Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

"Кальция карбонат + Колекальциферол" - что это за лекарство? Когда его назначают? Он принадлежит к клинико-фармакологической группе макро- и микроэлементов, приводит в порядок обмен двух микроэлементов в организме - кальция и фосфора. Какие еще специфические особенности есть у лекарства? Об этом ниже.

Описание

Препарат "Кальция карбонат + Колекальциферол", как уже было сказано, участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в ногтях, волосах, мышцах, зубах, костях. Кроме того, он понижает ломкость, улучшает структуру костной ткани, сокращает недостаток витамина Д и кальция в организме, важен для минерализации зубов. Кальций регулирует проводимость нервных импульсов, мышечные сокращения, восполняет в организме недостаток микроэлементов.

Если потреблять кальций в умеренной дозировке, то можно восполнить его дефицит, особенно во время беременности и в период кормления. Витамин Д3 увеличивает абсорбцию кальция в кишечнике. Если применять витамин Д3 и кальций, то можно воспрепятствовать увеличению выработки определенного гормона, который провоцирует вымывание из костей кальция.

Особенности

Дело в том, что рассматриваемое средство обладает разными торговыми названиями. Кальция карбонат + колекальциферол можно найти в препаратах "Кальций-Д3 Никомед", "Кальций-Д3 Никомед Форте", "Натекаль Д3", "Кальций + Витамин Д3", "Компливит кальций Д3", "Идеос", "Натемилле", "Ревиталь Кальций Д3", "Кальций Д3 Классик", "Кальций-Д3-МИК".

Например, "Кальций-Д3 Никомед" стоит 500 рублей в аптеках. Это таблетки, которые нужно разжевывать. Их делают с лимонным вкусом. Являются комбинированным средством, которое регулирует обмен в организме фосфора и кальция. Витамин Д3 (колекальциферол) увеличивает абсорбцию в кишечнике кальция. Также он восполняет дефицит витамина Д3 и кальция, регулирует нервную проводимость, мышечные сокращения.

"Натемилле" - препарат, содержащий комбинацию колекальциферола и кальция карбоната. Это отличный регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Производят в форме таблеток, которые нужно рассасывать. Назначают по одной таблетке в день после принятия пищи. Показаниями к применению являются комплексная терапия остеопороза, его осложнение, восполнение дефицита витамина Д3 и кальция у пожилых людей. Обладает большим списком противопоказаний и побочных эффектов. Во время лечения "Натемилле" следует внимательно следить за приемом других лекарственных средств, содержащих кальций, а также продуктов питания. Его переизбыток гораздо опаснее, чем недостаток.

Показания

Таблетки "Кальция карбонат + Колекальциферол" назначают для лечения и профилактики остеопороза и различных осложнений, при лечении травм, таких как перелом костей. А также для недопущения дефицита кальция и витамина D3. Главные показания:

• терапия гиповитаминоза, авитаминоза Д, лечение;
• нефрогенная остеопатия;
• рахит, спазмофилия, остеопороз;
• неполноценное питание;
• гипокальциемия, гипофосфатемия;
• алкоголизм;
• заболевания печени, цирроз, желтуха;
• болезни ЖКТ;
• прием барбитуратов;
• для профилактики во время терапии противосудорожными средствами.

Колекальциферолом называют и витамин Д3. Если смотреть на физические свойства, то это белый кристаллический порошок, который плохо растворим в жидкости, но растворяется в эфире, спирте, хлороформе, растительном масле, легко окисляется. Регулирует кальций-фосфорный обмен. Данное вещество усиливает процессы усваиваемости кальция в ЖКТ. Благодаря этому витамину корректно формируется костный скелет, зубы, сохраняется нормальная костная система.

Колекальциферол усиливает процессы оссификации. Усваивается в тонком кишечнике, после проникает в лимфатическую систему, затем в общий кровоток и печень. Распространяется почти по всему организму. Максимальной концентрации достигает через пять часов.

В каких случаях нельзя?

