Препарат «Имован» относится к группе транквилизирующих препаратов, обладающих снотворным действием. Основным компонентом «Имована» является зопиклон.

В качестве дополнительных веществ используются:

• Пшеничный крахмал.
• Стеарат магния.
• Лактозы моногидрат.
• Карбоксиметилкрахмал натрия.

Плёночная оболочка таблетки содержит:

• Гипромеллоза.
• Титана диоксид.
• Макрогол 6000.

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытых плёночной оболочкой. На одну сторону лекарственной формы нанесена риска.
«Имован» выпускается в ячейковых блистерах по 10 и 20 таблеток. Вторичная упаковка — картонная пачка с нанесёнными маркировками производителя.

Фармакологическое действие препарата «Имован», фармакокинетика

«Имован» относится к группе циклопирронов и является снотворным препаратом. Кроме этого, зопиклон оказывает седативное, транквилизирующее, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Эти эффекты связаны с воздействием зопиклона на рецепторы центральной нервной системы, которые относятся к системе GABA и отвечают за открытие каналов для ионов хлора.
Данный лекарственный препарат уменьшает время засыпания и количество ночных пробуждений. При этом повышается продолжительность сна и его качество.
Препарат может быть назначен длительно (до 17 недель), так как не вызывает привыкания, соответственно отсутствует синдром отмены.
При попадании в организм зопиклон быстро всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается уже через 1,5-2 часа. Биодоступность «Имована» составляет 80%. Абсорбция препарата не зависит от расы или пола. Принимается не зависимо от приёма пищи.
К основным метаболитам зопиклона относятся: активный N-оксид и N-десметиловый оксид.
Выводится препарат преимущественно почками (более 80%), остальная часть (16-20%) — с каловыми массами. Период полувыведения препарата составляет 5 часов.
При повторении курса лечения не происходит кумуляции зопиклона в организме.
У пациентов пожилого возраста, у которых наблюдается нарушений функций печени или почек,период полувыведения препарата удлиняется и составляет 7 часов. У больных страдающих почечной недостаточностью кумуляция в организме зопиклона не происходит.
У пациентов с циррозом печени биодоступность зопиклона снижается в два раза и составляет всего 40%.

Основные показания к приёму препарата «Имован»

К основным показаниям препарата «Имован» можно отнести:

• Ситуационная бессонница.
• Хроническая бессонница.
• Временная бессонница у взрослых пациентов.
• Трудности с засыпанием.
• Частые ночные пробуждения.

Способ приёма препарата «Имован», режим дозирования

Препарат «Имован» принимается непосредственно перед сном. Таблетки используются для перорального приёма и тщательно запиваются водой.

Лечение преходящей бессонницы

Препарат назначают в дозировке 7,5 мг (суточная доза). Длительность лечения составляет от 2 до 5 дней.

Лечение ситуационной бессонницы

«Имован» назначается в максимальной суточной дозировке 7,5 мг. Длительность приёма зависит от тяжести заболевания. Как правило, составляет от 14 до 21 дней.

Лечение хронической бессонницы

Лечение хронической бессонницы требует особого контроля. Как правило, приём препарата начинают с 3,75 мг и постепенно увеличивают дозу до 7,5 мг. При этом тщательно отслеживается состояние пациентов.

• Пациентам без нарушений функции печени и почек младше 65 лет - 7,5 мг в день.
• Пациентам старше 65 лет, или с нарушенной функцией печени или почек - 3,75 мг в сутки. При необходимости доза увеличивается лечащим врачом.
• В случае наличия проблем с работой печени и дыхательной недостаточности дозировка - 3,75 мг в день.

Противопоказания к приёму препарата «Имован»

Лекарство «Имован» довольно часто назначается при нарушении сна, однако, стоит учитывать противопоказания к его приёму. К ним относятся:

• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Выраженная дыхательная недостаточность.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Синдром апноэ во сне.
• Ограничение возраста до 18 лет
• Тяжёлая миастения.
• Беременность.
• Период лактации.

Побочные эффекты при приёме препарата «Имован»

Применение препарата может вызвать довольно большое количество побочных эффектов. Этот факт обязательно стоит учитывать при его назначении. К основным из них можно отнести:

• Горький привкус во рту.
• Усиленное сердцебиение.
• Мышечная слабость.
• Астенические состояния, усталость.
• Диплопия, амблиопия.
• Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея, повышенный аппетит, спазмы кишечника.
• Увеличение веса.
• Снижение веса.
• Аллергические проявления: сыпь, зуд, раздражение, эпидермальный некролиз, эритема.
• Одышка, нарушение дыхания.
• В пожилом возрасте часто возникают: сиалорея, тревожность, возбуждённое состояние.
• После отмены препарата возможно возникновение головных болей, ночных кошмаров, галлюцинаций.
• В клинических исследованиях зафиксированы случаи спонтанных вспышек гнева и нарушение поведения, которые вызваны амнезией.

