Лозап h инструкция по применению. Влияние на способность управлять транспортными средствами

Лозап Плюс - таблетки от давления, выписываются врачами для терапии артериальной гипертензии. По отзывам пациентов благодаря таблеткам мягко и равномерно снижается кровяное давление.

Лекарство используется как самостоятельное средство, так и в комплексе с другими препаратами. Одно из его преимуществ - простота применения. Самостоятельное лечение Лозап Плюс кардиологами не рекомендуется, так как существуют противопоказания и возможны побочные эффекты.

Важно! Начинать терапию при повышении АД нужно как можно раньше! Тем самым предотвращается развитие многочисленных осложнений.

Состав

Таблетки от повышенного давления Лозап Плюс изготавливаются в виде желтоватых продолговатых пилюль. Поперек таблеток нанесена полоска для удобства разламывания. Блистер содержит 10 или 15 таблеток. Лекарство состоит из двух компонентов: 50 мг лозартан калия и 12,5 мг гидрохлоротиазид. Таблетки следует принимать, запивая водой.

Из ЖКТ быстро происходит абсорбция. В течение часа концентрация основных веществ из лекарства повышается в крови до максимального значения. После этого в течение трех-четырех часов происходит наибольшая концентрация лозартана. Удобство однократного суточного приема таблеток от давления Лозап Плюс отмечается в отзывах пациентов.

Чем отличается от Лозап?

Между медикаментами и Лозап Плюс разница в одном дополнительном компоненте.

Рассмотрим, чем отличается Лозап от Лозап Плюс. Действующим веществом в первом медикаменте является лозартан калия, выпускающийся в различной дозировке. Второй, двухкомпонентный медикамент, состоит из лозартана калия (50 мг) и гидрохлоротиазида (12,5 мг).

Снижение кровяного давления осуществляет лозартан калия, который относится к группе химических соединений, использующихся при лечении сердечной недостаточности. Этот медикамент помогает пациенту успешно переносить физические и психоэмоциональные нагрузки. Достижение максимального эффекта понижения и стабилизации давления продолжается в течение трех-четырех недель.

Ответ на главный вопрос пациентов - что лучше, Лозап Плюс или Лозап, действует на артериальное давление - должен дать врач в индивидуальном порядке. Благодаря диуретику гидрохлоротиазиду, второму компоненту состава, усиливается действие первого компонента. Однако двухкомпонентное лекарство имеет больше противопоказаний и с большей вероятностью может вызвать побочные эффекты, наиболее частые из которых - гипотензия и брадикардия.

Важно! Отличие Лозап в том, что в препарат с Плюсом в качестве второго компонента добавлен диуретик гидрохлоротиазид.

Показания к лечению

Применение Лозап Плюс продиктовано стандартными показаниями:

(возможно в составе комбинированной терапии);
сокращение рисков смертности и осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях у больных (снижением частоты возникновения инфаркта миокарда и инсульта).

Данный антигипертензивный препарат помогает снижать и поддерживать уровень АД при условии длительной терапии.

При каком давлении принимать?

Инструкция по применению Лозап Плюс не указывает, при каком давлении следует начать лечение медикаментом. Начало лечения определяется врачом. Повышенным считается кровяное давление, имеющее стойкий характер (выше мм. рт. ст.).

Если принять препарат однократно, то он окажет свое антигипертензивное действие в течение 6 часов. После этого в течение суток оказанный эффект постепенно снижается. Чтобы ощутить полностью антигипертензивное действие, пациент должен принимать лекарство постоянно в течение двух-четырех недель. После этого при продолжающемся приеме таблеток должны достигаться целевые значения уровня АД.

Если АД в течение короткого времени значительно превышает рабочую зону, что чаще всего проявляется при гипертоническом кризе, то в этом случае для экстренного снижения АД применяют другие препараты.

Инструкция по применению таблеток от повышенного АД

Подробная инструкция для Лозап Плюс содержит все необходимые сведения для правильного применения и назначения дозировки при приеме.

Как пить?

Лекарство принимают однократно в сутки, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от того, когда был последний прием пищи. Так как лекарство вызывает мочегонный эффект, то рекомендуется принимать его в первой половине дня. Длительность приема и доза определяются врачом в зависимости от тяжести заболевания, его формы и симптоматики, приводящих к повышению кровяного давления. При необходимости для назначенной врачом дозы возможно увеличение до 2-х таблеток в сутки (всего в результате получается: 100 мг в сутки лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида).

