Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Благодаря изменениям в рекомендациях и приказах Минздрава Российской Федерации, многие лекарства будут выдаваться по рецепту с 1 марта 2017 года. Начало текущего года для многих аптечных сетей, а также фармакологической сферы в целом оказалось бурным. Отдельные указания уже вступили в силу, другие скоро вступят. В одних из приказов ввели мораторий на работу фармацевтов, в других отпуск лекарств по рецептам существенно усложняется.

Какие именно отпускаются лекарства по рецепту с 1 марта 2017 года?

По приказу Минздрава вводятся определенные ограничения на продажу препаратов лекарственного назначения. Реализация медицинских средств в одни руки осуществляется в ограниченном количестве. Имеется ввиду торговля сиропами и настойками, которые содержат этиловый спирт в концентрации не меньше 15%. Провизоры могут продать не более двух упаковок в руки. С какой целью это делают, понятно многим. Сегодня далеко не все препараты люди покупают, чтоб бороться с недугами. Этот факт подтверждает массовое отравление настойками боярышника в Иркутске, где пострадали более 70 людей.

Кроме этого, фармацевтам запрещено советовать клиенту более дорогостоящие лекарства, если есть недорогой аналог. Хотя, как утверждают многие представители фармакологической отрасли, в инструкции работников аптек и ранее были прописаны такие нормативы.

Также провизоры обязаны предоставить своему клиенту данные о характеристиках и противопоказаниях медпрепаратов, а также о периоде их годности, условиях хранения и дозировке. Ранее о таких вещах не говорили вообще.

Рецептурные препараты

По закону Министерства здравоохранения №785 лекарства с 1 марта 2017 года отпускаются по рецепту. Исключение – список тех препаратов, которые можно отпускать без рецепта.

Список рецептурных лекарств с 1 марта 2017 года достаточно обширный. Он включает в себя препараты буквально из всех лекарственных групп. Больше всех в перечне – антибиотиков. По идее министерства они должны быть все рецептурными. Поэтому, если действовать строго по законодательству, более 50% всех лекарств в аптеках обязаны быть проданы только при наличии предписания от лечащего врача.

Мнение представителей аптечного бизнеса

Как утверждают представители фармакологической отрасли, в настоящее время в классическом понимании рецепты практически отсутствуют. Доктора пишут назначения на кусочках бумаги. При этом, как утверждает директор одной из аптечной сети Кахабер Бакурадзе, сегодня многие аптечные провизоры переучиваются на новый лад. Также он сообщает, что с каждым днем все больше людей приходят в аптеку с рецептами, а фармацевты работают исключительно по инструкции, то есть, по согласнованию с действующим законодательством.

Сегодня продажа рецептурных лекарственных средств без наличия нужных документов угрожает штрафом до 50 т.р. Власти рассматривают возможность сделать наказание за торговлю рецептурными лекарствами без рецепта более жестким. Речь идет о потенциальном прекращении деятельности на период до 90 дней.

Информацию о лекарственных препаратах, которые отпускаются без рецепта, разрешается размещать на полках, в форматах воблеров и постеров, а также на других носителях, чтобы покупатель мог в полной мере ознакомиться с товаром. В комфортном обозрении необходимо разместить ценник с названием, количеством доз в упаковке, дозировке, производителе.

Штрихкод на медицинских препаратах

Кроме этого, в силу вступает еще одна важная инновация – маркировка на каждом лекарственном средстве. В нескольких российских городах запускается пробный проект соответствующего образца. Главная цель мероприятия заключается в борьбе с фальсификатом и контрафактом медицинских препаратов.

По предварительным данным этот проект поможет отследить порядка шести миллиардов пачек медицинских средств. На первоначальном этапе в марте, штрихкод разместят на 60 наименованиях продукции. В том числе – 10 средств для лечения редкостных недугов, а также больше 30 наименований препаратов, которые входят в список жизненно необходимых лекарств по рецепту с марта 2017 года. Планируется, что до конца этого года автоматизация системы учета считается добровольной. В следующем году она будет иметь принудительный характер.

