Наклофен - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Наклофен — эффективный препарат противовоспалительного действия


Представлены аналоги лекарства наклофен, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Наклофен - Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основной механизм его действия заключается в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигсназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). что ведет к нарушению метаболизма арахндоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов. простациклина и тромбоксана.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает алияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Наклофен, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Амп 75мг / 3мл - 3мл N1 KRKA (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 49.90
Таб п / о 50мг N20 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 64.10
Свечи 50мг N10 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 104.50
15мг / сут №2 ТТС (Доджин Ияку - Како Ко. ЛТД (Япония) 169.50
30мг / сут №2 ТТС (Доджин Ияку - Како Ко. ЛТД (Япония) 252.70
Таб 25мг N30 (Новартис Фарма С.п.А. (Италия) 256.70
Амп 75мг / 3мл №5. (Новартис Фарма АГ (Швейцария) 281.90
Свечи 100мг N5 (Новартис Фарма САС (Франция) 295.10
Амп 75мг / 3мл N1 (Новартис Фарма АГ (Швейцария) 305
Таб 50мг N20 (Новартис Фарма С.п.А. (Италия) 313.30
15мг / сут №5 ТТС (Доджин Ияку - Како Ко. ЛТД (Япония) 350.90
Свечи 50мг N10 (Новартис Фарма САС (Франция) 351.30
Эмульгель 1% - 50г (Новартис Фарма Продукционс Гмб (Германия) 375
Эмульгель при боли в суставах 1% - 100г (Новартис Фарма Продукционс Гмб (Германия) 401.90
Эмульгель 1% - 100г (Новартис Фарма Продукционс Гмб (Германия) 561.70
Эмульгель 1% 150г гель наружный (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария) 774.20
Таб п / о 12,5мг N10 (Новартис Фармасьютика С.А. (Испания) 126
Таб 75мг N10 (Гексал АГ (Германия) 69.80
Гель 5% 50г (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 260.30
Гель 5% 100г (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 379.80
Глазные капли 0,1% - 5мл 161.30
Гель 1% 20г (Нижфарм ОАО (Россия) 136
Свечи ректальные N10 (Нижфарм ОАО (Россия) 153.20
Ампулы 75 мг, 3 мл, 5 шт. (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) 6
37,5мг / мл 2мл №5 р - р в / м (Меркле ГмбХ (Германия) 95.20
Гель, 30 г (Юник Фармасьютикал, Индия) 265
0,1% 5мл капли глазные МЭЗ (Московский эндокринный завод (Россия) 30.10
0,1% 5мл капли глазные Синтез (Синтез ОАО (Россия) 30.10
Амп 75мг / 3мл №5 Хемофарм. (Хемофарм А.Д. (Сербия) 48.30
Амп 75мг / 3мл N5 Хемофарм (Хемофарм А.Д. (Сербия) 48.80
100мг №10 суппоз.рект. (Биохимик ОАО (Россия) 53.30
Гель 1% - 30г (Индус Фарма Пвт Лтд (Индия) 55.60
0,1% 5мл капли глазные Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) 57
Амп 75мг / 3мл N1 Сотекс (Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия) 62.60
100мг №10 суппоз.ректальные ДХФ (Дальхимфарм ОАО (Россия) 62.30
1% 30г гель Синтез (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) 69.70
Амп 75мг / 3мл N5 Сотекс (Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия) 75.50
Гель 1% - 40г (Хемофарм А.Д. (Сербия) 103
5% 50г гель Синтез (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) 103.20
Свечи 50мг N10 Польша (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) 184.30
5% 100г гель Синтез (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) 207.80
100мг №20 таб пролонг.п / кр.о Озон (Озон ООО (Россия) 39.10
100мг №20 таб прол.п / кр.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 51.90
41
25мг / мл 3мл №1 раствор в / м (Синтез ОАО (Россия) 20.40
25мг / мл 3мл №5 раствор в / м (Синтез ОАО (Россия) 22.70
1% - 30г мазь (Синтез ОАО (Россия) 31.90
25мг / мл 3мл №10 р - р в / м(5х2) (Синтез ОАО (Россия) 42.50
Мазь 1% - 30г (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 84
100мг №20 таб п / пл.о пролонг (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 39.70
1% 30г мазь (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 85.90
1% 40г гель (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 132.20
Свечи 50мг N10 (Альтфарм ООО (Россия) 108.40
Свечи 100мг N10 (Альтфарм ООО (Россия) 138.50
Мазь 2% - 30г (Московская фармфабрика ЗАО (Россия) 23.60
Свечи 50мг N10 (Московская фармфабрика ЗАО (Россия) 30
Р - р для в / мыш. введ.25 мг / мл 3 мл ампулы, 5 шт. 46
Капли глазные 0,1%, 5 мл 47
1% 100г гель (Меркле ГмбХ (Германия) 308.10
Таблетки покрыт.киш - раств.об. 50 мг, 20 шт 39
Гл.капли 0,1% 10мл (Фирн М (Россия) 100.90
Крем 1%, 20 г 90
Спрей 1% 50мл (Aerosol Service Italiana S.r. (Италия) 200
Капсулы с модиф. высв. 75 мг, 20 шт. 131
Таблетки ретард 100 мг, 20 шт. (КРКА, Словения) 98
25 мг №20 таб п / кр.о ТХФ (Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) 40.20
Мазь 2% 30г Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 84.50
Мазь 2% 50г Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 117.50
Гель 5% 50г Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 204.60
Таб б. 50мг N10 (HEMOFARM (Сербия) 47.30
Таб п / об. 50мг N10 (HEMOFARM (Сербия) 54.60