Сочетание кальция карбонат + колекальциферол нельзя использовать при гиперкальциемии, гиперкальциурии, нефролитиазе, гипервитаминозе Д, при активной форме туберкулеза, саркоидозе, почечной недостаточности в тяжелой степени. С осторожностью препарат принимают при почечной недостаточности, беременности, доброкачественном гранулематозе. Во время беременности лекарство пьют, если необходимо восполнить дефицит кальция в организме. Состав препарата способен проникать в грудное молоко.

Побочные эффекты

Таблетки жевательные "Кальция карбонат + Колекальциферол" способны вызвать нежелательные реакции. К ним относят:

• дисфункцию ЖКТ (метеоризм, боли в животе, диарею, запор);
• аллергию (сыпь, зуд, крапивницу);
• гиперкальциемию.

К симптомам передозировки относят жажду, анорексию, тошноту, мышечную слабость, рвоту, сильную утомляемость, боли в костях, расстройство психики, иногда сердечные аритмии. Если принимать долго, то можно повредить почки. Если обнаружились симптомы передозировки, то прием следует отменить и обратиться к специалисту. Лечение в данном случае симптоматическое: промывание желудка и другие мероприятия.

Как принимать?

"Кальция карбонат + Колекальциферол" принимают перорально. Суточная доза составляет примерно 1500 мг карбоната, а колекальциферола - 20 мкг. Пить таблетки нужно утром и вечером во время еды. Может устанавливаться и индивидуальная дозировка средства, все зависит от клинической картины заболевания.

Лекарство назначают внутрь в суточной дозировке от 350 до 550 МЕ. Вводят препарат внутримышечно по 200 МЕ, доза зависит от заболевания и возраста пациента. Чтобы восполнить недостаток в организме кальция, в течение недели принимают по 200 МЕ. Детям и пожилым людям корректируют дозировку, не назначают более 500 МЕ.

Что говорят врачи?

Лекарство важно правильно принимать. От взаимодействия зависит общее физическое состояние человека. Так, например, гиперкальциемия способна вызвать токсическое действие сердечных гликозидов, если одновременно принимать их с препаратами, содержащими витамин Д и кальций. Необходимо контролировать ЭКГ и содержание в крови кальция. После приема подобных препаратов допускается пить лекарства тетрациклинового ряда лишь через шесть часов. Врачи подчеркивают, что глюкокортикостероиды снижают всасываемость микроэлемента, поэтому на фоне их приема требуется увеличение дозы препарата кальция.

Если принимать продукты питания, содержащие оксалаты (шпинат, щавель, ревень), и крупы, то стоит помнить о том, что они снижают всасываемость кальция. Колекальциферол - 400 и кальция карбонат - 1,25 - дозировка, которая может вызывать гиперкальциемию, если принимать средство длительно. Следует учитывать не только заболевание, при котором назначили лекарство, но и возраст, хронические болезни.

Колекальциферол (Витамин Д3) МНН

Международное название: Колекальциферол

Лекарственная форма: капли для приема внутрь, капсулы, раствор для приема внутрь [масляный], таблетки

Химическое название:

(3бета, 5Z, 7E) - 9, 10 - секохолеста - 5, 7, 10(19) - триен - 3 - ол

Фармакологическое действие:

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Витамин D3 образуется в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для поддержания нормального уровня витамина D в сыворотке крови достаточно облучение солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребенка по 2 ч в неделю, а УФ-облучение матери (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) увеличивает содержание витамина D3 в ее молоке в 10 раз.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Показания:

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия (в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона). Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования:

Внутрь или в/м, для профилактики рахита - в дозе 200 тыс.МЕ (5 мг) 1 раз в 6 мес (до 5 лет). Если ребенок редко находится на солнце или его кожа гиперемирована, разовую дозу увеличивают до 400 тыс.МЕ, вводят также 1 раз в полгода (до 5 лет). Лечение рахита, спазмофилии и гипокальциемии - 200 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 2 нед (в сочетании с препаратами Ca2+). Для предупреждения приступов тетании - до 1 млн МЕ/сут. При остеомаляции и остеопорозе - 200 тыс.МЕ каждые 15 дней в течение 3 мес. Капли для приема внутрь (1 кап = 500 МЕ): для профилактики рахита детям грудного возраста (доношенным), начиная с 2 нед жизни, - ежедневно, по 500 МЕ/сут; в особых случаях (например недоношенным детям) - до 1000 МЕ/сут при недоношенности I ст. и 1000-2000 МЕ/сут) при недоношенности II и III ст. (исключая летние месяцы); для лечения рахита - по 2000-5000 МЕ/сут в 2-3 приема в течение 1-1.5 мес, затем переходят на поддерживающую терапию - 500 МЕ/сут) в течение 2 лет и в зимний период на 3 году жизни. Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. Через 3 мес после окончания 1 курса детям из группы риска проводят повторный курс противорецидивного лечения по 2000-5000 МЕ/сут в течение 3-4 нед, за исключением летних месяцев. Грудным детям, страдающим спазмофилией, - по 5000 МЕ 3 раза в сутки. Взрослым для профилактики остеомаляции - по 500-1000 МЕ 3 раза в сутки, для лечения остеомаляции - до 2500 МЕ 3 раза в сутки. При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе - по 7500-15000 МЕ/сут). При этом необходим контроль концентрации Ca2+ в крови каждые 3-6 мес и при необходимости коррекция режима дозирования.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия; снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения. Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и ССС недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 тыс.МЕ/сут). Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием Ca2+, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, альфа-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях - в/в введение больших количеств 0.9% раствора NaCl, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.

Особые указания:

Суточная потребность в витамине D3 для взрослых - 400 МЕ (10 мкг). Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Взаимодействие:

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект. Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч. Одновременное применение с др. аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Комбинированный препарат для лечения остеопороза

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)
- алендроновая кислота (alendronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор таблеток:

белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "М14" на одной стороне. (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.28 мг, магния стеарат - 2.62 мг.

Состав пленочной оболочки: Люстре Клеар ЛС103 - 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 44%, каррагинан - 18%, макрогол 8000 - 38%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол - 0.008 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное - 0.3 мг, желатин - 1.52 мг, сахароза - 1.52 мг, крахмал кукурузный - 0.642 мг, мальтодекстрин - 76 мг, полисорбат 80 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 39 мг, коповидон - 17 мг, кросповидон - 8 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый - 50 мг (гипромеллоза - 55-65%, макрогол - 10-16%, тальк - 10-20%, титана диоксид (Е171) - 5-15%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 5%).

14 шт. (таб.) - блистеры (2) +4 шт. (таб.) - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. (таб.) - блистеры (6) +4 шт. (таб.) - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Алендроновая кислота , являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в крови.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды - 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

V d - 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками - 78%.

Выведение

Почечный клиренс - 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T 1/2 - 72 ч, конечный T 1/2 - более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Выведение

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Показания

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

— остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты

— гипокальциемия;

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— индивидуальная непереносимость препарата.

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— гиперкальциурия;

— кальциевый нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— саркоидоз;

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— туберкулез легких (активная форма);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения - дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дозировка

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту , назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).

часто - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко - сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органа зрения: редко - увеит, склерит.

Со стороны обмена веществ: редко - преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Со стороны организма в целом: редко - преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях - повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Побочные реакции, связанные с приемом комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000, <1/1000) - запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны обмена веществ: нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000, <1/1000) - зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Алендроновая кислота

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол + кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении - кальциноз сосудов и тканей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Особые указания

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Беременность и лактация

Осталон Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: хроническая почечная недостаточность (КК <35 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Колекальциферол также известен как витамин D3 . По своим физическим свойствам – это белый кристаллический порошок, который плохо растворяется в воде, растворим в эфире , растительном масле, спирте и . К действию света не устойчив, легко подвергается реакциям окисления.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество ускоряет процессы всасывания кальция в пищеварительном тракте и активизирует реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Под действием этого происходит нормальное формирование костного скелета, зубов, сохраняется правильная структура костей. Колекальциферол повышает проницаемость митохондриальных и клеточных мембран на эпителии кишечника, благодаря чему значительно облегчается транспорт катионов кальция и активизируются процессы вторичного всасывания фосфатов. Стимулирует процессы оссификации .

Усваивается средство в дистальном отделе тонкого кишечника в присутствии желчи, затем проникает в лимфатическую систему, в общий кровоток и ткани печени. Вещество распространяется практически по всему организму (печень, почки, скелетные мышцы, надпочечники, жировая ткань, миокард), имеет высокую степень связывания с и глобулинами крови.