Как сообщает Роспотребнадзор, каждая пачка медицинского препарата на производстве будет снабжена двухмерным штрихкодом. Он будет расположен рядом с информацией о периоде, до которого лекарство может быть годно. Подобная система позволит определить происхождение препарата, не отходя от аптечной кассы.

Трудности при эксплуатации штрих-кода

Вместе с тем обнаружили и некоторые проблемы. На мобильном устройстве должна быть инсталлирована программка для считывания кода. Существует еще один вариант. Покупатель может использовать аптечный сканер, который обязан быть установлен в аптеках-участницах проекта. Система даст покупателю исчерпывающую информацию о том, в каком месте, кто и когда изготовил препарат.

Кахабер Бакурадзе утверждает, что с новыми штрих-кодами не должно быть проблем. Специалисты IT-отдела давно произвели все требующиеся шаблоны. Этот даст возможность навсегда позабыть о фальсификате и серых препаратах, происхождение которых неизвестно. Честным фармакологическим бизнесменам такие перемены только пойдут на пользу.

Лекарства дорожают?

Многих интересует вопрос о том, коснуться ли эти перемены простых людей в финансовом смысле? По утверждению специалистов фармакологического рынка, изменения никак не повлияют на стоимость препаратов. Как они сообщают, новые требования будут полезны покупателям, а также владельцам честных аптек, которые не используют незаконные схемы продажи лекарств.

Стоимость препаратов не должна стать выше. Об этом говорят и цены на препараты в аптеках уже в январе. Цены почти не поменялись.

Список бесплатных лекарств на 2017 год

Стоит отметить, что существует определенный список бесплатных лекарств на 2017 год для льготных категорий населения. Однако информацию о бесплатных лекарствах предоставляет лечащий врач. Он сам обязан информировать пациента. В случае, если доктор игнорирует свои обязанности, больной имеет право уточнить информацию. Также информация о бесплатных лекарствах предоставляется страховой компанией.

К слову, в 2017 году вышел фильм «Лекарство от здоровья», который красочно иллюстрирует ситуацию с медицинскими препаратами в нашей стране.

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

в течение 3 лет рецепты на:

в течение 3 месяцев рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

• Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
• Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
• Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

• психотропные лекарственные препараты Списка III;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
• препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
• препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
• препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
• препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

• препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

• препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Материалы о приказе Минздрава № 403н.

В прошлом столетии, когда антимикробные препараты только были изобретены, казалось, что удалось найти панацею. За открытие дали Нобелевскую премию и принялись лечить пенициллином всех подряд. Впрочем, почему только в прошлом столетии? Еще совсем недавно можно было спокойно купить антибиотики без рецептов. Список рецептурных препаратов был очень узкий. Но медицинская статистика и исследования последних лет существенно изменили ситуацию. Все оказалось не так радужно, как надеялись многие.

Начинаем с самого главного

Фото названий антибиотиков без рецепта приведено ниже.

Только эти препараты сегодня в аптеке можно купить свободно. На все остальные распространяется ограничение, несоблюдение которого наказуемо приличным штрафом. И уговоры в стиле «еще недавно мне все продавали» не работают - в мае этого года на территории нашей страны приняли новый закон, строго ограничивший возможность реализации медикаментозных средств. Впрочем, зачастую обыватели даже не понимают, что сделано это было для их же блага. Мы редко задумываемся о способности разных форм жизни приспосабливаться к агрессивным условиям, но чем меньше эта самая жизнь, тем выше у нее такие качества. Особенно это распространимо на вирусы и микробы - пенициллин, убивавший их еще несколько десятилетий тому назад, сегодня не пугает вредоносную микрофлору, так как выработана резистентность. Чтобы понять суть этого явления, стоит искать не список разрешенных антибиотиков без рецептов, а принцип работы препаратов.

А как было раньше?

На самом деле список антибиотиков, отпускаемых без рецепта, всегда был довольно узким: большинство препаратов по закону было разрешено приобретать только при наличии официальной справки доктора. Исключение касалось только лишь нескольких наименований, включенных в специальный список лекарств первой необходимости. Только вот закон не содержал серьезных наказаний за проступки, поэтому соблюдался очень условно. И все же официально свободной продажи не было и раньше. Проблема соблюдения установленных правил беспокоила правительство долгое время, на основании чего и приняли в нынешнем году новый нормативный акт, призванный сделать ситуацию более стабильной.

