Характеристики и особенности применения вакцины клещ-э-вак. Применение при нарушениях функции почек

Аналогичные препараты

Россия

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит :

активный компонент:

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит :

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества : альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Первая ревакцинация	Последующие ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 мес после первой вакцинации	Через 12 мес после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто - от 1 до 10%;

от случая к случаю - от 0,1 до 1%;

редко - от 0,01 до 0,1%;

очень редко - < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) - часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) - от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко - развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях - небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто - общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто - повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) - часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) - часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) - редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-001584 Дата регистрации: 15.03.2012 Дата аннулирования: 2017-03-15 Владелец Регистрационного удостоверения: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая)

Производитель:

Состав: Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную (специально высушенную) очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Для приготовления суспензии вирус размножают в культуре клеток куриного эмбриона. Растворителем для вакцины является гель алюминия гидроксида.

Форма выпуска: Вакцина по 1 дозе (0,5 мл) или 2 дозы (1,0 мл) в ампуле. Растворитель по 0,65 мл в ампуле для однодозовой вакцины или по 1,2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускаются в комплектах.

Показания к применению: Вакцина клещевого энцефалита предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей с 3-х летнего возраста, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Схема вакцинации: Вакцинация от клещевого энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Иммунизация вакциной клещевого энцефалита состоит из двух доз и последующих ревакцинаций. Обычно первая вакцинация для вакцины клещевого энцефалита проводится осенью, в сентябре-октябре, а вторая вакцинация проводится перед началом эпидемиологического сезона, т.е. в апреле-мае. Таким образом, формируется высокий уровень антител до начала активности клеща. Но интервалы между двумя прививками могут быть сокращены до 1 месяца, что позволяет получить защитный титр антител через 14 дней после второй прививки. Это позволяет выезжать в очаг сразу через 45 дней от начала курса вакцинации.

Противопоказания:
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
- Хронические заболевания в стадии обострения.
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
- Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
- Беременность.

Преимущества:
- Вакцина отвечает самым высоким требованиям к современным лекарственным средствам.
- Вакцина защищает от всех известных в настоящее время субтипов клещевого энцефалита, а также от вируса Омской геморрагической лихорадки.
- Высокое качество вакцины делает ее незаменимой при необходимости проведения плановой и экстренной вакцинации (в течение месяца) детей с 3 лет. Отсутствие возрастных ограничений позволяет вакцинировать лиц пожилого возраста, которые обладают сниженным иммунным статусом и требуют обязательной вакцинации.

Опыт применения: Эпидемический мониторинг, проводимый в течение 35 лет, продемонстрировал высокую эффективность и безопасность применения вакцины для массовой иммунизации населения различных регионов страны.

КЛЕЩ-Э-ВАК

(вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)

Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Состав: Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент - инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита - титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий 10 % или 20 %) - 0,25 мг; сахароза - 30 мг; алюминия гидроксид - 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг, трометамол - 0,06 мг.

Форма выпуска: Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) для внутримышечного введения. Вакцина представляет собой гомогенную суспензию белого цвета, без посторонних включений.

Показания к применению: Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Лица, подлежащие специфической профилактике:
- Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
- Прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные работы, работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы, а также работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
- Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Схема вакцинации:

Плановая вакцинация:

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл. Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

Экстренная вакцинация:

Посещение очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Противопоказания:
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания,хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
- Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
- Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40°С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
- Дети до 1 года.

Преимущества:

«Клещ-Э-Вак» - первая российская вакцина, предназначенная для специфической профилактики клещевого энцефалита для детей от 1 года до 16 лет. Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита и отвечает всем требованиям к современным лекарственным препаратам. Ее отличительная особенность - эффективная защита от всех известных в настоящее время субтипов вируса клещевого энцефалита. Высокое качество вакцины делает ее незаменимой при необходимости проведения надежной экстренной вакцинации. Жидкая форма препарата удобна для применения, особенно при проведении массовых вакцинаций. «Клещ-Э-Вак» заменяет любую из применяемых «детских» вакцин против клещевого энцефалита при вакцинации и ревакцинации и обладает низкой реактогенностью.