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве наклофен. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Один посетитель сообщил о побочных эффектах

Участники %
Нет побочных эффектов 1 100.0%

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Наклофен?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
2 раза в день 2 50.0%
1 раз в день 2 50.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Наклофен: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

Двенадцать посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Наклофен

Регистрационный номер:

П N011648/01 /02
Торговое название препарата: Наклофен
Международное непатентованное название (МНН): Наклофен.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: активное вещество: Наклофен натрия 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46,6 мг, кукурузный крахмал - 59,2 мг, повидон-К30 - 10,0 мг, натрия лаурилсульфат - 10,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, магния стеарат - 1,2 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 4,1379 мг, макрогол-6000 - 1,0345 мг, тальк - 6,7241 мг, титана диоксид Е 171 - 1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый - 2,0670 мг.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: Наклофен натрия 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 94,7880 мг, цетиловый спирт - 54,8200 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 0,7900 мг, тальк - 3,9500 мг, повидон К-25 - 1,053 мг, магния стеарат - 7,8990 мг; оболочка: гипромеллоза - 3,4355 мг, титана диоксид Е 171 - 0,8649 мг, тальк - 2,4178 мг, полисорбат 80 - 0,3826 мг, макрогол 6000 - 0,6894 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е124] - 0,0441 мг, краситель коричневый [краситель солнечный закат желтый [Е110] + краситель азорубин [Е122] + краситель бриллиантовый черный [Е151]] - 0,0147 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый [Е110]-0,0500 мг.
ЗАКРЫТЬ [X] Узнать подробности о препарате Найз

Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: М01АВ05

Фармакологические свойства

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Наклофен обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде Наклофен уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию (C max) на 40 %. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (C max) - 1.5 мкг/мл достигается через - 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
После перорального приема таблеток 100 мг C max - 0.5 мкг/мл достигается через - 4–5 ч.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность - 50 %. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т 1/2) из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9.
Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет около 260 ± 50 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2.5 часа. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается,
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Наклофен проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности, период грудного вскармливания;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- Детский возраст до 15 лет - для таблеток по 50 мг и до 18 лет - для таблеток по 100 мг;
- Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат (таблетки 50 мг ) противопоказано.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия. дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I–II триместр.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Таблетки 50 мг.
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет - по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Таблетки 100 мг.
По 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.

Побочные действия

Часто - 1–10 %; иногда - 0,1–1 %; редко - 0,01–0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы; очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Наклофен усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.
Влияние на результаты лабораторных анализов: Наклофен может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта Наклофен принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства).
Если в таких случаях назначают Наклофен, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 таблетке - 94,7880 мг сахарозы).
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой - 3 года.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - 4 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано:

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, оксид железа желтый, метакриловая кислота и этилакрилат в виде сополимера, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, красный оксид железа, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

В составе свечей (на один суппозиторий): 50 мг диклофенака натрия + твердый жир.

В одной ампуле средства содержится: 75 мг диклофенака , бензиловый спирт, дисульфит натрия, вода, пропиленгликоль, гидроксид натрия.

