Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Глазные инфекции могу случиться не только в послеоперационные период, когда глаз очень уязвим, но и в повседневной жизни, ведь глаза – это органы, которые напрямую контактируют с окружающей средой. Поэтому очень важно иметь в арсенале противомикробных средств эффективный и безопасный препарат. К таким можно отнести антибактериальные капли для глаз Вигамокс.

Инструкция по применению глазных капель Вигамокс рекомендует применять их при:

• бактериальном конъюнктивите, блефарите, дакриоцистите;
• бактериальном кератите, связанном с ношением линз;
• воспалении волосяных фолликулов ресничек – ячмене;
• фурункулезе или абсцессе века, вызванном чувствительной флорой;
• профилактике эндофтальмита;
• бактериальной инфекции сосудистой оболочки, стекловидного тела и сетчатки, развившейся по эндогенному пути;
• профилактике кератитов после ЛАСИК или других офтальмологических операций.

Что делает Вигамокс эффективным

Действующим веществом капель является моксифлоксацина гидрохлорид в концентрации 5,45 мг на 1 мл раствора, что соответствует 5 мг моксифлоксацина в изотоническом растворе с близким к нейтральному рН.

Таким образом, глазные капли Вигамокс – это последнее поколение антибиотиков фторхинолонового ряда. К их преимуществам относятся широта противомикробного спектра действия и способность подавлять те микроорганизмы, которые устойчивы к другим группам антибиотиков.

Хорошая проникающая способность и длительный эффект позволяют поддерживать концентрацию препарата, закапывая в пораженный глаз всего по одной капле три раза в сутки. Действие начинается спустя четверть часа и длится до восьми часов. Комфортность использования обусловлена отсутствием в каплях консервирующего агента бензалкония хлорида, который обычно и «щиплет» глаза.

Эти капли эффективны против большинства возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний в офтальмологической практике: коагулазонегативных стафилококков, S. aureus, Streptococcus spp., S. pneumoniae и др., Propionibacterium spp., Enterococcus spp., P. aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Citrobacter spp., E.Coli, грамположительных кокков и Corynebacterium spp.

Особенно ценна антибактериальная активность против гемофильной палочки, пневмококка, клебсиеллы пневмонии и хламидий, которые опасны для детей и новорожденных, вызывая у них конъюнктивиты и блефариты.

Преодоление устойчивости

Продуктивная борьба с заболеванием невозможна, если возбудитель становится малочувствительным к антибактериальному препарату. При этом, если препарат применялся внутрь, то и местная форма глазных капель становится не эффективной. Таким образом, постепенно теряют актуальность в борьбе с офтальмологическими инфекциями эритромицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, тобрамицин, гентамицин.

К Вигамоксу устойчивость развивается медленно

Моксифлоксацин в форме глазных капель Вигамокс на данном этапе является эффективным препаратом в борьбе с распространением устойчивости среди патогенных бактерий к другим антибиотикам (группе пенициллина, макролидов, аминогликозидов и др.), а также и предыдущим поколениям фторхинолонов. Он способен угнетать функциональные ферменты в бактериальных клетках. Благодаря этому, нарушается синтез ДНК, клетка перестает делиться и затем гибнет. Положительным моментом является избирательная активность Вигамокса против патологических организмов. На клетки человека он не действует.

Нежелательное действие

Исследования показывают, что во время использования капель Вигамокс переносимость у большинства пациентов хорошая. Осложнения, которые могут возникнуть при случайном приеме капель внутрь, будут типичными для всех фторхинолонов: диспепсия, головная боль, тахикардия.

Местно на фоне применения антибиотика возможно развитие кандидоза или реакции гиперчувствительности – покраснение, жжение и зуд глаз или кожи вокруг них.

Некоторые могут ощущать симптомы, характерные для «синдрома сухого глаза».

Очень редко капли провоцируют дефект роговичного эпителия, отек, мелкие кровоизлияния в конъюнктиве, размытость зрения.