ФСМЕ-Иммун / FSME-IMMUN

(Культуральная инактивированная очищенная вакцина для профилактики клещевого энцефалита).

Производитель: «Бакстер АГ» (Австрия)

Состав: 1 доза (0.5 мл) «ФСМЕ-Иммун Инжект» содержит: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, размноженного в культуре клеток куриного эмбриона 2.38 мкг, вспомогательные вещества (алюминиягидрооксид 1 мг, альбумин донорской человека 0.5 мг, формальдегид - не более 0.005 мг, вода для инъекций).

Форма выпуска: беловатая непрозрачная суспензия для в/м введения в шприце 0.5 мл или в ампулах по 0.5 мл.

Показана к применению:

Схема вакцинации:

Стандартная вакцинация:

Экстренная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в назначенный день,
- 3 прививка - 1 доза через 9-12 месяцев после второй прививки.

Противопоказания:

Преимущества:

- готова к использованию;

Опыт применения: Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97-100% вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект вакцины продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации. Зарегистрирована в России с 1993 года.

ФСМЕ-Иммун Джуниор / FSME-IMMUN JUNIOR

(Культуральная инактивированная очищенная вакцина для профилактики клещевого энцефалита с 12 месяцев до 16 лет).

Производитель: «Бакстер АГ» (Австрия)

Состав: 1 доза (0.25 мл) «ФСМЕ-Иммун Джуниор» содержит: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, размноженного в культуре клеток куриного эмбриона 1.19 мкг, вспомогательные вещества.

Форма выпуска: беловатая непрозрачная суспензия для в/м введения в шприце 0.25 мл.

Показана к применению: для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Схема вакцинации: Первичная вакцинация состоит из двух прививок с интервалом 1-3 месяца. Обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей (не позднее 14 дней до начала периода активности клещей). Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (стандартная вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время. При необходимости, интервал между прививками может быть сокращен до 2 недель (экстренная вакцинация). Экстренная схема вакцинации предназначена для максимально быстрой выработки иммунитета, если сроки стандартной вакцинации были упущены.

Третья прививка проводится через 9-12 месяцев после второй.

Стандартная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в назначенный день,
- 2 прививка - 1 доза через 1-3 месяца после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 9-12 месяцев после второй прививки.

Экстренная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в назначенный день,
- 2 прививка - 1 доза через 14 дней после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 9-12 месяцев после второй прививки.

Ревакцинация после курса первичной вакцинации проводится через каждые 3 года в виде одной дозы вакцины.

Противопоказания:
- острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины.
- в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Преимущества:
- высокая степень защиты от многих штаммов клещевого энцефалита;
- защитный иммунологический эффект продолжается около 3-х лет после завершения полного курса первичной вакцинации;
- отличается высокой степенью очистки - не содержит консервантов, антибиотиков и балластных в-в;
- обладает отличной переносимостью;
- готова к использованию;
- выпускается в индивидуальной упаковке;
- может вводиться в один день с другими вакцинами,
- не имеет ограничений на применение в сезон клещевого энцефалита.

Опыт применения: Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97-100% вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект вакцины продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации. В России с 1993 года зарегистрирована «ФСМЕ-Иммун Инжект» для детей и взрослых. В 2007 году была зарегистрирована «ФСМЕ-Иммун Джуниор» - вакцина в индивидуальной детской упаковке.

ЭНЦЕВИР

(Вакцина для профилактики клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая).

Производитель: «Микроген» НПО ФГУП, Россия

Состав:

Форма выпуска : суспензия для внутримышечного введения - в ампулах по 0,5 мл (1доза).

