• Это организационная форма предоставления лекарственного обеспечения населения и ЛПУ. Различают такие виды специализации:

• 1.За спецификой производственной деятельности.

• 2.За спецификой сбытовой деятельности.

• 3.За спецификой больных, которые обслуживаются.

• 4. За спецификой групп лекарств, которые отпускаются.

• 5. За спецификой реализации безрецептурных препаратов.

• 6. За спецификой дополнительных функций.

• 7. За спецификой предпринимательской среды (аптеки традиционные – офлайновые; интернет – аптеки – онлайновые, специализируются на электронной торговле).

• Основной целью больничных и межбольничных аптек является своевременное и качественное обеспечение стационарных больных медикаментами и изделиями медицинского назначения. Для осуществления этого задания аптеки выполняют такие функции:

• - определение потребности ЛПУ в ЛС, предметах ухода за больным и других товарах медицинского назначения;

• - закупка и отпуск в отделение ЛПУ медикаментов, перевязочных материалов, предметов ухода за больным;

• - приготовление экстемпоральных лекарств по требованиям - заказам отделений ЛПУ;

• - контроль качества приготовленных лекарств;

• - контроль за правильностью хранения и рациональным использованием медикаментов в отделениях и кабинетах ЛПУ;

• - контроль за рациональным использованием ассигнований, которые выделяются на приобретение мед. товаров;

• - информационная работа.

Типы аптек

• В зависимости от профиля и структуры ЛПУ больничные аптеки могут быть:

• 1. Аптеки больниц общего профиля;

• 2. Аптеки специализированных больниц (туберкулёзные, инфекционные, психоневрологические);

• 3. Аптеки клиник;

• 4. Аптеки санаториев.

• Аптеки, которые обслуживают ЛПУ могут быть бюджетными (финансирование этих аптек осуществляется за счёт бюджетных средств) и хозрасчётными. Хозрасчётные аптеки - функционируют на правах юридического лица, осуществляют оптовую, розничную реализацию медикаментов и ИМН, а также занимаются изготовлением екстемпоральних ЛС.

• Аптеки открывают для обслуживания одного ЛПУ (больничная аптека) или нескольких ЛПУ (межбольничная аптека). Размещаться такие аптеки должны в отдельном помещении или в помещении ЛПУ с отдельным входом.

• П риобретение ЛС и ИМН проводится от фирм-дистрибьюторов, аптечных складов на основании договоров при наличии лицензии путём участия в тендерах (при наличии не менее 3 поставщиков, при закупке не менее, чем 30тыс.грн.).

• Ассортимент закупаемых ЛС регулируется государством.

• Обязанности уполномоченного лица ЛПУ

• регламентируется приказом МОЗ Украины №584 от 16.12.03г.

• Входной контроль осуществляется уполномоченным лицом (старшая медсестра, провизор или фармацевт аптеки ЛПУ, утвержденные приказом руководителя ЛПУ, их данные сообщаются в территориальные государственные инспекции).

Граничные нормативы хранения наркотических, психотропных лекарств и прекурсоров в структурных подразделениях ЛПУ

• Аптека ЛПУ – двухнедельная потребность;

• Отделение ЛПУ – трехсуточная потребность;

• Посты (кабинеты) ЛПУ – двухсуточная потребность;

• Приёмное отделение стационара для предоставления неотложной медицинской помощи за жизненными показателями в вечернее и ночное время – пятисуточный резерв;

• Амбулатории, ФАПы – недельная потребность.

• Порядок выписывания ЛС и ИМН и ПКУ в структурных подразделениях ЛПУ.

• ЛС для нужд ЛПУ выписываются отдельно каждому отделению. Требование-заказ оформляется кутовым штампом, круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя или его заместителя с лечебной части. В требовании-заказе указывают наименования, дозирование, формы выпуска и общее количество ЛС(в 3 екземплярах).

Требования-заказы на ЛС, которые подлежат ПКУ, ЛС для наркоза выписываются на отдельных бланках для каждой группы препаратов (4 экземпляра). В них обязательно указывают название отделения или кабинетов, назначение ЛС (для инъекций, внутренние и т.д.). Наркотические, психотропные ЛС, прекурсоры списка №1 выписываются на латинском языке и количество указывается словами.

• Для наркотических ЛС помимо вышеуказанных должно быть: номер истории болезни, ФИО больного, наименование и дозирование этих средств, а также их назначение. Для получения ЛС оформляется доверенность (срок действия – 10 календарных дней).

• ПКУ в ЛПУ подлежат:

• 1.Наркотические ЛС.

• 2.Психотропные ЛС.

• 3.Прекурсоры списка №1.

• 4.Ядовитые ЛС (атропин и его соли – порошок, тетракаин, тригексифенидил, миорелаксанты периферического действия).

• 5.Сильнодействующие ЛС (буторфанол, дифенгидрамин (твердые формы), клофелин (субстанция и жидкие формы), метандиенон, ретаболил, прометазин).

• 6.Комбинированные ЛС (твердые формы), которые содержат трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин.

• Бюджетные аптеки закупают медикаменты в пределах ассигнований, которые выделяются с госбюджета на лечение больным стационара. Хозрасчётные аптеки имеют возможность формировать товарные запасы в значительных объёмах, что позволяет аптеке быстро реагировать на запросы ЛПУ.

Характеристика аптек, которые осуществляют лекарственное обеспечение ЛПУ

• Небольшие ЛПУ, особенно расположенные в сельской местности, обеспечиваются лекарствами и ИМН через территориальные аптеки.

• Большие ЛПУ обеспечиваются ЛС через сеть межбольничных и больничных аптек.

• Межбольничная аптека организуется для обеспечения двух и больше ЛПУ с общим количеством кроватей не менее 500, а также в населенных пунктах, где во всех ЛПУ общее число кроватей от 100 до 500.

• Больничная аптека организуется для обеспечения одного ЛПУ с числом кроватей 500 и больше, а так же в населенном пункте, где есть лишь одна больница с числом кроватей не менее 100.

• Для обслуживания ЛПУ аптеки должны иметь ряд дополнительных помещений, а именно:

• - комната обслуживания медицинского персонала (информационная);

• - комната для комплектации заказов;

• - заготовочная концентратов и полуфабрикатов;

• - помещение для хранения чистой посуды;

• - материальная для ядовитых и наркотических препаратов;

• - материальная для хранения термолабильных веществ;

• - материальные для хранения изделий медицинского предназначения и другие;

• - распаковочная.

Штат межбольничной аптеки:

• 1. Административный персонал (зав. аптекой, провизор, главный бухгалтер, инженер по технике безопасности, экономист);

• 2. Фармацевтический персонал (фармацевты, провизоры);

• 3. Вспомогательный персонал (фасовщики, санитарки);

• 4. Обслуживающий персонал (рабочий по ремонту помещений, водитель).

Обязанности фармацевта ЛПУ

• Для выполнения функций относительно организации лекарственного обеспечения стационарных больных в ЛПУ, которые прикреплены к аптекам вводится должность фармацевта (но не более двух лиц), который непосредственно подчиняется главному врачу или его заместителю.

• Обязанности такого фармацевта :

• - принятие и проверка заказов от отделений ЛПУ;

• - принятие из аптеки укомплектованных заказов и своевременная передача ЛС и ИМН в соответствующие отделения;

• - постоянная связь с врачами, информирование их о лекарственных средствах;

• - контроль за соблюдением в отделениях и кабинетах ЛПУ установленных правил хранения ЛС.

Должность клинического провизора

• введена в штат ЛПУ из расчёта 1 клинический провизор на 300 больничных коек, но не более 2 человек на больницу.

• Функции:

• - участие в выборе метода фармакотерапии конкретного больного, определения её стоимости и времени окончания;

• - интерпретация указаний врача относительно препаратов в связи с раньше назначенными лекарствами, диагнозом и историей болезни пациента, его состоянием, результатами лабораторных анализов и наследственными болезнями;

• информирование врачей о изменениях в нормативно-правовых документах, которые регламентируют фармацевтическую деятельность;

• консультирования медицинского персонала относительно возможных побочных реакций, дозирования, оптимальной врачебной формы, способа и времени применения препарата;

• - консультирование больного о применении назначенных ему препаратов, необходимости соблюдения определенной диеты и режима принятия лекарств;

• Клинический провизор должен владеть:

• основными методами клинического, лабораторного и инструментального обследования больных;

• основными направлениями и принципами лечебной терапии;

• методами оценки клинической эффективности препаратов основных фармакологических групп;

• системными знаниями с клинической фармакологии, совместимости лекарственных препаратов при проведении комплексной терапии;

• методологией прогнозирования и предупреждения фактов риска побочных действий ЛС.

Основные направления деятельности клинического провизора

• фармацевтическая опека в отделениях ЛПУ, больничных аптеках;

• вопросы рациональных закупок и использования ЛС на основании клинико-фармацевтического менеджмента и фармакоекономических исследований, усовершенствование лекарственного обеспечения ЛПУ;

• контроль качества фармакотерапии путем оценки листов лекарственных назначений;

• клиническая и клинико-лабораторная работа;

• организационно-методическая работа.

Госпитальная аптека за границей

• Основные функции госпитальной аптеки – закупка, распределение и контроль за применением ЛС. Кроме того, аптека занимается:

• - обеспечением медикаментами специальных программ лекарственной терапии;

• - обеспечением ЛС поликлиник, домов для содержания пожилых людей, других медицинских учреждений;

• - сбором и предоставлением информации про ЛС;

• - проведением семинаров для медицинского персонала госпиталя по вопросам фармации;

• - проведением клинических исследований ЛС с целью определения их эффективности;

• - предоставление информации о ЛС;

• - работой по составлению равно эффективных, недорогих ЛС, которые рекомендованы к применению в больнице;

• - периодическим контролем за использованием медикаментов в больнице.

Типичные модели госпитальной аптеки:

• 1. Аптека – склад отпускает готовые ЛС по заказам врачей.

