Тропикамид показания. Медикамент «Тропикамид» (глазные капли): свойства и инструкция по применению
Раствор содержит:
действующее вещество: тропикамид – 5 мг/мл или 10 мг/мл;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинэргические средства.
Код ATX: S01FA06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме по отношению к ацетилхолину.
Расширение зрачка начинается через 5 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0,5% капель и 2 ч – при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания к применению
Тропикамид – короткодействующее антихолинергическое средство, используемое как мидриатик и циклоплегик, показанный в следующих ситуациях:
С диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;
В пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
Способ применения и дозы
Мидриатики: обычная доза 1-2 капли, закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 мин до обследования.
Циклоплегия: обычная доза 1-2 капли, закапывание можно повторить через 5 мин. Для продления эффекта рекомендуется дополнительно закапать 1 каплю через 20-30 мин.
Способ применения: для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Перед началом процедуры необходимо вымыть руки с мылом. Убедиться в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Для предупреждения загрязнения аппликатора (пробка-капельница) и раствора следует избегать его прикосновения к векам, другим частям тела или другим поверхностям.
Между применениями флакон следует хранить в закрытом виде.
Применение у детей
Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин. Детям до 7 лет не рекомендуется применение тропикамида в связи с ограниченным опытом применения у данной категории пациентов.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:
Затуманенное зрение;
Светобоязнь;
Ксеростомия с сухостью во рту и жаждой;
Ксеродермия и временная гиперемия кожи, часто с ощущением жжения;
Брадикардия впоследствии с тахикардией, сердцебиением и аритмией;
Уменьшение тонуса и подвижности кишечника, сопровождающееся метеоризмом и запорами;
Затруднение мочеиспускания;
Стимуляция дыхательной функции;
Гиперемия слизистой оболочки;
Реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением и отеком лица, языка и губ, затрудненного дыхания и макулопапулезной сыпи, которые могут перейти в анафилактический шок;
Галлюцинации, смятение, возбуждение (особенно у детей и пожилых людей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тропикамиду, другим подобным ему лекарственным средствам или к вспомогательным веществам.
Пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.
Пациенты с глаукомой или предрасположенностью к глаукоме.
Первый триместр беременности.
Дети до 7 лет (для лечения циклоплегии).
Передозировка
Симптомы: местное раздражение и конъюнктивит, смятение, дезориентация, галлюцинации, атаксия, головная боль, повышенная сонливость, параноидальные и психотические реакции, гипертермия, высокое кровяное давление, головокружение, рвота, диарея, стимуляция дыхательной функции, сыпь на коже, потеря сознания, кома, смерть от задержки дыхания.
Лечение: тщательное промывание глаз водой, симптоматическая терапия, в случае проглатывания рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля, применение физостигмина, для терапевтического контроля нервного возбуждения возможно применение диазепама, следует провести коррекцию гипоксии и ацидоза.
Меры предосторожности
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезных мешков в течение 2-3 мин после закапывания.
Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и пр., а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с повышенным риском развития побочных эффектов.
Контактные линзы. Так как Тропикамид содержит бензалкония хлорид, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение тропикамида противопоказано в первом триместре беременности, а в следующих двух триместрах применение его возможно, если польза для матери превышает риск для плода.
Тропикамид выделяется в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.
Влияние на способность к управл ению транспорт ными средствами и ли потенциально опасными механизмами
После применения тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности в течение 6 часов после использования препарата.
Лекарственная форма: капли глазные Состав:1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
тропикамид-5,0 мг,-10,0мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 7,0 мг,
динатрия эдетат - 0,5 мг,
бензалкония хлорид 50 % раствор - 0,2 мг,
эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида
хлористоводородная кислота 1 М или - до pH 4,0-5,8,
натрия гидроксид 1 М
вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: М-холиноблокатор АТХ:S.01.F.A Холиноблокаторы
S.01.F.A.06 Тропикамид
Фармакодинамика:Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата. Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1 % раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное восстановление аккомодации наступает через 3 часа.
Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов. Фармакокинетика:После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания:-
Для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции;-
расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);-
как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий. Противопоказания:Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры).
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
1 % раствор противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5 % раствор).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом .
С осторожностью:При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.