Реакции на Вигамокс обратимы и самостоятельно проходят при отмене капель

Примечания

Несмотря на хорошие показатели безопасности, Вигамокс не рекомендуют назначать беременным, поскольку возможно повреждающее действие на плод. Хотя к местной форме препарата это мало относится.

Относительно применения препарата во время грудного кормления, следует ориентироваться на соотношение пользы и риска.

Вигамокс можно применять у детей старше 12 месяцев

Под наблюдением окулиста Виагмокс можно применять у ребенка старше 1 года. При этом дозировка и кратность введения соответствуют «взрослой» схеме – по капле три раза в день.

При случайном внесении большего количества препарата, чем требует инструкция, глаз следует обильно промыть водой.

Также важно следить за тем, чтобы во время использования капельницы ее носик не касался глаза или другой поверхности, тем более нельзя браться за кончик руками. После использования флакон закрывают крышечкой и хранят в защищенном от света месте в температурном режиме от 2 до 25°С.

Все точки на Вигамокс

Капли Вигамокс превосходят аналоги по следующим критериям выбора:

• широкий спектр активности;
• бактерицидный эффект;
• малая резистентность к нему микроорганизмов;
• внутриклеточное проникновение;
• хорошая переносимость и слабо выраженная аллергия;
• хорошая совместимость с биологическими жидкостями, в частности соответствие рН препарата рН слезы;
• высокая проницаемость в ткани, достигаемая за счет хорошей липо- и гидрофильности.

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

3 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинамн. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к , гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max составляет 2,7 нг/мл, величина AUC - 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T 1/2 моксифлоксацина из составляет около 13 часов.

Показания

• бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 1 года.

Дозировка

Место. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Побочные действия

Местные. В 1-10% случаев - боль, раздражение и зуд в глазу, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. В 0,1-1% случаев - дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивиты, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.

Системные. В 1-10% случаев - дисгевзия. В 0,1-1% случаев - головная боль, парестезия, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение уровни АЛТ и ГГТ.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):

Местные: эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, образование дефектов роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические реакции глаза, кератит, отек роговицы, фотофобия, блефарит, отек век, повышенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.

Системные: сердцебиение, головокружение, одышка, тошнота, эритема, сыпь, зуд кожных покровов, гиперчувствительность.

Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата!

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, включая моксифлоксацин, наблюдались реакции гиперчувствительности (анафилаксия), в том числе сразу после приема первой дозы, - коллапс, потеря сознания, отек Квинке, обструкция дыхательных путей, одышка, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с , варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Особые указания

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!).

Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состоянии может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности (категория С по FDA) возможно только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Вигамокс может попадать в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

Тератогенность

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сут (что, примерно, в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Применение в детском возрасте

Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro , так и in vivo ).

Грамположительные бактерии

Corynebacterium spp. , включая Corynebacterium diphtheriae ;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis.

Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T 1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.

Показания препарата Вигамокс ®

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс ® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня Hb.

Cо стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — парестезия.

Cо стороны органа зрения: часто — боль, раздражение в глазах; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко — дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.

редко — ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).

Cо стороны ЖКТ : нечасто — дисгевзия; редко — рвота.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня АЛТ и ГГТ .

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Cо стороны нервной системы: головокружение.

Cо стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.

Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Cо стороны ЖКТ : тошнота.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4 , CYP2D6 , CYP2C9 или CYP1A2 , что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.

Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс ® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae ). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae ), должны получать соответствующее системное лечение.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis , у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis , должны получать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae ) или Chlamydia trachomatis .

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Применение у детей. Вигамокс ® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Л юбая соринка, залетевшая в глаз с внезапным порывом ветра, может стать причиной быстрого развития гнойного воспаления конъюнктивы, роговицы. Среди огромного числа противовоспалительных бактерицидных препаратов самыми эффективными на сегодня считается средство местного действия — Вигамокс, глазные капли. Инструкция по применению простыми словами для безопасного лечения будет дана ниже.

Почему именно Вигамокс?

Если в уголках глаз появились комочки экссудативных выделений, слизистые органов зрения отекают и краснеют, следует незамедлительно начинать лечение этими противомикробными каплями.