Многие справедливо возмущаются: попасть в поликлинику, чтобы получить рецепт на необходимый медикамент, очень сложно. Огромные очереди, толкучка, инфекции - можно заболеть еще сильнее, нежели до похода к доктору. Вот и интересуются обыватели названиями антибиотиков без рецепта, надеясь обойти неприятную необходимость посещения специалиста стороной. Правительство не отрицает: больницы действительно перегружены, а невозможность свободного приобретения антимикробных лекарств только увеличивает этот объем.

Зачем это нужно?

На мировом уровне врачи бьют тревогу: микроскопические формы жизни выработали стабильный иммунитет к антибиотикам. Списки, какие отпускаются без рецепта, конечно, привлекают внимание, но тем самым человек сам же причисляет себя к группе повышенного риска: микроскопические формы жизни в его организме учатся выживать даже в условиях влияния столь неблагоприятных для них веществ, поэтому в будущем заболевание будет устранить сложнее и сложнее. Есть вероятность летального исхода от простого гриппа и его осложнений, и все из-за стойкости микробов к призванным бороться с ними препаратам. А выработана она именно из-за бесконтрольного использования медикаментов широкими массами. Врачи озвучивают прогнозы: миллионы людей в опасности из-за сложившейся медицинской практики.

И что делать?

Как говорят активисты, реальную пользу запрет на продажу антимикробных средств может принести только в условиях отлично налаженной системы предоставления медуслуг населению, потому что в текущей обстановке человеку или приходится буквально неделю ждать, когда удастся-таки попасть к доктору, или самостоятельно искать названия из списка разрешенных антибиотиков без рецептов, а также уговаривать фармацевтов нарушить закон, чтобы продать ему полезный препарат. Кстати говоря, не только антимикробные, но и многие другие медикаменты, свободно продаваемые нынче в аптеках, по закону должны распространяться только при наличии у пациента правильно оформленного рецепта со всеми печатями и подписями.

Как получить рецепт?

Если антибиотики из списка без рецептов не помогают или человек не желает навредить себе, используя средства бесконтрольно, проще всего попасть на прием в платную поликлинику. Правда, это стоит недешево: даже на периферии частные клиники просят до тысячи рублей за прием, а в столичном регионе эта цифра больше в два-три раза. А вот если возможности заплатить нет, а приема в поликлинике ждать слишком долго, человек продолжает лечиться самостоятельно - в противном случае грозит тяжелая болезнь, многочисленные осложнения вплоть до летального исхода.

Так ли все четко?

Многие говорят, что список антибиотиков без рецептов в России - информация малозначимая, так как реальное разрешение от доктора имеет относительно невысокий процент желающих приобрести медикаменты. Если отказывать всем тем, у кого нет бумажки, аптеки потеряют существенный процент прибыли. Пойти на такое готовы далеко не все, особенно в условиях конкуренции и кризисной рыночной ситуации. Эксперты прогнозируют, что по-прежнему будут продаваться препараты в нарушение установленных законов - это защита предприятий от разорения.

Полезно ли это для клиента? С одной стороны, не нужно ограничиваться списком антибиотиков без рецепта, можно надеяться, что получится купить все, что нужно. С другой стороны, не стоит забывать об иммунитете, накапливаемом микроскопическими формами жизни. Кроме того, при самолечении многие прекращают пить препараты не по истечении длительности курса, а при первичном улучшении ситуации, а это - самый эффективный путь выработки резистентности для микробов.

ВОЗ: прогнозы неутешительны

Научные сотрудники, выступавшие от имени Всемирной организации здравоохранения, проинформировали, что уже к 2050 каждый год смертность порядка 10 000 000 человек будет спровоцирована иммунитетом микроскопических форм жизни к антимикробным препаратам. На фоне этого во всех странах ужесточились правила отпуска, существенно сократился список антибиотиков без рецепта.

