Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Комплексный препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Какой состав и рецепт на латинском языке "Пенталгин-Н" имеет?

Лекарственное средство производится в таблетированном виде. Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму, цвет от молочного до желтоватого. Фасуются таблетки в контурные ячейки по десять штук, всего в упаковке один либо два блистера.

В составе препарата имеются следующие действующие вещества:

• анальгин - триста миллиграммов;
• напроксен - сто миллиграммов;
• кофеин - пятьдесят миллиграммов;
• фенобарбитал - десять миллиграммов;
• кодеин - восемь миллиграммов.

Кроме активных веществ в структуру лекарственного средства входят следующие компоненты:

• крахмал;
• повидон;
• натриевая соль лимонной кислоты;
• стеарат магния.

Какими свойствами обладает "Пенталгин-Н"?

В состав препарата входят основные вещества, которые обладают обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и успокаивающим действием.

Метамизол натрия считается производным пиразолона. Вещество оказывает анальгезирующий и спазмолитический эффект. Напроксен имеет антиперитическое, обезболивающее и жаропонижающее действие, которые обусловлены неселективным замедлением активности циклооксигеназы, что отвечает за вырабатывание простагландинов из омега-6 - ненасыщенной жирной кислоты.

Кофеин помогает расширить кровеносные сосуды скелетной мышечной ткани, сердца, увеличить физическую и умственную работоспособность, снизить утомляемость и сонливость. Путем повышения проницаемости гистогематических барьеров и увеличения биологической доступности ненаркотических обезболивающих кофеин ведет к усилению их фармакологического воздействия.

Кодеин обладает способностью к активизации опиоидных нервных окончаний в различных отделах нервной системы, что приводит к активному функционированию антиноцицептивной системы и улучшению восприятия болевого ощущения на эмоциональном уровне.

Фенобарбитал и кодеин оказывают усиленное обезболивающее воздействие. Метамизол натрия и напроксен замечательно всасываются в желудке и кишечнике. С белками плазмы крови связывается примерно пятьдесят-шестьдесят процентов активных продуктов метаболизма. Компоненты препарата могут попадать в грудное молоко. Выводятся метаболиты с уриной.

Биологическая доступность напроксена составляет девяносто пять процентов, с белками плазмы крови он связывается. Время полувыведения составляет от двенадцати до пятнадцати часов. Выводится преимущественно почками, с желчью - в малых количествах.

Кофеин в кишечнике хорошо всасывается. Выводится в основном с уриной в виде продуктов метаболизма, в неизмененном виде - около десяти процентов.

Биодоступность фенобарбитала составляет около восьмидесяти процентов, с белками плазмы крови связывается около пятидесяти процентов. Обладает свойством легко проникать через плаценту. Процесс обмена осуществляется в печени с появлением метаболитов. Удаляется из организма с уриной, в том числе в неизмененном виде, на двадцать либо двадцать пять процентов.

Кодеин с белками крови связывается в малом количестве. Обменивается в печени. Выводится мочой в неизмененном виде - только пятнадцать процентов.

"Пенталгин-Н" без рецепта не отпускается из аптечных пунктов.

Показания

"Пенталгин-Н" назначают при наличии следующих заболеваний и недугов:

1. Боль различного происхождения слабой и умеренной силы.
2. Головная боль.
3. Невралгия - заболевание, которое характеризуется болевыми ощущениями в зоне наибольшей сенситивности какого-либо нерва.
4. Мигрень - заболевание, наиболее частым признаками которого считаются эпизодические либо регулярные мучительные приступы головной боли.
5. Миалгия - боль в мышцах.
6. Радикулит - поражения корешков спинного мозга, вызывающие моторные, вегетативные и болевые нарушения.
7. Зубная боль.
8. Альгодисменорея - болезненные менструации, сопровождающиеся нарушением общего состояния.
9. Простудные заболевания.

Противопоказания

Как и любой другой препарат, "Пенталгин-Н" имеет ряд противопоказаний к применению, например:

1. Нарушения функционирования почек.
2. Клинический синдром, который характеризуется понижением содержания гемоглобина в плазме.
3. Бронхиальная астма - хроническое воспаление органов дыхания.
4. Бронхоспазм - патология, которая появляется при сокращении мышц бронхов.
5. Подавление дыхания.
6. Язва желудка - хроническая полиэтиологическая патология, протекающая с формированием язвенных повреждений в желудке, склонностью к прогрессированию и формированию осложнений.
7. Артериальная гипертензия - повышение кровяного давления.
8. Острый инфаркт миокарда - ишемическая болезнь сердечно-сосудистой системы, которая протекает с возникновением ишемического некроза участка миокарда.
9. Аритмия.
10. Детский возраст до двенадцати лет.
11. Беременность.
12. Грудное вскармливание.
13. Повышенная индивидуальная сенситивность к какому-либо компоненту.
14. Пожилой возраст.

