Что дает омепразол. От чего помогает «Омепразол» в таблетках

То хочется быстрее принять эффективное лекарство.

А вот Омепразол, как принимать для восстановления функции ЖКТ и кишечника, кому показан и противопоказан, какие побочные эффекты имеет и можно ли заменить на другие аналоги? Стоит рассмотреть более подробно.

Форма выпуска состав и упаковка

Омепразол — довольно известный препарат.

Выпускается многими компаниями российскими под марками:

  • акрихин;
  • тева;
  • авва рус;
  • астрафарм;
  • сандоз;
  • рихтер;
  • промед;
  • штада.

Лекарство воздействует на фермент в желудке в составе соляной кислоты, подавляет секрецию, ускоряет обмен ионов водорода в слизи эпителия, блокируя тем самым выработку продукции соляной кислоты.

В результате снижается уровень, выделение пищеварительного сока.

С учетом приема доз эффективность препарата наблюдается на протяжении одних 1-1,5 суток.

Форма выпуска лекарства — твердые капсулы (10, 20, 40 мг). Упаковка – ячейковая, контурная. Пачка — картонная или полимерные банки (10, 20 мг).

В составе:

  • действующий компонент – Омепразол;
  • вспомогательные элементы: лаурилсульфат натрия, вода очищенная, краситель е129, глицерин, желатин, нипагин, маннитол, сахар, диоксид титана, тальк, метакриловая кислота.

Фармакологическое действие, фармакокинетика

Омепразол оказывает ингибирующее и противоязвенное действие, тормозит активность фермента аденозинтрифосфата Н +К.

Метаболит при попадании в кислую среду уже по истечении 4-5 минут начинает трансформироваться в сульфенамид, вступая в активное взаимодействие с фосфатами, блокируя фазу.

Данный препарат — высоко избирательный препарат по превращению в активный метаболит именно в кислой среде.

По отношению к париетальным клеткам лекарство не абсорбируется, но быстро подавляет секрецию раздражителей соляной кислоты и выработку пепсина, приводя к снижению общего объема содержимого в желудке.

Омепразол в капсулах с тонкой оболочкой содержит в себе микрогранулы, высвобождение которых уже через 1 час после применения приводит к достижению максимального терапевтического эффекта. Сохранность продолжается до 1 суток.

Достаточно применение Омепразола однократное , чтобы подавление секреции соляной кислоты было произведено по максимуму на целые сутки. Секреторная активность будет восстановлена через 5-6 дней, если прекратить прием Омепразола.

Фармакокинетика препарата следующая:

  • биодоступность — 40%, но возможно повышение у людей в пожилом возрасте;
  • абсорбция – высокая;
  • липофильность — высокая на момент вступления в связь с альбумином и гликопротеинами (белками) в плазме крови;
  • период выведения — 0,5 часа и чуть более до 3 часов при заболеваниях печени.

Метаболизм происходит в клетках печени в виде 6 неактивных метаболитов. До 80% препарата выводится почками, до 40% — желчью. Скорость выведения препарата может быть снижена у людей в пожилом возрасте при наличии хронической почечной недостаточности.

Показания к применению

Основное действие препарата — подавление синтеза соляной кислоты, устранение излишней секреции на фоне приема пищи.

Основные показания:

При данных заболеваниях наблюдается избыточная выработка желудочного сока, неизбежно разрушающего слизистую оболочку, образующего эрозии и язвочки.

Омепразол в таблетках назначается при любой патологии ЖКТ, приведшей к увеличению продуцирования желудочного сока, повышению концентрации органических кислот.

Препарат способствует:

  • снижению кислотности в желудке;
  • подавлению бактерий хеликобактер пилори;
  • улучшению общего самочувствия;
  • устранению болезненности, диспепсии.

Самое частое назначение – , язвенная болезнь на фоне повышенной кислотности в желудке. Применение Омепразола в капсулах поможет от изжоги, хотя в случаях рецидива стоит принимать под присмотром врачей.

Эффект при изжоге после приема препарата наблюдается уже через 3-4 дня, а первичное облегчение – спустя 1 сутки.

Переносимость Омепразола – отличная. Риски побочных эффектов – минимальны.

Внутривенное введение препарата в инъекциях возможно при лечении:

Омепразол хорошо устраняет диспепсию и может применяться длительно — до 0,5 года. Врачи рекомендуют принимать препарат в случае появления дискомфорта после приема пищи, отравления алкоголем для снятия болевого синдрома, жжения, иного дискомфорта.

Противопоказания к использованию

Применение Омепразола исключено при:

  • панкреатите;
  • индивидуальной непереносимости;
  • беременности, что может негативно повлиять на формирование пищеварительного тракта у малыша, вызвать нарушения.

Запрещено давать препарат детям до 5 лет при массе тела не более 20 кг по причине затруднительного глотания капсул.

В ряде случаев возможно назначение совместно с антибиотиками при проведении комплексной терапии путем вскрытия капсул, смешивания с жидкостью (йогурт, водичка).

Препарат можно давать ребенку, но крайне важно держать ситуацию под контролем и лучше сначала проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко, но Омепразол приводит к побочным эффектам

  • бессонница;
  • галлюцинации;
  • головокружение;
  • слабость мышц;
  • миалгия;
  • усиленное потоотделение;
  • зуд на коже вплоть до анафилактического шока.

При бесконтрольном применении может появиться запор, сухость во рту, тошнота, рвота.

Инструкция по применению

Применение препарата направлено на снижение продукции секреции желудочного сока, поэтому в ряде случаев применение может стать нецелесообразным.

Только на основании поставленного диагноза, общего самочувствия и имеющихся симптомов будут зависеть дозировки по назначению лечащего врача, курс применения (до или после еды).

Желательно сначала посоветоваться с гастроэнтерологом по поводу правил применения препарата.

Так например, в период обострения лечится путем приема 20 мг непосредственно до еды с утра 1 раз в сутки. капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Нередко назначается препарат в целях профилактики при язве желудка. Во избежание возможных обострений допустимая дозировка 20 мг в сутки.

Основная цель препарата — нейтрализовать неприятные симптомы , нормализовать выработку соляной кислоты. Если же после проведения курсового лечения проблема не пройдет, то возможно повышение дозировки, но с разрешения врача.

Препарат часто назначается при изжоге, но допустимо применение исключительно в экстренных случае и дозой – не более 10 мг в сутки, длительностью лечебного курса – в 2 недели. Важно понимать, что препарат может привести к накопительному эффекту.

Если принимать без разрешения врача в целях избавления от изжоги, то применение не должно быть более 5 суток подряд. В дальнейшем желательно посетить врача, пройти обследование для коррекции последующей терапии.

Передозировка

Если пренебрегать назначениями врача, нарушать правила приема и дозировки препарата, то возможно проявление непереносимости компонентов препарата и случаи передозировки с побочными явлениями:

  • слабость мышц;
  • миалгия;
  • головная боль;
  • сыпь, покраснение, зуд на коже;
  • сбой функций печени;
  • депрессия;
  • стресс;
  • повышение потоотделения;
  • отклонения в составе крови;
  • атрофический гастрит

Если же принимать препарат в приемлемых дозах при повышенном уровне кислотности, то передозировка случается крайне редко.

Лишь при превышении дозы свыше 60 мг в сутки возможно появление сонливости, жара по всему телу, спутанности сознания, тахикардии, сухости слизистой в носу и рту, затрудненности дыхания, ухудшения зрения.

