Не рекомендуется для устранения инфекции использовать Таваник людям с нарушением функций почек, с невысокой концентрацией калия или магния в крови. Препарат довольно сильный, поэтому принимать таблетки следует с особой осторожностью людям с хронической сердечной недостаточностью, брадикардией и тем, кто перенес инфаркт миокарда.

Это относится и к пациентам, которые принимают сахароснижающие препараты для лечения диабета (Инсулин, Глибенкламид и др.). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, так как под воздействием некоторых компонентов препарата возможно сильное снижение сахара.

Беременным и в период лактации Таваник 500 использовать категорически запрещается. Возможен риск поражения хрящевых костей у плода.

Люди, отличающиеся высокой гиперчувствительностью к отдельным компонентам препарата, употреблять Таваник нежелательно. Кроме этого использование данного препарата противопоказано при поражении сухожилий.

Побочные действия со стороны препарата

При длительном или неправильном употреблении лекарственного средства возможно возникновение ряда побочных эффектов со стороны различных систем организма. Как правило, нарушается деятельность центральной нервной системы. Отсюда может появиться головная боль, головокружение, сонливость и др.

Передозировка препаратом возможна и характеризуется наличием следующих признаков:

• Учащенное сердцебиение
• Тошнота и рвоты
• Нарушение пищеварения
• Галлюцинации
• Диарея
• Бессоница
• Покраснение кожи на месте введения инъекции

Если у больного имеются все вышеперечисленные симптомы передозировки, то показано промывание желудка, а также введение антацидных препаратов.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто: спутанное сознание, одышка, сыпь и зуд, боли в суставах. В анализах количество лейкоцитов и эозонофилов снижено, концентрация креатинина и билирубина в крови повышена.

К редким побочным эффектам относят:

• Судороги
• Нарушение чувствительности
• Повышение температуры тела
• Звон в ушах
• Мышечная слабость
• Отек Квинке
• Снижение артериального давления
• Уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов

Крайне редко при использовании Таваника могут встречаться такие признаки, как гемолитическая анемия, нарушение поведения, потеря вкусовых ощущений и обоняния, наличие неврологических симптомов. У больных ухудшается слух, возникает спазм бронхов, геморрагическая диарея, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок артралгия миалгия анорексия астения и др.

При возникновении на фоне приема антибиотика сильной диареи следует немедленно прекратить использование и начать лечение появившейся диареи.

Если имеются побочные эффекты на фоне приема препарата, следует незамедлительно прекратить прием Таваника и обратиться к врачу.

К аналогам Таваника 500 относят большое количество препаратов, которые также содержат действующее вещество левофлоксацин и имеют схожие компоненты антимикробной активности. Различие только в производителях (Лефлобакт, Левостар, Маклево, Ремедиа, Эколевид, Хайлефлокс и др.)

Аналогичные Таванику в аптеках имеются следующие виды лекарственных препаратов, обладающих антибактериальным действием: Авелокс, Джеофлокс, Квинтор, Ломацин, Моксимак, Офлокс, Таривид, Ципрекс, Экоцифол и др. Лекарственные препараты выпускаются также в виде таблеток или раствора.

Люди, которые принимали антибиотик, положительно отзываются о качестве Таваника 500. После применения препарата чувствуется улучшение уже на следующий день.

Аналоги Таваника и взаимодействие с другими препаратами

При использовании хинолонов, теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов одновременно с Таваником возможно уменьшение судорожной готовности мозга.

Применение левофлоксацина вместе с антикоагулянтами у пациента может наблюдаться кровотечение. Чтобы избежать неприятных последствий, следует регулярно контролировать показатели свертывания крови.

Одновременное использование Пробенецида, Циметидина с Таваником есть вероятность развития почечной недостаточности. При этом функциональные способности почек снижаются.

Препарат следует применять только с назначения врача и, соблюдая все его четкие правила и рекомендации.

К аналогам Таваник 500 относят большое количество препаратов. Они также содержат левофлоксацин и обладают схожими компонентами антимикробной активности. В продаже имеются следующие виды препаратов – синонимов Таваника: Лефлобакт, Левостар, Маклево, Флексид, Ремедиа, Эколевид, Хайлефлокс и др.

Выделяют следующие виды антибактериальных препаратов аналогичных Таванику: Авелокс, Джеофлокс, Квинтор, Ломацин, Лофокс, Моксимак, Офлокс, Таривид, Спарбакт, Ципрекс, Ципронат, Экоцифол и др. Выпускаются препараты в виде таблеток или раствора.