Главные преимущества препарата:

Широчайший спектр и мощность лечебного воздействия

Обратите внимание на длинный список инфекционных возбудителей, которые моментально погибают при закапывании раствора в глаза:

• Стрептококки,
• Стафилококки,
• Микоплазмы,
• Хламидии,
• Клебсиеллы,
• Гонококки,
• Пневмококки,
• Палочки дифтерийные,
• Сальмонеллы,
• Спирохеты,
• Энтерококки и еще многие другие патогенные микроорганизмы.

Все это благодаря антибиотику современного 4 поколения Моксифлосацину, являющемуся главным ингредиентом лекарства.

Быстродействие

Уничтожение болезнетворных инфекций, а также купирование болезненных симптомов, беспокоящих человека, происходит в короткие сроки:

• Активность антибиотика проявляется не позднее 15 мин после закапывания.
• Лекарственная эффективность 1 инсталляции длится до 7 — 8 часов.
• Уже на начало 2 дня гнойные выделения значительно снижаются в объеме, ресницы прекращают слипаться в сплошную корку.
• Зуд, резь и жжение в глазах уменьшаются.
• Краснота и отечность конъюнктивы к исходу 2, 3 суток совершенно исчезает.

Безопасность

Главными достоинствами глазных бактерицидных капель Вигамокс считаются не только быстродействие и высокая эффективность уничтожения множества возбудителей инфекционных болезней глазных оболочек, но и максимальная безвредность препарата:

• К домашнему применению средства допускается возрастной период детей младенческого возраста – от 1 мес. с момента рождения.
• В условиях стационара растворы глазных капель Вигамокс по инструкции часто используют при родах в целях профилактики заражения новорожденного различными болезнетворными бактериями и патогенными простейшими.
• В послеоперационном периоде, когда глаза человека особенно уязвимы перед разными инфекционными агентами.

Еще одним очень важным для лечения фактором является низкая устойчивость патогенных микроорганизмов к Моксифлосацину (главному ингредиенту растворов).

Показания для использования: список заболеваний

За счет пролонгированного влияния, а также антибактериального быстродействия спектр применения лечебных растворов достаточно широк.

Препаратом Вигамокс успешно лечат:

1. Конъюнктивиты любой этиологии и степени тяжести.
2. Кератиты.
3. Блефариты.
4. Мейбомиты.
5. Разного рода ячмени.
6. Дакриоциститы.
7. Травмы глаз бытовые, производственные.

Это самое лучшее средство для постоперационного лечения и профилактики инфекций.

Ограничения для лечения

Главным преимуществом использования глазных капель Вигамокс считается минимальное количество противопоказаний и побочных вредных проявлений.

1. Категорическое «нет» в применении только для пациентов с индивидуальной непереносимостью антибиотика Моксифлосацина (и группе других препаратов фторхинолонов).
2. Кроме того, нельзя пользоваться каплями при наличии грибковых поражений глазных оболочек.

• Беременности.
• Грудного вскармливания.
• Малышам до года.
• При комплексном лечении одновременно с другими каплями без назначения врача.

Поскольку иногда после инсталляций растворами Вигамокс возникает эффект затуманивания глаз, а также частично снижается острота зрения, не следует закапывать растворы перед работой на предприятиях с различными механизмами, а также при вождении авто, ж/д, авиа и мототранспорта.

Побочные эффекты

Негативные реакции встречаются достаточно редко, но в инструкции прописаны разные варианты побочных воздействий при лечении глазными каплями Вигамокс:

• Аллергические проявления: слезоточивость, жжение, гиперемия, отечность конъюнктивы, насморк, чихание, светобоязнь.
• Чрезмерная сухость глаз.
• Увеличение сосудистой сеточки.
• Головокружение, мигрень.
• Изменение визуальных восприятий.

Пациенты, страдающие от аллергии к любому из ингредиентов капель Вигамокс, при нечаянном использовании рискуют получить осложнения в виде анафилактического шока, либо острой дыхательной недостаточности. Поэтому препарат нужно держать подальше от любопытных детей, домашних неуклюжих зверей, дедушек с провалами памяти и бабушек, желающих беспрестанно что-то лечить.

