Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Креон 10000: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин -150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,

8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Твердая желатиновая капсула: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия паурилсульфат.

Описание

твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бес­цветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что при­водит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме миними­кросфер. покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро раство­ряются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Дан­ный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном сче­те, лучшего распределения ферментов после их высвобожде­ния внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка бы­стро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амиполитической и протеоли- тической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо под­вергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализу­ется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей хи­мической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвер­гаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функ­ции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточ­ность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите.

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консуль­тации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного про­исхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препа­ратами,

содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют, В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного проис­хождения, поэтому токсического воздействия на репродук­тивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осто­рожностью, если предполагаемая польза для матери превы­шает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или корм­ления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточ­ных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каж­дого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая до­статочным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не тре­бующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не реко­мендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеато- реей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивиду­альной дозы.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, запор и вздутие живота-часто (&1/100, <1/10). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным обра­зом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (г1/Ю0, <1/10), боли в области живота - очень часто (>1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь - редко (>1/1000, <1/100).

Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особенности применения

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки {фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельству­ющих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 5 10000- В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон с 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболеваний, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных виру­сов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период вре­мени использования экстрактов поджелудочной железы сви­ней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Креон инструкция

Креон – лекарственное средство, применяемое для заместительной терапии при недостаточной выработке поджелудочной железой ферментов для расщепления пищи.

Изготавливают Креон из свиного панкреатина. Выпускается препарат в виде двухцветных капсул, которые заполнены бежевыми минимикросферами. Эти минимикросферы покрыты оболочкой, которая растворяется при попадании в желудок, освобождая при этом большое количество более мелких минимикросфер, оболочка которых расщепляется только в кишечнике, освобождая уже активное вещество. Такое сложное строение препарата позволяет ему лучше смешиваться с содержимым желудка и попадать в кишечник уже в таком виде, а там высвободившиеся ферменты уже начинают проявлять амилолитическую, липотическую и протеолитическую активность.

Креон содержит комплекс веществ, аналогичных с естественными панкреатическими включениями. В каждой капсуле препарата содержится определенное количество ферментов, а дозировка, фиксированная в названии, указывает на количество в составе липазы. Так, название Креон 25000 «говорит» о том, что 1 капсула содержит 25 000 единиц липазы.

Виды, выпускаемого Креона:

Креон 10 000 - капсулы, содержащие 150 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (10 000 ед. ЕФ липазы, 600 единиц ЕФ протеазы и 8000 ед. ЕФ амилазы);

Креон 25 000 - капсулы, содержащие 300 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (25 000 ед. ЕФ липазы, 1000 единиц ЕФ протеазы и 18 000 ед. ЕФ амилазы);

Креон 40 000 - капсулы, содержащие 400 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (40 000 ед. ЕФ липазы, 1 600 единиц ЕФ протеазы и 25 000 ед. ЕФ амилазы).

В состав ядра гранул входит макрогол 400, оболочка гранул состоит из фталата гипромелозы, цетилового спирта, диметикона 1000 и триэтилцитрата. Оболочка капсул имеет в составе желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Благодаря способствованию расщеплению жиров, углеводов и белков, Креон назначается для заместительной терапии на фоне недостатка ферментов при:

Хроническом панкреатите;

Муковисцедозе;

Состоянии после гастрэктомии;

Состоянии после панкреатэктомии;

Синдроме Швахмана-Даймонда;

Раке поджелудочной железы;

Обструкции протоков из-за новообразований;

В старческом возрасте.

Используют Креон и для симптоматического лечения при:

Частичной резекции желудка;

Состояниях после холицистэктомии;

Гастростазе;

Дуоденостазе;

Холестатическом гепатите;

Циррозе печени;

Тотальной гастрэктомии;

Патологиях тонкой кишки;

Избыточном росте бактерий в тонкой кишке.

У детей препарат применяют:

При выраженном синдроме нарушения функционирования поджелудочной железы из-за ее недоразвитости;

Как вспомогательное средство, при дисбактериозе, сопровождающимся активным размножением патогенной микрофлоры в кишечнике;

Изредка для устранения колик и нарушения дефекации у младенцев.

Креон инструкция по применению

Схема назначаемого лечения зависит от вида и тяжести заболевания, а также рациона больного. Для обеспечения удобства использования Креон выпускается трех видов, которые отличаются содержанием активного вещества и как следствие – ферментативной активностью.