Инструкция по применению Лозап Плюс и отзывы кардиологов позволяют составить четкую картину по дозировке, времени приема и противопоказаниям.

Дозировки

Медикамент начинают принимать те пациенты, которые до этого получали лозартан и гидрохлоротиазид в разных таблетках, то есть расчет дозировки уже был произведен врачом. Если этого не было, то следует начать лечение с приема двух разных таблеток. Стартовая доза Лозап - 50 мг плюс гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Если после трехнедельного приема Лозап Плюс 50 ежедневно и после исследования результата лечащим врачом установлено отсутствие эффекта в лечении, то возможно продолжение лечения в двух вариантах:

Добавить дополнительный препарат и продолжить лечение.
Увеличить дозу Лозап Плюс - 100 мг лозартана в сутки и продолжить лечение.

Как долго можно принимать без перерыва?

Основной задачей лечения является снижение и стабилизация кровяного давления. В инструкции по применению Лозап Плюс не указывается, при каком давлении препарат принимается: это является прерогативой врача-кардиолога. Не указано также, как долго можно принимать Лозап Плюс без перерыва. По отзывам пациентов и рекомендациям врачей его следует принимать постоянно. У Лозап Плюс побочные действия при длительном применении наблюдаются редко.

Важно! Препарат применяется до тех пор, пока он сохраняет свою эффективность, то есть помогает достигнуть целевых показателей давления, при этом сохраняется удовлетворительная переносимость лечения. Длительный прием препаратов не может являться причиной его замены. Причинами отмены являются неэффективность или возникновение нежелательных реакций организма.

Побочные эффекты

У некоторых пациентов наблюдаются побочные эффекты, обусловленные индивидуальными физиологическими особенностями организма. Но в процессе клинических испытаний оказалось, что побочные реакции у пациентов возникают крайне редко. В инструкции к препарату перечислен достаточно длинный список противопоказаний и возможных побочных эффектов. Побочные реакции возникают те же, что и при приеме лозартана калия или гидрохлоротиазида. Для больных сахарным диабетом, подагрой, пациентам со стенозом артерии почек, больным бронхиальной астмой этот препарат должен назначаться врачами с особой осторожностью.

Стандартные

Стандартными побочными эффектами являются частые головокружения, головная боль.

Возможны реакции, возникшие в результате действия каждого отдельного вещества, входящего в медикамент Лозап Плюс. Отзывы пациентов, принимавших препарат, говорят о побочных эффектах при его приеме, как о достаточно редких.

Побочные реакции от лозартана:

аллергические побочные реакции;
бессонница или сонливость;
повышение утомляемости;
боль в животе;
нарушение мозгового кровообращения;
возможен гепатит, редко - нарушение функции печени;
судороги в мышцах;
анемия;
дыхательная система: кашель;
дерматология: зуд, крапивница.

Побочные эффекты приема гидрохлоротиазида:

частое мочеиспускание;
диарея, рвота, тошнота;
потеря аппетита;
выпадение волос.

При длительном использовании

При длительном использовании имеется незначительный риск побочных эффектов, имеющих накопительный характер:

расстройство пищеварительного тракта;
боль в животе, сухость во рту;
частое мочеиспускание;
хроническая усталость, нарушение сна, бессонница, головокружение.

Сочетание с алкоголем

Принимая медикаменты вместе с алкогольными напитками, человек рискует получить резкое снижение АД, вплоть до обмороков. Легкомысленные пациенты утверждают, что сочетание Лозап Плюс и алкоголя возможно если не каждый день, то через день. Но следует учитывать, что для достижения терапевтического эффекта медикамент следует принимать постоянно, без перерыва.

Всем известно, что алкоголь влияет на сосуды, расширяя их, а если в крови уже есть вещество, действующее также, то произойдет стремительное расширение сосудов, снижение их тонуса, существенное падение кровяного давления. Слишком резкое понижение АД чревато последствиями:

внезапной слабостью;
головокружением;
тошнотой;
нарушением координации движений;
понижением температуры конечностей.

Важно! Совмещение антигипертензивного препарата и алкоголя запрещается!