Омепразол быстро всасывается в кровь в течение 1 часа и проведение диализа уже становится неэффективным. Хотя при спутанности сознания и плохом самочувствии, конечно, не обойтись без срочного обращения к специалистам.

Истории наших читателей!
"С детских лет у меня были проблемы с желудком, панкреатит, периодические воспаления поджелудочной. Старалась следить за своим питанием, регулярно наблюдалась у врача. Но это меня не уберегло от гастрита. Появилась тяжесть в желудке, когда ела что-то кислое возникала изжога.

Купила прополисный эликсир, понравился состав, да и на всех форумах про самолечение всегда встретишь прополис. Начала пить и через несколько недель болезнь сошла на нет. Теперь я знаю, что может помочь в борьбе с признаками гастрита, в моей аптечке будет прополисная настойка!"

Взаимодействие с другими лекарствами

Особенности совместного приема Омепразола с другими препаратами:

Совместимость с алкоголем

Ингибитор протонной помпы в составе Омепразола способствует быстрому подавлению секреции желудочного сока, если читать инструкцию по применению, то возможная опасность в сочетании со спиртными напитками не указана.

Это значит, что совместное применение возможно.

Однако если принимать аналог Нексиум, то возможно проявление побочных явлений:

  • диарея;
  • депрессия;
  • аллергия;
  • перевозбуждение;
  • тошнота рвота;
  • возможно развитие гепатита при излишнем дисбалансе функции печени.

Омепразол может сказаться негативно на печени. А если сочетать совместно с горячительными напитками, то может произойти излишняя нагрузка на организм, стресс при регулярном длительном приеме спиртного.

И, в частности, при применении Омепразола жировой гепатоз обеспечен и об этом даже утверждают врачи, причем пациент может абсолютно не подозревать о заболевании и только случайные обследования способны подтвердить диагноз.

Применение при беременности и лактации

Следуя инструкции по применению Омепразол противопоказан женщинам в период беременности, независимо от триместра.

Основной компонент препарата быстро проникает через плаценту , оказывает негативное влияние на развитие и состояние плода, также в период грудного вскармливания.

Несмотря на отсутствие проведенных исследований принимать препарат не рекомендуется.

Исключительно при острой жизненной необходимости и только с разрешения лечащего врача

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции применение Омепразола детям до 5 лет запрещено. Лишь в случае выявления опухоли в поджелудочной железе возможно назначение препарата, но с учетом веса ребенка и под присмотром специалиста.

Применение возможно исключительно при массе свыше 10 кг.

Показания:

  • изжога;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром золлингера-эллисона.

Применение Омепразола детям показано с 4 лет для проведения комплексного лечебного курса при выявлении язвенного заболевания. Допустимые дозы — 5 мг в сутки при весе до 10 кг, 10 мг — при весе до 20 кг, 20 мг при весе свыше 20 кг.

Применение препарата возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза значительно выше возможных рисков от проведенной терапии.

Применение при дисфункции печени и почек

Если принимать Омепразол при заболеваниях почек (печени), то возможно искажение результатов анализа крови, снижение показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Сбой работы печени должно стать поводом для снижения дозы — 20 мг.

Применение для пожилых людей

Если у пожилых больных наблюдается сбой функции печени, то коррекция доз Омепразола не проводится. Фармакокинетика не изменится по мере проведения диализа при хронической патологии почек.

Если наблюдается нарушение функции печени, то доза не должна быть более 20 мг в сутки.

Особые указания

Реакция организма может быть неадекватной на любое вещество, в частности компоненты Омепразола.

Осторожно нужно применять препарат в случае:

Возможны побочные эффекты: вздутие живота, расстройство стула, тошнота, рвота.

Отпуск из аптек

Отпускается лекарство строго по рецептам врачей.

Условия хранения и срок годности

Цена

Примерная стоимость Омепразола по России начинается от 28 руб. за упаковку №10 и от 50 руб. за упаковку №230. Цена лиофилизата - от 235 руб.

Аналоги

В составе ряда аналогов имеется одно и то-же активное вещество и все они — ингибиторы протонного насоса. Вполне могут заменить Омепразол, подавить уровень желудочной секреции и выделение пепсина. Это недорогие лекарства, но дающие быстрые результаты.

Отличились высокой популярностью среди пациентов аналоги от российских производителей или близкие заменители:

  1. Ультоп с действующим веществом — Омепразол как противоязвенное средство для торможения активности АТФ-азы в клетках желудка, блокировки выработки соляной кислоты, концентрации базальной секреции. Показан к применению при язве желудка, синдроме Золлингера-Эллисона, неязвенной диспепсии, гастроэзофагеальном рефлюксе. Цена 148-337 руб.
  2. , как средство для устранения нарушений функций ЖКТ, действующий компонент, производное бензимидазола. Основное назначение — лечение рефлюксного заболевания, устранение неприятных признаков изжоги, забросов кислотного содержимого, болезненности при глотании. Цена – 110-170 рублей за 30 капсул с упаковкой 10,20 мг.
  3. Ортанол с активным Омепразолом, противоязвенный ингибитор для лечения язвы желудка, системного мастоцитоза, аденоматоза полиэндокринного, неинфицированной язвы 12-перстной кишки. Цена – 107-112 руб. (10 мг, 20 мг).
  4. Омепрадекс , для подавления секреции желудочной и блокировки соляной кислоты. Показан при гастроэзофагеальной болезни, гиперсекреторном состоянии, пептической язве желудка, неязвенной диспепсии. Цена – 120-135 руб.
  5. Гастрозол — противоязвенный ингибитор протонной помпы с активным ингредиентом — Омепразолом для снижения уровня базальной, стимулированной секреции независимо от раздражителя, блокировки выработки соляной кислоты. Цена за 14 капсул — 80 руб. , 28 капсул — 130 руб.
  6. , противоязвенный для лечения язвы желудка, 12-перстной кишки. Возможно назначение в комбинации с антибиотиками. Средняя цена в Москве – 110-180 руб.
  7. Гасек из Швейцарии для подавления секреции соляной кислоты. Выпускается в капсулах, флаконах. Снижает кислотную продукцию, считается высокоэффективным, универсальным и доступным. Стоимость на Украине — 180 гривен.
  8. Омефез с назначением при рефлюкс-эзофагите, полиэндокринном аденоматозе, мастоцитозе, системной гастропатии нпвп, гиперсекреторных состояниях. Активные заменители Омепразол Штпда, Омепразол Акри. Цена – 20-57 руб.
  9. с активным Омепразолом. Противоязвенный препарат с формой выпуска — лиофилизат для приготовления инфузионных растворов. Подавляет секрецию соляной кислоты, ингибирует протонную помпу париетальных клеток в желудке, снижает выработку секреции. Стоимость значительная — в пределах 1800 руб.
  10. Омитокс , протоновый насос для блокировки синтеза соляной кислоты. Лечит язвенную болезнь желудка и 12- перстной кишки, восстанавливает секреторную активность полностью спустя 3-5 суток. Стоимость 87-92 руб.
  11. Промез — действующее вещество (Омепразол). Быстрая абсорбция из ЖКТ наблюдается уже спустя 1 час. Биодоступность — до 40%, связывание с белками плазмы — 90%. Показан к применению при рефлюкс-эзофагите, язве при Хеликобактер Пилори, эрозивных поражениях 12-перстной кишки. Цена – 20-57 руб.
  12. Кросацид — ингибитор АТФ-азы для блокировки секреции хлористоводородной кислоты. Лечит язвенную болезнь, вызванную хеликобактер пилори, способствует повышению чувствительности бактерий к антибиотикам. Это противомикробное средство с назначением при язве желудка, синдроме Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагите. Стоимость — 98 руб.
  13. для снижения секреции желудочных желез с действующим веществом – Рабепразолом, подавления секреции сока базальной секреции, независимо от вызвавшего раздражителя. Стоимость — 330 руб .
  14. — гипоацидный медикамент с действующим веществом – Пантопразолом (производным бензимидазола) для блокировки гидрофильной секреции хлороводорода в желудке, подавления стимулированной базальной продукции соляной кислоты. Показан перорально. Цена — 120 руб. (20 мг), за 14 штук в упаковке 180 руб.
  15. Рабепразол — противоязвенное средство с полным всасыванием уже через 3 часа. Назначаются при язве желудка, гастрите, рецидивах язвенных заболеваний, вызванных хеликобактер пилори, гастроэзофагеальной болезни. Цена в Москве — 200 руб. за 20 мг.
  16. Де-нол – противоязвенный, гастропротективный, антибактериальный состав. Относится к адсорбенту. Способствует образованию защитной пленки на слизистой желудка, формированию особых соединений для покрывания поврежденных участков. Становится барьером для слизистой, стимулирует синтез кислоты, снижает активность желудочного пепсина, оказывает противомикробное действие. Назначается при хроническом гастрите, гастродуодените, язвенной болезни 12-перстной кишки. Стоимость — 570 руб. за 56 шт., 250 руб. за 112 шт.