Принимать Креон необходимо с любым приемом пищи, будь он основным или дополнительным.

Капсулы следует проглатывать целиком, выпивая при этом достаточно воды. Если пациент не может проглотить капсулу, то допускается ее раскрытие и смешивание содержимого с жидкой едой или водой. Хранение препарата в таком виде запрещено и его следует принять незамедлительно.

Во время терапии Креоном необходимо увеличить количество употребляемой жидкости для предотвращения запоров.

В среднем взрослым назначают от 10 000 до 40 000 единиц липазы на прием пищи.

Так как нет достаточного количества информации о воздействии Креона на организм беременной женщины и плода, прием его в этот период не рекомендован. Кормящими женщинами возможен прием препарата, так как он не оказывает системного действия на организм.

Креон не проявляет взаимодействия с другими принимаемыми лекарствами.

Креон 10000 и Креон 25000

Креон 10 000 обычно применяется взрослыми по 2 капсулы при основном приеме пищи и по 1 – при каждом перекусе. Суточная доза его может быть от 4 до 15 капсул.

Креон 25 000 в начале лечения применяют аналогично Креону 10 000, а затем дозу начинают постепенно снижать при положительных результатах лечения.

Побочные эффекты

Самым частым побочным действием является боль в животе. Намного реже бывают запоры, диарея, тошнота, аллергические реакции.

Креон для детей

В детском возрасте назначают Креон 10000, подбирая дозу индивидуально для каждого малыша. Рекомендуемо не превышать приема 10000 единиц на 1 килограмм веса ребенка в течении суток. При этом, доза на 1 прием рассчитывается для детей, возрастом меньше 4 лет – 1 тыс. липазных единиц на 1 кг веса, а по достижению 4-летнего возраста – 500 единиц липазных на 1 кг веса.

Капсулы желательно проглатывать целиком во время еды, запивая достаточным количеством воды. Но детям разрешено смешивать содержимое капсулы с жидкой пищей либо водой, так как часто малыши не могут проглотить цельную капсулу.

Редко и только при доказанной необходимости, назначают применение Креона и грудничкам. При этом доктор должен очень тщательно рассчитать дозу с учетом массы ребенка и выраженности ферментной недостаточности.

Креон аналоги

Различными производителями лекарственных препаратов выпускается большое количество аналогов Креона. Среди них наиболее известны: Панкреатин , Мезим Форте, Гастенорм Форте , Панзинорм , Панкренорм, Эрмиталь. При выборе препарата из списка аналогов необходимо изучить их инструкции, чтобы уточнить возможные отличия в схеме применения, противопоказаниях, побочных эффектах и т.д. Следует знать, что преимуществом Креона является строение из минимикросфер, которые намного лучше смешиваются с пищей и намного скорей и качественней оказывают свое действие.

Креон цена

Креон можно найти в любом аптечном учреждении на территории России и Украины. При этом у Вас не потребуют рецепт от доктора.

Цены на препарат в России:

Креон 10000 (20 капсул) – 280-304 рубля;

Креон 25000 (20 капсул) – 567-588 рублей;

Креон 40000 (50 капсул) – 1360-1420 рублей.

Стоимость лекарства в Украине:

Креон 10000 (20 капсул) – 97-125 гривен;

Креон 25000 (20 капсул) – 184-238 гривен;

Креон 40000 (20 капсул) –.230-276 гривен.

Креон отзывы

Мария

Страдаю хроническим панкреатитом с самого детства. Что только за этот период не перепробовала. Больше всего мне подошел Креон. Благодаря ему быстро проходят боли во время обострения болезни.

– все это явления, которые встречаются в жизни каждого человека. Практически всегда мы не обращаем на это никакого внимания. Однако, это неправильно. Если данные неприятности начали «наведываться к Вам в гости» довольно часто, тогда они уже представляют некую угрозу для Вас. Чтобы не стать «заложником» проблем с пищеварением, лучше всего обратиться к врачу-специалисту. На сегодняшний день существует огромное множество различных ферментных препаратов, которые обязательно смогут Вам помочь. В данной статье медколлегия сайт расскажет Вам о Креоне – одном из лучших ферментных препаратов современной фармакологии.

Как действует Креон?

