Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Препарат противоаллергической направленности. Зарекомендовал себя как эффективное средство с малым количеством возможных побочных эффектов. И нами сегодня будут рассмотрены инструкция по применению, дозировка и цена Зодака, его аналоги, отзывы о препарате врачей и пациентов.

Особенности препарата

Лекарство имеет характеристики, которые говорят об его особенностях:

• Используют препарат не соотнося с моментами приема пищи.
• Средство обладает пролонгированным действием на 24 часа.
• Препарат признан эффективным, его действие на организм проявляется спустя 20 минут после приема лекарства.
• Разрешен для использования в лечебных курсах для детей, начиная с возраста 1 год. Некоторые специалисты рекомендуют считать возрастом, когда можно назначать применение зодака детям, 6 лет.

Состав Зодака

Препарат в качестве основного вещества содержит дигидрохлорид цетиризина. Вспомогательные ингредиенты (в таблетированной форме):

• стеарат магния,
• лактозы моногидрат,
• повидон,
• кукурузный крахмал.

Лекарственные формы

Производители выпускают препарат в нескольких лекарственных формах, а именно в виде:

• капель (флаконы по 20 мл), средняя стоимость флакона 209 руб.,
• таблеток (блистеры с количеством таблеток 10 или 30), средняя стоимость упаковки 30 таблеток 263 руб.,
• сиропа (флакон 100 мл), средняя стоимость флакона 185 руб., в упаковке есть мерная ложка.

Таблетки имеют продолговатую форму, с одной стороны риску, нанесенную в месте разделения таблетки пополам. Цвет таблеток близок к белому, сверху изделие имеет оболочку.

Фармакологическое действие

Влияние, которое оказывает препарат на организм:

• противоаллергическое,
• противозудное,
• предотвращает ,
• противоэкссудативное.

Фармакодинамика

• Основное действующее вещество уменьшает проявление аллергической реакции, когда процесс находится на ранней стадии. Участвует в предотвращении развития аллергии в направлении поздней стадии.
• Препарат способствует устранению спазмов гладкой мускулатуры, предотвращает отек тканей. Средство влияет на способность пациента выполнять работу, требующую внимательного отношения.
• Основное действующее вещество предотвращает, в том числе и .

Препарат не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Цетиризин не имеет свойство проникать внутрь клетки. 93% вещества связывается с молекулами белков, находящихся в плазме крови. В небольшой степени цетиризин метаболизируется в печени.

Разовая доза приема имеет период полувыведения из организма примерно 10 часов. Две трети от количества принятого препарата (основного вещества) выходит через мочу в неизменном виде.

Теперь давайте узнаем, для чего и как принимать Зодак.

Показания

Препарат назначают к применению в случаях:

• поллиноза,
• аллергического конъюнктивита и ринита,
• крапивницы (в т.ч. ),

Инструкция по применению

Итак, способ применения Зодака:

• Пациентам взрослого возраста рекомендуется употреблять одну таблетку в сутки (10 мг основного вещества). Допустимо принимать два раза в сутки по половине таблетки. Лекарство следует запивать водой.
• В такой же дозе рекомендуется принимать препарат детям в возрасте старше 12 лет . Если ребенок младше этого возраста, то, как правило, делается назначение принимать таблетку, разделив ее пополам за два раза в сутки (5 мг на прием).

Противопоказания

Препарат не назначают, если:

• женщина вынашивает ребенка,
• в период грудного вскармливания,
• у пациента негативная реакция на ингредиенты препарата.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Если возникают нежелательные явления, то они имеют свойство проходить без последствий.

Возможны побочные действия.

Зодак - антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата - цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 -рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества - 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет - по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50-79 мл/мин) - нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) - по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы - в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания

Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака :
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток - возраст до 6 лет.
Для сиропа - возраст до 1 года.

Беременность

:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.
Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Условия хранения

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска

Зодак-таблетки - 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема - 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп - 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Состав

:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно

:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Аналоги :
Эдем, Эриус, Кларитин.

Основные параметры

Название:	ЗОДАК
Код АТХ:	R06AE07 -

Медицинская статистика утверждает: каждый третий ребенок сегодня страдает от аллергии – на пыль или пыльцу, на животных или укусы насекомых, на какие-то виды пищи или на температурные скачки – холод и жару.

Разработке лекарственных препаратов против детской аллергии отводится важное место в фармацевтике: регулярно появляются новые, более совершенные средства.

Зодак в каплях принадлежит к числу препаратов нового поколения. Разберемся, как правильно принимать это средство для детей.

Состав, описание, формы выпуска

Капли Зодак поступают в продажу в аптеки в небольших флакончиках объемом 20 миллилитров. Каждый миллилитр – это приблизительно двадцать капель лекарственного препарата.

В зависимости от сделанных доктором назначений каждая мама может прикинуть, на какой срок ей хватит одного флакона.

Лекарство – прозрачное , иногда с легким желтоватым оттенком. Действующим веществом в нем является цетиризин дигидрохлорид.

Человеку непосвященному, никогда не страдавшему от аллергии, это название мало о чем говорит, а вот специалисты знают его хорошо, как препарат, быстро дающий пациенту облегчение, предупреждающий развитие аллергических симптомов в дальнейшем .

Среди вспомогательных веществ, входящих в состав Зодака:

• вода;
• глицерин;
• уксусная кислота;
• пропиленгликоль (двухатомный спирт).

Многие мамы знают также о существовании сиропа Зодак и часто задаются вопросом: почему бы не заменить капли на более приятный для малыша сладкий сироп.

Выписывая рецепт, врач обязательно учитывает это, как и другие особенности действия лекарства.

Показания

Спектр использования капель Зодак довольно широк . Его выписывают юным пациентам с диагнозами, имеющими аллергическую природу:

Зодак ценен тем, что обладает пролонгированным эффектом, может надолго защитить больного от изнуряющего кашля, чихания, зуда.

Для мам – это радикальное решение проблемы, когда малыш расчесывает до волдырей и крови зудящую кожу и не поддается ни на какие уговоры не делать этого.

В ранки может попасть инфекция и привести к еще более серьезным, трудно поддающимся лечению заболеваниям.

Противопоказания

Главное противопоказание – это слишком юный возраст пациента. Зодак нельзя давать детям, которым еще не исполнился год.

Медики предостерегают : употребление лекарства для самых маленьких детей может привести к так называемому ночному апноэ (остановке на несколько секунд дыхания у спящего младенца).

Если доктор все же выписывает капли Зодак для детей до года, он должен сам контролировать прием препарата, а вы должны запомнить рекомендованную врачом инструкцию по применению.

Если у малыша отмечены нарушения в функционировании печени – это тоже веская причина не назначать ему это лекарство.

Как действует препарат

Зодак приносит долгожданное облегчение пациенту уже через двадцать минут или через полчаса после его приема. Положительный эффект наступает через час – полтора.

Разовой дозы обычно бывает достаточно на одни сутки . Из почек лекарство выводится вместе с мочой по истечении двадцати часов.

Специалисты отмечают, что даже если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного срока, действующее вещество не накапливается в организме и не причиняет ему вреда.

Механизм действия Зодака сводится к следующему : лекарство, попадая в кровь, достигает гистаминных рецепторов, провоцирующих возникновение аллергических симптомов, и блокирует их активность.

В результате все негативные проявления становятся слабее или исчезают вовсе. В организме формируется невосприимчивость к разным аллергенам.

Для малыша это означает, что его нежная кожа перестает зудеть и чесаться, слезы перестают наворачиваться на глаза, спадает отек слизистой носа, гортани.

Дозировка в разных возрастах, допустимая частота приема

Препарат не предназначен для пациентов моложе одного года .

Сколько капель Зодака давать ребенку? Для детей другого возраста доза рассчитана точно:

• от года до двух рекомендуется давать дважды в сутки по 2,5 мг (это пять капель);
• от двух до шести – 10 капель один раз в течение дня, можно также разбить эту дозу на два приема (утренний и вечерний), тогда дозировка будет составлять пять капель на один прием;
• пациентам от шести до двенадцати лет врач выписывает 20 капель лекарства на день: их можно принять либо разово, либо в два приема;
• для детей старше двенадцати лет дозировка остается неизменной (двадцать капель), но рекомендуется не разбивать дозу на две порции, а употреблять ее раз в сутки, желательно перед сном.

Как принимать

Флакон изготовлен с учетом безопасности : чтобы открыть крышку, надо на нее сильно нажать, а затем отвинчивать в направлении, противоположном ходу часовых стрелок.

После использования верните крышку в исходное положение, иначе любознательный малыш может добраться до лекарства и натворить бед.

В инструкции по применению капель Зодак для детей рекомендуется перед использованием растворять препарат в небольшом количестве воды .

Их прием абсолютно не зависит от еды: дадите вы его до или после завтрака - не имеет принципиального значения.

