Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

сусп. д/в/м введен. 0.25 мл: амп. 10 шт. Рег. №: ЛП-001584

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная белого цвета, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0.125 мг, сахароза 15 мг, алюминия гидроксид 0.2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1.9 мг, трометамол 0.03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

0.25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Вакцина против клещевого энцефалита »

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция - через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем - ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет - 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

Побочное действие

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение для детей

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Аналогичные препараты

Россия

Россия

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
• сахароза - 30 мг;
• алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

• инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
• сахароза - 15 мг;
• алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид - 1,9 мг,
• трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто

очень редко

Общие реакции:

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко - повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто - повышение температуры до 37,5 °С

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Клещ Э Вак – отечественный препарат, появившийся на рынке фармацевтики, зарегистрированный в марте 2012 года. Изготовлением вакцины занимается предприятие по производству бактерицидных, вирусных препаратов Института полиомиелита, вирусных энцефалитов им М. П. Чумакова. Производится в форме суспензий для внутримышечного введения.

Краткое описание препарата

Вакцина Клещ Э Вак выпускается в ампулах с разной дозировкой активного компонента:

• для детей старше 13 лет, взрослых – 0,5 мл;
• от года до 16 лет – 0,25 мл.

Основное действующее вещество – инактивированный антиген вируса КЭ, вспомогательное – альбумин человека. В составе отсутствуют антибиотики, фармальдегид, консерванты.

Гомогенная суспензия действует благодаря очищенному вирусу энцефалита. Первично клетки развивались в эмбрионах кур. Качество поставляемых материалов соответствует всем требованиям, имеется соответствующая документация. Альбумин человека получают из плазмы крови доноров. Клещ Эвак стимулирует выработку антител к , обеспечивает защиту от серьезного заболевания со . После курса из двух вакцин против энцефалита антитела обнаруживаются у 90% привитых.

На заметку!

Подлежат вакцинации лица, проживающие на территориях энзоотичных клещевому энцефалиту. Прививки делают детям в возрасте от 1 года. Обязательно прививают медперсонал, а также лиц, которые по роду профессиональной деятельности часто бывают в местах заражения: лес, поле.

Показан курс вакцин людям, которые планируют посетить опасные в отношении клещевого энцефалита места.

На заметку!

В число обязательных прививок Клещ Э Вак не входит, но при повышенном риске заболевания следует обезопасить себя каждому.

Прививка Клещ Э Вак стимулирует выработку антител, предотвращает появление болезни после попадания вируса в кровь либо ослабляет симптоматику. Вакцинированные люди быстрее выздоравливают, практически не встречаются осложнения.

Противопоказания Клещ Э Вак

Производитель отмечает хорошую переносимость вакцины, минимум побочных эффектов. Противопоказания стандартные:

• индивидуальная непереносимость к компонентам;
• повышенная температура тела;
• атопический дерматит на стадии обострения;
• пищевая аллергия;
• бронхиальная астма;
• аутоиммунные нарушения;
• возраст до 1 года;
• обострение хронических заболеваний;
• ревматизм;
• туберкулез;
• эпилепсия с частыми припадками;
• почечная, печеночная недостаточность;
• перенесенный инфаркт, инсульт;
• сахарный диабет с уровнем сахара более 10 единиц;
• эндокринные нарушения;
• онкология;
• сердечно-сосудистая недостаточность.

Не следует делать прививку после вирусного заболевания раньше, чем через 2 недели. Исследование по поводу влияния вакцины Клещ Э Вак на организм беременных, развитие плода не проводилось. Осуществлять вакцинацию следует в особых случаях под контролем специалистов. Кормящим женщинам разрешается делать через 14 дней после родов.

Инструкция по применению Клещ Э Вак

Вводят внутримышечно в плечо. Ампулу вскрывают непосредственно перед использованием. По окончанию срока годности препарат использовать запрещается. Храниться вакцина должна при температуре +8 градусов Цельсия. Перед применением в течение 2 часов должна находиться при комнатной температуре.

