पॉपुलर अबाउट हेल्थ के कई पाठक लोज़ैप प्लस 50 मिलीग्राम दवा, इसके उपयोग, मूल्य, समीक्षा, एनालॉग्स के निर्देशों में रुचि रखते हैं। मैं उन पर विशेष रूप से उनके लिए विचार करूंगा। यह दवा उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के समूह से संबंधित है।

लोज़ैप प्लस - रचना और रिलीज़ फॉर्म

फार्मास्युटिकल उद्योग लोज़ैप प्लस दवा का उत्पादन हल्के पीले रंग की आयताकार गोलियों में करता है, जिसकी सतह पर एक निशान होता है। सक्रिय घटक दो पदार्थ हैं, वे लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हैं।

सहायक यौगिकों में कोई भी नोट कर सकता है: मैनिटोल, पोविडोन मौजूद है, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज जोड़ा गया है, इसके अलावा, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, साथ ही मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, इसके अलावा, सिमेथिकोन इमल्शन, साथ ही टैल्क, पीला डाई क्विनोलिन भी शामिल है। और क्रिमसन. दवा को 15 और 10 टुकड़ों के फफोले में रखा जाता है। दवा प्रिस्क्रिप्शन द्वारा बेची जाती है। इसकी शेल्फ लाइफ तीन साल है।

लोज़ैप प्लस - एक्शन

संयुक्त फार्मास्युटिकल दवा लोज़ैप प्लस का हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। वर्तमान लोसार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स का एक विरोधी है, रक्त में एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, रक्तचाप को कम करता है, इसके अलावा, आफ्टरलोड को कम करता है, और कुछ हद तक मूत्रवर्धक प्रभाव भी डालता है।

दूसरा घटक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड है, यह तथाकथित थियाजाइड मूत्रवर्धक से संबंधित है। सोडियम के पुनर्अवशोषण को कम करता है, मूत्र में पोटेशियम आयनों, साथ ही बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट के उत्सर्जन को बढ़ाता है, और रक्तचाप को भी कम करता है।

दवा लेने के बाद, लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से काफी जल्दी अवशोषित हो जाते हैं। लोसार्टन की जैव उपलब्धता 33% है। आधा जीवन दो घंटे से अधिक नहीं होता है। एक घंटे के बाद, अधिकतम एकाग्रता होती है। प्रोटीन बाइंडिंग 99% है। 30 प्रतिशत मूत्र में और 60 प्रतिशत आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

लोज़ैप प्लस - उपयोग के लिए संकेत

लोज़ैप प्लस दवा को धमनी उच्च रक्तचाप में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है; इसके अलावा, दवा बाएं वेंट्रिकल में हाइपरट्रॉफिक प्रक्रियाओं वाले लोगों में हृदय रोगविज्ञान के जोखिम को कम करने के लिए निर्धारित की जाती है।

लोज़ैप प्लस - उपयोग के लिए मतभेद

मैं उन स्थितियों की सूची बनाऊंगा जिनमें लोज़ैप प्लस का उपयोग वर्जित है:

गर्भावस्था;
उपचार-प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया या हाइपरकैल्सीमिया;
अनुरिया;
जिगर की गतिविधि में गंभीर गड़बड़ी;
स्तनपान;
पित्त पथ की अवरोधक विकृति;
बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह;
दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया;
18 वर्ष तक की आयु;
गठिया;
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, लोज़ैप प्लस दवा गुर्दे की धमनियों के स्टेनोसिस के लिए, हाइपोवोलेमिक स्थितियों के लिए, हाइपोनेट्रेमिया के लिए, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस के लिए, हाइपोमैग्नेसीमिया के लिए, अस्थमा के लिए और मधुमेह मेलेटस के लिए निर्धारित की जाती है।

लोज़ैप प्लस - आवेदन और खुराक

लोज़ैप प्लस दवा मौखिक रूप से ली जाती है, आमतौर पर उच्च रक्तचाप के लिए खुराक एक टैबलेट होती है। यदि आवश्यक हो, तो प्रति दिन दवा की मात्रा दो टैबलेट रूपों तक पहुंच सकती है। दवा को चबाया नहीं जाता, पूरा निगल लिया जाता है।