Наиболее частые причины гипертонической болезни

Отзывы кардиологов и пациентов, принимавших препарат

Большинство кардиологов и пациентов оставляют положительные отзывы о Лозап Плюс.

Пациенты отмечают следующие положительные моменты приема медикамента:

активно снижает повышенное АД;
поддерживает кровяное давление на приемлемом для них уровне;
не замечены побочные реакции;
для пациентов использование препарата удобно, так как рассчитан на однократный прием один раз в сутки;

Отрицательных отзывов от пациентов немного. Они связаны с появлением побочных эффектов, которые тяжело переносились пациентами и заставляли их отказаться от применения.

Врачи считают данный препарат эффективным только применительно к нетяжелым формам гипертонической болезни и рекомендуют его для длительного терапевтического лечения.

Чем заменить, что лучше?

Замена дорогого оригинала на более дешевый аналог Лозап Плюс не всегда означает ухудшение качества лечения. Аналоги на российском рынке присутствуют, поэтому есть, чем заменить Лозап Плюс, а что лучше - посоветует врач-кардиолог или терапевт.

Лориста Н

Лориста Н - российский аналог рассматриваемого медикамента. Применяется для снижения повышенного АД. В результате приема снижается риск возникновения и развития инсульта с гипертрофией левого желудочка.

Решая вопрос, что лучше, Лозап Плюс или Лориста Н, следует обратить внимание на состав. Лориста Н содержит точно такие же действующие компоненты, что и оригинальное лекарство. Воздействие составляющих веществ на организм также аналогично.

Отличие состава только в содержании вспомогательных ингредиентов для формирования таблеток: крахмал прежелатинизированный, молочный сахар, стеариновая кислота. В Лористе Н не содержатся вещества маннитол и кросповидон, которые включены в оригинальный медикамент. Если у пациента наблюдается аллергия на оригинал из-за вспомогательных компонентов, то стоит обратить внимание на Лористу.

Валз

Валз - относится к классу сартанов. Основа его состава - валсартан, специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II. Основа Лозапа - лозартан, который относится к той же группе препаратов. Чтобы определить, что лучше, Валз или Лозап Плюс, для снижения АД, надо знать, как действуют их основные компоненты: валсартан и лозартан.

Валсартан применяется в клинической практике больше 15 лет и считается эффективным препаратом среди сартанов.

В зависимости от наличия активного метаболита сартаны делятся на пролекарства, к которым относится лозартан, и активные лекарства, к которым относится валсартан. Валсартан не требует системного метаболизма. Благодаря чего при заболеваниях печени наличие существенных изменений концентрации и клиренса активного вещества характерно при применении лозартана, для которого требуется снижение дозы вдвое. При использовании валсартана коррекция не требуется.

Гипотензивная эффективность по результатам метаанализов у валсартана в дозе 160 мг превышает лозартан в дозе 100 мг. Исследования показали, что валсартан способен сохранять мозговой кровоток на фоне снижения кровяного давления. Кроме того, валсартан эффективен при первичной профилактике фибрилляции предсердий и в снижении частоты возникновения новых эпизодов.

У каждого пациента существуют свои особенности. Эффективность воздействия любого препарата в конкретном случае - величина непредсказуемая. Считается, что действие препаратов внутри одного класса примерно одинаковое.

Чтобы хотя бы приблизительно понять, что лучше, Лозап Плюс или Престариум, необходимо изучить действие веществ, составляющих основу препарата.

Лозартан относится к блокаторам АТ1 рецепторов ангиотензина (сартаны). Престариум - . У медикаментов первой группы наблюдается самая низкая частота появления побочных эффектов, хотя они не уступают в эффективности действия другим классам препаратов. При их применении практически никогда не наблюдается возникновение сухого кашля, характерного при использовании ингибиторов АПФ, для которых появление кашля и ангионевротического шока является побочными эффектами.

При комбинировании лекарства из класса сартанов с препаратами из другой группы (чаще всего с мочегонными, например, гидрохлоротиазидом) эффективность его действия возрастает с 56–70% до 80–85%.

При появлении сухого кашля от Престариума возможна замена его лозартаном в соотношении 1:10. Престариум 5 мг соответствует 50 мг лозартана. Престариум в качестве действующего вещества содержит периндоприл аргинин, который расширяет периферические сосуды, тем самым уменьшая их сопротивление и увеличивая кровоток. В результате повышенное АД снижается.

