Амоксициллин 250 инструкция по применению детям. Условия и сроки хранения

Амоксициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Он считается препаратом широкого спектра действия, однако к нему устойчивы те микроорганизмы, которые продуцируют пенициллиназу. Лекарство представляет собой аналог ампициллина, но не равнозначно последнему.

Общие характеристики состав

Основным действующим веществом препарата является амоксициллин. Он обладает схожими свойствами со всеми остальным аминопенициллинами, но у него есть целый ряд преимуществ.

Исследования показывают, что амоксициллин по своей эффективности превосходит такой антибиотик как ампициллин в отношении пневмококка. Кроме того, он менее активен в отношении энтерококков, а они являются основой нормальной кишечной микрофлоры, и снижение их уровня приводит к неприятным последствиям.

Амоксициллин обладает биодоступностью, он хорошо всасывается в ЖКТ, чем выгодно отличается от других препаратов из группы аминопенициллина.

Выпускается только в формах, предназначенных для приема внутрь. Это таблетки, капсулы, а также порошки для приготовления суспензии. При необходимости может использоваться в ступенчатой терапии. То есть пациенту прописывают сначала инъекции ампициллина, а затем переводят на прием таблеток или капсул.

Фармакологические свойства

Основная характеристика амоксициллина - это его бактерицидное действие. Действующее вещество активно в отношении:

  • большинства штаммов стафилококка;
  • стрептококка;
  • шигеллы, сальмонеллы, клебсиеллы;
  • кишечной палочки.

Также препарат эффективен в отношении возбудителя гонореи. В комбинации с метронидазолом Амоксициллин активен к Helicobacter pylori, микроорганизму, являющемуся возбудителем гастрита и язвенной болезни желудка и кишечника. Исследования показывают, что амоксициллин тормозит развитие резистентности этих бактерий к метронидазолу.

Когда назначают препарат Амоксициллин 250

  • инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония, ангина, острый или хронический бронхит (последний - в стадии обострения);
  • инфекционные заболевания органов мочеполовой системы, включая пиелонефрит и уретрит;
  • гастрит и другие аналогичные патологии ЖКТ, спровоцированные хеликобактерной инфекцией;
  • гинекологические заболевания;
  • бактериальные поражения кожи и мягких тканей;
  • гонорея, листериоз и лептоспироз, вызванные соответствующими штаммами из перечисленных выше.

Дозировка зависит от тяжести заболевания и возраста пациента.

Противопоказания

Несмотря на то, что Амоксициллин хорошо переносится большинством пациентов, иногда он противопоказан. Это связано как со свойствами действующего вещества, так и с особенностями метронидазола и клавулановой кислоты, в комбинации с которыми лекарство могут назначать.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • инфекционный мононуклеоз;
  • заболевания ЖКТ, протекающие в тяжелой форме и проявляющиеся такими симптомами как диарея и рвота;
  • ОРВИ (антибиотик никак не может подействовать на вирус);
  • аллергия на амоксициллин или другие антибиотики из этой же группы;
  • бронхиальная астма.

В комбинации с метронидазолом препарат нельзя применять при патологиях ЦНС и заболеваниях, связанных с нарушением кроветворения. Запрещено лекарство и при инфекционном мононуклеозе.

В сочетании с клавулановой кислотой амоксициллин противопоказан людям, страдающим заболеваниями печени в тяжелой форме или имеющим в анамнезе желтуху, спровоцированную приемом такого препарата.

Как принимать Амоксициллин 250

Для того чтобы ответить, как правильно принимать препарат, нужно узнать, в какой форме его прописали. Взрослым дают капсулы или таблетки. Детям - суспензию, которую еще нужно разводить водой в соответствии с инструкцией производителя.

Таблетки

Таблетки выпускают в дозировке 250 мг и 500 мг. Действующее вещество - амоксициллин. Вспомогательные вещества те же, что и в других таблетках - магния стеарат, МКЦ и другие.

Взрослым назначают по 250-500 мг препарата три раза в сутки. Дозировка при тяжелом течении заболевания может составлять по 1 г трижды в сутки. В таком объеме препарат назначают, например, при лечении гонореи.