Стоимость аналогов Таваника 250 мг или 500 мг немного дешевле, чем сам антибактериальный препарат. Ориентировочная стоимость Таваника варьируется от 300 до 1500 рублей.

Узнайте какие бактерии бывают из видео.

Люди, которые принимали Таваник, отмечают множество положительных качеств. Это связано с тем, что уже после применения препарата люди чувствовали улучшение уже на следующий день.

Врачи положительно относятся к данному препарату, так как препарат обладает высокой клинической эффективностью, способен уничтожать возбудителя и устранять симптомы заболевания.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Таваник таблетки - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата :

Торговое название препарата : Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) - левофлоксацин.

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка Таваник 250 мг содержит в качестве активного ингредиента 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 250 мг левофлоксацина.
Одна таблетка Таваник 500 мг содержит в качестве активного ингредиента 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Прочие ингредиенты: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) и железа оксид желтый (Е 172).

Описание : продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой, с обеих сторон покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX - J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro:
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизм: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, максимальное время - 1,3 ч., период полувыведения - 6-8 ч.
Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно- мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых.

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• сентицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
• интра-абдоминальная инфекция;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

• гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Таваник таблетки 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

• синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;
• внебольничная пневмония: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) -3 дня;
• простатит: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг - 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 28 дней.
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) 7-10 дней;
• инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) 7-14 дней;
• сентицемия/бактериемия: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• интра-абдоминальная инфекция: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) до 3-х месяцев;

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Резким дозирования
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи (см. раздел "Взаимодействия").

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Таваник по схеме.
Препарат следует принимать не менее, чем через 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, солей железа или приема сукральфата (см. «Взаимодействие»).

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания").
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления. Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс. В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка, аллергический пневмонит.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) ошибочной передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует. Ошибочный прием одной лишней таблетки препарата Таваник 250 мг не окажет вредного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействие").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. "Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Формы выпуска

Таваник выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 250 мг в упаковках по 3, 5, 7, 10 таблеток, и 500 мг в упаковках по 5,7, 10 таблеток.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено :
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000 Москва, Уланский пер., 5.

Наименование:

Таваник (Tavanik)

Фармакологическое
действие:

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 мг/мл; зона ингибирования ≤ 17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≥ 13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность
В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus injluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Другие: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.
После однократного приема 500 мг левофлоксацина Сmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.
Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.
Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.
На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 1 раз/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.
На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение
Связывание с белками плазмы - 30-40%.
После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.
После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.
Cmax в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.
После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.
Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткан ь, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость .
После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.
Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение
После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.
Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T1/2 увеличивается.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина.

Показания к
применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:
- острый синусит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- инфекции брюшной полости;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения:
- Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 1 таб. 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Хронический бактериальныый простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
- Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
- Инфекции брюшной полости: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
- В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК , т.к левофлоксацин преимущественно выводится почками.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Побочные действия:

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы : часто - флебит; редко - синусовая тахикардия, снижение АД; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT.
Со стороны системы кроветворения : нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы : часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

Со стороны психики : часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Со стороны органа зрения : очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения : нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - снижение слуха.
Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : часто - повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит.
Со стороны мочевыводящих путей : нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Дерматологические реакции : нечасто - сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Аллергические реакции : нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Со стороны костно-мышечной системы : нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Противопоказания:

Эпилепсия;
- поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
- период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью :
- у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
- у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
- у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования);
- у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT;
- у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
- у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
- у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также препараты, такие как теофиллин.

Псевдомембранозный колит
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).
Тендинит
Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Пациенты с почечной недостаточностью
Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.
Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Периферическая невропатия
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым.
Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.
Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)
Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания.
Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник.
С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Действие препарата Таваник значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата . Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксадина с теофиллином не выявлено.
Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга .

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого.
Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови .
При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью .
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.
Одновременный прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Прочие комбинации
Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги).
При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
Возможны тошнота и эрозии ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение : проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование.
В случае передозировки таблеток препарата Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Л
евофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа).
Специфического антидота не существует

Форма выпуска:

Препарат Таваник выпускается в трех формах выпуска:
- инфузионный раствор по 100 мл (фасовка - 1 прозрачный стеклянный флакон в упаковке);
- таблетки 250 мг (упаковки на 3, 5, 7, 10 табл.);
- таблетки 500 мг (упаковки на 5, 7, 10 табл.).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.

