Мифепристон - официальная инструкция по применению. Мизопростол для прерывания беременности Мифепристон его действие инструкция

Перед использованием препарата МИФЕПРИСТОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

15.057 (Антигестагенный препарат)
23.001 (Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

1 таб.
200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Читайте также:

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

МИФЕПРИСТОН: ДОЗИРОВКА

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить .

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или .

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

МИФЕПРИСТОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Читайте также:

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

  • прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
  • индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общие противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • миома матки;
  • тяжелая анемия;
  • нарушения гемостаза (в т.ч.
  • предшествующая терапия антикоагулянтами);
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
  • курящие женщины старше 35 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность,
  • не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • беременность,
  • возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

  • гестоз тяжелой степени;
  • преэклампсия;
  • эклампсия;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • аномальное положение плода;
  • кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Фото препарата

Латинское название: Mifepristone

Код ATX: G03XB01

Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)

Производитель: Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory, Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. (Китай), Обнинская химико-фармацевтическая компания, Изварино Фарма ООО, Фармсинтез ЗАО (Россия)

Описание актуально на: 12.10.17

Мифепристон – гормональный антигестагенный препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках светло-желтого цвета, или с зеленоватым оттенком, 3 или 6 штук таблеток в ячейковых контурных пачках.

Показания к применению

Прерывание нежелательной беременности на ранних сроках без хирургического вмешательства.

Противопоказания

  • миома матки;
  • острая или хроническая почечная и печеночная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • тяжелая анемия,
  • порфирия;
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • не подтвержденная беременность;
  • беременность, возникшая после применения гормональной контрацепции;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • нарушение гемостаза;
  • гестоз тяжелой степени;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • обнаружение тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • аномальное положение плода;
  • кровянистые выделения из половых путей во время беременности, неустановленной этиологии.

Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Инструкция по применению Мифепристон (способ и дозировка)

Использование препарата должно осуществляться в специальных медицинских учреждениях, в которых находятся все необходимые приборы для полного контроля над ходом процедуры. Чтобы избежать нежелательных осложнений, во время употребления таблетки и после ее приема должно осуществляться беспрерывное наблюдение за пациенткой опытным медперсоналом.

Для прерывания беременности на раннем сроке, дозировка препарата составляет 600 мг (3 таблетки) за один прием.

  1. Таблетки следует принимать спустя полтора часа после еды, запивая половиной стакана воды.
  2. После этого на протяжении 2-4 часов врачи следят за состоянием пациентки.
  3. После проведенной терапии через 36 - 48 часов пациентка должна явиться в лечебное заведение для того, чтобы пройти ультразвуковое обследование.
  4. Через неделю женщина проходит еще один осмотр у гинеколога и сдает анализ крови.
  5. Через 10-14 дней делают еще один УЗИ-контроль.
  6. Если на 14 день эффект отсутствует, то есть беременность продолжается, или неполный аборт, в этом случае проводится вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

При доношенной беременности для индукции родов принимают в присутствии врача по 1 таблетке (200 мг) 1 раз в сутки. Через сутки препарат повторно назначают в дозе 200 мг. В течение последующих 48-72 часов оценивается состояние родовых путей. В случае необходимости пациентке назначают окситоцин или простагландины.

Побочные эффекты

Мифепристон может вызывать следующие побочные действия:

  • головная боль;
  • слабость;
  • озноб;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • астения;
  • анемия;
  • рвота;
  • бессонница;
  • боль внизу живота;
  • диарея;
  • обострение инфекций матки и мочевыводящих путей;
  • вагинит;
  • диспепсия;
  • бели.

Передозировка

При передозировке Мифепристон может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Агеста, Гинестрил, Женале, Миропристон, Пенкрофтон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Мифепристон представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Он блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать пациенткам при наличии аритмии, бронхиальной астмы, артериальной гипертензии.

Применение ЛС требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан на сроке беременности больше 6 недель.

После приема ЛС грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней.