लोज़ैप प्लस - दुष्प्रभाव

मैं लोज़ैप प्लस का उपयोग करते समय देखे जाने वाले संभावित दुष्प्रभावों की सूची दूंगा: एनीमिया, पित्ती, हेनोच-शोनेलिन रोग, एक्किमोसिस होता है, हेमोलिसिस देखा जाता है, एनोरेक्सिया, गठिया, अनिद्रा, बेचैनी, पेरेस्टेसिया, चिंता, स्मृति हानि, घबराहट के दौरे, उनींदापन , भ्रम चेतना, अवसाद, असामान्य सपने, स्मृति हानि दर्ज की जाती है।

अन्य अभिव्यक्तियाँ: सिरदर्द, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, चक्कर आना, बढ़ी हुई उत्तेजना, धुंधली दृष्टि, परिधीय न्यूरोपैथी, आंखों में जलन, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, टिनिटस, हाइपोटेंशन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, टैचीकार्डिया, वास्कुलिटिस, मायोकार्डियल रोधगलन, अतालता, ग्रसनीशोथ। , राइनाइटिस, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, खांसी, लैरींगाइटिस, खालित्य, डिस्पेनिया, ब्रोंकाइटिस, कब्ज, नाक से खून आना।

अन्य नकारात्मक प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं: मतली, गैस्ट्रिटिस विकसित होता है, उल्टी और पेट फूलना संभव है, इसके अलावा, गंजापन, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, एरिथेमा, हाइपरमिया, रबडोमायोलिसिस, प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, पसीना, कामेच्छा में कमी, ऐंठन, रात में दर्द, पीठ और पैरों में दर्द , जोड़ों की सूजन, आर्थ्राल्जिया, गठिया, शक्ति में परिवर्तन, फाइब्रोमायल्जिया, अस्थेनिया, इसके अलावा, थकान, साथ ही सीने में दर्द।

इसके अलावा, निम्नलिखित परिवर्तन प्रयोगशाला में निर्धारित किए जाते हैं: हाइपरग्लेसेमिया, हेमटोक्रिट में मामूली कमी दर्ज की जाती है, हीमोग्लोबिन में कमी, यूरिया और क्रिएटिनिन में वृद्धि होती है, इसके अलावा, तथाकथित यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि देखी जाती है।

लोज़ैप प्लस - ड्रग ओवरडोज़

लोज़ैप प्लस की अधिक मात्रा के मामले में, टैचीकार्डिया या ब्रैडीकार्डिया देखा जाता है। ऐसी स्थिति में मरीज को रोगसूचक उपचार दिया जाता है। कोई मारक नहीं है.

लोज़ैप प्लस - विशेष निर्देश

कभी-कभी रोगी को एंजियोएडेमा विकसित हो सकता है, और रोगी को समय पर सहायता दी जानी चाहिए।

लोज़ैप प्लस - एनालॉग्स

दवा लोरिस्टा एन, लोसार्टन-एन रिक्टर, इसके अलावा, फार्मास्युटिकल दवा लोरिस्ता एच 100, साथ ही लोसार्टन-एन कैनन एनालॉग हैं।

लोज़ैप प्लस - समीक्षाएँ

लोज़ैप प्लस कई रोगियों की मदद करता है, लेकिन ऐसे मरीज़ भी हैं जिन्हें दवा से कोई विशेष चिकित्सीय प्रभाव महसूस नहीं हुआ है।

लोज़ैप प्लस - 50 मिलीग्राम टैबलेट की कीमत

30 गोलियों की कीमत 348 रूबल से।

निष्कर्ष

उपस्थित चिकित्सक के परामर्श के बाद फार्मास्युटिकल दवा लोज़ैप प्लस ली जाती है।

लोज़ैप प्लस एक उच्चरक्तचापरोधी संयोजन दवा (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी + मूत्रवर्धक) है।

