Как принимать Мидокалм: инструкция по применению. Уколы Мидокалм: показания к применению, инструкция, отзывы пациентов и врачей Мидокалм 10 инструкция по применению

Препарат Мидокалм, действующим веществом которого является толперизона гидрохлорид, успешно используется в медицине для снятия болевого и спастического синдромов уже более 40 лет. Его применяют при неврологических заболеваниях, а также болезнях опорно-двигательного аппарата. Эффективность препарата клинически доказана.

О препарате, составе, форме выпуска

Препарат выпускается в виде твердой лекарственной формы — таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг. Они покрыты белой оболочкой и имеют двояковыпуклую форму. Продаются по 30 штук в картонной упаковке (3 блистера по 10 таблеток).

Активным компонентом препарата является толперизона гидрохлорид, вспомогательными веществами выступают кислота лимонная (Е330), аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, октадекановая кислота, тальк, кукурузный крахмал, сахара молочного моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид, гипромеллоза.

Также выпускают раствор для инъекций (уколы) Мидокалм в ампулах по 1 мл с дозировкой 100мг. Дополнительными компонентами в растворе являются лидокаина гидрохлорид, вода очищенная, карбитол и метилпарабен.

Мидокалм фото таблетки 50 мг

Препарат оказывает следующее воздействие на организм:

  • Расслабляет поперечнополосатую мускулатуру;
  • Оказывает анальгезирующий эффект;
  • Обеспечивает мембраностбилизирующее действие;
  • Расширяет сосуды.

Его механизм действия очень сложный и не до конца выяснен. Больше всего лекарственное средство накапливается в нервных тканях.

Миорелаксирующее действие осуществляется путем комплексного воздействия на потенциалзависимые Na+ и Ca2+ каналы, вследствие чего тормозится пресинаптическое выделение нейромедиаторов из центральных терминалей чувствительных нервных волокон, это вызывает замедление проведения нервного импульса и ингибирование рефлекторной реакции на болевое раздражение.

Благодаря блокаде альфа-адренорецепторов стенки сосудов, осуществляется сосудорасширяющее действие. При соблюдении правильной дозировки препарата мускулатура расслабляется и в то же время не происходит влияния на нормальную двигательную и сенсорную функции, что позволяет больному избавиться от тревожащего симптома и оставаться трудоспособным. Мидокалм относят к н-холоинолитикам.

Быстрый переход по странице

Препарат назначается при патологиях опорно-двигательного аппарата, неврологических заболеваниях и других болезнях при которых активно выражен спазм (тонус мышц) и болевой синдром, от чего Мидокалм и помогает. Этот миорелаксант центрального действия назначают при следующих диагнозах:

  • При органических заболеваниях центральной нервной системы, которые вызывают повышение тонуса поперечнополосатой мышечной ткани (патологии пирамидальной системы, рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт и др.);
  • Патологии органов движения, вызывающие спазмы и мышечные контрактуры (артрозы, спондилез, люмбоишалгия, шейно-плечевая невралгия и пр.)
  • Болезни, сопровождающиеся облитерирующими ангиопатиями (при атеросклерозе, сахарном диабете, диффузная склеродермия, тромбангиит, болезнь Рейно);
  • Нарушение проведение нервного импульса к стенке сосудов (синюшность кожи от плохого кровоснабжения, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • Различные виды параличей (болезнь Литтла);
  • Реабилитация после операций по травматологии и ортопедии.

Очень эффективно применение Мидокалма при остеохондрозе, эта патология довольно распространена и доставляет неудобство сильной болью (обычно в позвоночнике) и затрудненностью в движениях, препарат снимает спазм мускулатуры и как следствие исчезает болевой синдром.

Кроме этого прием Мидокалма позволяет уменьшить дозу противовоспалительных препаратов нестероидного происхождения, которые регулярно принимают больные остеохондрозом, таким образом уменьшая их побочный эффект.

Инструкция по применению Мидокалм для детей и взрослых

В зависимости от заболевания и индивидуальной реакции на препарат врачом может назначаться разная дозировка Мидокалма. Начальная дозировка составляет по 50 мг препарата 3 раза в день — 150 мг Мидокалм в сутки. При необходимости дозу увеличивают.

  • В день можно принять не более 450 мг таблеток Мидокалм.

