Глюкофаж табл. Глюкофаж для похудения
Глюкофаж - новое описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Глюкофаж. Отзывы о Глюкофаж -
Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество препарата:
metformin
Кодировка АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационный номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
1 таб.
метформина гидрохлорид
500 мг
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.
1 таб.
метформина гидрохлорид
850 мг
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
1 таб.
метформина гидрохлорид
1000 мг
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Глюкофаж
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
Показания к применению:
Сахарный диабет типа 2 у взрослых;
В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).
Дозировка и способ применения препарата.
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.
У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу.
Побочное действие Глюкофаж:
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Противопоказания к препарату:
Диабетический кетоацидоз;
Диабетическая прекома;
Диабетическая кома;
Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);
Нарушения функции печени;
Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;
Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особый указания по применению Глюкофаж.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.
Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).
Передозировка препаратом:
Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.
Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.
Взаимодействие Глюкофаж с другими препаратами.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.
Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.
Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции 2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Глюкофаж.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.
В представленой статье мы поговорим о препарате, снижающем уровень сахара в крови при заболевании сахарным диабетом «Глюкофаж».
по применению
«Глюкофаж » относят к бигуанидам ,он является средством для снижения уровня глюкозы в крови , но при этом не приводит к гипоглекимическим состояниям . Причиной такого действия служит отсутствие эффекта стимуляции выработки инсулина островками поджелудочной железы .
Лекарство проявляет свое действие за счет повышения чувствительности к инсулину рецепторов периферической системы и стимулирует процесс по переработке глюкозы клетками . «Глюкофаж » так же понижает активное вырабатывание глюкозы печенью , он задерживает поступление глюкозы в организм из кишечника .
Помимо этого препарат способствует повышенному расщеплению жиров (липидов ).
Средство приводит к тому , что масса тела болеющего прекращает увеличиваться или даже начинает уменьшаться .
Глюкофаж форма выпуска
- Это средство выпускается исключительно в таблетированном виде , имея различную дозировку
- Таблетки круглой или овальной формы , они покрыты оболочкой . Дозировка 500 мг , 850 мг и 100 мг
- Средство очень быстро всасывается в кровь и распространяется по тканям , при этом не связываясь с белками крови . Выводится препарат почками и почти не расщепляется
Показания к применению
Как
и
для
всех
сахароснижающих
средств
показанием
к
назначению
служит
заболевание
сахарным
диабетом
. Для
препарата
«Глюкофаж
» это
диабет
второго
типа
. Особенное
значение
лекарственное
средство
имеет
для
людей
с
избыточной
весом
, если
диетотерапия
не
принесла
желаемого
результата
.
Для взрослых применяют в составе комплексного лечения заболевания или как основной лечащий препарат .
Для детей используется с 10 лет как основное средство и в составе сочетанной терапии сахарного диабета .
Глюкофаж дозировка
- При начале лечения применяют минимальные дозы от 500 до 850 мг с частотой приема до трех раз в день . Рекомендовано принимать лекарство во время еды или после, п ри контроле уровня глюкозы в крови , затем доза может увеличиваться
- Затем назначают поддерживающую дозу в количестве от 1500 до 2000 мг в сутки . Эту дозу делят на 3 приема , что бы уменьшить проявление побочных эффектов со стороны желудочно —кишечного тракта
- Если
постепенно
увеличить
дозу
, это
будет
способствовать
улучшению
переносимости
препарата
- «Глюкофаж » можно назначать больным сахарным диабетом второго типа , которым был назначен метотрифан в количестве 2 —3 г в сутки , в дозе от 1000 до 3000 мг
- В сочетанном лечении с применением инсулина , «Глюкофаж » назначают в дозе от 500 — 800 мг с разделением на 3 приема . Доза инсулина корректируется при контроле уровня глюкозы в крови
- В
пожилом
возрасте
прием
лекарственного
средства
должен
проходить
под
обязательным
контролем
нефропатолога
(не
допускать
повышение
показателя
уровня
креатина
в
крови
)
При прекращении использования препарата нужно обязательно проконсультироваться с доктором - Таблетки пролонгированного действия «Глюкофаж Лонг » назначают принимать 2 раза в сутки . Эти таблетки обязательно принимаются во время еды
«Глюкофаж
» детям
Для детей старше 10 — летнего возраста и подростков предложенное лекарственное средство применяется в стартовой дозировке , которая составляет от 500 до 850 мг 1 раз в сутки . Принимают их во время или после еды . Дожу уменьшают или увеличивают через 14 дней , полагаясь на показания уровня глюкозы в крови . Максимально допустимая доза в сутки 2000 мг , ее разделяют на завтрак , обед и ужин .