Стойкость к лекарствам - это естественный процесс, который стимулируется неправильным использованием медикаментов. Впрочем, играет роль не только медицина, но и сельское хозяйство, где такие соединения широко распространены. В наше время некоторые болезни уже невозможно вылечить, хотя десятилетия тому назад они эффективно устранялись с помощью антибиотиков. Хороший пример - новые подвиды туберкулеза, стойкая к лекарствам гонорея. И это не полный список опасных инфекций. Последствия, особенно при анализе ближайшего будущего, кажутся масштабными, если не сказать катастрофическими.

А что сегодня?

Обширная медицинская практика и бесконтрольный прием антибиотиков из списка без рецепта (да и с рецептами тоже, если обывателю удается такой препарат купить просто так) привели к тому, что в течение года от инфицирования умирает около 700 000 человек. Это вынуждает искать новые подходы к регулированию рынка. Экономика - это хорошо, прибыль фармацевтических предприятий - тоже, но здоровье будущих поколений важнее.

И что делать?

Вместо того чтобы расширять список антибиотиков без рецепта, власти решили пойти другим путем: максимально жестко ограничить продажу препаратов, чтобы вынудить людей посещать врача, прежде чем начинать лечение. В настоящее время предполагается, что государственные предприятия постепенно начнут захватывать сектор частных медклиник. Разрабатывается механизм сотрудничества властей и небюджетных учреждений.

Такое возможно, так как во многих госклиниках используются далеко не все площади, в то время как затраты на содержание рассчитываются из всего, что есть в наличии. То есть заключение договоров позволит окупить траты на ЖКХ, охрану, даст больным людям возможность выбора, более низкую стоимость частных услуг и шанс вовремя попасть к доктору без длинной очереди.

Антибиотики: какие продаются без рецепта?

В начале материала уже перечислен список препаратов, которые можно свободно приобрести в настоящее время. Большая часть из упомянутого - предназначенные для наружного использования медикаменты, то есть гели и мази, суппозитории. Среди них есть разработанные для офтальмологического применения. Исключение представляют:

• «Фуразолидон».
• «Грамицидин С».
• «Флуконазол».

Чтобы купить любые иные наименования, придется предоставить фармацевту рецепт, составленный по специальной форме.

Против закона: что будет?

Если удастся выявить нарушение установленных нормативных актов, фармацевту выпишут штраф - 5 000 рублей или больше. Само предприятие могут закрыть на трехмесячный срок.

Кроме антибиотиков, аналогичные жесткие ограничения наложены на обезболивающие препараты, предназначенные для сосудов и сердца, влияющие на психику и некоторые иные специальные группы. Как объясняют ответственные инстанции, такая практика была внедрена на основании успешного опыта зарубежных коллег, где нормализация продажи лекарственных препаратов привела к повышению медицинских результатов: резистентность у источников патологии вырабатывается существенно реже.

Это важно

Запрет на продажу рецептурных препаратов без предъявления соответствующего разрешения от врача введен на территории державы с 2005, правда, соблюдался он довольно условно. Кроме Минздрава, в настоящее время за нормализацию продаж взялся Роспотребнадзор. Теперь не просто запрещено реализовывать рецептурные медикаменты без соответствующей бумажки, но и даже размещать их на витрине. Аптеку могут оштрафовать за нарушение на сумму от 100 000 рублей и выше.

Оформлен рецепт должен быть на официальном бланке, закреплен печатями врача и учреждения, подписью доктора. Наименование, указываемое в рецепте - непатентованное. Обязательно прописать дозы, кратность приема. Рецепт можно использовать в срок до двух месяцев, но для хронических больных его продлевают на год, указывая, с какой периодичностью можно покупать препараты.

Купить-то что?

В настоящее время запрет наложен на 70 % всего аптечного товара. Кроме антибиотиков, сюда входят гормональные препараты, средства в ампулах, диабетические медикаменты, наркотические, психотропные активные вещества. А вот полного перечня наименований, разрешенных к реализации без рецепта, так и не выпустили. Официально его обещали опубликовать еще в начале этого года на сайте Минздрава, но так этим и не озаботились. Чиновники требуют от фармацевтов «ориентироваться на инструкцию». Если в ней указано, что рецепт нужен, значит, продавать препарат без официального разрешения доктора недопустимо.