Капсулы

Одна капсула содержит 250 мг амоксициллина. Вспомогательными веществами являются кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк. Дозировка для взрослых такая же, как для таблеток - по 500 мг трижды в сутки.

Побочные действия Амоксициллина 250

Наиболее вероятные побочные реакции при приеме препарата - это крапивница, другие проявления аллергических реакций, в том числе покраснение кожи, мелкая сыпь, а в тяжелых случаях - ангионевротический отек. К другим побочным реакциям следует отнести:

  • дисбактериоз, связанный с уничтожением нормальной микрофлоры;
  • различные диспепсические проявления, от изменения вкусовых ощущений до рвоты и диареи;
  • стоматит и глоссит (воспаление языка, при котором он выглядит так, как будто покрыт волосками);
  • повышенная активность печеночных ферментов;
  • головные боли, головокружение, другие реакции со стороны ЦНС.

При приеме препарата могут наблюдаться нарушения со стороны кроветворения, наблюдающиеся при сдаче лабораторных анализов - например, лейкопения.

Другими побочными эффектами могут являться тахикардия, затрудненное дыхание, интерстициальный нефрит.

Передозировка

При передозировке возникают симптомы, характерные для других случаев интоксикации - тошнота, рвота, нарушение стула, обезвоживание (в случае сильной диареи).

Лечение назначается симптоматическое - возможно, понадобится промывание желудка, чтобы быстрее вывести токсины, но часто достаточно активированного угля. Может понадобиться раствор для регидратации (например, Регидрон).

Особые указания

Поскольку препарат может негативно влиять на печень и почки, показатели их работы регулярно контролируются, особенно при длительном приеме лекарства.

Антибиотик уничтожает часть бактерий, а нечувствительные к нему штаммы получают возможность размножаться даже активнее, чем раньше, что ведет к возникновению суперинфекции, в том числе грибковой. Эту проблему тоже нужно держать на контроле.

При приеме препарата редко, но возникает реакция Яриша-Герксгеймера. Это означает, что пациент чувствует себя хуже, у него может повышаться температура, есть другие симптомы интоксикации. Это нормальная реакция на гибель патогенных микроорганизмов, и она проходит сама по себе.

Еще один момент - длительный прием препарата приводит к тому, что снижается эффективность эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.

Прием при беременности и грудном вскармливании

Исследованиями доказано, что амоксициллин может проникать через плацентарный барьер, однако тератогенное влияние на плод выявлено не было. Это означает, что при беременности, особенно в первом триместре, препарат можно принимать с осторожностью и только в том случае, если потенциальная польза от Амоксициллина для женщины превышает возможный вред для ребенка.

Это касается и периода грудного вскармливания, поскольку доказано, что действующее вещество препарата, хотя и в небольшом количестве, попадает в грудное молоко.

Совместимость с алкоголем

Как и другие антибиотики, Амоксициллин 250 несовместим с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат нельзя принимать одновременно с аминогликозидами, поскольку они взаимно инактивируют друг друга. Не рекомендуется сочетать прием лекарства с антацидами, поскольку последние снижают абсорбцию. Антациды принимают при гастрите с повышенной кислотностью, когда необходим и Амоксициллин, поэтому нужно просто делать это в разное время.

Бактериостатические средства, например, из группы макролидов или тетрациклинов оказывают антагонистическое действие, так что сочетать их нельзя.

Диуретические препараты, несмотря на то, что оказывают мочегонное действие, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Это следует учесть при одновременном их приеме.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом месте при температуре выше 25°С, так, чтобы до него не добрались дети. Срок хранения - 2 года.

Условия отпуска

Препарат продается по рецепту.

Цена

Цена препарата зависит от формы выпуска. Таблетки дозировкой 250 мг стоят в диапазоне 70-140 рублей, в зависимости от количества в упаковке. Капсулы могут стоить дороже - до 180 рублей.

Аналогичные препараты

У этого средства есть прямой аналог - Амосин. Стоит он дешевле, но и эффективность у него ниже. Имеются препараты, которые, кроме амоксициллина, содержат сразу и клавулановую кислоту. Из них наиболее эффективными являются Амоксиклав и Флемоклав Солютаб. Последний считается наиболее безопасным и результативным за счет более высокой биодоступности, но и стоит он дороже на 20-25%.