रिलीज फॉर्म और रचना

लोज़ापा प्लस का खुराक रूप फिल्म-लेपित गोलियां है: हल्का पीला, आयताकार, एक और दूसरी तरफ एक आधी रेखा के साथ (10, 14 या 15 पीसी के फफोले में, 1, 3, 6 या के कार्डबोर्ड पैक में) 10 पीस के 9 छाले, 14 पीस के 2 छाले, 15 पीस के 2, 4 या 6 छाले)।

1 टैबलेट में सक्रिय तत्व:

• लोसार्टन पोटेशियम - 50 मिलीग्राम;
• हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - 12.5 मिलीग्राम।

सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम; पोविडोन - 7 मिलीग्राम; क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम - 18 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 210 मिलीग्राम; मैनिटोल - 89 मिलीग्राम।

शैल: टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.1288 मिलीग्राम; सिमेथिकोन इमल्शन - 0.3 मिलीग्राम; तालक - 1.9 मिलीग्राम; मैक्रोगोल 6000 – 0.8 मिलीग्राम; हाइप्रोमेलोज़ 2910/5 - 6.8597 मिलीग्राम; क्रिमसन डाई (ई 124) - 0.0005 मिलीग्राम; क्विनोलिन पीली डाई (ई 104) - 0.011 मिलीग्राम।

उपयोग के संकेत

• धमनी उच्च रक्तचाप (ऐसे मामलों में जहां संयुक्त उपचार इष्टतम है);
• बाएं निलय अतिवृद्धि और धमनी उच्च रक्तचाप (इसे कम करने के लिए) की पृष्ठभूमि के खिलाफ हृदय संबंधी विकृति और मृत्यु दर विकसित होने का जोखिम।

मतभेद

• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• गंभीर गुर्दे की हानि [क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम];
• कोलेस्टेसिस;
• पित्त पथ की अवरोधक विकृति;
• दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया;
• दुर्दम्य हाइपरकैल्सीमिया या हाइपोकैलिमिया;
• औरिया;
• गठिया और (या) रोगसूचक हाइपरयुरिसीमिया;
• मधुमेह अपवृक्कता के लिए एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के साथ संयोजन चिकित्सा, मधुमेह मेलेटस, मध्यम और गंभीर गुर्दे की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवाएं जिनमें एलिसिरिन शामिल है;
• आयु 18 वर्ष से कम;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा में निहित घटकों, अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

स्थितियाँ/बीमारियाँ जिनके लिए लोज़ैप प्लस टैबलेट सावधानी के साथ निर्धारित की जाती हैं:

• हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक रहित आहार का पालन करते समय धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने के उच्च जोखिम के कारण);
• एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस या गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस;
• उल्टी और दस्त सहित हाइपोवोलेमिक स्थितियाँ;
• हाइपोमैग्नेसीमिया;
• हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस;
• प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित संयोजी ऊतक विकृति;
• हल्के या मध्यम गंभीरता (इतिहास सहित) की जिगर की शिथिलता और अंग की प्रगतिशील विकृति;
• मधुमेह;
• ब्रोन्कियल अस्थमा, इतिहास सहित;
• जटिल एलर्जी इतिहास;
• एंजियोएडेमा का इतिहास;
• नीग्रोइड जाति से संबंधित;
• सहवर्ती गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ दिल की विफलता;
• NYIIA वर्गीकरण के अनुसार गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता कार्यात्मक वर्ग IV;
• जीवन-घातक अतालता के साथ दिल की विफलता;
• सेरेब्रोवास्कुलर रोग;
• कार्डियक इस्किमिया;
• महाधमनी और माइट्रल स्टेनोसिस;
• हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
• किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति (उपयोग में अनुभव की कमी के कारण);
• हाइपरकेलेमिया;
• प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
• कोण-बंद मोतियाबिंद और (या) निकट दृष्टि का तीव्र हमला;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ संयोजन उपचार, जिसमें साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, मेटफॉर्मिन शामिल हैं;
• आयु 75 वर्ष से अधिक.

