Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки 500 мг
• - Субстанция-порошок
• - Концентрат для приготовления раствора для инфузий
• - Капли назальные
• - Таблетки 250 мг

Показания к применению препарата Феназепам

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Форма выпуска препарата Феназепам

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, бумага оберточная 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, бумага оберточная 1;
субстанция-порошок; банка (баночка) темного стекла 0.5 кг;

Фармакодинамика препарата Феназепам

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика препарата Феназепам

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Использование препарата Феназепам во время беременности

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Противопоказания к применению препарата Феназепам

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Побочные действия препарата Феназепам

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Способ применения и дозы препарата Феназепам

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза - 0.5-1 мг, средняя суточная доза - 3-5 мг, в тяжелых случаях - до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна - 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах - в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Взаимодействия препарата Феназепам с другими препаратами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Меры предосторожности при приеме препарата Феназепам

В качестве корректора, снимающего или снижающего некоторые побочные эффекты, возможно применение мезокарба. С осторожностью применять при органической церебральной недостаточности. Отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск синдрома отмены.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Особые указания при приеме препарата Феназепам

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Феназепам

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Феназепам

Принадлежность препарата Феназепам к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

О "Феназепаме" можно сказать много хорошего как об эффективном лекарственном средстве. Но и побочные действия его довольно значительны. Поэтому назначение его должно исходить только от врача, а применение осуществляться только под его наблюдением.

Фармакологическое действие

Этот препарат является транквилизатором с большой степенью активности. Он превосходит по интенсивности своего воздействия многие другие средства данной группы. Он успокаивает, уменьшает или вообще ликвидирует чувство тревожности, купирует судороги, расслабляет мышцы и спасает от бессонницы.

Но из-за интенсивного воздействия на организм возможны и побочные действия "Феназепама", обусловленные таким активным его вмешательством. О них мы поговорим в этой статье.

Системные побочные действия

Положительным эффектом действия "Феназепама" является противосудорожный, успокаивающий и снимающий чувство тревоги эффект. А также расслабление мышц.

Страшная смесь

"Феназепам" широко применялся для лечения алкогольной зависимости. После выписки из клиники бывшие пациенты продолжали получать препарат в аптеках по рецептам. Проявились во всей своей красе побочные действия "Феназепама". С алкоголем его принимать категорически запрещено! Итог может оказаться плачевным.

Больные алкоголизмом могли запить препарат спиртосодержащим напитком, усилив тем самым побочные действия "Феназепама". Позже выяснилось, что такой коктейль образует тяжелые соединения, которые оказывают разрушающее действие на кору головного мозга. При этом галлюцинации и психические нарушения поведения обеспечены на несколько суток. К сожалению, не всех удавалось вывести из этого состояния. Эта смесь увеличивала чувство депрессии в разы. Страшно и то, что это приводило к притуплению и к отсутствию страха смерти.

Счет суицидов, которые были спровоцированы такой гремучей смесью, идет на тысячи. Действие этого коктейля достигает своего пика очень быстро, в течении получаса.

Признаками отравления является тошнота, появление галлюцинаций. К сожалению, часто эти симптомы списывались на алкогольное опьянение. Поэтому окружающие не спешили реагировать.

Кроме того, зависимые от алкоголя сопротивляются лечению, проявляя агрессию, подозрительность. Они совершают неожиданные поступки. Привычная их реакция на желание окружающих помочь проявляется выраженной враждебностью.

Излишне говорить об исключении возможности самостоятельного назначения этого транквилизатора. Только специалист может назначить или отменить препарат "Феназепам". Побочные действия, отзывы о положительных и отрицательных его эффектах, общее состояние больного, сопутствующие заболевания, образ жизни, зависимости - всё учитывается.

«Феназепам» назначают при невротических, психопатических, неврозоподобных и психоподобных состояниях. Его также применяют при сенесто-ипохондрических расстройствах, реактивных психозах, бессоннице, эпилептических припадках. Иногда его рекомендуют как средство для преодоления эмоционального напряжения и страха в экстремальных ситуациях. Препарат применяется для лечения ригидности мышц, атетоза, гиперкинеза, тика, вегетативной .

Препарат имеет следующие : его не назначают при тяжелой форме депрессии, шоке, миастении, закрытоугольной глаукоме, отравлении анальгетиками или остром отравлении алкоголем, острой дыхательной недостаточности, в первом триместре , и подросткам до 18 лет, во время лактации, при непереносимости бензодиазепинов.

С осторожностью следует назначать «Феназепам» больным с почечной или печеночной недостаточностью, в пожилом возрасте, пациентам, склонным к злоупотреблению психоактивными веществами, при имеющихся органических повреждениях мозга. При длительном лечении дозами «Феназепам» может вызывать зависимость. Во время терапии категорически запрещено употребление этанола.

«Феназепам» влияет на концентрацию внимания, поэтому нужна особая осторожность при вождении транспорта больным, принимающим этот препарат.