• Профилактическая вакцинация Клещ Э Вак. Первичный курс следует начинать весной. Действовать вакцина начинает через 14 дней. приходится на конец мая, начало июня. Следующую вакцину нужно сделать через 5-7 месяцев, лучше осенью. При такой схеме вакцинации человек полностью защищен от опасного заболевания. Риск существенно снижается после первого укола, но обязательно следует завершить курс второй прививкой.
• Экстренная вакцинация Клещ Э Вак. После следует сделать прививку в течение 4 дней. Препарат остановит развитие вируса либо обеспечит слабое течение болезни без серьезных последствий. Также показана вакцина в сезон активности инфицированных клещей. Курс состоит из двух прививок, которые осуществляют с перерывом в 2 недели. Посещать лес, природу следует не раньше, чем через 14 дней после второй вакцины. Детский Клещ Эвак вводят в дозе 0,25 мл до 16 лет. Взрослым по 0,5 мл за один раз. Ревакцинацию осуществляют через год, делают одну прививку в обычной дозе. В дальнейшем проводят вакцинацию каждых 3 года при необходимости.

Прививка должна выполняться в стерильных условиях с соблюдением всех правил антисептики, асептики. Флакон проверяют на целостность, взбалтывают раствор до образования суспензии. Использовать ампулу, которая хранилась с нарушением температурного режима, запрещается. Регистрируют в специальном журнале с указанием серии, номера ампулы, партии, производителя, иной информации, предусмотренной законодательством.

Побочные эффекты Клещ Э Вак

Взрослыми переносится вакцина легче, нежели детьми. Также во внимание берут индивидуальную особенность организма. Людям, склонным к аллергической реакции, следует за 2 дня до прививки и 3 дня после укола принимать антигистаминные препараты. В большинстве случаев средство не вызывает выраженных побочных эффектов.

В отдельных случаях у взрослых, детей разного возраста наблюдается:

• Незначительное повышение температурных показателей до 37,5 градусов Цельсия. Температура у ребенка после инъекции держится первых 2 суток. При повышении до 38 градусов разрешается использовать жаропонижающие средства.
• Покраснение, незначительный отек в месте укола. Проходит через несколько дней без специальной терапии.
• Наблюдается системная реакция организма – головная боль, слабость, недомогание, сонливость, тошнота, нарушение стула.

Побочные эффекты появляются в первых 2 дня после прививки, держится неприятная симптоматика 3 суток. Очень редко наблюдаются проблемы с дыханием, одышка, анафилактический шок. Во избежание непредвиденной реакции организма после укола человек должен находиться под наблюдением специалистов полчаса.

В первые дни ухудшается общее самочувствие, поэтому не следует садиться за руль автомобиля, выполнять работы, требующие высокой точности. Запрещается принимать алкоголь в течение первых 3 суток. В противном случае усиливаются . При введении против клещевого энцефалита и осуществлением прививки должен соблюдаться перерыв не менее 1 месяца.

Энцевир или Клещ Э Вак

Аналогом является вакцина отечественного производства – ЭнцеВир. Состав полностью идентичен. Производится в виде суспензии для внутримышечного введения. В ампуле одна доза – 0,5 мл. Разрешается использовать с 18 лет. Активно применяется в сезон клещевого энцефалита для профилактики, лечения.

Вакцинацию осуществляют по нескольким схемам. Для профилактики первый укол делают в любой день, второй – через 1-2 месяца либо 5-6. Третью делают через 12 месяцев, последующие интервалом в 3 года. При экстренной вакцинации перерыв между первой и второй прививкой всего 14 дней. Третью делают через год.

На заметку!

Особой разницы между ЭнцеВир и Клещ Э Вак нет. Первый препарат запрещается колоть детям до 18 лет. При выборе того или иного средства для защиты нужно учитывать возраст. Все показания, противопоказания, побочные эффекты идентичные.

Цена, где купить

В аптеках Москвы препарат стоит от 3 тыс. руб. до 6 тыс. руб. Есть возможность заказать средство отечественного изготовителя через интернет. Однако, чтобы избежать некачественного, испорченного продукта, лучше обращаться за помощью к специалистам. Прививки от клещевого энцефалита делают в государственных учреждениях, частных клиниках.