При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:Фертильность
Исследования о влиянии препарата при местном применении на фертильность не проводились.
Беременность
Данные о применении препарата беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Применение при грудном вскармливании
В настоящее время не данных о том, проникает ли или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении / приостановке терапии препаратом должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Применение в педиатрии
У детей до 6 лет можно применять только 0,5 % раствор!
Способ применения и дозы:Местно.
Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до осмотра.
Для определения рефракции 1-2 капли 1 % раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путём прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.
Побочные эффекты:Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития
Очень частые- 1/10 назначений (≥ 10 %)
Частые - 1/100 назначений (≥ 1 %, но < 10 %)
Нечастые - 1/1000 назначений (≥ 0,1 %, но < 1 %)
Редкие - 1/10000 назначений (≥ 0,01 %, но <0,1 %)
Очень редкие - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %)
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся в наличии данным). Внутри каждого системно-органного класса нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения серьезности.
Побочные эффекты с неизвестной частотой:
Местные реакции: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия.
Системные реакции:
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Общие и местные реакции: продление мидриатического действия (мидриаз).
Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из-за расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением; аллергическими реакциями; кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отеком конъюнктивы.
Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.
Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, тахикардия, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь; у новорожденных - вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при применении данного класса препаратов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей.
Это проявляется в виде покраснения и сухости кожи (у детей может быть сыпь), затуманивания зрения, тахикардии, учащенного и нерегулярного пульса, жара, вздутия живота у новорожденных, галлюцинаций, судорог, потери нервно- мышечной координации.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать
рвоту и сделать промывание желудка, в тяжелых случаях может быть назначен физостигмин. Взаимодействие:Антихолинергическое действие препарата может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим эффектом, например, некоторых антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, амантадина, нейролептиков, производных фенотиазина, бутирофенона.
При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5 минутным интервалов. Последними должны применяться глазные мази.
Особые указания:Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Не прикасайтесь кончиком флакон-капельницы к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакон-капельницы и его содержимого.
Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.
Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.
Перед применением препарата в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психомоторные реакции и расстройства поведения.
Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки), что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм (см. раздел "Побочное действие").
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Применение в педиатрии
Тропикамид может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у детей, в том числе у грудных детей. Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности.
Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга.
Родителей следует предупреждать о токсичности препарата при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.
При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие, что необходимо учитывать при применении у детей. Необходимо следить за чистотой рук как ребенка, так и взрослых при использовании препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. После применения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:Капли глазные 0,5 % и 1 %.
Упаковка:10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 флакон-капельница с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Текст инструкции по применению флакон-капельницы нанесен на пачку.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:2 года. Срок годности препарата после вскрытия - 30 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004139 ИнструкцииБрутто-формула
C 17 H 20 N 2 O 2Фармакологическая группа вещества Тропикамид
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
1508-75-4Фармакология
Фармакологическое действие - мидриатическое .Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы. Расширяет зрачок, вызывает паралич аккомодации. Действие быстрое и непродолжительное. Расширение зрачков и циклоплегия начинаются через 5-10 мин, достигают максимума через 30-45 мин и длятся в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
Применение вещества Тропикамид
Диагностика в офтальмологии (необходимость мидриаза и циклоплегии — исследование глазного дна, определение рефракции с помощью скиаскопии). Воспалительные процессы и спайки глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная форма).
Актуализация информации
Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению тропикамида
Противопоказано применение тропикамида при первичной глаукоме, а также в случае наличия факторов, предрасполагающих к развитию глаукомы (например узкий угол передней камеры), при известной непереносимости любых компонентов препаратов тропикамида.
[Обновлено 27.08.2012 ]
Ограничения к применению
Беременность, период лактации, грудной возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Актуализация информации
Применение при беременности тропикамида
Не проводилось исследований по изучению влияния тропикамида на репродуктивные способности у животных. Также неизвестно, способен ли тропикамид оказывать негативное влияние на развитие и рост плода и на репродуктивные способности женщины, в случае его применения при беременности. Назначение тропикамида при беременности возможно лишь в случае крайней необходимости.
[Обновлено 27.08.2012 ]
Побочные действия вещества Тропикамид
Офтальмологические реакции: преходящее жжение, нечеткость зрительного восприятия, поверхностный точечный кератит, парез аккомодации, фотофобия, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, аллергические реакции.
