Но шпа активное вещество. Но-шпа® раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Как применять «Но-шпу» внутримышечно? Разберемся в данной статье.

Медикаментозное средство «Но-шпа» - это препарат на основе вещества дротаверина, который производится в виде таблеток и ампул. Лекарство дает спазмолитический эффект и используется при терапии спастического синдрома пищеварительного тракта, половой, гепатобилиарной и мочевыделительной системы. Кроме того, данный медицинский препарат снимает спазмы церебральных сосудов при головных болях, возникающих вследствие перенапряжения в результате депрессий и неврозов, и периферических сосудов при болезни Рейно или эндартериите.

Действующее вещество представляет собой производное папаверина. Непатентованное международное наименование лекарства «Но-шпа» - «Дротаверин». Согласно клинико-фармакологической классификации его относят к категории миотропных спазмолитиков. По своим свойствам вещество очень похоже на папаверин, однако обладает более продолжительным и выраженным расслабляющим воздействием на мышечные волокна.

Эффективность фармакологического средства обусловлена его способностью оказывать угнетающее влияние на фермент фосфодиэстеразу, которая посредством ряда химических реакций способна катализировать инактивацию киназы цепей миозина. Эта киназа фосфорилирует миозин и провоцирует сокращение мышц. При ее купировании поддерживается расслабление мышц. Положительные свойства препарата также заключаются в селективном подавлении ФДЭ только четвертого типа, что не затрагивает фермент третьего типа и не вызывает негативных побочных эффектов со стороны сосудов и сердца.

Дротаверин вызывает расслабление мышц при возникновении спазмов как нейрогенной, так и миогенной природы происхождения и, независимо от вида иннервации, расслабление мышечных волокон. Существенным преимуществом этого медикаментозного средства является то, что отсутствует стимулирующее воздействие на холинергическую систему, в результате чего лекарство «Но-шпа» может применяться у людей, страдающих таким заболеванием, как глаукома. Однако при его приеме необходимо соблюдать некоторую осторожность, особенно при наличии гипертрофии предстательной железы, поскольку при этом возможны симптомы задержки мочеиспускания вследствие расслабления детрузора в мочевом пузыре. Так что «Но-шпа» внутримышечно назначается очень часто.

Состав и форма выпуска

Медицинское средство «Но-шпа» для внутримышечного введения производится в стеклянных ампулах, в которых имеется 2 мл раствора для инъекций. Объем действующего элемента в 1 мл составляет 20 мг дротаверина. Инъекции можно осуществлять посредством внутриартериального, внутривенного и внутримышечного введения. Раствор имеет яркий желто-зеленый цвет.

Показания к назначению

Показаниями для использования фармакологического средства «Но-шпа» внутримышечно являются профилактика и терапия органных функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванного:

спазмами мышц пищеварительных органов тракта при язве, гастрите, дискинезии, панкреатите, спастическом энтерите, проктите или колите, а также при возникновении спазмов привратника или кардии, раздраженном кишечнике, развитии метеоризма, спастических запоров, тенезмах;
нарушением функциональности гепатобилиарной системы при воспалительных процессах в желчном пузыре или его протоках, гиперкинетических формах дискинезии желчевыводящих каналов, желчнокаменной болезни;
чрезмерной возбудимостью матки во время беременности;
спазмами мочевыделительной системы при развитии почечнокаменной болезни, пиелита, мочекаменной болезни, нейрогенного мочевого пузыря, пиелонефрита, цистита;
спазмами маточного зева при родовом процессе;
затяжным раскрытием маточного зева;
послеродовыми схватками;
угрозой самопроизвольного выкидыша;
менструацией.

Так указано в инструкции. «Но-шпа» внутримышечно применяется также при возникновении спазмов церебральных и периферических сосудов. Эффективна при послеоперационных коликах вследствие задержки газов, подготовке к осуществлению инструментальных исследований, постхолецистэктомическом синдроме.

Применение для детей уколов «Но-шпа»

Детям ранее шести лет запрещены инъекции препарата внутримышечно. Важно знать, что основное вещество медикамента синтезировано искусственно. Другими словами, оно не является натуральным элементом. Поэтому детям «Но-шпу» внутримышечно обычно применяют только по назначению специалиста.

Медицинское средство является хорошим спазмолитиком, однако не обладает болеустраняющим эффектом как, например, «Анальгин» и ему подобные препараты. Кроме того, оно имеет некоторые противопоказания для использования, их также следует учесть при лечении детей.

Инструкция по применению к уколам «Но-шпа» сообщает, что обычно данное лекарство назначается маленьким пациентам в следующих случаях:

которая сопровождается высокой температурой и холодностью конечностей.
Спазмы при бронхитах или стенозах, вызывающие сильный кашель.
Спазмы, провоцирующие головную боль.
Почечные или кишечные колики.
Чрезмерное болезненное газообразование.
Спазм гладкой мускулатуры при пиелите или цистите.
Спазмы при гастрите или колите.

Противопоказаниями для применения уколов «Но-шпа» для детей являются:

возраст до 6 лет;
низкое давление у ребенка;
непереносимость дротаверина;
заболевания сосудов;
бронхиальная астма;
подозрение на наличие кишечной непроходимости;
подозрение на острый аппендицит;
недостаточность печени, почек.

В соответствии с инструкцией по применению уколы «Но-шпы» можно осуществлять в период беременности.

Применение при беременности

Среди медицинских препаратов, которые широко используются при беременности, «Но-шпа» играет особую роль. Будучи мощным спазмолитическим средством, это лекарство устраняет любые болезненные ощущения, связанные с временным нарушением функций пищеварительного тракта у будущих мам. Кроме того, при беременности этот медикамент абсолютно безопасен, его можно использовать без каких-либо опасений.

Однако, даже учитывая эти свойства лекарства, следует соблюдать осторожность при его применении в данный период, поскольку для него есть определенные показания к назначению, противопоказания и негативные побочные реакции.

При беременности «Но-шпа» внутримышечно может быть назначена при гипертонусе матки и угрозе развития преждевременных родов. При первых симптомах преждевременных родов или угрозы самопроизвольного выкидыша, таких как тянущие болевые ощущения внизу живота и чувство распирания в данной области, однократное применение «Но-шпы» в большинстве случаев полностью устраняет гипертонус матки и помогает сохранить беременность.

Другое показание к использованию этого фармакологического препарата - спазм гладких мышц матки и шейки в процессе родов. Такая ситуация опасна тем, что ребенок пребывает в зажатом состоянии - излишнее напряжение мышц миометрия способствует изгнанию его из матки, однако сокращенная шейка препятствует его продвижению через родовые пути. В большинстве случаев одной капельницы с данным медикаментозным раствором достаточно для восстановления нормального родового процесса. Дозировка «Но-шпы» внутримышечно должна строго соблюдаться.

Противопоказания

Основное противопоказание к использованию данного лекарственного препарата, как и многих иных лекарств - проявление выраженных расстройств со стороны печени, почек, сердца, обусловленных недостаточностью их функций.
Кроме того, медикамент «Но-шпа» не назначается в период грудного вскармливания, поскольку дротаверин и иные представители данной фармакологической категории могут проникать в материнское молоко.
Применение препарата разрешено с 6 лет, однако только в таблетированном виде, так как исследования воздействия инъекционных растворов не проводились, в соответствии с чем использование медицинского препарата парентерально противопоказано.
Прием медикамента противопоказан при наличии высокой чувствительности к действующему элементу или прочим веществам из его состава.
Данное лекарственное средство можно применять исключительно при соблюдении определенных мер осторожности при сниженном артериальном давлении ввиду высокой вероятности развития коллапса, а также во время беременности.

Какова дозировка «Но-шпы» внутримышечно?

Режим дозирования и способы приема

Однократная дозировка лекарства «Но-шпа» в виде растворов для внутримышечного, внутриартериального и внутривенного введения в зависимости от медицинских показаний составляет 1-2 ампулы. Частота подобных инъекций - 1-3 раза в день. Как вводить «Но-шпу» внутримышечно, указано в инструкции.

При родовой деятельности или после проведения аборта допускается введение препарата в количестве 80 мг с интервалом времени не менее 2 часа. Через сколько действует «Но-шпа»? Внутримышечное и внутривенное введение инъекции позволяет получить желаемый результат спустя 5 минут. Именно поэтому уколы данного медикамента получили широкое распространение.

Побочные явления

Негативные побочные реакции, которые могут возникать при использовании данного фармакологического препарата, развиваются крайне редко. Чаще всего его действие отрицательно отражается на нервной системе, желудочно-кишечном тракте, сосудах и сердце.

Нервная система: цефалгия, головокружение, нарушение сна.
Система кровообращения: усиленное или учащенное сердцебиение, чувство жара, нарушение ритмичности сердцебиения, снижение артериального давления (иногда вплоть до возникновения коллапса), предсердно-желудочковые блокады.
Пищеварительная система: диспепсические явления, тошнота, нарушение стула.

Кроме вышеперечисленных негативных действий данного медикаментозного средства имеются некоторые сведения о таких побочных эффектах, как нарушение дыхания, чрезмерное потоотделение, аллергические реакции. Местно возможно возникновение покраснения или чувства жжения. Чаще всего это проявляется при несоблюдении дозировки уколов «Но-шпы».

Имеются также особые указания, которых следует четко придерживаться при использовании медикамента «Но-шпа»:

Необходимо соблюдение повышенных мер осторожности при терапии больных, которые страдают атеросклерозом коронарных артерий или сниженным артериальным давлением.
Лекарство разрешено к применению при комплексной терапии гипертонического криза.
Вопрос об управлении транспортным средством при использовании лекарственного средства решается в индивидуальном порядке, особенно при возникновении его негативного воздействия. При этом желательно отказаться от управления автомобилем и деятельности, сопряженной с применением сложных механизмов, при использовании спазмолитика в инъекционных формах. При возникновении головокружения после введения «Но-шпы» внутримышечно выполнять указанные виды работ запрещено.
Согласно клиническим исследованиям, данное медицинское средство не обладает эмбриотоксическим или тератогенным влиянием. Тем не менее необходимо помнить о возможном риске в отношении плода и использовать медикамент только по строгим медицинским показаниям с соблюдением мер осторожности. Использование лекарства в период беременности в форме инъекций нежелательно.
Применение спазмолитика во время родовой деятельности может стать причиной развития послеродовых атонических кровотечений.
В фармакологическом средстве в качестве вспомогательного элемента содержится метабисульфит (натрия дисульфит), что необходимо учитывать при наличии повышенной чувствительности к нему.
При парентеральном введении данного медикамента больные, страдающие гипотонией, должны принимать горизонтальное положение тела из-за высокой вероятности развития коллапса.

Что еще нам сообщает инструкция к «Но-шпе» (внутримышечно)?

Медикаментозное взаимодействие

Дротаверин, как и прочие производные папаверина, которые угнетают ферменты ФДЭ, могут понижать противопаркинсонические свойства леводопы, а также повышать ригидность мышц и проявления тремора. При одновременной терапии с другими спазмолитическими медицинскими средствами может наблюдаться взаимное потенцирование спазмолитических эффектов. Данный фармакологический препарат в инъекционной форме усиливает снижение артериального давления, спровоцированное применением антидепрессантов, хинидина или прокаинамида. Это подтверждает инструкция по применению к уколам «Но-шпы» внутримышечно.

Данное медикаментозное средство снижает спазмогенную эффективность морфина. При использовании фенобарбитала происходит повышение спазмолитического воздействия лекарства «Но-шпа». С учетом высокого уровня связывания с белками плазмы (более 80 %) не исключается вероятность конкуренции этого медицинского препарата с медикаментами, которые обладают такой же особенностью. С учетом этого факта в случае применения комбинации подобных средств возможно усиление токсического эффекта принимаемых лекарств.

Аналоги

Медицинское средство «Но-шпа» в виде растворов для инъекций имеет множество аналогов, которые обладают одинаковым составом, но различной биоэквивалентностью и биодоступностью. В число таких медикаментов входят:

«Нош-бра» - медикамент из категории миотропных спазмолитиков. По фармакологическим свойствам и химической структуре близок к папаверину, однако обладает более продолжительным и сильным воздействием. Снижает уровень поступления ионов кальция в клетки гладких мышц (подавляет фосфодиэстеразу, способствует накоплению внутриклеточного цАМФ). Уменьшает тонус мышц органов и перистальтику, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного воздействия на гладкую мускулатуру позволяет применять данное лекарственное средство в качестве спазмолитика в ситуациях, когда противопоказаны медикаменты класса М-холиноблокаторов (гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома).
«Спазмол» - лекарство, которое является спазмолитиком миотропного воздействия. Отличительной особенностью этого фармакологического препарата является наличие продолжительного эффекта. Лекарство воздействует не только на гладкие мышцы внутренних органов, но и на стенки кровеносных сосудов. Принимать его можно для предотвращения развития спазмов или их наличии при колитах, желчнокаменной болезни, для устранения спазмов органов ЖКТ, головного мозга, в целях снижения тонуса матки, расширения кровеносных сосудов, уменьшения перистальтики в кишечнике.
«Спаковин» - спазмолитик миотропной эффективности, близкий по свойствам к папаверину, однако превосходящий его по эффективности и длительности воздействия. Снижает тонус внутренних органов, их двигательную активность и оказывает вазодилатирующее влияние.

Прочими аналогами медикаментозного средства «Но-шпа» являются:

«Дротаверина гидрохлорид»;
«Папаверин»;
«Дротаверин Форте»;
«Спазган»;
«Куплатон»;
«Ниаспам»;
«Спазмолизин»;
«Дисфлатил»;
«Кидакол»;
«Но-х-ша»;
«Спазмомен».

Цена

Стоимость данного медикаментозного препарата в виде ампул № 5 составляет от 70 до 190 рублей за упаковку, в виде ампул № 25 - до 320 рублей. Это зависит от региона и аптечной сети.

Боль – довольно частое явление в жизни каждого человека. Болевые ощущения, испытываемые человеком, могут носить различный характер. Они могут быть сильными либо слабыми, мучительными либо терпимыми, продолжительными либо краткосрочными. Боль возникает в нашей жизни не просто так. Именно она дает нам понять, что с нашим организмом что-то не в порядке. Если боль в том или ином месте напоминает о себе вновь и вновь, значит, настало время обратиться за помощью к специалистам, а, следовательно, и к лекарственным препаратам. Одним из таких препаратов является но-шпа . Данное фармацевтическое средство принято считать одним из лучших спазмолитических препаратов..сайт) представит Вашему вниманию некоторые моменты из инструкции по применению но-шпы. Ознакомьтесь с этой информацией внимательно, чтобы знать о данном препарате побольше.

Что такое но-шпа? Как она действует?

Начнем с того, что но-шпа является лекарственным препаратом, который используется для профилактики, а также лечения функциональных состояний и болевых синдромов, которые были вызваны спазмом гладкой мускулатуры. Приобрести но-шпу можно в любой аптеке. Выпускается этот препарат в форме таблеток и в виде раствора для инъекций. Воздействуя на организм человека, но-шпа не только уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и снижает тонус гладких мышц внутренних органов, но также снижает их двигательную активность и расширяет кровеносные сосуды. Стоит также обратить Ваше внимание на то, что но-шпе не присуще воздействовать на вегетативную и центральную нервные системы.

В каких же случаях можно обратиться за помощью к данному препарату?

Но-шпа эффективно борется со спазмами гладкой мускулатуры, которые были вызваны такими заболеваниями как: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит , перихолецистит, холангит , а также папиллит . Данный препарат нашел свое широкое применение и при спазмах гладкой мускулатуры мочевого тракта, которые возникают при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите , тенезмах мочевого пузыря . В случае если у Вас начались спазмы при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите , энтерите , колите , спастическом запоре , но-шпа сможет помочь Вам и в этом случае.

Способ применения и дозы

Что касается способа применения и возможных дозировок, то но-шпу в таблетках можно принимать в количестве одной - двух таблеток два – три раза в день. Это что касается взрослых. Если же но-шпу необходимо дать ребенку, тогда допустимая доза составляет третью часть таблетки либо одну таблетку два раза в день. Все зависит от возраста малыша и причины, которая послужила развитию спазм. Если говорить о но-шпе в форме раствора, то для взрослых суточная доза данного препарата составляет сорок – двести сорок миллиграмм, которые необходимо распределить на три приема. Вводят раствор но-шпы внутримышечно. Максимальная суточная доза для детей составляет сто двадцать миллиграмм в три приема.

Противопоказания

Будьте внимательны, но-шпу можно принимать не всем. Данный препарат категорически противопоказан к использованию людьми с индивидуальной непереносимостью, при тяжелой почечной либо печеночной недостаточности, при сердечной недостаточности , а также при артериальной гипотензии. Не стоит давать но-шпу и детям до одного года. Во время беременности и периода лактации прибегать к помощи данного препарата можно только по предписанию врача-специалиста.

Побочные эффекты

Использование но-шпы может вызвать у больного некоторые побочные эффекты. К таким эффектам можно причислить тошноту , рвоту, запор, головокружение , бессонницу , потливость, аллергические реакции, учащенное сердцебиение, чувство жара . Чтобы снизить риск развития побочных эффектов до минимума, обратитесь за помощью к специальным БАД (биологически активным добавкам).

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4

Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;

полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
спастических запорах;
синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
спазме маточного зева во время родов;
повышенном тонусе матки во время беременности;
болях при дисменорее;
головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
приступах гемикрании (мигрени);
гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

для взрослых 120-240 мг,
для детей старше 12 лет160 мг,
для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но -Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

Дроспа Форте,
Но-Шпа Форте,
Пле-Спа,
Нохшаверин,
Дротаверин Форте,
Дротаверин-Дарница,
Дротаверина Гидрохлорид,
Дротаверин,
Спазоверин,
Спазмол,
Спазмонет,
Но-Х-Ша Форте,
Но-Х-Ша,
Спаковин,
Нош-бра,
Дротаверин-эллара,
Дротаверин-ФПО,
Дротаверин-УБФ,
Дротаверин-СТИ,
Дротаверин-МИК,
Дротаверин-КМП
Дротаверин-АКОС
Биошпа,
Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

Папаверина гидрохлорид,
Папаверин,
Папаверин МС,
Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
Ниопик ГНЦ (Россия);
Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
Хемофарм Д.Д. (Югославия);
Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются

Но-шпа – это медикаментозный препарат, уменьшающий тонус и сократительную динамичность гладкомышечной ткани органов ЖКТ, урогенитальной, сосудистой систем, мочевого, жёлчного пузырей; снимает спазм, боли.

Инструкция по применению препарата Но-шпа включает сведения о стоимости, правилах использования медикамента в таблетированной, инъекционной форме, сравнительную характеристику с аналогом, имеющим идентичный активный компонент.

Состав и форма выпуска

Препарат Но-шпа изготавливается в форме таблеток и растворенном веществе для инъекционного применения.

Фото

Помимо инструкции по применению упаковка Но-шпы содержит:

Таблетки жёлтого оттенка, выпуклой формы с выгравированным с одной стороны словом «spa», в блистерной пластине насчитывается 6, 24 таблетки.
Пластиковые пузырьки, оснащённые дозатором, содержание таблеток в котором 60, 100 штук.
Раствор для инъекций, выпускаемый в ампулах по два мл., в пачке насчитывается 5, 25 штук.

Действующее вещество Но-шпы – дротаверин гидрохлорид, содержание которого в таблетке составляет — 0,04г.

Дополнительные составляющие Но-шпы:

энтеросорбент – повидон;
соединение соли магния и октадекановой кислоты;
лактозы моногидрат;
силикатный минерал – тальк;
крахмал кукурузный.

Раствор Но-шпа для парентерального применения содержит активный компонент аналогичный вышеуказанной форме, дополнительными составляющими согласно инструкции являются: натрия метабисульфат; этиловый спирт; жидкость д/и.

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Механизм действия

Миотропный спазмолитик Но-шпа назначается при заболеваниях системы пищеварения, оказывает воздействие на гладкомышечную ткань этого отдела организма, жёлчевыводящих путей, а так же мочеполовой и сосудистой систем.

Активный компонент таблеток, инъекций – . Осуществляет спазмолитическое действие на гладкомышечную ткань путем гнетущего воздействия на фермент PDE 4, что обуславливает увеличение концентрации циклического АМФ и вследствие инактивации MLCK приводящее к полному расслаблению гладких мышц.

Но-шпа оказывает эффекты на спазматические сокращения гладкомышечной ткани как нейротропного, так и миотропного характера; расширяет сосуды, что сказывается на усилении кровообращения в тканях.

Преимущества применения препарата Но-шпы вместо папаверина заключаются:

В наиболее интенсивной и продолжительной спазмолитической активности;
В наиболее оперативном и предельном поглощении вещества;
В отсутствии такой нежелательной реакции как стимуляция дыхания при введении препарата внутримышечно или внутривенно.

Активное вещество Но-шпы быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации приблизительно спустя час после приема. Процесс метаболизма проходит в печени, полное выведение из организма происходит за трое суток, более половины выходит с мочой, около тридцати процентов с каловыми массами.

Показания к применению

От чего помогает препарат Но-шпа?

Инструкция по применению медикаментозного средства Но-шпа выделяет такие патологические состояния для назначения:

Показания к приему Но-шпы с лечебной целью.
Спазматическое сокращение гладких мышц при патологиях жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей: холицистолитиаз, папиллит, воспаление жёлчного пузыря и его внешней оболочки, жёлчных протоков.
Спазматические сокращения при патологиях мочевыводящей системы: нефролитиаз, камни в мочеточнике, воспаление почечной лоханки, мочевого пузыря и болезненные позывы к мочеиспусканию.

Показания к приему Но-шпы в качестве содействующего средства:

Спазматические сокращения гладких мышц при патологических состояниях органов ЖКТ: эзофагоспазм, ЯБ желудка и 12-персной кишки, при запоре, спровоцированном спастическим колитом, сопровождаемый чрезмерным газообразованием, пилороспазм, воспалительный процесс желудка, тонкой и толстой кишки.
При характерных болевых ощущениях внизу живота во время менструального кровотечения.
Тензионная головная боль.

Особенности использования

Лактоза, входящая в состав Но-шпы, может спровоцировать возникновение жалоб желудочно-кишечного характера у больных с непереносимостью одноименного компонента.

Инструкция предупреждает о нежелательном применении Но-шпы лицам страдающими такими заболеваниями:

галактоземия;
гиполактазия;
лактазная недостаточность;
синдром плохого поглощения глюкозы-галактозы.

Побочные действия

Согласно инструкции прием препарата Но-шпа редко сопровождается возникновением нежелательных ответных реакций организма.