• 2. Клиническая аптека – вместе с врачами разрабатывает перечень ЛС, необходимых для работы больницы и принимает участие во внедрении новых препаратов и определении их эффективности.

• 3. Аптека специализированного типа исполняет функции первых двух.

Системы распределения лекарств.

• Традиционная система – состоит в том, что:

• - в соответствии с заказом врача, которое поступило, аптека отпускает препарат на несколько дней в больницу, где он и хранится в шкафу для ЛС;

• - медсестры из запаса формируют набор индивидуальных доз;

• - по окончании запаса медсестра выписывает новый заказ.

• Вторая система предусматривает выдачу из аптеки готовых дозированных врачом лекарств, когда выдается контейнер с препаратом только для одного больного. Возможно так же применение двухконтейнерного метода: один контейнер находится в больнице, другой – в аптеке. Замена пустого контейнера на полный из аптеки осуществляется каждый день.

• Основными видами документов госпитальной аптеки являются заказы на ЛС от врачей и документы на отпуск лекарств.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http :// www . allbest . ru /

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

Выполнила: студентка 5 курса

14 группы Петров В.В.

Научный руководитель:

Тюмень 2017

Список сокращений

Введение

Глава 1. Обзор литературы

1.1 Лекарственное обеспечение стационарных больных

1.2 Отпуск лекарств по требованиям ЛПУ. Учет стационарной рецептуры

Глава 2. Основные задачи и функции больничных аптек

Заключение

Список литературы

Список сокращений

ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение;

ЛС - лекарственные средства;

ПКУ - предметно-количественный учет;

ГЛС - готовые лекарственные средства;

ИМН - изделия медицинского назначения;

МБА - межбольничная аптека;

БА - больничная аптека.

МНН - международное непатентованное наименование.

Введение

обеспечение больной лекарство

Современной тенденцией европейского и российского здравоохранения является усиление механизмов регулирования и рационального использования лекарственных средств, и соответственно сдерживание затрат на их потребление при лечении в госпитальных условиях.

Актуальность проблемы обусловлена доминирующей долей медикаментозной терапии (95%) в структуре лечебных мероприятий, что объясняет ее большую долю в незначительных бюджетных средствах на содержание стационарных лечебных учреждений. В связи с этим перед экономической службой ЛПУ стоит задача оптимального расходования выделяемых государством денежных средств, так как в настоящее время ни федеральный, ни территориальный бюджеты здравоохранения, ни фонды ОМС не могут полностью удовлетворить потребности стационаров в финансировании их затрат в полном объеме.

Вышеизложенным обусловлен выбор темы курсовой работы, целью которой является анализ методов лекарственного обеспечения больных в стационаре. Для достижения поставленной цели в работе решены следующие задачи:

1. Раскрыты особенности лекарственного обеспечения стационарных больных;

2. Проанализированы основные задачи и функции больничных аптек.

Глава 1. Обзор литературы

1.1 Лекарственное обеспечение стационарных больных

Организация эффективного снабжения лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения позволяет обеспечить высокое качество лекарственной помощи стационарным больным (т.е. больным, находящимся на стационарном этапе лечения в лечебно-профилактических учреждениях). Лекарственное обеспечение стационарных больных может осуществляться через аптеки, обслуживающие население, и через аптеки лечебно-профилактических учреждений, в т.ч. больничные и межбольничные.

В системе оказания медицинской помощи важную роль играет лекарственное обеспечение учреждений здравоохранения, предназначенных для оказания медицинской помощи стационарным больным. Согласно действующему порядку оказание лекарственной помощи стационарным больным оплачивается за счет средств бюджетов всех уровней и фондов обязательного медицинского страхования.

Лекарственное обеспечение стационарных больных осуществляют:

Аптека городская, сельская (любая аптека, обслуживающая население при наличии у нее лицензии и договора с лечебно-профилактическим учреждением может снабжать медикаментами данное учреждение).

Межбольничная аптека - МБА (обеспечивает лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения несколько лечебно-профилактических учреждений с общим числом коек не менее 500, а в небольших населенных пунктах с общим числом коек во всех ЛПУ не менее 100; также учреждения просвещения, социального обеспечения и др.).

Больничная аптека - БА (самостоятельная - обеспечивает лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения одно лечебно-профилактическое учреждение с числом больничных коек 500 и более, а также в небольших населенных пунктах при наличии в лечебно-профилактическом учреждении не менее 100 коек).

Больничная аптека - отделение ЛПУ (организуется при лечебно-профилактическом учреждении с числом коек 100 и более и является одним

из его отделений).

Целью деятельности аптек обслуживающих стационарных больных является обеспечение учреждений здравоохранения медикаментами и изделиями медицинского назначения.

Условия деятельности:

1. Государственная регистрация (устав, учредительный договор).

2. Лицензия на виды деятельности

Исходя из основной задачи, больничная и межбольничная аптеки выполняют следующие функции.

Функции, свойственные аптеке, как розничному звену в системе продвижения аптечных товаров: прием, хранение, реализация товаров, маркетинговая, информационная; производственная (фармацевтическая) (приготовление по требованиям лечебно-профилактических учреждений и контроль качества приготовленных лекарств).

Контроль за правильным хранением и расходованием лекарственных препаратов в лечебно-профилактических учреждениях.

Для выполнения возложенных функций аптека имеет право:

*запрашивать в ЛПУ сведения об объемах ассигнований, выделенных на приобретение лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными;

*запрашивать данные об эффективности новых лекарственных препаратов переданных для внедрения в ЛПУ;

*вносить предложения по улучшению распределения, хранению, учету лекарственных препаратов в отделениях стационара.

В зависимости от профиля обслуживаемых ЛПУ, аптеки можно классифицировать:

1. По видам:

1.1. Больничные аптеки больниц общего профиля, специализированных больниц (в т.ч. психоневрологические, туберкулезные и др.), клиник медицинских институтов, санаториев.

1.2. Межбольничные аптеки смешанного типа (обслуживающие Л ПУ и другие учреждения), межсанаторные, мелкооптовые (обслуживающие учреждения просвещения, социального обеспечения).

2. По группам в зависимости от объема работы:

1.1. Объем работы для больничных аптек определяется числом коек с учетом их профиля (общего типа или психоневрологического) и товарооборотом.

1.2. Объем работы для межбольничных аптек определяется величиной товарооборота или величиной товарооборота и числом обслуживаемых коек.

В зависимости от объема выполняемой работы рассчитывается штат больничных и межбольничных аптек.

Снабжение больничных и межбольничных аптек осуществляется аптечным складом на основании требований аптек. Порядок составления требований на склад, организация приема и хранения товаров в аптеке осуществляется как и для аптек, обслуживающих население в соответствии с нормативными документами.

Хранение товарно-материальных ценностей в аптеках ЛПУ и МБА осуществляется с теми же утвержденными регламентами, что и для аптек, обслуживающих население. Запас лекарственных средств в аптеках устанавливается в целях бесперебойного снабжения ЛПУ и др. учреждений. Величина запаса лекарственных средств ограничивается в целях избежания затоваривания аптек и контроля за правильным их расходованием.

В больничных аптеках запас лекарственных средств устанавливается:

* для ядовитых и наркотических лекарственных средств -1 месяц;

* для остальных лекарственных средств - не более 2 месяцев.

В межбольничных аптеках запас лекарственных средств устанавливается:

Для ядовитых и наркотических лекарственных средств - 1 месяц, для удаленных аптек - не более норматива товарных запасов в днях;

Для остальных лекарственных средств - не более норматива товарных запасов в днях.

Учет товарно-материальных ценностей в аптеках ЛПУ и МБА осуществляется, как и в аптеках, обслуживающих население:

1. В суммовом (денежном) выражении учитываются все товарно-материальные ценности.

2. В натуральном выражении (предметно-количественный учет) для конкретных групп лекарственных средств.

Отпуск товарно-материальных ценностей из аптек в ЛПУ осуществляется на основании накладных-требований.

Требование на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании указывается наименование лекарственного средства, дозировка и форма изготовления (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.д.) и общее количество и вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и пр.).

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. В требовании указывается способ применения лекарственного средства: для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.д.

Требования на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества и другие лекарственные средства, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт с указанием концентрации выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратов со штампом, круглой печатью лечебно-профилактического учреждения, и подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части.

Лечебно-профилактические учреждения при составлении заявок на наркотические средства должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными ПКПН.

Если в накладной-требовании не указаны полные данные на выписанные лекарственные средства, то заведующий аптекой обязан внести соответствующие исправления. Категорически запрещается вносить исправления в сторону увеличения количества лекарственных средств. Все поступившие в аптеку накладные-требования проверяет и таксирует заведующий аптекой или его заместитель.

Накладные-требования, по которым товары отпущены, регистрируются в аптеке в «Книге учета протаксированных накладных». По окончании месяца в «Книге» подсчитывается итоговая сумма по каждой группе отпущенных товарно-материальных ценностей: медикаменты, перевязочные средства, тара, вспомогательные материалы. Номера накладных с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету, подчеркиваются.

Отпускаются лекарственные препараты аптекой отделениям (кабинетам) в размере текущей потребности:

* наркотические лекарственные средства - 3-х дневной (в приемном отделении - 5-ти дневной);

* ядовитые лекарственные средства - 5-ти дневной;

* все остальные -10-ти дневной потребности в них.

Отпускают лекарственные препараты из аптек материально-ответственным лицам отделений (по приказу главного врача, назначается ответственное лицо).

При отпуске лекарственных препаратов из больничной аптеки оформление доверенности на получение не требуется.

Лекарственные препараты из МБА отпускаются старшим мед. сестрам отделений или амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенности. Срок действия доверенности устанавливается не более чем на текущий квартал для ЛП общего списка и ИМН (постоянная). На получение ядовитых лекарственных средств, а также этилового спирта выписываются отдельные доверенности, действительные в течение месяца. На получение наркотических и психотропных средств доверенность действительна 15 дней. При необходимости Л ПУ может выписать разовую доверенность, срок действия которой 15 дней.