Побочные действия «Феназепама»

«Феназепам» оказывает на организм следующие побочные действия: в первые дни приема (особенно у пожилых) - сонливость, чувство усталости, спутанность сознания, атаксия, головокружение, снижение концентрации внимания, замедление реакций, дезориентация. В некоторых случаях появляется , депрессия, головная боль, нарушение координации, тремор, ухудшение памяти, неконтролируемые движения, астения, миастения, страх, агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, спазмы мышц, раздражительность, галлюцинации, возбуждение, тревожность, бессонница.

При резком прекращении приема препарата или уменьшении дозы у пациентов появляется синдром отмены.

Возможно появление изжоги, диареи, рвоты, нарушений стула, аллергических реакций, понижение артериального давления, тахикардии, нарушения зрения. При передозировке наблюдается снижение рефлексов, тремор, сонливость, затрудненное дыхание или одышка, снижение артериального давления, кома. Для лечения назначают

На фармакологическом рынке. Данный препарат обладает рядом свойств, позволяющих снять психосоматическую симптоматику у человека при наличии разного рода неврологических расстройств.

Если говорить проще, Феназепам способен подавлять страхи или беспричинные чувства тревоги, устранить проявления депрессии и стабилизировать психоэмоциональный фон личности в целом. В сегодняшней статье рассмотрим транквилизаторное средство более подробно, осветив все его свойства, побочные эффекты и принципы применения в терапевтических целях.

Феназепам является представителем фармакотерапевтической группы транквилизаторов (по-научному – анксиолитиков). Данные препараты относятся к психоседативным средствам и необходимы для устранения психосоматических расстройств разной степени тяжести. В любом транквилизаторе, в том числе и в Феназепаме, объединен целый перечень свойств.

Наиболее выраженными эффектами этих препаратов считаются:

• подавление тревоги
• успокаивание человека
• оказание снотворного и релаксирующего действий
• противосудорожное воздействие на организм

Препарат «Феназепам» — один из старейших представителей транквилизаторной группы. Впервые он был синтезирован и использован в 50-ые года прошлого столетия советскими учеными. С того времени средство активно применяется в медицине как высокоактивный транквилизатор.

По сути, Феназепам – это наркотик, подавляющий многие процессы в нервной системе человека. Однако в выпускаемых формах препарата активные вещества определены в верных дозировках, поэтому он действует мягко и по назначению.

Больше информации о препарате можно узнать из видео:

В состав Феназепама входят:

1. активное вещество – Феназепам (или бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
2. вспомогательные субстанции по типу лактозы, крахмала, повидона, талька и кальция (в таблетках) или глицерина, повидона, натрия, полисорбата и воды (в инъекциях)

Выпускается транквилизатор в таблетированной и инъекционной форме. Как правило, доза для разового применения содержит 1 миллиграмм активного вещества. Приобрести Феназепам можно в любой аптеке, но исключительно по рецепту лечащего специалиста. Так как при неправильном приеме или намеренном превышении дозировок медикамент провоцирует наркотическое опьянение, в продаже он ограничен.

Хранится Феназепам в защищенном от детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию и в сухих, несолнечных условиях. При правильном хранении срок годности препарата равняется 3 годам, по истечению которых от его использования следует отказаться.

Показания к применению Феназепама

Как было отмечено ранее, Феназепам используется для снятия разного рода расстройств психосоматического характера.

Основными показаниями к приему этого транквилизатора считаются:

• неврозные и психопатические состояния человека (тревога, страх, повышенная раздражительность и т.п.)
• проблемы со сном
• реактивная форма психоза
• ипохондрический синдром
• вегетативная дисфункция
• фобии любого рода
• панические атаки
• дискинезии и тики
• мышечная ригидность
• нестабильное функционирование нервной системы
• абстинентный синдром, вызванный злоупотреблением алкоголя

Помимо этого, прием Феназепама может реализовываться в качестве подготовки человека к проведению операции с общей анестезией. В этом случае транквилизатор действует и на психосоматическое состояние личности, и на вегетативную нервную системы.

Вне зависимости от показания к приему Феназепама его реализация возможна только при наличии одобрения со стороны доктора. Выписать данный транквилизатор могут разные врачи, лечащие людей от психосоматических расстройств. Зачастую препарат назначается со стороны психотерапевта или невролога, реже – иных специалистов.

Дозировки и правила приема

Принимать Феназепам важно в соответствии с выписанным рецептом доктора. Даже при правильном приеме транквилизаторы способны провоцировать серьезные зависимости, поэтому игнорировать определенные врачом дозировки крайне опасно.

На сегодняшний день в медицине применяется пероральная форма препарата. Практика введения инъекций редка и практически не реализуется докторами.

Медики делят дозировки Феназепама на три группы:

• Рекомендуемые дозы – от 0,0005 до 0,001 граммов активного вещества в сутки.
• Допустимые нормы при серьезных расстройствах – не более 0,0025.
• Максимально допустимый предел – 0,01 граммов ежесуточно.