Сколько и когда капать?

Обычно при выявленных симптомах гнойного воспалительного процесса по инструкции следует использовать Вигамокс по схеме:

• Утром – 1 капельку, днем еще 1, перед сном последнюю.
• Лечение проводится от 5 до 7 суток.
• В конкретных случаях глубокого старческого возраста, для женщин беременных, а также младенцев доктор дозировку определяет индивидуально.

Внимание! Все антибиотики сегодня (без исключений) должны отпускаться строго по рецептам врачей. Нельзя заниматься лечением без обследования офтальмолога.

Аналогичные препараты, названия, стоимость

Среди популярных глазных капель выделяются следующие аналоги противомикробного действия лекарственного средства:

• Альбуцид, 72 рубля.
• Тобрекс, 189 рублей.
• Ципромед, 110 рублей.
• Левомицетин, 13 рублей
• Флоксал, 169 рублей
• Нормакс, 135 рублей
• Вигамокс, от 181 руб.

Невзирая на приблизительно равные цены большинства препаратов аналогов, еще раз отметим, что по эффективности, быстроте поражения микробов, а также степени безвредности для организма Вигамокс занимает превосходящую позицию среди множества лекарственных средств в области уничтожения инфекционных возбудителей разнообразных болезней глаз.

Будьте здоровы, пишите комментарии, задавайте вопросы.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ВИГАМОКС тм

Торговое название

Вигамокс тм

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 5мл

Состав

1мл содержит

активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг (эквивалентно 5мг моксифлоксацина),

вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты.

Код АТХ S01АХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигамокс тм возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.

Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.

С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные г рамположительные микроорганизмы:

Разновидности Corynebacterium включая

Corynebacterium diphteriae

Staphylococcus aureus (methicillin чувствительные)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Группа Streptococcus viridans

Аэробные г рамотрицательные микроорганизмы:

Enterobacter cloacae

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Moraxella catarrhalis

Serratia marcescens

Анаэробные микроорганизмы :

Proprionibacterium acnes

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Показания к применению

местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от серьезности нарушения и от клинического и бактериологического течения инфекции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При применении глазных капель Вигамокс тм у детей регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокс тм у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокс тм у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.

Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 - 3 минуты после введения капель.

При использовании более одного местного офтальмологического средства, следует соблюсти интервал между приемом препаратов, как минимум, 5 минут.

Побочные действия

Местные

Ч асто

Боль в глазу

Раздражение глаза

Сухость глаза

Гиперэмия конъюнктивы

Гиперэмия глаза

Нечасто

Дефект роговичного эпителия

Точечный кератит

Окрашивание роговицы

Кровоточивость роговицы

Конъюнктивиты

Отек глаза

Дискомфорт в глазу

Затуманивание зрения

Снижение остроты зрения

Нарушения со стороны век

Эритема века

Повышенная чувствительность глаза

Системные

Часто

Нарушение вкуса

Нечасто

Снижение уровня гемоглобина

Головная боль, парастезии

Дискомфорт в носовой полости

Боль в фаринголарингеальной области

Ощущуние инородного тела в фарингеальной области

Повышение уровня аланин аминотрансферазы

Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы

Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:

Местные

Аллергия глаза

Светобоязнь, увеличение слезоточивости

Ощущение инородного тела в глазу

Повышение внутриглазного давления

Эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз

Язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,

Помутнение роговицы, роговичные отложения

Отек роговицы, инфильтрация роговицы

Системные

Учащенное сердцебиение

Головокружение

Тошнота

Эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность

Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Вигамокс тм 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения медицинского продукта лекарственное взаимодействие маловероятно.

Особые указания

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.

Контактные линзы

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Риск развития анафилактической реакции

У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.

Беременность

Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.

Медицинский продукт может использоваться во время беременности.

Лактация

При применении глазных капель Вигамокс тм в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.

Медицинский продукт может использоваться во время грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Вигамокс тм в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.

Глазные капли Вигамокс тм не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Глазные капли Вигамокс тм не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка