Ингавирин инструкция по применению профилактики. Состав лекарства и форма выпуска

Ингавирин - это препарат, который довольно часто назначается и используется для лечения респираторных вирусных инфекций. Производитель заявляет, что действующее вещество медикамента имидазолилэтанамид пентандиовая кислота (витаглутаб) эффективно действует на возбудителей таких инфекционных заболеваний как грипп, парагрипп, аденовирусная и респираторно-синтициальная патология.

Многие пациенты, когда сталкиваются с Ингавирином, задают вопрос, относится ли этот препарат к антибактериальным средствам. А если да, то к какой группе. Именно на этот вопрос дан ответ в статье ниже.

Что такое антибиотик

К антибиотикам (или как сейчас принято их называть - антибактериальным средствам) относятся препараты, которые способны провоцировать тем или иным путем гибель бактериальных микроорганизмов. Некоторые медикаменты этой группы в исследованиях показали также действие на грибковую флору, а отдельные - оказались достаточно эффективными для консервативного лечения злокачественных новообразований. Но все они создавались с одной целью - максимально безопасно и быстро подавлять развитие бактериальной патологии.

Различают два основные механизмы развития действия антибактериального препарата. Первый называется бактерицидным. Антибиотики, которые владеют этим эффектом, способны нарушать целостность клеточных мембран, транспорт важнейших ионов внутрь, что приводит к быстрому лизису возбудителя.

Бактериостатическое действие реализуется несколько иначе. Молекулы антибактериального препарата проникают внутрь клетки микроба, где связывают субъединицы рибосомы.

Это стает причиной неспособности дальнейшего размножения патогенных микроорганизмов, поскольку блокируется синтез важнейших для этого процесса белков.

Одновременно снижается стойкость патогенной флоры к защитным механизмам иммунной системы организма.

Открытие и развитие антибактериальных препаратов сделало революцию в борьбе с инфекционными заболеваниями. Большинство эпидемий, которые в прошлые столетия опустошали европейский континент отошли в прошлое.

Также значительно снизилась летальность от таких заболеваний, как пневмония, сепсис, инфекционный эндокардит, а также частота бактериальных осложнений после оперативных хирургических вмешательств.

Первым антибиотиком стал пенициллин. Через некоторое время появились такие препараты, как тетрациклин, гентамицин, эритромицин, цефазолин, которые еще расширили возможности антибактериальной терапии.

Можно ли отнести Ингавирин к антибиотикам?

Так Ингавирин - это антибиотик, или нет? Препарат согласно инструкции является противовирусным препаратом, действие которого абсолютно не распространяется на бактериальных возбудителей. Поэтому ответ здесь отрицательный.

Почему раздел медикаментозных средств на антибактериальные и противовирусные средства настолько важен в клинической фармакологии? В первую очередь из-за того, что это имеет первоочередное значение, когда врач выбирает, каким препаратом он должен начать терапию инфекционного заболевания у пациента.

Помогают ему в этом современные данные о возбудителях, который наиболее часто стают причиной развития той или иной патологии (например, острого бронхита или пневмонии). Также регулярно выпускаются европейские рекомендации, в которых регламентируются правила назначения антибиотиков и противовирусных препаратов так, чтобы их использование было максимально эффективным и безопасным одновременно.

Следует избегать неоправданного назначения антибактериальных препаратов во время вирусных заболеваний у пациента.

В значительной мере именно оно стает двигателем роста стойкости микробной флоры даже к наиболее новым и мощным антибиотикам. Микробы довольно быстро адаптируются, начинают синтезировать вещества, которые способны расщепить молекулы препаратов или трансформируют мишени-рецепторы. Как результат постоянно снижается эффективность наиболее часто используемых антибиотиков и растет летальность от бактериальных инфекций.

Как достоверно определить вирусную или бактериальную этиологию заболевания
Наиболее достоверным способом изучения причины развития инфекционной патологии является бактериологическое исследование. Для его проведения берут образцы крови, слизи, ликвора, мокроты, кала, мочи, желчи или даже тканей органов.

Их помещают в специальную живительную среду, где микроорганизмы имеют все необходимое для быстрого роста. Через несколько дней проводится контроль флоры, которая появилась, а также изучается ее чувствительность к действию различных препаратов.

Также эффективным способом является выявление в крови пациента специфических антител типа M или G. При этом наличие ІgG может свидетельствовать о перенесенной ранее инфекции.

Поэтому особое значение имеет рост титра антител в течение недели заболевания.

Для точной установки типа вируса большое значение имеет генетическое исследование образца. Достоверность этого исследования достигает 98-99%. И единственным его недостатком, которые ограничивает ежедневное использование, является только высокая цена теста.

Характеристики ингавирина как противовирусного препарата

Как было определенно раннее, Ингавирин является противовирусным препаратом широкого спектра действия. Однако, в вопросе его использования есть несколько дискутируемых тем, которые обязательно будут раскрыты ниже.

Фармакологические свойства препарата

Витаглутам, который является действующим веществом Ингавирина, показывает хорошую биодоступность при пероральном применении. Этот показатель характеризирует долю принятой дозы медикамента, которая всасывается и попадает в системный кровоток. После нескольких принятых доз отмечается накопление витаглутама в большинстве тканей организма.

Препарат имеет многокомпонентный механизм действия. Во-первых, он нарушает процесс репликации вируса внутри пораженной клетки организма. Это происходит из-за способности молекул витаглутама задерживать миграцию частиц вируса из цитоплазмы клетки в ядро.

Это приводит к неспособности дальнейшего размножения микроорганизма.

Второе действие препарата основано на активации синтеза интерферона организмом пациента. Одновременно витаглутам повышает функциональную активность этих молекул в плазме крови. Интерферон играет ключевую роль в обеспечении первичной иммунной защиты организма, поэтому это способствует замедлению развития инфекционного процесса.

И, напоследок, Ингавирин владеет стимулирующим действием на лимфоциты, которые обеспечивают развитие практически всех защитных реакций организма. Как результат, они начинают более быстро включаться в активное противодействие вирусному инфицированию.

Отдельное значение имеет Ингавирин для снижения активности выраженности воспалительного процесса. Витаглутам ингибирует некоторые активные биологические медиаторы - интерлейкины, фактор некроза опухолей и блокирует миепероксидазу. Снижение активности воспалительных процессов благоприятно влияет на клиническую симптоматику.

Фармакодинамика препарата

После приема максимальная концентрация в организме достигается уже через 30 минут. Было проведено ряд исследований, в которых показано, что наибольшее количество препарата накапливается в печени, почках и респираторной системы, что особенно важно для действия Ингавирина.

Терапевтическая концентрация медикамента сохраняется до 24 часов после последнего приема, поэтому рационально принимать Ингавирин 1 раз в сутки.

Препарат не проходит метаболизм в печени и выводится из организма почками и кишечником в неизмененной форме. Этот факт необходимо учитывать при назначении Ингавирина пациентам со сниженными показателями клубочковой фильтрации. Им необходимо индивидуально титрировать дозировку препарата, при возможности ориентироваться на концентрацию витаглутама в плазме крови.

Показания для применения

Использовать Ингавирин можно согласно инструкции при следующих патологиях:

Большое значение имеет время начала терапии препаратом. В проводимых исследованиях пациенты начинали принимать Ингавирин в первые 48 часов от момента начала первых симптомов простуды или гриппа.

При этом достоверно отмечалось улучшения показателей времени полного восстановления пациента и степени проявления и регресса симптоматики. Аналогичных исследований в когорте пациентов, которые бы начали прием Ингавирина уже после 48 после появления первых симптомов, не проводилось.

Поэтому важно начать терапию медикаментом как можно быстрее после его обращения за помощью.

Противопоказания к назначению Ингавирина

Ингавирин нельзя использовать в категории лиц возрастом до 13 лет. Это обусловлено тем фактом, что действие препарата проверялось на взрослых пациентах, и нет никаких проверенных сведений о безопасности его использования для этой категории детей. Существуют также опасения касательно возможного действия Ингавирина на костный мозг (поскольку ранее препарат использовался в качестве стимулятора гемопоэза).

Кроме того нельзя использовать Ингавирин пациентам с серьезными нарушениями клубочковой фильтрации без возможности контроля концентрации препарата в плазме крови.

Противопоказан Ингавирин также при наличии в анамнезе больного эпизодов возникновения реакций гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

Нельзя также принимать медикамент пациентам с врожденной или приобретенной лактазной непереносимостью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Действие препарата в период беременности не изучалось, поэтому неясен возможное его действие на плод. Из-за этого прием его тогда запрещен, как и в период лактации.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести. У пациентов наиболее часто наблюдалось появление сыпь красного цвета с выраженным зудом, а также расстройства пищеварительной системы (ощущение тяжести в животе, метеоризм, резкое снижение аппетита, диарея, тошнота).

Не исключено развитие более тяжких форм реакции гиперчувствительности - анафилактического шока, системных нарушений гемодинамики и появления отеков Квинке на туловище или шеи пациента.

Особенности приема Ингавирина

Необходимо избегать одновременного приема алкоголя во время терапии Ингивирином. Существуют сведения о том, что замедляются процессы метаболизма этанола в печени.

В отдельных случаях, при значительном злоупотреблении алкоголем, это может приводить к развитию серьезной интоксикации.

Можно ли использовать Ингавирин с антибиотиками? Вопрос его взаимодействия с другими медикаментами на сегодняшний день не достаточно изучен, поэтому следует избегать его комбинированного приема с препаратами системного действия, в первую очередь с антибиотиками.

Режим приема и дозировки

Ингавирин выпускается в форме капсул для перорального применения по 90 мг действующего вещества. Исходя из особенностей фармакодинамики препарата, достаточен один его прием в день. При этом желательно его принимать в одно и то же время суток, чтобы концентрация активного вещества оставалась стабильной в плазме крови.

Прием нужно проводить не менее двух часов после пищи, или за 60 минут до нее. Детям можно назначать более низкую дозу препарата - 60 мг. Курс лечения обычно составляет от 5 до 7 дней. Эффективность согласно инструкции Ингавирин дает, если начать его прием в первые 48 часов развития клинической симптоматики заболевания.

Также можно использовать препарат для профилактики острых респираторных вирусных заболеваний, например, при близком контакте с человеком, который заболел гриппом. Тогда также назначается по 90 мг препарата 1 раз в сутки. Такой курс приема не должен превышать 7 дней.

Вопрос об эффективности Ингавирина

Исторический ракурс использования препарата

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты был впервые синтезирован еще в середине прошлого века. Первые исследования, которые проводились с препаратом, показали некоторую эффективность этой молекулы для лечения симптоматики аллергических заболеваний.

Потом это действующее вещество появилось под торговым названием «Дикармин» по 100 мг.

Оно использовалось как средство активации кроветворения и активации иммунной системы у пациентов, больных онкологическими патологиями, после проведенной химиотерапии. Длительность терапии у них составляла недели, а иногда даже месяцы.

В 2008 году появилась новая форма препарата, теперь под названием Ингавирин, который позиционировался, как эффективное средство в лечении респираторных вирусных патологий.

Ключевую роль в выборе метода лечения имеют современные международные рекомендации по конкретной патологии. Они базируются на доказательной медицине.

Это значит, что перед тем, как включить какой-либо препарат в программу терапии, или дать совет о тактике ведения больных, необходимо провести целый ряд исследований, в которых убедительно показать, что инновация дает существенные преимущества (снижение летальности, уменьшение количества дней клинической симптоматики, отсутствие осложнений).

На сегодняшний день существует консенсус, что лечение любыми препаратами всех респираторных вирусных инфекций (кроме гриппа) не имеет значимого преимущества, если бы такие пациенты вообще не принимали противовирусных препаратов.

Единственным исключением является озельтамивир (Тамифлю), однако касательно целесообразности его использования идут споры в медицинской среде.

Ингавирин отсутствует не только в международных, но также в отечественных рекомендациях по лечению острых респираторных вирусных инфекций.

Но почему препарат стал настолько популярным? Речь идет в первую очередь в личной заинтересованности фармакологической компании, что выпускает его и его разработчиков, которые занимают высокие должности в Министерстве Здравоохранения РФ (в частности, речь идет о Александре Чучалине, который руководил большинством исследований по эффективности Ингавирина). Активная реклама, выступления в средства массовой информации и страх населения перед новым штаммом гриппа в 2008-2009 годах сделали свое дело - препарат завоевал значительную долю рынка.

Эта ситуация свидетельствует о значительном кризисе отечественной медицинской среды, а также отсутствии эффективных регуляторных механизмов, которые бы защищали пациента от неэффективных препаратов.

Различные отзывы об эффективности Ингавирина

Как ни странно, Ингавирин, кроме отрицательных отзывов от представителей медицинской среды и пациентов, собрал достаточно количество положительных. Как такое могло случиться с препаратом, который не имеет достоверной клинической эффективности?

Эта проблема в фармакологии далеко не новая. Множество препаратов с весьма сомнительной эффективностью (в том числе и гомеопатические) заняли крепкое положение на рынке многих стран мира (даже в Северной Америке и Западной Европе).

Можно легко найти много людей, которые всерьез утверждают, что эти медикаменты действительно оказали положительное действие на их здоровья и организм.

Наиболее рациональное объяснение этой ситуации - феномен плацебо. В этой ситуации пациент принимает «препарат» с убежденностью, что в нем содержится некое вещество, которое обязательно ему поможет через короткий промежуток времени. Проходит несколько дней или даже часов, и больной действительно начинает ощущать, что его общее состояние улучшается и некоторые (если не все) симптомы заболевания проходят.

Этот феномен самовнушения обязательно включают в различные исследования эффективности препаратов. В них пациентов делать на две группы. Первая из них действительно принимает лечебное средство, а вторая - таблетки-пустышки. При этом никто из пациентов, врачей и персонала не знает до конца исследования, какая именно группа что пила. Эта методика дает наиболее достоверные результаты реальной эффективности препарата, по которым можно его советовать назначать в клинической практике.

Проблема исследований с Ингавирином в том, что они проводились исключительно в российских условиях людьми, которые были очень заинтересованы в положительном заключительном результате.

А независимых исследований, которые бы показали эффективность препарата, не проводилось.

Даже некоторые врачи, которые брали участие в разработке и тестировании препарата (как профессор Леневая И.А.), заявили о реальном отсутствии положительного действия медикамента.

Также не понятен сам механизм действия Ингавирина, поскольку нет научных исследований на эту тематику, и он известен только со слов производителя препарата.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

При появлении ранних признаков гриппа специалисты советуют первые 48 часов принимать противовирусные препараты. Ингавирин представляет собой одно из таких средств, позволяющих ускорить выздоровление и уменьшить тяжесть симптомов болезни. Лекарство обеспечивает снижение температуры, купирование катаральных явлений и интоксикации.

Ингавирин – состав препарата

Описываемый медикамент выпускается в форме капсул, содержащих один активный ингредиент – витаглутам или имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, который оказывает противовирусное действие. Вспомогательная часть средства Ингавирин состав имеет следующий:

аэросил;
картофельный крахмал;
лактоза;
стеарат магния.

Оболочка капсулы содержит:

красители (бриллиант черный, понсо 4R, патент синий);
диоксид титана;
желатин;
азорубин.

Чем можно заменить Ингавирин?

Данное лекарство является инновационной и уникальной разработкой российских ученых. Главная особенность препарата Ингавирин: действующее вещество – аналоги с таким же активным ингредиентом представлены только одним медикаментом под названием Дикарбамин, но его не назначают при вирусных патологиях. Указанное средство применяется для защиты состава и свойств крови у людей, проходящих курс химиотерапии при лечении злокачественных опухолей.

Существует ряд препаратов, похожих на Ингавирин – аналоги непрямого типа или дженерики. Они основываются на других действующих компонентах, но производят идентичный противовирусный эффект. Самые популярные синонимы:

Амиксин;
Арбидол;
Эргоферон;
Циклоферон;
Ремантадин;
Лавомакс;
Анаферон;
Ибуклин;
Оциллококцинум;
Цитовир.

Представленный дженерик базируется на одноименном активном ингредиенте. Кагоцел синтезируется из желтого пигмента травы хлопчатника (госсипола) и оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие. Он повышает выработку молекул интерферона, стимулируя мощный ответ защитной системы организма. Благодаря указанному свойству Кагоцел может назначаться в профилактических целях.

Даже с учетом доказанной эффективности рассмотренного лекарства, доктора предпочитают Ингавирин 90 – аналоги на основе госсипола считаются хорошими иммуномодуляторами, но слабыми противовирусными препаратами. Медикаменты с витаглутамом в составе встраиваются в патогенные клетки и способствуют их гибели, разрушая внутреннюю структуру и оболочку. Кагоцел и его синонимы не оказывают такого действия.

Амиксин или Ингавирин – что лучше?

Этот дженерик входит в группу индукторов интерферона, его активный компонент – тилаксин (тилорон). Описываемый аналог лекарства Ингавирин эффективен в отношении ДНК-содержащих вирусов. Амиксин препятствует продуцированию нуклеиновой кислоты в патогенных клетках, что не позволяет им размножаться. Дополнительно таблетки оказывают противовоспалительное и противоопухолевое действие.

Некорректно сравнивать Амиксин и Ингавирин – аналоги на основе тилаксина предназначены для терапии вирусов с ДНК (гепатиты, герпетические заболевания), а витаглутам губителен при инфицировании патогенными клетками с РНК (грипп разных типов). Выбирая один из указанных медикаментов, важно учитывать диагноз и прислушаться к рекомендациям специалиста.

Ингавирин или Арбидол – что лучше?

Главным ингредиентом представленного синонима является умифеновир. Его клиническая эффективность до сих пор не доказана, поэтому Арбидол считается не лучшим вариантом, чем заменить Ингавирин при заражении гриппом или герпесом. Сравнительно с витаглутамом, умифеновир имеет слабую противовирусную активность и низкие иммуномодулирующие способности.

Эргоферон или Ингавирин – что лучше?

Описываемый препарат состоит из очищенных антител к гистаминам, CD4 и гамма-интерферону. Эргоферон нельзя рассматривать как аналог таблеток Ингавирин, потому что этот медикамент производит не только противовирусное действие, но обладает и другими свойствами:

антигистаминное;
противовоспалительное;
иммуномодулирующее.

Данное средство даже включается в состав комплексных схем терапии бактериальных инфекций, включая туберкулез и пневмонию. Клиническая эффективность лекарства неоднократно доказана российскими и зарубежными медицинскими исследованиями. Они показали, что Эргоферон действует быстрее и более выражено, чем Ингавирин – аналоги на базе очищенных антител обладают широким спектром активности в отношении большинства видов вирусов, предупреждают развитие суперинфекций, увеличивают эффективность вакцинации и препятствуют возникновению аллергических реакций.

Основное вещество в составе указанного дженерика – меглюмина акридонацетат. Оно представляет собой индуктор человеческого интерферона. Рассматриваемый аналог препарата Ингавирин имеет доказательную медицинскую базу. В ходе исследований была выявлена высокая эффективность Интерферона в отношении любых вирусов гриппа и герпеса, острых респираторных патологий, если прием лекарства осуществляется в первые 2-3 дня с момента заражения.

Ингавирин разрушает патогенные клетки на любом этапе прогрессирования болезни. Он считается более действенным средством, но только при терапии гриппа типов А и В и других респираторных вирусных инфекций. Для лечения остальных патологий предпочтителен Интерферон, который повышает специфический иммунитет и активен в отношении клеток, устойчивых к идентичным медикаментам.

Ремантадин или Ингавирин – что лучше?

Описываемый синоним производится на базе гидрохлорида римантадина. Данный ингредиент обладает выраженным противовирусным действием на клетки гриппа типов А2 и В, особенно при ранней терапии (первые 48 часов). Этот препарат популярнее, чем Ингавирин – аналог Ремантадин стоит дешевле, но имеет высокую эффективность и быстро помогает, предупреждает заражение вирусами во время эпидемий.

Клинические исследования показали, что гидрохлорид римантадина лучше и других дорогостоящих дженериков (Тамифлю, всех индукторов интерферона). Идентичными медикаментами терапевты советуют заменять Ингавирин – аналоги на основе представленного активного компонента сокращают продолжительность катаральных симптомов, уменьшают их выраженность, оказывают противовоспалительное действие.

Рассматриваемый зарубежный препарат производит следующие эффекты (по заявлению производителя):

противовирусный (в отношении гриппа типов А и В);
профилактический;
противовоспалительный.

Главное, что отличает Тамифлю и Ингавирин – состав: аналоги на основе осельтамивира не имеют доказательной медицинской базы. Клинические испытания, проводимые фирмой-производителем, не обнародованы, были показаны только конечные результаты. Независимые исследования в 2014 и 2015 году показали, что обещанные действия после приема Тамифлю не подтверждаются.

Основываясь на собственных испытаниях и многолетних наблюдениях, европейские и российские врачи предпочитают Ингавирин – аналоги с осельтамивиром в составе не ускоряют выздоровление и не помогают защититься от гриппа. Подобные лекарства могут спровоцировать много негативных побочных эффектов, потому что оказывают токсическое воздействие на организм.

Лавомакс или Ингавирин – что лучше?

Описываемый медикамент является прямым аналогом Амиксина, он базируется на идентичном активном ингредиенте (тилороне). Выбрать Лавомакс или Ингавирин должен специалист, потому что механизм работы и спектр активности у данных средств сильно отличается. Тилорон более эффективен в отношении:

герпеса;
цитомегаловируса;
гепатитов;
вирусных энцефаломиелитов.

Лавомакс можно применять в составе комплексного лечения:

хламидиозов;
уретритов;
туберкулеза легких;
инфекционно-аллергических патологий.

Препараты с тилороном действенны при терапии ДНК-вирусов, а Ингавирин помогает в случае инфицирования патогенными клетками с РНК-структурой, особенно гриппа типов А и В. Полноценно сравнить данные фармакологические средства нельзя, они оба высокоэффективны, но в разных ситуациях, поэтому окончательное назначение одного из лекарств осуществляет только доктор.

Ингавирин или Анаферон – что лучше?

Этот дженерик идентичен Эргоферону, он основывается на очищенных антителах к гамма-интерферону. В некоторых источниках Анаферон ошибочно рассматривается как недорогой аналог Ингавирина, но указанный медикамент имеет принципиально другой механизм действия. Он активирует специфический противовирусный иммунитет, стимулируя организм самостоятельно бороться с инфекцией. Ингавирин проникает внутрь патогенных клеток и встраивается в их структуру, провоцируя разрушение изнутри.

Как и Эргоферон, Анаферон более предпочитаем врачами благодаря его широкому спектру активности и выраженному иммуномодулирующему воздействию. Синонимичные аналоги Ингавирина быстрее производят терапевтический эффект и максимально безопасны. Они не содержат токсических ингредиентов и не повреждают клетки печени, крайне редко вызывают нежелательные побочные реакции или аллергию.

Представленное средство не является противовирусным препаратом. Ибуклин содержит ибупрофен и парацетамол, он оказывает хорошее противовоспалительное, обезболивающее и противолихорадочное действие. Данный препарат используется для симптоматического лечения острых респираторных инфекций, включая вирусные патологии, но не влияет на причину их возникновения.

В большинстве терапевтических подходов совмещаются Ингавирин и Ибуклин – можно ли пить вместе эти медикаменты решает доктор, хотя никаких противопоказаний к их одновременному приему нет. Противовирусное средство поможет организму справиться с самой инфекцией, а противовоспалительное лекарство уменьшит выраженность признаков интоксикации, купирует мышечную, суставную и головную боль, нормализует температуру тела.

Оциллококцинум или Ингавирин – что лучше?

Рассматриваемый дженерик относится к группе гомеопатических препаратов. Активным ингредиентом Оциллококцинума является экстракт сердца и печени барбарийской утки. Выбор этого компонента базируется на главном принципе гомеопатии – лечить подобное подобным. Основным хозяином вирусных клеток гриппа в естественной природе считаются водоплавающие птицы, из-за чего производители Оциллококцинума используют их органы для синтеза медикамента.

Описываемый гомеопатический препарат не прошел ни одного клинического испытания. Доказательная медицина не подтверждает его эффективность, и даже содержание в гранулах заявленного ингредиента. Производители средства тоже ничего не сообщают о его фармакокинетике и механизме работы, поэтому действенность лекарства сравнима с плацебо. Выбирая Ингавирин или Оциллококцинум, важно учитывать приведенные факты, отдавая предпочтение официально зарегистрированному противовирусному медикаменту. Лечить грипп и острые респираторные болезни гомеопатией опасно.

Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)) - одно из самых перспективных лекарственных средств в отечественной иммунологии и вирусологии от фармацевтической компании «Валента». Используется при гриппе и острых респираторных инфекциях. Препятствует репликации вирусной ДНК, подавляя процесс распространения вирусов в организме пациента. Оказывает и противовоспалительное действие, заключающееся в угнетении воспроизводства медиаторов воспаления. В настоящее время Ингавирин является одним из самых назначаемых отечественными иммунологами лекарственных средств. Он прошел все необходимые лабораторные и клинические исследования (они проводились только на территории РФ), которые подтвердили его эффективность: препарат достоверно снижал продолжительность протекания лихорадочных симптомов, выраженность интоксикации (кашель, ринорея, головная боль) и признаков воспаления респираторного тракта и приближал выздоровление. Нормализация температуры тела обеспечивается за 36 часов. При этом существенно снижается риск присоединения бактериального поражения организма.

Идея создания Ингавирина вынашивалась еще с начала 80-ых годов прошлого века. После многолетних доклинических и клинических испытаний в 2008 году препарат был внесен в Государственный реестр лекарственных средств и допущен к использованию в медицине. Уже в 2009 году он с честью выдержал испытание пандемией гриппа Н1N1. При этом препарат отличал благоприятный профиль безопасности, хорошая переносимость и удобство использования.

Он не проявлял мутагенного и канцерогенного эффекта, не подавлял фертильность, не вызывал аллергию, не раздражал слизистую оболочку пищеварительного тракта. Удобство в применении Ингавирина заключается в отсутствии необходимости привязываться к приемам пищи и низкой кратности приема: для создания в организме терапевтической концентрации активного компонента достаточно принимать препарат по 1 капсуле 1 раз в день с общей продолжительность медикаментозного курса в 5-7 дней. Выраженное иммуномодулирующее действие Ингавирина исключает необходимость одновременного приема других препаратов с аналогичным действием, что снижает фармакологическую нагрузку на организм и, в первую очередь - на печень. Особенно показательным стало многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое испытание препарата, проведенное у пациентов детского и подросткового возраста, болеющих гриппом и ОРИ. Ни в одном из случаев не отмечалось побочных эффектов, которые могли бы стать основанием для прекращения приема препарата, что подтвердило его безопасность, хорошую переносимость и эффективность (положительного результата фармакотерапии удалось добиться в 91% случаев).

Министерство здравоохранения РФ включило Ингавирин в список ЖНВЛП. При этом следует отметить, что в США и странах Западной Европы препаратов с аналогичным действующим веществом не зарегистрировано. Отсутствует оно и в списках ВОЗ.

Фармакология

Противовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.

Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

C max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.

При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой - 23%.

Форма выпуска

Капсулы размер №2, синего цвета; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
90 шт. - банки полимерные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.

Передозировка

Случаи передозировки Ингавирина не описаны.

Взаимодействие

Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Показания

Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD 50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингавирин ® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Каждый год сохраняется тенденция эпидемии гриппа в осенне-зимний период. Помочь справиться с недугом помогают различного спектра действия препараты. Одним их эффективных лекарственных средств в борьбе с простудой является Ингавирин. Перед покупкой, а тем более перед применением любого подобного средства следует как можно подробнее ознакомиться с его основными характеристиками.

Состав лекарства и форма выпуска

Выпускается Ингавирин в форме капсул. Они имеют оболочку разных цветов (желтый, красный и синий) и установленный размер №2.

На поверхности каждой монодозы препарата нанесен фирменный логотип в виде колечка и буквенного обозначения «И» в центре него. Содержимое каждой капсулы – белый порошок и мелкие гранулы. При несильном надавливании они рассыпаются.

Дозировка таблеток различного окраса отличается. Также отличается и количество препарата в упаковке. При покупке учитывайте, что:

Синие капсулы содержат 30 мг активного компонента. В одном блистере препарата 7 монодоз, в пачке находятся 1 или 2 блистера.
Желтые капсулы содержат 60 мг активных компонентов. В одном блистере препарата 7 монодоз, в пачке находятся 1 упаковка.
Красные капсулы содержат 90 мг активных компонентов. В одном блистере препарата 7 монодоз, в пачке находятся 1 упаковка.

Действующее вещество содержимого капсулы – витаглутам – содержится в дозировке 90, 60 и 30 мг, соответственно. Вспомогательными к нему компонентами являются моногидрат лактозы, крахмал картофеля, кремниевый диоксид, стеарат магния. В составе оболочки капсул присутствует желатин и титановый диоксид, шеллак, пропиленгликоль, которыми нанесен фирменный логотип.

Упаковка блистера с капсулами соответствующего цвета контурная ячейковая. Цветовая палитра монодозы обеспечивается за счет добавления специальных красящих веществ: бриллиантово-черного, синего патентованного, пунцового, азорубина – для синих капсул, железа оксида желтого – для желтых капсул, пунцового, азорубина, хинолинового желтого – для красных капсул.

Блистер вкладывается в картонную упаковку совместно с инструкцией к препарату.

Производитель

Название препарата для торговли – Ингавирин, принятое международными стандартами – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Производителем лекарства является российская компания ОАО «Валента Фармацевтика».

Адрес фирмы-производителя: 141101 г.Щелково, Московская область, ул. Фабричная, д.2. имеется представительский офис компании в г.Москва: ул. Генерала Дорохова, д.18, стр. 2.

Свойства препарата Ингавирин:

Показания к применению

Применяется препарат при лечении острых форм респираторных заболеваний и вирусных инфекций. Может быть назначен также для профилактики гриппа группы А и В. Ему легко поддаются:

Парагрипп
Респираторно-синцитальная инфекция

Капсулы с синей оболочкой подходят для лечения взрослых и детей старше 13-летнего возраста. Монодозы в желтой упаковке предназначены детям в возрасте от 7 до 17 лет. Дозировка активного компонента в 90 мг рассчитана исключительно для взрослых.

Препарат эффективно используется, чтобы сбить температуру тела и избежать приступов лихорадки при простуде, снижает интоксикацию организма, позволяет избежать осложнений при простуде и значительно сокращает ее продолжительность. Главный компонент лекарства оказывает активное противостояние клеткам вируса.

Возможные противопоказания

В обязательном порядке Ингавирин противопоказан женщинам в период беременности и при кормлении грудью. Абсолютные противопоказания для каждой формы дозировки:

Личная непереносимость компонентного состава
Аллергия на лактозу
Дефицит лактазы
Мальабсорбация глюкозы-галактозы

Дозировку препарата в 30 и 90 мг противопоказано давать детям до 13-летнего возраста для лечения вируса гриппа и ОРВИ, а до 18 лет – для профилактики этих болезней. Капсулы в желтой оболочке не предназначены детям до 7 лет и взрослым старше 18. Ингавирин не оказывает действия на репродуктивность мужчин и женщин.

Противопоказан одновременный прием лекарства и алкогольных напитков, так совместное влияние на организм этилового спирта и витаглутама не изучено. Никаких мутагенных или канцерогенных свойств на организм препарат не оказывает.

Свойства

Эффективность лекарственного средства доказана в ходе клинических и доклинических исследований и испытаний. Ингавирин способен противостоять вирусам гриппа:

А (Н1N1)
А (Н1N1) pdm09
А (Н5N1)
А (М3N2)
Типа В

Исследования также показали действенность препарата при лечении метапневмовирусов, коронавирусов, энтеровирусов, вируса Коксаки, аденовируса. Его применение в период болезни снижает ее продолжительность и исключает вероятность развития осложнений.

Основной компонент – витаглутам – увеличивает концентрацию интерферона в крови до нормального показателя. Активизируется генерация цитотоксических лимфоцитов, увеличивающих количество NK-T клеток. По отношению к вирусным они наделены высокой убийственной для них активностью. Эффект достигается за счет выработки снижающих воспаление цитокинов.

Лекарственное взаимодействие

Совместно с приемом антибиотиков Ингавирин повышает эффективность противовоспалительной терапии. Он оказывает на организм минимальное токсическое действие и высокий уровень работы активных компонентов. Благодаря своим свойствам препарат относится к IV-му классу лекарств – малотоксичные.

Большая часть витаглукама выводится из организма через кишечник, оставшаяся доля выходит через почки. В течение суток выходит до 80% активного вещества.

При приеме средства в дозировках, установленных инструкцией, определить точное содержание его в человеческой плазме невозможно. Вызвано это тем, что, попадая в желудок, витаглутам быстро проникает в кровь и равномерно попадает во внутренние органы. Максимальная концентрация активного вещества наблюдается в первые 30 минут после приема. Принимать совместно с аналогичными противовирусными средствами не рекомендуется.

Как принимать Ингавирин?

Препарат предназначен для внутреннего применения. Его действие не зависит от режима питания. Применять лекарство следует не позднее 2-3 суток после начала заболевания. Разовое употребление в течение суток предусматривает:

Синие и красные капсулы: по 90 мг на сутки для взрослых (т.е. 1 шт. красных или 3 шт. синих), дети 13-17 лет по 60 мг на сутки (т.е. 2 шт. синих).
Желтые капсулы: дети 7-17 лет по 60 мг на сутки (т.е. 1 шт.).

Продолжительность курсового приема занимает от 5 до 7 дней. Зависит длительность от степени тяжести и болезни пациента. В целях профилактики принимать Ингавирин следует в течение недели в установленных по возрастной группе дозировках. Вскрывать капсулу и высыпать ее содержимое при приеме препарат не следует. Оболочка съедобная и растворимая.

При необходимости принимать препарат в период лактации придется отказаться от кормления младенца молоком. Продолжать дальнейшее кормление следует после полного вывода активных веществ из организма и только после согласования с лечащим врачом.

Инструкция про применению Ингавирина в нашем видео:

Передозировка и побочные реакции

Довольно редко прием препарата вызывает на кожных покровах. В этом случае прием его прекращается.

Передозировка лекарством и реакция на это организма человека не установлены инструкцией. На работу психомоторной деятельности влияния не оказывается. Поэтому Ингавирин может приниматься людьми любых профессий, даже требующих повышенной сосредоточенности и координации движений.

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты

Номер регистрации: РК-ЛС-5№022444

Дата регистрации: 31.10.2016 - 31.10.2021

Инструкция

русский

Торговое название

Ингавирин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 60 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 60,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин,

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J 05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Эффективность у детей

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

Показания к применению

Лечение гриппа А и В и других острых рес пираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно- синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Побочные действия

Редко

Аллергические реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность

Период лактации

Детский возраст до 7 лет

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90мг).

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 60 мг.