В числе единичных случаев возникновения побочных реакций отмечаются:

Иммунитет : зудящие высыпания, лихорадка, отек Квинке, покраснение кожных покровов, озноб, гипертермия, упадок сил.
ЖКТ : единичные случаи возникновения констипации, тошноты, рвоты.
ЦНС : головокружение, расстройство сна, боль в области головы.
Кровеносная система : снижение АД, тахикардия.

Передозировка

Применение препарата Но-шпа в существенно превышенных дозах, угрожает возникновением у пациента аритмии и нарушением сердечной проводимости, провоцирующим возникновение полной блокады элемента проводящей системы и остановку сердца.

Инструкция по применению Но-шпы информирует о нахождении пациента с передозировкой под врачебным присмотром, выполнения симптоматической терапии, включая процедуры с промыванием желудка и вызовом рвоты.

Противопоказания

Препарат Но-шпа не дозволен к применению:

Детям до наступления шестилетнего возраста;
Кормящим матерям;
Пациентам с излишней восприимчивостью к активному и вспомогательным компонентам медикаментозного средства.
Пациентам, страдающим тяжелой печеночной, почечной, сердечной недостаточностью;

Под контролем врача следует применять таблетки Но-шпы при вынашивании ребенка, особенно в первый триместр беременности.

Через сколько действует?

При попадании в кишечный тракт Но-шпа начинает действовать оперативно, что делает ее высокоактивным спазмолитическим средством. Болеутоляющее действие Но-шпы в таблетках наступает через четверть часа — полчаса , в уколах спустя пять минут после применения .

Способ применения

Курс лечения и показания к применению Но-шпы устанавливается специалистом индивидуально в отношении любой категории лиц. В инструкции к Но-шпе отсутствуют данные о зависимости приема препарата от приема пищи (до еды или после) из чего можно сделать вывод о том, что его можно принимать в любое время.

Самостоятельный прием таблеток Но-шпы не должен превышать трех дней.

Таблетки

Дозировка для детей от 6 до 12 лет . Предельная дневная доза составляет 0,08 г. дротаверина, разбитая на несколько приемов (одна таблетка Но-шпы два раза в сутки).

Подростки . Предельно дозволенная доза приема в сутки 0,16 г. поделенная на 2-4 приема (одна таблетка 2-4 раза в день).

Взрослые . В среднем прием препарата Но-шпа в стуки составляет 0,12 – 0,24 г. на два-три приема (разрешено пить не больше шести таблеток за 24 часа).

Но-шпа в уколах

Для детей применение препарата Но-шпа этой формы исключено.

Для взрослых дневная доза составляет от 0,04 – 0,24г. на один-три внутримышечных введения.

При острых коликах у больных с камнями в жёлчных, мочевых путях, укол Но-шпы делают внутривенно в дозировке 0,04-0,08 г.

Дротаверин и Но-шпа: в чем разница?

Изучив инструкции к обоим медикаментам, становится очевидным фактическое их сходство практически по всем пунктам. В таблице представлена сравнительная характеристика Дротаверина с Но-шпой.

Дротаверин
Общие свойства
Концентрация действующего вещества в обоих препаратах идентична – 40 мг. Данные миотропные спазмолитические средства оказывают расслабляющее воздействие на сократимую мышечную ткань органов ЖКТ, мочевыделительной, жёлчевыделительной, урогенитальной, сосудистой систем, снимая болевые ощущения, спазмы. Форма выпуска и Дротаверина и Но-шпы – ампулы для парентерального введения и таблетки для перорального применения. Способ приёма, побочные явления, противопоказания к применению - одинаковы.
Отличия
Производитель
Россия	Венгрия
Цена
От 6 до30 грн. /12 до 50 руб.	От 50 до 350 грн. / от 50 до 500 руб.
Детский возраст
До трёх лет	Ребенок до шести лет
Применение в гинекологии
При угрозе преждевременного прекращения беременности, для ослабления тонуса матки, снятие спазма шейки матки во время и после родового процесса.	Дисменорея
Что лучше Но-шпа или Дротаверин?
Очевидным отличительным свойством препаратов Но-шпа и Дротаверин, заметно бросающимся в глаза, является цена. Почему она так велика и стоит ли переплачивать за Но-шпу? Дело в том, что Но-шпа это запатентованный лекарственный препарат. Наличие патента говорит о качестве лекарства, накладывает на производителя ответственность за его безопасность и обязательные клинические испытания. Дротаверин – это дженерик, продающийся под МНН, имеющий низкую стоимость ввиду отсутствия проводимых клинических испытаний, затрат на разработку.

Аналоги

Схожими по фармакологическим свойствам, механизму действия и действующему компоненту значатся следующие аналоги Но-шпы:

Спаковин;
Долче;
Биошпа;
Беспа;
Нохшаверин.

Фото аналогов:

Цена

Стоимость препарата Но-шпа указана приблизительная, цена может варьироваться в зависимости от торговой наценки конкретной фармацевтической точки продажи. Для получения фактической информации о наличии и цене лекарственного средства целесообразно обратиться в ближайшую аптеку нужного города.

Форма выпуска	Киев	Харьков	Москва	Новосибирск
Таблетки: Но-шпа № 6	Нет данных о продаже Но-шпы в данной дозировке.		52.5	57
Но-шпа № 24	50.25	49.2	120	119
Но-шпа № 60	141.4	118.7	207	205
Но-шпа № 100	208.6	180.2	230	230
Уколы: Но-шпа № 5	Отсутствуют данные о продаже на территории Украины.		98	97
Но-шпа № 25	317, 20	260.2	490	480
	Грн.		Руб.

Дополнительные сведения

Что говорят проктологи Израиля о запоре?

Запор очень опасен и очень часто это первый симптом геморроя! Мало кто знает, но избавиться от него очень просто. Всего 3 чашки этого чая в день избавят вас от запоров, метеоризмов и прочих проблем с желудочно-кишечным трактом...

Торговое наименование: Но-шпа (пропись на латинском No-spa), международное название (МНН) – Дротаверин.

Производитель: Химико-фармацевтическое предприятие – Chinoin, Будапешт, Венгрия. Владелец торговой лицензии в России и Украине — фармацевтическая компания Sanofi. В Украине Sanofi представлена также медикаментозными средствами как Но-шпа Форте, Но-шпалгин.

Согласно инструкции по применению срок годности отмечается разный для каждой медикаментозной формы Но-шпы:

Ампулы с раствором для инъекции и таблетки Но-шпа в блистерной виниловой упаковке – три года при температуре ниже 25 градусов по Цельсию.
Но-шпа в таблетках в пластиковом пузырьке – пять лет с даты изготовления, при хранении в затемненном месте, при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.
Таблетки Но-шпа в блистерной алюминиевой упаковке – пять лет при температуре воздуха до 30 градусов по Цельсию.

Сберегать лекарство следует в безопасном от доступа детьми месте, беречь от влаги. Аптеки не требуют рецепт для покупки препарата Но-шпа. Перед приемом Но-шпы следует получить рекомендацию специалиста и внимательно изучить инструкцию по применению.

Спазмолитик.

Препарат: НО-ШПА ®
Активное вещество: drotaverine
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Рег. номер: П №011854/02
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой "spa" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором "push-top" (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Ингибирование фермента ФДЭ 4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ 4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ 3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами и альфа- и бета-глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

При физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения);

В качестве вспомогательной терапии:

При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

Головные боли напряжения (для приема внутрь);

При гинекологических заболеваниях (дисменорея);

Сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения);

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет – 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенные на 1-3 введения/сут). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов вводят в/м 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 раз в течение 2 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 1 года (для таблеток);

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту - для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.