Но шпа внутримышечно инструкция по применению.

Регистрационный номер: П N011854/01.

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, этанол 96 % - 132,0 мг, вода для инъекций - до 2,0 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, y и p- глобуминами, а также а-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена)

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.
При гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»).
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
Период кормления грудью.

С осторожностью
При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»).
У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Беременность и период кормления грудью
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин.
Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Взрослые
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно-медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см.раздел «Противопоказания»).

Неизвестная частота
При применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции
Редкие: реакции в месте введения.

Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, и м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.
3510 Мишкольц, Чаниквёльд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Инструкция

Но-Шпа - широко используемый спазмолитик, встретить который можно во многих домашних аптечках. Препарат эффективен при различных патологиях, сопровождающихся спазмами и спастическими болями.

Состав и действие

Медикаментозное средство оказывает спазмолитическое действие. Также препарат избавляет от болей спастического характера. Фармакологический эффект лекарства обусловлен наличием в составе дротаверина гидрохлорида. Это действующее вещество Но-Шпы.

Форма выпуска

Медикамент предлагается в двух лекарственных формах:

Таблетки. В каждой присутствует 40 мг активного компонента. Дополнительные вещества: стеарат магния, повидон и др. Таблетка имеет округлую форму, желтый цвет, надпись на латинском на одной стороне - SPA. Упакованы они в блистеры или флаконы из полиэтилена, вложенные в картонные коробки вместе с инструкцией.
Раствор для инъекций. В 1 мл лекарственного состава имеется 20 мг активного компонента. В ампулах содержится 2 мл раствора, т. е. 40 мг основного вещества. Цвет раствора - зеленоватый с желтым оттенком. 5 ампул упакованы в картонную пачку.

НО-ШПА. О чем вы еще не знали. Препарат, снижающий давление.

Почему нельзя принимать анальгетики при болях в животе

Безопасны ли обезболивающие средства?

Фармакологические свойства Но-Шпы

Препарат уменьшает спазмы и боль разной интенсивности.

Фармакодинамика

Лекарство эффективно при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: ЖКТ, мочевыделительной и половой систем, желчевыводящих путей. Дротаверин обладает еще одной способностью - умеренно расширять сосуды системы кровообращения.

Медикамент не оказывает отрицательного воздействия на работу нервной системы.

Фармакокинетика

Лекарство всасывается из ЖКТ. Наибольшая концентрация в крови достигается через 50-60 минут. Метаболизм происходит в печени. Период полураспада активного компонента составляет около 10 часов.

От чего помогает

У Но-Шпы много показаний к применению. Препарат рекомендуется принимать при почечных и печеночных коликах, при болевых ощущениях, возникающих при проходе камней по желчным путям, при развитии воспалительных процессов в органах ЖКТ.

Широко используется лекарство в урологии и гинекологии. Его принимают больные, страдающие циститом и прочими воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей. Инъекции и таблетки применяются как обезболивающее и спазмолитическое медикаментозное средство. Гинекологи нередко рекомендуют Но-Шпу при дисменорее - болезненных месячных, если причина боли связана со спазмами матки. Лекарство помогает во время родовой деятельности, способствуя раскрытию матки.

Прием Но-Шпы положительно сказывается на состоянии сосудов головного мозга, поэтому показанием к употреблению таблеток является головная боль.

Но применять лекарство в данном случае следует только после консультации со специалистом.

Не стоит надеяться на лечебный эффект Но-Шпы при зубной боли. Дротаверин эффективен при спастической боли, а причиной боли в зубах являются совсем другие факторы.

Как принимать Но-Шпу

Нет необходимости разжевывать таблетку, она принимается целиком. Но запить водой лекарство придется: жидкости понадобится не менее 100 мл.

Пациенту, которому показано внутривенное введение лекарственного раствора, следует принять лежачее положение. В сидячем или стоячем положении больной может потерять сознание в момент инъекции.

В некоторых случаях врачи назначают Но-Шпу в виде капельницы.

Допустимая дозировка:

Пациентам 6-12 лет в сутки разрешается принять не более 80 мг. Дневную дозу необходимо разделить на 2-3 раза.
Подросткам не рекомендуется принимать более 160 мг в сутки. Дневная доза делится на 2 раза.
Взрослым людям не стоит принимать более 240 мг в день. Таблетки необходимо пить 2-3 раза в сутки с интервалом 8 часов.

При введении Но-Шпы внутримышечно суточная дозировка для взрослого пациента составляет от 40 до 240 мг. Положенный объем вводится за 2-3 раза.

До еды или после

Наиболее часто лекарство принимается в качестве быстрой помощи при возникновении спастической боли. В такой острой ситуации нет времени рассуждать о том, выпить таблетку или поставить укол до еды или после. Использование Но-Шпы не зависит от приема пищи.

