Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Комбинил Дуо . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Комбинила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о гормональном препарате с антибиотиком: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Комбинила Дуо при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, блефарита, отита, кератита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Комбинил Дуо - препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей) (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila (легионелла), Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp. (хламидия); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (стафилококк), Streptococcus pyogenes (стрептококк), Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes (листерия).

Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), гормон. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Состав

Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) + Дексаметазон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:

• острый и подострый конъюнктивит;
• кератит;
• передний увеит;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Инфекционно-воспалительные заболевания уха:

• острый наружный отит;
• острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Формы выпуска

Капли глазные и ушные.

Инструкция по применению и способ использования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.

Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней, при кератитах - 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - от 5 дней до 1 месяца.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза в сутки в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Побочное действие

• роговидные инфильтраты;
• жжение, покраснение, зуд глаз;
• конъюнктивит;
• кератит;
• периокулярный отек;
• чувство инородного тела в глазу;
• фотофобия;
• затуманивание зрения;
• сухость глаза;
• отек век;
• гиперемия конъюнктивы;
• глаукома и повреждение зрительного нерва;
• снижение остроты зрения;
• сужение полей зрения;
• формирование катаракты;
• вторичная инфекция (грибковая и бактериальная);
• истончение роговицы;
• перфорация глазного яблока;
• дискомфорт и боль в ухе;
• зуд в ухе;
• заложенность уха;
• отек лица;
• замедление заживления ран;
• вкусовые перверсии;
• кожная сыпь.

Противопоказания

• герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• грибковые поражения глаз;
• вирусные инфекции слухового прохода;
• перфорация барабанной перепонки;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Комбинил Дуо при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Длительное использование глазных капель может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата Комбинил Дуо в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Системное всасывание при местном применении Комбинила Дуо незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.

Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.

Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Аналоги лекарственного препарата Комбинил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Комбинил Дуо.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения блефарита):

• Бриллиантовый зеленый;
• Вильпрафен;
• Вильпрафен солютаб;
• Гаразон;
• Гидрокортизон;
• Грамицидин С;
• Дексаметазон;
• Дексона;
• Демалан крем косметический;
• Иннолир;
• Колбиоцин;
• Кортинефф;
• Левомицетин;
• Лекролин;
• Максидекс;
• Макситрол;
• Окацин;
• Офлоксацин;
• Полинадим;
• Пренацид;
• Софрадекс;
• Сульфацил натрия;
• Тетрациклиновая глазная мазь 1%;
• Тобрадекс;
• Тобразон;
• Тобрекс;
• Тобропт;
• Унифлокс;
• Флоксал;
• Фурацилин;
• Фуциталмик;
• Ципролет;
• Ципромед;
• Ципрофлоксацин;
• Цифран;
• Чиброксин;
• Эритромицин;
• Эрмицед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Ввиду крепкой связи между состоянием глаз и ушей при инфекционных заболеваниях, особенно бактериальной природы, в офтальмологии и отоларингологии могут использоваться одни и те же препараты. Раствор для закапывания Комбинил Дуо является представителем таких лекарственных средств: он применяется и для профилактики перед и после операций, и для лечения инфекций, а со слов пациентов почти не провоцирует побочных реакций. Насколько он эффективен и как применяется?

Капли Комбинил Дуо

Данное лекарственное средство индийского производства активно используется в офтальмологической и оториноларингологической практике с терапевтической целью при воспалительных заболеваниях глаз и ушей различной этиологии. Капли хорошо справляются с задачей подавления активности и роста числа патогенных микроорганизмов, поскольку в их основе лежит синтетический гормон, обладающий высоким противовоспалительным эффектом. Согласно отзывам, Комбинил Дуо работает быстро и с минимальным числом побочных реакций.

Состав и форма выпуска

В аптеках данный медикамент можно увидеть под названиями «ушные капли» и «капли глазные» – это одна и та же форма, поскольку приставка «Дуо» к основному названию говорит об универсальности препарата для офтальмологии и отоларингологии. Упаковка представляет собой пластиковый флакон объемом 5 мл, прилагается инструкция. Сам раствор прозрачный, без цвета.