लोज़ैप प्लस: उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

लोज़ैप प्लस टैबलेट भोजन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से ली जाती है।

धमनी उच्च रक्तचाप के लिए प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है। लोज़ैप प्लस उन रोगियों के इलाज के लिए है जिनमें लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ मोनोथेरेपी से पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं होता है। दवा निर्धारित करने से पहले, इसके सक्रिय घटकों की खुराक का प्रारंभिक अनुमापन किया जाता है।

ज्यादातर मामलों में, प्रारंभिक और रखरखाव खुराक 1 पीसी है। प्रति दिन। यदि ये खुराक लेने से पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण नहीं मिलता है, तो उन्हें 2 पीसी की अधिकतम खुराक तक बढ़ा दिया जाता है। प्रति दिन 1 बार.

अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव मुख्य रूप से लोज़ैप प्लस लेने की शुरुआत से 21-28 दिनों के भीतर प्राप्त होता है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि में हृदय संबंधी विकृति और मृत्यु दर के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, आमतौर पर प्रति दिन 0.05 ग्राम लोसार्टन निर्धारित किया जाता है। यदि लक्ष्य रक्तचाप स्तर हासिल नहीं किया जाता है, तो लोसार्टन को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (0.0125 ग्राम) की कम खुराक के साथ मिलाकर उपचार का चयन किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो प्रति दिन 0.0125 ग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में लोसार्टन की खुराक को प्रति दिन 0.1 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (लोज़ैप प्लस लेने की शुरुआत से 21-28 दिनों के भीतर हाइपोटेंशन प्रभाव प्राप्त होता है)।

गोलियाँ लेना शुरू करने से पहले, कम परिसंचारी रक्त मात्रा (बीसीवी) वाले रोगियों को परिसंचारी रक्त की मात्रा और (या) रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में सुधार से गुजरना पड़ता है।

दुष्प्रभाव

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (> 10% - बहुत सामान्य; > 1% और< 10% – часто; >0.1% और< 1% – нечасто; >0.01% और< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• तंत्रिका तंत्र: आवृत्ति अज्ञात - डिस्गेसिया;
• वाहिकाएँ: आवृत्ति अज्ञात - खुराक पर निर्भर ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: आवृत्ति अज्ञात - प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का त्वचा संबंधी रूप;
• यकृत और पित्त पथ: शायद ही कभी - हेपेटाइटिस;
• प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन: शायद ही कभी - यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरकेलेमिया।

