Применение крема овестин. Овестин (Ovestin) крем вагинальный

Введение препарата вагинально позволяет восполнить недостаток эстрогена и ослабить симптомы в период постменопаузы. Крем успешно используется для лечения расстройств в мочеполовой системе, а также при атрофических нарушениях слизистой оболочки.

Крем Овестин применяют для восстановления микрофлоры во влагалище и нормализации рН. Средство усиливает защитные свойства организма, повышает местный иммунитет и предупреждает инфекции мочеполовой системы.

Показания к применению крема Овестин:

  • Боли при мочеиспускании;
  • Воспалительные процессы в мочеполовых путях;
  • Недержание мочи и учащение мочеиспусканий;
  • Осложнения при операциях через влагалище;
  • Бесплодие из-за атрофии шейки матки;
  • Сухость, зуд во влагалище;
  • Болезненные ощущения во время полового акта;
  • Подготовка к диагностике и забору мазка из влагалища;
  • Возрастные изменения в слизистой влагалища;
  • Дефицит эстрогенов;
  • Синехии у детей;
  • Период постменопаузы (при климаксе).

Для лица крем Овестин не используют. Форма препарата (вагинальный крем) предназначена для интравагинального введения.

Видео о креме Овестин:

Противопоказания

Запрещено применять вагинальный крем при:

  • Доброкачественном или злокачественном новообразований молочной железы или эндометрия;
  • Подозрение на злокачественную опухоль;
  • Кровянистые выделения из влагалища в большом количестве неустановленной этиологии;
  • Сахарный диабет 2 типа;
  • Тромбоз вен в анамнезе;
  • Анемия серповидно-клеточного типа;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Синдром Ротора, Дубины-Джонса;
  • Аллергическая реакция и индивидуальная непереносимость компонентов в составе.

Следует быть осторожным при использовании препарата при заболеваниях почек и печени, бронхиальной астме, отосклерозе, гипертонии, отосклерозе, системной красной волчанке.

Побочное действие

Клинические испытания подтвердили, что возможно развитие таких побочных явлений:

  1. Местное раздражение и зуд;
  2. Чувствительность, отечность, тяжесть и болезненность в области молочных желез;
  3. Развитие тромбоза сосудов;
  4. Обострение желчекаменной болезни;
  5. Снижение памяти и концентрации внимания;
  6. Гиперпигментация на коже и слизистой;
  7. Покраснения и прыщи в области нанесения;
  8. Повышение либидо в связи с увеличением концентрации гормонов.

Свечи Овестин для женщин — отличная альтернатива крему при вагинитах. Что лучше крем или свечи? Зависит от личных предпочтений — свечи быстрее и удобнее ввести,во влагалище, чем крем. При синехиях или атрофических изменениях слизистой крем будет более эффективен.

Состав

В состав крема Овестин входят :

  1. Эстриол;
  2. Октилдодеканол;
  3. Глицерол;
  4. Цетиловый и стеариловый спирт;
  5. Цетилпальмитат;
  6. Полисорбат;
  7. Молочная кислота;
  8. Сорбитана стеарат;
  9. Хлоргексидина дигидрохлорид;
  10. Натрия гидроксид;
  11. Вода.

Средство выпускается в алюминиевых тубах объемом 15 грамм. В комплекте, кроме тюбика с кремом, обязательно должна быть инструкция и аппликатор для вагинального введения.

Важно! Эстриол — гормон, имеющий непродолжительное местное действие. В клетках эндометрия аналог эстрогена удерживается на небольшое количество времени. Поэтому при соблюдении суточной дозы не возникает нарушений гормонального фона и кровотечений отмены.

Сколько стоит крем Овестин?

Цена на крем Овестин составляет примерно 2 000 рублей за тюбик. В Украине в зависимости от области цена крема Овестин составит 600 - 700 гривен. Где можно купить крем Овестин? Лекарственный препарат продается в аптечном пункте, если его и нет в наличии, то всегда можно заказать нужный тюбик в аптеке.

Важно! Использование лекарственного крем-геля Овестин необходимо начинать после консультации с врачом и прочтения инструкции, которая идет в комплекте. Внимательно изучите инструкцию и как применять крем Овестин.

Аналоги

Отзывы про крем Овестин подтверждают, что это действительно эффективное, но довольно дорогостоящее средство, поэтому вы можете подобрать аналоги дешевле из данного списка.

  • Содержит в составе эстрадиол;
  • Используется для наружного применения;
  • Идентичен человеческому эстрадиолу, который вырабатывается яичниками;
  • Стимулирует развитие матки, маточных труб,влагалища;
  • Способствует своевременным и регулярным менструациям.

Цена: 1 200 руб.

  • Показаниями являются симптомы климактерического периода;
  • Подходит при искусственной менопаузе;
  • Содержит в составе эстрадиол;
  • Помогает устранить дефицит эстрогенов.

Цена: 1 500 руб.

Отзывы

Отзывы о креме Овестин при климаксе, синехии у девочек и других состояниях требующих гормональной терапии эстрогеном:

Светлана, 54 года, г.Москва : «Крем Овестин решилась попробовать только после назначения врача. Перед этим тщательно изучала отзывы других мамочек, у которых была эта же проблема. Наносила очень осторожно и в малых количествах. (примерно горошину крема). Как мне и посоветовали, делала перерыв 2-3 дня, ведь препарат гормональный. Через 20 дней постоянного использования, все-таки наша проблем была решена. Я была очень рада, ведь до этого нам ничего не помогало.»

Людмила, 60 лет, г.Воронеж : «Я использовала этот крем при климаксе. Скажу сразу, сначала не верила в его эффективность. Наносила его строго по инструкции врача 1 раз в день, где-то около десяти дней. Немного пугает его гормональный состав, поэтому стараюсь использовать реже.