1 флакон инфузионного раствора Таваник содержит:
- действующее вещество: левофлоксацина гемигидрата - 512.46 мг (500 мг – при пересчете на левофлоксацин);
- вспомогательные компоненты: натрия хлорид, раствор соляной кислоты, натрия гидроксид, вода стерильная.

1 таблетка Таваник 0,25 г содержит:
- действующее вещество: левофлоксацин (в гемигидратной форме) - 256.23 мг;

1 таблетка Таваник 0,5 г содержит:
- действующее вещество: левофлоксацин (в гемигидратной форме) - 512.46 мг;
- вспомогательные компоненты: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарил фумарат, тальк, макрогол 8000, краситель на основе титана диоксида и оксидов железа.

При туберкулезе, остром синусите, запущенном бронхите, воспалении мочеполовых путей, инфекционных заболеваниях кожи, других патологиях бактериального характера врачи нередко назначают Таваник 500. Этот антибиотик характеризуется широким спектром действия, а потому успешно справляется с патогенными бактериями и помогает, когда другие средства оказываются неэффективными. Тем не менее, применять его следует осторожно: судя по отзывам, лекарство нередко вызывает осложнения.

Состав и форма выпуска

Tavanic выпускает фармацевтическая компания Санофи-Авентис. Производят лекарство в виде таблеток желто-розового цвета и прозрачного желто-зеленого раствора для внутривенного введения. Капсулы выпускают в пачках по 3, 7, 5, 10 блистеров. Инструкция указывает, что одна таблетка содержит следующие компоненты:

Вещество	Краткая характеристика
Левофлоксацин, дозировка 500 или 250 мг	антибиотик из группы фторхинолонов
кросповидон	связывает токсины, улучшает освобождение активных веществ
микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ)	сорбент, связывает и выводит токсины, бактерии, аллергены, лекарственные препараты
стеарилфумарат натрия	используют как смазочное вещество, придает твердость таблетке
гипромеллоза	изготавливают пленочную оболочку
макрогол 8000	наполнитель
	диоксид титана, краситель, придает белый цвет
	стабилизатор кислотности, дополнительный источник магния и кремния
Е172 красный и желтый	оксиды железа, краситель

Раствор для инъекций выпускают во флаконах по 100 мл. Согласно инструкции, средство для инфузий содержит следующие компоненты:

• левофлоксацин – 500 мг;
• гидроксид натрия – щелочь;
• вода – придает жидкую форму;
• натрия хлорид – приводит в норму водно-солевой баланс;
• концентрированная хлористоводородная кислота (соляная кислота) – поддерживает кислотность.

Фармакологические свойства

Действующим веществом Таваник 500 является левофлоксацин из группы фторхинолонов в дозировке 500 мг. В этот класс входят полностью синтетические средства, которые не имеют природных аналогов, поэтому раньше их называли антибактериальными химиопрепаратами. Со временем по эффективности они стали значительно превышать природные или полусинтетические антибиотики. Это стало причиной того, что понятие «антибиотик» расширилось, и в наши дни под этим термином подразумевают и антибактериальные химиопрепараты, среди которых – левофлоксацин.

Инструкция указывает, что лекарство обладает выраженным противомикробным действием. Оно негативно влияет на белки, ДНК, РНК бактерий, вызывая серьезные деструктивные изменения в их клетках. Средство эффективно справляется с анаэробными, аэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями – кокками, стрептококками, гемофильной палочкой, энтеробактериями и т.д.

Левофлоксацин – препарат третьего поколения, поэтому по эффективности значительно превышает Офлоксацин, который широко используют врачи для лечения воспалительных процессов. Офлоксацин хоть и является фторхинолоном, относится к первому поколению, поэтому эффект от его применения значительно ниже.

Хоть левофлоксацин справляется со многими бактериями, против некоторых микроорганизмов он неэффективен. Среди них:

• золотистый стафилококк;
• сальмонелла;
• энтерококк;
• шигеллы;
• гонококк;
• псевдомонада;
• некоторые штаммы пневмококков.

После попадания в пищеварительный тракт антибиотик быстро всасывается в кровь. Его биодоступность составляет 99%, максимальное содержание в плазме наблюдается спустя 1–2 часа. В составе кровотока препарат проникает почти во все органы – легкие, бронхи, ткани мочеполовой системы, после чего обнаруживает и убивает микробы.

Выводится антибиотик в основном почками: 70% действующего вещества с мочой в неизменном виде покидает организм вместе спустя 6–8 часов. Некоторая часть левофлоксацина печень преобразует в метаболиты. Через три дня после приема лекарства 4% антибиотика обнаруживается в составе кала.