Гель для наружного применения содержит (в одном грамме): диклофенака – 10 мг + дополнительные вещества (макрогол, , безводный сульфит натрия, децилолеат, диэтаноламин, пропиленгликоль, цетомакрогол).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде коричнево-желтых круглых таблетках. Форма — двояковыпуклая, гладкая. Каждая таблетка покрыта растворимой в кишечнике пленочной оболочкой. В картонных пачках по 2 упаковки, в упаковке – 10 таблеток.

Препарат выпускают в виде конусообразных свечей белого или белого с желтым оттенком. Если разделить свечу, можно увидеть внутри восковую белую или желтоватую массу. Ректальные суппозитории находятся в стрипах по 5 штук, по 2 стрипа в картонной пачке.

Раствор для внутримышечного введения – прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Препарат выпускают в ампулах по 3 мл, по 5 ампул в блистере или пластиковом поддоне.

Также средство выпускают в виде белого, однородного геля, для наружного использования, в алюминиевых тубах по 60 грамм.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря активному компоненту, входящему в состав препарата – диклофенаку , Наклофен считается нестероидным противовоспалительным средством . Также и антипиретиком .

Действующее вещество снижает интенсивность синтеза простациклина , тромбоксана и простагландинов путем угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 . происходит значительное снижение уровня простагландинов в моче, синовиальной жидкости и на слизистой желудка.

Препарат воздействует не только на антипростагландиновый феномен , но и нормализует повышенную проницаемость, микроциркуляцию, угнетает деятельность медиаторов воспалительного процесса. Действующее вещество средства снижает общую энергетику воспаления, тормозит процесс синтеза АТФ .

Обезболивание происходит благодаря способности препарата снижать альгогенность брадикинина . Также диклофенак снижает возбудимость центров, отвечающих за терморегуляцию в определенных отделах промежуточного мозга. Даже при длительном использовании анальгезирующая способность лекарства не снижается.

Спустя 40 -60 минут после абсорбции таблеток из ЖКТ действующее вещество достигает своего максимума в плазме крови. При в/м введении максимум достигается в течение получаса, при использовании свечей – через час. После нанесения геля для местного применения диклофенак очень быстро достигает своих органов–мишеней, проникает в мышечную ткань, суставную полость, подкожную клетчатку и сустав.

При соблюдении правил использования средства оно не накапливается в организме. Порядка 90% активного вещества связывается с белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. В органы-мишени попадает около половины проникшего в организм диклофенака .

Лекарство претерпевает в печени реакции . Метаболиты образуются с помощью глюкуроновой кислоты с участием ферментов цитохрома Р450 CYP2C9 . Период полувыведения – 2 часа. Выводится лекарство через почки в виде неактивных метаболитов, с желчью и незначительное количество (порядка 1%) – в неизмененной форме.

У пациентов пожилого возраста, с заболеваниями почек или печени фармакокинетические показатели остаются практически неизменными.

Показания к применению

Показания к использованию Наклофена достаточно разнообразны:

  • лекарство используют для облегчения состояния при , серонегативном спондиолоартите ;
  • при , и псевдоподагре ;
  • при артрозе , спондилезе и прочих дегенеративных заболеваниях позвоночника;
  • для лечения , тендивита , периартрита , синовита ;
  • при ;
  • для лечения болезни Пермонейджа-Тернера ;
  • при почечных и печеночных .

Также лекарство применяют при острых , во время и после стоматологических операций, для купирования болей при онкологии , болевом синдроме после операции и после перенесенных травм (ушибы , растяжения, повреждения связок ).

Уколы Наклофена назначают, если применение другой лекарственной формы не представляется возможным.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

  • при наличии к диклофенаку или другим НПВС ;
  • в последнем триместре ;
  • при и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм);
  • при ;
  • при наличии деструктивно-воспалительных заболеваний кишечника (таблетки и свечи);
  • период после аортокоронарного шунтирования ;
  • нарушения свертываемости крови;
  • детям до 6 лет.

Следует соблюдать осторожность:

  • при ИБС ;
  • гиперлипидемии и дислипидемии ;
  • при ;
  • в 1 и 2 триместре беременности;
  • курящим и часто употребляющим алкоголь лицам.

Побочные эффекты

При приеме средства могут возникнуть побочные реакции:

  • боль в эпигастрии , рвота, и тошнота, анорексия , повышение уровня ферментов печени;
  • , обострение , язвы на слизистой желудка, желтуха ;
  • сухость во рту и на слизистых оболочках, стоматит , ;
  • , головокружение и , парестезии , судороги, раздражительность;
  • вертиго , нарушения слуха и зрения, вкуса;
  • гематурия , почечная недостаточность;
  • лейкопения , тромбоцитопения , анемия ;
  • , снижение , повышение АД , васкулит , сердцебиение;
  • кашель , , пневмония ;
  • синдром Стивена-Джонсона , выпадение волос, .