Креон – ферментный препарат, применяемый для улучшения процесса пищеварения. В состав данного лекарственного средства входят панкреатические ферменты. Именно они и способствуют облегчению переваривания белков , жиров и углеводов . В результате мы имеем полную абсорбцию в тонкой кишке. Креон также способствует выделению собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. Применение данного препарата гарантирует улучшение работоспособности желудочно-кишечного тракта , а также нормализует все процессы пищеварения. Плюс ко всему Креон выпускается в специально разработанной лекарственной форме – желатиновой капсуле, в состав которой входят кишечнорастворимые минимикросферы.

Показания к применению

Если у Вас была выявлена внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, которая обусловлена хроническим панкреатитом , панкреатэктомией, тотальной гастрэктомией, частичной резекцией желудка, тогда Вам нужен Креон. Если Вы страдаете внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, которая обусловлена кистозным фиброзом, тогда Вам также нужен Креон. Довольно часто Креон используется и в борьбе с болями в области поджелудочной железы, при лечении позднего трансплантационного панкреатита, а также в случае внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у больных старческого возраста.

Остановимся немного на режиме дозирования данного препарата

Прежде всего, следует отметить, что дозировка Креона устанавливается для каждого больного индивидуально. Врач может предписать необходимое количество препарата исходя из тяжести заболевания и состава диеты . Креон 10 000 чаще всего назначают в начале терапии по одной – две капсулы во время каждого приема пищи и по одной капсуле, если Вы вдруг решили перекусить. Эффект лечения Креоном будет виден только в том случае, если в течение суток человек будет принимать от четырех до пятнадцати капсул данного препарата. Что касается приема Креона детьми, то для них возможная суточная доза составляет 10 000 ЕД Ph. Следует отметить, что капсулы данного ферментного препарата необходимо запивать большим количеством жидкости. Капсулу Креона можно размешать и с едой. В этом случае еда должна быть съедена сразу же.

Побочные эффекты и противопоказания

Очень редко использование Креона вызывает побочные эффекты. Это могут быть - диарея , запоры , ощущение дискомфорта в области желудка , тошнота, кожные реакции. Что касается противопоказаний к применению данного препарата, то они также имеются. В случае если у Вас имеется ранняя стадия панкреатита либо у Вас повышенная чувствительность к воздействию панкреатина , тогда данный препарат Вам противопоказан. Креон 10 000 не стоит также принимать женщинам во время беременности и кормящим грудью мамам.

Каждый из Вас, кто принимает либо будет принимать Креон, должен уяснить для себя одну истину – во время курса лечения данным препаратом Вы должны как можно чаще наблюдаться у своего лечащего врача. Это очень важно.

Хочется обратить Ваше внимание и на то, что на сегодняшний день существует большое количество различных БАД (биологически активных добавок), действие которых также направлено в сторону желудочно-кишечного тракта. Но несмотря ни на что, Креон 10 000 все же остается одним из лучших ферментных препаратов современности!

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Здесь прочитала, что некторые пьют без оболочки, высыпая в ложку. Это всё равно что вообще НЕ пить. Оболочка нужна, чтобы Креон (другие ферментные препараты тоже со специальной оболочкой делаются) не всосался в желудке!!! Препараты действовать должны в кишечнике, Иначе это все равно что мел выпить - всё в желудке растворится. Люди, неужели вы думаете. что фармацевты глупее вас, что оболочку для таких таблеток придумали???

Назначил врач, при проблеме с поджелудочной креон. Выпила 1 капсулу. Горло отекло изнутри, в лёгких начались хрипы, было очень тяжело дышать. Два дня потом снимала последствия диазолином и пила неделю чабрец, он помог убрать спазмы. Больше креон не пью.

Дибутилфталат примитивный промышленный пластификатор бисфенолов и дианов,
вообще считается что связанный он улетучивается весьма медленно, но это только в теории, на самом деле в чистом виде ЛЮТО вреден, и контакт с ним человека не желателен,
хотя он и не водорастворимый, но виде паров может нанести вред. По жизни это кумулятивный канцероген, высокой степени токсичности.
Поэтому малейшие нарушения технологии, ну сами понимаете..., а вообще он применяется потому что стоит копейки.
Кстати кругом так, а не конкретные частности,
производство оболочек капсул это стандартный процесс, а не достижения конкретной фирмы.