Амоксициллин.

Амоксициллин | инструкция по применению (суспензия)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия, производное β-аминопенициллановой кислоты. Оказывает антибактериальное, бактерицидное действие. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек. Разрушается β-лактамазами, поэтому микроорганизмы - продуценты β-лактамаз резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается быстро и почти полностью (93%). Максимальная концентрация в плазме крови (3,5-5 мкг/мл) создается через 1-2 часа после приема внутрь 250 мг амоксициллина. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Проникает в различные ткани и органы, легко проходит гистогематические барьеры (за исключением неизмененного гематоэнцефалического барьера). Период полувыведения составляет 1-1,5 часов, при нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часов. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде (50-70%), 10-20% антибиотика экскретируется с желчью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея), кожи и мягких тканей, желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтерит, холецистит, холангит, брюшной тиф); лептоспироз, листериоз, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика эндокардита и хирургической инфекции; комбинированная терапия язвенной болезни желудка (в сочетании с метронидазолом), сепсиса (совместно с аминогликозидами).

Способ применения и режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 10 лет составляет 0,5 г 3 раза в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 1,0 г 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 0,125 г 3 раза в сутки; до 2 лет - из расчета 0,02 г /кг массы тела, рассчитанную суточную дозу делят на 3 приема. Курс лечения составляет 5-12 дней (при стрептококковых инфекциях - не менее 10 дней).

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%, при анурии доза не должна превышать 2 г в сутки.

Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0 г препарата на один прием; одновременно с амоксициллином желательно назначить 1,0 г пробенецида.

Особые указания

Лечение обязательно продолжают в течение 48-72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, боли в области ануса, стоматит, глоссит, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, головная боль, головокружение, судорожные реакции, затрудненное дыхание, тахикардия, боли в суставах, интерстициальный нефрит, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит, умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, аллергические реакции (эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), лактация (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения).

При беременности применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода.

Меры предосторожности

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо увеличить интервал между введениями до 12-24 ч. С осторожностью применяют при крапивнице и сенной лихорадке. Следует периодически контролировать функцию печени, почек и гемопоэз в процессе длительной терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Экскреция замедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и другими препаратами, подавляющими тубулярную секрецию.

Антибактериальная активность снижается бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами, увеличивается - аминогликозидами и метронидазолом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг в упаковке №20, №30 (№10х2, №10х3 в контурных ячейковых упаковках).

Лекарственная форма:   капсулы Состав:

Активное вещество: Амоксициллин 250 мг

(в виде амоксициллина тригидрата) 287 мг

Вспомогательные вещества:

кальция стеарат 1,5 мг

крахмал картофельный до 300,0 мг

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (2%), вода (14-15%), жела­тин (до 100%).

Описание: Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой бе­лого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, пенициллин полусинтетический АТХ:  

J.01.C.A.04 Амоксициллин

Фармакодинамика:

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Клинически зна­чимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella , Shigella , Campilobacter , Haemophilus influenzae , Leptospira , Chlamydia (in vitro ), Neis ­ seria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Klebsiella spp .

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp . (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp . в том числе Streprococcus faecalis , Streprococcus pneumoniae .

Амоксициллин также активен в отношении Helicobacter pylori .

Не действует на индолположительные штаммы протея (P . vulgaris , Р. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp)." К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Микроор­ганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. Через 1 -2 часа после пе­рорального приема дозы 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 3,5-5 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 17 %. Проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефа­лического; имеет большой объем распределения - высокие концентрации об­наруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхи­альном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жид­кости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой обо­лочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидко­сти экссудате среднего уха при воспалении, костной и жировой тканях, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличе­нии дозы концентрация в органах и тканях увеличивается пропорционально. Концентрация в желчи в 2-4 раза превышает концентрацию в плазме крови. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина -25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менин­гит) концентрация амоксициллина в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от уровня в плазме крови.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Пери­од полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клу­бочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивает­ся до 8,5 ч. удаляется при гемодиализе.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);

Инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея); гинекологические инфекции (эндометрит, цервицит);

Инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, сальмонеллез, носительство сальмонеллы, шигеллез); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;

Инфекции желчных путей (холангит, холецистит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); лептоспироз; острый и латентный листериоз;

Болезнь Лайма (боррелиоз);

Инфекционный эндокардит, например, энтерококковый.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к амоксициллину и другим компонентам препарата (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дер­матит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.

Детский возраст до 5 лет и/или масса тела менее 40 кг (для данной лекарст­венной формы).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

При беременности возможно, если польза для матери превышает потенци­альный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить груд­ное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до или после приема пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 250 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - по 500 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 10 лет препарат назначают в виде суспензии, так как в этом возрасте дозирование препарата в капсулах затруднено. Должен строго соблюдаться интервал между каждым приемом в 8 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г. Курс лечения составляет 5-12 дней. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит) : по 250 мг каждые 8 часов.

Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония) : по 500 мг каждые 8 часов.

Острые неосложненные инфекции мочеполовой системы : рекомендуется терапия высокими дозами: 2 приема по 3 г с интервалом 10-12 часов.

При острой неосложненной гонорее мужчинам назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется двукратный прием указанной дозы с интервалом 10-12 часов в связи с возможным множественным характером поражения и восходящим воспалительным процессом с переходом на органы малого таза.

Гинекологические инфекции без лихорадки : по 250 мг каждые 8 часов.

Гинекологические инфекции, сопровождающиеся лихорадкой : по 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.

Инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, шигеллез) : по 1,5 - 2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.

Сальмонеллоносительство : по 1,5 - 2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии : по 1 г 2 раза в сутки.

Инфекции желчных путей (холангит, холецистит) : 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы) : по 250 мг каждые 8 часов.

Лептоспироз : 500 мг - 750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

Болезнь Лайма (боррелиоз) : при I стадии болезни 500 мг 3 раза в сутки. Инфекционный эндокардит, например, энтерококковый: для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами амоксициллина.

При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин и для пациентов на перитонеальном диализе максимальная суточная доза составляет 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки); при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при клиренсе креатинина более 30 мл/мин корректировать режим дозирования не требуется; при анурии - максимальная доза не должна превышать 2 г/сутки.

Для детей в возрасте 5-10 лет доза рассчитывается на килограмм веса ребенка. В детской практике в форме капсул применим в случае, если суточная доза не менее 500 мг при двукратном приеме (по 250 мг 2 раза в сутки).

При массе тела ребенка менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема; при тяжелом течении заболевания - 50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема.

При массе тела ребенка в интервале 20-40 кг назначается в дозе 40-90 мг/кг/сутки в 3 приема при низких дозах и в 2 приема при высоких дозах.

Детям с массой тела выше 40 кг препарат назначается, исходя из режима дозирования для взрослых. Тонзиллит: 50 мг/кг/сутки в 3 приема.

Острый средний отит : при тяжелом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней.

Профилактика эндокардита : 1,5 г за 1 час до хирургического вмешательства однократно. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией, -1,5 г за 4 часа до операции однократно. При необходимости - повторный прием через 6 часов.

Детям с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин интервал между приемами необходимо увеличить до 24 часов, что соответствует приему 1/3 обычной дозы; при клиренсе креатинина в интервале 10-30 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 часов, что соответствует приему 2/3 обычной дозы; при клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь следующего приема, и затем соблюдать равные промежутки времени между приемами.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции : крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевро­тический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, син­дром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, ана­филактический шок.

Со стороны пищеварительной системы : дисбактериоз, изменение вкуса, рво­та, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умерен­ное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембраноз­ный колит, зуд в области ануса.

Со стороны нервной системы : ажитация или психомоторное возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания; изменение поведе­ния, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия и острый интерсти­циальный нефрит.

Лабораторные показатели : лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз слизистой оболочки полости рта и влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хрониче­скими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). Корич­невый, желтый или серый цвет зубов, в первую очередь у детей.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как след­ствие рвоты и диареи).