Раствор для инъекций может вызвать раздражение и болезненные ощущения в месте введения препарата, боль, и покраснение.

Гель побочные реакции вызывает крайне редко. Возможно возникновение фотосенсибилизации , зуда, шелушения и отека на обрабатываемой поверхности. Во время и после нанесения может возникнуть чувство жжения, крапивница , возможны анафилактические реакции .

Инструкция для Наклофена (Способ и дозировка)

Продолжительность приема, лекарственная форма и дозировка должны определяться лечащим врачом.

Таблетки принимают внутрь, после или во время приема пищи, не разделяя не разжевывая.

Пациентам, чей вес превышает 45 кг, назначают по 50 мг средства дважды или трижды в день. После достижения нужного эффекта дозу рекомендуется постепенно снизить. Максимальное количество диклофенака, принимаемого за сутки, составляет 150 мг.

Свечи вводят ректально. Начальная суточная дозировка для взрослых составляет 100 мг, максимальная – 150 мг. В возрасте от 15 до 18 лет рекомендуется вводить не более 2-х свечей в день.

Уколы Наклофена, инструкция по применению

Инъекции производят исключительно внутримышечно. За один раз максимальное количество лекарства – 75 мг, через 12 часов можно ввести следующую дозу.

Исключение составляют пациенты с , им можно сделать 2 укола, с промежутком в полчаса.
Если параллельно назначены другие препараты, содержащие диклофенак , следует помнить о максимально допустимой суточной дозировке (150 мг).

Не смешивать Наклофен с прочими лекарствами в ампулах в одном шприце.

Гель наносят на пораженную часть тела и осторожно втирают в кожу, 2 или 3 раза в день, не более 10 см геля. Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Для детей от 6 до 12 наносимая полоска не длиннее 3 см, частота нанесения – не больше 2 раз в сутки.

Передозировка

Чаще всего передозировка возникает при приеме таблеток.

Симптомами передозировки являются: тошнота, шум в ушах, рвота , судороги , кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

В качестве терапии назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов , симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Концентрация , препаратов лития , и может значительно повыситься под воздействием препарата.

Фармакологическое действие

Наклофен гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения, обладающим выраженным анальгезирующим и противовоспалительным свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в том числе в очаге воспаления. Наклофен гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе применения препарата абсорбируется в системный кровоток не более 6-7% диклофенака. Выводится почками. Диклофенак быстро всасывается, при этом концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания

Препарат применяется для облегчения боли и воспаления по следующим показаниям:

— ревматоидный артрит, остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);

— ушибы, повреждение связок, мышц и сухожилий;

— воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Режим дозирования

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

Гель Наклофен редко вызывает побочные действия.

Со стороны кожных покровов: покраснение, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение), чувство жжения, эритематозная кожная сыпь, крапивница, экзема.

Системные реакции: крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Противопоказания к применению

— дети в возрасте младше 6 лет;

— нарушение целостности кожных покровов;

— беременность (III триместр);

— не следует применять гель Наклофен в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I-II триместр и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется использовать в III триместре беременности. В I-II триместрах беременности и в период лактации Наклофен гель применяется в небольшом количестве и в течение короткого промежутка времени. Кормящая женщина не должна наносить препарат на молочную железу.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция диклофенака при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатываний большого количества препарата возможно развитие тошноты, рвоты и системных побочных явлений, характерных для НПВП.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм других нестероидных противовоспалительных препаратов. Диклофенак гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени, печеночной порфирии (обострении).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Особые указания

Гель Наклофен следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Гель Наклофен не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками. Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения геля Наклофен следует избегать длительного пребывания на солнце.

После нанесения геля на кожу, следует тщательно вымыть руки. Препарат предназначен только для наружного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Наклофен – это препарат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных. Основным, или активным веществом в нём является диклофенак. Принимать это лекарство можно только по рекомендации врача, потому что у него довольно много противопоказаний и побочных действий, о которых пациент может и не знать.