Мне нравится, что в упаковке есть удобный аппликатор, объема которого мне хватает как раз на два применения. Хранить средство лучше в прохладном месте. Его цена для меня высокая, но аналоги, которые мне встречались, стоят больше.»

Антонина, 30 лет, г.Новосибирск : «Покупала его для дочери, у которой обнаружили синехии. Через 5 применений этого средства проблема была безболезненно решена. Крем конечно гормональный, но его для детей можно использовать только до 10 дней. Он, конечно, дорогой, но мне ребенка жалко, а не деньги.»

Мария, 34 года, г.Орел : «Моя проблема была не очень приятной, но благодаря этому продукту я могу забыть о ней надолго! Крем Овестин нашла в отзывах. Он направлен на лечение разных проблем: климакс, синехии, атрофия слизистой, а также будет полезен при недержании мочи. Конечно, цена у него завышена, но я готова платить больше, ведь эффект у меня заметен в первый же курс. Наносить его легко, и он не причиняет никакого дискомфорта. Советую и Вам попробовать.»

Заключение

Крем Овестин – это гормональное средство, предназначенное для вагинального использования. Он помогает нормализовать функциональность слизистой влагалища, устранить сухость и дискомфортные ощущения.

Инструкция по применению

Средство вводят во влагалище с помощью специального дозатора-аппликатора, который находится в упаковке вместе с тубой и инструкцией. В полный аппликатор входит 500 мг крема.

Инструкция по применению крема Овестин (при климаксе, атрофии слизистой, нарушении в мочеполовой системе):

  • Внимательно изучите инструкцию к применению и убедитесь в отсутствии противопоказаний;
  • Средство используют непосредственно перед сном;
  • Острой стороной колпачка вскрываем тубу;
  • Аппликатор необходимо навернуть на тубу;
  • Необходимо сжать тубу, пока аппликатор не наполнится и не остановится поршень (это будет означать, что аппликатор полный);
  • Аппликатор вводят глубоко во влагалище в положении лежа;
  • Надавливая очень медленно на поршень, вводят крем, пока поршень не остановится и весь крем не выдавится;
  • После того как препарат введен, необходимо промыть поршень и цилиндр под проточной водой;
  • Не стоит промывать аппликатор горячей или кипящей водой.

Дозировка:

  1. При диагностических процедурах и цитологических исследованиях препарат начинают применять за неделю до взятия мазка. Необходимо делать одну аппликацию через день.
  2. До и после операционных вмешательств при влагалищном доступе проводят 1 аппликацию в день на протяжении 2 недель до оперативного вмешательства, после - 1 аппликацию с периодичностью 2 раза в неделю.
  3. Для лечения атрофических нарушений слизистой оболочки мочевыводящих и половых путей применяют по 1 аппликации в день на протяжении 4 недель, после чего постепенно снижают дозы. Для поддерживающей терапии достаточно дозы 1 аппликатор 2 раза в неделю.

Запрещается применять беременным и во время лактации. При обнаружении беременности лечение кремом Овестин прекращают. Средство выводится с молоком матери и снижает его образование, поэтому не стоит использовать во время кормления.

Важно! При пропуске дозы необходимо использовать средство в этот же день, но не более 1 дозы в сутки.

Инструкция по применению крема Овестин для детей:

Препарат можно использовать в педиатрической практике при образовании синехий.

Применяют крем Овестин для детей по такой схеме:

  1. Проводят гигиену наружных половых органов;
  2. Наносят средство тонким слоем на сращение.
  3. Применяют препарат до полного разрушения срощения.

Обязательно проконсультируйтесь с педиатром или детским гинекологом.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: estriol;

1 г крема содержит эстриола 1 мг

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота молочная, хлоргексидин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем вагинальный.

Гомогенная, однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя

Органон (Ирландия) Лтд., Драйна Роуд Свордс, Ко. Дублин, Ирландия.

Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road Swords, Co. Dublin, Ireland.

Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ., Индустриштрассе 32 - 36, 23843 Бад-Ольдесло, Германия

Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industriestrasse 32 - 36, 23843 Bad Oldesloe, Germany

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Природные и полусинтетические эстрогены, простые препараты. Код АТС G03C А04.

механизм действия

Овестин â содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю продукции эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекции и воспаления, что приводит к уменьшению таких вагинальных болезней и их симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевого тракта, нарушения мочеиспускания и незначительное недержание мочи.

Информация клинических исследований

Согласно информации, полученной в ходе клинических исследований снижение менопаузных симптомов происходило в течение первых недель лечения. Также, согласно клинических исследований, вагинальное кровотечение после лечения Овестина â возникала только в редких случаях.

всасывания

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме.

распределение

Максимальная концентрация в плазме развивается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C max составляла примерно 100 мг / мл, C min - примерно 25 мг / мл, а средняя концентрация - примерно 70 мг / мл. После 3 недель ежедневного вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 мг / мл.

Метаболизм

Почти все (90%) эстриол в плазме связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит главным образом путем конъюгации и деконъюгация при печеночной циркуляции.

вывод

Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (около 2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания

  • Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов.
  • Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах.
  • Как вспомогательное средство для диагностики при сомнительных случаях атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
  • Установлен, перенесен или подозреваемый рак молочной железы.
  • Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
  • Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Предыдущая или имеется венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
  • Установленные тромбоэмболические нарушения (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).
  • Активное или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
  • Заболевания печени острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
  • Порфирия.

Надлежащие меры безопасности при применении

Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, негативно влияют на качество жизни. В любом случае, для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку минимум раз в год и продолжать ГЗТ только до тех пор, пока преимущества от лечения превышает риск.

Медицинский осмотр / последующее наблюдение врача

Перед началом или повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. Во время медицинского осмотра (включая обзор малого таза и молочных желез) следует учитывать анамнез пациентки и учесть противопоказания и предостережения при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть информированы относительно того, о каких изменениях в молочных железах они должны информировать врача или медсестру. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, согласно распространенной в настоящее время практики скрининга, которую корректируют с учетом потребностей конкретной пациентки.

При наличии вагинальной инфекции, ее необходимо вылечить, прежде чем начинать лечение Овестин âкремом.

Состояния, требующие медицинского наблюдения

  • лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
  • тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска (см. ниже);
  • наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей, например 1-й степени наследственности для рака молочной железы;
  • повышение артериального давления;
  • заболевания сердца;
  • заболевания печени (например гепатоаденома)
  • заболевания почек
  • сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без них;
  • желчнокаменная болезнь;
  • мигрень или сильная головная боль
  • системная красная волчанка,
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
  • эпилепсия
  • астма,
  • отосклероз.

Основания для немедленного прекращения лечения:

  • желтуха или нарушение функции печени;
  • значительное повышение артериального давления;
  • новый приступ головной боли по типу мигрени
  • беременность.

гиперплазия эндометрия

Для предотвращения развития гиперплазии эндометрия суточная доза не должна превышать 1 дозы, которую содержит аппликатор (0,5 мг эстриола) и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании было показано, что длительное лечение низькодознимы эстриол перорально, но не вагинально, может увеличивать риск рака эндометрия. Риск повышается в зависимости от продолжительности лечения и исчезает в течение одного года после окончания лечения. Повышенный риск в основном касается менее инвазивных и высокодифференцированных опухолей. Следует исследовать все случаи кровотечения из влагалища во время применения препарата. Следует проинформировать пациентку о необходимости обращения к врачу в случае кровотечения из влагалища

Рак молочной железы

На основании общего количества данных предполагается повышенный риск рака молочных желез у женщин, принимавших комбинацию эстроген-прогестаген, и возможно также ГЗТ, содержащий только эстроген, в зависимости от длительности применения ГЗТ.

Сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших комбинированные эстроген-прогестаген в составе ЗГТ, что стало очевидным примерно через 3 года.

Терапия, содержит только эстроген

В исследовании WHI не обнаружено увеличение риска рака молочных желез у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена. Обсервационные исследования преимущественно сообщали о небольшом повышении риска диагностирования рака молочной железы, значительно ниже, чем у пользователей комбинированных препаратов, содержащих эстроген-прогестерон.

Повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения, но возвращается к исходному уровню через несколько лет после прекращения лечения.

ГЗТ, особенно применение комбинации эстроген-прогестаген, увеличивает плотность мамоографичних снимков, может негативно влиять на качество рентгеновского выявления рака молочной железы. В клинических исследованиях сообщалось, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не вязалось с повышением риска развития маммографической плотности.

Степень риска рака молочных желез у женщин для Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестаген средства, а, возможно, также и только эстрогены средства для гормональной заместительной терапии это зависит от продолжительности проведения гормональной заместительной терапии. В недавнем популяционном контролируемом для каждого случая исследовании с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола, в отличие от другого эстрогена, не сопровождается увеличением риска рака молочной железы. Однако клиническое значение этих результатов пока не было выяснено. Поэтому важно обсуждать с пациенткой риск возникновения рака молочной железы и соотносить с известными преимуществами гормональной заместительной терапии.

рак яичников

Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами после гистерэктомии была связана с повышенным риском рака яечникив.Тривала монотерапии эстрогеном и комбинацией эстроген-прогестаген (как ГЗТ) связана с немного повышенным риском развития рака яичников. В исследовании «Миллион женщин» 5-летняя лечения ГЗТ приводило к 1 дополнительного случае на 2500 пользователей

венозная тромбоэмболия

Степень риска развития венозной тромбоэмболии при применении Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают что проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.

Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающимися тромбофильнимы расстройствами, имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, а гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано для следующих пациенток (см. Раздел «Противопоказания»). Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, нужно тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска за проведение гормональной заместительную терапию. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначного мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до проведения операции. Такую терапию можно возобновить только после полного восстановления подвижности женщины.

Если Овестин â применяют по назначению «пред- и послеоперационная терапия....», то необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предотвращения тромбозов. Если после начала лечения Овестина â появится венозная тромбоэмболия, то лечение этим препаратом необходимо прекратить. Пациентам нужно сообщить о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптомы возможной тромбоэмболии (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышку).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В ходе исследований не было получено признаков того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестероновой препаратом или только эстрогенов препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.

Комбинированная терапия эстрогенами-прогестагена

При применении комбинированной ЗГТ эстрогенами-прогестагена относительный риск ИБС немного повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мала у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но с возрастом возрастает.

только эстроген

На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличение риска ИБС у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена.

ишемический инсульт

Способность Овестина â повышать риск ишемического инсульта остается неизвестной, однако есть данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогенов терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза.

другие состояния

Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, и поэтому за состоянием пациентов с нарушением функции сердца или почек следует проводить тщательное наблюдение.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другого значительного влияния на эндокринную систему.

Остается неизвестным, приводит Овестин â к такому повышению риска, но существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, которые начали непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для гормональной заместительной терапии после 65 лет.

В состав крема Овестин â входит спирт цетиловый и спирт стеариловый. Они могут вызвать кожные реакции (например контактный дерматит).

Овестин ® не предназначен для применения с целью контрацепции.

Применение в период беременности или кормления грудью

фертильность

Овестин â предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).

беременность

Овестин â не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестина â , то прием препарата следует немедленно прекратить. Результаты проведенных сегодня эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.

лактация

Овестин â не применяется в период кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать выработку молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Дети

Препарат применяют детям.

Способ применения и дозы

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта:

по 1 дозе препарата в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением до поддерживающей дозы (например, по 1 дозе 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.

Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах:

по 1 дозе препарата в сутки в течение 2 недель до операции; по 1 дозе 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

Как вспомогательное средство для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка по 1 дозе через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести препарат сразу после упоминания, если это не произошло в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу вводить не следует, а лечение продолжить по обычной схеме введения.

Нельзя вводить 2 дозы В ОДИН ДЕНЬ.

способ применения

Крем Овестин ® нужно вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора.

В 1 дозе препарата (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержится 0,5 г крема Овестин â , что соответствует 0,5 мг эстриола. Применять вечером перед сном.

Инструкции по применению препарата пациенткой

  1. Снять колпачок с тубы, перевернуть колпачок и с помощью острого выступления на нем открыть тубу.
  2. Прикрутить конец аппликатора к тубы. Следует убедиться, что поршень полностью вошел в цилиндр.

3. Медленно сжать тубу, чтобы заполнить аппликатор кремом до остановки поршня в месте красного кольца, см. стрелки на рисунке ниже.

  1. Открутите аппликатор от тубы и закрыть ее колпачком.
  2. Для ввода крема нужно лечь и вставить конец аппликатора глубоко во влагалище.
  3. Медленно нажать на поршень до полного опорожнения аппликатора.
  1. После использования достать поршень из цилиндра, преодолев заметный сопротивление, и вымыть цилиндр и поршень в теплой мыльной воде. Не использовать моющие средства. После мытья тщательно ополоснуть.

НЕ класть аппликатор В ГОРЯЧУЮ ИЛИ кипящую воду.

8. Аппликатор следует собрать, полностью вставив поршень в цилиндр, преодолевая сопротивление, где он ощущается.

9. При опорожнении тубы аппликатор следует утилизировать.

В начале или при продолжении лечения менопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение короткого периода.

Женщинам, которым не проводят гормональную заместительную терапию или каких переводят из непрерывного приема внутрь комбинированного препарата для гормональной заместительной терапии, лечения Овестина ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклической схемы приема препаратов для гормональной заместительной терапии, должны начинать лечение Овестина ®через одну неделю после завершения цикла.

  • Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез - дискомфорт и боль в молочных железах; постклимактерическом кровянистые выделения, вагинальные выделения.
  • Желудочно-кишечные расстройства - тошнота.
  • Расстройства обмена веществ и пищевые расстройства - периферические отеки.
  • Эти побочные реакции в основном преходящие, но они могут также указывать на применение очень высокой дозы.

    При лечении только эстрогенами или комбинированным препаратом эстрогена и прогестагена возникали и другие побочные реакции.

    • Доброкачественные и злокачественные эстрогензависимость новообразования, например рак эндометрия, рак молочной железы, рак яичников (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении»).
    • При проведении гормональной заместительной терапии чаще возникает венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия легких по сравнению с женщинами, которым не проводят такое лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении»).
    • Ишемическая болезнь сердца (в возрасте от 60 лет), ишемический инсульт (см. Разделы «Противопоказания» и «Надлежащие меры безопасности при применении").
    • Заболевания желчного пузыря.
    • Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.
    • Задержка жидкости.
    • Возможна деменция в возрасте 65 лет.

    Поскольку в состав препарата входит цетиловый спирт и стеариловый спирт, они могут вызвать кожные реакции (например, контактный дерматит).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия между Овестина ® и другими лекарственными средствами. Такие данные ограничены, однако может происходить взаимодействие между Овестина ® и другими лекарственными средствами. При применении комбинированных пероральных контрацептивов было описано такие признаки взаимодействия, которые также могли быть связаны с лечением Овестина ® :

    • метаболизм эстрогенов может усиливаться при их одновременном применении с препаратами, способными индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты цитохрома P450; например с такими препаратами, как противосудорожные средства (в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противоинфекционные средства (в частности рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренз), а также растительные препараты, в которых содержится зверобой (Hypericum Perforatum )
    • ритонавир и нелфинавир известны сильными ингибиторами, но они, наоборот, проявляют индуцирующие свойства при применении со стероидными гормонами.

    Клинически значимое повышение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности Овестина â и к изменению картины маточного кровотечения.

    Эстриол может увеличивать фармакологические эффекты кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

    Во время климакса женщина может испытывать ряд неприятных ощущений, которые связаны с дефицитом половых гормонов. Такие симптомы легко устранить, если начать пользоваться средством Овестин - с назначения гинеколога.

    Овестин: описание препарата

    Овестин - ряд гормональных средств , производных эстрогенов. Серия представлена таблетками, суппозиториями и кремом вагинальным, производится в Ирландии компанией «Аспен Хэлс». Вагинальный крем реализуется в тюбиках по 15 г, упакован в картонную коробочку, внутри в упаковке есть специальный аппликатор для удобства применения. Крем имеет белый цвет, однородный по структуре.

    В составе крема присутствует основной компонент - эстриол . В организме женщины этот гормон вырабатывается естественным образом в яичниках, относится к эстрогенам (стероидным гормонам). В период климакса и при ряде других заболеваний выработка эстрогенов резко падает, и эстриол - самый низкоактивный, быстро выводимый из организма и наиболее безопасный для восполнения имеющегося дефицита гормон.

    Прочие компоненты в составе препарата:

    • хлоргексидин;
    • вода;
    • гидроксид натрия;
    • кислота молочная;
    • глицерол;
    • спирты и т.д.

    Препарат может применяться совместно с таблетками Овестин, но чаще с его помощью проводится местное лечение. Сколько стоит лекарство в аптеках? Цена довольно высока - около 1400 рублей .