В детском возрасте

Не используется в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан женщинам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Мифепристон – препарат, применяемый для повышения тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Мифепристон выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, светло-желтых либо светло-желтых с зеленоватым оттенком, с фаской и риской (по 3 или 6 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 1, 3 или 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: мифепристон – 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

Показания к применению

  • Прерывание на ранних сроках (до 42 дней аменореи) маточной беременности;
  • Индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Мифепристона являются следующие заболевания/состояния:

  • Порфирия;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Продолжительная терапия глюкокортикостероидами;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность (в остром или хроническом течении);
  • Тяжелая анемия;
  • Миома матки;
  • Нарушения гемостаза, включая предшествующее применение антикоагулянтов;
  • Воспалительные болезни женских половых органов;
  • Тяжелые экстрагенитальные патологии (без предварительной консультации с терапевтом);
  • Курение в возрасте от 35 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При проведении медикаментозного прерывания беременности дополнительными противопоказаниями являются:

  • Наличие подозрения на внематочную беременность;
  • Не подтвержденная клиническими исследованиями беременность;
  • Беременность сроком больше 42 дней аменореи;
  • Беременность, которая возникла после отмены гормональной контрацепции или во время применения внутриматочной контрацепции.

Противопоказаниями к приему Мифепристона во время подготовки и индукции родов являются следующие заболевания/состояния:

  • Переношенная либо недоношенная беременность;
  • Гестоз тяжелой степени;
  • Эклампсия и преэклампсия;
  • Аномальное положение плода;
  • Несоответствие размеров головки плода тазу матери;
  • Кровянистые выделения неуточненной этиологии из половых путей во время беременности.

Мифепристон нужно применять с осторожностью при аритмиях, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких, артериальной гипертензии, а также женщинам с хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения медикаментозного аборта после приема Мифепристона грудное вскармливание следует прервать на 3 дня.

Способ применения и дозировка

Мифепристон принимают внутрь.

Препарат следует принимать только в специализированных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием.

Режим дозирования определяется показаниями.

Для проведения медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначают однократно в дозе 3 таблетки (600 мг). Препарат нужно принимать в присутствии врача через 60-90 минут после приема пищи (легкого завтрака), запивая 1/2 стакана воды.

За состоянием пациентки следует наблюдать на протяжении 2 часов после приема таблеток. Спустя 36-48 часов женщина должна пройти в лечебном учреждении УЗИ. В случае необходимости ей назначают мизопростол.

Повторное ультразвуковое исследование проводят через 10-14 дней. Также, при необходимости, для подтверждения аборта нужно определить уровень хорионического гонадотропина.

При отсутствии эффекта от применения Мифепристона на четырнадцатый день (при неполном аборте или продолжающейся беременности) необходимо провести вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

При доношенной беременности для индукции родов Мифепристон назначают в течение 2 дней (в одно и то же время) по 1 таблетке в день. Оценку состояния родовых путей проводят через 48-72 часов. В случае необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

При приеме Мифепристона могут развиваться связанные с действием препарата побочные эффекты, проявляющиеся в виде чувства дискомфорта внизу живота, рвоты и тошноты, общей слабости, головной боли, гипертермии, головокружения, лохиометры, субинволюции матки.

При применении Мифепристона для проведения медикаментозного аборта могут наблюдаться боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, а также обострение воспалительных процессов, протекающих в придатках и матке.

Особые указания

Женщинам, использующим для прерывания беременности Мифепристон, в случае отсутствия подтвержденного результата на 10-14 день, беременность необходимо обязательно прервать другим способом, в связи с риском формирования у плода врожденных пороков развития. Рейтинг: 4,9 - 22 голоса

Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не призывает и не стимулирует производить аборт таблетками самостоятельно!

Обращаем особое внимание! Перед приемом препаратов обязательна консультация гинеколога!!!

Дозировки Мифепристона и Мизопростола

Все дозировки в нашем комплексе для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ (ссылка на официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения для безопасного прерывания беременности).

Для : Мифепристон – 200 мг

В нашем комплексе используется Гинестрил (фирменное название препарата, содержащего Мифепристон): 4 таб по 50 мг.

Для: Мизопростол – 400 мкг

В нашем наборе используется Сайтотек (фирменное название препарата, содержащего Мизопростол): 2 таб по 200 мкг.

Обращаем Ваше внимание, что указанные дозировки актуальны только для наших препаратов от ведущих мировых производителей, качество которых мы гарантируем!