При болях в почках

При появлении болей в почках Но-Шпу следует применять в качестве первой помощи. Если нет особых рекомендаций врача, то разовый прием - 2 таблетки. Процедура повторяется 3 раза в сутки, желательно делать это с одинаковым интервалом.

При камнях

Ипользовать Но-Шпу можно при острой и хронической форме мочекаменной болезни. Для устранения острой колики, возникающей в момент отхождения камней, можно употреблять по 1-2 таблетки до 3 раз в день.

Необходимо следить, чтобы суточная доза не превысила 240 мг.

При воспалении почек

При данном состоянии больного мучают сильные боли. Купировать их можно Но-Шпой: при умеренной боли достаточно принять 40 мг, при сильной боли - 80 мг. Затем надо вызвать врача.

Через сколько действует Но-Шпа

Пациент может почувствовать лечебный эффект через 10-15 минут после приема таблетки и через 3-5 минут после инъекции. В редких случаях это время увеличивается до получаса.

Сколько действует

3-4 часа - в течение этого времени можно надеяться на лечебный эффект. После этого можно принять лекарство снова, если в этом есть необходимость.

Противопоказания

Запрещено принимать таблетки и ставить уколы людям, страдающим тяжелыми формами сердечной или почечной недостаточности.

Препарат может навредить пациентам, чувствительным к любому веществу, из которых состоит лекарство.

Если при повышенном давлении принимать Но-Шпу можно, то те, у кого наблюдается пониженное давление, должны употреблять медикамент с осторожностью или полностью отказаться от него.

Побочные действия

У человека, принимающего Но-Шпу, могут развиться следующие негативные реакции:

тошнота, запор;
бессонница, головокружения, головные боли;
тахикардия, снижение давления;
аллергия, отек Квинке.

Если человек почувствует неприятные симптомы, то ему следует отказаться от приема лекарственного средства.

Передозировка

При передозировке необходимо симптоматическое лечение и медицинское наблюдение.

Особые указания

Перед использованием препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию.

В период приема Но-Шпы заниматься опасными видами деятельности, в т. ч. садиться за руль автомобиля, можно.

Но если возникают побочные действия со стороны нервной системы, например головокружения, то от подобных занятий следует отказаться.

При беременности и лактации

Принимать спазмолитическое средство беременным женщинам без назначения врача нельзя. Специалист прописывает лекарство, если имеются особые показания.

В ряде случаев гинекологи назначают Но-Шпу на ранних сроках беременности, так как дротаверин снижает спазм матки, что препятствует выкидышу. Перед родами повышенный тонус матки считается нормой: благодаря небольшим спазмам живот опускается, и плод принимает нужное для родов положение.

Можно ли Но-Шпу детям

Лекарство в форме раствора для инъекций детям любого возраста не назначается. Новорожденным и не достигшим 6-летнего возраста пациентам не назначаются и таблетки. В более старшем возрасте врач может назначить таблетированную форму Но-Шпы при болях в желудке, спазмах в органах ЖКТ, высокой температуре, запорах, метеоризме и некоторых других патологических состояниях.

Совместимость с алкоголем

Но наркологи могут назначать препарат для лечения похмелья.

Терапия проводится под наблюдением специалиста.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Но-Шпы и других спазмолитиков усиливает спазмолитическое действие препаратов.

Но-Шпу можно применять одновременно с Анальгином. Такая комбинация считается классической и используется при заболеваниях, требующих скорейшего облегчения болезненного состояния.

Одновременный прием Но-Шпы и Димедрола показан при высокой температуре, которая сопровождается развитием воспалительных процессов или отечностью слизистых оболочек. Димедрол можно заменить более современным препаратом - Супрастином.

При лихорадке и высокой температуре можно одновременно использовать Но-Шпу и Нурофен.

Аналоги

Препараты с аналогичным действием: Дротаверина гидрохлорид (стоит намного дешевле), Папаверин, Пле-Спа, Спазмалгон.

Сроки и условия хранения

Скор годности медикаментозного средства зависит от лекарственной формы: таблетки хрянятся 5 лет, раствор - 3 года с момента выпуска препарата.

Лекарство сохраняет свои лечебные качества при соблюдении условий хранения: в помещении необходимо поддерживать температуру от +15 до +25°C, место хранения должно быть защищено от проникновения солнечных лучей.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Но-Шпу производит венгерская компания Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co.

Цена

За коробку с 5 ампулами по 2 мл придется заплатить около 100 руб.