Омез и Омепразол — что лучше?

Активное вещество у лекарств — одинаковое. Омез стоит гораздо дороже, но по отзывам пользователей более эффективен, хорошо устраняет симптомы кислотозависимых заболеваний, отлично проникает в слизистую ЖКТ, абсорбируется в кровь.

Уже через 1 час наблюдается устранение неприятных симптомов в желудке.

Пантопразол и Омепразол — что лучше?

Омепразол отлично лечит заболевания, связанные с усиленной выработкой желудочного секрета. Пантопразол, как аналог более доступен по цене. Хотя антисекреторная активность, терапевтический эффект более снижены, в частности при лечении пептической язвы желудка, эзофагита.

Если выбирать между 2-мя препаратами, то стоит отдать предпочтение Омепразолу, поскольку можно применять в сочетании лекарствами: Клопидогрел, Циталопрам.

Что лучше — Нольпаза или Омепразол?

В составе действующее вещество – Рабепразол, но эффективность при сравнении с Омепразолом – одинаковая. Нольпаза по отзывам пациентов — более безопасный препарат, поскольку имеет максимальное количество побочных явлений.

Применение Омепразола эффективно при избытке желудочного сока с целью устранения гастрита, изжоги для облегчения неприятных симптомов.

А вот при низкой кислотности применять препарат неразумно, что может привести лишь к усугублению течения болезни по причине излишнего подавления выработки желудочного сока.

Омепразол считается гастропротекторном препаратом, хорошо устраняет симптомы изжоги. В остальных же случаях применять неразумно. Возможно стоит отдать предпочтение иным эффективным и популярным аналогам-дженерикам.

Препарат устраняет проблемы с желудком, препятствует развитию осложнений, повторному проявлению неприятной симптоматики.

Это антисекреторное современное средство, позволяющее быстро справиться с воспалительным течением в верхних отделах ЖКТ, подавить соляную кислоту либо снизить ее активацию.

Омепразол — отличный нивелир воздействия микроорганизмов хеликобактер пилори на ЖКТ, приводящих к гастриту, язвенной болезни. Лекарство отлично улучшает самочувствие и снижает вероятность развития побочных явлений впоследствии.

Только специалисту под силу подкорректировать терапию с учетом тяжести патологии, состояния больного. Возможно повышение дозировки, например при выявлении синдрома Золлингера-Эллисона до 60-120 мг 2 раза в день. А вот при заболеваниях печени превышать дозировку более 20 мг в сутки не рекомендуется.

У данного препарата имеется дженерики с идентичными химическими соединениями, хотя цены значительно разнятся.

С учетом отзывов переносимость Омепразола – хорошая. Пациенты утверждают, что целесообразно применение при разных расстройствах в пищеварительном тракте. Причём капсулы омепразола хорошо устраняют изжогу сразу же после первого применения, лечат гастрит и язву.

Однако, побочные явления возможны. Применять препарат нужно строго по инструкции, не пренебрегать терапевтическими дозами и лучше всего перед применением сначала посоветоваться с врачом.

Препарат «Омепразол» от чего назначается? Ответ на этот вопрос вы найдете чуть далее. Кроме того, вы узнаете о том, какой состав имеет представленный медикамент, как его необходимо принимать и в каких дозах.

Общая информация о лекарственном средстве

Что представляет собой медикамент «Омепразол», от чего он назначается и в какой форме поступает в продажу? Такое лекарственное средство является синтетическим противоязвенным препаратом, который снижет секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав средства

Данный медикамент поступает в продажу в виде капсул. Они содержат в себе такой активный компонент, как омепразол, в количестве 20 мг. Все капсулы помещены в блистер по 7 или 10 штук. В одной картонной упаковке могут находиться 1, 2, 3 или же 4 блистера.

Фармакологическое действие медикамента

Препарат «Омепразол» снижает секрецию желез желудка. Он является пролекарством и действует вне зависимости от вида раздражителя. По утверждению пациентов, данное средство способно оказывать антисекреторное воздействие в течение первых 2-х часов после приема. У людей с язвенной болезнью 12-типерстной кишки или желудочного сока каждый раз уменьшается на 80% в течение 24 часов.

Медикамент «Омепразол» от чего назначается? Показания к применению

Как известно, данный препарат очень часто включают в комбинированную терапию заболеваний органов ЖКТ, а точнее для лечения:

  • язвы и эрозии желудка и 12-типерстной кишки, а также для профилактики их рецидивов;
  • НПВП-индуцированной гастропатии;
  • рефлюкс-эзофагита;
  • гиперсекреторных состояний (например полиэндокринного аденоматоза, системного мастоцитоза, синдрома Золлингера-Эллисона, стрессовых язв органов ЖКТ).

Капсулы «Омепразол» от чего еще назначаются? В составе комплексной терапии данный препарат, а также его аналоги, применяют для уничтожения Хеликобактер пилори при язвенной болезни 12-типерстной кишки и желудка. Помимо всего прочего, такое лекарственное средство используют во время общего наркоза для профилактики аспирации кислого содержимого главного пищеварительного органа в дыхательные пути.

Противопоказания к использованию лекарственного препарата

Теперь вам известно, от чего принимают «Омепразол». Но перед использованием данного медикамента следует обязательно проконсультироваться с врачом. Ведь такое лекарственное средство имеет свои противопоказания. Так, препарат «Омепразол» нежелательно принимать в период лактации, в детском возрасте, а также при повышенной чувствительности к его вспомогательным или активным веществам.

Принимать с особой осторожностью

Таблетки от желудка «Омепразол» следует принимать с особой осторожностью и только под наблюдением опытного специалиста во время вынашивания ребенка, а также при почечной и печеночной недостаточности.

Способы применения и дозировка медикамента

Медикамент «Омепразол» желательно принимать в первой половине суток. Лучше всего делать это утром вне зависимости от приема еды. Дозировка данного препарата назначается только врачом на основе поставленного диагноза:

  • При язве 12-типерстной кишки рекомендуется принимать 1 капсулу 1 раз в сутки. Следует особо отметить, что уменьшение выраженности признаков заболевания наступает довольно быстро. У большинства пациентов рубцевание язвочек происходит в течение первых 2-ух недель терапии. Тем, кому не помогло такое лечение, его желательно продлить еще на 14 дней.
  • При язве 12-типерстной кишки, которая резистентна к терапии, данный медикамент назначают по 2 капсулы раз в день. В этом случае рубцевание происходит в течение 4-ех недель.

  • При язве желудка следует принимать 20 мг препарата раз в день. Уменьшение выраженности симптомов болезни наступает, как правило, довольно быстро. У большинства пациентов рубцевание язвочек происходит в течение первых 4-ех недель терапии. Если такой курс лечения не принес результатов, его желательно продолжить еще на 28 дней.
  • При язве желудка, которая резистентна к терапии, такое лекарственное средство назначают по 40 мг раз в день. Рубцевание язвочек происходит в течение 8-ми недель.
  • При рефлюкс-эзофагите врачи обычно назначают такой препарат в количестве 1-ой капсулы раз в сутки. Уменьшение выраженности признаков заболевания наступает довольно быстро. У большинства людей положительный результат терапии наблюдается в течение первых 4-ех недель, а у меньшего числа больных - примерно через 8 недель. Больным с тяжелым течением такого заболевания, как рефлюкс-эзофагит, а также от изжоги «Омепразол» назначают в количестве 40 мг раз в сутки.
  • При язвенной болезни, которая вызвана Хеликобактер пилори, данный медикамент назначают по 2 капсулы дважды в день на протяжении 7 суток в сочетании с антибактериальными препаратами.
  • Препарат «Омепразол» от гастрита и при эрозивных поражениях слизистой желудка следует принимать по 20 мг раз в сутки на протяжении 4-7 недель.

Побочные действия лекарственного препарата

К самым частым расстройствам органов ЖКТ, которые наблюдаются после приема препарата «Омепразол», относятся следующие:

  • запор или диарея;
  • сухость слизистой полости рта;
  • метеоризм;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • нарушение вкуса;
  • нарушение работы печени;
  • стоматит;
  • рвота;
  • гепатит, который развивается при предшествующем заболевании печени.

Помимо всего прочего, неконтролируемо принимаемый препарат «Омепразол» может вызвать и другие побочные эффекты:

  • тромбоцитопению, агранулоцитоз, лейкопению, панцитопению, энцефалопатию;
  • артралгию, миалгию, миастению;
  • усиленное потоотделение;
  • гинекомастию;
  • нарушение зрения;
  • интерстициальный нефрит, лихорадку, анафилактический шок, крапивницу и ангионевротический отек;
  • фотосенсибилизацию, экссудативную мультиформную эритему, кожную сыпь, зуд и алопецию;
  • общее недомогание.

Если препарат «Омепразол» принимается в случаях, когда основной болезни органов ЖКТ сопутствуют тяжелые соматические отклонения, у больного могут развиться сильные головные боли, головокружение, депрессия и чрезмерная возбужденность.

Передозировка

Не рекомендуется принимать данный препарат больше положенной дозы, чтобы избежать передозировки. Ведь в таком случае пациент может наблюдать у себя сильное развитие сонливости, аритмию, спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия, сильные головные боли, тошноту, сухость слизистой полости рта и тахикардию.

Аналоги лекарственного средства

Сегодня существует довольно много аналогов препарата «Омепразол». Среди них можно отметить следующие средства: «Омепразол Сандоз», «Ромесек», «Омекапс», «Промез», «Омепрус», «Омепразол-Акри», «Омепразол-Акос», «Омефез», «Омитокс», «Оцид», «Сопрал», «Омизак», «Омепразол-Н.С», «Ультоп», «Омепразол-Рихтер», «Хелицид», «Омипикс», «Омепразол-ФПО», «Улкозол», «Плеом-20», «Цисагаст» и «Омепразол-Штада». От чего назначаются такие средства? Все названные медикаменты показаны при сока желудка. Принимать их для лечения органов ЖКТ следует только по назначению врача.

Цена препарата

Медикамент "Омепразол" представляет собой дешевое лекарственное средство. Так, за 20 капсул препарата вам придется отдать лишь 20-35 российских рублей.

Условия хранения

Хранить такой препарат необходимо при комнатной температуре. Использовать средство «Омепразол» по истечении срока годности (24 месяца) крайне не рекомендуется.

Комментариев:

  • Как работает активное вещество
    • Есть ли различия препаратов с одним активным веществом
  • Когда рекомендуют препарат
  • Когда препарат может принести вред здоровью

Омепразол, инструкция по применению к которому рекомендует препарат для лечения заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, является лекарством нового поколения. Омепразол — это ингибитор протонного насоса, способствующий подавлению выработки секрета, вырабатываемого клетками, отвечающими за производство желудочного сока. Лекарство рекомендуется для лечения кислотозависимых заболеваний ЖКТ и органов пищеварения.

Показания к приему лекарства достаточно обширны.

Одной упаковки хватает на прохождение полного курса лечения, после чего наступает длительная ремиссия.

Как работает активное вещество

Чтобы понять, от чего помогает активное вещество, нужно разобраться, как оно действует. Лекарственное средство помогает нормализовать работу органов пищеварения, воздействуя на клеточном уровне. Оно подавляет протонный насос. Так называют белок, отвечающий за перемещение протонов через органеллы клетки, находящиеся внутри клеточного пространства.

Ингибитор протонного насоса или ИПН является антисекреторным лекарственным средством, быстро воздействующим на клетки слизистой оболочки желудка, занимающиеся секрецией соляной кислоты. Лечение кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода этим лекарственным средством нового поколения помогает за короткие сроки нормализировать состояние больного и добиться стойкого улучшения здоровья.

ИПН начинают работать в тонком кишечнике. Для доставки активного вещества до места активизации их упаковывают в капсулы, поверхность которых растворяется только в кишечнике. Лекарственное средство быстро всасывается в кровь из ЖКТ. Через час оно накапливается в плазме и попадает в печень. Оттуда оно распространяется в париетальные клетки слизистой оболочки желудка и накапливается в них. Лечебное вещество начинает активизироваться только при кислом значении рН и частично блокирует выработку соляной кислоты. Лекарство оказывает воздействие только на клетки слизистых тканей, выстилающих внутренние стенки полых органов пищеварения. Не вся разовая доза вступает в активные реакции. Его биодоступность равняется 35%.

Активное вещество блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, что позволяет механически уменьшить уровень базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Его действие ощущается уже через 2 часа и продолжается в течение 24 ч.

При регулярном поступлении активного вещества антисекреторный эффект реализуется полностью, что приводит к значительному улучшению здоровья. Назначенный курс лечения врачом позволяет заставить клетки перейти в обычный ритм работы и нормализовать выработку желудочного сока.

Вернуться к оглавлению

Есть ли различия препаратов с одним активным веществом

Препарат Омепразол назван по названию активного вещества, входящего в состав и его, и других лекарств, имеющих такие торговые наименования, как:Золсер;

Эти зарубежные и отечественные препараты, аналогичные более известному пациентам лекарству Омепразол стоят несколько дороже, но имеют одинаковое активное вещество в разных дозировках. Они воздействуют на организм так же, как и Омепразол и по механизму влияния на работу клеток ничем от него не отличаются.

Производители выпускают различные торговые названия препаратов, содержащих одинаковое активное вещество, чтобы полностью заполнить потребительский рынок лекарством, назначаемого врачами в разных суточных дозах.

Гастроэнтерологи считают, что в некоторых случаях требуется уменьшить дозу лекарственного вещества или увеличить ее. Так как капсулу раскрывать нельзя, фармацевты выпускают одно и то же средство под разными торговыми марками. Если врач настаивает на лечении другим препаратом, содержащим омепрозол, следует уточнить у него, почему он остановил выбор именно на этом торговом названии.

Вернуться к оглавлению

В инструкции, приложенной к препарату, есть показания для применения лекарственного средства Омепразол, подробно описаны лечебные дозы и сроки лечения. В ней описано, от чего помогает это лекарство, и какие могут быть побочные эффекты и противопоказания. Врач может рекомендовать лекарство при следующих заболеваниях и состояниях организма:

Препарат помогает в комплексной терапии при лечении хронического панкреатита и желчнокаменной болезни. Им лечат отрыжки, при которых происходит заброс пищи из желудка в ротовую полость. Лекарственный препарат нетоксичен, редко дает побочные эффекты и хорошо переносится больными. Принимать его надо по рекомендации врача, если для этого имеются показания. Перед началом лечения рекомендуется исключить онкологические заболевания органов пищеварения, которые уменьшают свои симптомы на фоне лечения Омепразолом. Препарат не следует принимать в период ремиссии для профилактики обострения язвенной болезни. Это лечебное средство помогает только в период обострения болезни.

Препарат ингибитора протоновой помпы можно применять вместе с антацидами. За время использования активного вещества не было замечено взаимодействия с ними при одновременном приеме.

От чего помогает Омепразол, известно многим. Кто испробовал его действие на себе, рекомендует его близким и друзьям как удивительный препарат, значительно улучшающий состояние здоровья при болях в желудке и болезней рядом лежащих органов пищеварения.

Больные, имеющие в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, по достоинству оценили этот препарат. Прием 20 мг омепразола полностью снимает симптомы при обострении заболевания на 17 ч и более. Привыкания к приему лекарственного средства не образуется. После отмены препарата восстановление секреторной активности происходит через 5 суток.

Препарат удобен тем, что принимать его надо 1 раз в сутки. Обычно это делают утром. Капсулы не раскрывают и не разжевывают. Их запивают небольшим количеством воды, после чего приступают к завтраку. Суточную дозу назначает врач, учитывая показания, но в большинстве случаев она не превышает 20 мг. В некоторых случаях дозу увеличивают вдвое. Активное вещество нетоксично, и может применяться длительный промежуток времени.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: оmeprazole;

1 капсула содержит омепразола 0,02 г гранул (пеллет) в пересчете на омепразол;

вспомогательные вещества: гранулы (пеллеты) содержат: маннит (Е 421); сахарозу; натрия додецилсульфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; кальция карбонат (Е 170); гипромелозу; спирт цетиловый; титана диоксид (Е 171); натрия метилпарабен (Е 219); натрия пропилпарабен (Е 217).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Омепразол - противоязвенный антисекреторный препарат. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит - сульфенамид - угнетает Н+,К+-АТФ-азу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты.

Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития из желудочно-кишечного тракта.

При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 часов с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90 %).

Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного , резистентных к Н2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако биодоступность составляет не более 50-55 % (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое - 95 %.

После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, выраженность эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после завершения терапии. Препарат трансформируется в печени с образованием, по крайней мере, 6 метаболитов, характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80 %) и через кишечник (18-23 %). Период полувыведения равен 0,5-1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени).

У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы - синего цвета. Содержимое капсулы - гранулы (пеллеты) от белого до почти белого цвета, сферической формы.

Показания к применению:

Доброкачественная язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, в т.ч. связанная с приёмом нестероидных противовоспалительных средств; эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; профилактика аспирации кислотного содержимого желудка; синдром Золлингера-Эллисона; уменьшение симптомов кислотозависимой .


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь перед едой или во время приема пищи, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования зависит от вида и тяжести заболевания и устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Язва двенадцатиперстной кишки и желудка: суточная доза - 1 капсула. Обычно курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки составляет 4 недели, язвы желудка - 8 недель. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 капсул.

Лечение и профилактика язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, а также гастродуоденальной эрозии и диспептических симптомов, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств: рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Курс лечения - 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori: Омепразол назначают в суточной дозе 40 мг (по 20 мг 2 раза в день) в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам:

«Тройная» терапия при язве двенадцатиперстной кишки: в течение 1 недели по 2 раза в сутки: амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг; в течение 1 недели по 2 раза в сутки: кларитромицин 250 мг и метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг); в течение 1 недели по 3 раза в сутки: амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг.

«Двойная» терапия при язве двенадцатиперстной кишки: в течение 2 недель по 2 раза в сутки: амоксициллин 750 мг - 1 г; в течение 2 недель по 3 раза в сутки: кларитромицин 500 мг.

«Двойная» терапия при язве желудка: в течение 2 недель по 2 раза в сутки: амоксициллин -

750 мг - 1 г.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: суточная доза - 1 капсула, курс лечения - 4-8 недель. Больным рефлюкс-эзофагитом, резистентным к лечению, применяют по 2 капсулы ежедневно в течение 8 недель.

Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка: рекомендованная доза омепразола - 40 мг вечером накануне и 40 мг за 2-6 часов перед наркозом.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза Омепразола, которую принимают однократно утром, составляет 60 мг в сутки; при необходимости суточную дозу увеличивают до 80-120 мг. Дозу следует подбирать индивидуально с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее необходимо разделить на 2-3 приема.

Кислотозависимая диспепсия: суточная доза составляет 10-20 мг одноразово на протяжении 2-4 недель. Если через 4 недели симптомы не исчезают или в скором времени снова появляются, необходимо пересмотреть диагноз пациента. При необходимости применения Омепразола в разовой дозе менее 20 мг применяют препарат с меньшим содержанием действующего вещества.

Коррекции дозы Омепразола у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза Омепразола составляет 20 мг.

Дети. Данная лекарственная форма Омепразола применяется детям старше 5 лет с массой тела не менее 20 кг.

При рефлюкс-эзофагите курс лечения - 4-8 недель; при симптоматическом лечении изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 2-4 недели. Суточная доза составляет 20 мг, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 40 мг.

Если ребенок не может проглотить капсулу, ее следует вскрыть, а содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока или йогурта (приблизительно в 10 мл). Необходимо проследить, чтобы ребенок проглотил данную смесь немедленно после приготовления.

Возможно применение Омепразола в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori детям старше 5 лет, однако данную терапию следует проводить с особой осторожностью под тщательным наблюдением врача. Курс лечения - 7 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Схема лечения: дети с массой тела 30-40 кг: Омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг, кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней;

дети с массой тела более 40 кг: Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Особенности применения:

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в желудочно-кишечном тракте, особенно при язве желудка, так как лечение маскирует симптоматику и может отсрочить постановку правильного диагноза.

Коррекции дозы Омепразола у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек не требуется. Диализ, проводимый у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику Омепразола. При нарушении функции печени максимальная суточная доза Омепразола составляет 20 мг.

При применении Омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста микрофлоры желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует учитывать, что снижение кислотности желудочного содержимого может повышать риск развития , вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Есть сообщения о случаях умеренного дефицита витамина В12 при длительном и непрерывном приеме ингибиторов протонного насоса, поэтому может быть целесообразным проведение контроля уровня витамина В12 в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат следует с осторожностью применять лицам, управляющим автотранспортом или другими механизмами, что связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: часто (≥ 1/100); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (< 1/1000).

При применении Омепразола возможны нарушения:
со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - ; нечасто - , потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, ; редко - возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, и ;
со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в животе, ; редко - сухость во рту, кандидоз желудочно-кишечного тракта, отсутствие аппетита;
со стороны печени и билиарной системы: нечасто - нарушение вкуса, увеличение активности «печеночных» ферментов; редко - у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - (в т.ч. с желтухой), тяжелое (в т.ч. );
со стороны костно-мышечной системы: редко - , мышечная слабость, ;
со стороны системы кроветворения: редко - , панцитопения, ;
со стороны кожи и ее производных: нечасто - сыпь (в т.ч. буллезная) и/или зуд, ; редко - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ;
аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, лихорадка, ;
прочие: нечасто - недомогание; редко - , нарушение зрения, периферические , усиление потоотделения, импотенция, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Омепразол может увеличить период полувыведения и длительность действия диазепама, кумариновых антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина, сибазона, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Однако при одновременном применении фенитоина и омепразола в суточной дозе 20 мг у пациентов, находящихся на непрерывном лечении фенитоином, не наблюдалось изменения его концентрации в крови.

При одновременном приеме омепразола с варфарином или другими антагонистами витамина К необходим постоянный мониторинг пределов МНО (международное нормализованное отношение).

Изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH (кетоконазол или итраконазол, соли железа, эфиры ампициллина).

Не взаимодействует с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, этанолом, эстрадиолом или антацидными средствами.

Усиливает ингибирующее действие других лекарственных средств на систему кроветворения. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина, нет взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином.

Одновременное введение препарата Омепразол и дигоксина здоровым добровольцам увеличивает биодоступность (на 10 %) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого.

Омепразол повышает уровень такролимуса в крови. Не рекомендуется одновременный прием с комплексом - атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг, так как совместный прием приводит к уменьшению AUCт (площади под кривой «концентрация-время») атазанавира на 76 %, Cmax - на 72 %, Cmin - на 79 %. При одновременном приеме омепразола и вориконазола происходит конкурентное ингибирование метаболизма посредством изоферментов цитохрома Р450 - CYP2C19 и CYP3A4. Омепразол (40 мг 1 раз в сутки) повышает Cmax и AUСт вориконазола на 15 и 41 % соответственно. Коррекция дозы вориконазола не рекомендуется. Вориконазол повышает Cmax и AUСт омепразола на 116 и 280 % соответственно. Поэтому при назначении вориконазола больным, получающим омепразол, дозу последнего рекомендуется уменьшить вдвое.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к другим компонентам препарата; одновременное применение с атазанавиром; детский возраст до 5 лет; период кормления грудью.

Передозировка:

При передозировке Омепразола возникают симптомы, характерные для побочного действия.

Лечение. Специфического антидота нет. Плохо выводится с помощью диализа. Показано , симптоматическое и поддерживающее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Препарат применяют детям от 5 лет по назначению врача при рефлюкс-эзофагите и симптоматическом лечении и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Условия хранения:

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера, вложенные в пачку.


Инструкция по применению омепразола в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул омепразола, взаимодействие с другими лекарствами, применение омепразола (капсулы) при беременности. Инструкции: ;

Торговое название: Омепразол
Международное название: Омепразол
Лекарственная форма: Капсулы 20 мг
Показания к применению:
Атс классификация:

A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

A02B C Ингибиторы "протонного насоса"

Фарм. группа:

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол. Код АТХ А02ВС01

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи: По рецепту
Описание:

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Содержимое инструкции:

Состав омепразола в капсулах

Одна капсула содержит

Бір капсуланың ішінде

Активное вещество омепразола

омепразол 20.00 мг (в виде омепразола пеллет 8.5 %)

20.00 мг омепразол (8.5 % омепразол пеллеті түрінде)

Вспомогательные вещества в омепразоле

маннит (Е 421), динатрия гидрофос-фат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

маннит (Е 421), динатрий гидрофосфаты, кальций карбонаты, натрий лаурилсульфаты, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакрил қышқылы мен этилакрилат сополимері (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин

Показания к применению капсул омепразола

  • лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки
  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками
  • лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни же-лудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска
  • лечение рефлюкс-эзофагита
  • долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом
  • лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • лечение синдрома Золлингера-Эллисона
  • асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және қайталануының алдын алуда
  • ойық жаралы ауруларда тиісті антибиотиктермен біріктірілімдерде Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы
  • қауіп тобындағы емделушілердегі ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және алдын алуда
  • рефлюкс-эзофагитті емдеуде
  • рефлюкс-эзофагиті емделген емделушілердегі қайталануының ұзақ мерзімді алдын алуда
  • симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті аурулар емдеуде
  • Золлингер-Эллисон синдромын емдеуде

Противопоказания омепразола в капсулах

  • беременность и период лактации
  • новообразования желудочно-кишечного тракта
  • наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы
  • одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность.

  • омепразолға, препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдік жас
  • асқазан-ішек жолдарының жаңа түзілімі
  • тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі
  • нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір мезгілде қолданылуы

Сақтықпен : бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі.

Побочные действия капсул омепразола

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, не-известно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Часто:

  • головная боль
  • боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

нечасто:

  • головокружение, парестезия, сонливость, бессонница
  • повышение активности печеночных ферментов
  • дерматит, зуд, сыпь, крапивница
  • переломы бедра, запястья, позвоночника
  • дискомфорт, периферические отеки

редко:

  • лейкопения, тромбоцитопения
  • реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)
  • гипонатриемия
  • возбуждение, спутанность сознания, депрессия
  • искажение вкусовых ощущений
  • нечеткость зрения
  • бронхоспазм
  • сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта
  • гепатит с желтухой или без желтухи
  • алопеция, фотосенсибилизация
  • артралгия, миалгия
  • интерстициальный нефрит
  • повышенная потливость

очень редко:

  • агранулоцитоз, панцитопения
  • агрессия, галлюцинации
  • нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз
  • мышечная слабость
  • гинекомастия

неизвестно:

  • колит

Жағымсыз реакциялар даму жиілігі бойынша төмендегіше жіктеледі: өте жиі ≥1/10, жиі ≥1/100-ден <1/10 дейін, жиі емес ≥1/1000-ден <1/100 дейін, сирек ≥ 1/10000-ден < 1/1000 дейін, өте сирек < 1/10000, белгісіз (қазіргі кезде қолда бар деректер бойынша жиілігі анықталуы мүмкін емес).

  • бас ауыруы
  • іштің ауыруы, іш қатуы, диарея, метеоризм, жүрек айнуы, құсу

жиі емес:

  • бас айналуы, парестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық
  • бауыр ферменттерінің белсенділігінің артуы
  • дерматит, қышыну, бөртпе, есекжем
  • санның, білектің, омыртқаның сынуы
  • жайсыздық, шеткергі ісінулер

сирек:

  • лейкопения, тромбоцитопения
  • аса жоғары сезімталдық реакциялары (қызба, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық реакциялар/шок)
  • гипонатриемия
  • қозу, сананың шатасуы, депрессия
  • дәм сезудің бұрмалануы
  • анық көрмеу
  • бронх түйілуі
  • ауыз құрғауы, стоматит, асқазан-ішек жолдарының кандидозы
  • сарғаюы бар немесе сарғаюсыз гепатит
  • алопеция, фотосенсибилизация
  • артралгия, миалгия
  • интерстициальді нефрит
  • жоғары тершеңдік

өте сирек:

  • агранулоцитоз, панцитопения
  • агрессия, елестеулер
  • бауыр функциясының бұзылуы, бауыр энцефалопатиясы (бұрыннан бауыр ауруы бар емделушілерде)
  • мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалді некролиз
  • бұлшықет әлсіздігі
  • гинекомастия

белгісізне:

  • гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия
  • колит

Особые указания к применению

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов про-тонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость пси-хомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Препаратпен ем бастағанға дейін асқазанның қатерлі ісігі барын жоққа шығару керек, өйткені ем оның симптомдарын бүркемелеуі мүмкін және дұрыс диагноз анықтауды кейінге қалдыруы мүмкін.

Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар емделушілерде омепразолмен ем уақытында қан плазмасындағы бауыр ферменттерінің деңгейін ұдайы бақылау керек және олардың деңгейі жоғарылағанда препаратты тоқтату керек.

Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 20 мг аспауы тиіс.

Helicobacter pylori эрадикация үшін антибиотиктермен, метронидазолмен, висмут препараттарымен және басқа да дәрілік заттармен кешенде тағайындайды.

Рефлюкс-эзофагит диагнозы эндоскопиялық түрде расталуы тиіс. Омепразол препаратын рефлюкс-эзофагитті ұзақ мерзімді емдеу үшін тек аурудың жиі қайталануына бейім емделушілерде ғана, сондай-ақ алдын алу курстары тиімсіз болған адамдарда ғана пайдалану керек.

Протондық помпаның тежегіштерін ең кемі 3 ай қабылдаған, көп жағдайларда 1 жыл емнен кейінгі емделушілерде симптоматикалық және асимптоматикалық гипомагниемия дамығаны туралы хабарламалар алынды.

Күрделі жағымсыз әсерлерге тетания, аритмия, құрысулар жатады. Емделушілердің көбіне магний тұзын енгізу және протондық помпаның тежегіштерін қолдануды тоқтату талап етілді.

Протондық помпаның тежегіштерін ұзақ уақыт қолдану, дигоксинді немесе магний құрамының төмендеуін туындататын басқа дәрілік заттарды (мысалы, диуретиктерді) бірге қолдану жоспарланған емделушілерге протондық помпаның тежегіштерін қолдануды бастағанға дейін және қолдану кезінде ауық-ауық қан сарысуындағы магний концентрациясын анықтау керек.

Бұл зерттеулер протондық помпаның тежегіштерін (ППТ) қолданудың санның, білезіктіңғ омыртқаның сынықтары туындау қаупі жоғарылауымен байланысты болуы мүмкіндігін айғақтайды. ППТ жоғары дозаларда (көп рет күн сайын) және/немесе ұзақ уақыттық емде (бір жыл және одан астам) қабылдаған емделушілерде сынық туындау қаупі жоғарылаған. ППТ ең төмен емдік дозалауда қолдану көрсетіліміне сәйкес қабылдауды жүзеге асыру керек, емдеу курсының ұзақтығы ең аз болуы тиіс. Сынықтар туындау қаупі бар емделушілерді бекітілген ұсыныстарға сәйкес емдеу керек.

Зертханалық зерттеулер деректеріне әсері

Омепразол қабылдағанда хромогранин А (CgA) концентрациясы артуы мүмкін. CgA жоғары деңгейі нейроэндокриндік ісіктерді анықтауға арналған зерттеулер нәтижесіне әсер етуі мүмкін. Бұл әсерді болдырмау үшін омепразолмен ем CgA өлшердің алдында бес күн бұрын уақытша тоқтатылуы тиіс.

Протондық помпа тежегіштерімен емдеу Salmonella spp. және Campylobacter spp. бактерияларынан туындаған асқазан-ішек жұқпаларының туындау қаупінің елеулі артуына алып келуі мүмкін

Емнің барлық ұзақ мерзімді режимдеріндегі сияқты, әсіресе емдеу кезеңін 1 жылға дейін арттырғанда, емделушілер дәрігердің ұдайы бақылауында болуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Педиатриялық тәжірибеде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты оны балалық жаста тағайындаудан бас тарту керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы

Жүкті және бала емізетін әйелдерде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты, Омепразол препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану көрсетілмеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Омепразол емдік дозаларында психомоторлық реакциялар жылдамдығы мен зейін шоғырландыруға әсер етпейді. Алайда бас айналуы және көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігін ескере отырып, емделушілер автокөлік басқарғанда немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істегенде сақ болуы керек.

Дозировка и способ применения

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двена-дцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства па-циентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или
  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или
  • Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки

Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения - по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының асқынуы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілердің көбінде ойық жараның жазылуы 2 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілер үшін ойық жара жазылуында препаратпен қосымша 2 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Он екі елі ішектің ойық жарасы емнің басқа әдістеріне резистентті емделушілер үшін 4 апта бойына күн сайын 40 мг қабылдау ұсынылады.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 реттен тағайындау ұсынылады. Кейбір емделушілерде 10 мг тәуліктік доза жеткілікті болуы мүмкін. Қажет болғанда дозаны 40 мг дейін ұлғайтуға болады.

Асқазанның ойық жара ауруын емдеу

Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ойық жарасының жазылуы нашар науқастарда 40 мг препаратты күніне 1 рет тағайындау ұсынылады және жазыла бастауына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 рет тағайындау керек. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 40 мг дейін арттыруға болады.

Ойық жаралы аурулардағы H. pylori эрадикациясы

Нақты бір емделушілердегі Helicobacter pylori эрадикациясы үшін емдеудің резистенттілігі және ұстанымдары бойынша ұлттық, аймақтық және жергілікті деректерге сәйкес антибиотиктерді таңдауды жүргізу керек.

  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе
  • Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативті түрде 500 мг) + метронидазол 400 мг (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе
  • Омепразол 40 мг күніне 1 рет 500 мг амоксициллинмен және 400 мг метронидазолмен (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), екеуінде де 1 апта бойына күніне 3 рет.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу

Қауіп тобындағы емделушілердегі (60 жастан асқан адамдар, асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын, гастроинтестинальді қан кетулерді өткерген адамдар) ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды.

Рефлюкс-эзофагитті емдеу

Ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ауыр эзофагиті бар науқастарға күніне бір рет 40 мг препараттан тағайындау ұсынылады, жазылуына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерде қайталанудың ұзақ мерзімді алдын алу

Емделген рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерді емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 10 мг қабылдағанда жеке таңдалады. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 20-40 мг дейін арттыруға болады.

Симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті ауруларды емдеу

Ұсынылатын доза күніне 20 мг құрайды. Емделушілер күн сайынғы 10 мг дозаға талапқа сай реакция беруі мүмкін, тиісінше жеке дозаны қайта қарау керек. Егер симптомдар Омепразол препаратымен 20 мг күн сайынғы емнің 4 аптасынан кейін жойылмаса, онда емделушіге қосымша зерттеулер жүргізу керек.

