Элениум инструкция по применению. Состав и формы выпуска

Элениум - лекарственное средство, входящее в группу бензодиазепинов и обладающее анксиолитическим действием, показанное к применению при выраженном нервном напряжении.

Какой у медикамента Элениум состав и форма выпуска?

Активное вещество Элениум представлено хлордиазепоксидом, в количестве 10 миллиграммов в таблетке. Вспомогательные соединения: желатин, сахароза, диоксид титана, тальк, крахмал натрия, стеарат магния, картофельный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, лактоза, зелёный лак, поливиниловый спирт.

Препарат Элениум выпускается в зелёных двояковыпуклых таблетках. На разломе должно отчётливо визуализироваться внутреннее белое ядро. Поставляется в блистерах по 25 штук в каждом. Продаётся по рецепту врача.

Какое у таблеток Элениум действие?

Препарат Элениум обладает следующими эффектами: седативным, анксиолитическим, снотворным, кроме того, слабым противосудорожным, а также центральным миорелаксирующим. Механизм его влияния базируется на усилении ингибирующего влияния гамма-аминомасляной кислоты.

Гамма-аминомасляная кислота способна усиливать распространение процессов торможения в большинстве структур нервной системы за счёт подавления процессов высвобождения нейромедиаторов в синаптической щели.

Действие препарата осуществляется преимущественно в следующих анатомических образованиях: ретикулярная формация, боковые рога спинного мозга, кроме того, подкорковые структуры, а также лимбическая система.

Применение этого лекарственного средства проявляется в снижении уровня тревожности, в появлении снотворного действия, снижении тонуса поперечно-полосатой скелетной мускулатуры. Кроме этого, существуют сведения о наличии незначительного гипотензивного воздействия.

Следует также упомянуть и о наличии противосудорожной активности, о которой упоминалось выше. Механизм развития этого эффекта, по всей видимости, связан с уменьшением количества нейромедиаторов.

При приёме внутрь, всасывание активного вещества препарата происходит весьма активно. Формирование терапевтической концентрации хлордиазепоксида заканчивается к концу первого часа.

Препарат Элениум легко проникает через большую часть тканевых барьеров: гематоэнцефалический, плацентарный и прочих. Значительные концентрации хлордиазепоксида определяются в грудном молоке.

Период полувыведения составляет от 5 до 12 часов. Реакции биологической трансформации активного вещества протекают в клетках печени. Выводится только с мочой.

Какие у препарата Элениум показания к применению?

Приём препарата Элениум показан в следующих случаях:

Неврозы, сопровождаемые появлением выраженной тревожности;

Нарушения сна;

Выраженное нервное перенапряжение;

Реактивные депрессии;

Судорожные состояния;

Климактерический синдром;

В предоперационном периоде, для снижения нервного напряжения.

Напоминаю о недопустимости самовольного назначения транквилизаторов. На фоне значительного количества побочных действий польза от применения лекарства может стать минимальной.

Какие у лекарства Элениум противопоказания к применению?

Применение фармсредства Элениум инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Тяжёлые миастенические состояния;

Дыхательная недостаточность;

Фобические состояния;

Острые и хронические психозы;

Лекарственная зависимость;

Индивидуальная непереносимость;

Повышенное содержание углекислого газа в крови.

Кроме того, средство не назначают при беременности и лактации.

Какие у средства Элениум применение и дозировка?

Дозировку препарата Элениум следует подбирать с учётом тяжести состояния. Обычно назначают от 5 до 10 миллиграммов фармсредства 2 – 4 раза в сутки. Критерием эффективности служит снижение выраженности симптоматики заболевания.

В условиях психиатрического стационара дозировка может быть существенно увеличена, вплоть до 100 мг в день и более. Максимальная суточная доза - 300 мг. Длительность лечения определяется динамикой заболевания и зависит от мнения лечащего врача.

Передозировка от Элениум

Симптомы: сонливость, снижение тонуса мышц, угнетение дыхания, спутанность сознания, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных показателей, при остановке дыхания - искусственная вентиляция лёгких, детоксикация и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Использование фармпрепарата Элениум вызывает появление выраженной заторможенности, а также сонливости. В силу этих обстоятельств, пациенты, чья трудовая деятельность связана с повышенным риском или быстротой моторных реакций, должны воздерживаться от работы.