    Действие препарата

    Как аналог естественного гормона женского организма (в минимальных количествах эстриол есть даже у мужчин - вырабатывается надпочечниками), препарат помогает устранить дефицит эстрогенов в постменопаузе. Это необходимо для постепенного приспособления организма к новым условиям и устранения неприятных симптомов климакса. Крем при местном нанесении оказывает такие действия:

    • улучшает функцию эпителиального слоя мочеполового тракта;
    • оптимизирует состав местной микрофлоры и кислотно-щелочной баланс;
    • усиливает местный иммунитет, повышая иммунную защиту половой сферы и делая слизистую оболочку менее восприимчивой к инфекции;
    • уменьшает основные жалобы в климактерический период - сухость, зуд, неприятные ощущения при интимном контакте;
    • прекращает нарушения мочеиспускания, в том числе - недержание мочи, выделение мочи малыми порциями, учащение позывов.

    Препарат не вызывает сбоев естественного процесса гормональной перестройки организма, поскольку эстриол задерживается в клетках лишь на небольшой промежуток времени. Препарат при применении короткими курсами не оказывает влияния на состояние молочных желез.

    При использовании Овестина не происходит возврата ежемесячных кровотечений - менструации у женщины не возобновятся.

    Компоненты Овестина быстро и полностью всасываются, максимальная концентрация в крови регистрируется через час, при этом она выше, чем при приеме таблеток. Гормон выводится почками, в малом виде через кишечник.

    Показания к терапии

    Лекарство используется у женщин при наличии признаков, характеризующих нехватку половых гормонов в организме.

    Поскольку крем предназначается для интравагинального введения, его наивысшая эффективность проявляется в отношении органов мочеполовой системы. Препарат входит в комплекс мер по ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период климакса. Основные показания к применению крема Овестин таковы:

    • атрофические явления на слизистой оболочке влагалища, или атрофический кольпит;
    • появление сухости, зуда, жжения во влагалище;
    • частые уретриты, истончение оболочки уретры;
    • боли при выделении урины;
    • неудержание мочи у женщин.

    Также Овестин рекомендуют до или после операций через влагалище, которые проводятся у женщин в постменопаузе. Еще одно важное показание - улучшение состояния слизистой оболочки для более точной диагностики онкологических заболеваний.

    Препарат может использоваться и у женщин, которые находятся в репродуктивном периоде. Он помогает улучшить состояние шейки матки и вылечить бесплодие, обусловленное шеечными нарушениями. По строгим показаниям с назначения специалиста препарат применяется при синехиях у детей. Он используется у девочек для разделения сращиваний половых губ, когда вход во влагалище сужен или отсутствует.

    Инструкция по использованию

    Препарат вводят во влагалище при помощи прилагающегося аппликатора. Достаточно осуществлять терапию на ночь, раз/сутки. Заполнять аппликатор следует полностью, что соответствует 0,5 г крема. Длительность терапии составляет не больше 28 дней, но дозировку нужно медленно снижать - проводить лечение не каждый день, а через день, затем - дважды/неделю. Показанием к уменьшению дозы является ликвидация симптоматики.

    Особенности лечения в отдельных случаях:


    Для поддерживающей терапии применяют минимально эффективную дозировку. После окончания таблетированного приема можно начинать применять крем в любой день. Общий курс терапии определяет врач.

    Риск развития онкологии возрастает через несколько лет использования лекарства, поэтому злоупотреблять гормональными средствами нельзя!

    Во время лечения нужно регулярно обследоваться у гинеколога, а перед началом терапии пройти кольпоскопию, цитологическое исследование мазка, диагностику состояния молочных желез, обследование малого таза.

    У ребенка разделение спаек Овестином проводится только после консультации детского гинеколога! Препарат наносят девочкам на область спайки перед сном, раз/сутки, в тяжелых случаях - дважды/сутки. Наносить средство нужно четко по линии спаек, не захватывая остальные участки. Длительность лечения - 14 дней, затем врач оценивает результаты. Если есть положительная динамика, но спайки сохраняются, проводится еще один курс (14 дней) после 10-дневного перерыва, а далее препарат заменяют обычным детским кремом.

    Побочные действия, противопоказания

    Противопоказания лучше уточнить до начала терапии, они очень серьезны. К запретам относятся:


    Крем может вызывать аллергические реакции, раздражение, у некоторых женщин наблюдается повышение чувствительности, болезненность груди. В этом случае нужно снизить дозу лекарства. Также в качестве побочных действий очень редко наблюдаются скудные выделения с кровью, сгущение крови и тромбозы, изменение либидо, нарушения памяти.

    Аналоги и прочая информация

    Препараты дешевле, чем Овестин, существуют, поэтому с разрешения врача можно заменить средство более экономичным.

    Передозировка препаратом при местном применении практически невозможна, если избыточное введение произведено однократно.

    При попадании больших количеств средства в желудок есть риск рвоты, кровотечений. Препарат может усилить эффект приема лекарств от высокого холестерина.

    0

    Эстрогенное гормональное средство. Применение: интимная гигиена. Цена от 1 304 руб.

    Аналоги: Синэстрол, Микрофоллин, Климен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

    Сегодня поговорим о креме Овестин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

    Крем Овестин это

    Данное лекарство — эстроген, используемый в медицине для предотвращения гормональных изменений.

    Крем овестин для лица не используется, так как имеет вагинальный способ применения с помощью специального аппликатора.

    Действующее вещество и состав

    Активный элемент — эстриол. Это естественный женский гормон, который во время после менопаузы перестаёт вырабатываться, либо его количество существенно снижается.

    Дополнительный медицинский эффект оказывает Витепсол, который в комплексе с основным оказывает системное воздействие на весь организм.

    Составе овестина является эффективным с медицинской точки зрения из-за:

    • цетилового спирта;
    • полисорбата;
    • молочной кислоты;
    • стеарата сорбитана;
    • очищенной воды;
    • медицинского вазелина;
    • дигидрохлорида хлоргекседина;
    • цетилпальмитата;
    • гидроксида натрия;
    • октилдодеканола.