Препарат с пролонгированным действием не показан в детском возрасте и не рекомендован к назначению подросткам .
Глюкофаж противопоказания
Данный
препарат
имеет
большое
количество
состояний
, не
совместимых
с
приемом
данного
лекарственного
средства
:
Кетоацидозное
состояние
, связанное
с
диабетом
Гипергликемическая
кома
Гипергликемическое
предкоматозное
состояние
Недостаточность
почек
Нарушение
работы
почек
Тканевая
гипоксия
и
острые
состояния
, которые
могут
к
ней
привести
Заболевания
в
острой
форме
, которые
могу
привести
к
почечной
дисфункции
Послеоперационный
период
и
посттравматический
период
в
тяжелой
форме
Печеночная
недостаточность
Нарушение
в
работе
печени
Алкоголизм
2
суток
до
и
2
суток
после
проведения
исследования
радиоизотопным
методом
Лактоцидоз
Соблюдение
диеты
с
низким
содержанием
калорий
Период
вынашивания
беременности
Аллергические
реакции
на
составляющие
компоненты
препарата
Побочные
действия
«Глюкофаж
»
Побочные
действия
лекарственного
средства
проявляются
достаточно
редко
, однако
их
спектр
достаточно
обширен
:
Тошнота
, рвота
, диарея
, боли
в
животе
. Проявляются
данные
эффекты
в
начале
приема
препарата
. Для
того
, чтобы
предотвратить
их
наступление
лекарство
рекомендуется
вводить
медленно
с
постепенным
увеличением
дозы
.
Кожное
проявление
аллергической
реакции
В
очень
редких
случаях
может
нарушаться
функция
почек
или
печени
«Глюкофаж
» передозировка
Если
доза
приема
не
превышает
85
мг
, то
передозировка
не
наступит
. Однако
при
передозировке
препарата
может
наблюдаться
:
Боли
в
мышцах
Тахипное
Гипертермия
Тошнота
и
рвота
Головокружение
Предкоматозные
и
коматозные
состояния
Для лечения этого состояния нужно обязательно прекратить прием лекарства , а больного госпитализировать для проведения терапевтических манипуляций и выведения больного из этого состояния .
Глюкофаж
или
Сиофор
?
В сети интернет люди часто задают данный вопрос .
«Глюкофаж » и «Сиофор » имеют одинаковое действующее вещество , потому единственными отличиями в них являются торговые названия . Название зависит от фантазии фирмы —производителя , которые патентуют свой препарат .
Отметим , что «Глюкофаж » это оригинальный препарат и его цена очень приемлема .
«Сиофор » является дженериком (аналогом ) препарата «Глюкофаж » и его цена заметно ниже , чем у отечественного лекарственного средства .
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
T 1/2 составляет приблизительно 6.5ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
ПОКАЗАНИЯ
Сахарный диабет типа 2 у взрослых;
В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.
У Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет , выполняющих тяжелую физическую работу.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B 12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Диабетический кетоацидоз;
Диабетическая прекома;
Диабетическая кома;
Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);
Нарушения функции печени;
Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;
Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.
Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.
Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении "петлевых" диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.
Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.
Назначение в виде инъекций бета 2 -симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции? 2 -адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.
Глюкофаж – лекарственное средство, которое уменьшает содержание глюкозы в крови. Производится в виде таблеток для приёма внутрь. Препарат показан людям, страдающим сахарным диабетом II типа на фоне избыточного веса, ожирения.
Глюкофаж – снижающее сахар средство для перорального (через рот) введения, представитель бигуанидов. В него входит активный компонент – гидрохлорид метформина, а к дополнительным веществам относят стеарат магния и повидон. Оболочка таблеток Глюкофаж 1000 содержит, помимо гипромеллозы, макрогол.