Стоимость 100 таблеток, упакованных в пластиковый флакон, - около 200 руб.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Таблетки 0.04 г
- Суппозитории ректальные 20 мг
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Таблетки
- Суппозитории ректальные
- Субстанция-порошок
- Таблетки
- Таблетки 5 мг
- Таблетки
- Раствор для подкожного введения 2 мг/мл
- Субстанция-порошок 0.5 кг; 5 кг; 1 кг
- Суппозитории ректальные

Показания к применению препарата Но-шпа

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

Форма выпуска препарата Но-шпа

Таблетки 1 табл.
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг; тальк - 4 мг; повидон - 6 мг; крахмал кукурузный - 35 мг; лактозы моногидрат - 52 мг

В блистере (ПВХ/алюминий) 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в блистере (алюминий/алюминий, ламинированным полимером) 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; или во флаконах полипропиленовых по 60 и 100 шт.; в коробке 1 флакон (с дозатором (по 60 шт.) и без дозатора (по 100 шт.).

Фармакодинамика препарата Но-шпа

Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение ткан

Фармакокинетика препарата Но-шпа

Дротаверин при приеме внутрь быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами, α-липопротеидами высокой плотности.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение. У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Использование препарата Но-шпа во время беременности

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Противопоказания к применению препарата Но-шпа

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 6 лет;

Период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью:

Артериальная гипотензия;

Дети (недостаточность клинического опыта применения);

Беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Побочные действия препарата Но-шпа

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Раствор для в/в и в/м введения

Таблетки 40 и 80 мг

Со стороны ССС: редко - учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Раствор для в/в и в/м введения дополнительно

Местные реакции: редко - реакции в месте введения.

Способ применения и дозы препарата Но-шпа

Взрослые. Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза - 240 мг.

Дети. Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

Для детей 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.

Передозировка препаратом Но-шпа

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Взаимодействия препарата Но-шпа с другими препаратами

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%). Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, γ- и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Меры предосторожности при приеме препарата Но-шпа

Раствор для инъекций

Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы, в каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы, что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности,

Условия хранения препарата Но-шпа

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Но-шпа

Принадлежность препарата Но-шпа к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ

A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

A03AD Папаверин и его производные

Фармакодинамика. Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента ФДЕ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки кинази миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЕ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЕ ІІІ и ФДЕ V. ФДЕ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в большей степени изоферментом ФДЕ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистую системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.
Дротаверин эффективный при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина более эффективное за действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не обнаруживается.

Показания к применению препарата Но-шпа

Таблетки. С лечебной целью взрослым и детям в возрасте старше 1 года при:

спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;
спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей цистит , тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
головной боли напряжения ;
гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Р-р для инъекций . Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчных путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей : нефролитиаз, уреторолитиаз, пиелит, цистит , тенезмы мочевого пузыря.
Во время неосложненных родов на стадии раскрытия: для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток не возможно):
при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
при гинекологических заболеваниях: дисменорее, сильных родовых схватках.

Применение препарата Но-шпа

Таблетки . Взрослые : обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте 1-6 лет : обычная средняя доза составляет 40-120 мг в сут в 2-3 приема. Дети старше 6 лет : обычная средняя доза составляет 80-200 мгв сут в 2-5 приемов.
Р-р для инъекций : обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) в/м.
При приступах почечной или печеночной колики — 40-80 мг в/в медленно.
Для сокращения фазы раскрытия шейки матки при неосложненных родах в начале стадии раскрытия — 40 мг в/м. Если эта доза неэффективна, с интервалом 2 ч вводят еще 40 мг препарата Но-Шпа.

Противопоказания к применению препарата Но-шпа

Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.

Побочные эффекты препарата Но-шпа

Побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль , головокружение , бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: единичные: аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Особые указания по применению препарата Но-шпа

Каждая таблетка препарата Но-Шпа содержит 52 мг лактозы. При применении согласно рекомендованным дозам в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.
Не применять для лечения больных с врожденным дефицитом лактазы, галактоземией или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось.
Применять с осторожностью при гипотензии.
В связи с риском возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-Шпа больной должен находиться в лежачем положении.
Препарат содержит метабисульфит, который может быть причиной реакций аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе БА или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия нужно избегать парентеральное введение препарата.
Нужно быть осторожными при парентеральном введении препарата женщинам в период беременности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период беременности.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружения , они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействия препарата Но-шпа

Ингибиторы ФДЭ (Но-Шпа, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Передозировка препарата Но-шпа, симптомы и лечение

Нет данных относительно передозировки дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Условия хранения препарата Но-шпа

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

Список аптек, где можно купить Но-шпа:

Санкт-Петербург

Но-шпа – это лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим действием. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток.

Фармакологическое действие Но-шпы

Согласно инструкции к Но-шпе, активным действующим компонентом препарата является дротаверина гидрохлорид. Вспомогательными веществами раствора выступают этанол 96%, натрия метабисульфит, вода для инъекций. Вспомогательными компонентами таблеток Но-шпа являются моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, поливидон, тальк, магния стеарат.