Малышам разрешается давать Зодак, не разбавляя водой: просто капайте ребенку прямо в рот .

Если произошла оплошность – вы забыли дать ребенку препарат в установленное время, дайте ему лекарство при первой же возможности.

Если вы обнаружили свою ошибку, когда близится время следующего приема лекарства, действуйте по принятому вами графику, но не удваивайте дозу за счет пропущенной – дайте ровно столько, сколько даете обычно за один раз.

Однако дозировку, определенную вашим педиатром, не меняйте ни в коем случае.

Особые указания, взаимодействие

Независимо от того, насколько хорошо или плохо Зодак сочетается с другими лекарственными препаратами, не комбинируйте ничего сами, не посоветовавшись с врачом . Вы легко можете ошибиться и навредить своему ребенку.

Зодак не советуют сочетать с такими лекарствами, как Теофиллин, Варфарин и ряд седативных препаратов, но вы можете столкнуться с какими-то новыми (например, посоветовали в аптеке или кто-то из друзей принимал), которые тоже окажутся «нежелательными соседями». Пусть ответственные решения принимает ваш врач.

Оглавление [Показать]

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зодак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зодака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зодака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии, ринита и конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Зодак - противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

Состав

Цетиризина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Зодак быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде.

Показания

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
• зудящие аллергические дерматозы;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
• отек Квинке.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Капли для приема внутрь.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

Капли или сироп

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза в сутки - утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет - по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки - утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг в сутки и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Побочное действие

• сухость во рту;
• диспепсия;
• головная боль;
• сонливость;
• утомляемость;
• головокружение;
• возбуждение;
• мигрень;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• кожный зуд.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
• детский возраст до 2 лет (сироп);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций при употреблении этанола (алкоголя); на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия Зодака с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Аналоги лекарственного препарата Зодак

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Алерза;
• Аллертек;
• Зинцет;
• Зиртек;
• Летизен;
• Парлазин;
• Цетиризин;
• Цетиризин Гексал;
• Цетиризин-Тева;
• Цетиризина дигидрохлорид;
• Цетиринакс;
• Цетрин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н

Рецепторов.

Противоаллергический

препарат

◊

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки:

◊ Капли для приема внутрь

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Фармакологическое действие

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Дети

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Выведение

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин у 50% больных, через 1 ч у 95% больных и сохраняется в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается примерно через 30-60 мин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет - 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания для применения: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Детский возраст до 6 лет. Беременность, период лактации.

С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действиеПрепарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Зодак – антигистаминный препарат 2-го поколения пролонгированного действия. Применяется для борьбы с сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом и конъюнктивитом, зудом, чиханием, слезотечением и другими проявлениями аллергии. Основным действующим веществом является дигидрохлорида цетиризин.

Как часто можно принимать Зодак

Средство отличается минимальным влиянием на центральную нервную систему и не вызывает привыкания, поэтому принимать его можно длительное время.

Для купирования симптомов аллергии достаточно пропить его 7 дней. При постоянном контакте с аллергенами допускается прием в течение 21 дня. После недельного перерыва лечение можно возобновить.

Дозировка согласно инструкции:

1. Взрослые и дети старше 12 лет: однократный прием в вечернее время по 10 мг.
2. Дети до 12 лет: 2 приема утром и вечером по 5 мг.
3. Малыши до 6 лет: назначается Зодак в каплях. Утренняя и вечерняя дозы не должны превышать 2,5 мг, соответственно – 5 капель на прием.

Суточная доза одинакова для всех форм выпуска. Содержание 10 мг цетиризина:

Действующее вещество выводится из организма практически в неизменном виде с мочой. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек рекомендовано уменьшение суточной дозы вдвое.

Принимать лекарство вне зависимости от формы выпуска нужно, запивая его достаточным количеством воды.

Скорость всасывания цетиризина обеспечивает снятие острых симптомов аллергической реакции уже через 20 минут после приема. Антигистаминный эффект длится 24 часа. Благодаря этому свойству Зодак эффективно справляется с отеком Квинке. Заблаговременно рекомендуется принимать препарат для предотвращения пищевой аллергии, в случае, когда состав блюд неизвестен.

Побочные эффекты

В ходе многочисленных клинических исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

• сухость во рту;
• нарушения аппетита;
• тошнота, боль в животе, диарея;
• головная боль;
• сонливость, головокружение;
• слабость, повышенная утомляемость.