Зафиксированы случаи передозировки препаратом «Имован». К симптомам можно отнести:

• Угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, апатия, угнетение дыхания, кома).
• Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не происходит сочетания зопиклона с алкоголем. В противном случае возможен летальный исход.
• Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

В качестве первой помощи при передозировке препаратом необходимо сделать промывание желудка и вызвать врача. Особое внимание стоит уделить дыхательной и сердечно-сосудистой системе. Доказана эффективность гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

1. «Имован» нельзя использовать с лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему (нейролептики, транквилизаторы, барбитураты).
2. При приёме зопиклона необходимо полностью исключить употребление алкоголя.
3. При одновременном приёме «Имована» и «Эритромицина» происходит неконтролируемое усиление эффекта первого.
4. Приём препарата «Имован» снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
5. При одновременном назначении препарата «Имован» с рифампицином, карбамазепином или фенобарбиталом, возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.
6. Совместимость препарата с другими группами лекарственных средств не установлена.

Особые указания

1. Препарат не вызывает привыкания, однако это не значит, что им можно злоупотреблять и принимать бесконтрольно.
2. Риск развития синдрома отмены не может быть исключён, особенно после длительного курса лечения.
3. Возможно развитие амнезии, особенно в пожилом возрасте. Для снижения риска её развития рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном, а не в периоды ночных пробуждений. Кроме этого, необходимо обеспечить нормальное качество сна и его количество (не менее 8 часов).
4. Препарат нельзя принимать при депрессивных состояниях, так как он может маскировать симптомы заболевания.
5. Препарат не назначается в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности лекарственного средства в этот период.
6. Зопиклон нельзя принимать водителям транспортных средств из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Возможно снижение остроты внимания и замедление реакции водителя.

Аналоги лекарственного препарата, цены

Купить препарат «Имован» можно в любом регионе России. Его цена составляет от 100 до 150 рублей. Кроме этого, возможно использование аналогичных препаратов, которые по своей химической структуре полностью совпадают с «Имованом». К ним можно отнести:

• «Сомнол».
• «Релаксон».
• «Пиклодорм».

Цены на аналоги могут варьировать от 100 до 500 рублей в зависимости от дозы и количества препарата.

Стоит помнить, что препарат «Имован» и его аналоги относятся к строго рецептурным препаратам и должны назначаться только врачом. Не следует заменять самостоятельно назначенный препарат, а особенно менять режим его приёма.

Источники:

• https://www.vidal.ru/drugs/imovane__318

Совет 2: Имован: инструкция по применению, показания, цена

Плохой сон может сказаться на душевном состоянии человека и его работоспособности. При серьезных нарушениях сна назначают препарат «Имован».

Инструкция по применению

«Имован» - это рецептурный препарат, используемый при бессоннице и нарушениях фаз сна. Основой лекарственного средства является зопиклона гидрохлорил в дозировке 7,5 мг. К вспомогательным компонентам лекарственного средства относятся:

• магния стеарат,
• гидрофосфат кальция,
• лактоза,
• крахмал.

Производитель выпускает «Имован» в виде белых округлых таблеток. Торговая упаковка содержит от 10 до 20 штук.

Фармакология препарата «Имован», фармакокинетика

«Имован» относится к препаратам из группы циклопирролонов. Лекарственное средство оказывает ярко выраженное снотворное, транквилизирующее и седативное действие. Кроме этого, для зопиклона характерно противосудорожное и миорелаксантное действие. Механизм лекарственного препарата основан на воздействии действующего вещества на рецепторы центральной нервной системы, которые отвечают за открытие каналов ионов хлора.

Зопиклона гидрохлорид нормализует фазы сна, снижая время для засыпания, и, удлиняя продолжительность сна. Вызывает привыкание при длительном приеме.

«Имован» быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата обнаруживается спустя 2 часа. Зопиклон не имеет способности к кумуляции. Выводится препарат в виде метаболитов кишечником.

Основные показания к применению лекарственного средства

К основным показаниям «Имована» относятся:

• лечение бессонницы;
• нарушение фаз сна;
• улучшение засыпания в пожилом возрасте;
• снижение частоты ночных пробуждений.

Как принимается препарат «Имован», допустимые дозы

Препарат принимается непосредственно перед сном. Рекомендованная доза для взрослого пациента составляет 7,5 мг. В пожилом возрасте возможно снижение дозы в два раза. Терапевтический курс лечения составляет 1 месяц. Повторная терапия возможна после консультации врача.

Какие побочные эффекты возникают чаще всего?

К наиболее часто встречаемым нежелательным реакциям относятся:

• горький привкус во рту;
• вертиго;
• головные боли;
• галлюцинации;
• неадекватное восприятие реальности;
• «кошмары»;
• аллергия на компоненты препарата;
• беспокойство;
• психомоторное возбуждение.

Кому противопоказан препарат «Имован»?

К основным противопоказаниям лекарственного средства относятся:

• нарушение дыхания во сне;
• нарушение функции печени;
• миастения с тяжелым течением заболевания;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст;
• беременность;
• лактация;
• психические расстройства.

Препарат не используется для лечения депрессии. Кроме того, при неправильном применении препарат может маскировать симптомы основного заболевания.