Форма выпуска

В инструкции по применению есть сведения о том, что лекарство выпускается в нескольких лекарственных формах:

  1. Таблетки пролонгированного действия. Они содержат по 100 мг активного вещества, имеют округлую форму и красновато-коричневый цвет.
  2. Таблетки, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В них дозировка диклофенака составляет 50 мг.
  3. Свечи для ректального использования с дозировкой 50 мг.
  4. Раствор для инъекций, в каждом миллилитре которого содержится 25 мг активного диклофенака. Каждая ампула содержит 3 мл такого раствора.
  5. Капсулы с модифицированным высвобождением, которые носят название наклофен дуо. В каждой такой капсуле по 75 мг активного вещества.

Фармакодинамика

После приёма внутрь препарат полностью всасывается, однако приём пищи может несколько замедлить этот процесс. Максимальный уровень в плазме достигается спустя полтора – два часа. Такая концентрация сохраняется относительно длительное время, которое может достигать до 5 часов.

При внутривенном или внутримышечном введении эффект наступает через 15 – 20 минут, при использовании свечей эффект заметен через полчаса. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, чем и объясняется назначение этого лекарства при различных заболеваниях суставов.

При правильном соблюдении дозы и равномерных интервалах между приёмами в организме не накапливается. Однако из-за того, что не может применяться при нарушении работы печени и почек, а также при воспалительных и хронических заболеваниях желудка и кишечника, перед применением этого лекарства необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Как в уколах, так и во всех остальных формах выпуска препарат по инструкции по применению может применяться при следующих заболеваниях:

  1. Ревматические поражения мягких тканей.
  2. Периартрит.
  3. Миозит.
  4. Бурсит.
  5. Артрит при .

Кроме этих заболеваний, которые относятся к поражению костно-мышечного аппарата, по инструкции данное лекарство можно использовать при:

  1. Проктите.
  2. Желчной колике.
  3. Почечной колике.
  4. Невралгии.
  5. Головной боли.
  6. Менструальной боли.
  7. Зубной боли.
  8. Послеоперационной боли.
  9. Аднексите.
  10. Мигрени.

Также наклофен дуо по инструкции по применению может использоваться в качестве симптоматической терапии при некоторых заболеваниях ЛОР-органов и для снятия лихорадочного синдрома. Правда, в этих случаях существенного влияния на причину заболевания он не оказывает.


Противопоказания

Свечи, таблетки и уколы имеют ряд серьёзных противопоказаний, о которых необходимо ознакомиться перед приёмом первой дозы этого лекарственного средства. Так, например, самое частое противопоказание – это сочетание бронхиальной астмы, аллергии на ацетилсалициловую кислоту и присутствие полипоза носа. К другим противопоказаниям относятся:

  1. Все виды кровотечения.
  2. Эрозии и язвы желудка и кишечника.
  3. Нарушение костномозгового кровообращения.
  4. Воспаление кишечника в острой стадии.
  5. Почечная недостаточность.
  6. Печёночная недостаточность.
  7. Аллергия на основное действующее вещество.

Что касается беременности, то здесь в некоторых случаях препарат может назначаться в первые и вторые три месяца вынашивания плода, однако в третьем триместре его применения строго противопоказано.

В ампулах и в таблетках по инструкции нельзя применять лекарство детям до 18 лет, а также во время грудного вскармливания.

Дозировка

Наклофен дуо в таблетках и другие формы применяются только в индивидуальной дозировке, в зависимости от стадии болезни и общего состояния организма. Принимать таблетки следует только после еды, по капсуле, от двух до трёх раз в сутки. Максимально можно принимать в сутки не более 150 мг.

Что же касается обычных таблеток, то их также принимают по два – три раза на протяжении суток, после еды. Таблетки пролонгированного действия используют раз в сутки.

Уколы используют только чтобы купировать развитие острого болевого синдрома. Курс терапии не должен превышать 2 недель. Если назначен одновременный приём таблеток и свечей, тогда общая суточная доза не должна превышать более 150 мг.

Свечи применяются только ректально, по одной, два раза в сутки.

Дополнительная информация

Наклофен имеет свои аналоги. Среди них самыми популярными и часто используемыми можно назвать:

  1. Диклофенак.
  2. Вольтарен.
  3. Диклоран.
  4. Диклоген.
  5. Ортофлекс.
  6. Ортофен.
  7. Дикломакс.
  8. Санфинак.

Все эти препараты также имеют свои показания и противопоказания, поэтому применять их можно только по рекомендации врача и строгим показаниям.

Хранить препарат надо в месте, недоступном для детей, без доступа солнечного света. Что же касается свечей, то храниться они должны в холодильнике.