Несмотря на уменьшение количества сахара в крови, он не приводит к гипогликемии. Принцип действия Глюкофажа основан на повышении сродства рецепторов к инсулину, а также на захвате и уничтожении клетками глюкозы. Помимо этого, препарат подавляет продукцию глюкозы клетками печени – посредством угнетения процессов глюкогенолиза и глюконеогенеза.
Главный действующий компонент лекарства вызывает продукцию гликогена печенью. Он также обеспечивает прирост объема транспортных систем глюкозы к различным клеткам. Метформин имеет и некоторые второстепенные эффекты – понижает уровень холестерина и триглицеридов, способствует оптимальному проникновению глюкозы в ЖКТ.
Одним из главных достоинств данного препарата при диабете – возможность использования его для похудения. Глюкофаж позволяет корректировать массу тела на фоне ожирения или лишнего веса в сторону уменьшения, а также поддерживать нормальную массу во время назначения препарата.
Формы выпуска
Глюкофаж представлен как таблетки в дозе 500, 850 и 1000 мг соответственно. Стоит заметить, что таблетки в дозе 500 и 850 мг – круглые, а 1000 мг – овальные.
Инструкция по применению
Препарат для перорального введения в форме таблеток, покрытых белой оболочкой.
Взрослым:
С начала курса назначается количеством в 500 или 850 мг несколько раз в день во время приёма пищи или после него. Опираясь на насыщенность крови сахаром, можно поэтапно повышать дозировку.
Поддерживающая часть при терапии составляет 1500-2000 мг в сутки. Общее количество делят на 2-3 приёма во избежание нежелательных расстройств ЖКТ. Максимальная поддерживающая доза – 3000 мг, ее необходимо разделить на 3 приёма в сутки.
Для лучшей переносимости Глюкофажа ЖКТ, можно поэтапно наращивать дозу, тем самым давая организму «привыкнуть» к препарату.
После некоторого времени, больные могут перейти со стандартной дозы в 500-850 мг на дозировку в 1000 мг. Максимальная доза в этих случаях ровно такая же, как и при поддерживающей терапии – 3000 мг, разделенная на 3 приёма.
При необходимости перехода с ранее принимаемого гипогликемического средства на Глюкофаж, то следует бросить приём предыдущего, а Глюкофаж начинать пить в дозе, указанной ранее.
Сочетание с инсулином:
Не угнетает синтез данного гормона и не вызывает побочных явлении при комбинированной терапии. Можно принимать совместно для достижения наилучшего результата. Для этого, доза Глюкофажа должна быть стандартной - 500-850 мг, а количество вводимого инсулина необходимо подбирать с учетом концентрации последнего в крови.
Детям и подросткам:
Начиная с 10 лет можно прописывать в лечении Глюкофаж как одиночный препарат, так и в сочетании с инсулином. Дозировка та же, что и взрослых. Через две неделе возможна коррекция дозы, основанная на показателях уровня глюкозы.
Пожилым:
Дозировка Глюкофажа у пожилых лиц должна подбираться с учетом состояния почечного аппарата. Для этого необходимо 2-4 раза в год определять уровень креатинина в сыворотке крови.
Необходимо принимать Глюкофаж строго по указанным рекомендациям врача и дозировке. Корректировать дозу может только лечащий врач. Если пациент прекратил принимать данный гипогликемический препарат, об этом нужно срочно сообщить врачу.
Глюкофаж Лонг:
Таблетки с белой оболочкой для приёма внутрь. Их нужно употреблять целыми, не нарушая их целостности, запивая водой.
Глюкофаж Лонг 500 мг:
Управление дозой в 500 мг – единично в сутки за ужином или два раза в стуки по 250 мг во время завтрака и ужина. Данное количество подбирается на показателе уровня глюкозы в плазме крови.
Если необходим переход с обычных таблеток на Глюкофаж Лонг, то применение по дозе у последнего будет совпадать с дозой обычного препарата.
По данным уровня сахара по истечении двух недель разрешается повысить основную дозу на 500 мг, но не более максимальной дозы – 2000 мг.
Если эффект препарата Глюкофаж Лонг снижен, или же он не выражен, то необходим приём максимальной дозы по указанию – с утра и вечером по две таблетки.