Состав Комбинил Дуо же подробно можно увидеть в таблице:

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект Комбинил Дуо складывается из основных способностей активных компонентов: ципрофлоксацин обладает антибактериальным действием, направленным на большую часть грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, а дексаметазон обладает таким же ярко выраженным противовоспалительным действием. Если изучать фармакологические качества каждого из веществ, акцент можно сделать на следующих нюансах:

• Ципрофлоксацин воздействует на ДНК-гиразу инфекционных агентов (бактерий), при ингибировании которой происходит нарушение синтеза белковых цепочек и одновременное разрушение клеточной стенки патогенных микроорганизмов. Токсичность у этого вещества низкая, а степень проникновения в ткани высокая. Он обладает хорошим антимикробным действием против 22-х наименований грамотрицательных бактерий и 5-ти грамположительных.
• Дексаметазон по аналогии с остальными глюкокортикостероидами показывает высокие противовоспалительные качества. При местном же использовании, согласно информации от врачей, терапевтическая активность дексаметазона дополняется противоаллергической и антипролиферативной способностью. Гормон не дает образовываться рубцовой ткани, угнетает активность фибробластов и фагоцитов.

Показания к применению

Комбинил Дуо используется только при инфекционно-воспалительных заболеваниях в офтальмологи и отоларингологии, поэтому перечень проблем, которые он может решить, короткий. Лекарство может применяться при некоторых глазных заболеваниях (включая затрагивающие придатки глаза):

• блефарит;
• кератит (исключая герпетический);
• конъюнктивит в острой стадии;
• увеит.

Не исключено проведение профилактики каплями Комбинил Дуо осложнений от хирургического вмешательства при операциях на глазном яблоке и последствий от травмирования. В ЛОР-практике лекарство хорошо проявляет себя при:

• наружном отите;
• гнойных инфекциях среднего уха;
• среднем отите после шунтирования барабанной перепонки.

Комбинил Дуо – инструкция по применению

Использование препарата всегда местное, через закапывание в слуховой проход или конъюнктивальный мешок. Если Комбинил Дуо применять в качестве ушных капель, нужно предварительно очистить наружный слуховой канал, выполнив промывание и просушивание. Флакон с лекарственным средством греют до температуры тела (покатать между ладонями минуту), а после вводят 4 капли в больное ухо.

Пара моментов:

• Пациент в этот момент должен лежать на боку, чтобы облегчить прохождение раствора внутрь, либо запрокинуть голову назад. Встать можно через 2-3 минуты.
• Лечение длится неделю, 2 процедуры в день.

Для получения терапевтического эффекта при инфекциях глаз закапывание производится с интервалом в 2 ч (первые сутки) или 4-6 ч, дозировка – 2 капли Комбинил Дуо под нижнее веко. Курс будет длиться:

• до 2-х недель при конъюнктивите/блефарите;
• до 4-х недель – при кератите;
• от недели до месяца – с целью профилактики.

Особые указания

Если возникает необходимость длительного лечения (дольше 10-ти суток), по мере накопления активных компонентов в тканях может расти внутриглазное давление, поэтому данный момент желательно контролировать посредством постоянных визитов к врачу. Отдельно упоминается, что:

• В случае воспалений уха или глаз с образованием гноя лечение каплями Комбинил Дуо может привести к маскировке симптомов.
• Если вы носите контактные линзы, перед тем, как закапать Комбинил Дуо, их нужно снять. В течение получаса после процедуры не надевать.
• Запрещено дотрагиваться пипеткой до роговицы.
• Ввиду снижения остроты зрения и повышения внутриглазного давления пациента Комбинил Дуо не используют перед вождением автомобиля и иными задачами, требующими повышенного внимания.

Комбинил Дуо при беременности

Даже при учете низкой степени всасываемости, кортикостероиды и антибиотики не рекомендованы к использованию (особенно длительному, как требуют некоторые заболевания глаз) у беременных и при кормлении грудью. Однако отзывы женщин дают понять, что некоторые из них на раннем сроке устраняют первичные симптомы воспаления при конъюнктивите и начавшийся отит каплями Комбинил Дуо, но стараются сократить срок лечения до 2-3 суток.