Какие от Элениум побочные эффекты?

Со стороны нервной системы: депрессия, сонливость, головокружение, слабость, судороги, тремор конечностей, нервное возбуждение, расстройства сна, икота, нарушения памяти и артикуляции речи.

Прочие негативные последствия лечения: снижение либидо и эректильная дисфункция, снижение артериального давления, нарушения дыхания, диарея или запор, сухость во рту, отклонения в биохимических анализах крови, недержание мочи, аллергические реакции. И мы на www.!

Чем заменить Элениум, аналоги какие использовать?

Хлордиазепоксид, Радепур 10, кроме того, Напотон, Хлозепид.

Заключение

Лечение неврозов всегда проходит в комплексном режиме, включающем медикаментозные мероприятия, психотерапевтические процедуры, полноценное питание, отказ от курения, здоровый образ жизни.

Видео: Прошлогодний элениум

Элениум – лекарственное средство, которое относится к группе транквилизаторов. По отзывам Элениум обладает хорошими успокаивающими характеристиками.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Элениум оказывает снотворное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Активные вещества лекарственного средства связываются с бензодиазепиновыми рецепторами, которые ассоциированы с ГАМК-рецепторами. К ГАМК-рецепторам центральной нервной системы относят мозжечок, спинной мозг, а также кору головного мозга. Препарат осуществляет блокировку передачи полисинаптических рефлексов.

Показания к применению Элениума

Лекарственное средство, а также аналоги Элениума следует назначать для купирования невротических реакций у больных. Кроме этого препарат рекомендуется к применению при психических заболеваниях, которые сопровождаются расстройствами, при постоянных явлениях тревоги, страха, при явлениях напряженности. По отзывам Элениум качественно снимает состояние тревожности у больных, находящихся в послеоперационном периоде.

Элениум специалисты могут применять в комплексе премедикации. Премедикация означает подготовку к наркозу. Помимо этого, лекарственное средство следует назначать, если:

У пациента наблюдаются серьезные нарушения сна;
Выявлен судорожный синдром;
Происходят ревматические, либо невротические ;
Предменструальный или климактерический синдром;
Элениум назначают при истерических состояниях;
При треморе;
При расстройствах поведения у детей и подростков;

Способ применения и дозировка

По инструкции Элениум разрешено принимать как детям, так и взрослым. Взрослым препарат необходимо принимать внутрь по 5-10 граммов. В случае необходимости дозировку можно постепенно увеличивать, но не более чем на 5 граммов в день. Увеличивать дозировку разрешено до 50 миллиграммов в сутки, которую следует разделять на несколько приемов (желательно на 3-4 приема).

Что касается пожилых, а также ослабленных больных, специалисты рекомендуют такой категории населения принимать препарат в меньшей дозировке.

Отменять Элениум необходимо постепенно, ежедневно снижая дозировку. Данные действия человек должен совершать только под надзором специалистов.

Побочные действия

По отзывам Элениум может вызывать следующие реакции организма на компоненты, которые входят в состав лекарственного средства: тошноту, которые периодически исчезают, сонливость, слабость в теле, снижение полового влечения, различные реакции.

Противопоказания к применению

Видео: Royl Quest (Элениум Пещеры)

Также препарат не следует принимать беременным женщинам на первом триместре, при нарушениях равновесия, при .

В первые дни приема лекарственное средство вызывает у пациента выраженную сонливость. По этой причине Элениум не назначают людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, а также сосредоточенности.

Аналоги Элениума

Лекарственное средство производится и под другими торговыми названиями: Радепур, Хлозепид, Напотон. Кроме этого в фармацевтической промышленности существуют и другие препараты. Данные лекарственные средства являются аналогами Элениума.

Форма выпуска

Элениум производят в виде драже, которые содержат по 5, 10, 25 миллиграммов активного вещества. В упаковках располагается по 50 штук.

Видео: Elenium и ребята

Условия хранения Элениума

Препарат необходимо хранить в темном и сухом помещении, которое недоступно для детей. По истечению срока годности лекарственное средство следует утилизировать.