Выдумали еще какой-то дибутилфталат!!! Что-то я в составе Креона в инструкции ничего подобного не нашла. Препарат на рынке уже давно, фирма производитель проверенная. Недумаю что за столько лет не выявили вреда, якобы наносимого этим препаратом! Препарат вообще не содержит почти ничего кроме ферментов, которые даже в кровь не всасываются, а тут про какие-то ослажнения почек. По-моему нужно поменьше газировки пить и всего такого!

Я уже прошло один год ни разу все не ели только обычай и постепенно похудели.я болезнь хронический панкреатит и воспаление поджелудочный железа.хорошо лечит креон ли.прошу пиши что можно кушать.

У меня через пять минут после приема кокона бросает в жар,муж говорит-лицо то белеет,то краснеет.
Сегодня приняла без оболочки-половинку капсулы,просто высыпала границы в ложку и завопила водой.Такой реакции не было.А так заказала комплекс растит.ферментов от enzymedica,у америкосов на него хорошие отзывы,а как мне пойдет-не знаю.

Все-таки креон это синтетика, а чтобы не было побочных эффектов нужно принимать натуральные растительные энзимы. Я принимаю энзимы (канада), там смесь 10 энзимов, помогает, и нет никаких неприятных ощущений.

Девочки, а как часто можно принимать креон. Ребенку 1.5, закончили пить 2 недели назад, но какает часто и жидко, врач снова назначила креон

Настя,
Соня,
о чем вы вообще?? Зачем выдавать желаемое за действительное, заниматься дезинформацией и вводить людей в заблуждение?? Моему ребенку Креон назначала одна очень хорошая и знакомая врач с 30 летним стажем работы на должности педиатра, которая сразу нас успокоила по этим "ужасным" фталатам, просто объяснив что его там и вправду содержится ничтожное количество, которое совершенно никак не отражается на здоровье организма, а своевременно выводиться ест. путем! А то что у вас там были проблемы с почками, на то может быть 1000 и 1 причина, к которой Креон не будет иметь абсолютного никакого отношения. Знаете, верить этому человеку я как-то больше склонен, чем анонимным отзывам в интернете, написанным непонятно кем и с какой целью....

Ферментативные препараты находят широкое применение при заболеваниях и патологических состояниях, связанных с недостаточностью внешней секреции поджелудочной железы. Этот орган у здоровых людей вырабатывает энзимы в достаточном количестве для переваривания основных пищевых ингредиентов: жиров (липаза), углеводов (амилаза), белков (протеазы – пепсин, химотрипсин, эластаза). При муковисцидозе, хроническом панкреатите и других состояниях возникает необходимость в заместительной терапии. Для этого созданы специальные лекарственные препараты, состоящие из ферментов поджелудочной железы. Например, у препарата Креон инструкция по применению гласит о том, что это средство представляет собой сочетание липаз, амилаз и протеаз животного (свиного) происхождения.

Креон относится к группе пищеварительных ферментных препаратов. Страна – Германия, производитель – фармацевтическая компания «ЭбботтЛэбораторизГМбХ». В России медикамент официально зарегистрирован в РЛС (регистр лекарственных средств), есть официальное представительство фирмы.

Группировочное или международное непатентованное название (МНН) – Панкреатин.

Креон выпускается в капсулах, растворимых в кишечнике. Основное действующее вещество в составе препарата – это липаза, в отношении её и проводились клинические испытания. Поэтому дозировка Креона обозначается в единицах этого фермента. Другие рабочие компоненты лекаства – протеаза и амилаза. Ферментативная активность указывается в европейских мерах (Евр. Ф.).

Выпускается лекарство в капсулах, концентрация панкреатина в каждой из них состоит из следующих количеств липазы, амилазы и протеазы:

• – содержит 150 мг панкреатина, что соответствует 10000 ЕД Евр. Ф. липазы, 8000 ЕД амилазы, 600 ЕД протеазы;
• Креон 25000 – в 300 мг панкреатина находится 25000 ЕД липазы, 18000 ЕД амилазы и 1000 ЕД протеазы;
• Креон 40000 – в 400 мг панкреатина входят 40000 ЕД липазы, 25000 амилазы, 1600 ЕД протеазы.