Показания к применению

Таваник 500 является антибактериальным средством, поэтому вирусные инфекции не лечит. Тем не менее, его могут назначить, если болезнь дала осложнения бактериального характера. Показаниями к применению являются:

• Обостренная форма хронического бронхита.
• Сложно поддающиеся терапии формы туберкулеза.
• Инфекционные болезни мочеполовой системы.
• Синусит – воспаление придаточных пазух носовой полости, является осложнением гриппа, простуды, других инфекционных заболеваний.
• Простатит – воспаление простаты.
• Пневмония – воспаление легких.
• Инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, органов брюшной полости (абдоминальной области).
• Бактериемия – наличие бактерий в крови. Часто является осложнением после менингита, пневмонии, возникает при попадании инородных тел в кровяное русло (например, при инъекциях наркотиков), повреждении стенок кишечника или желудка. Бактериемия может спровоцировать септицемию – токсическую форму сепсиса, которая может привести к смертельному исходу.
• Интраабдоминальная инфекция – развивается из-за проникновения бактерий, обитающих в ЖКТ, в стерильные области брюшной полости.

Способ применения и дозировка

Таваник – это препарат, который обладает чрезвычайно сильным действием как на патогенную, так и полезную микрофлору. По этой причине применять его нужно только по указанию врача, полностью соблюдая указанную им дозировку. Дольше указанного срока не применять. Согласно инструкции, таблетки можно делить и крошить, принимают лекарство вне зависимости от трапезы. При наличии патологии почек дозировку необходимо снизить. Инструкция по применению Таваника указывает следующую схему применения:

• Синусит, бронхит, инфекции мочеполовой системы, простатит: суточная доза – 250–500 мг за один прием. Курс терапии длится от 3 до 14 суток, при воспалении простаты – 28 дней.
• Инфекционные болезни кожи, мягких тканей: суточная доза – 250–500 мг 1. Терапия длится от 1 до 2 недель.

Согласно инструкции, раствор для внутривенного введения желательно использовать сразу после открытия пробки, максимум – через три часа. Доза зависит от разновидности и тяжести заболевания. Для лечения взрослых, чьи почки работают нормально, рекомендована следующая доза, которая при необходимости может быть увеличена:

• пневмония, инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг 1–2 раза в сутки;
• осложненная форма инфекционных болезней мочевыделительной системы, в т. ч. – пиелонефрит: 250 мг раз в сутки;
• бактериальный простатит хронического характера: 500 мг раз в сутки.

За клиренс (выведение) большей части левофлоксацина отвечают почки, поэтому для больных с ослабленной функцией этого органа дозировку необходимо уменьшать. Инструкция указывает, что при проблемах с печенью в коррекции лечения нет необходимости, поскольку антибиотик Таваник здесь метаболизируется в небольшом количестве.

Инструкция указывает, что раствор вводят медленно с помощью капельницы. Скорость ввода лекарства из одного флакона не должна быть менее часа. Продолжительность терапии зависит от течения болезни. В большинстве случаев после нормализации состояния врач переводит больного на таблетки Таваник с такой же дозировкой.

Таваник при цистите

Эффективен Таваник при цистите – воспалении стенок мочевого пузыря. Причина заболевания – патогенная микрофлора. Чтобы назначить эффективное лекарство для лечения этого заболевания, сначала надо сдать бакпосев мочи для определения разновидности возбудителя. Такой анализ занимает несколько дней, в течение которых без правильного лечения могут развиться осложнения. Чтобы их не допустить, врачи с первых дней заболевания назначают антибиотики широкого спектра действия, одним из которых является Таваник.

Согласно инструкции, при цистите суточная доза препарата составляет 250 мг, при обострении ее увеличивают до 500 мг в сутки. Терапия длится от 3 до 5 дней. В тяжелых ситуациях врач может назначить введение раствора. Курс терапии зависит от ситуации и чувствительности возбудителя к антибиотику.

Таваник при пневмонии

Левофлоксацин применяют в современных схемах лечения пневмонии. Лекарство назначают как в случаях, когда пациент не нуждается в госпитализации, так и при необходимости терапии в условиях стационара. Схему применения в условиях больницы назначает врач. При домашнем лечении дозировка составляет 500 мг 1–2 раза в день. Исследования показали, что эффективность Таваника имеет значительно лучшие результаты, чем применение Цефтриаксона, Цефуроксима, Доксициклина, Кларитромицина, Амоксициллина.