Совместимость лекарственных препаратов

1. Лекарство нельзя сочетать с приемом этилового спирта. Алкоголь усиливает транквилизирующее действие зопиклона.
2. Одновременный прием препарата с лекарственными средствами группы нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств может привести к усилению угнетающего действия.
3. Совместный прием «Имована» с тримипрамином снижает эффективность последнего.

Аналоги препарата «Имован», цена

К препаратам с аналогичным химическим составом относятся следующие лекарственные препараты:

• «Сомнол»,
• «Ивадал»,
• «Золинокс»,
• «Торсон»,
• «Релаксон»,
• «Пиклодорм».

Все вышеперечисленные препараты назначаются врачом и на их получение в аптечной организации необходим бланк определенного образца. Ценовая категория лекарственных средств различна. Оригинальный препарат «Имован» стоит в пределах от 350 до 400 рублей. Аналоги лекарственного средства имеют разброс цен от 200 до 1000 рублей.

Латинское название: Imovane
Код АТХ: N05C F01
Действующее вещество: зопиклон
Производитель: Sanofi-Aventis (Франция)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре до 30 °C
Срок годности: 3 г.

Имован – снотворный препарат для устранения временных или хронических нарушений режима сна у взрослых. Нормализует процесс засыпания, предупреждает ночные и ранние пробуждения, продлевает цикл ночного отдыха. Не вызывает головных болей, ощущения разбитости, вялости после утреннего пробуждения.

После приема таблетки сон наступает в течение 30 минут и длится до 8 часов. У людей, страдающих БА, препарат сокращает количество ночных и предутренних приступов, облегчает их протекание. Привыкание к Имовану формируется медленно, может начать проявляться после 4-месячного курса приема.

Показанием к применению Имована является временная или хроническая бессонница, невозможность уснуть, частыми ночными пробуждениями.

Состав, форма выпуска препарата

• 7,5 мг зопиклона
• Вспомогательные компоненты: крахмал из пшеницы, гидрофосфата дигидрата кальция, Е 572, лактоза (в виде моногидрата), КМК натрия (тип А)
• Состав компонентов оболочки: гипромеллоза, Е 171, макрогол-6000/ПЭГ/Opadry OY-38906.

Таблетки Имована – эллипсоподобные пилюли в белой оболочке. На одной из поверхностей нанесена линия разлома. ЛС фасуется в блистеры по 10 или 20 штук. Пачки из картона комплектуются 2 блистерами по 10 табл. или 1 пластинкой с 20 табл., сопроводительным описанием-инструкцией.

Лечебные свойства

Снотворное средство, действие которого обеспечивается главным компонентом – зопиклоном. Вещество входит в группу циклопирролонов. После приема внутрь оказывает несколько действий одновременно: снотворное, успокоительное, транквилизирующее, расслабляющее мышцы, противосудорожное.

Терапевтический эффект достигается путем воздействия зопиклона на специфические рецепторы GABA-комплекса. Благодаря запускаемому механизму у пациентов облегчается засыпание, удлиняется время беспрерывного ночного отдыха, минимизируется количество ночных пробуждений.

После приема внутрь вещество всасывается с высокой скоростью, его пиковая плазменная концентрация образуется через полтора-два часа. Абсорбция вещества со снотворным эффектом не зависит от времени приема пищи и гендерной принадлежности.

Количество зопиклона, связывающееся с плазменными белками, составляет около 45 % от принятой дозировки снотворного. Вещество образует два метаболита, один из которых является активным – производное N –оксида.

Из организма вещество и его метаболиты выводятся главным образом (80 %) почками, остальная часть (16 %) – с калом. У пациентов с болезнями или функциональной недостаточностью почек процесс вывода удлиняется.

Способ применения и режим дозирования

Пить таблетки Имована, согласно инструкции по применению, рекомендуется наиболее коротким курсом. Самый длительный допустимый прием – 4 недели. Возможность продления лечения определяется лечащим сомнологом.

Принимать таблетки нужно целиком, лучше всего – в постели.

• Рекомендуемая дозировка для взрослых – 1 таблетка (7,5 мг).
• Пациентам с патологиями печени и/или почек в начале терапии – ½ табл. (3,75 мг). Необходимость увеличения дозировки определяется индивидуально, но максимальное количество не должно быть выше 7,5 мг.

Применение в период беременности или кормления грудью

Испытание свойств Имована на животных не зафиксировали пагубного воздействия на развитие потомства. Но целенаправленное изучение его влияния на беременных не проводилось, и потому нет достаточных доказательств его безопасности. При изучении близких по действию веществ (бензодиазепинов) можно предположить следующие эффекты от применения зопиклона:

• Снижение двигательной активности плода, нарушение сердечного ритма (после приема снотворного во 2-3 триместрах)
• После приема беременной низких дозировок Имованаа – гипотония, расстройство сосательного рефлекса, последующий недобор массы тела (проходит в течение 1-3 недель по мере вывода препарата из организма новорожденного). Если женщина пила таблетки Имована в больших дозах, то у ребенка может проявиться синдром отмены, обратимое нарушение процесса дыхания, повышенная температура, апноэ, возбудимость, дрожание головы и конечностей. Длительность побочных действий у ребенка после приема беременной Имована зависят от продолжительности выведения зопиклона из его организма.