Дешевые аналоги

Аналоги состоят из двух компонентов: лозартан (50 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг). Многие дешевые аналоги Лозап Плюс выпускают как зарубежные производители, так и российские фармацевтические компании. На территории России реализуются следующие аналоги, немного выигрывающие в цене:

Блоктран ГТ;
Вазотенз Н;
Лозарел Плюс;
Презартан Н;
Лориста Н.

Полезное видео

Полезную информацию об особенностях лечения гипертонии таблетками Лозап смотрите в этом видео:

Заключение

Врачи считают Лозап плюс эффективным препаратом применительно к случаям нетяжелой формы гипертонической болезни.
Он может с успехом применяться для длительного терапевтического лечения без возникновения побочных эффектов.
Почти 70% смертей в мире приходится на инсульты и инфаркты. Этот медикамент помогает уменьшить печальный процент.

Товары ▼
- Лекарства
  - Антибиотики
  - Гормональные препараты
  - Для глаз
  - Для ухода за кожей
  - При насморке
  - При простуде
  - Успокоительные средства
  - От грибка
  - От кашля
  - Для ухода за зубами
  - Витамины
  - При беременности
  - Для борьбы с вредными привычками
- Косметика
- Средства для похудения
- Одежда и обувь
- Еда и напитки
- Техника
- Мебель
- Посуда
- Товары для детей
- Товары для животных
- Средства для повышения потенции
Услуги ▼
- Банки
- Отели
- Магазины
- Рестораны
- Развлечения
- Косметология
- Медицина
Другое ▼
- ВУЗЫ
- Путешествия
- Строительство и недвижимость
- Радио
- Сорта растений
- Сайты и сервисы
- Отзывы о работодателях
- Книги
- Фильмы и сериалы
- Разное
Оставить отзыв

В клинических исследованиях с лозартаном - гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось.

Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида:

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – гепатит.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редкие – гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые – анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек гортани и/или языка, отек лица, губ, глотки), крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые – анорексия, подагра.

Со стороны психики: частые – бессонница; нечастые – беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.

Со стороны нервной системы: частые – головная боль, головокружение; нечастые – повышенная возбудимость, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок.

Со стороны органа зрения: нечастые – нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердца: нечастые – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Cо стороны сосудов: нечастые – васкулит.

Cо стороны дыхательной системы: частые - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечастые – фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит.

Cо стороны ЖКТ: частые – боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечастые - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые – мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишиалгия; нечастые – отечность суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна– рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половой системы: нечастые – снижение либидо, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: частые – астения, утомляемость, боли в груди; нечастые – отечность лица, лихорадка.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частые – гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина; нечастые – незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редкие – повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Гидрохлоротиазид

Со стороны системы кроветворения: нечастые - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны обмена веществ: нечастые – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.

Со стороны психики: нечастые – бессонница.

Со стороны нервной системы: нечастые – головная боль.

Со стороны органа зрения: нечастые – временное снижение остроты зрения, ксантопсия.

Со стороны сосудов: нечастые – некротический васкулит, кожный васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечастые – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечастые – сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые – холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые – мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны организма в целом: нечастые – лихорадка, головокружение.

ЛОЗАП ПЛЮС инструкция по применениюЛОЗАП ПЛЮС отзывы

мне тоже очень нравится лозап помог буквально с первой таблетки но в аптеке я просила лозап а мне дали лористу это нормально или нет,

Я уже несколько лет принимаю Лозап Плюс по 50 мг. Мне эти таблетки очень хорошо помогают от давления. Хотя часто слышу жалобы на него. Видимо мне этот препарат подходит потому, что у меня не было и нет никаких побочных эффектов. И помог Лозап Плюс мне практически с первой таблетки. До того, как начала принимать эти таблетки давление просто сумасшедшее было. И до сих пор пью по половине таблетки и хватает. Боялась, чтобы не потребовалась повышать дозировку.

Таблеточки классные., но из личного опыта и рекомендаций врача знаю, что Таблетки Лозап плюс - это таблетки с накопительным эффектом, с первой таблетки никогда не помогают, нужно попринимать недели 2-3 и тогда уж давление будет как у космонавта.