    Большинство из элементов являются связующие, однако остальные оказывают положительное медицинское действие на организм, что обуславливает широкий спектр применения лекарственного средства.

    Фармакологические свойства

    Комплексное действие позволяет ускоренно восстановить кислотно-щелочную среду и слизистую оболочку в полости матки после менопаузы. При этом возвращается естественная микрофлора, которая уничтожает неприятные ощущения при мочеиспускании и мытье.

    При этом активное вещество влияет на весь организм женщины целиком, так как гормон всасывается в кровоток и оставляет положительное влияние на все кратковременные функции женского тела.

    Как действует

    В ходе медицинских исследований было выявлено положительное влияние на устойчивость к различному роду инфекций половой области. Если присутсвуют атрофические изменений в матке, то они ускоренно регенерируются и полностью восстанавливаются.

    При этом возвращается привычная микрофлора: пропадает сухость, зуд и жжение, излечиваются инфекции мочевыделительной системы.

    Всасываемость в кровоток достаточно высокая, основной эффект достигается через 1-2 часа после введения в организм. При этом в месте применения замечена наибольшая концентрация. Выводится из организма естественным путём, овестин крем назначается при синехиях у детей.

    Показания

    Мазь овестин что лечит? В гинекологии назначается для:

    • Проведения гормональной терапии, лечения и восстановления атрофических повреждений половых органов.
    • Предупреждения развития инфекционных заболеваний в период менопаузы и постменопаузы.
    • Избавления от умеренного недержания мочи, дизурии и учащенного мочеиспускания.
    • Устранения повышенных вагинальных выделений и потливости в ночное время.
    • Реабилитации бесплодия, которое вызвано цервикальным фактором.
    • Диагностики опухоли шейки матки, если цитологическое исследование не дало результаты.

    Негормональных аналогов овестина не существует, так как медицинский эффект достигается именно из-за гормона в составе медикамента.

    Противопоказания

    Запрещено использовать при:

    • Подозрении или выявлении злокачественных опухолей (рак молочной железы или эндометрии).
    • Выделении из влагалища крови в больших количествах по невыясненной причине.
    • Сахарном диабете хронической формы.
    • Венозном тромбозе, который был в организме на протяжении двух лет, если срок меньше, то нанесение строго после консультации со специалистом.
    • Серповидно-клеточной анемии.
    • Беременности.
    • Кормлении грудью.
    • Синдроме Дубины-Джонса.
    • Синдроме Ротора.
    • Индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности к компоненту из состава лекарства.

    Овестин крем для детей назначается с осторожностью и после разговора с педиатром, так как у развивающегося организма эстриол может вызвать нежелательные побочные реакции.

    • Печеночной порфирии.
    • Тяжелых заболеваниях почек или печени.
    • Бронхиальной астме.
    • Артериальной гипертензии.
    • Отосклерозе.
    • Холестатической желтухе.
    • Последствиях серьезного хирургического вмешательства.
    • Системной красной волчанке.
    • Семейной гиперлипопротеинемии.

    Способ использования и дозировка

    Инструкция по применению крема овестин достаточно проста. Используется с помощью специального аппликатора из комплекта. Достаточно ввинтить его в крышку алюминиевого тюбика.

    Процедура осуществляется перед сном один раз в сутки. Курс лечения зависит от причины назначения лекарственного препарата и регулируется лечащим врачом.

    Нельзя использовать лекарство два раза в сутки по причине того, что избыток женского гормона может привести к усилению побочных эффектов и развитию других серьезных заболеваний, предупреждать которые придется с помощью других медикаментов.

    Беременным и кормящим женщинам, в детском возрасте

    Активный компонент не является токсичным, однако беременным и кормящим женщинам использование противопоказано по той причине, что это будет напрямую влиять на развитие плода и содержания веществ в молоке мамы.

    Побочные эффекты

    В ходе клинических испытаний у пациентов были выявлены следующие симптомы:

    • Внутрисосудистое формирование кровяных тромбов.
    • Проявления желчнокаменной болезни.
    • Кратковременное снижение умственных способностей женщины (не критическое).
    • Появления пигментных пятен на коже, различных высыпаний и .
    • Повышается либидо (влечение к противоположному полу, высокая половая активность).

    Особые указания

    Аналоги крема овестин дешевле не обладают более высокой эффективностью, при этом побочные негативные действия и противопоказания сохраняются.

    Для увеличения эффективность лечения необходимо соблюдать меры предосторожности:

    • Устранить использование других лекарственных средств без ведома гинеколога (даже обычные противопростудные антибиотики).
    • Избегать попадания на слизистую глаза и внутрь.
    • Желательно проводить исследование почечной системы с некоторой периодичностью, так как их функции могут выполняться менее заметно.
    • Перед началом всех процедур нужно выполнить комплексное обследование в больнице.

    Передозировка

    Случаев передозировки выявлено не было, однако могут быть замечены следующие пункты:

    • Высокое давление.
    • и головокружения.
    • Тошнота.
    • Неприятные ощущения в области нанесения.

    При попадании большого количества внутрь нужно вызвать рвоту с помощью водного раствора соды и обратиться в больницу.

    Лекарственное взаимодействие

    Стоит ограничить использование кортикостероидов и веществ, которые содержат в своем составе зверобой.

    Аналоги

    При схожих причинах назначения могут выписываться:

    • Синэстрол.
    • Микрофоллин.
    • Климен.
    • Колпотрофин.
    • Прогинова.

    Сравнение с Климара

    Выпускается в виде особых пластырей, наносить которые удобно не каждой женщине. При этом сфера применения несколько уже при меньшей эффективности. Химический состав менее обилен, количество побочных эффектов ниже, однако основные причины назначения — это не результат менопаузы.

    Видео: препарат Овестин

    Овестин: инструкция по применению

    Состав

    1 грамм крема содержит: активное вещество: эстриола 1 мг;

    Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетшшальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная

    Описание

    Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Овестин содержит натуральный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает краткосрочным действием, поскольку для него характерен короткий период удерживания в ядре клеток эндометрия. Эстриол возмещает недостаток выработки эстрогена у женщин в период менопаузы и ослабляет симптомы менопаузы. Эстриол особенно эффективен при лечении заболеваний мочеполовой системы. В случае атрофии нижнего отдела мочеполового тракта эстриол стимулирует нормализацию эпителиальной ткани и помогает восстановить нормальную микрофлору и физиологический уровень pH во влагалище. В результате повышается устойчивость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и развитию воспаления, что ослабляет такие проявления, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевыводящего тракта, нарушения мочеиспускания и легкая форма недержания мочи.

    В клинических исследованиях ослабление симптомов менопаузы достигалось на протяжении первых недель лечения; случаи возникновения вагинального кровотечения после лечения препаратом Овестин наблюдались крайне редко.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Интравагинальное применение эстриола обеспечивает оптимальную эффективность в месте действия. Эстриол также проникает в общий кровоток, на что указывает резкое увеличение уровней неконъюгированного эстриола в плазме крови. Распределение. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2 часа после применения препарата. После вагинального введения 0,5 мг эстриола показатель С тах (максимальная концентрация) составляет приблизительно 100 пг/мл, C m i n (минимальная концентрация) составляет приблизительно 25 пг/мл и C ave rage (средняя концентрация) составляет около 70 пг/мл.

    Биотрансформация. Практически весь эстриол (90%) плазмы крови и, в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, главным образом, в конъюгировании и деконъюгировании в процессе печеночно­кишечной циркуляции.

    Выведение. Эстриол, будучи конечным метаболическим веществом, выводится преимущественно с мочой в конъюгированной форме. Только небольшая часть (±2 %) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

    Показания к применению

    Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии нижнего отдела мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогена.

    До и после оперативного лечения у женщин в постменопаузе, подвергающихся вагинальной хирургии.

    С диагностической целью при сомнительных атрофических результатах мазка из влагалища.

    Противопоказания

    Диагностированный, в анамнезе, или подозреваемый

    Диагностированная или подозреваемая

    опухоль (например, рак эндометрия).

    Кровотечение из половых органов неясной этиологии.

    Нелеченная гиперплазия эндометрия.

    Перенесенная или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия сосудов легких).

    Известные тромбофилические нарушения (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина, см. раздел «Меры предосторожности»).

    Активное или недавно перенесенное артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, стенокардия, инфаркт миокарда).

    Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

    Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

    Нет информации, указывающей на то, что Овестин влияет на способность управлять автотранспортом или механизмами.

    Меры предосторожности

    При симптомах постменопаузы ЗГТ необходимо начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку рисков и пользы, по крайней мере, один раз в год, а ЗГТ необходимо продолжать до тех пор, пока польза превышает риск.

    Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Вследствие низкого уровня абсолютного риска у более молодых женщин соотношение рисков и пользы может быть более благоприятным, чем у женщин более старшего возраста.

    Медицинское обследование / последующее наблюдение

    Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо изучить полный личный и семейный анамнез пациентки. Медицинский осмотр (включая обследование органов таза и молочных желез) должен проводиться в соответствии с анамнезом, противопоказаниями и мерами предосторожности. Во время лечения рекомендовано периодически проводить обследования, частота и характер которых индивидуальны для каждой женщины. Женщины должны быть проинформированы, что при возникновении изменений со стороны молочных желез необходимо сообщать врачу или медсестре (см. ниже «Рак молочной железы »). Обследования, включая соответствующие методы получения изображений (например, маммография), следует проводить в соответствии с действующими одобренными методами скрининга, учитывая индивидуальную клиническую необходимость.

    Состояния, при которых необходимо наблюдение

    Если любое из следующих состояний имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшалось в период беременности или предыдущего гормонального лечения, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Необходимо учитывать, что эти состояния могут повторяться или обостряться во время лечения препаратом Овестин, в частности:

    Лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз

    Факторы риска развития тромбоэмболических нарушений

    Факторы риска развития эстроген-зависимых onyxoлей наследственности рака молочной железы;

    Артериальная гипертензия;

    Нарушения со стороны печени (например, аденома печени);

    Сахарный диабет с/без сосудистых осложнений;

    Желчекаменная болезнь;

    Мигрень или (сильная) головная боль;

    Системная красная волчанка;

    Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

    Эпилепсия;

    Отосклероз.

    Причины для немедленного прекращения лечения

    Терапию необходимо прекратить при обнаружении противопоказания, а также в следующих случаях:

    Развитие желтухи или ухудшение функции печени;

    Существенное повышение артериального давления;

    Новый приступ головной боли по типу мигрени;

    Беременность.

    Гиперплазия и карцинома эндометрия

    Чтобы предотвратить стимуляцию эндометрия, суточная доза не должна превышать 0,5 мг эстриола (1 аппликация), также эта максимальная доза не должна применяться дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании продемонстрировано, что длительное пероральное применение эстриола в низких дозах (но не вагинальное применение эстриола) может повысить риск развития рака эндометрия. Этот риск повышается с увеличением длительности лечения и исчезает на протяжении 1 года после окончания лечения. Повышенный риск, в основном, касается малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. При вагинальном кровотечении, возникшем в период применения препарата, всегда необходимо проводить обследование. Пациентка должна знать о необходимости обращения к врачу в случае возникновения вагинального кровотечения.

    Рак молочной железы

    Общие данные указывают на наличие повышенного риска возникновения рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ эстрогеном-прогестагеном, а также возможно только эстрогеном, который зависит от длительности ЗГТ.