Точные дозировки подбираются для каждого больного в индивидуальном порядке. Чаще всего прописываются 2-недельные курсы по:

• 0,00025-0,0005 граммов активного вещества ежедневно при проблемах со сном
• 0,0015-0,003 – 2-3 раза в день при неврозах и психосоматических расстройствах
• 0,003-0,005 – дважды в день при моторных, вегетативных беспокойствах и страхах, панических атаках, тревожности
• 0,002-0,01 – 2-4 раза в день при эпилепсии
• 0,0025-0,005 – ежесуточно при абстинентном синдроме и проблемах с мышечным тонусом

Прием Феназепама осуществляется по техники постепенного наращивания или отказа. То есть, в начале транквилизаторной терапии следует в течение нескольких дней подходить к определенным дозировкам, а к ее концу – постепенно сокращать принимаемые дозы. Подобный подход позволит снизить риски развития зависимости и обезопасить лечебный курс для больного.

Важно! Феназепам в форме инъекций, аналогично таблеткам, важно принимать в полном соответствии с рецептом доктора и под его чутким контролем.

Любое отклонение от норм влечет за собой опаснейшие последствия, выражаемые в последствиях передозировки или зависимости от транквилизатора. Учитывая это, о самолечении Феназепамом лучше даже не думать.

Противопоказания

При миастении принимать препарат противопоказано!

Феназепам – сильнодействующий препарат, поэтому его использование запрещается для некоторых групп людей.

К базовым и неспецифичным противопоказаниям к его приему относят:

• шоковые и коматозные состояния больного
• миастению
• закрытоугольную глаукому
• ХОБЛ
• острую дыхательную недостаточность
• беременность и период лактации
• возраст до 18 лет
• повышенная чувствительность к бензодиазепинового ряда

С осторожностью Феназепам разрешается к приему у лиц:

1. с нарушениями в работе печени и почек серьезного генеза
2. подверженных к зависимостям
3. преклонного возраста

Игнорирование противопоказаний влечет самые страшные последствия. Как правило, при его наличии не обходится без развития зависимости или проявления «побочек».

Побочные действия

Побочные эффекты часто возникают у людей, вынужденных принимать Феназепам при лечении психосоматических расстройств.

Нежелательное действие препарата развивается либо при игнорировании противопоказаний к его приему, либо из-за передозировки, либо по причине специфической реакции организации на само средство.

У большинства людей, начавших прием Феназепама, наблюдаются:

• повышенная сонливость
• хроническая усталость и вялость
• головокружение
• проблемы с концентрацией внимания и ориентацией в пространстве
• признаки атаксии
• помутнение сознания
• неправильные психические и моторные реакции на внешние раздражители

При несерьезном проявлении подобных «побочек» волноваться не стоит – они являются нормой. Однако усиление рассмотренных эффектов свидетельствует о важности замены Феназепама на другой препарат. Как правило, к отмеченным «побочкам» добавляются:

• хронические головные боли
• периодическое чувство эйфории
• усиление депрессивного состояния
• треморы конечностей
• проблемы с памятью и логической деятельностью
• серьезные расстройства координационного аппарата
• частые перепады настроения
• миастения
• дизартрия
• сбои в работе ЖКТ
• развитие зависимости к препарату
• боли в сердце
• беспричинное снижение веса

Довольно-таки редко Феназепам провоцирует агрессию, галлюцинации и иные психосоматические расстройства, с которыми он и призван бороться. При появлении любых побочных эффектов от приема транквилизатора важно отказаться и заменить его на другое средство, предварительно проконсультировавшись с доктором.

Признаки и опасность передозировки

Передозировка – одно из самых опасных явлений, связанных с приемом Феназепама. Ее допущение нередко несет фатальный характер для человека, так как способно вызывать серьезнейшие проблемы с его здоровьем или даже летальный исход.

Учитывая это, к дозе принимаемого средства важно относиться крайне ответственно и исключить его прием не по назначению.

1. серьезные сбои в работе нервной системы организма
2. неправильную работу сердечно-сосудистых структур
3. нарушение функционирования ЖКТ, ЛОР-органов печени и почек

В большинстве своем передозировка провоцирует патологии сердца или сосудов. Вовремя не выявленное превышение доз Феназепама и отсутствие принятия соответствующих мер часто провоцирует остановку сердца или асфиксию. Связано это с высоким токсическим уровнем препарата, который провоцирует разнотипные проблемы в работе организме.

Признаки передозировки выражены в общем недомогании человека и появлении у него усиленной формы многих «побочек». Подобное состояние требует госпитализации лица и введения в его организм нейтрализаторов действия Феназепама. Зачастую для этих целей используют раствор хлорида натрия и обычную глюкозу, вводимые внутривенно.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛСР-001772/09

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В1 мл раствора содержится:
активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)-9,0 мг, глицерол (глицерин)- 100.0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 2.0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание:

прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

N05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама ® при его внутривенном введении происходит двухфазно: а-фаза быстрого снижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам ® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама ® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама ® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Показания к применению:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическосинестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миокпонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых - 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1 % раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг - 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1 - 2 раза в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечнососудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама ® при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама ® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом ® не рекомендуется.

Феназепам ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:

ОАО "Новосибхимфарм", Россия 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275