Учитывая возможность негативного влияния снотворного средства на здоровье ребенка, прием Имована запрещен во время вынашивания.

Кормящим женщинам также не следует совмещать прием таблеток и лактацию. Если нет возможности отменить лекарство, от кормления грудью надо отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: (20 шт.) – 272 руб.

Применение препарата Имована запрещено при:

• Персональной гиперчувствительности к компонентам снотворного, а также к продуктам из пшеницы (из-за наличия в них глютена)
• Миастении в тяжелой форме
• Тяжелой форме расстройств дыхательного процесса
• Ночном апноэ
• Возрасте младше 18 лет
• Врожденной невосприичивости галактозы, нехватке в организме лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
• Беременности, ГВ.

Применение Имована требует осторожности, если у пациента имеются функциональные нарушение печени, почек и/или органов дыхания, наличие в анамнезе лекарственной и/или алкогольной зависимости, прохождение терапии ЛС, угнетающими центральную НС.

Снотворное средство угнетающе действует на центральную НС, поэтому у некоторых пациентов может в дневное время сохраняться сонливость, рассеянность, вялость. Во время терапии Имованом нужно воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, связанных с высоким риском для здоровья и жизни.

Лекарственные взаимодействия

Во время терапии Имованом нужно учитывать особенности совмещения с различными лекарствами:

• Снотворное запрещено совмещать с этиловым спиртом, так как вещество усиливает седативное действие Имована.
• Препарат не рекомендуется принимать совместно с Эритромицином и ЛС, подавляющими ЦНС (транквилизаторами, другими снотворными, антидепрессантами, наркотическими обезболивающими, противосудорожными препаратами).
• Зопиклон при совмещении с тримипрамином снижет его содержание в организме и тем самым ослабляет действие.
• Поскольку метаболизм Имована осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, то при сочетании ЛС-ингибиторами CYP3A4, происходит повышение плазменной концентрации зопиклона, при сочетании с индукторами – понижение.

Побочные эффекты и передозировка

Прием Имована может вызвать нарушения функционирования внутренних систем и органов, проявляющихся с разной интенсивностью.

Психотические нарушения:

• Развитие антероградной амнезии (забывание событий после начала приема Имована)
• Поведенческие расстройства (агрессивность, возбуждение, измена сознания и пр.)
• Зависимость (после прекращения терапии – синдром отмены в виде рикошетной бессонницы)
• Состояние подобное опьянению, боли головы, эйфория или подавленность, нечленораздельная речь, спазмы мышц, отсутствие координации
• Галлюцинации, помрачение сознания, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), кошмарные сновидения, напряжение
• Расстройство либидо.

Помимо этих побочных эффектов, назначение Имолвана может спровоцировать и другие отрицательные реакции организма:

• ССС: учащенное сердцебиение
• Кожный покров: высыпание, зуд, многоформную или злокачественную экссудативную эритему, сильная потливость. Появление этих признаков является основанием для отмены ЛС.
• Органы зрения: двоение в глазах, отсутствие зрения одного из глаз
• Респираторная система: диспноэ
• Иммунная система: крапивница, отек Квинке, анафилаксия
• Системные реакции: мышечная слабость, озноб, быстрая утомляемость, повышенное потоотделение
• ЖКТ: расстройства пищеварения, налет на языке, запах изо рта, тошнота, сухость слизистых в ротовой полости, рвота, нарушение стула, отсутствие или усиление аппетита
• Лабораторные анализы: высокий уровень печеночных ферментов
• Пожилые больные: усиление сердцебиения, нервное возбуждение, тремор, ощущение тяжести в конечностях, слабость мышц.

Случайный или преднамеренный прием большого количества лекарства Имована вызывает состояния от сильной сонливости до комы. Легкая форма передозировки проявляется не только сонливостью, но и спутанностью сознания, апатичностью. Тяжелые формы интоксикации провоцируют атаксию, резкое снижение давления, выраженное угнетение дыхания, кому.

Передозировка переносится легче, если не сочетается с приемом иных ЛС, подавляющих функционирование ЦНС (транквилизаторы, снотворные, антидепрессанты и пр.), или алкоголь. Смертельный исход может вызвать совмещение сверхдоз Имована с иными препаратами, спиртом или наличие факторов риска (болезни, истощение).

Для устранения передозировки применяется промывание желудка, стимулирование рвоты (если после отравления прошло не более часа), прием активированного угля. В остальных случаях лечение передозировки проводится в клинических условиях. Помимо симптоматической, назначается терапия для поддержания жизненно важных функций организма (дыхание и ССС). Возможно назначение Флумазенила, считающегося антидотом зопиклона.

Аналоги

Устранить бессонницу можно с помощью иных ЛС с зопиклоном или другим активным веществом. Заменители: Золинокс, Зопиклон, Сомнол, Милован и пр.

Gedeon Richter (Венгрия)

Средняя цена: капс. (7 шт.) – 503 руб.

Снотворное на основе залеплона для коррекции тяжелых нарушений сна. Выпускается в капсулах с содержанием 5 и 10 мг активного вещества. Лекарство может применяться с 18-и лет.

Капсулы принимаются непосредственно перед сном, спустя два часа после еды или в случаях длительной невозможности уснуть. Режим дозирования – 1 капсула, курс – не больше 2 недель.

Плюсы:

• Мягкое засыпание
• Нет головной боли с утра
• Эффект лечения сохраняется несколько месяцев.

Недостатки:

• Вызывает привыкание.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Имован Ò

Торговое название

Международное непатентованное название

Зопиклон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг, делимые

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - зопиклон 7,5 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшенич-ный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с делительной линией на одной из сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Зопиклон.

Код АТХ N05CF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30, 60 и 115 нг/мл после приёма 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность около 80%. Время приёма, повторное дозирование и пол больного не влияют на всасывание.

Зопиклон очень быстро элиминируется из сосудистого русла. Связь с белками плазмы крови низкая (около 45%) и ненасыщаемая. Вероятность лекарственных взаимодействий, обусловленных вступлением в связь с белками, очень низкая. Спад уровня в плазме: между 3,75 мг и 15 мг, не зависит от дозы. Период полувыведения около 5 часов. Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер, плаценту и экскретируются в грудное молоко. При грудном вскармливании фармакокинетический профиль зопиклона в грудном молоке идентичен таковому в плазме. Расчётный процент дозы, поглощаемой ребёнком при грудном вскармливании, не превышает 0,2% дозы, принятой матерью за 24 часа.

Зопиклон подвергается интенсивному метаболизму в печени. К основным метаболитам относятся N-оксидное производное и N-деметилированное производное. Точные периоды полувыведения этих метаболитов, вычисленные по показателям анализа мочи - 4,5 и 7,5 часа, соответственно, находится в соответствии с фактом отсутствия их значительной кумуляции при повторном дозировании (15 мг дозы) на протяжении 14 дней.

Низкие показатели почечного клиренса неизменённой формы зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что клиренс зопиклона является, главным образом, метаболическим. Около 80% препарата выводится с мочой в виде свободных метаболитов (N-оксидного и N-деметилированного производных) и около 16% - с каловыми массами.

Особые группы риска

Пожилые больные: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и средний период полувыведения продолжительностью 7 часов, в различных исследованиях при повторном дозировании кумуляции препарата в плазме обнаружено не было.

Больные с почечной недостаточностью: после длительного применения кумуляции зопиклона или его метаболитов обнаружено не было. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану. Гемодиализ не имеет смысла в лечении передозировки вследствие большого объёма распределения лекарственного средства.

Больные с циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона намного снижен в результате замедленного диметилирования; следовательно, дозу для таких больных нужно корректировать.

Фармакодинамика

Зопиклон принадлежит к соединениям группы циклопирролона и относится к классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона по своему характеру подобны таковым других соединений этого класса, т.е.

Миорелаксирующий

Анксиолитический

Седативный

Снотворный

Противосудорожный

Вызывающий амнезию

Эти эффекты связаны с агонистическим действием, оказываемым на центральные рецепторы, относящиеся к комплексу макромолекулярных рецепторов ГАМК-ОМЕГА, называемых также BZ1 и BZ2 и регулирующих открытие каналов ионов хлора.

Показания к применению

Преходящая, кратковременная и хроническая бессонница взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Доза

Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и не следует превышать максимальную дозу. Таблетки следует принимать непосредственно перед отходом ко сну. Таблетки по 3,75 мг особенно удобны для лиц пожилого возраста старше 65 лет и популяций особого риска.

Обычные дозы следующие:

Для взрослых младше 65 лет: 7,5 мг в день

Для лиц пожилого возраста старше 65 лет рекомендуемая суточная доза 3,75 мг; лишь в исключительных случаях её можно увеличить до 7,5 мг в день

Для пациентов с нарушением функции печени или с недостаточностью дыхательной функции средней степени тяжести: рекомендуемая суточная доза 3,75 мг

Для пациентов с почечной недостаточностью: лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг в день.

Во всех случаях суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Длительность лечения

Лечение должно быть максимально коротким, продолжительностью от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы.

Следует сообщить пациентам продолжительность лечения:

От 2 до 5 дней в случае временной бессонницы (например, при путешествии)

От 2 до 3 недель в случае преходящей бессонницы (например, вызванной каким-либо серьёзным событием).

В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, сверх рекомендованного периода. В таких случаях обязательна тщательная и повторная оценка состояния больного.

Побочные действия

Известны случаи синдрома отмены при прекращении терапии Имованом ® . Симптомы отмены варьируют и могут включать рикошетную бессонницу, мышечную боль, беспокойство, тремор, потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, сердцебиение, тахикардию, делирий, кошмарные сновидения, раздражительность. В тяжелых случаях возможны следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и ощущение покалывания в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судорожные приступы.