Золлингер-Эллисон синдромын емдеу

Дозаны жеке таңдайды. Ұсынылатын бастапқы доза күніне 60 мг құрайды. Аурудың ауыр түрі бар және емнің басқа түріне реакциялары жеткіліксіз 90% астам науқастардың жай-күйі тәулігіне 20–120 мг дозада қолданғанда жақсы тұрақтанған. Тәулігіне 80 мг асатын доза қолдану қажеттігі болса, тәуліктік дозаны 2 рет қабылдауға бөлу керек. Емнің ұзақтығы –клиникалық көрсетілімдер бойынша.

Түрғындардың арнайы топтарының дозалары

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде доза түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 10-20 мг құрайды.

Егде жас (> 65 жас)

Егде жастағы адамдарда доза түзету талап етілмейді.

Қолдану тәсілі

Ішке. Капсуланы таңертең, дұрысы тамаққа дейін тұтас жұтып, стақан судың жартысымен іше отырып, қабылдау керек.

Капсуланы шайнамайды және ұсақтамайды.

Тек жартылай қатты тамақты ғана ішіп немесе жұта алатын, жұтуы қиын емделушілер капсуланы ашып және оның ішіндегісін жарты стақан сумен немесе оны қышқылдығы әлсіз сұйықтықпен араластырып, іше отырып жұтуына болады (мысалы, жеміс шырынымен немесе алма езбесімен, немесе газдалмаған сумен). Бұндай қоспаларды дереу қабылдау керек (немесе 30 минут ішінде) және барлық уақытта қабылдар алдында араластыру керек және жарты стақан сумен ішу керек.

Емделушілер баламалы түрде капсуланы соруына және жарты стақан сумен пеллеттерді жұтуына болады. Пеллеттерді шайнауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразо-лом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается аб-сорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин : Омепразол может вызывать значительное удлинение пе-риода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин : плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин : воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное из-менение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины : при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам : одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат : предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин : Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин : тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С : омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

: Омепразол препаратының циклоспоринге әсері әзірге анықталмаған. Жүргізілген зерттеулер плазмадағы циклоспорин концентрациясының тек елеусіз өзгерісін көрсетті. Жеке дара жағдайларда плазмадағы циклоспориннің плазмалық деңгейінің жоғарылағаны да, сондай-ақ төмендегені де анықталды. Сондықтан емделушілерде Омепразол препаратымен және циклоспоринмен бір мезгілде емдегенде циклоспорин концентрациясына жүйелі түрде бақылау жүргізу керек.

Диазепам және басқа да бензодиазепиндер : Омепразол препараты мен диазепамды бір мезгілде қолданғанда, диазепамның метаболизмі төмендегені, оның бензодиазепинді әсердің күшеюі және ұзаруына алып келетін кейінгі бөлінулері анықталды.

Дисульфирам : Омепразол препаратын бір мезгілде қолданғанда дисульфирамның плазмалық концентрациясының жоғарылауына алып келуі мүмкін, бұл психикалық бұзылыстар – абыржу, бағдардан жаңылуды туындатуы мүмкін.

Метотрексат : Омепразол бүйректе метотрексаттың белсенді секрециясын тежеуі мүмкін деп болжанады, бұл омепразол және метотрексатпен бір мезгілде емдегенде плазмадағы метотрексат деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін.

Фенитоин : Омепразол дені сау еріктілерде фенитоин метаболизмін тежейді, алайда омепразолды бір мезгілде қолдану фенитоинмен ұзақ уақыт емделген емделушілердегі плазма концентрациясына әсер етпейді.

Тиклопидин : тиклопидин P 450 2C19 (CYP2C19) цитохромына қатысты жылдам метаболизмі бар адамдарда омепразол метаболизмін тежейді.

Омепразол және варфарин препараттарын бір мезгілде қабылдайтын емделушілер үнемі дәрігер бақылауында болуы тиіс, өйткені тромботест көрсеткіштерінің шамамен 11%-ға төмендеуі болады.

Пропранололмен немесе теофиллинмен өзара әрекеттесулері анықталмаған, бірақ басқа препараттармен, сондай-ақ Р450 цитохромы энзимдік жүйесімен метаболизденетін препараттармен өзара әрекеттесулерін жоққа шығаруға болмайды.

Омепразол, протондық помпаның басқа да тежегіштері (ППТ) сияқты нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір уақытта пайдаланылмауы тиіс.

Омепразол фармакокинетикасына басқа белсенді заттардың әсері.

CYP2C19 және/ немесе CYP3A4С тежегіштері : омепразол CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерінің көмегімен метаболизденеді, CYP2C19 немесе CYP3A4 дәрілік препараттары-тежегіштері (мысалы, кларитромицин және вориконазол) омепразол метаболизмінің жылдамдығы азаюы есебінен қан плазмасындағы омепразол концентрациясының артуына алып келуі мүмкін.

Симптомдары : жүрек айнуы, құсу, ауыз құрғауы, диарея, тахикардия, бас ауыруы, көрудің бұзылуы, ұйқышылдық, қозу, жоғары тершеңдік.

Емі : симптоматикалық ем. Спецификалық у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропор-ционально снижению клиренса креатинина. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч. У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Ашқарынға қабылдағаннан кейін жылдам және толық сіңеді; тамақтан кейін қабылдағанда сіңу үдерісі ұзақтау болуы мүмкін. Қан плазмасындағы Сmax 3-3,5 сағаттан кейін жетеді. Биожетімділігі 30-40 % құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 90 % жуықты құрайды. Омепразол іс жүзінде 6 метаболит түзе отырып, бауырда толық метаболизденеді, олардың фармакологиялық белсенділігі жоқ. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағатты құрайды. Негізінен бүйрекпен (77 %) және өтпен (23 %) шығарылады. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде шығарылуы креатинин клиренсі төмендеуіне пропорционалды төмендейді.Бауыр жеткіліксіздігінде биожетімділігі 100 % құрайды, жартылай шығарылу кезеңі 3 сағатты құрайды. Егде жастағы емделушілерде шығарылуы баяулайды, биожетімділігі жоғарылайды.

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ - АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта дос-тигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Омепразол – протондық сорғы тежегіші, тұз қышқылының базальді және кез келген тітіркендіргішінен туындаған секрециясын бәсеңдетеді. Омепразол ізашар дәрі болып табылады – қан арқылы париетальді жасушаларға түседі, әлсіз негіз болғандықтан қышқыл ортада сульфенамид түзе отырып, белсендірілетін секреторлық өзекшелерде жинақталады. Сульфенамид жасушадан тыс домен Н+, К+ - АТФаза кіретін цистеин қалдықтарымен ковалентті байланысады, оны қайтымсыз белсенділігін жояды және Н+ иондары секрециясын тоқтатады. Препаратты ішке бір рет қабылдағаннан кейін әсері бірінші сағат ішінде басталады және 24 сағат бойына жалғасады, ең жоғары әсеріне 3 сағатта жетеді. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілерде омепразолды 20 мг дозада қабылдау асқазан сөлінің рН 3 деңгейде 17 сағат бойына демеп тұрады. Бір апта бойына тәулігіне 20 мг омепразол қабылдау тұз қышқылының секрециясын 95 %-дан астамға бәсеңдетеді. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін секреторлық белсенділігі 3-5 тәуліктен кейін толық қалпына келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан салынған. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.