Для других производителей (Китай, Вьетнам) дозы могут повышаться в разы, мы никак не можем гарантировать успех процедуры от препаратов, приобретенных не у нас, а также мы не комментируем многочисленные побочные эффекты и осложнения, которые возникают после приема непроверенных препаратов.

В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата – Сайтотека – в больших дозах с целью прерывания беременности.
Настоятельно НЕ рекомендуем этого делать!
Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!

Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта

Процедура приема препаратов состоит из двух этапов .

Первый этап. Прием Мифепристона

Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять внутрь 200 мг Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).

Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает . ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе – после приема Мизопростола.

И только в некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.

Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

Второй этап. Прием Мизопростола

Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

  • поместить под язык (сублингвально);
  • влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
  • буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной) .

Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

Действие Мизопростола (Сайтотека)

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота , а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

После приема препаратов

Обычно в течение последующих 3-5 дней наблюдаются кровянистые выделения (обычно немного обильнее месячных). Возможная продолжительность кровянистых выделений (с уменьшающейся интенсивностью) составляет 12-14 дней.

Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.

Кратко о возможных осложнениях при медикаментозном аборте. Способы устранения

Общие симптомы

На фоне применения Мифепристона и Мизопростола могут наблюдаться следующие симптомы:

  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Чувство дискомфорта;
  • Слабость;
  • Повышение температуры тела до 37.5 градусов
  • Диарея.

Обычно указанные симптомы проявляются незначительно и исчезают без врачебного вмешательства.

Если в течение одного часа после приема Мифепристона или Мизопростола произошла рвота, то необходимо принять соответствующий препарат в той же дозе.

Если у пациентки отмечается выраженный ранний токсикоз беременности (рвота беременных), то перед применением комплекса для медикаментозного аборта необходимо ввести внутримышечно Церукал, 2,0 мл, спустя 30 мин принять пищу (в небольшом объеме), а затем применить лекарственный препарат.

Боль

Боль при медикаментозном аборте может быть различной интенсивности и зависит от срока беременности (с увеличением срока гестации боль усиливается), а также от индивидуального порога чувствительности. Обычно боль терпимая и не требует дополнительных вмешательств. Как заявляют женщины, боль несколько сильнее, чем при менструации.

Болевые ощущения обычно проходят через 1-3 дня, после выделения плодного яйца. Для устранения выраженных болей возможно применение спазмолитиков, например, Но-шпу.

Следует обратить внимание, что для обезболивания противопоказано использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (большинство анальгетиков, например Анальгин, Парацетамол, Кетанов, Нимесулид и т.д.), поскольку они блокируют действие Мизопростола (!), тем самым снижают абортивный эффект комплекса. Подробнее о Боли при МА .

Кровянистые выделения

Неполный аборт

Если выявляется данное осложнение, то необходимо проведение вакуум-аспирации для эвакуации остатков плодного яйца. .

Реабилитация после медикаментозного аборта

Прерывание беременности медикаментозным путем полностью устраняет механическое повреждение матки, но не исключает развитие возможных функциональных нарушений в результате гормонального стресса. Для предотвращения развития подобной патологии всем пациенткам, перенесшим медикаментозное прерывание беременности, рекомендуется в течение двух менструальных циклов принимать монофазные комбинированные оральные контрацептивы (например, Регулон). Начинать принимать контрацептивы нужно с пятого дня от начала менструальноподобных выделений при медикаментозном аборте.

Данная страница описывает методику применения Мифепристона и Мизопростола (Сайтотек) для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.


Препарат Мифепристон это антипрогестероновый препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, без инструментального вмешательства в полость матки, что значительно уменьшает возможность развития осложнений аборта часто приводящего к бесплодию. Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мифепристон являются: медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов; консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель; с целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям; родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Способ применения

Для медикаментозного прерывания беременности: однократно 600 мг Мифепристона принимают внутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.

Побочные действия

Побочные действия, которые могут возникнуть от применения препарата Мифепристон таковы: метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Мифепристон являются: гиперчувствительность, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Мифепристон : надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Мифепристон хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.

Форма выпуска

Таблетки по 3 или 6 штук в упаковках ячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 штук в банках полимерных - пачки картонные.

Состав

:
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Дополнительно

:
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Основные параметры

Название: МИФЕПРИСТОН
Код АТХ: G03XB01 -