Показана к применению: активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 летнего возраста:
- население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях - в очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами;
- прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические;
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Схема вакцинации:

Стандартная вакцинация:
1 схема
- 2 прививка - 1 доза через 1-2 мес. после первой,
2 схема
- 1 прививка - 1 доза в выбранный день,
- 2 прививка - 1 доза через 5-7 мес. после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 12 мес. после второй.

Экстренная вакцинация:
- 1 прививка - 1 доза в выбранный день.
- 2 прививка - 1 доза через 14 дней после первой,
- 3 прививка - 1 доза через 12 мес. после второй.
При проведении прививок по экстренной схеме в период активности клещей(в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение проведения 1 и 2-й прививки и 2-х недель после.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Противопоказания:
- острые лихорадочные состояния любой этиологии;
- обострение хронических инфекционных заболеваний;
- анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу(особенно куриный белок), лекарственные средства;
- бронхиальная астма;
- системные заболевания соединительной ткани;
- выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная(отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- туберкулез;
- ревматизм;
- эпилепсия с частыми припадками;
- обострение хронических заболеваний печени и почек;
- сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.;
- перенесенные инфаркт миокарда, инсульт;
- сахарный диабет (некомпенсированный, с уровнем сахара более 10 ммоль/л);
- тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения;
- злокачественные новообразования;
- болезни крови;
- беременность.

Преимущества:
- вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов,
- обладает высокой эффективностью против вируса клещевого энцефалита,
- уменьшенный объем дозы препарата (0,5 мл),
- не имеет ограничений на применение в сезон клещевого энцефалита.

Опыт применения: Вакцина «ЭнцеВир» эффективно защищает от всех известных субтипов вируса клещевого энцефалита, в том числе от наиболее опасных для жизни дальневосточных штаммов. Для стимуляции выработки иммунитета в вакцине используется уникальный штамм № 205, применяемый с 1983 г. и хорошо изученный с точки зрения безопасности.

ЭНЦЕВИР НЕО ДЕТСКИЙ

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)

Производитель: «Микроген» НПО ФГУП, Россия

Состав: представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Форма выпуска : суспензия для внутримышечного введения - в ампулах по 0,25 мл (1доза).

Показания к применению: Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно). Вакцинации подлежат:
- лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
- лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках

Схема вакцинации:

Плановая вакцинация.
Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес.).
Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидемический сезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация.
При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес. после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Противопоказания:
- Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
- Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
- Аллергические реакции на компоненты вакцины.
- Бронхиальная астма.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
- Эпилепсия с частыми припадками.
- Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
- Злокачественные новообразования, болезни крови.
- Отягощенный неврологический анамнез.
- Детский возраст до 3 лет.

ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОКЛЕЩЕВОЙ

(Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита).

Производитель: «Микроген» НПО ФГУП, Россия

Состав: концентрированные антитела к вирусу клещевого энцефалита, получаемые из крови, предварительно вакцинированных от клещевого энцефалита доноров. Стабилизатор - глицин. Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Форма выпуска: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски.

Показания к применению: для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Схема вакцинации: не позднее 72 часов после укуса клеща необходимо ввести противоклещевой иммуноглобулин в дозе 0,1 мл на кг массы тела.
Иммуноглобулин вводится лицам, не прошедшим иммунопрофилактику. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей), препарат вводят и вакцинированным лицам. В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.

Противопоказания: тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим ранее клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляется на фоне приема антигистаминных препаратов. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина. Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Опыт применения: Введение иммуноглобулина способно предотвратить не более 60% случаев заболевания клещевым энцефалитом. Помните! Наиболее эффективной защитой от клещевого энцефалита является вакцинация.

Клещ Э Вак – отечественный препарат, появившийся на рынке фармацевтики, зарегистрированный в марте 2012 года. Изготовлением вакцины занимается предприятие по производству бактерицидных, вирусных препаратов Института полиомиелита, вирусных энцефалитов им М. П. Чумакова. Производится в форме суспензий для внутримышечного введения.