Лекарственное взаимодействие

Применение капель Комбинил-Дуо носит только местный характер, всасывание минимально даже при длительной терапии, поэтому серьезного конфликта с иными лекарственными средствами не зафиксировано. Однако сами компоненты Комбинила в сочетании с некоторыми веществами могут давать как положительный, так и отрицательный эффект. Официальная инструкция сообщает о:

• Возможности использования ципрофлоксацина с противомикробными препаратами, основанными на метронидазоле или клиндамицине (если наблюдаются анаэробные инфекции), на бета-лактамных антибиотиках (для борьбы с стрептококком), на ванкомицине (для стафилококковых инфекций).
• Разгоне метаболизма кортикостероидов при комбинировании с барбитуратами, рифампицином, фенитоином.
• Росте числа кортикостероидов, если происходит совместное использование с макролидами.
• Повышении клиренса лекарственных средств, метаболизированных эритромицином, если с ними использован Комбинил Дуо.

Противопоказания

Врачи не советуют использовать ни как глазные капли Комбинил Дуо, ни как ушные, если пациенту меньше 18 лет. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов тоже делает терапию невозможной. Отдельной категорией стоят заболевания, с которыми лекарство справиться не сможет – Комбинил Дуо не применяется, если есть:

• перфорации барабанной перепонки;
• вирусные заболевания глаза и придатков;
• глазной туберкулез;
• вирусные очаги в слуховом проходе;
• герпетические поражения роговицы.

Побочные действия

Со слов тех, кто вводил в свою терапию Комбинил Дуо, переносился он хорошо, но официальная инструкция сообщает, что под действием дексаметазона и ципрофлоксацина, если лечение было длительным:

• учащаются случаи повышения внутриглазного давления;
• повреждается зрительный нерв;
• возникает фотофобия;
• повышается риск снижения остроты зрения;
• усиливается сухость глаз;
• наблюдается истончение роговицы и ее инфильтраты (с последующим развитием кератита);
• возможно формирование субкапсулярной катаракты;
• падает иммунный ответ организма.

Комбинил Дуо – аналоги

Ввиду короткого срока использования вскрытого флакона, цена за лекарственное средство может выглядеть неоправданно высокой, поэтому пациенты ищут замену этому лекарству. Врачи предлагают такие варианты:

• Флоксал – хороший дешевый аналог Комбинил Дуо, работающий на офлоксацине. Используется только для лечения инфекционных заболеваний глаз.
• Софрадекс – данное лекарство тоже на основе дексаметазона, но дополнительно сюда включены грамицидин с фрамицетином. Дополнительно капли могут быть использованы для лечения аденоидов.
• Дексона – комбинированное средство для лечения ЛОР-заболеваний и инфекций глаз, работает на тандеме дексаметазона с неомицином.

Цена Комбинил Дуо

Купить данное лекарственное средство в аптеках Москвы можно за 330-400 р. Если заказывать онлайн, не исключено снижение стоимости на 10-30 р., однако добавляется цена доставки, поэтому общая сумма будет находиться в том же ценовом коридоре. Приблизительная картина выглядит так.

Состав

1 капсула пролонгированного действия содержит

Активное вещество: диклофенак натрия 75 мг (25 мг в форме кислотоустойчивых гранул и 50 мг в виде гранул с замедленным высвобождением).

Вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), магния карбонат тяжелый, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553Ь), диоксид титана (Е171), карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), макрогол 6000, натрия гидроксид (Е524), сополимер аммония метакрилата (тип А и В).

Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин (Е441).

Описание

Тело капсулы белого цвета, колпачок капсулы голубого цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Диклофенак натрия - нестероидный противовоспалительный препарат. Он подавляет активность фермента циклооксигеназы и тем самым синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком натрия было обнаружено снижение уровня простагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.

Фармакодинамический эффект

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Он показан для лечения всех форм ревматических заболеваний и для облегчения различных видов боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь диклофенак натрия быстро всасывается. Не смотря на то, что абсорбция превышает 90%, биодоступность составляет около 60% из-за эффекта первого прохождения через печень. Пик сывороточных концентраций для оральных форм достигается через 1-4 часа, в зависимости от типа продукции.

Так как диклофенак натрия всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, прием пищи уменьшает скорость всасывания, что приводит к задержке и снижению пиковых сывороточных уровней активного вещества. Прием пищи снижает скорость абсорбции, это не влияет на степень абсорбции. После повторного 99% диклофенака связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает 60-70% уровня сывороточной концентрации. После 3-6 часов концентрация активного вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак натрия выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворотки.