    Результаты рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстроген и прогестаген для ЗГТ, который становится очевидным примерно через 3 года (см. раздел «Побочное действие»).

    Терапия только эстрогеном

    В исследовании WHI не выявлено повышенного риска развития рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. В обсервационных исследованиях обычно сообщалось о небольшом повышении риска развития подтвержденного рака молочной железы, который существенно ниже риска у пациенток, получающих комбинацию эстрогеном-прогестагеном (см. раздел «Побочное действие»).

    Чрезмерный риск становится очевидным в ходе нескоэодшхз мтилечениэдаьодиашш; возвращается к исходному показателю на протяжении после прекращения лечения.

    ЗГТ, в частности комбинированное лечение эстрогеном-прогестагеном, может повышать плотность изображений при маммографии. Это может затруднить рентгенологическое выявление рака молочной железы. Клинические исследования свидетельствуют о том, что вероятность повышения плотности при маммографии была ниже у пациенток, получавших эстриол, в отличие от женщин, которые получали другие эстрогены.

    Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Овестин. В популяционном исследовании «случай-контроль» с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин группы контроля было установлено, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не ассоциировано с повышенным риском развития рака молочной железы. Однако клинические аспекты данных наблюдений пока неизвестны. Поэтому важно, чтобы пациентка знала о риске возникновения рака молочной железы, а риск был сопоставим с известными преимуществами ЗГТ.

    Рак яичников

    Рак яичников возникает намного реже, чем рак молочной железы. Длительная (как минимум 5-10 лет) ЗГТ только эстрогеном ассоциирована с незначительно повышенным риском возникновения рака яичников (см. раздел «Побочное действие»). На основании некоторых исследований, включая исследование по программе Инициатива женского здоровья (WHI), предполагается, что длительная комбинированная ЗГТ может представлять собой идентичный или немного меньший риск (см. раздел «Побочное действие»). Неизвестно, отличается ли риск при длительном применении эстрогенов с низкой активностью (например, препарата Овестин) от риска при применении других препаратов, содержащих только эстроген. Венозная тромбоэмболия

    ЗГТ ассоциирована с повышением в 1,3-3 раза риска ВТЭ, например, тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого осложнения более вероятно в первый год ЗГТ, чем в дальнейшем (см. раздел «Побочное действие»). Поскольку в соответствующих исследованиях препарат Овестин не применялся, и в связи с отсутствием данных, неизвестно, сопровождается ли таким же риском применение препарата Овестин.

    У пациенток с известными тромбофилическими состояниями повышен риск развития ВТЭ, а проведение ЗГТ может дополнительно повышать такой риск. Поэтому ЗГТ у таких пациенток противопоказана (см. раздел «Противопоказания»),

    Общепризнанные факторы риска возникновения ВТЭ включают: применение эстрогенов, более старший возраст, обширные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2), беременность/послеродовой период, системную красную волчанку и рак. Нет единого мнения о роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.

    Как и у всех пациентов в постоперационный период, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических процедур для предупреждения ВТЭ после оперативного вмешательства. В случае, если плановая операция будет сопровождаться длительной иммобилизацией, рекомендовано временно приостановить ЗГТ за 4-6 недель до хирургического вмешательства. Лечение не следует возобновлять до полного восстановления подвижности.

    Если Овестин применяется как пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при вагинальной хирургии, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактического антитромботического лечения.

    У женщин без ВТЭ в личном анамнезе, но в случае 1

    возрасте в анамнезе ближайшего родственника, может бнггеттрстведиг^зфмж тщательного рассмотрения возможностей процедуры (при скрининге определяется только часть тромбофилических дефектов). Если идентифицирован тромбофилический дефект, который отличается от фактора тромбоза, зафиксированного у членов семьи, или если это тяжелая форма дефекта (например, дефицит антитромбина, белка S или белка С, или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.

    У женщин, которым уже проводится лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно проанализировать соотношение пользы и риска проведения ЗГТ.

    Если ВТЭ возникает после начала терапии, препарат следует отменить. Пациентки должны знать о необходимости немедленно обращаться к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненной отечности ног, внезапной боли в грудной клетке, одышки).

    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

    В рандомизированных контролируемых исследованиях не наблюдалось защитного действия относительно развития инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, получавших ЗГТ комбинацией эстрогена-прогестагена или только эстрогеном.

    Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

    Относительный риск развития ИБС в ходе проведения ЗГТ комбинацией эстрогена- прогестагена несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенно зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения комбинации эстрогена-прогестагена очень небольшое у здоровых женщин, близких к менопаузе, но увеличивается с возрастом.

    Терапия только эстрогеном

    Данные рандомизированных контролируемых исследований свидетельствуют об отсутствии повышенного риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих только эстроген.

    Ишемический инсульт

    Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном или только эстрогеном ассоциирована с повышением в 1,5 раза риска развития ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы. Однако, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом повышается (см. раздел «Побочное действие»).

    Другие состояния

    Эстрогены могут быть причиной задержки жидкости в организме, поэтому следует тщательно наблюдать состояние пациенток с нарушением функции сердца или почек. Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает существенного влияния на эндокринную систему.

    ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Некоторые данные указывают на повышение риска вероятной деменции у женщин, которые начинают непрерывно использовать комбинированную ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном в возрасте старше 65 лет.

    Препарат Овестин не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства.

    В состав крема Овестин входят цетиловый и стеариловый спирт, что может быть причиной возникновения местных кожных реакций (например, контактного дерматита).

    Форма выпуска

    Крем вагинальный 1 мг/1 г. По 15 г крема помещается в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Туба с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и полиэтиленового поршня, и инструкцией по применению, помещаются в картонную пачку

    Условия хранения

    Хранить при температуре 2° С -30° С. Не допускать замораживания.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Овестин аналоги, синонимы и препараты группы

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
    Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.