Краткое описание препарата

Вакцина Клещ Э Вак выпускается в ампулах с разной дозировкой активного компонента:

для детей старше 13 лет, взрослых – 0,5 мл;
от года до 16 лет – 0,25 мл.

Основное действующее вещество – инактивированный антиген вируса КЭ, вспомогательное – альбумин человека. В составе отсутствуют антибиотики, фармальдегид, консерванты.

Гомогенная суспензия действует благодаря очищенному вирусу энцефалита. Первично клетки развивались в эмбрионах кур. Качество поставляемых материалов соответствует всем требованиям, имеется соответствующая документация. Альбумин человека получают из плазмы крови доноров. Клещ Эвак стимулирует выработку антител к , обеспечивает защиту от серьезного заболевания со . После курса из двух вакцин против энцефалита антитела обнаруживаются у 90% привитых.

На заметку!
Подлежат вакцинации лица, проживающие на территориях энзоотичных клещевому энцефалиту. Прививки делают детям в возрасте от 1 года. Обязательно прививают медперсонал, а также лиц, которые по роду профессиональной деятельности часто бывают в местах заражения: лес, поле.
Показан курс вакцин людям, которые планируют посетить опасные в отношении клещевого энцефалита места.
На заметку!
В число обязательных прививок Клещ Э Вак не входит, но при повышенном риске заболевания следует обезопасить себя каждому.

Прививка Клещ Э Вак стимулирует выработку антител, предотвращает появление болезни после попадания вируса в кровь либо ослабляет симптоматику. Вакцинированные люди быстрее выздоравливают, практически не встречаются осложнения.
Противопоказания Клещ Э Вак
Производитель отмечает хорошую переносимость вакцины, минимум побочных эффектов. Противопоказания стандартные:
индивидуальная непереносимость к компонентам;
повышенная температура тела;
атопический дерматит на стадии обострения;
пищевая аллергия;
бронхиальная астма;
аутоиммунные нарушения;
возраст до 1 года;
обострение хронических заболеваний;
ревматизм;
туберкулез;
эпилепсия с частыми припадками;
почечная, печеночная недостаточность;
перенесенный инфаркт, инсульт;
сахарный диабет с уровнем сахара более 10 единиц;
эндокринные нарушения;
онкология;
сердечно-сосудистая недостаточность.

Не следует делать прививку после вирусного заболевания раньше, чем через 2 недели. Исследование по поводу влияния вакцины Клещ Э Вак на организм беременных, развитие плода не проводилось. Осуществлять вакцинацию следует в особых случаях под контролем специалистов. Кормящим женщинам разрешается делать через 14 дней после родов.

Инструкция по применению Клещ Э Вак
Вводят внутримышечно в плечо. Ампулу вскрывают непосредственно перед использованием. По окончанию срока годности препарат использовать запрещается. Храниться вакцина должна при температуре +8 градусов Цельсия. Перед применением в течение 2 часов должна находиться при комнатной температуре.
Профилактическая вакцинация Клещ Э Вак. Первичный курс следует начинать весной. Действовать вакцина начинает через 14 дней. приходится на конец мая, начало июня. Следующую вакцину нужно сделать через 5-7 месяцев, лучше осенью. При такой схеме вакцинации человек полностью защищен от опасного заболевания. Риск существенно снижается после первого укола, но обязательно следует завершить курс второй прививкой.
Экстренная вакцинация Клещ Э Вак. После следует сделать прививку в течение 4 дней. Препарат остановит развитие вируса либо обеспечит слабое течение болезни без серьезных последствий. Также показана вакцина в сезон активности инфицированных клещей. Курс состоит из двух прививок, которые осуществляют с перерывом в 2 недели. Посещать лес, природу следует не раньше, чем через 14 дней после второй вакцины. Детский Клещ Эвак вводят в дозе 0,25 мл до 16 лет. Взрослым по 0,5 мл за один раз. Ревакцинацию осуществляют через год, делают одну прививку в обычной дозе. В дальнейшем проводят вакцинацию каждых 3 года при необходимости.