Максимальная концентрация витамина в крови наблюдается через 5 часов после приема внутрь. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Полярные метаболиты средства сосредоточены в мембранах клеток, микросом , ядер и митохондрий . Метаболизм протекает в почках и печени с образованием активных метаболитов.

Выводится вещество с желчью в кишечник, где его производные могут подергаться повторному всасыванию либо выводиться из организма с каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство назначают:

• для профилактики и лечения гиповитаминоза и авитаминоза D;
• при , спазмофилии , остеомаляции ;
• пациентам с нефрогенной остеопатией ;
• при несбалансированном и неполноценном питании (диеты, в том числе вегетарианская, парентеральное питание );
• больным гипокальциемией , гипофосфатемией ;
• при недостаточной инсоляции;
• при заболеваниях печени, в том числе и механической желтухе ;
• пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, при персистирующей диарее , глютеновой энтеропатии , тропической спру , болезни Крона , при мальабсорбции ;
• во время приема барбитуратов и минеральных масел;
• в качестве профилактического средства во время лечения противосудорожными препаратами, ;
• при послеоперационном, идиопатическом , тетании ;
• больным псевдогипопаратиреозом .

Противопоказания

Колекальциферол противопоказан к приему:

• при наличии реакций гиперчувствительности к веществу;
• пациентам с гиперкальциурией , гиперкальциемией , кальциевым нефроуролитиазом ;
• в большой дозировке у лежачих больных;
• при гиперфосфатемии , почечной остеодистрофии ;
• пациентам с ;
• при активной форме .

Побочные действия

Колекальциферол редко вызывает побочные реакции. Чаще всего, они проявляются из-за злоупотребления лекарством, при гиперкальциемии или гиперкальциурии .

Тем не менее, во время лечения витамином могут проявиться:

• , обострение ;
• , запор, побочные действия со стороны пищеварительного тракта, тошнота;
• раздражение почек;
• рвота , нарушения работы сердечно-сосудистой системы, общая слабость и раздражительность.

Колекальциферол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство назначают для приема внутрь. При этом его применяют в суточной дозировке от 400 до 600 МЕ.

Внутримышечно вводят по 200 тыс МЕ. Дозировка зависит от возраста и показаний.

Для лечения спазмофилии , рахита и недостатка кальция в организме применяют по 200 тыс. МЕ каждые 7 дней в комбинации с солями кальция, в течение двух недель.

При остеомаляции и остеопорозе – по 200 тыс. МЕ, каждые 2 недели, курс лечения – 3 месяца.

Передозировка

Симптомы передозировки также проявляются при повышенной чувствительности пациента к данному веществу. Наблюдаются: тошнота, сбои сердечного ритма, головные боли , рвота, общая слабость, потеря веса, раздражительность, чувство жажды, частые позывы к мочеиспусканию, анорексия , повышение , запоры, заболевания почек.

Хроническое отравление Колекальциферолом приводит к деминерализации костей, отложению солей кальция в сердце, почках, легких, пищеварительном тракта; к нарушению работы этих органов, вплоть до летального исхода.

В качестве терапии лекарство отменяют, назначают , кортикостероиды, препараты магния, калия, и .

Взаимодействие

Колекальциферол в сочетании с противосудорожными средствами, колестирамином , хуже усваивается организмом.

Наблюдается риск возникновения гиперкальциемии при сочетании препарата с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды усиливают свое токсическое действие на сердечную мышцу ().

Условия хранения

В зависимости от лекарственной формы у препаратов Колекальциферола различные условия хранения.

Срок годности

От трех до пяти лет.

Особые указания

Лекарство можно назначать в сочетании с .

Особую осторожность соблюдают при лечении лиц преклонного возраста, пациентов на иммобилизации.

При сочетании препарата с тиазидными диуретиками необходим периодический контроль (3-6 месяцев) уровня кальция в крови и моче.

Детям

Для лечения детей необходимо произвести коррекцию дозировки средства. Нельзя назначать более 400-600 тысяч МЕ в течение года. При повышенной инсоляции разовая и курсовая доза должна быть уменьшена.