Суточная дозировка для детского возраста рассчитывается по массе тела ребенка:

— 1-6 лет – 4-5 мг на 1 кг;
— 7-14 лет – 2-3 мг на 1 кг;

Таблетку принимают после еды, запивая чистой водой. Препарат можно использовать в течение длительного времени.

Согласно инструкции по применению уколы Мидокалма могут быть как внутримышечные, так и внутривенные. При инъекции в мышцу вводят 100 мг препарата дважды в сутки, а в вену – 100 мг 1 раз в день.

Внутривенно лекарственное средство необходимо вводить медленно. Применение инъекционной формы Мидокалма детям противопоказано.

При наличии заболеваний печени и почек дозу препарата понижают и постоянно контролируют состояние пациента, поскольку вероятность проявления побочных эффектов в таком случае повышается.

Особые указания

Препарат не вызывает сонливости, поэтому его можно сочетать с приемом седативных лекарственных средств. При этом использовать Мидокалм во время вождения транспортных средств или работе с другими механизмами не рекомендуется, поскольку он может вызывать головокружение и снижение концентрации внимания.

Перед тем как принимать Мидокалм, следует плотно поесть, поскольку прием на пустой желудок значительно снижает биодоступность препарата.

Побочные эффекты Мидокалм, противопоказания

Мидокалм не имеет выраженных побочных действий. Среди наиболее широко распространенных жалоб это:

  • диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота)
  • сухость во рту;
  • снижение аппетита;
  • мышечная слабость и головная боль;
  • боли в мышцах;
  • нарушения сна;
  • быстрая утомляемость;
  • снижение артериального давления;
  • аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Среди всех побочных эффектов чаще всего наблюдаются реакции гиперчувствительности, они могут проявляться как обычной кропивницей, так и анафилактическим шоком, поэтому очень важно наблюдать за состоянием своего здоровья во время приема препарата. Наличие аллергии на Мидокалм требует его немедленной отмены и делает невозможным его применение в дальнейшем.

Препарат противопоказано применять беременными в I триместре и кормящим грудью женщинам, больным с миастенией, детям до 3 лет.

Случаи передозировки Мидокалмом не зафиксированы и специфического антидота к медикаменту не существует.

Аналоги Мидокалм, список

Производителем препарата является известная фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Бюджетными аналогами Мидокалм являются:

  1. Толперизон-OBL,
  2. Толизор,
  3. Калмирекс,
  4. Толперизон.

Помните, что консультация врача обязательна, но если вы собираетесь использовать аналог уже назначенного Мидокалм- инструкция по применению, цена и отзывы на аналоги препарата не распространяется и не могут использоваться в качестве руководства для лечения. При замене Мидокалм консультация врача обязательна.

Мидокалм – это эффективное миорелаксирующее средство, которое помогает избавиться не только от тонуса в мышцах, но и от болевых ощущений. Его спектр применения очень велик. Не имеет серьезных побочных эффектов и успешно используется для лечения болезней нервной и двигательной системы уже около полувека. Назначаться препарат может только врачом.

  • Дифлюкан - инструкция по применению, дозировки,…
  • Юнидокс Солютаб - инструкция по применению,…

Препарат из группы миорелаксантов. Используется при заболеваниях опорно-мышечного аппарата, которые сопровождаются гипертонусом и болевыми ощущениями. Выпускается в форме инъекционного раствора, который дополнительно содержит анестетик . Назначается только взрослым пациентам. Применение во время беременности нежелательно, но решение принимается врачом.

Лекарственная форма

Медикаментозное средство с названием «Мидокалм» выпускается только в таблетках. Для парентерального применения изготавливается жидкость - Рихтер. В таком исполнении препарат разрешен как для в/м, так и для в/в введения. Фармацевтической промышленностью лекарство представлено в ампулах коричневого стекла, емкостью 5 мл, №5.

Описание и состав

При поражении опорно-двигательного аппарата, «простреле», шейно-плечевом остеохондрозе в стадии обострения и других подобных недугах боль вызывает спазм мышц, ограничивающих движение в пораженном участке тела. Спазм усиливает боль, что заставляет мышцы сжиматься еще интенсивнее. Разорвать этот порочный круг помогают препараты, способствующие расслаблению мышечного корсета. Именно к таким средствам относится .

  • легкий обезболивающий эффект;
  • стабилизирующие клеточную мембрану способности;
  • блокада нервного импульса при его передаче по афферентным/чувствительным и моторным нейронам/двигательным;
  • уменьшение чувствительности к болевым ощущениям периферических нервов;
  • блокада поли- и моносимпатических импульсов СП (спинного мозга).