Как правильно принимать препарат?

"Пенталгин-Н" принимают перорально. Рекомендуют употреблять по одной капсуле до трех раз в день. Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет четыре таблетки. Без назначения медицинского специалиста нельзя принимать медикамент больше пяти дней в качестве обезболивающего и более трех суток в качестве жаропонижающего препарата. При назначении "Пенталгина-Н" рецепт выписать должен доктор.

Побочные реакции

Таблетки "Пенталгин-Н" при неправильном использовании могут вызывать нежелательные эффекты в организме человека, например:

1. Головокружение.
2. Сонливость.
3. Тошнота.
4. Рвота.
5. Запор - замедленная, затрудненная или систематически недостаточная дефекация.
6. Гранулоцитопения - снижение, ниже принятой нормы, числа гранулоцитов при общем уменьшении лейкоцитов в плазме.
7. Лейкопения - снижение концентрации лейкоцитов в крови.
8. Агранулоцитоз - патология, при которой наблюдается уменьшение числа лейкоцитов за счет гранулоцитов.
9. Нарушения работы почек.
10. Крапивница - кожное заболевание, которое характеризуется быстрым возникновением зудящих пузырей.

Передозировка

При отравлении лекарственным средством могут возникнуть следующие симптомы:

1. Тошнота.
2. Гастралгия - неприятное чувство, связанное с действительным или возможным повреждением тканей.
3. Нарушения ритма сердца.
4. Повышение частоты сердечных сокращений от девяноста ударов в минуту.
5. Бред - расстройство мышления, которое отличается появлением не соответствующих реальности и не поддающихся коррекции.
6. Угнетение дыхания.

Терапия при передозировке заключается в вызове рвоты, а также промывании желудка и приеме адсорбентов. При этом можно провести комплексное лечение, которое направлено на поддержание работы жизненно важных органов.

Особенности

Во время употребления "Пенталгина-Н" может возникнуть затруднение при постановке диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У пациентов с сезонным аллергическим риноконъюнктивитом и атопической бронхиальной астмой при использовании лекарственного средства увеличивается риск развития реакций повышенной сенситивности.

Пои долгом (больше пяти дней) употреблении препарата следует осуществлять контроль работы печени и картины периферической крови. Во время применения медикамента могут варьироваться результаты допингового контроля у атлетов.

Так как "Пенталгин-Н" может провоцировать такие отрицательные реакции, как головокружение и сонливость, при использовании капсул необходимо воздержаться от вождения автомобиля и выполнения деятельности, которая требует повышенного внимания и быстрой реакции. Отпускается "Пенталгин-Н" по рецепту на латыни от медицинского специалиста.

Можно ли применять препарат во время беременности?

Согласно инструкции по применению "Пенталгин-Н" запрещено употреблять во время "интересного положения" и грудного вскармливания. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации кормление необходимо прекратить и перевести ребенка на молочные смеси.

Детям до двенадцати лет "Пенталгин-Н" противопоказан. Помимо этого, не рекомендуется использовать препарат людям, страдающим тяжелой почечной недостаточностью и печени. Пациентам пенсионного возраста необходимо соблюдать особую осторожность, принимая лекарственное средство. Отпускается препарат "Пенталгин-Н" по рецепту на латинском языке.

Взаимодействие

Прием "Пенталгина-Н" совместно с определенными медикаментами может привести к возникновению следующих реакций:

• С средствами происходит усиление интоксикации. Одновременное использование с аллопуринолом, трициклическими препаратами, пероральными противозачаточными таблетками провоцирует повышение токсичности метамизола натрия.
• Фенилбутазон и барбитураты совместно с "Пенталгином-Н" вызывают ослабление воздействия метамизола натрия. Применение препарата с циклоспоринами понижает уровень второго вещества в крови.
• Одновременный прием с транквилизаторами и успокаивающими лекарственными средствами способствуют усилению обезболивающего действия "Пентангина-Н".