Активное вещество лекарства представляет собой производную изохинолина. При применении Но-шпа оказывает спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 (фосфодиэстеразы 4), что приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата. Благодаря такому эффекту инактивируется легкая цепочка киназы миозина, следствием чего и становится расслабление гладких мышц.

Но-шпа ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без притупления изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Терапевтическое действие препарата зависит от содержания ФДЭ 4 в тканях, так как он играет важную роль в сократительной способности гладкой мускулатуры. Поэтому применение Но-шпы эффективно при терапии гиперкинетических заболеваний и болезней, возникших на фоне спастических состояний желудочно-кишечного тракта.

Изофермент ФДЭ 3 отвечает за гидролиз циклического аденозинмонофосфата в клетках гладких мышц сосудов и миокарда, за счет чего отмечена высокая эффективность Но-шпы как спазмолитика, даже при отсутствии выраженного воздействия на сердечно-сосудистую систему, а также при нежелательных серьезных сердечно-сосудистых явлениях.

В соответствии с инструкцией к Но-шпе, активный компонент лекарства активно воздействует на гладкую мускулатуру сосудистой и мочеполовой систем, а также желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта.

Благодаря сосудорасширяющему свойству Но-шпа нормализует кровоснабжение тканей.

Препарат полностью и быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в крови достигает через 40-60 минут после применения. Дротаверин обладает высокой способностью связываться с белками плазмы. Метаболизируется лекарство в печени. Полностью вещество выводится из организма через 72 часа в виде метаболитов посредством почек.

Имеются ограничения по назначению Но-шпы детям.

Показания к применению Но-шпы

Применяют Но-шпу для устранения спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях билиарного тракта, к которым относятся папиллит, холангит, перихолецистит, холецистит, желчнокаменная болезнь.

Назначают препарат для купирования спазмов гладких мышц мочевыделительной системы при тенезме мочевого пузыря, цистите, пиелите и мочекаменной болезни.

При беременности Но-шпу назначают для снятия угрозы выкидыша и предупреждения преждевременных родов. Препарат уменьшает фазу раскрытия шейки матки, за счет чего роды проходят быстрее.

В качестве вспомогательной терапии Но-шпа применяется при головных болях, дисменорее и сильных родовых схватках.

Способы применения Но-шпы и дозировки

Суточная доза таблеток Но-шпа составляет 120-240 мг, которую разделяют на 2-3 приема. Максимальная разовая дозировка таблеток Но-шпа равна 80 мг, суточное количество не должно превышать 240 мг.

Внутримышечно раствор вводят в суточной дозе 40-240 мг, разделенных на 3 приема. Для устранения острых колик (почечных или желчных) Но-шпу вводят внутривенно медленно (на протяжении 30 секунд) в количестве 40-80 мг.

При беременности Но-шпу принимают по 120-240 мг в сутки, как только появляются первичные симптомы повышенного тонуса матки. Для ускорения раскрытия шейки матки во время родов вводят внутримышечно 40 мг раствора. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата через 2 часа.

Но-шпу детям от 6 до 12 лет назначают в суточной дозе 80 мг, разделенных на 2 приема. Дневная доза Но-шпы для детей в возрасте старше 12 лет не должна превышать 160 мг, которые разделяют на 2-4 приема.

Побочные действия Но-шпы

В редких случаях при применении Но-шпы возможно появление побочных реакций со стороны организма:

Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота;
Центральная нервная система: головные боли, бессонница, головокружение;
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений.

Но-шпа может провоцировать возникновение аллергических реакций, сопровождающихся ангионевротическим отеком, крапивницей, кожной сыпью, зудом.

Противопоказания к применению Но-шпы

По инструкции Но-шпу не назначают людям, у которых наблюдаются:

Тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность;
Наследственная непереносимость галактозы;
Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток Но-шпа);
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Закрытоугольная глаукома;
Гипертрофия предстательной железы;
Артериальная гипотензия.

Противопоказано применение таблетированной формы Но-шпы для детей в возрасте до 6 лет, а также Но-шпы в форме раствора для инъекций – до 18 лет.

Препарат нельзя принимать женщинам в период лактации.

Передозировка

В случае применения Но-шпы в количествах, значительно превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу для назначения дальнейшего лечения.

Аналоги

По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Но-шпы являются Тетраспазмин, Носпазин, Носпан, Дигидроэтаверин, Дипролен, Дротаверин.

Дополнительная информация

Прием Но-шпы при беременности следует осуществлять только по назначению лечащего врача.

В инструкции к Но-шпе указано, что хранить препарат необходимо в темном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек лекарственное средство отпускается в безрецептурном режиме.

Срок годности Но-шпы – 5 лет.