Меры по оказанию помощи при передозировке: промывание желудка, акти­вированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания вод­но-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие:

Антациды, слабительные средства, аминогликозиды, пища - за­медляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ) - синергидное действие; бактериостатические препа­раты (макролиды, линкозамиды, тетрациклины, сульфани­ламиды) - антагонистическое.

При лечении препаратом в сочетании с метронидазолом на­блюдаются тошнота, рвота, анорексия, понос, запор, боли в эпигастрии, рас­стройства пищеварения, в редких случаях желтуха, интерстициальный неф­рит, нарушения гемопоэза.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подав­ляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных кон­трацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых обра­зуется парааминобензойная кислота и , способствуя риску развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, оксифенбутазон, нестероидные про­тивовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую сек­рецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функ­ции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактерио­лиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми анти­биотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие средства. При тяжелой диарее необходимо, обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клини­ческих признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контра­цептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

В случае возникновения аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение норэпинефрином, антигистаминными средствами и глюкокортикостероидами. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под стро­гим контролем врача.

При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потреб­ление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.

При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембра­нозный колит, вызванный антибиотиками, который может представлять уг­розу, для жизни больного (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупые распространенные или коликообразные боли в животе; лихорадка, иногда, тенезмы). В таких случаях следует немедленно отменить и назначить специфическое по отношению к возбудителю лечение, например, Эдицин (). Средства, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями необходимо провести исследование в тем­ном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифи­лисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении Амоксициллина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на ука­занные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по приме­нению помещают в пачку из картона. Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000409 Дата регистрации: 25.06.2010 / 27.09.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: АВВА РУС, ОАО
Россия Производитель:   Дата обновления информации:   19.08.2017 Иллюстрированные инструкции

Амоксициллин (amoxicillin)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
1 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные.
1 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные.
10 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные.
10 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные.
15 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные.
15 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные.
5 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные.
5 кг - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог . Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг; для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг. Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч. При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

При нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Название :
Амоксициллин
МНН :
Amoxicillin

Аналоги:

Оспамокс, Амоксикар, Амоксил

Код АТX: J01CA04.

Описание:

Твёрдые желатиновые капсулы с крышкой коричневато-красного цвета и корпусом желтого цвета, размером "2" (капсула 250мг) и размером "0" (капсула 500мг), с надписью "AMOXI 250" (капсула 250мг) или "AMOXI 500" (капсула 500мг) , заполненные порошком белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные препараты для системного применения.

Состав

На одну капсулу:

Действующие вещества:

Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) 293 мг или 575 мг, магния стеарат, тальк.

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, тальк.

Состав желатиновой капсулы:

Бриллиантовый голубой Е133, кармуазин Е122, апельсиновый желтый Е110, диоксид титана, оксид железа желтый, желатин.

Фармакологическое действие

фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, некоторых грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.).

Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 часа.
Около 17% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и в пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спиномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

    острые и хронические инфекции дыхательных путей (бронхопневмония, абсцесс легких);

    острые и хронические инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей (перитонит, холецистит, кишечные инфекции);

    острые и хронические инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, уретрит, гонорея);

    гнойные инфекции мягких тканей;

    сепсис;

    ангина.

Противопоказания

  1. Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам;
  2. Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Период беременности и лактации

Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии препарата при приеме при беременности в настоящее время отсутствуют.

Амоксициллин обнаруживается в грудном молоке, что следует учитывать при назначении Амоксициллина в период лактации.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь целиком не разжевывая до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 500 мг 3 раза в сут. При тяжелом течении заболевания - по 1 г 3 раза в сут.

Детям в возрасте 5 лет до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения от 5 до 12 дней.

Для лечения неосложненной гонореи назначают в разовой дозе 3 г (одновременно назначают 1 г пробенецида). Женщинам указанную дозу рекомендуется повторить через сутки.

Пациентам с терминальной стадией ХПН (КК<10 мл/мин) дозу амоксициллина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: редко - диарея, зуд в области ануса; возможна диспепсия; в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: редко - развитие интерстициального нефрита;
Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомы:

тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение:

промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Взаимодействие с другими препаратами

Пробеницид, фенилбутазон, оскифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.

При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

Производитель:

ООО "Фармленд"