Системные: сухость кожи и слизистых оболочек, в т.ч. сухость во рту, тошнота, рвота, тахикардия, бледность, возбуждение, головная боль, судороги, кома, паралич дыхания.
При применении антихолинергических ЛС у детей сообщалось о развитии психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираторного коллапса.
Взаимодействие
Эффект усиливают симпатомиметики, ослабляют м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных действий повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты и другие средства с м-холинолитическими свойствами.
Пути введения
Конъюнктивально.
Меры предосторожности вещества Тропикамид
Глазные капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для снижения резорбции рекомендуется легкое надавливание на область слезных мешочков 2-3 мин после закапывания. В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.
Актуализация информации
Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении тропикамида
Следует с осторожностью назначать препараты циклоплегиков и мидриатиков, в том числе тропикамида, пожилым лицам и другим пациентам с риском повышения внутриглазного давления. Чтобы избежать провокации развития приступа закрытоугольной глаукомы, следует оценить глубину угла передней камеры перед введением этих препаратов. Следует прижать пальцем слезный мешок на две-три минуты после осуществления инстилляции препарата для снижения объема абсорбции препарата и минимизации системного воздействия тропикамида.
Торговое название Монопрепараты: Мидрум (Сhauvin ankerpharm), Тропикамид (Polfa, Rompharm), Мидриацил (Alcon). Комбинированные препараты: Аппамид плюс (Appasamy ocular devices), Мидримакс (Promed exports).
Химическое название: N-Ethyl-3-hydroxy-2-phenyl-N-(4-pyridinylmethyl)propanamide Молекулярная формула: C17H20N2O2 Молярная масса: 284.36 Номер CAS: 1508-75-4 Растворимость: Растворим в этаноле (57 мг/мл) и ДМСО (57 мг/мл). Практически не растворим в воде (
Форма выпуска, состав Мидрум - глазные капли, 5,0 мг тропикамида во флаконе с капельницей 10,0 мл. Бесцветный прозрачный, без запаха, раствор.
Тропикамид (Polfa, Rompharm) - глазные капли, 5,0 или 10,0 мг тропикамида во флаконе с капельницей по 10,0 мл или флаконе-капельнице по 5,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.
Мидриацил - глазные капли, 5,0 или 10,0 мг тропикамида во флаконе-капельнице по 15,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.
Аппамид плюс – глазные капли, 8,0 мг тропикамида + 50,0 мг фенилэфрина гидрохлорида во флаконе-капельнице 5,0 мл. Бесцветный прозрачный раствор.
Мидримакс - глазные капли, 8,0 мг тропикамида + 50,0 мг фенилэфрина гидрохлорида во флаконе 5,0 мл. Бесцветный или светлый коричневато-желтый прозрачный раствор.
Вспомогательные вещества Мидрум – бензалкония хлорид, натрия моногидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Тропикамид (Polfa) – бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтертрауксусной кислоты, соляная кислота, вода для инъекций.
Мидриацил - бензалкония хлорид (0,1 мг), натрия хлорид, динатрия эдетат, соляная кислота и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
Тропикамид (Rompharm) – бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, соляная кислота, вода очищенная.
Аппамид плюс – натрия хлорид, хлорбутанол, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
Мидримакс – бензалкония хлорид (0,1мг), натрия метабисульфат, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.
Фармакологическое действие Тропикамид – антихолинергическое средство, блокирующее ответ мышечного сфинктера радужки и цилиарной мышцы на холинергическую стимуляцию, вызывая расширение зрачка (мидриаз) и парез аккомодации (циклоплегию).
Фармакокинетика При местном применении тропикамид, в отличие от атропина, не связывается с тканями глаза. Время вымывания составляет менее 15 минут при непигментированной радужке и 30 минут при пигментированной. Максимальное мидриатическое действие препарата наступает спустя 20-40 минут после инстилляции, а циклоплегическое – через 20-35 минут. Продолжительность действия – 3-8 часов. Для полного восстановления аккомодации может потребоваться от 6 до 24 часов.
Режим дозирования С целью осмотра глазного дна тропикамид закапывают по 1-2 капли 0,5%-го раствора за 15-20 минут до обследования. Для определения рефракции проводят инстилляции 1-2 капель 1%-го раствора 2 раза с промежутком в 5 минут. Спустя 20-30 минут можно повторно закапать препарат для пролонгирования эффекта.
Показания к применению С диагностической целью применяется для фундусскопии и определения рефракции. Также используется в пре- и послеоперационном периоде, когда требуется кратковременный мидриаз. В лечебных целях назначается в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза.
Противопоказания Глаукома или предрасположенность к ней (например, узкий УПК), гиперчувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности и предупреждения Пациентам с выраженной пигментацией радужки может потребоваться большая доза или концентрация тропикамида для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Тропикамид может вызывать повышение ВГД. В связи с этим перед назначением необходимо провести тонометрию и оценить глубину УПК, особенно у пожилых пациентов.
У лиц с повышенной восприимчивостью к антихолинергическим препаратам возможно развитие тропикамид-индуцированных психотических реакций и расстройства поведения.
С осторожностью нужно применять препарат при артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, заболеваниях сердца.
Особое внимание необходимо обращать на пациентов, восприимчивых к алкалоидам белладонны, так как у них имеется повышенный риск развития системной токсичности.
С осторожностью используется тропикамид при конъюнктивитах из-за повышения системной абсорбции препарата.
0,5%-ный раствор тропикамида зачастую не в полной мере блокирует аккомодацию. Также имеются данные, что препарат не обеспечивает достаточного циклоплегического эффекта у детей. Для полноценной циклоплегии может потребоваться применение атропина.
Следует избегать использования препарата в концентрации больше 0,5% у детей до 6 лет. Тропикамид способен вызывать опасные расстройства ЦНС у детей. Чрезмерное применение препарата у этой группы пациентов может сопровождаться развитием системных токсических симптомов. Необходимо с осторожностью использовать тропикамид у недоношенных, детей младшего возраста, с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждением мозга.
Категория риска применения препарата при беременности по FDA – C. Исследований влияния тропикамида на репродукцию животных не проводилось. Также неизвестно, оказывает ли он повреждающее действие на плод или способность к размножению. Возможность экскреции с молоком матери не установлена. Применение тропикамида оправдано в случае, когда польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у ребенка.
Длительных исследований над животными по изучению канцерогенного действия препарата не проводилось.
После инстилляции тропикамида возможно развитие головокружения, затуманивания зрения и повышенной светочувствительности. Необходимо воздерживаться от управления транспортным средством до исчезновения вышеописанных симптомов.
Побочные эффекты Местные: преходящие жжение, затуманивание зрения, фотофобия, поверхностный точечный кератит, повышение ВГД. Продолжительное использование может вызывать раздражение, гиперемию, отек и конъюнктивит.
Общие: сухость во рту, тахикардия, головная боль, аллергическая реакция, тошнота, рвота, побледнение кожных покровов, нарушение ЦНС и ригидность мышц.
У детей возможны психотические реакции, поведенческие расстройства, вазомоторный или кардиореспираторный коллапс.
Лекарственное взаимодействие Действие препаратов, блокирующих мускариновые рецепторы (амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотики, фенотиазины, трициклические антидепрессанты), может усиливаться при их одновременном приеме с тропикамидом.
Эффект препарата при совместном использовании с адреномиметиками может усилиться, а с М-холиномиметиками – ослабиться.
Одновременное использование препарата с нитратами, нитритами, подщелачивающими лекарственными средствами, дизопирамидом, глюкокортикостеродами и галоперидолом может спровоцировать повышение ВГД при закрытоугольной глаукоме.
Передозировка Системный токсический эффект при местном применении может проявляться, в основном, у детей в виде гиперемии и сухости кожи, сыпи, затуманивания зрения, частого и нерегулярного пульса, лихорадки, вздутия живота, конвульсий, галлюцинаций и потери нервно-мышечной координации. Лечение симптоматическое и поддерживающее. При случайном попадании в желудок требуется вызвать рвоту или промыть его.
Циклоплегики и мидриатики
Тропикамид представляет собой раствор, используемый в качестве глазных капель. По фармакологическим свойствам Тропикамид относится к классу М-холиноблокаторов . которые оказывают действие на рецепторы сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы глаза, которая изменяет ширину зрачка. В результате действия на рецепторные структуры сфинктера радужки и цилиарной мышцы глаза происходит кратковременное сильное расширение зрачка (мидриаз) с одновременным параличом аккомодации. Паралич аккомодации представляет собой состояние, при котором мышцы глаза не могут регулировать ширину зрачка в зависимости от величины светового потока. То есть, Тропикамид с одной стороны расширяет зрачок, а с другой стороны препятствует его сужению.
Такое действие Тропикамида используется в практической офтальмологии. когда врачу необходимо осмотреть глазное дно, определить рефракцию при помощи скиаскопии, или для эффективного лечения воспалительных явлений и спаечных процессов в глазах. Также Тропикамид применяется для подготовки к проведению хирургических и лазерных операций на глазах.
Состав и форма выпуска
На сегодняшний день Тропикамид выпускается только в одной лекарственной форме – глазные капли. Тропикамид представляет собой бесцветный и прозрачный раствор, упакованный в пластиковый флакон с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Производится данное лекарственное средство фармацевтической корпорацией "WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A." на заводах, расположенных в Польше.
Глазные капли "Тропикамид" в качестве активного компонента содержат химическое вещество с таким же названием, как и у готового препарата – тропикамид . На сегодняшний день препарат выпускается в двух вариантах дозировки – с концентрацией активного компонента 0,5% и 1%. В 0,5% растворе Тропикамида содержится 5 мг активного вещества в 1 мл. А в 1% растворе содержание активного вещества составляет 10 мг на 1 мл.
Тропикамид 0,5% и Тропикамид 1% выпускаются в одинаковых флаконах с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Иногда с целью обозначения препарата с определенной дозировкой используются термины "Тропикамид 0,5" и "Тропикамид 1", где цифра соответствует концентрации активного вещества.
Вспомогательные компоненты в Тропикамиде 0,5% и 1% - одинаковые, и содержатся в равных количествах. Итак, в качестве вспомогательных компонентов глазные капли Тропикамид содержат следующие вещества:
Тропикамид – рецепт
Рецепт на Тропикамид 0,5% обычно выписывается следующим образом:
Rp. Тropicamide 0,5 % - 5 ml
D. S. По 2 капли в каждый глаз. Между каплями следует соблюдать интервал в 5 минут.
Рецепт на Тропикамид 1% выглядит следующим образом:
Rp. Тropicamide 1 % - 5 ml
D. S. По 1 капле в каждый глаз.
В рецепте после обозначения "Rp." указывается название препарата на латинском языке, а также концентрация раствора и объем флакона с глазными каплями. Во второй строке рецепта после обозначения "D. S." указывается режим дозирования и указания по применению препарата.
Терапевтическое действие и фармакологические эффекты
Тропикамид является препаратом из группы М-холиноблокаторов. Это означает, что он блокирует М-холинорецепторы, расположенные в мышцах и сосудах практически всех органов и тканей тела человека. Буква "М" в названии рецепторов обозначает сокращение от слова "мускарин". Мускарин – это наименование вещества, которое является основным медиатором и посредником для включения данных рецепторных структур. М-холиноблокатор – означает, что вещество обладает способностью блокировать работу рецепторной структуры за счет инактивации мускарина, что вызывает определенные эффекты.
Если М-холиноблокатор ввести внутривенно, то эффекты блокады мускариновых рецепторов проявятся в виде изменения работы всех органов и систем. А если М-холиноблокатор применять местно, как Тропикамид в качестве глазных капель, то препарат вызывает эффекты только на том участке, которое подверглось воздействию лекарства.
Тропикамид действует на М-холинорецепторы, расположенные в радужной оболочке и цилиарной мышце глаза. В результате блокирования рецепторов происходит расслабление мышц, которое длится непродолжительное время. Расслабление сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы приводит к максимальному расширению зрачка и параличу аккомодации . Само явление аккомодации заключается в способности регулировать ширину зрачка в зависимости от интенсивности освещения. Паралич аккомодации заключается в том, что расслабленные мышцы не могут сузить зрачок при попадании в глаз интенсивного пучка света. То есть, Тропикамид расширяет зрачок за счет максимального расслабления мышц и удерживает его в этом состоянии. Удержание зрачка в расширенном состоянии достигается за счет поддержания мышц в расслабленном состоянии.
Расширение зрачка (мидриаз ) достигает максимума через 15 – 20 минут после закапывания раствора Тропикамида в глаз. Начало расширения зрачка наблюдается через 5 – 10 минут после закапывания раствора. Мидриаз сохраняется на протяжении 1 часа после закапывания в глаз 0,5% раствора, и в течение 2 часов после применения 1% раствора Тропикамида. Нормальная ширина зрачка восстанавливается спустя 5 – 6 часов после закапывания препарата в глаза.
Паралич аккомодации развивается в результате нескольких повторных закапываний раствора Тропикамида в глаза. Максимальная выраженность паралича аккомодации фиксируется после двукратного закапывания 1%-ого раствора по истечении 15 минут, считая от последнего введения препарата в глаз. Паралич аккомодации сохраняется в течение получаса после его развития. Полное восстановление способности зрачка к аккомодации наступает через 3 часа после закапывания Тропикамида.
Тропикамид имеет меньшую продолжительность действия на глаза, по сравнению с атропином. Кроме того, капли Тропикамид не так сильно воздействуют на офтальмотонус, как атропин. Несмотря на более мягкое, по сравнению с атропином, действие, Тропикамид способен привести к повышению внутриглазного давления. Данный фактор необходимо иметь в виду, когда человек страдает закрытоугольной глаукомой.
Показания к применению
Глазные капли Тропикамид применяются для проведения диагностических манипуляций, с целью подготовки глаз к хирургическим вмешательствам, а также в качестве терапевтического средства. Показания к применению глазных капель Тропикамида с диагностическими, подготовительными и лечебными целями, отражены в таблице:
Показания к применению Тропикамида для диагностики
Состав и форма выпуска
Состав препарата:
Основное действующее вещество – тропикамид 0,5% (5 мг в 1 мл) или 1% (10 мг в 1 мл)
Бензалкония хлорид;
Натрия хлорид;
Динатрияэдетатадигидрат;
Кислота хлористоводородная;
Вода очищенная.
Глазные капли Тропикамид выпускаются в форме 0,5% или 1% раствора в пластиковых флаконах объемом 10 мл, в картонной упаковке - один флакон. Отпускаются при наличии рецепта от врача.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата - тропикамид, относится к группе м-холиноблокаторов. Механизм действия препарата связан с блокированием рецепторов радужной оболочки и ресничного тела. Через 5 – 10 минут после закапывания глазных капель Тропикамид наблюдается кратковременное расширение зрачка (мидриаз) и паралич аккомодации. Указанный эффект сохраняется ориентировочно 4 – 6 ч, после чего первоначальный размер зрачка полностью восстанавливается.
Внимание: препарат может повышать внутриглазное давление!
После инстилляции в конъюнктивальный мешок Тропикамид легко проникает через конъюнктиву, некоторое количество препарата через носослезный канал попадает в нос и всасывается в системный кровоток, что обусловливает некоторые побочные эффекты.
Показания к применению
Глазные капли Тропикамид применяются для расширения зрачка в ходе диагностики и лечения некоторых глазных заболеваний, в частности, воспалительных процессов с локализацией в передних отделов глазного яблока (кератитов, иридоциклитов, увеитов). Капли также применяются при выполнении некоторых диагностических манипуляций (офтальмоскопия. определение рефракции) или оперативных вмешательств на хрусталике. стекловидном теле или сетчатке.
Способ применения и дозы
Глазные капли Тропикамид можно применять только по назначению врача. Перед назначением препарата рекомендуетсяопределить величину внутриглазного давления. Кратность и длительность применения препарата устанавливает офтальмолог.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% раствора или 2 капли 0,5% раствора, при необходимости возможно повторное закапывание глазных капель через 10-15 минут. У детей можно применять только 0,5% раствор Тропикамида. Для уменьшения побочных эффектов от применения при лечении спазма аккомодации (ложной близорукости) и воспалений глаз капли желательно закапывать перед сном.
Чтобы уменьшить вероятность попадания препарата через носослезный канал в полость носа, во время закапывания рекомендуется подушечкой указательного пальца надавливать на кожу в области внутреннего угла глаза.
Противопоказания
Использование Тропикамида запрещено при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Применение глазных капель Тропикамид у грудных детей и пациентов пожилого возраста, а также при беременности и во время грудного вскармливания требует особой осторожности и должно происходить только под контролем врача.
Побочные действия
Во время применения глазных капельТропикамид могут возникать следующие побочные эффекты:
Раздражение глаз (дискомфорт, покраснение, слезотечение)
Временное нарушение остроты зрения
Повышение внутриглазного давления
Помимо местных симптомов, возможно появление системных реакций, которые могут проявляться в виде слабости, головной боли, тошноты, головокружения, сердцебиений.
Передозировка
Симптомы передозировки могут развиваться при несоблюдении рекомендованного режима закапывания препарата (использование более высоких доз). В тяжелых случаях возникают речевое и двигательное возбуждение, сухость слизистых оболочек, учащение пульса, наблюдается потеря ориентации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препараты из группы блокаторов рецепторов гистамина (противоаллергические средства), ингибиторы МАО, антихолинергические средства, бензодиазепины усиливают эффект Тропикамида.
Адреноблокаторы ослабляют действие данного препарата.
Одновременное назначение с нитратами, галоперидолом, ГКС, нитритами повышает риск повышения внутриглазного давления.
Особые указания и меры предосторожности
Не закапывать непосредственно на контактные линзы.
Тропикамид (Tropicamidum)
международное и химическое название: Tropicamidum; (RS) – N- (4-пиридилометил) – тропикамид;
Основные физико-химические характеристики. бесцветная прозрачная жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает 0,5% (5 мг/1 мл) - 5 мг тропикамида;
1% (10 мг/1 мл) - 10 мг тропикамида;
другие составляющие: натрий хлористый, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлористый бензалконии 50%, кислота соляная 10%, вода.
Форма выпуска лекарства. Капли глазные 0,5% и 1%.
Фармакологическая группа. Мидриатические и циклоплегические средства. АТС S 01 FA06.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Тропикамид имеет парасимпатиколитическое действие, схожу на действие атропина. Кроме того, быстро и на короткое время расширяет зрачок, а также эффективно парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме относительно ацетилхолина.
Тропикамид производит паралич сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вследствие чего наступают расширение зрачка и паралич аккомодации.
Фармакокинетика. Клинические исследования, проведенные, в Офтальмологической клинике Медакадемии в Лодзе и Офтальмологической клинике Медакадемии в Варшаве, подтвердили такие свойства препарата:
расширение и паралич зрачка наступают через 5 минут после введения препарата в конъюнктивальный мешок;
максимальные расширение зрачка наступает через 15–20 минут после введения препарата и удерживается в течение 1 часа при применении 0,5% тропикамида и 2 часов при введении 1% тропикамида. Полное исчезновение симптомов расширения зрачка наступает через 3–5 часов;
максимальный паралич аккомодации после 2-разового введения 1% тропикамида, наступает через 25 минут после введения в конъюнктивальный мешок и сохраняется в течение приблизительно 30 минут. Полное купирования параличу аккомодации наступает приблизительно через 3 часа. После введения препарата в конъюнктивальный мешок он всасывается и в небольшом количестве может поступать в общий кровоток, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Показания к применению. В офтальмологической диагностике: расширение зрачка для исследования глазного дна и оценки кристаллика.
При применении концентрации 1%: паралич аккомодации для исследования рефракции.
Перед хирургическими операциями: хирургия кристаллика, лазеротерапия сетчатки, хирургия сетчатки и стекловидного тела.
В терапевтических целях (при применении концентрации 1%): лечения воспалительных состояний передней участки сосудистой оболочки, после хирургических операций по имплантации внутриглазных кристалликов и операций по поводу глаукомы.
Способ использования и дозы. Тропикамид вводят местно в конъюнктивальный мешок, согласно с рекомендацией врача. Обычно препарат применяют таким образом: в то же время с введением препарата следует надавить на слезные канальцы, чтобы избежать чрезмерного всасывания и устранить нежелательное системное действие.
С целью расширение зрачка: вводят 1 каплю 1% или 2 капли 0,5% раствора
(с 5-минутним видрезком времени). Если невозможно исследования пациента в установленное время (в течение 15–30 минут после введения препарата), 1 каплю Тропикамида можно повторно ввести с целью удлинения действия расширение зрачка. Максимальное расширение зрачка наступает через 15 минут после введения препарата. Воздействие препарата сохраняется в течение 3 часов.
С целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 2 раза по 1 капле 1% раствора Тропикамида в 5-минутном промежутке времени. Исследования лучше всего выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата.
С целью изучения глазного дна: достаточно ввести 2 капли 0,5% раствора в разовой дозе. Оптимальный час исследования через 20 минут – 2 часа после введения препарата.
У младенцев и маленьких детей необходимо применять препарат только с концентрацией 0,5%.
В терапевтических целях (при применении концентрации 1%): 2-3 раза на сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок. Не следует превышать 4 капель на сутки.
Побочное действие. Чаще всего случаются такие нежелательные симптомы, как увеличение внутриглазного давления, нарушение остроты зрения, светобоязнь, сухость во рту. Сразу после введения препарата могут возникнуть жжение и слезотечение, которые удерживаются в течение 15–20 секунд. Иногда, особенно у детей и молоди, могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, нарушение поведения или симптомы недостаточности кровообращения и дыхания. У взрослых могут возникать учащение сердечного ритма, головные боли или симптомы повышенной чувствительности к препарату.
Противопоказания.
Первинна глаукома с тенденцией до закрытия угла камеры глаза, глаукома с узким углом камеры глаза.
Повышенная чувствительность к Тропикамида или другого компонента препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические средства, применяемые вместе с антигистаминными препаратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами МАО, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, усиливают действие этих средств.
Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, которые применяют вместе с Тропикамидом, могут вызывать рост внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.
Передозировка. Не существуют сведения, что указывают на острое передозировка препаратом, который вводився местно в конъюнктивальный мешок.
Особенности использования.
Специальные предостережения и специальные меры предосторожности
Только для наружного использования – местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы – это может привести к загрязнению содержимого емкости.
Перед применением следует извлечь мягкие контактные линзы; их можно повторно заложить не раньше, чем через 30 минут после введения препарата.
Перед применением Тропикамида с диагностической целью, особенно детям, необходимо предупредить пациента или сопровождающего про время нарушения зрения и светобоязни.
В случае использования Тропикамида для расширение зрачка перед исследованиям глазного дна необходимо обследовать пациента по поводу глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия). Иногда случается острый приступ глаукомы после однократного введения препарата. Если оценка глазного дна является необходимою, а исследования по поводу глаукомы невозможно, следует сразу после исследования ввести препарат, что сужает зрачок.
Введения препарата младенцам и маленьким детям может повлечь нарушения в центральной нервной системе.
Использование препарата в периоды беременности и лактации
Во время беременности препарат можно применять только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает над потенциальной небезопасностью для плода.
В период лактации применять препарат осторожно.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Во время использования Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия и сроки хранения.
Препарат сохранять при комнатной температуре (15°-25°С) в месте, защищенном от света и недоступном для детей.
После открытия емкости не следует применять капли более 4 недель.
Рецепт (международный)
Rp.: Mydriacyli 1 % - 15 ml
D. S. По 1 капле в каждый глаз, при необходимости поторяют через 5 минут.
Фармакологическое действие
Тропикамид - активный компонент капель. Данное вещество относится к антихолинергическим препаратам, которые провоцируют блокировку М-холинорецепторов, в том числе тех, что находятся в сфинктере зрачка и цилиарной мышце. Посредством этой блокировки вызывается мидриаз. Мидриатический, циклоплегический эффекты препарата кратковременны. Терапевтический эффект доходит до своего максимума через 20 минут после закапывания. При применении 1% раствора достигается паралич аккомодации, при применении 0,5% раствора - развитие мидриаза с циклопегией.
Способ применения
Для взрослых: 0,5% раствор применяется в случаях, если необходим только мидриаз. Для достижения циклоплегии необходим 1% раствор. Для исследования рефракции 1 или 2 капли 1% раствора, затем закапывание повторяют через 5 мин. Для пролонгирования эффекта может быть добавлена еще 1 капля. Для исследования глазного дна достаточно 1-2 капель 0,5% раствора за 15-20 мин до осмотра
Показания
для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции;
расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);
как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Противопоказания
глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор)
Побочные действия
Преходящее жжение.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5%; 1%.
По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