Часто

Сухость во рту

Дисгевзия (горький привкус), остаточная сонливость

Иногда

Головная боль, головокружение

Тошнота

Усталость

Кошмарные сновидения, ажитация

Редко

Антероградная амнезия

Сыпь, зуд

Спутанность сознания, раздражительность, агрессивность, галлюцинации

Нарушение либидо

Падение (в основном у взрослых пациентов)

Очень редко

- ангионевротический отек, анафилактические реакции

Повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (от легкой до умеренной)

Частота неизвестна

Диспепсия

Диплопия

Беспокойство, бред, раздражительность, аномальное для больного поведение (возможно связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены

Атаксия

Мышечная слабость

Противопоказания

Повышенная чувствительность к зопиклону или к какому-либо из вспомогательных веществ

Тяжёлая дыхательная недостаточность

Синдром ночных апноэ

Тяжёлая, острая или хроническая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)

Миастения

Аллергия на пшеницу (отличная от целиакии)

Лекарственные взаимодействия

- Алкоголь

Седативный эффект бензодиазепинов и родственных им препаратов усиливается за счет алкоголя. При снижении бдительности управление автомобилем или рабочими механизмами может стать опасным.

Больным следует избегать приёма спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при применении

- Рифампицин

Сниженные плазменные концентрации и сниженная эффективность зопиклона вследствие усиленного метаболизма в печени. Клинический мониторинг. Если необходимо, то можно применять другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- Другие депрессанты центральной нервной системы

Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии, кроме бупренорфина), нейролептические средства, барбитураты, седативные, анксиолитические средства, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные Н 1 -противогистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Подавление ЦНС усиливается. Пониженная бдительность может сделать опасным управление автомобилем или рабочими механизмами.

Более того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии) и барбитуратами возрастает опасность угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.

- Бупренорфин

При использовании в качестве заместительной терапии риск летального подавления дыхания возрастает. Соотношение пользы и вреда этой комбинации следует тщательно взвесить. Больного нужно предупредить о необходимости строго соблюдать назначенную дозу.

- Клозапин

Повышенный риск острой сосудистой недостаточности с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.

- Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир

Несколько повышенный седативный эффект зопиклона.

Особые указания

Лекарственная зависимость

Прием седативных/снотворных средств наподобие зопиклона, может приводить к физической и психической лекарственной зависимости или злоупотреблению.

Риск зависимости или злоупотребления повышается:

С дозой и продолжительностью лечения

При наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем и/или лекарственными препаратами

При приеме с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Внезапное прекращение лечения при развитии физической зависимости может сопровождаться симптомами отмены.

Рикошетная бессоница

Преходящий синдром, при котором симптомы, для лечения которых были назначены седативные/снотворные препараты, при отмене последних могут возвращаться в усиленной форме.

Так как риск такого феномена выше после прекращения лечения Имованом ® , особенно после длительной терапии, то рекомендуется постепенно снизить дозировку и соответственно проинформировать пациента.

Толерантность

После приема повторных доз может развиться снижение эффективности других снотворных препаратов. Тем не менее, отсутствует выраженная толерантность у больных, получавших лечение в течение периода продолжительностью до 4 недель.

Амнезия

Может возникать антероградная амнезия, в особенности после прерванного сна или в случае задержки отхода ко сну после приема таблетки. Для снижения этого риска пациенты должны убедиться:

Таблетку следует принимать непосредственно перед сном, то есть в постели

Также следует позаботиться об условиях, наиболее благоприятствующих полноценному ночному сну.

Другие психиатрические и парадоксальные реакции

Известны случаи других психиатрических и парадоксальных реакций, таких как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессивность, бред, раздражение, кошмарные сновидения, галлюцинации, аномальное для больного поведение и других неблагоприятных поведенческих эффектов возникших при приеме седативных/снотворных средств таких как зопиклон. При возникновении подобных реакций прием зопиклона следует прекратить. Такие реакции возможны чаще у взрослых.

Сомнамбулизм и ассоциированное с ним поведение

Снохождение и другие, ассоциированные с ним поведения, как вождение автомобиля, в сонном состоянии, приготовление и прием пищи или совершение телефонных звонков с амнезией после события было зарегистрировано у больных, находившихся на лечении зопиклоном и находившихся после его приёма в состоянии неполного пробуждения. Одновременный приём с зопиклоном алкоголя и других депрессантов центральной нервной системы повышает риск такого поведения так же, как и приём зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу. Настоятельно рекомендуется рассмотреть вопрос от отмене зопиклона для больных перенёсших подобные нарушения.

Депрессия

Так же как и другие снотворные средства, Имован ® не является составляющей частью терапии депрессии и может маскировать её симптомы.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность Имована ® у детей и подростков младше 18 лет не установлена, поэтому в этой популяции не рекомендуется.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных оценивающих безопасность Имована ® во время беременности и лактации.

При приеме Имована ® в течении последних трех месяцев беременности или родов за счет фармакологических свойств препарата возможно возникновение таких эффектов у новорожденного, как гипотермия, гипотония и подавление дыхания.