Метаболизм и выведение

Период биологического полувыведения составляет от 1 до 2 часов. При легкой почечной или печеночной дисфункции он не меняется.

Диклофенак натрия практически полностью метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака. натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% выводится неметаболизированным. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

У пожилых пациентов нет значимых изменений при всасывании, распределении, метаболизме и выведении диклофенака натрия.

Показания к применению

ревматоидный артрит

Остеоартроз боль в пояснице

Приступы мигрени

Острые нарушения и травмы опорно-двигательной системы, такие как периартрит (синдром «замороженного плеча»), тендинит, тендосиновит, бурсит, вывихи и растяжения облегчение боли при переломах анкилозирующий спондилоартрит

Острые приступы подагры

Контроль боли и воспаления при ортопедических, стоматологических, и других незначительных операционных вмешательствах

Пирофосфатная артропатия и связанные с ней заболевания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ

желудочно-кишечные язвы, кровотечения или перфорации в фазе обострения желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим приемом НПВП

рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечения в анамнезе в фазе обострения (двух или более отдельных эпизодов доказанной язвы или кровотечения) последний триместр беременности

тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) диклофенак также противопоказан пациентам с приступами астмы, ангионевротическим отеком, крапивницей или острым ринитом, спровоцированными приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать применения Наклофена дуо одновременно с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия данных, свидетельствующих о синергических эффектах или возникновении дополнительных побочных реакций.

С осторожностью необходимо назначать Наклофен дуо пожилым пациентам по основным показаниям. Для лечения пожилых ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела рекомендуется самая низкая эффективная доза.

При приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая диклофенак, могут развиваться аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные, которые могут возникать до начала действия препарата.

Диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции, как и другие НПВП, из- за фармакодинамических особенностей.

Желудочно-кишечные эффекты

При приеме НПВП, включая диклофенак, отмечались желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена), язвы или перфорации, иногда со смертельным исходом, которые наблюдались независимо от периода лечения и сопровождались / не сопровождались проявлением симптомов и серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе. Как правило, более серьезные нарушения наблюдаются у пожилых пациентов. Если желудочно-кишечное кровотечение возникает у пациентов, принимающих диклофенак, препарат следует отменить.

При назначении всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение. С осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с симптомами желудочно-кишечных нарушений, язвенными заболеваниями ЖКТ, кровотечениями или перфорациями в анамнезе. Риск возникновения кровотечений ЖКТ, язв или перфораций увеличивается при приеме НПВП (включая диклофенак) у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорациями.

У пожилых пациентов увеличена частота возникновения побочных реакций, связанных с приемом НПВП, особенно кровотечений ЖКТ и перфораций со смертельным исходом.

Для снижения риска токсичности ЖКТ у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе (осложненными кровотечениями или перфорациями) и у пожилых пациентов, лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы препарата. Данным пациентам необходимо рассмотреть вопрос о назначении комбинированной терапии с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а так же пациентам, принимающим лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (препараты ацетилсалициловой кислоты / аспирин увеличивают риск ЖКТ нарушений).

Пациенты, особенно пожилые, должны сообщать врачу о любых проявлениях абдоминальных необычных симптомов (особенно о кровотечении).

С осторожностью необходимо назначать Наклофен дуо пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут увеличивать риск возникновения кровотечений и язв, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) или антитромбоцитарные средства (такие как ацетилсалициловая кислота).

Тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, т.к течение данных заболеваний может усугубиться.

Печеночные эффекты

Если печеночные тесты свидетельствуют об ухудшении функции печени или развиваются клинические признаки и симптомы заболеваний печени, или наблюдаются любые другие проявления (эозинофилия, сыпь), лечение Наклофеном дуо необходимо отменить.

При лечении диклофенаком может развиться гепатит без проявления продромальных симптомов.

С осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с порфирией, т.к прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Почечные эффекты

При лечении НПВП, включая диклофенак, у пациентов отмечались задержка жидкости и отеки. С особой осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с нарушениями почечной и сердечной функций, гипертензией, пожилым людям, а так же пациентам, одновременно принимающим диуретики или лекарственные средства, влияющие на печеночную функцию или пациентам со значительным истощением внеклеточного объема (например, до или после обширных хирургических вмешательств). Рекомендуется осуществлять мониторинг почечной функции в качестве меры предосторожности при назначении диклофенака. Прекращение терапии диклофенаком, как правило, сопровождается восстановлением долечебного состояния.

Кожные эффекты

В редких случаях при применении НПВП, включая Наклофен дуо, отмечались серьезные кожные реакции, некоторые со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвержены наибольшему риску в начале терапии: в большинстве случаев отмеченные побочные реакции возникали в первый месяц лечения. Лечение Наклофеном дуо необходимо прекратить при проявлении первых признаков высыпаний кожи и слизистой, а так же других признаков гиперчувствителъности.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани повышен риск возникновения асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с гипертензией и или от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью необходимо тщательное наблюдение врача, т.к при приеме НПВП, включая диклофенак, были отмечены задержка жидкости или отек.

Клинические и эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что при длительном применении диклофенака и в высоких дозах (150 мг в сутки) незначительно увеличивается риск возникновения артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, артериальными периферическими заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать терапию диклофенаком после тщательного обследования. Обследование необходимо проводить перед началом длительной терапии пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Гематологические эффекты

При длительном лечении диклофенаком, как и другими НПВП, необходим мониторинг картины крови.

Наклофен дуо может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Необхолимо тщательно наолюдать пациентов с нарушениями гемострза, геморрагическим диатезомриш гематологическими нарушениями.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и / или эмбриональном развитии. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и / или сердечных пороков и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения сердечно-сосудистых пороков увеличивается с менее чем 1% до 1,5%.

Показано, что риск увеличивается пропорционально увеличению дозы и длительности терапии. В результате применения ингибиторов синтеза простагландинов у животных было показано увеличение риска пре- и постимплантационных нарушений и эмбриональной летальности, так же сообщалось о возникновении различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые. При применении Наклофена дуо женщинами, пытающимися зачать ребенка, или во время первого триместра беременности, доза препарата должна быть как можно ниже и продолжительность лечения как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

Наклофен дуо противопоказан во время третьего триместра беременности (т.к препарат удлиняет время кровотечения, которое может возникать даже при приеме очень низких доз, и тормозит сокращение матки, в результате чего происходит задержка или удлинение времени родов).

Как и другие НПВП, незначительное количество диклофенака выделяется с грудным молоком. Таким образом, не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания во избежание нежелательных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Дозировка

Лечение может состоять из принятия только одной формы препарата или его комбинации, однако следует принимать во внимание, что максимальная суточная доза - 150 мг.

Суточная доза

Продолжение лечения 2x1 капсулы

Капсулы (75 мг)

При проявлении очень тяжелых симптомов (особенно в первой половине дня), пациент может короткий период времени принимать максимальную суточную дозу капсул Наклофен дуо (2 капсулы) однократно.

Применение у детей

Наклофен дуо не следует принимать детям младше 14 лет.

Способ применения

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после приема пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты, возникающие при лечении

очень часто (>1/10),

часто (>1/100 до

не часто (>1/1000 до 1/10000 до Следующие побочные эффекты включали сообщения при краткосрочном и долгосрочном применении.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) при длительном лечении может незначительно повышать риск артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Передозировка

Симптомы: Нет специфической клинической картины, свидетельствующей о передозировке диклофенаком. При передозировке могут наблюдаться такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах, обморочные состояния или судороги. В случае сильных отравлений возможно развитие почечной недостаточности и повреждений печени.

Лечение: В случае передозировки лечение состоит из поддерживающих мер и симптоматического лечения (при таких осложнениях как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания). Форсированный диурез, диализ и гемоперфузия не эффективны.

При потенциально токсичной передозировке необходимо принимать активированный уголь, при потенциально опасной для жизни передозировке необходимо провести мероприятия по промыванию желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Литий: При одновременном применении Наклофен дуо может повышать плазменную концентрацию лития. Рекомендуется мониторинг плазменного уровня лития.

Дигоксин: При одновременном применении Наклофен дуо может повышать плазменную концентрацию дигоксина. Рекоменуется мониторинг плазменного уровня дигоксина. Диуретики, гипотензивные средства: Одновременное применение НПВП и Наклофена дуо с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, с бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) может приводить к снижению их антигипертензивного эффекта посредством ингибирования синтеза простагландинов.

Данная комбинация лекарственных средств должна назначаться с осторожностью пожилым пациентам, так же необходимо контролировать их кровяное давление.. Необходимо обеспечить достаточную гидратацию пациента и тщательно контролировать функцию почек, особенно при терапии диуретиками и ингибиторами АПФ, из-за повышенного риска развития нефротоксичности. Сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками может повыщать плазменный уровень калия, который необходимо контролировать чаще. Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства: Рекомендуется применять с осторожностью, т.к одновременное применение может увеличивать риск возникновения кровотечения. Клинические исследования не показали влияние Наклофена дуо на действие антикоагулянтов, имеются лишь отдельные сообщения о повышении риска возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Данным пациентам необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВП, диклофенак в больших дозах может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы цикпооксигеназы-2 и кортикостероиды: одновременное применение диклофенака с другими системными НПВП или кортикостероидами может увеличить риск возникновения желудочно- кишечных кровотечений и язв. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Антидиабетические препараты: Клинические исследования показали, что Наклофен дуо может применяться одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами, т.к не оказывает влияние на клинический эффект последних. Однако отдельные сообщения свидетельствовали о гипогликемических и гипергликемических эффектах и необходимости коррекции дозировки антидиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. В качестве меры предосторожности при сопутствующей терапии рекомендован мониторинг уровня глюкозы крови.

Метотрексат: Диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата, повышая его уровень. С осторожностью рекомендовано принимать НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом, т.к его концентрация в крови и токсичность может повышаться. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности при приеме препаратов с интервалом менее чем 24 часа. Данное взаимодействие опосредовано накоплением метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин: Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияни я на почечные простагландины. Таким образом, необходимо снижение принимаемой дозы по сравнению с дозой для пациентов, не принимающих циклоспорин.

Такролимус: При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности, которое может быть опосредовано почечными антипростагландиновыми эффектами НПВП и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолоны: В результате взаимодействия хинолонов и НПВП.

Колестипол и холестирамин: Данные лекарственные средства могут вызывать задержку или уменьшение поглощения диклофенака. Таким образом, рекомендуется принимать диклофенак за 1 час или за 4-6 часов до приема колестипола / холестирамина.

Сердечные гликозиды: Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов у пациентов может усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменный уровень гликозидов.

Срок годности

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Ушные капли Комбинил-Дуо используются в офтальмологии и отоларингологии в качестве лекарственного средства с антибиотическим и антивоспалительным эффектами. Может быть использован в качестве профилактической меры в постоперационном периоде и практически не провоцирует побочных реакций. Показывает высокую действенность , но не применяется в педиатрической практике.

Основная форма медикамента – капли для глаз и ушей, жидкость прозрачного цвета, допускается легкий желтоватый оттенок. Активные вещества медикамента в 1мл представлены ципрофлоксацином в виде гидрохлорида 3мг и – 1мг. Вспомогательные компоненты в растворе для закапывания представлены следующими веществами:

• эдетат динатрия;
• кислота хлористоводородная;
• хлорид бензалкония;
• маннитол;
• гидроксипропилбетациклодекстрин;
• дистиллированная вода.

Емкость пузырька с носиком-капельницей составляет 5мл.

Как действует

Воздействие медикамента заключается в уничтожении патогенной микрофлоры и нивелировании воспалительного процесса при отите. Указанные эффекты достигаются за счет свойств составляющих фармакологического раствора.

Ципрофлоксацин является антибиотическим веществом, который приводит к гибели широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он уничтожает бактерии за счет нарушения продуцирования белковых цепочек в клеточной стенке.

Дексаметазон является искусственным гормоном, который характеризуется интенсивным антивоспалительным действием. Он ликвидирует отечность, зуд, покраснение, болезненность, инфильтрацию, иначе – уплотнение ткани. Также, у дексаметазона имеется антиаллергический эффект.

Присутствие в медикаменте Комбинил Дуо вспомогательных компонентов увеличивает действенность основных активных веществ.

Показания к применению

Комбинил-Дуо может назначаться лечащим отоларингологом при диагностировании таких патологических состояний органов слуха:

1. Отит средний острого характера при условии шунтирования барабанной перепонки.
2. Отит средний острого характера с отореей и грануляциями при условии шунтирования барабанной перепонки.
3. Отит наружный острого характера течения.