Твёрдые капсулы состоят из двух частей – прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри находятся минимикросферы бежевого цвета. Расфасовка лекарства – белые пластиковые флаконы, содержащие по 20, 50 или 100 штук капсул. На фото хорошо видно, что на картонных упаковках нанесены выпуклые точки – это шрифт Брайля для слепых и слабовидящих пациентов.

У препарата «Креон» в состав, кроме панкреатина, ещё входит ряд вспомогательных компонентов:

• макрогол 4000 – это международное непатентованное название слабительного средства;
• гипромеллозы фталат – полимер, защищающий от агрессивного действия соляной кислоты;
• диметикон – адсорбент, поглощающий газы;
• этал (цетиловый спирт) – загуститель;
• этиловый эфир лимонной кислоты и этанола (триэтилцитрат) – стабилизатор консистенции.

В состав твёрдой капсулы входит желатин и разрешённые красящие вещества (жёлтый и красный оксиды железа, двуокись титана).

Креон содержит ферменты из поджелудочной железы свиньи, они идеально подходят для человека. Микросферическая форма и специальная кишечнорастворимая оболочка приводит к тому, что капсулы ускоренно растворяются в желудке. При этом высвобождаются сотни микросфер, которые с пищей поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с его содержимым, что способствует их лучшему распределению в просвете кишки. В результате происходит переваривание всех основных компонентов пищи. Гидролиз жиров приводит к образованию моноглицеридов, глицерола и свободных жирных кислот. Протеины распадаются на пептиды и аминокислоты, а углеводы (крахмал) до декстрина и короткоцепочечных сахаров (мальтоза, мальтриоза).

Полученные при расщеплении белков, углеводов и жиров молекулы питательных веществ потом либо всасываются, либо подвергаются дальнейшему воздействию со стороны кишечных энзимов.

Фармакологический феномен Креона в том, что он не просто улучшает процесс переваривания пищи, но и убирает основные симптомы, свидетельствующие о функциональной недостаточности поджелудочной железы: вздутие живота, метеоризм, расстройства стула.

Аннотация к препарату содержит информацию о том, что нерасщеплённые ферменты не поглощаются в пищеварительном тракте. По пути своего продвижения они гидролизуются до пептидов и аминокислот до тех пор, пока не случится их полное всасывание. Эти данные были получены в экспериментах на животных.

Недостаточность внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы может возникнуть у взрослых и детей в силу ряда обстоятельств, которые приводят к нарушению производства, расстройству регуляции секреции, доставки ферментов или их повышенному разрушению в просвете кишечника. Организм при этом нуждается в замещении недостающих пищеварительных ферментов путём их поступления извне.

Самостоятельно назначать себе лечение ферментами поджелудочной железы нельзя, поскольку неправильный приём этих препаратов может сказаться на дальнейшей работе поджелудочной железы. Только врач может определить целесообразность проведения, дозы лекарств, кратность и продолжительность заместительной терапии.

Как принимать Креон, в инструкции к препарату подробно написано. Капсулы нужно проглатывать в целом виде, не разминать, не открывать и не разламывать. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. При затруднении процесса глотания в силу физиологических (маленькие дети) или патологических причин (дисфагия, опухоль, пожилой возраст), допускается вскрытие капсулы. При этом микросферы надо высыпать в жидкую пищу, желательно с кислым вкусом (фруктовое пюре, сок). В горячие блюда добавлять лекарство не следует. Хранить еду с добавленным в неё препаратом нельзя, надо употребить сразу после приготовления. Очень важно проследить, чтобы микросферы не остались во рту. Креон не может приниматься между приёмами пищи, его назначение состоит в переваривании, поэтому пить лекарство надо во время трапезы или вскоре после неё. Желательно соблюдать оптимальный питьевой режим во избежание развития запоров.

Дозы взрослым и детям подбирают индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и особенностей рациона.

Например, при муковисцидозе Креон должен применяться следующим образом:

1. В зависимости от массы тела. Детям до 4 лет – в начале лечения доза составляет 1000 единиц по липазе на каждый кг веса ребёнка, принимать во время любого приёма пищи. Детям старше 4 лет назначают 500 единиц на один кг массы тела.
2. В зависимости от выраженности клинических признаков заболевания, в частности стеатореи, и от поддержания адекватного количественного соотношения мышечной и жировой массы тела.
3. Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц на кг массы тела или 4000 единиц на каждый грамм жира в рационе.