При септицемии

Причиной септицемии является заражение крови бактериями, которые вызывают настолько сильное разрушение тканей, что приводит к шоковому состоянию. Симптомами заболевания является озноб, спутанность сознания, тошнота, расширение кровеносных сосудов, сильно пониженная или повышенная температура тела. Это состояние настолько опасно, что может спровоцировать смерть, поэтому действовать надо как можно скорее и времени для точной идентификации бактерии может не хватить.

Таваник – лекарство широкого спектра действия, поэтому способен быстро остановить развитие инфекции. В зависимости от ситуации, антибиотик могут назначить как в виде таблеток, так и в форме капельницы. Согласно инструкции, суточная доза составляет 500 мг, курс терапии длится от 10 до 14 суток.

Особые указания

При бактериальных инфекциях нередко необходимо применить комбинированную терапию. Патогены вырабатывают к антибиотику резистентность, поэтому курс терапии не должен превышать указанного срока. Устойчивость микроорганизмов может меняться в зависимости от географического положения, поэтому перед применением средства надо иметь информацию о резистентности вируса в конкретной местности. Для лечения тяжелой формы заболевания или при неэффективной терапии необходимо сделать бакпосев на определение типа возбудителя и его чувствительность к антибиотику.

При применении левофлоксацина кожа становится чувствительной к солнечному и искусственному ультрафиолетовому излучению. В этот период необходимо избегать пребывания под солнцем и в помещениях, где можно попасть под подобное воздействие, чтобы избежать повреждения кожи (фотосенсибилизации).

Препарат следует осторожно принимать пациентам, которые склонны к развитию судорог, и если в ходе лечения возникали спазмы мышечной мускулатуры, прием антибиотика следует прекратить. Согласно инструкции, к этой категории относятся:

• больные с поражением центрально нервной системы (инсульт, серьезная черепно-мозговая травма);
• больные, принимающие такие противосудорожные средства, как Фенбуфен, Теофиллин.

Если во время приема левофлоксацина развилась тяжелая форма диарея с кровью, это может говорить о псевдомембранозном колите. В этом случае прием препарата немедленно прекратить и начать специфическое лечение, предусматривающее прием Ванкомицина, Тейкопланина или Метронидазола внутрь. Средства, тормозящие перистальтику кишечника, тут противопоказаны.

Нередко у больных после трансплантации повышается риск тендинитов – воспаления и дистрофия сухожилий. При наличии этого осложнения инструкция указывает, что Таваник надо отменить и приступить к лечению поврежденного сухожилия.

Таваник оказывает влияние на вождение транспортных средств, точность движений, поскольку способен вызвать головокружения, сонливость, проблемы со зрением. По этой причине во время применения препарата нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельностями, которые требуют внимания и высокой концентрации.

Таваник и алкоголь

Согласно инструкции, одновременный прием левофлоксацина и алкоголя недопустим. Сочетание этих средств вызывает серьезные сбои в центральной нервной системе, вплоть до комы. Кроме того, антибактериальное средство и спиртное токсично действуют на ткани разных органов, прежде всего – печень, почки, головной мозг, что приводит к ухудшению их состояния, из-за чего они перестают справляться со своими обязанностями.

Лекарственное взаимодействие

Таваник можно использовать в комплексной терапии, но сочетать лекарства инструкция советует осторожно. Надо учитывать следующие моменты:

• Средства, в том числе антациды, содержащие магний, железо, алюминий, цинк, необходимо употреблять за 2 часа до или после применения левофлоксацина.
• Соли кальция немного снижают усваивание антибактериального средства.
• Эффект Таваника снижается при одновременном приеме сукральфата – препарата для защиты слизистой желудка. Сукральфат необходимо принимать два часа после левофлоксацина.
• Осторожно назначают с нестероидными противовоспалительными средствами, которые приводят к уменьшению порога судорожной готовности головного мозга (Теофилин, Фенибуфен).
• При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (напр., Варфарином), может развиться склонность к кровотечению. По этой причине во время лечения необходимо следить за показателями свертывания крови.
• Осторожно применять с лекарствами, которые нарушают почечную канальцевую секрецию (Пробеницид, Циметидин), особенно при лечении больных с почечной недостаточностью.
• Левофлоксацин увеличивает полувыведение Циклоспорина на 30%. Это время незначительно, поэтому в инструкции указано, что при одновременном приеме этих препаратов коррекция дозы не требуется.
• Сочетание с глюкокортикостероидами может спровоцировать разрыв сухожилий.
• Левофлоксацин необходимо осторожно применять больным, которые применяют средства, увеличивающие интервал QT (используют в кардиологии) – нейролептики, трициклические антидепрессанты, противоаритмические лекарства классов IA и III, макролиды.