Терапия должна быть как можно кратковременной и не должна превышать 4-х недель включая период отмены. Более того, у новорожденных, родившихся у матерей принимавших длительное время седативные/снотворные средства на последних стадиях беременности может развиться физическая зависимость и возможен некоторый риск развития синдрома отмены в постнатальном периоде.

Применение Имована ® во время беременности не рекомендуется.

Если Имован ® назначается женщине с возможной беременностью, ей следует предупредить врача относительно отмены препарата в случае планирования беременности или подозрения на беременность.

Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке очень низкая, Имован ® не следует применять у лактирующих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за фармакологических свойств и его действия на центральную нервную систему Имован ® может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению или к управлению машинами. Имеются данные о том, что риск нежелательных эффектов зопиклона повышается при одновременном приеме с алкоголем. Следовательно, не рекомендуется управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами при комбинированном приеме зопиклона с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: обычно проявляются разнообразием уровней подавления центральной нервной системы, начиная от сонливости вплоть до комы в зависимости от принятого количества. При легких случаях симптомы включают сонливость, спутанность сознания и летаргию; при более тяжелых случаях симптомы включают атаксию, гипотонию, гипотензию, метгемоглобинемию, подавление дыхания и кому. При комбинированном приеме с другими депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь, передозировка может представлять угрозу жизни. Прочие факторы риска, как присутствие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние больного могут способствовать тяжести симптомов и в очень редких случаях приводить к летальному исходу.

Лечение: рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в соответствующих клинических условиях, необходимо обратить внимание на дыхательную и сердечную деятельность. Промывание желудка или введение активированного угля сразу после приема лекарственного средства, является единственно полезной мерой. Гемодиализ не имеет смысла из-за большого объема распределения зопиклона. В качестве эффективного антидота может использоваться Флумазенил.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, Франция

Адрес местонахождения: 56 route de Choisy-au-Bac 60205 Compiègne FRANCE

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Санофи-авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Снотворное средство из группы производных циклопирролана.
Препарат: ИМОВАН®
Активное вещество препарата: zopiclone
Кодировка АТХ: N05CF01
КФГ: Снотворный препарат
Регистрационный номер: П №015904/01
Дата регистрации: 26.10.04
Владелец рег. удост.: Laboratoires AVENTIS {Франция}

Форма выпуска Имован, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
зопиклон
7.5 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Имован

Снотворное средство из группы производных циклопирролана. «Небензодиазепиновый» агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако, зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.

Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.

Фармакокинетика препарата.

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 — 5.5-6 ч; не кумулирует.

Показания к применению:

Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Дозировка и способ применения препарата.

Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.

Побочное действие Имован:

Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.

Применение при беременности и лактации.

Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Имован.

С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.

Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако, потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Взаимодействие Имован с другими препаратами.

При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

Наверное, каждый житель нашей планеты хотя бы единожды сталкивался с таким состоянием, как бессонница. Причин такого явления может быть множество. Сон - это очень важная часть нашей жизни, поэтому каждый человек должен позаботиться о его количестве и качестве. В этой статье мы рассмотрим все особенности такого снотворного средства, как «Имован». Инструкция по применению, отзывы, показания, противопоказания - это очень важная информация, которую должен внимательно изучить каждый пациент перед началом приема данного медикамента. В ином случае применение снотворных препаратов может закончиться весьма плачевно.

Несколько слов о форме выпуска и составе лекарства

Препарат «Имован» выпускается в форме овальных белых таблеток, имеющих риску на одной стороне. Главным действующим компонентом данного снотворного является такой ингредиент, как зопиклон. Кроме этого, в составе можно найти и другие компоненты.

Сюда входят стеарат магния, диоксид титана, гипромеллоза, моногидрат лактозы и пшеничный крахмал. Таблетки помещены в блистеры, каждый из которых может содержать по десять или двадцать пилюль. Если вы решили купить упаковку таблеток «Имован», инструкцию по применению вы найдете в картонной коробке.

Особенности фармакологии

Препарат «Имован» является снотворным средством. Кроме этого эффекта, также оказывает на организм седативное, миорелаксирующее и противосудорожное воздействия. Входящий в состав препарата зопиклон способен положительно влиять на качество сна. Пациенты, регулярно принимающие данное снотворное средство, замечают, что момент засыпания наступает гораздо быстрее, а вот количество пробуждений ночью значительно уменьшается. При этом продолжительность сна существенно увеличивается.

Однако стоит учитывать, что препарат при очень длительном применении может вызвать привыкание. Поэтому специалисты настоятельно не рекомендуют его использовать больше трех-четырех месяцев подряд.

Препарат «Имован» (инструкция по применению, отзывы описаны в данной статье) предназначен для пациентов, страдающих всеми видами бессонницы. Лекарственное средство прекрасно справляется как с хронической, так и с ситуационной и переходящей бессонницей. Пациенты, применяющие данное средство, подтверждают, что оно способствует более быстрому засыпанию и позднему пробуждению. Благодаря этому организм за ночь отлично восстанавливается.