В описаниях лекарственного средства (ЛС) Мидокалм-Рихтер можно встретить упоминание о еще одном интересном, важном, но не доказанном его качестве - способности предотвращать высвобождение медиаторов (биоактивных веществ) болевых ощущений. Предположительно это качество обосновано торможением диффузии Ca+ в пресинапсы.

В стволе СП данное ЛС «выстраивает» барьер для распространения возбуждения по пути рекулоспинальному тракту. , проникая в кровь, вызывает снижение активности отдельных участков ретикулярной формации ГМ (головного мозга).

Весь этот набор качеств и характеристик, возможно, малопонятный для потребителя ЛС Мидокалм-Рихтер позволяет ему:

  • снизить ригидность/неэластичность мышц;
  • побороть патологически завышенный мышечный тонус;
  • уменьшить подверженность спазмированию мышечных тканей в пораженной зоне.

«На выходе» пациент получает ощущение облегчение при движении и снижение остроты боли.

Медикамент неплохо переносится, поэтому допустимо его назначение возрастным пациентам. Ведущим достоинствам лекарства, считает то, что препарат не делает:

  • не седирует нервную систему;
  • не угнетает высшие функции ГМ;
  • не оказывает выраженного действия на периферию нервной системы;
  • не влияет токсически на сердце и сосудистую систему в целом;
  • не имеет генотоксических качеств (не обладает способностью вызывать мутации генного аппарата или стимулировать рост опухолей);
  • не способен отрицательно повлиять на репродукцию человека.

Все эти моменты тестировали еще на этапе доклинических испытаний. И при грамотном курсовом применении данный препарат к реализации подобных рисков не приводил.

Негативная реакция была зафиксирована только при применении доз медикамента, существенно превышающих предельно допустимые для человека. Это значит, что клинической значимости они не имеют. То есть при правильном дозировании и длительности лечения описанная реакция не повториться.

Препарат Мидокалм-Рихтер - это комбинированное средство с двумя активными компонентами:

Оба вещества представлены в форме гидрохлорида. Дополнительными составляющими жидкой формы являются вода, диэтиленгликоль моноэтиловый (эфир), консервант.

В данной комбинации, на долю приходится слабый спазмолитический, активной миорелаксирующий эффект. выступает в роли анестетика. При местном применении вызывает расширение сосудов в конкретном участке тела, но не оказывает раздражающего действия. При грамотном введении лекарства системное действие его на организм не замечено.

Внимание: проникает через плазменные и гематоэнцефалический барьеры, активно выделяется с материнским молоком.

Метаболизирует в печени и почках, в печени, выводясь с желчью. Активность метаболитов по сей день не установлена.

Фармакологическая группа

Это ЛС, относимое к группе комбинированных мышечных релаксантов с центральных действием.

Показания к применению

для взрослых

  • по хирургическому;
  • ортопедическому;
  • травматологическому профилю.

Инъекционная форма медикамента эффективна при спастичности скелетной мускулатуры разного генеза: от поражения ОДА (аппарата движения) до органических изменений ЦНС:

  • инсульт ГМ;
  • рассеянный склероз;
  • поражение пирамидальных путей;
  • и повреждений спинного мозга.

В качестве сочетанной терапии Мидокалм-Рихтер показан пациентам облитерирующими сосудистыми патологиями и расстройством сосудистой иннервации.

для детей

Применение данного средства для детей в возрасте до 18 лет аннотацией на препарат не одобряется.

Изучался на беременных животных. Токсичность для плода не выявлена. Однако данных по применению этого медикамента женщин в гестационном периоде и подтверждения его нетоксичности нет. Поэтому Мидокалм-Рихтер не назначают в I триместре вынашивания. На более поздних сроках назначение медикамента остается на усмотрения врача. Показания будут теми же, что и вне гестации.

Так как однозначно проникает в молоко, а по поводу толперизола нет установленных данных лактирующим женщинам Медокалм-Рихтер не назначают. Если состояние пациентки требует срочного применения миорелаксантов данной группы, ребенок должен быть отлучен от груди.

Противопоказания

  • непереносимость/аллергия на любой компонент ЛС;
  • детский возраст (до достижения пациентом 18 лет);
  • период беременности и лактации;
  • миастения в тяжелой степени.

Осторожно нужно относиться к приему препарата при серьезных поражениях органов, в которых он метаболизирует.