Дозировки при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, устанавливаются с учётом индивидуально обусловленных особенностей больного: степень экзокринной несостоятельности поджелудочной железы и содержание жиров в пище. Доза, которая требуется пациенту во время основных приёмов пищи, варьируется от 25000 до 50000, иногда до 80000 ЕД по липазе, а во время лёгкого перекуса – половина от обычной дозы. Продолжительность курса заместительной терапии устанавливается врачом.

Предостережения

Противопоказанием для применения Креона является указание на имеющуюся непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Лекарство разрешается принимать беременным и кормящим женщинам. Однако дозы для этой категории пациентов устанавливают, исходя из минимально возможных количеств, чтобы поддержать нормальный нутритивный (оптимальный по всем клиническим и лабораторным показателям) статус.

Нежелательные побочные эффекты возможны в виде следующих нарушений:

1. Желудочно-кишечный тракт – боли и вздутие в животе, диспепсические явления (тошнота, запор или понос). Эти расстройства являются проявлением основного заболевания поджелудочной железы.
2. Кожные покровы и мягкие ткани – иногда появляется сыпь по типу крапивницы, зуд.
3. Иммунные нарушения – возможно развитие реакции гиперчувствительности по немедленному типу (анафилактический шок).
4. Нервная система – головные боли, головокружения.
5. Увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности необходимы в следующих случаях:

1. У больных муковисцидозом, которые получают высокие дозы Креона (более 100 000 ЕД за один раз), есть риск образования стриктур (фиброзных перетяжек) в толстом кишечнике. Профилактика фиброзирующей колонопатии предусматривает периодическое обследование пациентов для раннего выявления патологии. Разовые дозы свыше 2000 единиц на кг веса следует применять с осторожностью. При этом эффективность терапии должна лабораторно подтверждаться улучшением всасывания жиров.
2. При подагре, почечной недостаточности может повыситься уровень мочевой кислоты в крови и моче, поскольку ферменты свиного происхождения содержат пуриновые основания (предшественники мочевой кислоты). Это надо учитывать и при составлении меню пациента.
3. У пациентов с аллергической патологией (астма, дерматит, экзема) есть риск развития анафилактических реакций.

Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов и реализации рисков, лечить данное состояние нужно симптоматически после отмены лекарства.

Приобретение и хранение

Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта, однако без назначения врача его принимать не стоит.

Цена зависит от дозировки и упаковки лекарства:

• Креон 10000 № 20 капсул в пачке (флаконе) стоит около 230 рублей;
• 25000 № 20 – около 500 рублей;
• стоимость упаковки 40000 № 50 капсул – около 1350 рублей.

Срок годности медикамента составляет 36 месяцев, после вскрытия флакона его надо использовать в течение 3 месяцев. По истечении разрешённого времени употреблять средство нельзя. Дома Креон следует хранить в плотно закрытой упаковке при температуре до 25 градусов по Цельсию. Дети и животные не должны иметь доступ к препарату. В холодильнике этот медикамент не нуждается.

Чем заменить препарат Креон, лучше узнать у лечащего врача. Самолечением заниматься не стоит, особенно у детей. Аналоги содержат тот же панкреатин в качестве активного вещества.

Среди них:

• Панзинорм – выпускается в Словении, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержат 10000 ЕД липазы, есть форма форте по 20000 ЕД;
• Микразим – отечественная разработка, содержит 10000 или 25000 липазных единиц в таблетке, максимальная суточная доза 15000 ЕД на кг веса;
• Эрмиталь – имеет невысокую дозу действующего вещества, 10000 липазных единиц;
• Панкреатин – концентрация активного компонента представлена в произвольной концентрации, по цене лекарство значительно дешевле;
• Фестал – индийский препарат, отличается по составу, кроме панкреатина содержит гемицеллюлозу для растворения растительной клетчатки, экстракт жёлчи для эмульгирования жиров.

Другие возможные аналоги – Энзистал, Мезим, Пензитал. БАДы к заменителям не относятся.

Креон выгодно отличается от аналогов формой выпуска и точной концентрацией действующего вещества. Минимикросферы легко перемешиваются с пищей в желудке, заметно улучшая скорость пищеварительных процессов, другие средства имеют несколько запаздывающее действие.

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

Муковисцидоз

Хронический панкреатит

Состояние после панкреатэктомии

Состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

Обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

Синдром Швахмана–Даймонда

Состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.