Прививка должна выполняться в стерильных условиях с соблюдением всех правил антисептики, асептики. Флакон проверяют на целостность, взбалтывают раствор до образования суспензии. Использовать ампулу, которая хранилась с нарушением температурного режима, запрещается. Регистрируют в специальном журнале с указанием серии, номера ампулы, партии, производителя, иной информации, предусмотренной законодательством.

Побочные эффекты Клещ Э Вак
Взрослыми переносится вакцина легче, нежели детьми. Также во внимание берут индивидуальную особенность организма. Людям, склонным к аллергической реакции, следует за 2 дня до прививки и 3 дня после укола принимать антигистаминные препараты. В большинстве случаев средство не вызывает выраженных побочных эффектов.
В отдельных случаях у взрослых, детей разного возраста наблюдается:
Незначительное повышение температурных показателей до 37,5 градусов Цельсия. Температура у ребенка после инъекции держится первых 2 суток. При повышении до 38 градусов разрешается использовать жаропонижающие средства.
Покраснение, незначительный отек в месте укола. Проходит через несколько дней без специальной терапии.
Наблюдается системная реакция организма – головная боль, слабость, недомогание, сонливость, тошнота, нарушение стула.

Побочные эффекты появляются в первых 2 дня после прививки, держится неприятная симптоматика 3 суток. Очень редко наблюдаются проблемы с дыханием, одышка, анафилактический шок. Во избежание непредвиденной реакции организма после укола человек должен находиться под наблюдением специалистов полчаса.
В первые дни ухудшается общее самочувствие, поэтому не следует садиться за руль автомобиля, выполнять работы, требующие высокой точности. Запрещается принимать алкоголь в течение первых 3 суток. В противном случае усиливаются . При введении против клещевого энцефалита и осуществлением прививки должен соблюдаться перерыв не менее 1 месяца.

Энцевир или Клещ Э Вак
Аналогом является вакцина отечественного производства – ЭнцеВир. Состав полностью идентичен. Производится в виде суспензии для внутримышечного введения. В ампуле одна доза – 0,5 мл. Разрешается использовать с 18 лет. Активно применяется в сезон клещевого энцефалита для профилактики, лечения.
Вакцинацию осуществляют по нескольким схемам. Для профилактики первый укол делают в любой день, второй – через 1-2 месяца либо 5-6. Третью делают через 12 месяцев, последующие интервалом в 3 года. При экстренной вакцинации перерыв между первой и второй прививкой всего 14 дней. Третью делают через год.
На заметку!
Особой разницы между ЭнцеВир и Клещ Э Вак нет. Первый препарат запрещается колоть детям до 18 лет. При выборе того или иного средства для защиты нужно учитывать возраст. Все показания, противопоказания, побочные эффекты идентичные.

Цена, где купить
В аптеках Москвы препарат стоит от 3 тыс. руб. до 6 тыс. руб. Есть возможность заказать средство отечественного изготовителя через интернет. Однако, чтобы избежать некачественного, испорченного продукта, лучше обращаться за помощью к специалистам. Прививки от клещевого энцефалита делают в государственных учреждениях, частных клиниках.

сусп. д/в/м введен. 0.25 мл: амп. 10 шт. Рег. №: ЛП-001584

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная белого цвета, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0.125 мг, сахароза 15 мг, алюминия гидроксид 0.2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1.9 мг, трометамол 0.03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

0.25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Вакцина против клещевого энцефалита »

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция - через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем - ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет - 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

Побочное действие

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение для детей

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Препарат: КЛЕЩ-Э-ВАК (TICK-E-VAC)

Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BA01
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Рег. номер: ЛП-001584
Дата регистрации: 15.03.12
Владелец рег. удост.: ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м введения гомогенная белого цвета, без посторонних включений.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

0.25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) - ампулы (10) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ПОКАЗАНИЯ

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан во время беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Избегать внутрисосудистого введения.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