Что происходит на практике?

Руководители фармацевтических точек продаж к новым правилам относятся по-разному. Где-то требуют от фармацевтов твердо придерживаться установленных правил, и в свободной продаже есть только капли для носа, мази, травы и пара наименований медикаментов для купирования вируса, снижения температуры. Другие предприятия готовы продавать и антибиотики, и обезболивающие, но только в форме гелей, мазей. Где-то можно купить таблетки, но не получится приобрести ампулы, а кто-то и вовсе не обращает внимания на запреты.

Прежде чем идти в аптеку, как рекомендуют специалисты, стоит сперва ознакомиться в интернете с инструкцией к необходимому медикаменту. Если в ней не указано на продажу строго по рецепту, можно смело приобретать такой препарат. При наличии такой фразы сперва следует ознакомиться с побочными эффектами и тщательно взвесить для себя, что важнее: сиюминутная польза и возможная опасность в будущем или дискомфорт, связанный с посещением доктора, который точно выберет подходящее лекарство и расскажет, как его применять.

После того, как вступил в силу приказ минздрава о новых правилах отпуска лекарств, аптеки стали строже. Например, не продают антибиотики без рецепта. Что еще можно и чего нельзя по новому порядку, "РГ" рассказала исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина.

1. Почему теперь нельзя свободно купить антибиотик?

Антибиотики всегда относились к рецептурным препаратам, применять которые нужно только по назначению врача. У нас же ими нередко лечат любую простуду, просто "на всякий случай". Результаты такого бесконтрольного приема плачевны. В мире появились штаммы возбудителей тяжелых заболеваний, например, туберкулеза, которые не реагируют на известные антибиотики. Такие заболевания просто нечем лечить! В начале октября была утверждена Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в России. Один из принципов: поставить использование антибиотиков под жесткий контроль. В аптеке нужно предъявить рецепт, выписанный на бланке. Да, это неудобно, непривычно, занимает время. Но надо понять: бесконтрольное использование антибиотиков приносит больше вреда, чем пользы.

2. Есть ли ограничения по отпуску спиртсодержащих лекарств?

Никаких условий "два флакона боярышника в одни руки" не существует. Спиртсодержащие капли, которые относятся к безрецептурным лекарствам (это указывает производитель в инструкции), например, те же настойки боярышника, капли типа корвалола продаются без каких-либо ограничений. Правда, скоро такие настойки нельзя будет продавать во флакончиках объемом более 25 мл. Но уже сейчас многие производители выполняют это условие.

3. Правда ли, что легкие успокоительные теперь тоже строго по рецепту?

Здесь ситуация та же, что и с антибиотиками. Если в инструкции к препарату производитель указал, что оно отпускается по рецепту, аптека обязана попросить у покупателя рецепт. Поэтому такие препараты, как амитриптилин, фенибут, грандоксин, все равно должны быть выписаны врачом. Достаточно обычного бланка. И провизор, отпуская лекарство, должен "погасить" рецепт печатью.

4. Часто рецептурные лекарства, например, статины, нужно принимать долго. Придется теперь посещать врача постоянно?

Если врач уверен, что пациент нуждается в длительном постоянном лечении, доктор имеет право выписать рецепт, указав в нем срок его действия - до 1 года. Только в рецепте должно быть указано, как часто и в какой дозе пациент может получать по нему лекарство. Каждый раз на рецепте делается отметка, что лекарство отпущено. А через год рецепт со всеми отметками у пациента изымается и остается в аптеке на хранение. Срок хранения использованных рецептов зависит от того, какое лекарство было выписано - он может храниться и три месяца, и пять лет, если речь о наркотиках и других препаратах строгого учета.

Продажа антибиотиков без рецепта в России запрещена давно. При этом многие россияне регулярно свободно покупают такие препараты без назначения врача. К чему это может привести и как с этой проблемой намерен бороться Минздрав, читайте в нашей постоянной рубрике "Вопрос-ответ".