Материально-ответственные лица отделений (кабинетов) расписываются на накладной-требовании в получении лекарственных препаратов из аптеки, а заведующий аптекой - в их выдачи.

Первые экземпляры исполненных аптекой накладных-требований хранятся в аптеке в течение одного года (календарного), не считая текущего. Накладные-требования на отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету хранятся в течении трех лет.

Согласно ФЗ № 44 от 05.04.2013г. (ред. от 29.07.2017г.) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», ЛПУ и аптечные учреждения сами не заключают договор между поставщиками. Частью 2 ст. 59 ФЗ № 44 заказчикам предписано проводить закупки в форме электронного аукциона. При описании объекта закупки следует учитывать особенности, предусмотренные п. 6 ч. 1 ст. 33 ФЗ № 44. В описании:

Указывается не наименование конкретного препарата, а его МНН;

При отсутствии такого наименования подлежат указанию химические или группировочные названия препарата.

1.1 Отпуск лекарств по требованиям ЛПУ. Учет стационарной рецептуры

Обслуживание оптовых покупателей осуществляется на основе договоров, заключённых между ними и аптекой. При наличии в аптеке структурных подразделений, этим занимается отдел запасов.

Товары ЛПУ и другим учреждениям отпускаются по розничным ценам за безналичный расчёт на основании требования накладной (А-2.20).

Требования выписываются в 3-х, а на лекарственные средства, подлежащие ПКУ, в 4-х экземплярах. Порядок выписывания требований регламентирован приказом МЗ РФ № 110 от 12.02.2007г (ред. от 26.02.2013г) «О порядке назначения ЛП, ИМН и специализированных продуктов питания»

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. Обязательно указывается дозировка, лекарственная форма, фасовка, вид упаковки, количество и способ применения. При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия, инициалы и № истории болезни. Требования на наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильно действующие вещества и другие препараты, содержащие эти группы лекарственных средств, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомотропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидрохлорид, этиловый спирт с указанием концентрации, выписываются на отрывных бланках для каждой группы препаратов. Отдельно также выписываются требования для новорожденных. Требования накладные на другие товары не лекарственные средства выписываются на русском языке.

В требовании указывается наименование отделения или кабинета ЛПУ и проставляется подпись руководителя соответственно стационарного подразделения. Требования подписываются руководителем ЛПУ или его заместителем по лечебной части, а также главным бухгалтером и заверяются штампом и круглой печатью ЛПУ.

Наркотические средства и психотропные вещества выписываются в объёмах 3-х дневной потребности. Ядовитые вещества и лекарственные средства списка А в объёме 5-дневной потребности, а остальные препараты в объёме 10-дневной потребности.

Частно практикующие врачи, имеющие лицензию на медицинскую деятельность и заключившие соответствующий договор с аптекой, также могут выписывать требования на отпуск ЛС и других аптечных товаров, заверяя их личным штампом, подписью и печатью. При этом частнопрактикующие врачи не имеют права выписывать наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие ПКУ в аптечных организациях.

Требования принимаются и проверяются провизором-технологом дефектаром. При проверке обращается внимание на правильность оформления требований, написания лекарственных средств, их совместимость, правильность написания лекарственных форм и фасовки. (ФЗ №751н от 26.10.2015г.).

Лекарственные средства, выписанные в требовании должны соответствовать профилю коек.

После проверки требований проводится их корректировка заместителем директора по снабжению, т. е. проставляется количество, разрешённых к отпуску. Категорически запрещается исправлять количество товаров в сторону увеличения. При изменении фасовки или дозировки общее количество отпущенного препарата не должно превышать выписанного количества.

Если препарат отсутствует, ставят «нет» или «-». После корректировки требования нумеруются с начала года и таксируются провизором технологом по розничным ценам. Формируется заказ, и если необходимо изготавливаются индивидуальные лекарственные формы.

На этикетках экстемпоральных ЛС, содержащих наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и лекарственные средства списка А должна стоять чёрная буква А и штамп чёрной тушью «Яд». На этикетках препаратов, содержащих сильнодействующие вещества и ЛС списка Б соответственно красная буква Б. При отпуске ЛС, находящихся на ПКУ четвертый экземпляр требования накладной остаётся у материально ответственного лица как оправдательный документ. Выписанные по требованиям накладным ЛС и другие товары могут получать только медицинский работник (старшая медсестра на имя, которой выписано требование). Отпуск производится по доверенности, подписанной главным врачом и главным бухгалтером ЛПУ. Доверенность выдается на срок до 1-го месяца для получения наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ, препаратов списка А и этилового спирта. И на срок до трех лет для получения остальных ЛС и других аптечных товаров.

При первой выдаче товара доверенность изымается и в дальнейшем хранится в аптеке. Представитель покупателя расписывается на всех экземплярах требования накладной за полученный из аптеки товар, а провизор технолог расписывается в выдаче товара и правильности таксировки. Вместе с заказом работнику ЛПУ вручается третий экземпляра требования накладной. Все требования накладные, по которым товар отпущен ЛПУ и другим покупателям расшифровываются:

I. По видам отпуска

1) Медикаменты, в том числе:

а) экстемпоральные (индивидуальные).

б) готовые.

2) Прочие.

II. По группам товаров.

После расшифровки они регистрируются в журнале учёта оптового отпуска и расчёта с покупателем (А-2.19). В этом журнале на каждого покупателя открывается лицевой счёт, в котором в хронологическом порядке отражены отпуск товаров из аптеки по группам.

Порядок оплаты за отпускаемый аптечный товар указывается в договоре, заключённом с покупателем. Если расчёты носят систематический характер, то товар может отпускаться без предварительной оплаты, а полученное ЛС оплачиваются на основании авансов или по факту отпуска. Другие учреждения получают товар только после предварительной оплаты и лишь в пределах перечисленных сумм. Для оплаты товаров аптека выписывает покупателю счёт фактуру, к которой прилагается 2-й экземпляр требования накладной. 1-й экземпляр транспортной накладной в конце месяца прилагается к отчёту материально ответственного лица и передаётся в бухгалтерию аптеки.

Если товар отпускается без предварительной оплаты, то счёт фактура может составляться за определённый период на основании нескольких накладных, прикладываемых к ней. Счёт фактура составляется в 2-х экземплярах. Первый экземпляр направляется покупателю, а второй остаётся в аптеке. Все выписанные счета-фактуры в течение месяца в хронологической последовательности регистрируются в книге учёта продаж и в реестре выписанных покупателем требований накладных (счетов) (форма А-2.22).

В реестре отражается сумма оптового товарооборота за месяц с разбивкой по видам:

1) Стоимость экстемпоральных и готовых ЛС.

2) Отпуск медикаментов (ангро).

3) Прочий отпуск.

В этот же реестр вносят и счета на оплату льготного и бесплатного отпуска ЛС амбулаторным больным по рецепту ЛПУ.

Определение количества стационарных рецептов на ЛС.

По итогам месяца расчётным путём определяют количество стационарных рецептов на ИЛС и ГЛС. Для этого стоимость ИЛС, отпущенного по требованиям ЛПУ делят на среднюю стоимость 1 амбулаторных рецептов на ИЛС. А стоимость ГЛС, отпущенного ЛПУ делят на среднюю стоимость 1 амбулаторного рецепта на ГЛС. При этом средняя стоимость 1 амбулаторного ИЛС условно приравнивается к средней стоимости 1 стационарного ИЛС, а средняя стоимость 1 амбулаторного ГЛС условно приравнивается к средней стоимости 1 стационарного ГЛС.

Глава 2. Основные задачи и функции больничных аптек

Основной целью больничных и межбольничных аптек является своевременное и качественное обеспечение стационарных больных медикаментами и изделиями медицинского назначения.

Аптеки выполняют такие функции:

Определение потребности ЛПУ в ЛС, предметах ухода за больным и других товарах медицинского назначения;

Закупка и отпуск в отделение ЛПУ медикаментов, перевязочных материалов, предметов ухода за больным;

Приготовление экстемпоральных лекарств по требованиям - заказам отделений ЛПУ;

Контроль качества приготовленных лекарств;

Контроль за правильностью хранения и рациональным использованием медикаментов в отделениях и кабинетах ЛПУ;

Контроль за рациональным использованием ассигнований, которые выделяются на приобретение мед. товаров;

Информационная работа.

В зависимости от профиля и структуры ЛПУ больничные аптеки могут быть:

1. Аптеки больниц общего профиля;

2. Аптеки специализированных больниц (туберкулёзные, инфекционные, психоневрологические);

3. Аптеки клиник;

4. Аптеки санаториев.

Аптеки, которые обслуживают ЛПУ могут быть бюджетными (финансирование этих аптек осуществляется за счёт бюджетных средств) и хозрасчётными. Хозрасчётные аптеки - функционируют на правах юридического лица, осуществляют оптовую, розничную реализацию медикаментов и ИМН, а также занимаются изготовлением екстемпоральних ЛС.

Аптеки открывают для обслуживания одного ЛПУ (больничная аптека) или нескольких ЛПУ (межбольничная аптека). Размещаться такие аптеки должны в отдельном помещении или в помещении ЛПУ с отдельным входом.

Приобретение ЛС и ИМН проводится от фирм-дистрибьюторов, аптечных складов на основании договоров при наличии лицензии путём участия в тендерах (при наличии не менее 3 поставщиков, при закупке не менее, чем 30тыс.грн.). Ассортимент закупаемых ЛС регулируется государством.

Входной контроль осуществляется уполномоченным лицом (старшая медсестра, провизор или фармацевт аптеки ЛПУ, утвержденные приказом руководителя ЛПУ, их данные сообщаются в территориальные государственные инспекции).

Граничные нормативы хранения наркотических, психотропных лекарств и прекурсоров в структурных подразделениях ЛПУ.

- Аптека ЛПУ - двухнедельная потребность;

- Отделение ЛПУ - трехсуточная потребность;

- Посты (кабинеты) ЛПУ - двухсуточная потребность;

- Приёмное отделение стационара для предоставления неотложной медицинской помощи за жизненными показателями в вечернее и ночное время - пятисуточный резерв;

- Амбулатории, ФАПы - недельная потребность.

- Порядок выписывания ЛС и ИМН и ПКУ в структурных подразделениях ЛПУ.

- ЛС для нужд ЛПУ выписываются отдельно каждому отделению. Требование-заказ оформляется кутовым штампом, круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя или его заместителя с лечебной части. В требовании-заказе указывают наименования, дозирование, формы выпуска и общее количество ЛС(в 3 екземплярах).

- Требования-заказы на ЛС, которые подлежат ПКУ, ЛС для наркоза выписываются на отдельных бланках для каждой группы препаратов (4 экземпляра). В них обязательно указывают название отделения или кабинетов, назначение ЛС (для инъекций, внутренние и т.д.). Наркотические, психотропные ЛС, прекурсоры списка №1 выписываются на латинском языке и количество указывается словами.

- Для наркотических ЛС помимо вышеуказанных должно быть: номер истории болезни, ФИО больного, наименование и дозирование этих средств, а также их назначение. Для получения ЛС оформляется доверенность (срок действия - 10 календарных дней).

ПКУ в ЛПУ подлежат:

- Наркотические ЛС.

- Психотропные ЛС.

- Прекурсоры списка №1.

- Ядовитые ЛС (атропин и его соли - порошок, тетракаин, тригексифенидил, миорелаксанты периферического действия).

- Сильнодействующие ЛС (буторфанол, дифенгидрамин (твердые формы), клофелин (субстанция и жидкие формы), метандиенон, ретаболил, прометазин).

- Комбинированные ЛС (твердые формы), которые содержат трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин.

Бюджетные аптеки закупают медикаменты в пределах ассигнований, которые выделяются с госбюджета на лечение больным стационара. Хозрасчётные аптеки имеют возможность формировать товарные запасы в значительных объёмах, что позволяет аптеке быстро реагировать на запросы ЛПУ.

Для обслуживания ЛПУ аптеки должны иметь ряд дополнительных помещений, а именно:

- комната обслуживания медицинского персонала (информационная);

- комната для комплектации заказов;

- заготовочная концентратов и полуфабрикатов;

- помещение для хранения чистой посуды;

- материальная для ядовитых и наркотических препаратов;

- материальная для хранения термолабильных веществ;

- материальные для хранения изделий медицинского предназначения и другие;

- распаковочная.

Штат межбольничной аптеки:

- Административный персонал (зав. аптекой, провизор, главный бухгалтер, инженер по технике безопасности, экономист);

- Фармацевтический персонал (фармацевты, провизоры);

- Вспомогательный персонал (фасовщики, санитарки);

- Обслуживающий персонал (рабочий по ремонту помещений, водитель).

Обязанности фармацевта ЛПУ

Для выполнения функций относительно организации лекарственного обеспечения стационарных больных в ЛПУ, которые прикреплены к аптекам вводится должность фармацевта (но не более двух лиц), который непосредственно подчиняется главному врачу или его заместителю.

Обязанности такого фармацевта:

- принятие и проверка заказов от отделений ЛПУ;

- принятие из аптеки укомплектованных заказов и своевременная передача ЛС и ИМН в соответствующие отделения;

- постоянная связь с врачами, информирование их о лекарственных средствах;

- контроль за соблюдением в отделениях и кабинетах ЛПУ установленных правил хранения ЛС.

Заключение

Регулирование деятельности аптеки ставит цель обеспечение качества лекарственной помощи, которое включает в себя качество самого товара, качество объекта, оборудование и качество процесса реализации. Также нужно регулировать фармацевтический порядок (это совокупность требований, предъявляемых к помещению, персоналу, санитарному режиму, условиям хранения, формам обслуживания, правилам отпуска, входному контролю ЛС и др. показателям, обеспечивающим качество оказываемой лекарственной помощи в конкретном аптечном предприятии, регламентируемое нормативно-правовыми актами РФ).

В связи с коммерциализацией деятельности аптек и появлением на прилавках аптек фальсифицированной и контрафактной продукции особую актуальность приобретает разработка системы регулирования аптечной деятельности.

Список литературы

1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2004. - 720 с.;

2. Дремова Н.Б., Соломка С.В. Компьютерные технологии маркетинговых исследований в медицинских и фармацевтических организациях. - Курск: КГМУ, 1999. - 147 с.

3. Приказ МЗ РФ от 12.02.2007г. (ред. от 26.02.2013г.) № 110 «О порядке назначения ЛП, ИМН и специализированных продуктов питания»

4. Приказ МЗ РФ от 26.10. 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальным предпринимателями, имеющими линцензию на фармацевтическую деятельность».

5. ФЗ от 05.04.2013г. (ред. от 29.07.2017г.) №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Классификация аптек, структура аптечной сети. Характеристика хозрасчетных и лечебно-профилактических учреждений. Организационные требования к деятельности аптек, их основные задачи. Назначение помещений, их оснащение и сущноcть требований к персоналу.

реферат , добавлен 01.12.2012


Особенности правового регулирования и организации лекарственного обеспечения больных в стационаре. Виды бесплатной медицинской помощи в рамках Территориальной программы Обязательного медицинского страхования. Условия предоставления лекарственной помощи.

курсовая работа , добавлен 26.09.2010


Задачи работы лечебно-профилактических учреждений амбулаторного и стационарного типов. Основные структурные подразделения стационара. Организация работы приемного покоя, проведение медсестрой антропометрии. Транспортировка больных в лечебное отделение.

реферат , добавлен 23.12.2013


Государственная инспекция по контролю качества лекарств. Контроль качества лекарств–современные подходы. Экспресс-анализ лекарственных форм. Внедрение нормативной базы и правил GMP ЕС в Украине. Штрих-коды в торговле и в контроле качества лекарств.

курсовая работа , добавлен 14.12.2007


Комплекс профилактических и лечебных мероприятий, направленных на обеспечение физического и психологического покоя больных. Правила, требования и особенности обеспечения лечебно-охранительного режима и физической активности больных в лечебных учреждениях.

презентация , добавлен 24.02.2015


Создание, доклиническое изучение и доклинические испытание лекарств. Пути совершенствования традиционных лекарств. Фитотерапия и пути совершенствования производства экстракционных лекарств. Основные направления усовершенствования супозиторных лекарств.

курсовая работа , добавлен 03.06.2007


Понятие и принципы организации больничной базы как конечного этапа медицинской эвакуации в системе лечебно-эвакуационного обеспечения пораженных. Их структура и необходимые компоненты, цели и задачи. Оценка роли больничных баз в борьбе с эпидемиями.

презентация , добавлен 25.04.2016


Основные методы определения стабильности лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении лекарств. Порядок определения первоначального срока годности лекарственного средства. Особенности стабилизации кислотами, щелочами, антиоксидантами.

курсовая работа , добавлен 26.06.2015


Принципы лекарственного обеспечения. Система лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения России. Лекарства для льготных категорий населения. Краткая характеристика района, анализ опроса населения о качестве обеспечения районной больницы.

дипломная работа , добавлен 15.02.2012


Питание больных пожилого возраста. Общие принципы ухода за пациентами старческого возраста. Соблюдение норм медицинской этики и деонтологии. Проблема бессонницы. Контроль приема лекарств. Обеспечение мероприятий личной гигиены. Профилактика травматизма.

Введение

1.Задачи и функции больничной аптеки. Ее особенности

Заключение

История фармации, как аптечного дела, неразрывно связана с деятельностью больничных аптек. Первой больничной аптекой была аптека при больнице, устроенной патриархом Никоном и содержавшаяся на монастырские доходы.

Достоверная информация о существовании больничных (госпитальных) аптек появляется лишь в начале ХVIII века, когда после путешествия Петра Великого в Западную Европу им было принято решение об открытии первого в России госпиталя для населения.

Московский генеральный госпиталь был открыт 21 ноября 1707года. Практически сразу при госпитале был устроен аптекарский огород, а летом аптекарь был обязан ходить с учениками за город, по окрестностям Москвы, собирать и разбирать лекарственные растения. В лечебной практике преимущественно использовались галеновые препараты. Тинктуры, спирты, эликсиры и весьма сложные декокты предпочитались простым лекарствам. Рецепты составлялись из 20-30 ингредиентов.

Первый русский госпитальный устав, составленный в России и утвержденный императрицей Анной 24 декабря 1735года содержал требования к организации аптечного дела и процесса изготовления лекарств в госпитальных аптеках: «Аптекарь … должен в имеющемся при аптеке лабораториуме изготовлять всякие медикаменты, которые по состоянию или повелением доктора изготовлять и составлять можно…также в оной лаборатории вино двоить и настаивать травами определенными, которое ему дается; и кубы, и котлы покупаются от госпитальной суммы; сверх же того смотреть ему в госпитале и на тех, которые больным дококты варят, чтоб оные по надлежащему варены и чисто содержаны были: также всякую аптекарскую посуду содержать ему в чистоте в добром хранении, чтобы напрасно ничего утрачено не было».

Требования, прописанные в госпитальном уставе, не потеряли своей актуальности и в настоящее время. Сегодня трудно представить себе работу современного лечебного учреждения без такого подразделения как аптека.

Непосредственная близость больничной аптеки к стационару создает оптимальные условия для лекарственного обеспечения лечебного процесса. Однако до сих пор не создана законодательная база в сфере больничной фармдеятельности.

В Федеральном законе РФ № 86-ФЗ от 22.06.98 г. «О лекарственных средствах» дано четкое определение фармацевтической деятельности. При этом основная функция больничных аптек, связанная с лекарственным обеспечением стационаров, в рамках законодательного определения фармдеятельности не входит.

Сегодня не определенного стандарта больничной аптеки. Положение об аптеке ЛПУ было утверждено приказом МЗ РФ от 18.08.1972 г. № 689. Примерные нормы технического и хозяйственного оснащения аптек утверждены приказом МЗ РФ от 31.12.1971 г. № 949. Штаты для хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек рассчитываются в соответствии с приказом МЗ РФ от 23.06.1983 г. № 758. Учет движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках ЛПУ осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ от 02.06.1987 г. № 747.

Все эти нормативные документы требуют обновления и приведения в соответствие с новыми законодательными актами в сфере обращения лекарственных средств.

Обращает на себя внимание приказ Минздравсоцразвития России № 319 от 03.05.2005 г., в котором среди и видов аптечных организаций регламентирована «аптека больничная». Этим приказом положено начало современного государственного регулирования деятельности больничных (межбольничных) аптек.

Актуальность темы.

Нормативно-правовая база, регламентирующая работу больничных и межбольничных аптек, была создана в 70-80годы в стране с другой экономикой. Сейчас отсутствуют стандарты деятельности больничных аптечных учреждений, до настоящего времени не прописана система лицензирования больничных аптек. Большой проблемой является ограниченная штатная численность: на каждые 300 коек - 1 должность провизора или фармацевта. Для успешной работы необходима определенность функций аптеки учреждения здравоохранения, отсутствует специальность «больничная фармация» и недооценивается роли больничной фармации в целом. Роль больничных аптек необходимо учитывать в общем контексте оказания качественной медпомощи.

больничный аптека лекарственный инъекционный

Функционируют аптеки 2-х типов:

Открытого типа, который обслуживает как отдельных лиц, так и лечебные учреждения;

Закрытого типа - аптеки при лечебных учреждениях («больничные» аптеки), которые осуществляют лишь производственные функции, занимаясь изготовлением лекарственных препаратов только для больных, находящихся на излечении в больницах.

Основными задачами больничной аптеки являются:

Обеспечение лечебно-профилактических учреждений по их требованиям медикаментами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента;

Выявление потребности в медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента в соответствии с профилем и спецификой работы лечебно-профилактических учреждений;

Организация систематической информации врачей прикрепленных учреждений о медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента;

Выполнение плановых заданий и обеспечение строгого соблюдения государственной дисциплины.

Для выполнения этих необходимых задач аптека должна выполнять определенные функции, которые заключаются в следующем:

Обеспечивает выполнение установленных плановых показателей;

Осуществляет своевременное снабжение лечебно-профилактических учреждений медикаментами и другими медицинскими изделиями аптечного ассортимента;

Проводит анализ потребности лечебно-профилактических учреждений в медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента, составляет и представляет требования и заявки-заказы по текущей и перспективной потребности в медикаментах и других медицинских изделиях аптечного ассортимента;

Производит по требованию прикрепленных учреждений приготовление лекарств и контролирует их качество;

Осуществляет систематический контроль за правильным хранением и расходованием медикаментов и медицинских изделий аптечного ассортимента в подразделениях прикрепленных учреждений;

Обеспечивает соблюдение всех требований фармацевтического порядка и санитарного режима;

Сообщает врачам всю необходимую информацию о медикаментах, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и др.;

Обеспечивает хранение медикаментов и других медицинских изделий аптечного ассортимента в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи и установленными правилами;

Осуществляет бухгалтерский, оперативный и статистический учет, составляет отчетность и представляет ее в установленном порядке и сроки;

Обеспечивает внедрение передовых методов и научной организации труда в работу персонала.

Больничная аптека - это в большинстве своем производственная аптека, фармацевтический завод в миниатюре. В настоящее время производственная функция больничных аптек приобретает особую социальную значимость в связи с тем, что:

Фармацевтическая промышленность не может ориентироваться на нужды отдельно взятого лечебного учреждения (ЛПУ) и выпускает ограниченное количество инфузионных растворов;

Больничная аптека способна гибко варьировать ассортимент лекарственных средств в соответствии с профилем и запросами ЛПУ;

Возможно осуществление подбора индивидуального состава и дозировки лекарственных средств с учетом особенностей состояния больного, сопутствующих заболеваний (т.е. изготовления по унифицированным прописям), а также изготавливать лекарственные формы для детей;

Сокращается отрезок времени между приготовлением лекарственных средств в больничной аптеке и использованием его в ЛПУ. Это очень важно, так как некоторые препараты не выдерживают длительного срока хранения и требуют введения специальных консервантов. Длительное хранение может приводить к снижению активности основных компонентов;

Изготавливаемые лекарственные средства имеют более низкую стоимость по сравнению с препаратами промышленного производства и импортными лекарственными средствами, что делает их доступными малообеспеченным слоям населения.

Сохранение производственных функций больничных аптек с одновременным обеспечением экономической эффективности хозяйственно-финансовой деятельности, вызывает необходимость рассмотрения комплекса проблем, связанных с изготовлением лекарственных средств, к которым относятся:

Снижение рентабельности функционирования больничных аптек за счет роста издержек обращения;

Низкие тарифы на изготовление лекарственных средств;

Слабое техническое оснащение больничных аптек;

Потеря специалистов, переходящих в организации с более высоким уровнем оплаты труда;

Несвоевременность оплаты лечебными учреждениями полученных ими лекарственных средств из аптек.

В связи с этим назрела необходимость в принципиально качественных изменениях самого процесса оказания данного вида фармацевтической помощи, в разработке рекомендаций по повышению экономической эффективности финансово-хозяйственной деятельности

Больничные и межбольничные аптеки, будучи юридическими лицами, значительно свободнее в формировании штатной численности, организации закупок лекарственных средств. Однако и их деятельность должна регламентироваться отраслевыми стандартами, поскольку стандарт на вполне законную розничную торговлю также трудно применим в работе аптек УЗ в связи с их спецификой.

Во всем мире новшества в сфере больничной фармации следуют общим тенденциям в отношении медицинских услуг. В основном они таковы:

Нововведения, касающиеся обеспечения информацией о лекарственных средствах, поскольку методы лечения все усложняются;

Участие в контроле качества и стоимости лечения, которое все более основывается на данных клинических испытаний;

Большее внимание к больному и стремление фармацевтов участвовать в ведении индивидуальных больных.

В разных странах эти изменения происходят по-разному. Определенной информации о конкретных шагах в различных странах мало, но можно выявить определенные тенденции, влияющие на это.

2.Ассортимент лекарственных средств в больничной аптеке

Больничные аптеки необходимы и должны быть в каждой клинике. Сегодня они есть при каждом стационаре. Любое стационарное учреждение должно иметь свою аптеку готовых лекарственных средств, помещение для хранения запаса медикаментов и специалиста. Это позволило бы строго соблюдать условия хранения готовых лекарственных форм и выдерживать профессиональный подход к работе с лекарствами.

Список жизненно важных лекарственных средств - это стандартное лечение каждой нозологии. Из этого вытекает, что каждая лечебно-профилактическая организация должна обязательно иметь стандарты лечения заболеваний своего контингента больных.

Больничные аптеки существенно отличаются от обычных учреждений с зеленым крестом - как по функциям, так и по сути своей деятельности. Задача аптек ЛПУ - удовлетворение потребностей лечебного процесса в фармацевтических товарах и услугах. Поэтому перед аптеками при больницах ставятся определенные задачи:

Обеспечить лекарствами лечебный процесс как при оказании бесплатной медицинской помощи, так и платных услуг;

Предоставить медицинскому персоналу профессиональную информацию о лекарствах;

Организовать фармацевтический надзор в больнице.

Больничные аптеки выполняют важную роль в лекарственном обеспечении лечебно-профилактических учреждений. Анализ номенклатуры некоторых больничных аптек показывает, что значительную часть лекарственных форм аптеки составляют стерильные лекарственные формы : растворы для инъекций, глазные капли, а также стерильные лекарственные формы для наружного применения. Эти лекарственные формы готовятся в аптеке в больших объемах.

Так, изотонический раствор натрия хлорида изготавливается в количестве более 200 литров в смену. Необходимо отметить низкую стоимость лекарственных форм аптечного изготовления. Например, стоимость изотонического раствора натрия хлорида в больничной аптеке почти в шесть раз дешевле, чем промышленного производства.

В больших количествах в аптеках готовятся растворы фурацилина на изотоническом растворе натрия хлорида и без него. Такие растворы фурацилина фармацевтической промышленности не выпускаются. Среди лекарственных форм для внутреннего применения распространены микстуры с пустырником различного состава, микстура Павлова, микстуры от кашля с термопсисом и с алтеем различных составов, а также однокомпонентные растворы кальция хлорида 5 и 10%, калия йодида 0, 25 и 3%, магния сульфата 33% и другие.

В рецептуре аптек встречаются также водные извлечения , которые могут использоваться как для внутреннего, так и для наружного применения, в частности для ингаляций. Примером первых служит грудной сбор, вторых - настой ромашки, мяты перечной, отвары багульника, сосновых почек.

Наружные лекарственные формы представлены многочисленными мазями, такими как серная простая различных концентраций, паста Лассара, цинковая и фасованными порошкообразными лекарственными веществами - присыпками.

Особую группу составляют однокомпонентные растворы для электрофореза. Ассортимент их достаточно разнообразен - растворы папаверина гидрохлорида 2%, кислоты никотиновой 2%, новокаина 2%, калия йодида 1 и 3% и др. Редко встречаются в рецептуре аптек суппозитории. Анализ рецептуры и работы больничных аптек показал, что номенклатура и объемы производства не только не снижаются, но и возрастают.

В случае возникновения чрезвычайных ситуаций объем работы больничных аптек может резко возрасти, особенно по группам стерильных лекарственных средств. В перспективе больничным аптекам предстоит переход на изготовление лекарственных средств в соответствии с правилами GMP, поэтому уже сейчас необходимо:

Производственные помещения приводить в соответствующее состояние;

Внедрять комплексы для получения воды очищенной и воды для инъекций с использованием метода обратного осмоса;

Более широко использовать мембранные технологии;

Закупать качественные и производительные стерилизаторы;

Проводить обучение персонала в соответствии с указанными правилами.

3.Особенности технологии лекарственных средств в больничной аптеке

Если рассматривать выполнение производственных функций больничными (госпитальными) аптеками, как важную составляющую их деятельности, то наиболее рациональным выходом может быть следующее:

Организация мелкосерийного производства с использованием малогабаритных автоматических линий и других типов оборудования, соответствующего требованиям GMP;

Создание мобильных автономных комплексов по изготовлению стерильных растворов в полевых условиях, что актуально для медицинских формирований Министерства обороны и Министерства чрезвычайных ситуаций.

В условиях больничных (госпитальных) аптек на долю стерильных растворов приходится около 70%, ежегодно измеряемых десятками тысяч флаконов всей экстемпоральной рецептуры. Стерильные лекарственные формы требуют не только особых условий изготовления, но и значительных трудовых и временных затрат.

Растворы для инъекций должны приготовляться из лекарственных веществ, полностью отвечающих требованиям частных статей ГФ Х или другой научно-технической документации. В некоторых случаях предусматривается особая очистка лекарственных веществ, предназначенных для инъекций. Повышенной степенью чистоты должны обладать глюкоза, кальция глюконат, натрия кофеин-бензоат, натрия цитрат, акрихин, кальция хлорид, магния сульфат и некоторые другие.

Вспомогательные вещества (стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты и др.) по качеству также должны соответствовать частным статьям ГФ Х (если эти вещества официнальны) или другой научно-технической документации.

Среди инъекционных растворов в больничных аптеках особую группу составляют изотонические растворы, под которыми понимают растворы с осмотическим давлением, равным осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы, крови, слезной жидкости, лимфы и др. Растворы с меньшим осмотическим давлением называются гипотоническими, с большим - гипертоническими.

Изотоничность инъецируемых растворов весьма существенна. Растворы, отклоняющиеся от осмотического давления кровяной плазмы, вызывают резко выраженное ощущение боли, причем оно тем сильнее, чем резче осмотическая разница.

При введении анестетиков (в зубоврачебной и хирургической практике) осмотическая травма вызывает после анестезии резкую боль, длящуюся часами. Чувствительные ткани глазного яблока также требуют изотонирования применяемых растворов. Введения в спинномозговой канал также не должны вызывать осмотического скачка. Осмотическое давление крови и слезной жидкости в норме держится на уровне 72,52-104 Н/м2 (7,4 атм).

Технология изготовления инъекционных растворов. В качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Инъекционные растворы должны быть прозрачными. Их готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях.

Исходные лекарственные препараты должны удовлетворять требования ГФ Х. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта «для инъекций», обладающего повышенной степенью чистоты.

Во избежание загрязнения пылью, а вместе с ней и микрофлорой препараты, употребляемые для приготовления инъекционных растворов и асептических лекарств, хранят в отдельном шкафу в небольших банках, закрытых притертыми стеклянными пробками, защищенными от пыли стеклянными колпачками. Требуется неукоснительное соблюдение технологии.

Ядовитые вещества, необходимые для приготовления инъекционных лекарств, взвешиваются рецептаром-контролером в присутствии ассистента и немедленно используются последним для приготовления лекарства. Получая ядовитое вещество, ассистент обязан убедиться в соответствии наименования штангласа назначению в рецепте, а также в правильности набора гирь и взвешивания.

На все без исключения инъекционные лекарства, приготовленные ассистентом, последний обязан немедленно составить контрольный паспорт (талон) с точным указанием названий взятых ингредиентов лекарства, их количеств и личной подписью.

Все инъекционные лекарства до стерилизации должны подвергаться химическому контролю на подлинность, а при наличии химика-аналитика в аптеке - и количественному анализу. Растворы новокаина, атропина сульфата, кальция хлорида, глюкозы и изотонический раствор натрия хлорида при любых обстоятельствах в обязательном порядке подлежат качественному (идентификация) и количественному анализу.

Во всех случаях инъекционные лекарства должны приготавливаться в условиях максимально ограниченного загрязнения лекарства микрофлорой (асептические условия). Соблюдение этого условия обязательно для всех инъекционных лекарств, в том числе проходящих заключительную стерилизацию.

Rp. : Sol. Calcii chloridi 10% 50,0

DS. Внутривенная инъекция

Для приготовления инъекционного раствора необходима простерилизованная посуда: отпускная склянка с пробкой, мерная колба, воронка с фильтром, часовое стекло или кусок стерильного пергамента в качестве крыши для воронки. Для приготовления раствора кальция хлорида для инъекций необходима также стерилизованная градуированная пипетка с грушей для отмеривания концентрированного раствора кальция хлорида (50%). Перед приготовлением раствора многократно промывают стерильной водой фильтр, фильтрованной водой промывают и ополаскивают отпускную склянку и пробку.

Отмеривают (или отвешивают) необходимое количество лекарственного вещества, смывают его в мерную колбу, добавляют небольшое количество стерильной воды, доводя затем объем раствора до метки. Приготовленный раствор фильтруют в отпускную склянку. Сосуд с раствором и воронку во время фильтрования закрывают часовым стеклом или стерильным пергаментом. Осматривают раствор на отсутствие механических примесей. После укупорки склянки с инъекционным раствором плотно обвязывают пробку влажным пергаментом, надписывают на обвязке состав и концентрацию раствора, ставят личную подпись и стерилизуют раствор при 120°С в течение 20мин.

В аптечной практике для отпуска стерильных растворов применяются склянки соответствующей емкости. Весьма существенно, чтобы они были из стекла нейтральных марок во избежание выщелачивания и появления в растворах осадков и других нежелательных изменений. В отдельных случаях допускаются емкости из стекла АБ-1 (слабощелочное).

Склянки, применяемые для отпуска инъекционных растворов, обязательно должны проверяться на химическую устойчивость по определенным методикам. Склянки для стерильных растворов должны быть с хорошо притертыми пробками. Обыкновенные корковые пробки, образующие пыль и передающие в раствор красящие и экстрактивные вещества, не допускаются.

Разрешается применение резиновых пробок, предварительно про-стерилизованных длительным кипячением в воде. В больничных аптеках, когда стерильные растворы готовят для немедленного употребления, склянки разрешается закупоривать тампоном из необезжиренной стерильной ваты, обвязанным стерильным пергаментом. Под тампон должен быть подложен кусок стерильной марли. М. И. Мамайчук и B.А. Брайловская доказали возможность укупорки склянок со стерильными растворами резиновыми и полиэтиленовыми колпачками, позволяющими брать раствор шприцом путем прокалывания колпачка иглой без нарушения стерильности раствора.

Более совершенной формой отпуска стерильных растворов из аптек лечебных учреждений в отделение больницы является отпуск в широко-горлых стандартных склянках разной емкости со стандартной каучуковой пробкой, закрепляемой обжатым алюминиевым колпачком, подобно флаконам с антибиотиками.

Микстуры. Микстура Павлова является комплексным препаратом, содержащим кофеина-бензоата натрия - 0,2 г, бромида натрия — 0,2 г, воды дистиллированной — 200 мл. Дозы компонентов микстуры Павлова могут изменяться в зависимости от особенностей нервной высшей деятельности больного и определяются врачом. Выпускают микстуру в стеклянных флаконах по 200 мл. Препарат регулирует нервную высшую деятельность. Обладает успокаивающим действием.

Rp .: Inf. herbae Thermopsidis 0,1 — 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Ammonii anisati aa 1,0

Sirupi Althaeae 20 ml

M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Общий объем микстуры составляет 221 мл. При ее изготовлении используют сухой экстракт термопсиса (1:1), который помещают в подставку в количестве 0,1г и растворяют в 170мл воды. Полученный раствор процеживают в отпускной флакон, в который предварительно помещено 20мл 5%-ного раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 10мл 10%-ного раствора натрия бензоата (1:10). В смесь добавляют заранее смешанные 20мл алтея сиропа и 1мл нашатырно-анисовых капель.

Аптечное изготовление лекарственных средств для стационаров и сегодня остается актуальным, особенно для стационаров - ведь существующий ассортимент лекарственных средств промышленного изготовления не может восполнить весь необходимый больным спектр лекарственных средств, тем более, что есть такие, которые не выпускаются промышленностью вовсе в связи с различными причинами. Это, прежде всего, препараты, необходимые для детей и новорожденных .

Первая группа препаратов, изготовляемых в больничной аптеке - это стерильные растворы для внутреннего употребления новорожденными. Эти растворы готовятся в асептических условиях, в качестве растворителя применяется вода очищенная, потом раствор подвергается стерилизации. В растворах для инъекций и инфузий для кормления новорожденных наличие стабилизаторов недопустимо. Единственным исключением является 0,25% раствор новокаина.

Раствор глюкозы 5, 10, 25% готовится для новорожденных без стабилизатора. Их нельзя заменить инфузионными растворами той же концентрации, так как в состав последних входит стабилизатор Вейбеля - раствор HCl и NaCl - и pH его составляет 3-4. Срок годности растворов глюкозы для поения новорожденных составляет всего 1 месяц. Например, часто встречающаяся пропись для новрожденных: раствор глюкозы 10% или 20% - 100,0, кислоты глютаминовой - 1,0 г в заводской промышленности такой лекарственный препарат отсутствует.

Также неприменим для внутреннего применения в лечении новорожденных раствор дибазола, так как заводской препарат содержит соляную кислоту.

Есть еще одна группа веществ, которые можно изготовить только в аптеках - растворы для лекарственного электрофореза, суть которого сводится к лечебным воздействиям на организм больного электрического тока и введения при этом воздействии в ткани больного лекарственного вещества. Электрофорез широко используется в различных областях здравоохранения, в большинстве лечебных и лечебно-профилактических учреждений: в санаториях, поликлиниках, женских консультациях и во всех стационарах.

Для электрофореза требуются водные растворы лекарственных веществ: анальгина, дибазола, димедрола, папаверина, ихтиола, цинка сульфата, калия хлорида и многих других. При этом консерванты не могут быть использованы вследствие их электрической неиндифферентности. По состоянию на сегодня для электрофореза промышленных лекарственных форм не существует.

В больничных аптека производят также мази. Большим спросом пользуется паста Лассара. Это однородная мазь желтоватого цвета, густой консистенции. В растертом на бумаге тонком слое пасты при рассматривании невооруженным глазом не должно обнаруживаться крупинок.

Расходные нормы. Для приготовления 1кг пасты Лассара необходимы:

Вазелин 480,5 г

Кислота салициловая 19,9

Крахмал пшеничный 251,2

Окись цинка 251,2

Технологический процесс . Салициловую кислоту, крахмал и окись цинка измельчают, просеивая каждый порошок отдельно через сито № 2.

Вазелин загружают в варочный котел с паровой рубашкой и расплавляют при температуре 50 - 55° С, пропуская его затем сквозь полотно.

Около половины требуемого количества вазелина помещают в котел-смеситель и тщательно перемешивают с окисью цинка и салициловой кислотой. Затем в котел частями вводят просеянный крахмал и остальное количества вазелина, все тщательно перемешивают до достижения полной однородности массы.

Мазь из котла-смесителя пропускают через мазетерку до исчезновения мельчайших крупинок (контролер ОТК отбирает пробу для анализа).

Серая ртутная мазь представляет собой эмульсию, в которой жидкая металлическая ртуть диспергирована в основе. Для получения этой мази необходимо затратить значительное количества механической энергии, потому что ртуть имеет очень большое поверхностное натяжение.

Мазь должна представлять собой совершенно однородную массу, содержащую 30% металлической ртути. При рассматривании мази, растертой тонким слоем на глянцевой бумаге, не должно быть видно даже в лупу отдельных капелек ртути.

Технологический процесс . Весь процесс изготовления разделяется на следующие основные стадии:

Изготовление концентрированной ртутной мази;

Приготовление жировой основы;

Смешение ртутного концентрата с жировой основой;

Упаковка и хранение.

Изготовление концентрированной ртутной мази . Для изготовления концентрата берут 85 частей ртути и 15 частей безводного ланолина.

В зависимости от количества изготовляемой мази применяют ступки различной величины, которые имеют специальное устройство. Маленькие ступки, как правило, бывают чугунные, а большие - каменные (агатовые). Пестики во время работы совершают двойное планетарное движение: они вращаются вокруг собственной оси и вокруг центра ступки. В ступку помещают 15 частей безводного ланолина, затем небольшими порциями добавляют 85 частей ртути. Растирание продолжают в течение 14 - 18 ч, после чего отбирают среднюю пробу для определения гомогенности и процента содержания ртути. В аптеках жировую основу к концентрату добавляют по мере надобности, так как при продолжительном хранении из жиров выделяются жирные кислоты, образующие со ртутью ядовитые соединения. При недостатке ланолина концентрат иногда изготовляют на специальной эмульсионной основе, получаемой из окиси цинка, растительного масла и воды.

Очевидно, что дальнейшая судьба аптек ЛПУ требует скорейшей разработки отраслевого стандарта «Аптека учреждения здравоохранения», точного порядка лицензирования фармацевтической деятельности в учреждениях здравоохранения. Необходимо разработать критерии соответствия фармацевтической деятельности установленным правилам и положение о провизоре больничной аптеки.

Также необходимо изменить нормативную базу по расчету штатной численности фармперсонала больничных аптек и разработать нормативные документы, соответствующие новым требованиям, предъявляемым к аптекам ЛПУ.

В России насчитывается порядка 70 тыс. аптечных предприятий. Это особые организации, которые по характеру своей деятельности должны обеспечивать качество лекарственной помощи и ее доступность для населения. Выполняя функции по лекарственному обеспечению, аптечные предприятия ведут экономическую деятельность. Большое значение имеет законодательное регулирование как общеэкономических, так и фармацевтических аспектов деятельности аптечных предприятий, особенно больничных аптек. Нормативно-правовая база очень обширная, однако сегодня все большее значение приобретает закон «О техническом регулировании», который в дальнейшем будет играть огромную роль.

Проблема больничной фармации сегодня стоит острее всех остальных, так как этот сектор сейчас находится на более отсталом уровне по сравнению с другими сегментами отрасли.

Сейчас отсутствуют стандарты деятельности больничных аптечных учреждений, до настоящего времени не прописана система лицензирования больничных аптек (они не являются юридическими лицами, а лицензированию подлежат только юридические лица). Для получения лицензии аптека должна быть прописана в Уставе лечебного учреждения, это происходит не всегда, и сейчас целый ряд больничных аптек работают вообще без лицензии.

Традиционно выделяют четыре функции аптеки ЛПУ:

Прием требований на лекарственные средства;

Приготовление лекарственных средств;

Контроль их качества;

Отпуск в отделения ЛПУ.

Однако этих функция явно не достаточно. В частности, необходим контроль хранения лекарственных средств в отделениях, информирование медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных средств и др.

Для оптимизации процесса отпуска лекарственных средств необходимо внедрение внутриаптечной фасовки и отпуск в отделения уже расфасованных медикаментов. Необходимо вести персонифицированный учет в лечебных учреждениях.

Регулирование деятельности аптеки ставит цель обеспечение качества лекарственной помощи, которое включает в себя качество самого товара, качество объекта, оборудование и качество процесса реализации.

В связи с коммерциализацией деятельности аптек и появлением на прилавках аптек фальсифицированной и контрафактной продукции особую актуальность приобретает разработка системы регулирования аптечной деятельности.

Фармацевтический порядок - это совокупность требований, предъявляемых к помещению, персоналу, санитарному режиму, условиям хранения, формам обслуживания, правилам отпуска, входному контролю ЛС и др. показателям, обеспечивающим качество оказываемой лекарственной помощи в конкретном аптечном предприятии, регламентируемое нормативно-правовыми актами РФ.

Анализ процесса оказания лекарственной помощи позволяет предложить триаду обеспечения качества оказания этой помощи аптечным предприятием:

Качество помещения (набор помещений, оформление торгового зала, оборудование, соблюдение правил санитарного режима);

Изначальное качество лекарственных средств (наличие документов, подтверждающих их качество, соблюдение правил хранения, контроль за сроками годности и т.п.);

Качество реализации (необходимая квалификация персонала, качественный ассортимент, соблюдение правил отпуска, информационное обслуживание, ценообразование, документация).

Эти три основных момента войдут в основу технического регламента по розничной торговле лекарственными средствами, который сейчас готовится.

Элементами фармацевтического порядка являются персонал, помещение, приемка лекарственных средств, отпуск, сами лекарственные средства, санитарный режим, режим работы, система информации и т.д.

Список литературы

1.Еженедельник «Аптека» № 42, 2004.

2.Еженедельник «Аптека» № 22, 2005.

3.Интернет: www. medical com.ua

4.Вестник Фармации, 2005.

5.Журнал «"Провизор» № 16,2004.

6.Интерент: www. provizor. kharkov. ua.

7.Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Совершенствование условий приготовления инъекционных растворов в аптеке с целью обеспечения их апирогенности // Фармация.- 1988.- №2.- с. 71-72.

8.Беседина И.В., Карчевская В.В. Оценка чистоты инъекционных растворов аптечного изготовления в процессе применения // Фармация.- 1988.- №6.- с. 57-58.

9.Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных растворовв производственных аптеках // Фармация. - 2006. - №1.

10.Молдовер Б.Л. Асептически изготовляемые лекарственные формы Санкт-Петербург, 199

11.Светланова С. Без больничной аптеки остановится лечебный процесс. // Фармацевтический вестник. - 2005. - №26(389) от 16 августа 2005г.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13.Авамесьянц Э. М. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону, «Феникс», 2002.

14.Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. М.: Медицина, 1968.

15.Климова Л.Д., Бер О.В. Изготовление микстур. Учебно-методические рекомендации. - Самара; ГОУВПО «СамГМУ Росздрава», 2006. - 70 с.

16.Приказ МЗ РФ от 31.12.1971г. № 949

17.Приказ МЗ РФ от 18.08.1972г. № 689

18.Приказ МЗ РФ от 23.06.1983г. № 758

19.Приказ Минздрава СССР № 758 от 23.06.1983 «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек»

Население России в настоящее время составляет 145 миллионов человек, из них 11 миллионов это пенсионеры, то есть каждый работающий в настоящее время содержит 3-х пенсионеров. Население России стареет. Около 25% населения России ежегодно лечится в стационарах. Общая численность коек в стационарах РФ составляет более 1 миллиона, МО являются главными потребителями ЛС. В государственном секторе ЛС оплачиваются за счет средств бюджетов и ФОМС (фонд обязательного медицинского страхования). Лекарственное обеспечение больных, находящихся на стационарном лечении в больницах, клиниках, диспансерах, родильных домах и других медицинских организациях осуществляется через аптеки, обслуживающие население, а так же больничные и межбольничные аптеки.

В городе Челябинске больничные аптеки имеются в следующих муниципальных учреждениях здравоохранения: ГКБ №1, 3, 6, 4, 7, 8, 9, а так же областная больница, федеральный кардиоцентр. Межбольничная аптека – это аптека областного аптечного склада возле кардиоцентра.

Больничная аптека, созданная на правах отделения с числом коек не менее 100, финансируется из средств местного бюджета.

Межбольничная и больничная аптеки, созданные как самостоятельные юридические лица, организуются для лекарственного обеспечения 2-х или более МО с общим количеством коек не менее 500.

В больничной аптеки существует штатное расписание, которое зависит от числа и профиля обслуживаемых коек, а так же от объема реализации аптеки.

Аптека больничная организуется с целью снабжения структурных подразделений МО готовыми и экстемпоральными ЛС, ИМН (перевязочный материал, шприцы, медицинские инструменты, расходные материалы, а так же предметами ухода за больными).

Основными задачами больничных аптек являются:

Обеспечение отделений по требованиям ЛС и товарами аптечного ассортимента.

Выявление потребности в ЛС и ИМН в соответствии с профилем и спецификой МО.

Организация систематической информации врачей об аптечном ассортименте прикрепленной медицинской организацией.