Инструкция по применению ЭЛЕНИУМ
Состав препарата ЭЛЕНИУМ
Показания препарата ЭЛЕНИУМ
Условия хранения препарата ЭЛЕНИУМ
Срок годности препарата ЭЛЕНИУМ

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 1569/95/01/05/10 от 26.10.2010 - Действующее

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭЛЕНИУМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Хлордиазепоксид относится к группе производных бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры ЦНС, прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие хлордиазепоксида связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора илиГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона. Клинически хлордиазепоксид оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие, а также уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Доклинические данные о безопасности применения

Отсутствуют данные о проведенных продолжительных исследованиях на животных, касающихся мутагенных и канцерогенных свойств хлордиазепоксида.

Фармакокинетика

Хлордиазепоксид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. После приема хлордиазепоксида внутрь, C max в крови достигается приблизительно через 1-2 ч. Хлордиазепоксид проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в молоко матери. T 1/2 составляет от 6 до 30 ч.

Хлордиазепоксид превращается в печени до фармакологически активных метаболитов (диметилхлордиазепоксид, демоксепам), которые продлевают время действия лекарственного препарата. Хлордиазепоксид в неизмененном виде, так же, как и его метаболиты, выводятся с мочой.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);
тревожных расстройств, сопровождающихся расстройствами сна;
острого абстинентного алкогольного синдрома;
повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Внимание! Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Режим дозирования

Дозировку и продолжительность лечения необходимо установить для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

При лечении тревожных расстройств, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг/сут в разделениях дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей:

от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

При состояниях возбуждения на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома:

от 25 мг до 100 мг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг/сут. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для устранения симптомоввозбуждения.

При состояниях повышенного мышечного тонуса:

от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Пациенты пожилого возраста

Продолжительность лечения

Хлордиазепоксид обычно применяется в экстренных случаях для симптоматического лечения тревоги. Длительное применение препарата (более 4 недель) не рекомендуется в связи с опасностью развития симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, до еды или во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги. Дозу необходимо увеличивать постепенно. Нельзя резко прекращать прием препарата, который применялся продолжительное время. Прием препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы - как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.

Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как Правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.

Также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.

Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

Сосудистые нарушения: незначительное снижение АД крови.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок.

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла.

Психические нарушения: парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных женщин, особенно в первом и третьем триместре беременности, допускается только по абсолютным показаниям, когда применение более безопасного альтернативного средства является невозможным. Прием препарата беременными женщинами, особенно в течение длительного времени, может привести к появлению дефектов плода, а также к развитию лекарственной зависимости и к появлению у новорожденных синдрома отмены. Если бензодиазепины применялись в последнем триместре беременности в высоких дозах или в низких, но продолжительно, у новорожденных могут появиться:

гипотония, гипотермия, ослабление сосательного рефлекса.

Женщин в репродуктивном возрасте следует проинформировать о том, чтобы в случае планирования беременности или подозрения беременности проконсультировались с врачом.

Лекарственный препарат проникает в материнское молоко. Во время лечения препаратом, кормящие матери должны прекратить вскармливание грудью.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении хлордиазепоксида у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Особые указания

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при назначении хлордиазепоксида

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе хлордиазепоксида, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и подобных препаратов, проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяется в больших дозах.

Амнезия

Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо прекратить прием препарата.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Печеночная недостаточность может вести к усилению побочных действий бензодиазепинов.

Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины проявляют угнетающее влияние на дыхательный центр.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями печени, или с хронической дыхательной недостаточностью может быть необходимо уменьшение дозы.

Применение при депрессии

Хлордиазепоксид следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим
пациентам следует назначать хлордиазепоксид, на сколько это возможно, в наименьших дозах.

Бензодиазепины и подобные препараты не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими лекарственными препаратами может усиливать суицидальные тенденции.

Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостями в анамнезе. Такие пациенты во время лечения хлордиазепоксидом должны находиться под строгим контролем, так как входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.

Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение хлордиазепоксида может привести к усилению симптомов этого заболевания.

С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой.

Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией.

Во время лечения хлордиазепоксидом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение
концентрации внимания, нарушение памяти и нарушение мышечной функции могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Во время применения хлордиазепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома, сопровождающаяся снижением АД и коллапсом с потерей рефлексов.

Необходимо контролировать пульс, АД, обеспечить проходимость дыхательных путей и эффективность дыхания, а также провести симптоматическое лечение:

промывание желудка, в случае необходимости – в/в вливание жидкостей. Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который в экстренном случае можно ввести в/в. Флумазенил действует более короткое время, чес хлордиазепоксид, поэтому применение этого препарата не освобождает от контролирования пульса и дыхания больного, чтобы в случае необходимости ввести очередную дозу препарата.

Не следует применять седативные препараты, даже если у пациента появится возбуждение.

Целесообразность гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Препараты действующие на ЦНС, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, могут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

Ингибиторы печеночных ферментов (например, циметидин, дисульфирам, эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут потенцировать их действие.

Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

Алкоголь усиливает угнетающее действие хлордиазепоксида на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 4 года. Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Элениум: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

Тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

Тревожных расстройств, сопровождающихся

Острого абстинентного алкогольного синдрома;

Повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

С повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

С острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

С синдром навязчивых состояний или фобиями;

С хроническими психозами.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие" дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием" препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. "

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

Психические нарушения:

парадоксальные реакции - "психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!" 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н" 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая" могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой Состав:

действующее вещество:

Хлордиазепоксид 10 мг -

вспомогательные вещества:

Картофельный крахмал 5,5 мг

Желатин - 2.4 мг

Полисорбат 80 (твин 80) - 0,1 мг

Тальк - 1.4 мг

Стеарат магния - 0,7 мг

Лактоза - 53,9 мг

Натриевый гликолат крахмала - 1,0 мг

оболочка:

Поливиниловый спирт - 0,078 мг

Тальк - 5,878 мг

Мальтодекстрин - 0,183 мг

Сахар - 18,294 мг

лак зеленный Е132 + Е1040,189мг

Диокись титана0,378мг

Описание:

Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство АТХ:

N.05.B.A.02 Хлордиазепоксид

Фармакодинамика:

веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Сm ах) достигается через 2 часа и составляет 0,76 - 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.

Распределение

Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.

Метаболизм

Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.

Период полувыведения препарата из сыворотки крови (tm) составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.

Выделение

Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 - 2% препарата выводятся в неизменном виде.

Показания:

состояния тревоги и страха

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата

Нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины

Острые заболевания почек и печени

Почечная недостаточность

Алкогольная интоксикация

Угнетение ЦНС различными веществами

Миастения

Закрытоугольная форма глаукомы

Нарушения сознания

Не применять у детей до 4 лет.

Беременность и лактация:

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.

При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.

Способ применения и дозы:

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

состояния страха и тревоги

5 - 10 мг 3-4 раза в день, до 30 - 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 - 25 мг 3 - 4 раза в день (до 100 мг/сутки);

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

в начале лечения 50 - 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом

10 - 20 мг перед сном

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

10-30 мг/сутки в разделённых дозах

подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям

за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 - 10 мг 3-4 раза в день.

Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха ):

при алкогольном абстинентном синдроме - до 300 мг/сутки в разделённых дозах.

Дети

Препарат не применять у детей до 4 лет. Лечение необходимо начать с низких доз. Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сутки; 8-14 лет - 10-20 мг/сутки; 15-18 лет - 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.

Кроме того могут возникнуть:

Головокружение

Тахикардия

Бронхорея, бронхоспазм

- задержка мочи

- кожные аллергические реакции

- отёки

- нарушение менструального цикла у женщин

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)

- снижение или усиление либидо

- обмороки

Очень редко могут возникнуть:

- со стороны кроветворной системы:агранулоцитоз,тромбоцитопения,

желтушность кожных покровов

- парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).

Передозировка:

В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).

Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Взаимодействие:

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Фармакодинамическое

Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.

Курение может ослаблять действие Элениума.

Особые указания:

В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение. Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности. Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

Форма выпуска/дозировка: таблетки покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка: Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия. Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

Срок годности:

4 года Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015067/01-2003 Дата регистрации: 13.08.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Таллиннский фармацевтический завод Эстония Производитель: Представительство: ФАРМЭКСПЕРТ ООО Россия Дата обновления информации: 27.09.2015 Иллюстрированные инструкции