Разве сейчас не запрещено продавать антибиотики без рецепта?

Запрещено, но по факту это не соблюдается. Министерство здравоохранения России намерено ввести фактический запрет на продажу антибиотиков без рецепта, сообщают "Известия ". На данный момент уже создана междисциплинарная комиссия, в которую вошли представители различных федеральных ведомств. Им предстоит выработать алгоритм, благодаря которому безрецептурная реализация антибиотиков будет строго караться.

Сейчас в поликлинику не прорвешься! Они учли этот аспект?

Эта проблема действительно существует, и, вероятно, жесткие меры по отпуску антибиотиков без рецепта увеличат нагрузку на врачей поликлиник.

Зачастую попасть день в день на прием к терапевту просто невозможно. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский рассказал, что их последний опрос показал, что в среднем ожидание приема терапевтом достигает 4-7 дней.

"Представьте себе, если человеку нужен антибиотик и он неделю ждет приема терапевта. Завинчивать гайки проще всего, а надо наводить порядок в системе в целом", - убежден эксперт.

Северский считает, что постановка такого вопроса возможна только при хорошей работе системы здравоохранения. Также он отметил, что по рецепту должны отпускать не только антибиотики, но и другие препараты. И тут уже вопрос к аптекам, которые фактически нарушают закон.

Получается, придется идти на платный прием?

Если вопрос загруженности поликлиник не будет решен, часть пациентов будут вынуждены обращаться в коммерческие медицинские учреждения. Но это смогут сделать только те, у кого есть материальная возможность. Сегодня платный прием у терапевта в Барнауле обходится от 350 до 1000 рублей.

Те, кто не дождется приема в поликлинике и не потянет платного медобслуживания, продолжат заниматься самолечением. Актуальным остается вопрос, насколько строго аптеки будут выполнять данное распоряжение, ведь они не заинтересованы в потере прибыли.

Безусловно, невозможность купить антибиотики без рецепта вызовет недовольство у россиян. Чтобы этого не произошло, Минздраву придется провести не одну информационную кампанию и постоянно разъяснять, чем опасен бесконтрольный прием таких препаратов.

А с чего вновь этот сыр-бор?

Вопрос безрецептурного отпуска препаратов встал ребром после заявления Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая предрекла, что к 2050 году ежегодно 10 миллионов человек будут погибать из-за того, что антибиотики уже не будут действовать на инфекции.

Устойчивость к антибиотикам возникает естественным образом, но неправильное и чрезмерное использование препаратов как в медицине, так и в сельском хозяйстве ускоряет этот процесс. Уже сейчас есть заболевания, которые не поддаются лечению. Среди них гонорея, новые разновидности туберкулеза и многих других инфекционных заболеваний. Все это несет серьезные последствия для человечества.

Проще говоря, на нас перестают действовать антибиотики, и ежегодно сотни тысяч человек умирают от инфекций. Собственно, с проблемой устойчивости к антимикробным препаратам врачи столкнулись еще в 40-е годы прошлого века, когда началось широкое клиническое применение антибиотиков. Эксперты называют пугающую цифру: невосприимчивость к антибиотикам уже сейчас ежегодно уносит жизни 700 тысяч человек.

Теперь можно не сомневаться, что на базе поликлиник начнут открывать частные?

Действительно, сейчас Минздрав обсуждает новый способ вывода государственных клиник на рынок частной медицины. Это станет возможно благодаря разработке нового механизма государственно-частного партнерства для бюджетных медучреждений.

Бывают случаи, когда в трехэтажном здании эксплуатируются только два этажа. Продать эту часть недвижимости нельзя. Чтобы компенсировать затраты на отопление и охрану, было предложено открывать на свободных площадях коммерческие клиники.

На данный момент в Минздраве не определились, будут ли "дочки" федеральных медучреждений бесплатно оказывать услуги в рамках обязательной медпомощи населению. Пока эта инициатива находится в разработке.

Но, если напряженность на терапевтов в поликлиниках не будет снята, действительно, часть пациентов могут стать клиентами новых коммерческих клиник.