Для осуществления возложенных задач аптека выполняет следующие функции:

Обеспечение отделений по требованиям – ЛС и товарными аптечного ассортимента.

Производит по требованию ЛПУ изготовление лекарств и контролирует их качество.

Осуществляет систематический контроль за правильным хранением и расходованием ЛС и ИМН в отделениях.

Обеспечивает соблюдение всех требований фармацевтического порядка и санитарного режима.

Аптеки больничные и межбольничные выполняют все функции, свойственные аптечной организации:

Логистическая.

Сбытовая (реализация).

Производственная (изготовление).

Маркетинговая (продвижение товара.

Информационная.

Больничная аптека должна быть обеспечена:

Помещениями (в основном 2 отдела: ОГЛФ и РПО), раньше был еще отдел запасов.

В отделе готовых ЛФ располагаются материальные комнаты для хранения готовых ЛС (термолабильных – холодильные камеры или холодильники), перевязки, ИМН (шприцы, системы для переливания крови, предметы ухода за больными), расходный материал (рентгеновская пленка, реактивы).

В РПО все те же помещения, которые существуют и в аптеках обслуживающих население:

Моечная.

Стерилизационная.

Дистилляционная.

Автоклавная.

Маркировочная.

Ассистентская.

Асептический блок.

Кабинет провизора-аналитика.

Материальные комнаты.

Наркотическая комната.

Спиртовая комната.

Кислотная комната.

Дефектарская.

Контрольно-маркировочная.

Сухожаровая.

В больничной аптеки так же имеются административно бытовые помещения:

Кабинет заведующего.

Бухгалтерия.

Комната персонала.

Гардероб.

Санузел.

Так же имеется помещение для приема требований от отделений МО и отпуска медикаментов старшим сестрам отделения.

Больничная аптека должна быть обеспечена аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, приборами и аппаратами, ЛС, перевязочными материалами, предметами ухода за больными, неснижаемым запасом сывороток и вакцин, реактивами и приборами для контроля качества изготовленных в аптеке ЛС, справочной литературой и ГФ.

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

Помещения аптек оборудуют, отделывают и содержат в чистоте. Перед входом в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка производится не реже одного раза в день. Рабочие места фармацевтов в зале должны быть оснащены стеклами, предохраняющими от прямой капельной инфекции. Должны быть форточки или фрамуги для проветривания, а также пластмассовые сетки от насекомых. В летний период окна должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. В настоящее время в соответствии с приказом №706н на окнах должны быть жалюзи, предохраняющие ЛС от прямых солнечных лучей.

При строительстве аптек они должны быть защищены от грызунов и животных. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, не допускающими нарушения целостности покрытия, а допускающие влажную уборку с применением дезсредств. Все покрытия (краски, эмали, кафель) должны иметь гигиенические сертификаты. Покрытия помещений должны быть антистатическими, полы покрываются керамической плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Помещения аптеки должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Искусственное освещение в аптеках осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания. В аптеках должно быть центральное отопление и центральный водопровод. В помещениях аптеки проводится контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность). Все оборудование, используемое в аптеках, должно быть разрешено к применению и иметь сертификат соответствия. В производственных помещениях аптеки (ассистентская, асептический блок, автоклавная, дистилляционная, материальные комнаты) не допускается вешать занавески, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, стелить ковры, для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала и кабинеты. Декоративное оформление непроизводственных помещений: озеленение допускается при условии обеспечения за ними ухода не реже одного раза в неделю.

В моечной комнате, где обрабатывается посуда, должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды: для инъекционных растворов и глазных капель, внутренних ЛФ, наружных ЛФ. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока, ассистентской (где изготавливаются нестерильные ЛФ), моечной, туалете, должны быть установлены раковины с педальными кранами или с локтевыми приводами. Рядом с раковинами устанавливаются емкости с дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,1% или раствор хлорамина 0,5%), а также воздушные электросушилки.

Штат аптеки

Возглавляет аптеку провизор, имеющий стаж работы не менее 3 лет.

В больничной аптеке имеются следующие штатные единицы:

Заведующий аптекой провизор.

1 или 2 заместителя заведующего (один отвечает за работу РПО, второй за работу ОГЛФ).

Провизоры (провизор-аналитик, провизор-технолог).

Фармацевты, которые работают в РПО, то есть занимаются изготовлением, отпуском экстемпоральных ЛФ, в ОГЛФ – отпуском готовых ЛС.

Бухгалтер.

Фасовщики.

Санитарки мойщицы и уборщицы.

Подсобные рабочие.

Фармацевтический техникум

Лекция

ТЕМА: «Обслуживание стационарных пациентов. Организация работы больничной аптеки.

ПМ 03 «Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией в сельской местности (при отсутствии специалиста с высшим образованием)»

Базовый уровень среднего профессионального образования

Сокращенная форма обучения с элементами дистанционного обучения

Составитель: Иванова Т.Е.

Санкт-Петербург

План лекции

1. Организация работы аптек медицинских организаций, задачи, помещения, оборудование

2. Виды больничных аптек

3. Снабжение аптеки

4. Порядок отпуска товаров в отделения

5. Оформление лекарственных форм, изготовленных по требованиям.

Лекарственное обеспечение стационарных пациентов осуществляется в рамках обязательного и добровольного медицинского страхования за счет средств фондов обязательного медицинского страхования или за счет средств работодателя. Для пациента это является бесплатной медицинской помощью.

Для снабжения лекарственными средствами при медицинских организациях могут быть больничные аптеки, а также хозрасчетные аптечные организации.

Виды аптечных организаций, обслуживающих медицинские организации.

· Больничная аптека. Для бюджетных ЛПУ/ медицинских организаций. Организуется на правах отделения при наличии в стационаре не менее 100 коек. Обеспечивает одну лечебно- профилактическую организацию.

Аптека ЛПУ – фармацевтическое структурное подразделение учреждения здравоохранения, предназначенное для организации лекарственного обеспечения данного учреждения, включая изготовление лекарственных препаратов, а также оказания платных фармацевтических услуг. Возглавляет аптеку провизор, назначаемый главным врачом на правах заведующего отделением. Аптека располагается в изолированном помещении в соответствии со всеми требованиями к аптеке с правом изготовления лекарств или аптеке готовых лекарственных форм.

· Межбольничная аптека (МБА). Осуществляет обслуживание нескольких ЛПУ/ медицинских организаций. Число коек не менее 500, а также медицинские кабинеты школ, дошкольных учреждений, санаториев и т.п.

· Аптека, обслуживающая население и медицинские организации.

Виды больничных аптек:

· Аптека больниц общего типа (многопрофильных)

· Аптеки специализированных больниц (туберкулезные, онкологические, инфекционные, родильного дома, психоневрологические и т.п.)

· Аптеки медицинских организаций (клиник)

· Аптеки санаториев

Направления деятельности аптек ЛПУ

· Определение потребности и ассортимента лекарств, медицинских изделий, перевязочных средств, медицинской техники и т.д., необходимых для бесперебойного обеспечения ЛПУ

· Участие в планировании денежных средств для обеспечения лечебного процесса в рамках имеющихся ресурсов и выделенных ассигнований

· Создание формулярных списков ЛПУ

· Выбор поставщиков и заключение договоров (на основе конкурсов и тендеров)

· Организация приемки товара и его хранение, учета.

· Изготовление лекарств по требованиям отделений ЛПУ

· Фармацевтическая экспертиза требований, корректировка и отпуск лекарств

· Контроль за правильностью хранения лекарств в ЛПУ

· Оказание информационно- консультативной помощи специалистам ЛПУ по вопросам выбора лекарственных препаратов, хранения, учета.

Помещения больничной аптеки

Отличительной чертой больничных аптек является отсутствие торгового зала.

1. Рецептурная - прием и регистрация требований, выписывание этикеток, оформление требований при отпуске

2. Экпедиционная (раздаточная)

3. Ассистентская (производственное помещение для приготовления экстемпоральных лекарств)

4. Расфасовочная – расфасовка лекарств и перевязочного материала. В настоящее время перепрофилируется.

5. Кабинет провизора – аналитика

6. Дефектарская – заполнение и хранение штанглассов.

7. Дистилляционно – стеризационная - получение воды очищенной и для инъекций, стерилизация растворов.

8. Дезинфекционная – обработка посуды, возвращенной из отделений. Имеется в специализированных аптеках.

9. Моечная – мытье, обработка, сушка посуды, стерилизация

10. Материальные комнаты- для хранения товарных запасов, в т.ч. может производится комплектация товаров для ЛПУ.

11. Служебные и бытовые помещения

12. Кабинет заведующей

13. Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях.

· Асептическая со шлюзом (бокс)

· Стерилизационная

· Моечная

· Помещения для контроля, оформления, хранения стерильных лекарств.

Все помещения оборудуются необходимым оборудованием, весо- измерительными приборами.

В больничной аптеке за сохранность товарно- материальных ценностей отвечают специалисты, во главе с заведующим аптекой. С ними от лица главного врача заключаются договоры о коллективной или индивидуальной материальной ответственности.

Снабжение ЛПУ

Снабжение медицинской организации осуществляется в соответствии с ФЗ-94 от 2005 года « О закупках». Предварительно определяется потребность в медикаментах на основании формулярных списков и составляется техническое задание под МНН, химическим или торговым названием.

Проводятся открытые торги и конкурсы по закупке лекарственных средств. Это называется тендер – предложение на поставку товара, поступающее при проведении торгов. Оптовые поставщики в виде пакета документов предлагают товары в требуемом ассортименте, указывают цены, данные на товар, условия поставки. Все документы должны пройти экспертизу комитета по здравоохранению. Все данные публикуются на сайте «Закупки». Затем отбираются наиболее оптимальные по условиям фирмы- поставщики и заключается договор на поставку. Медицинской организацией выделяются денежные средства для закупки медикаментов непосредственно в хозрасчетных аптечных организациях, например на экстемпоральные препараты в случае отсутствия производства в больничной аптеке или при необходимости срочной закупке препарата по жизненным показаниям.