Кроме того, при апробации лекарственного средства были зафиксированы негативные последствия. Среди здоровых пациентов с частотой 1 случай на 10 000 встречались следующие реакции организма:

• тромбоцитопения;
• анафилактический шок;
• нарушения мочеиспускания вплоть до патологической задержки мочи;
• ухудшение зрения, нистагм;
• депрессия с суицидальными мыслями;
• стойкая эритема кожи, отек слизистых;
• ринит и фарингит.

Наиболее частыми последствиями применения лекарства, более 1 случая на 1000 испытуемых, были:

• эмоциональная неустойчивость: возбуждение, апатия;
• снижение работоспособности, быстрая утомляемость;
• нарушения сна: сонливость, бессонница;
• тахикардия;
• кожные реакции: крапивница, зуд.

Симптомы отравления

Превышение терапевтической дозы в 5 раз способно привести к острому отравлению. В зоне риска в первую очередь оказываются дети: сироп Зодак приятен на вкус, и если флакон закрыт неправильно, ребенок может выпить вкусную банановую жидкость. Нередки случаи, когда дети из любопытства выпивали капли и пробовали таблетки.

Взрослые подвержены риску передозировки в состоянии острой аллергической реакции. При отеке Квинке человек может принять большую дозу для ускорения эффекта.

Одновременный прием различных антигистаминных средств также способен привести к отравлению. Передозировка может случиться и при совместном приеме Зодака и комплексных противопростудных препаратов, также имеющих в своем составе противоаллергические вещества.

Признаками отравления являются:

• нервное возбуждение, чувство страха;
• снижение артериального давления;
• учащение сердцебиения, повышение пульса до 150 ударов в минуту (и выше);
• затруднение дыхания;
• головная боль;
• расширение зрачков;
• дрожь в руках и ногах;
• сонливость, общая слабость;
• тошнота, понос, рвота;
• мгновенная сыпь по телу, сухость кожных покровов.

Опасность отравления цетиризина гидрохлоридом заключается в том, что специфического антидота для него нет. Развитие симптоматики передозировки может привести к коматозному состоянию, а в случае высоких доз и отсутствия медицинской помощи – к летальному исходу.

Лечение и восстановление после интоксикации

В случае установления отравления необходимо срочно вызвать скорую помощь. Также в первую очередь нужно определить количество выпитого препарата и степень передозировки.

Если ребенок не может сам сказать, сколько лекарства он выпил, выяснить это можно визуально. Полный пузырек капель Зодак содержит 20 суточных доз для взрослого человека, флакон сиропа – 50 доз, 1 таблетка – 10 мг действующего вещества.

Цетиризин активно всасывается в кровь, а в течение первого часа состояние больного будет ухудшаться. Поэтому до приезда врачей необходимо безотлагательно приступать к выведению вещества из организма и совершить следующие действия:

1. Дать выпить пострадавшему более литра чистой воды комнатной температуры.
2. После этого вызвать рвоту путем надавливания двумя пальцами на корень языка. Процедуру желательно повторить 2-3 раза, пока рвотные массы не станут прозрачными.
3. Применить адсорбирующие средства, имеющиеся в домашней аптечке. К сорбентам относятся активированный уголь, Смекта, Полисорб, Энтеросгель.
4. Контролировать состояние отравившегося, стараться не дать ему уснуть. Если пострадавший все же заснул, нужно уложить его на спину и повернуть голову набок.

Ни в коем случае нельзя вызывать рвоту у человека, находящегося в бессознательном состоянии или глубоком сне.

Фельдшер скорой помощи определит степень тяжести интоксикации. При угрозе жизни пациента на месте ставят капельницу с раствором для выведения токсинов, используют аппараты искусственной вентиляции легких. В стационаре проводят медикаментозную дезинтоксикационную и симптоматическую терапию, ставят очистительные клизмы, форсируют диурез.

После устранения угрозы жизни пострадавшему рекомендован покой, обильное питье небольшими глотками, пища, насыщенная клетчаткой.

Взаимодействие с алкоголем

Профилактика отравления

Избежать передозировки препаратом позволит строгое соблюдение инструкции по применению. Особое внимание нужно уделять разделу противопоказаний.

Кроме того, требуется соблюдать следующие профилактические рекомендации:

1. Не совмещать Зодак с другими противоаллергическими средствами и противопростудными комплексами.
2. При ежедневном приеме цетиризина дигидрохлорида делать недельные перерывы через 21 день непрерывного лечения.
3. Не злоупотреблять лечением. При отсутствии контакта с аллергенами нет необходимости пить Зодак.
4. Хранить лекарства в местах, недоступных для детей.