Аналоги

Препаратами-заменителями считаются следующие медикаменты:

1. "Пиралгин".
2. "Эффералган".
3. "Баралгин М".
4. "Максиган".
5. "Спазган".
6. "Спазмалин".
7. "Седальгин плюс".
8. "Ибупрофен".
9. "Тетралгин".
10. "Банальгин".

Условия хранения

Держать "Пенталгин-Н" необходимо в защищенном от света месте при температуре не более двадцати пяти градусов. Хранить вдали от детей. Срок годности - тридцать шесть месяцев. Образец рецепта к "Пенталгину-Н":

Rp.: Codeini 0,008

Metamizoli Natrii 0,3

Phenobarbitali 0,01

S: По 1 таблетке при болях.

Мнения

Отзывов о "Пенталгине-Н" огромное количество, и они в большинстве случаев носят положительный характер. Абсолютно всем пациентам, написавшим отклики, медикамент помог устранить боль различной этиологии.

Отлично зарекомендовали себя капсулы и как жаропонижающий препарат при простудных болезнях. Люди отмечают, что медикамент действует мгновенно, анальгезирующее действие сохраняется достаточно длительное время. Многие пользователи предпочитают держать в своей домашней аптечке это лекарство. Цена на "Пенталгин-Н" варьируется от 200 до 300 рублей.

В состав Пенталгин Н входят активные компоненты: анальгин, напроксен, фенобарбитал, кофеин и кодеин.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, натрия цитрат .

Форма выпуска

Выпускается Пенталгин Н в форме таблеток по 10 штук в ячейковой упаковке, по 1-2 ячейки в коробке.

Фармакологическое действие

Для таблеток Пенталгин Н характерен седативный, спазмолитический, анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот комбинированный препарат проявля

ет анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, которое обуславливают входящие в него компоненты.

Как известно, и напроксен оказывают анальгезирующий и противовоспалительный эффект. Для кодеина характерно действие, стимулирующее опиатные рецепторы нервной системы. В результате активируется антиноцецептивная система и изменяется эмоциональное ощущение боли. Также кодеин вместе с фенобарбиталом увеличивают обезболивающее действие остальных составляющих.

Кофеин оказывает расширяющее действие в отношении кровеносных сосудов в скелетных мышцах, головном мозге, сердце и почках. Благодаря этому возрастает умственная и физическая работоспособность, снижается утомляемость, . Кроме того, повышается проницаемость гистогематических барьеров и биодоступность ненаркотических , усиливая терапевтический эффект препарата.

Все компоненты препарата подвергаются отличному всасыванию в ЖКТ. В результате образуется несколько активных . Показатель связывания с белками составляет около 60%. Из организма вещества в основном выводятся в метаболитах и малая часть, примерно 10% — в неизменной форме.

Показания к применению

Основными показаниями к назначению Пенталгина Н являются слабые и умеренные боли разного происхождения, например:

• суставные, мышечные и радикулитные болевые ощущения;
• боли при менструации, ;
• , и зубная боли .

Также таблетки нередко назначают при лечении лихорадочных состояний, простуды и прочих заболеваний, которые могут сопровождаться болевыми синдромами и воспалениями.

Противопоказания

• гиперчувствительности;
• тяжёлых формах печёночной или ;
• обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• , ;
• , бронхоспазме , других нарушениях дыхания;
• возрасте до 12 лет;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• анемии, лейкопении;
• черепно-мозговых травмах;
• алкогольном опьянении;
• сердечно-сосудистых заболеваниях и прочем.

Побочные эффекты

В период лечения Пенталгин Н могут возникать негативные эффекты, нередко проявляемые диспептическими расстройствами – рвотой, тошнотой и , кожными в виде сыпи , и . Не исключено возникновение болей в эпигастрии , сонливости и сердцебиения . В редких случаях развивается угнетение кроветворения, например: лейкопения, или гранулоцитопения.

Инструкция по применению Пенталгин Н (Способ и дозировка)

Приём таблеток инструкция по применению рекомендует выполнять по одной штуке 1-3 раза в день. При этом максимально допустимая суточная дозировка составляет 4 таблетки. Данное лекарство можно принимать как обезболивающее до 5 дней, жаропонижающее – не больше 3-х дней. В других случаях требуется консультация специалиста.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозировках продолжительное время может вызвать: тошноту, рвоту, боль в желудке, , слабость, сонливость , проблемы с дыханием, бредовое состояние.