Применения и дозы

для взрослых

Препарат вводят каждый день в течение курса, назначенного врачом. При введении в мышцу доза составляет 0,1 г 2 раза в день. При в/в применении препарат вводят в той же дозе, но уже всего 1 раз в день.

для детей

Не применяется до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Применение не желательно. Доза и курс регулируются врачом.

Побочные действия

Мидокалм-Рихтер прекрасно переносится пациентами. Но ни один препарат не бывает подходящим для 100% больных. Данное ЛС - не исключение. Нечасто, но все-таки медикамент становится причиной:

  • аллергических реакций от кожных проявлений до анафилаксии;
  • головных болей и заметного головокружения;
  • слабости и сонливости;
  • повышения АД и одышки;
  • нарушения работы пищеварительной системы от легкого дискомфорта и подташнивания то поноса и .

При появлении этих признаков ил другой, неописанной симптоматики, нужно обратиться к врачу, назначившему данное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействии ЛС Мидокалм-Рихтер, требующих ограничения его применения при комбинированном приеме с успокаивающими, спиртосодержащими средствами и лекарствами, улучшающими сон нет. При совместном применении с противовоспалительными средствами, не относящимися к гормонам, доза последних должна быть уменьшена, так как усиливает их эффект.

Особые указания

Для водителей и лиц, чья деятельность связана с управлением процессами, требующими высоких координаторных, психических и моторных реакций применение препарата требует особой осторожности.

Передозировка

Принимать препарат в завышенных дозах не рекомендуется. Специфического антидота к нему не имеется. При введении ЛС с нарушением схемы лечения и дозы может наблюдаться:

  • судороги клонического и/или тонического характера;
  • нарушение функции дыхания вплоть до остановки;
  • атаксия.

При появлении любых из указанных симптомов нужно обратиться к врачу. Лечение - симптоматическое.

Условия хранения

Препарат годен к употреблению в течение 3 лет с момента выпуска при правильном его хранении (т. е. при температуре от 8 о С до 15 о С), в месте недоступном прямым солнечным лучам и детям.

Аналоги

Аналогом для ЛС является препарат Толперезон. От описываемого средства он отличается отсутствием , ). Основной его эффект связан с влиянием на α-2-рецепторы пресинапсов. Это приводит к тому, что на уровне интернейронов спинного мозга угнетается передача нервного импульса. Препараты с данным активным компонентом уменьшают спастику и борются с клоническими судорогами. Лекарство эффективно, как при церебральном спазме мускулатуры, так и при спастических состояниях спинального происхождения.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 467 рублей. Цены колеблются от 425 до 730 рублей.

Миорелаксант центрального действия

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид является центральным . Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании препарата Мидокалм-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.

Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T 1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТC max при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

Гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие:

  • органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

  • облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к лидокаину);
  • тяжелая миастения;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Дозировка

Взрослым ежедневно назначают в/м по 1 мл 2 раза/сут или в/в по 1 мл 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм-Рихтер, не имеется.

Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Описание

Лекарственное средство Мидокалм оказывает миорелаксантное и местноанестезирующее воздействие. В сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами применяется для лечения таких заболеваний, как:
  • артроз;
  • спондилёз;
  • дегенеративные изменения позвоночного столба и суставов.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата влияет на регуляцию функции ретикулярной формации. При приёме таблеток препарата, активное вещество толперизон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм осуществляется в почках и печени . Выводится за пределы организма вместе с мочой.

Препарат способствует снижению ригидности и гипертонуса мышц. Благодаря этому он облегчается совершение активных произвольных движений. При его применении в полном объёме сохраняется ясность сознания и бодрость, что выгодно отличает его от других средств со сходным механизмом действия. При длительном приёме Мидокалм практически не влияет на функционирование почек и на процессы кроветворения.

Показания к применению

1. Неврологические нарушения, которые сопровождаются высоким тонусом мышц. Как правило, такие нарушения имеют органическое происхождение:
  • последствия острых нарушений кровообращения мозга;
  • поражение пирамидных путей;
  • миелопатия.
2. В педиатрической практике препарат используется для лечения энцефалопатий и болезни Литтла (заболевание проявляется спастическим параличом).
3. Мышечный гипертонус, мышечная контрактура при спондилёзе , спондилоартрозе, цервикальных и люмбальных синдромах, артрозах тазобедренных, локтевых, коленных суставов и т.д.
4. Восстановительное лечение в послеоперационном периоде, после ортопедических операций.


5. Посттромботические патологии, затрагивающие процессы венозного кровотока и лимфодинамики.
6. Трофические язвенные образования нижних конечностей, тромбангиит, облитерирующий ангиосклероз.
7. Аутоиммунные заболевания:

  • системная склеродермия ;
  • ангиопатии различного генеза.
8. Восстановление повреждённой сосудистой иннервации:
  • ангионевротическая дисбазия;
  • акроцианоз.

Инструкция по применению таблеток и раствора для инъекций (уколов)

Схема применения составляется в зависимости от тяжести симптомов , сопровождающих заболевание, и от переносимости пациентом Мидокалма.

При применении таблетированной формы взрослым пациентам назначают 150 - 450 мг в сутки, разделённые на 3 приёма. Начальная дозировка – 50 мг по 3 раза в сутки. Если эффект от такой дозы не проявляется, то её увеличивают.

При внутримышечном введении, назначают по 200 мг в сутки (в два приёма), а при внутривенном – 100 мг в сутки (в один приём).

Внутривенное введение осуществляется очень медленно, капельным способом.

Для пациентов от 3 месяцев до 7 лет препарат Мидокалм назначают из расчёта 5 - 15 мг/кг (по три раза в день).

Приём препарата необходимо осуществлять одновременно с приёмом пищи.

Побочные действия

Если у пациента наблюдается индивидуальная сверхреакция на компоненты препарата, то у него могут проявиться такие признаки побочных эффектов, как:
  • мышечная слабость.
Аллергические проявления:
  • эритематозные высыпания ;
При струйном внутривенном введении (что крайне нежелательно) может развиться артериальная гипотензия.

При уменьшении дозировки проявления побочных эффектов снижаются или исчезают.

Противопоказания

  • выявленная аллергия на лидокаин (при применении ампулированной формы препарата) или на толперизон;
  • возраст до трёх месяцев.

Мидокалм при беременности

Нет доказательств абсолютной безвредности препарата для кормящих и беременных женщин. Тем не менее, в клинической практике назначение Мидокалма беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам осуществляется, если ожидаемый терапевтический эффект превысит вероятность негативного влияния на плод или на новорождённого .

Детям

В детской практике препарат используется достаточно активно. Мидокалм назначают детям старше трёхмесячного возраста.

Эффективность

Мидокалм применяется более чем в 30 странах. Это один из наиболее часто назначаемых миорелаксантов. Препарат достаточно хорошо переносится, не оказывает седативного эффекта. Это было подтверждено результатами рандомизированного исследования с применением плацебо. Помимо объективных результатов исследования, от пациентов, принимавших препарат, была получена высокая субъективная оценка Мидокалма, как эффективного средства.

Мидокалм Рихтер

Мидокалм Рихтер – это раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Раствор бесцветен или слегка зеленоват, обладает специфическим запахом. В его состав входит не только толперизона гидрохлорид, но и лидокаина гидрохлорид, что обеспечивает его местноанестезирующее действие. При стандартной дозировке количество лидокаина гидрохлорида в составе раствора не оказывает системного действия на организм.

Мильгамма, Мовалис

Мовалис в лечебной практике активно применяется в сочетании с Мидокалмом и Мильгаммой для лечения дегенеративно-дистрофических нарушений суставов, для снятия "шейного синдрома", невралгий, нейропатий, и т.д.

Мильгамма способствует восстановлению процессов тканевого обмена, обеспечивает организм витаминами . Мовалис применяется в качестве нестероидного противовоспалительного средства. Мидокалм снимает мышечный гипертонус. Подобная комплексная терапия позволяет добиться значительного улучшения и, зачастую, излечения пациента.

Лекарство и алкоголь

Этанол никак не влияет на действие препарата, поэтому во время лечения Мидокалмом алкогольные напитки можно употреблять.

Взаимодействие

В комбинации с нифлумовой кислотой, Мидокалм усиливает её действие.

Поскольку препарат не оказывает седативного влияния, его можно применять в сочетании с седативными и снотворными средствами .

Увеличивают эффект действующего вещества Мидокалма (толперизона):

  • Клонидин;
  • препараты для общей анестезии ;
  • психотропные препараты;
  • периферические релаксанты.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией, судорогами , одышкой , параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание желудка . Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.

Форма выпуска – таблетки и ампулы

Препарат выпускается в виде таблеток и ампул с раствором для парентерального введения.

Состав

В таблетке препарата содержится, в качестве активного вещества, толперизона гидрохлорид. В растворе для парентерального введения – толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид.

Дополнительные сведения

Лечение Мидокалмом не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении работ, которые связаны с повышенной опасностью.

Аналоги

  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид;
  • Толперил.

Цена

Таблетки Мидокалм 50 мг, в упаковке 30 штук – 5 - 7 долларов.

Отзывы

Аля, 25 лет
Лечили деда в стационаре недавно, у него больные суставы, это очень тяжело для него. После курса Мидокалма стали заметны признаки улучшения. Раз в год будем повторять курсы лечения, тем более что препарат почти не даёт побочных эффектов, и не навредит дедушке.

Валентин, 30 лет
У меня после черепно-мозговой травмы было нарушено кровообращение в мозгу . Долго лечился у невропатолога , до сих пор головные боли часто мучают. Мне кололи Мовалис и Мидокалм, достаточно неплохой эффект от них был виден. Но, к сожалению, это не панацея, это просто поддерживающее лечение.

Коля, 29 лет
У меня неврит лицевого нерва был. Это очень болезненно, и мимика нарушается – половина лица просто неподвижная была в первую неделю лечения. В числе других препаратов назначили инъекции Мидокалма. Он хоть как-то боль снимал и мышцы расслаблял, без него вообще бы от боли мучился.

Катя, 34 года
Препарат очень действенный, убедилась на себе, когда лечила остеоартроз коленного сустава, который развился на месте старой травмы. И стоимость препарата, к тому же, относительно невысока, что тоже немаловажно.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Модокалм мое спасение от Остеохондроза спины. Пропиваю их и чувствую лучше.

Пропила 4 дня мидокалма, 2*50мг, чувствую что поправилась, прочитала побочку, что такое возможно, у меня артрозо-артрит коленного сустава, боль утихла, правда пить перестала

Нормальный препарат. У нас врачи один препарат назначают от всех болезней. Уважаемые, одним нравится хлеб белый, другим чёрный, также и лекарства должны назначатся правильно.

У меня межпозвоночная грыжа... тянули безумно ногу, не могла ходить. Боли и когда спишь, я не говорю о том что ходила как калека, доктор назначила уколы мидокалма и диклофенака. Колола три дня в одно и тоже время. Сегодня четвертый задерживается укол на 2 часа. Так заметила что боли возвращаются. Понятия не имею что делать дальше

Мидокалм принимаю уже не один год и в уколах и в таблетках. У меня грыжи в нижнем отделе позвоночника и смещения с протрузией дисков в шейном отделе. Вообщем в периоды обострения бывает очень даже не сладко.. Мидокалм с Мильгамой и, к примеру,и Вольтареном (можно и др.не стероидные) курсами 2 раза в год приводит более менее в норму позвоночник и конечно же общее состояние. Никогда никаких побочек от приема Мидокалма не было. Сейчас принимаю в таблетках по 150 мг 2 раза в день, такая доза(лично для меня) хорошо снимает мышечный спазм и спазмы сосудов головы в том числе. У меня очень много знакомых, которые имеют опыт приема данного препарата и никогда не от кого не слышала, что бы он давал какие либо побочные явления...Но, как говорится, из всех правил бывают исключения...

Ужасный препарат! По назначению невропатолога купила мидокалм в ампулах, и после первой же иньекции едва не умерла: дыхание перехватило, язык отнялся, все тело свело судорогой. Еле доползла до двери на улицу, вдохнула воздуха, и ещё минут пять не могла вызвать скорую, слова сказать не могла. Оказалось, давление шлепнулось до 80/40.
Возможно, кому-то от мидокалма и становится лучше, но использовать данное лексредство следует только в стационаре.

После первого укола резкое головокружение через 3-5 мин, а затем через 15 мин в течении часа. Давление понижается - дышать тяжело. Через 6 часов стало легко, голова не беспокоила. Но от курса отказался после первого укола... Жалко - деньги на ветер.

Невролог назначила мидокалм после того, как я пожаловалась на постоянный звон в голове. Прочла все отзывы,но не нашла своей болячки.

Добрый вечер. Мне назначили этот укол,но я после родов и ребенку 2,5 месяца, боли в ребрах с левой стороны думала сердце но врач без кардиограммы сказал сразу что неврология, вся в сомнениях и в страхе что ребенку навредит, кто нибудь сталкивался?

При первой же инъекции мидокалма 1 мл (№ 10) вместе с мексипримом (№ 10) уже через 15 минут резко снизилось качество зрения - не было резкости, появилось чувство дурноты, жар в глазах, ладонях и стопах, причём, приливами. Появилась боль в правом боку, легкая тошнота, неприятное ощущение при наклоне головы вниз. И так в течение часа. А спустя 4 часа 30 минут спастические боли в животе, вздутие, ощущение жара, обильный пот. И дважды понос буквально водой. Боюсь продолжать лечение, куда теперь лекарство, которое не пошло. Надо доктору предупреждать больного и советовать покупать хотя бы 5 ампул для начала. Поликлиника № 1, врач невролог Спирина Ю Ю, Новосибирск. Мне 78 лет

Делала инекции мидокалма и мильгаммы.Гдето на шестой день начала замечать когда с мильгаммой делаю хорошо,а если только мидокалм ногу как стеклом режут-оказалась передозировка и как результат судороги.

В первый день от укола мидокалма стало нехорошо. На второй день чуть не отдала богу душу, еле выжила. Пришлось отказаться.

Мидокалм принимаю уже давно.Периодически раз 5-7 месяцев в комплексе с Пентовитом.Препарат хороший,если конечно не злоупотреблять им.Прохожу курс,потом не принимаю пока боли и судороги не появятся.Ну в общем где то раз в полгода.

Грыжа позвоночника, начала проходить курс кинезиотерапии, очень долго не могла нормально ходить, вставать из-за защемления нерва, еще работа сидячая. После первого укола сняло спазм, принимаю еще комбилипен. Мне помогло, побочки вроде пока нет. Лучше делать укол вечером, думаю

Остеохондроз,спондилез. Колю 6 дней в/м с мильгамой и диклофенаком и с кетадолином,и с артрозиленом. Никакого эффекта. Утром адские боли в области ягодицы и через все мышцы ноги до ступни. Подымаюсь с криком. Наступать на левую ного очень больно. Колюсь 2 раза в день по 1 ампуле каждого.

Также после первого укола чуть не отошла к богу.Началось резко головокружение,сердцебиение, похолодела,холодный пот, короче полнный коллапс. Отошла кое-как часа через 4. Потом начала читать все об этом препарате. В результате поняла, что мне его ввели внутривенно очень быстро, как обычное лекарство. А его надо вводить очень медленно, в течение 3-4 минут. В основном это действие лидокаина. Правда я потом доделала уколы внутримышечно. Так что реккомендую, прежде чем вводить какой-либо препарат, читать все о побочных эффектах, и о правильном введении препаратов.. А то на медиков понадеешься и сдохнешь. Надо их контролировать, не стесняться.Я так думаю, что многие со мной согласятся

Сегодня сделали пятую инъекцию мидокалма. Сразу после введения потемнело в глазах, закружилась голова и появился какой то привкус во рту, тошнота. Некоторое время не могла сконцентрироваться. И даже нормально говорить. После предыдущих инъекций такой сильной реакции не замечала. Мне назначено 10 инъекций, конечно больше делать не буду. Будьте осторожны!

Пропила курс по 50мг,хотя назначили 100,было отлично.Через 6мес.начались головные боли возобновились. Назначили по150мг на2мес.Через2нед приема началась аллергия в виде красных зудящих пятен.Пью цетрин4дня.Мидокалм принимать буду.т.к. кроме этого ничего не помогает.Вот только дозировку уменьшу.

Сегодня сделала третий укол мидокалма... было чувство что сейчас умру, бешеное сердцебиение, помутнение в глазах, головокружение, паника...вообщем жуткое состояние в течении мин 30.. прошло 5 часов а состояние до сих пор какое то депрессивное
Продолжать не буду точно....

Только им и спасаюсь. Хотя я аллергетик и не каждое лекарство могу употреблять. Давление нормальное. Хоть по человечески жить начинаешь.

Действующее вещество

Толперизона гидрохлорид (tolperisone)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Состав пленочной оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой . Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная C max отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную C max примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения C max примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T 1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Показания

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
  • болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
  • миастения gravis;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел "Особые указания"), у пациентов с почечной и .

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочные действия

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна - ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, нарушения сна; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.

Общие реакции: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко - чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в крови.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.