Взаимодействие с инсулином ничем не отличается от такового при приёме не пролонгированного Глюкофажа.
Пить Глюкофаж необходимо строго по инструкции. Если произошел пропуск одного приёма (утром), новую дозу пьют в следующий прием (вечером).
Глюкофаж Лонг 850 мг:
Первая доза Глюкофаж Лонг 850 мг – 1 таблетка в сутки. Максимальная доза – 2250 мг. Приём аналогичен дозировке в 500 мг.
Глюкофаж 1000 инструкция по применению:
Дозировка в 1000 мг аналогична другим пролонгированным вариантам – 1 таблетка на сутки во время приема пищи.
Противопоказания
Нельзя принимать данный препарат лицам, страдающим:
- кетоацидозом на фоне сахарного диабета
- от нарушений в функции почечного аппарата при клиренсе меньше 60 мл/мин
- дегидратацией на фоне рвоты или диареи, шока, инфекционных заболеваний
- заболеваниями сердца, такими как ХСН
- заболеваниями легких - ХЛН
- печеночной недостаточностью и нарушениям функции печени
- хроническим алкоголизмом
- индивидуальной непереносимостью веществ в препарате
Кроме того, запрещается приём Глюкофажа беременным, придерживающимся диете с низким содержанием калорий, лицам, находящихся в стадии или комы на фоне сахарного диабета.
Дозировка
Таблетки по 500, 850 и 100 мг, покрытые оболочкой белого цвета. Применение препарата – во время еды внутрь, запивая водой. Дозировка рассчитывается индивидуально для каждого больного с учетом его показателей глюкозы и степени ожирения, так как препарат применим для похудения в том числе.
Побочные эффекты
Могут проявиться нежелательные воздействия на организм – такие, как:
- диспепсия – проявляется тошнотой, рвотой, диареей, болью в животе, метеоризмом (повышенное газообразование)
- нарушения вкуса
- снижение аппетита
- печеночные нарушения –снижение активности ее функций вплоть до развития гепатита
со стороны кожных покровов – зудящая сыпь, эритема - снижение содержания витамина В12 – на фоне длительного приёма лекарства
Цена
Стоимость разниться в розничных аптеках и интернет-магазинах. Цена также зависит от дозы лекарственного средства и количества таблеток в упаковке. В интернет-магазине описание цен на пачки таблеток количеством 30 штук – 500 мг – около 130 рублей, 850 мг – 130-140 рублей, 1000 мг – около 200 рублей. Те же дозировки, но для пачки с количеством 60 штук в упаковке – 170, 220 и 320 рублей соответственно.
В розничных аптечных сетях стоимость может быть выше в пределах 20-30 рублей.
Аналоги
Из-за действующего вещества метформина аналогов у Глюкофажа довольно много. Вот лишь некоторые из них:
- Сиофор. Препарат с тем же действующим началом. Является самым безопасным вариантом гипогликемических препаратов для похудения. Кроме того, отмечены крайне редкие побочные явления. Примерная цена – около 400 рублей.
- Нова Мет. Особенность этого лекарства заключается в том, что его использование у лиц старческого возраста и у лиц, занимающихся тяжелым физическим трудом, затруднено. Дело в том, Нова Мет способен спровоцировать появление молочнокислого ацидоза. Помимо того, у пожилых лиц может наблюдаться нарушение работы почек на фоне отсутствующих симптомов. Цена – около 300 рублей.
- Метформин. По сути, это целое действующее вещество всех аналогов Глюкофажа и его самого. Обладает теми же свойствами. Цена в аптеках – около 80-100 рублей.
Передозировка
Как было сказано выше, препарат не способствует гипогликемии – и при передозировке тоже. Но при случаях его приема в количестве, превышающим допустимое, развивается так называемый лактоацидоз. Это нечастое, но достаточно опасное явление, ведь оно может перетечь в летальный исход.
В случае передозировки Глюкофажем необходимо срочно прекратить приём препарата. Показана незамедлительная госпитализация, обследование врача и постановка диагноза. Показано симптоматическая терапия, но наиболее лучшим вариантом будет назначение гемодиализа.