При этом проводится лечение предполагающее индукцию рвоты, промывание желудка с использованием зонда, приём адсорбентов и другая симптоматическая терапия, помогающая поддерживать важные функции.

Взаимодействие

При сочетании препарата с различными ненаркотическими анальгетиками возможно усиление токсических эффектов. Комбинации с трициклическими антидепрессантами, противозачаточными средствами и способны увеличить токсичность метамизола натрия, который входит в состав Пенталгин Н. Одновременный приём с барбитуратами, фенилбутазоном и разнообразными индукторами микросомальных печёночных могут ослабить эффект метамизола натрия. При сочетании метамизола натрия и понижает его уровень первого в . Усилить обезболивающий эффект препарата способны транквилизаторы и различные седативные средства.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-002271

Действующее вещество:

кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 300 мг, напроксен - 100 мг, кофеин - 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин - 8 мг, фенобарбитал -10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.

Описание:

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращен­ное название препарата "ПЕНТ-Н".

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

АТХ:

Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаро­понижающее действие.

Напроксен и
метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к ак­тивации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и
кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного мета­болита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метабо­лита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
морфин). Экскретируется почками (5- 15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных со­стояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровож­дающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие

Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердце­биение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

Лечение : индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жиз­ненно важных функций.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками мо­жет привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, про­тивозачаточные средства для приема внутрь,
аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклос­порином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Особые указания:

При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска:

таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

Представительство:

Согласно Постановлению Правительства РФ от 20.07.2011 г. № 599 (ред. от 22.12.2011 г.) «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» установить норму по рецептурном отпуску комбинированных лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, содержащих малое количество кодеина или его солей, которая вводится в действие с 01 июня 2012 г.
С 01 июня 2012 г. все комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам.

I. Для отпуска лекарственных препаратов

Применять форму рецептурного бланка: № 107-1/у «Рецептурный бланк» (срок действия рецепта 2 месяца или 1 год) и № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» (со сроком действия рецепта 10 дней или 1 месяц).
Норма отпуска лекарственных препаратов: по рецептурному бланку формы № 107-1/у «Рецептурный бланк» = не более 3-х лекарственных препаратов без каких-либо исправлений, а по рецептурному бланку формы № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» = только один лекарственный препарат без каких-либо исправлений.

Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, следующие комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы);
б) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у (за исключением рецептов сроком действия до 1 года в соответствии с пунктом 1.17. Инструкции), погашать штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.

Для повторного отпуска указанных лекарственных препаратов сообщать больному об необходимости обратиться к врачу (фельдшеру) за новым рецептом.

При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выписанных на рецептурных бланках формы № 107-1/у, и действующим в течение 1 года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного препарата. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации.

ВНИМАНИЕ: В связи с вышедшими разъяснениями от Министерства Здравоохранения, отпуск кодеинсодержащих препаратов производится только по 148-1/у-88 рецептурному бланку.

II. Oтпуск ниже перечисленных препаратов производить строго по рецепту, оформленному по всем требованиям приказов МЗ, включая СРОК ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТА.

Обеспечить хранение данных препаратов по списку Б:

Гликодин сироп 100 мл
Гриппекс №10, №20, №100 табл.
Грипэнд №12, №24 табл., №6, №60 пак.
Каффетин №10, №12 табл.
Каффетин-колд №10 табл.
Коделак №10 табл.
Коделак сироп 100 мл
Кодтерпин № 10 табл.
Но-шпалгин тбл №12
Нурофен плюс №12 табл.
Пенталгин ICN №12 таб.
Пенталгин Н №10 табл.
Пенталгин плюс №12 табл.
Пиралгин №10 табл.
Седал-М №10, №20 табл.
Седальгин-Нео №10 табл.
Солпадеин №12 капс.
Солпадеин №12 табл. пластиковая упаковка
Солпадеин №12 табл. растворимые
Солпадеин №8 табл.
Терпинкод №10 табл.
Тетралгин №10 табл.
Тофф плюс №10 капс.
Туссин Плюс сироп 118 мл
Юниспаз №12 табл.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T 1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Хорошо всасывается в кишечнике. T 1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Показания

• слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);
• лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• бронхиальная астма;
• бронхоспазм;
• анемия, лейкопения;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• черепно-мозговая травма;
• артериальная гипертензия тяжелой степени;
• острый инфаркт миокарда;
• аритмии;
• алкогольное опьянение;
• глаукома;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин ® -Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин ® -Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Пенталгин ® -Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.