вначале врач назначила мне 0,5 таблетки ежедневно. Через 1,5 месяца при ежедневном измерении давления 15 раз давление было 145/90,т.е.30 процентов за месяц. Теперь по совету врача принимаю по целой таблетке.Давление в норме.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.

Распределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: маннитол - 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210 мг, натрия кроскармеллоза - 18 мг, повидон - 7 мг, магния стеарат - 8 мг, гипромеллоза 2910/5 - 6.5 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, эмульсия симетикона - 0.3 мг, краситель Opaspray yellow M-1-22801 - 0.5 мг (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный BP: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), краситель Pounceau 4R (E124)).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап® Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап®) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап® Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап® Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Передозировка

Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом Лозап® Плюс. Прием препарата Лозап® Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Лозартан

Наиболее частыми симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.

При одновременном применении АРА II и НПВС, например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление антигипертензивного действия Лозап® Плюс. Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.

Другие препараты, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: одновременное применение Лозап® Плюс с этими препаратами, снижающими АД, может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:

Алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты: может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения): лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Прочие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол: в присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ: возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.

Прессорные амины (например, адреналин): возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид): возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития: диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.

Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин): возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты: в случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа: были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлортиазид и метилдопу.

Циклоспорин: сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.

Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении Лозап® Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении Лозап® Плюс со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (в т.ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульприд, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований: в связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.

Амфотерицин В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и до

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Лозапа . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 12,5 мг, 50 мг и 100 мг, Плюс в комбинации с мочегонным), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Лозап, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (артериальная гипертензия и снижение давления), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Лозапу дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап до 100 мг в сутки в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг в сутки (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг и 100 мг.

Таблетки Лозап плюс (в комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом для усиления эффекта).

Лозап - антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (подтип AT1). Не подавляет кининазу 2 - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан (действующее вещество препарата Лозап) не ингибирует АПФ-кининазу 2 и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г в сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Комбинированный препарат Лозап плюс дополнительно содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Лозап хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Показания

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Совместный прием алкоголя также повышает концентрацию препарата Лозап в организме.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Побочное действие

ортостатическая гипотензия (дозозависимая);
носовое кровотечение;
брадикардия;
аритмии;
стенокардия;
васкулит;
инфаркт миокарда;
анорексия;
сухость слизистой оболочки полости рта;
зубная боль;
рвота;
метеоризм;
запор;
нарушение функции печени;
сухость кожи;
эритема;
экхимозы;
фотосенсибилизация;
повышенное потоотделение;
крапивница;
кожная сыпь;
ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки);
анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко - имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия;
артралгия (боль в суставах);
беспокойство;
нарушение сна;
сонливость;
расстройства памяти;
парестезии;
тремор;
депрессия;
обморок;
мигрень;
звон в ушах;
нарушение вкуса;
нарушения зрения;
конъюнктивит;
императивные позывы на мочеиспускание;
нарушение функции почек;
снижение либидо;
импотенция;
подагра.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин 2 или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Лозап

Структурные аналоги по действующему веществу:

Блоктран;
Брозаар;
Вазотенз;
Веро Лозартан;
Зисакар;
Кардомин Сановель;
Карзартан;
Козаар;
Лакеа;
Лозарел;
Лозартан;
Лориста;
Лосакор;
Презартан;
Реникард.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во 2 и 3 триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата Лозап следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Лозап плюс – это комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – блокатор ангиотензин II (тип AT1) рецепторов и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан и гидрохлоротиазид демонстрируют синергическое гипотензивное воздействие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Предполагается, что этот результат считается результатом аддитивного действия обоих компонентов.

Кроме того, в результате диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина в плазме, секрецию альдостерона, понижает концентрацию калия в плазме крови и увеличивает содержание ангиотензина II.

Использование лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и понижает потери калия, связанные с применением диуретика, посредством ингибирования альдостерона.

Антигипертензивный эффект от совместного действия лозартана / гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. Существенного влияния на частоту сердечных сокращений препарат не оказывает, но при этом существенно снижает артериальное давление (АД).

В результате клинических исследований было установлено, что в среднем после терапии Лозап плюс в течение 12 недель минимальное ДАД (диастолическое артериальное давление), измеренное в положении сидя, снижается на 13,2 мм рт. ст.

Препарат эффективно действует у пациентов обоих полов, независимо от возраста и расовой принадлежности, а также с разной степенью артериальной гипертензии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Показания к применению

От чего помогает Лозап плюс? Назначают препарат в следующих случаях:

при хронической сердечной недостаточности (во время комплексной терапии, при непереносимости или неэффективности лечения ингибиторами);
диабетической нефропатии, сопровождаемой протеинурией и гиперкреатининемией с сопутствующей артериальной гипертензией у диабетиков;
артериальной гипертензии в целях снижения рисков возникновения болезней сердца.

Не назначают детям и подросткам до 18 лет, женщинам в периоды вынашивания ребенка и (или) лактации.

Инструкция по применению Лозап плюс, дозировки

Таблетку принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении артериальной гипертензии, стандартная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка Лозап плюс 50мг. \ 1 раз в сутки.

Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, дозировка может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Максимальная дозировка составляет 2 таблетки Лозап плюс 5- мг. \ 1 раз в сутки.

Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

За 2-3 дня до начала лечения препаратом следует прекратить терапию мочегонными. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами лития и калия. Возможно сочетание с альфа и бета-блокаторами.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Лозап плюс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

головокружение.
ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка;
чрезмерное снижение АД;
кашель;
крапивница.

Противопоказания

Противопоказано назначать Лозап плюс в следующих случаях:

тяжелые формы печеночной недостаточности;
гиперкальциемия или гипокалиемия, устойчивые к терапии;
холестаз;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
рефрактерная гипонатриемия;
обтурационные болезни желчевыводящих путей;
анурия;
подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
комбинированное применение с алискиреном, применяемым для терапии сахарного диабета или почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет;
индивидуальная повышенная чувствительность к производным сульфониламидов и любым ингредиентам препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки компонентами препарата:

Лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).
Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок и, при необходимости, провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Не удаляется при гемодиализе.

Аналоги Лозап плюс, цена в аптеках

При необходимости, заменить Лозап плюс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Лозартан,
Презартан,
Лориста,
Лакеа,
Блоктран,
Презартан,
Гизаар.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Лозап плюс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цены в аптеках России: купить таблетки Лозап плюс 50мг. 30 шт. – от 342 до 380 рублей, 60 шт. – от 584 до 588 рублей, 90 шт. – 834 рубля.

Согласно отзывам врачей-кардиологов, Лозап плюс является эффективным препаратом для снижения повышенного артериального давления. Отмечается, что он не только хорошо помогает при артериальной гипертензии, но и позволяет предупредить развитие некоторых сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат быстро снижает давление и действует в течение суток. Из достоинств препарата отмечают его надежность, удобство применения (один раз в сутки), мягкое действие и безопасность.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте. Беречь от детей. Срок хранения – 3 года. Отпускается по рецепту.

Лозап (действующее вещество - лозартан) - это антигипертензивный препарат, являющийся специфическим антагонистом (блокатором) рецепторов ангиотензина II. Данный препарат выпускается словацкой фармацевтической компанией «Зентива» и является первым европейским дженериком лозартана.

Согласно современным представлениям, по настоящему эффективный антигипертензивный препарат должен отвечать более широкому, чем ранее считалось, кругу критериев, среди которых помимо надежного контроля над артериальным давлением, минимального количества негативных побочных реакций, длительности действия есть и такое квалификационное требование, как предотвращение поражения органов-мишеней. Так, одним из ключевых достоинств такого идеального препарата является способность упреждать или снижать выраженность гипертрофии левого желудочка, которая развивается у 70% гипертоников старше 45 лет и существенно ухудшает прогноз при артериальной гипертензии. В развитии данной патологии важную (если не главную) роль играет ренин-ангиотензин-альдостероновая система (сокращенно - РААС). Ее главный регуляторный инструмент - гормон ангиотензин II - управляет синтезом коллагена клетками соединительной ткани миокарда и способствует развитию фиброза левого желудочка. Препараты группы блокаторов ангиотензина II (БРА) предупреждают эффекты этого гормона на рецепторном уровне независимо от путей его образования, в чем, собственно, и состоит ключевое отличие их механизма действия от такового у ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). На сегодняшний день БРА рассматриваются в качестве препаратов выбора у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Лозартан (лозап) стал первым БРА, в отношении которого была доказана его более высокая эффективность в части увеличения выживаемости таких пациентов.

Доказанный кардиопротекторный эффект не является единственным достоинством лозапа. Помимо этого, препарат обладает церебро- и нефропротекторными эффектами, что в значительной степени расширяет диапазон его применения. Так, нефропротекторное действие лозапа способствует снижению частоты сердечно-сосудистых событий и смертности пациентов. Что же касается церебропротекторного действия препарата, то благодаря ему снижается вероятность возникновения мозговых инсультов и их инвалидизирующих последствий. Лозап находит применение и в лечении аритмий, снижая риск развития наиболее опасных нарушений сердечного ритма. Препарату свойственна равномерность действия, что имеет значение в предупреждении т.н. сердечно-сосудистых катастроф, случающихся, как правило, в утренние часы, когда проходит действие принятого ранее антигипертензивного препарата. Еще одним неоспоримым достоинством лозапа является отсутствие т.н. синдрома отмены при прерывании медикаментозного курса.

Лозап выпускается в форме таблеток. При артериальной гипертензии препарат принимают по 50 мг 1 раз в сутки; максимальная суточная доза - 100 мг. Пациенты с сердечной недостаточностью начинают прием лозапа с дозы в 12,5 мг 1 раз в сутки. В последствии каждую неделю (но не чаще) доза может ступенчато увеличиваться вплоть до достижения 50-миллиграммового суточного «потолка». Пациенты пожилого возраста принимают препарат на общих основаниях, коррекции дозы в данном случае не требуется. Другое дело - пациенты с нарушениями функции печени: для них доза лозапа должна быть ниже стандартно рекомендуемой.

Фармакология

Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT 1). Не подавляет кининазу II – фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан не ингибирует АПФ-кининазу II и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сут), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг/сут не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, и при этом подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYP2C9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана - около 33%. C max лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 ч и через 3-4 ч после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.

Распределение

Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. V d лозартана - 34 л. Лозартан практически не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита - 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при применении внутрь в дозах до 200 мг.

После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T 1/2 лозартана около 2 ч, а активного метаболита - около 6-9 ч. При приеме препарата в дозе 100 мг/сут ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь лозартана, меченого 14 С-изотопом, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58% - в кале.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита - в 1.7 раз выше, чем у здоровых добровольцев - мужчин.

При КК >10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У пациентов, которые нуждаются в гемодиализе, AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность применения - 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап ® следует уменьшить до 25 мг 1 раз/сут.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап ® до 100 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата – 25 мг (1/2 таб. по 50 мг) 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Побочные действия

При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1% (4.1% против 2.4%).

Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для антигипертензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1% больных.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ≤ 1/10); иногда (≥ 1/1000, ≤ 1/100); редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%

Побочные эффекты	Лозартан (n=2085)	Плацебо (n=535)
Общие реакции
Астения, утомляемость	3.8	3.9
Боль в области грудной клетки	1.1	2.6
Периферические отеки	1.7	1.9
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердцебиение	1.0	0.4
Тахикардия	1.0	1.7
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе	1.7	1.7
Диарея	1.9	1.9
Диспептические явления	1.1	1.5
Тошнота	1.8	2.8
Со стороны костно-мышечной системы
Боль в спине, ногах	1.6	1.1
Судороги икроножных мышц	1.0	1.1
Со стороны ЦНС
Головокружение	4.1	2.4
Головная боль	14.1	17.2
Бессонница	1.1	0.7
Со стороны дыхательной системы
Кашель, бронхит	3.1	2.6
Заложенность носа	1.3	1.1
Фарингит	1.5	2.6
Синусит	1.0	1.3
Инфекции верхних дыхательных путей	6.5	5.6

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени; очень редко – умеренное повышение активности АСТ и АЛТ, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко – имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, мигрень.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек; иногда – повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л); подагра.

Показания

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап ® при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при наступлении беременности применение препарата Лозап ® следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать Лозап в более низких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап ® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

У пациентов с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап ® не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.