Однако, несмотря на столь положительные качества препарата, заниматься самолечением точно не стоит. Таблетки «Имован» (инструкция по применению, отзывы - информация, позволяющая каждому пациенту убедиться в необходимости применения средства) можно употреблять только по назначению опытного специалиста.

Основные противопоказания

Обратите внимание на то, что данные таблетки можно принимать далеко не всем пациентам и не во всех случаях. Ни в коем случае нельзя принимать это средство лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста, так как его дозировка рассчитана именно для взрослых. От приема такого снотворного лучше отказаться тем людям, которые страдают почечной или дыхательной недостаточностью, а также тяжелой миастенией. Также от приема средства нужно воздержаться тем больным, которые страдают гиперчувствительностью к любым компонентам, которые находятся в составе этого лекарства.

Таблетки «Имован»: инструкция по применению

Обычно данный медикамент врачи назначают для кратковременного использования. Зачастую препарат принимается курсом около одного месяца, однако в некоторых случаях он может быть продлен. Такое решение может принять только лечащий врач после оценивания состояния пациента. Таблетки «Имован» инструкция рекомендует употреблять непосредственно перед сном.

Если бессонница имеет переходящий характер, то курс лечения обычно составляет не более недели. А вот для лечения ситуационной бессонницы может потребоваться около двух-трех недель. Хроническое же состояние лечится индивидуально, в зависимости от того, как себя чувствует пациент, а также от особенностей его организма.

Обратите внимание на то, что максимальная суточная дозировка должна составлять одну таблетку, которую нужно принять в вечернее время. Если же пациенты имеют пожилой возраст или страдают тяжелыми патологиями печени, то лучше всего снизить дозировку и принимать в сутки по полтаблетки. Если же будет необходимость, то дозировку можно увеличивать, но делать это нужно очень постепенно и аккуратно.

Возникают ли побочные эффекты на фоне применения снотворного

Препарат «Имован» (инструкция по применению, отзывы описаны в этой статье) нередко приводит к возникновению нежелательных эффектов. Очень часто пациенты жалуются на то, что после применения таблетки во рту появляется горький привкус. Кроме этого, может также возникнуть тошнота, рвота, боль в животе и сухость в ротовой полости. Некоторые пациенты жаловались на отрицательные явления со стороны ЦНС. Иногда после применения средства возникает головная боль, головокружение, подавленное состояние после пробуждения, агрессивность и депрессия.

Пациенты, имеющие повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут заметить сыпь и раздражения на кожных покровах.

Если средство принимается очень долго, то может возникнуть синдром отмены. Поэтому обратите внимание на то, что препарат не предназначен для длительного применения. Также некоторые пациенты жалуются на то, что отмена применения данного препарата может сопровождаться бессонницей, повышенным потоотделением и депрессивным состоянием.

Также учтите тот факт, что побочные эффекты обычно наступают в том случае, если лекарство принималось в чрезмерно больших дозах или же довольно долго. Таблетки «Имован» инструкция рекомендует использовать максимально осторожно, в минимальных дозировках. Только в таком случае побочных эффектов будет возможно избежать.

Что будет в случае передозировки

Употребление таблеток «Имован» (описание и отзывы вы можете найти в этой статье) в больших дозах может нанести значительный ущерб вашей жизни. Поэтому принимайте средство в маленьких дозах, а также не принимайте одновременно несколько успокоительных препаратов. Также не стоит совмещать препарат «Имован» с алкоголем. Будьте очень осторожны, так как в некоторых случаях передозировка может привести к летальному исходу.

Если после принятия очень большого количества лекарства не прошло еще одного часа, то нужно вызвать рвоту. Если же прошло больше времени, тогда очень важно обратиться к врачу и провести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Лекарство «Имован» инструкция по применению не рекомендует сочетать со средствами, которые оказывают угнетающее воздействие на центральную нервную систему. Сюда стоит отнести седативные препараты, морфин, нейролептики и другие средства. Нельзя одновременно принимать «Клозапин» и препарат «Имован». Описание и отзывы подтверждают, что сочетание двух этих медикаментов может привести к остановке сердца и дыхания.

Существуют ли аналоги

На самом деле на данный момент в любой аптеке вам могут предложить большое количество заменителей. Все они очень эффективны и оказывают на организм аналогичное воздействие. Однако принимать их можно только по строгой рекомендации вашего лечащего доктора. Ни в коем случае не прибегайте к самолечению, так как ни к чему хорошему это не приведет.

Итак, обратите внимание на самые часто назначаемые заменители таблеток «Имован»: «Сонован», «Зопиклон», «Нормасон», «Пиклон», «Соннат» и многие другие.

Таблетки «Имован» (инструкция по применению, отзывы, аналоги описаны на данном ресурсе), точно так же как и их аналоги, пользуются очень большой популярностью.

Цена и условия покупки

Препарат «Имован» можно купить абсолютно в любой аптеке, однако только в том случае, если у вас есть рецепт от доктора. Именно поэтому вы не сможете купить средство в интернет-аптеках.

Стоимость таблеток сравнительно невысокая. За одну упаковку пилюль вам придется заплатить около двухсот пятидесяти - трехсот рублей.