Побочные действия Таваника

Левофлоксацин следует применять осторожно, поскольку он может спровоцировать различные осложнения. Инструкция указывает следующие реакции:

• расстройства пищеварения, боль в желудке, понос;
• тахикардия, снижение артериального давления;
• ухудшение зрения, затрудненное дыхание;
• головокружение, шум в ушах, головные боли;
• аллергия в виде сыпи, зуда, анафилактического шока, смерти;
• артралгия (кратковременные суставные боли), тендинит;
• анорексия;
• гипогликемия (патологическое понижение глюкозы в крови);
• развитие или обострение грибковых инфекций;
• лейкопения (пониженное количество лейкоцитов), нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения;
• повышение в крови уровня билирубина, печеночных ферментов;
• спутанность сознания, беспокойство;
• сонливость или бессонница;
• в месте инъекции может возникнуть покраснение, воспаление, флебит (воспаление стенки вены) с лихорадкой.

Противопоказания

Таваник противопоказан при аллергии на левофлоксацин, другие антибиотики из группы хинолов, вспомогательные вещества препарата. При возникновении сыпи, зуда и других проявлений аллергической реакции, прием антибиотика необходимо сразу прекратить. Иначе возможен летальный исход. Кроме того, инструкция указывает, что лекарство не назначают в следующих случаях:

• возраст до 18 лет – из-за того, что скелет к этому времени еще продолжает расти, существует риск повреждения хрящевых точек роста;
• беременность, кормление грудью;
• одновременное употребление других препаратов из группы фторхинолонов;
• эпилепсия;
• псевдопаралитическая миастения – прогрессирующее аутоиммунное заболевание, характеризующееся повышенной утомляемостью поперечно-полосатых мышц.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции, Таваник 500 отпускают по рецепту. Держать в темном прохладном месте, при температуре до 25°С вдали от детей. Хранить три года. Инструкция указывает, что раствор после вскрытия надо использовать на протяжении трех часов.

Аналоги

При необходимости Таваник 500 можно заменить препаратом с таким же действующим веществом. По этой причине показания, противопоказания, схема применения ничем не отличается от лекарства, выпускаемого Санофи-Авентис. Аналогами препарата являются:

Название аптеки

Цена за 5 таблеток, р

Цена за 10 таблеток, р

Раствор 100 мл, р

ГОРЗДРАВ

Лаборатория Красоты и Здоровья

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Таваник для инфузий - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата :

Торговое название препарата : Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) - левофлоксацин.

Лекарственная форма : раствор для инфузии.

Состав

В 1 флаконе (100 мл) Таваника, раствора для инфузии 500 мг, в качестве активного ингредиента содержится левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Другие ингредиенты: натрия хлорид - 900 мг, концентрированная хлористоводородная кислота - 140 мг, натрия гидроксид - 0-30 мг, вода для инъекций - 99047,54 мг.

Описание : прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX - J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro :
Чувствительные микроорганизмы (МПК <2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CMS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis !!R+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому, пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Средний объем распределения левофлоксацина в среднем составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг в/в.
Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: С макс. 6,2±1,0 мкг/мл, Т макс. - 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч.
Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после одноразового и многократного введения. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых. внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); неосложненные инфекции мочевыводящих путей; простатит; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; интра-абдоминальная инфекция.

Противопоказания гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность; период лактации. С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Инфузионный раствор Таваника вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

• внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня;
• простатит: 500 мг лефолоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней;
• септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• интра-абдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Инфузионный раствор Таваника 500 мг вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора Таваника, 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. (см. "Особые указания"). В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата к форме, предназначенной для приема внутрь.
Таваник, инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор Таваника 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник, инфузионный раствор, рекомендуется в течение минимум 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Лечение препаратом Таваник нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. по этому поводу также раздел "Особые указания").
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел "Меры предосторожности"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом. В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Часто: боли, покраснения в месте введения и флебит.
Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Продолжительность инфузии

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение артериального давления. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время вливания левофлоксацина (L-изомер офлоксацина) наблюдается выраженное падение артериального давления, вливание немедленно прекращают.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействия").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см."Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. "Побочное действие"), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Форма выпуска

По 100 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон. Флакон укупорен резиновой пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой, основание флакона снабжено поддерживающей пластиковой формочкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.
Защищать от света! При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней!

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено :
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5.