Капли Комбинил Дуо могут быть назначены офтальмологом при разнообразных патологических состояниях органов зрения при условии бактериальной природы инфекции. Допускается использование капель в роли профилактического средства после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Комбинил-Дуо имеет ряд противопоказаний, который заключается в следующих состояниях пациента:

• прободения барабанной перепонки;
• ГВ и период вынашивания плода;
• грибковые поражения ушей;
• вирусные поражения ушей;
• возраст пациента, не достигающий 18 лет;
• повышенная чувствительность пациента к компонентам медикамента.

При возникновении аллергических реакций требуется отменить применение медикамента и обратиться к лечащему отоларингологу, который подберет оптимальный вариант замены.

Способ применения и дозировка

В отоларингологии медикамент используется в терапии воспалительных процессов уха при подтвержденной бактериальной инфекции. Медикамент требуется капать в наружный слуховой канал проблемного уха по 3-4 капли, 2-3 раза в сутки. Точную кратность и дозировку определяет лечащий отоларинголог. Предварительно перед применением требуется согреть флакон до температуры тела. После введения медикамента желательно не менять положение на протяжении 5 минут – для лучшего проникновения.

Особые указания

Флакон с лекарственным раствором требуется плотно закручивать после каждого применения. Кончиком прикасаться к каким-либо поверхностям запрещается, так как фармакологический раствор может быть заражен. Кортикостероиды способны маскировать симптоматику при гнойных поражениях.

Значительная продолжительность курса сверх рекомендованной длительности может становиться причиной развития устойчивости вредоносных микроорганизмов к компонентам медикамента и развитию инфекции вторичного характера. Прежде чем применять ушные капли, рекомендуется очистить наружное ухо – промыть ушной канал и осушить. В наружный слуховой проход возможно класть турунду из ваты.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании капель может наблюдаться незначительное системное всасывание, по этой причине риски развития фармакологических взаимодействий минимальны. Но, требуется принимать во внимание, что препараты Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, а также барбитураты могут усиливать метаболизм кортикостероидов.

Кетоконазол, макролиды и прочие медикаменты, ингибирующие активность СYP3A4, способны провоцировать увеличение клиренса при понижении содержания в крови.

Ципрофлоксацин также показывает хорошую результативность при сочетании с такими медикаментами:

1. Клиндамицин и Метронидазол – при инфекциях анаэробных.
2. Ванкомицин и изоксазолилпенициллин – при стафилококковых поражениях.
3. Цефтазид и Азлоциллин – при инфекциях, которые спровоцированы синегнойной палочкой.
4. Мезлоциллин и прочие антибиотики из группы бета-лактамных – при инфекциях, спровоцированных стрептококком.

Для справки! Единовременное применение препаратов, содержащих ципрофлоксцин с антибиотиками бета-лактамными, нередко сопровождается синергизмом.

Передозировка

Передозировка в ходе применения капель Комбинил возникает исключительно в виде местной реакции, так как системного влияния медикамент не оказывает. Со стороны органов слуха медикамент способен провоцировать следующие негативные явления:

• болезненность области применения;
• дискомфорт уха;
• ощущение зуда слухового канала;

Кроме указанного, в ходе использования медикамента могут наблюдаться перверсии вкусовые, возникать сыпь на кожных покровах, а также раны могут заживать на протяжении большего временного периода.

Для справки! Капли отменяются до исчезновения симптоматики и после назначают вновь, но в меньшей дозировке.

Срок годности и условия хранения

Медикамент Комбинил-Дуо требуется хранить в затемненном помещении, температурный режим которого поддерживается в границах 15-25̊ С, в недоступном детям месте. Срок годности препарата с момента расфасовки составляет 2 года, после того, как флакон был вскрыт, применять капли возможно на протяжении 45 дней.

Препараты аналоги

Комбинил-Дуо имеет ряд аналогов, которые характеризуются сходным с ним составом и/или эффектом. К таким медикаментам относятся:

• Декса Пледрекс;
• Гаразон Декса;

Капли с антибиотическим и антивоспалительным действиями Комбинил-Дуо являются эффективным средством, которое способно быстро привести пациента к выздоровлению при отитах. Но, самостоятельное назначение либо нарушение предписаний лечащего врача недопустимо, так как медикамент способен становится причиной негативных реакций со стороны организма. При использовании капель требуется мониторинг со стороны отоларинголога.