लोसार्टन के कारण होने वाले दुष्प्रभाव

• रक्त और लसीका प्रणाली: कभी-कभार - हेमोलिसिस, एक्चिमोसिस, शोनेलिन-हेनोच रोग, एनीमिया; आवृत्ति अज्ञात - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं [एंजियोएडेमा, जिसमें जीभ, ग्रसनी और (या) होंठों की सूजन या वायुमार्ग अवरोध के विकास के साथ स्वरयंत्र और मुखर सिलवटों की सूजन शामिल है], एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• चयापचय और पोषण: कभी-कभार - गठिया, एनोरेक्सिया;
• मानस: अक्सर - अनिद्रा; असामान्य - अवसाद, असामान्य सपने, नींद में खलल, उनींदापन, स्मृति हानि, भ्रम, आतंक विकार, चिंता विकार, चिंता;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; असामान्य - बेहोशी, माइग्रेन, कंपकंपी, परिधीय न्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, बढ़ी हुई उत्तेजना;
• दृष्टि का अंग: कभी-कभार - दृश्य तीक्ष्णता में कमी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आँखों में जलन, धुंधली दृष्टि;
• श्रवण अंग और भूलभुलैया संबंधी विकार: कभी-कभार - टिनिटस, चक्कर;
• हृदय: असामान्य - अतालता (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, एट्रियल फाइब्रिलेशन), धड़कन, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, दूसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, एनजाइना पेक्टोरिस, उरोस्थि में दर्द, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी ;
• वाहिकाएँ: कभी-कभार - वास्कुलिटिस;
• श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंग: अक्सर - साइनसाइटिस, नाक बंद, ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, खांसी; असामान्य - श्वसन तंत्र में रुकावट, राइनाइटिस, नाक से खून आना, ब्रोंकाइटिस, सांस की तकलीफ, लैरींगाइटिस, ग्रसनीशोथ, गले में परेशानी;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग: अक्सर - अपच, दस्त, मतली, पेट दर्द; असामान्य - आंतों में रुकावट, उल्टी, गैस्ट्रिटिस, पेट फूलना, शुष्क मुँह, दांत दर्द, कब्ज;
• यकृत और पित्त पथ: आवृत्ति अज्ञात - यकृत की शिथिलता;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: असामान्य - पसीना बढ़ना, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, हाइपरमिया, एरिथेमा, शुष्क त्वचा, जिल्द की सूजन, खालित्य;
• मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक: अक्सर - मायलगिया, निचले छोरों में दर्द, पीठ, मांसपेशियों में ऐंठन; असामान्य - मांसपेशियों में कमजोरी, फाइब्रोमायल्जिया, कॉक्साल्जिया, गठिया, आर्थ्राल्जिया, जोड़ों में अकड़न, ऊपरी अंगों, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, कंधे या घुटने के जोड़ों में दर्द, जोड़ों में सूजन; आवृत्ति अज्ञात - रबडोमायोलिसिस;
• गुर्दे और मूत्र पथ: अक्सर - गुर्दे की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; असामान्य - मूत्र पथ में संक्रमण, बार-बार पेशाब आना, रात्रिचर्या;
• जननांग और स्तन ग्रंथि: असामान्य - स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी;
• इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - सीने में दर्द, थकान, शक्तिहीनता; असामान्य - बुखार, परिधीय शोफ, चेहरे की सूजन; आवृत्ति अज्ञात - कमजोरी, फ्लू जैसे लक्षण;
• प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: अक्सर - हाइपोग्लाइसीमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में मामूली कमी, हाइपरकेलेमिया; कभी-कभार - रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया की सांद्रता में मामूली वृद्धि; बहुत कम ही - बिलीरुबिन और यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि; आवृत्ति अज्ञात - हाइपोनेट्रेमिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के कारण होने वाले दुष्प्रभाव

• रक्त और लसीका प्रणाली: असामान्य - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक या अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• चयापचय और पोषण: कभी-कभार - हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरग्लेसेमिया, एनोरेक्सिया;
• मानस: कभी-कभार - अनिद्रा;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर – सिरदर्द;
• दृष्टि का अंग: कभी-कभार - ज़ैंथोप्सिया, दृश्य तीक्ष्णता में अस्थायी कमी;
• वाहिकाएँ: कभी-कभार - त्वचीय या नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस;
• श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंग: कभी-कभार - गैर-कार्डियोजेनिक फुफ्फुसीय एडिमा और निमोनिया सहित श्वसन संकट सिंड्रोम;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग: असामान्य - कब्ज, दस्त, उल्टी, मतली, गैस्ट्रिटिस, ऐंठन, सियालाडेनाइटिस;
• यकृत और पित्त पथ: असामान्य - अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: असामान्य - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता;
• मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक: असामान्य - मांसपेशियों में ऐंठन;
• गुर्दे और मूत्र पथ: असामान्य - गुर्दे की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, अंतरालीय नेफ्रैटिस, ग्लाइकोसुरिया;
• इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: कभी-कभार - चक्कर आना, बुखार।

जरूरत से ज्यादा

मुख्य लक्षण: रक्तचाप में कमी, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, निर्जलीकरण।

थेरेपी: यदि आपने हाल ही में गोलियां ली हैं तो लोज़ैप प्लस को बंद करना, चिकित्सा अवलोकन, रोगसूचक उपचार, गैस्ट्रिक पानी से धोना।

लोसार्टन के कारण ओवरडोज़

मुख्य लक्षण: टैचीकार्डिया, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, ब्रैडीकार्डिया, जो योनि उत्तेजना का परिणाम हो सकता है।

थेरेपी: रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के लिए - रखरखाव जलसेक उपचार; पदार्थ और उसके सक्रिय मेटाबोलाइट हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के कारण ओवरडोज़

मुख्य लक्षण: हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोकैलिमिया (इलेक्ट्रोलाइट की कमी के परिणाम), अत्यधिक मूत्राधिक्य से जुड़ा निर्जलीकरण; जब कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ मिलाया जाता है, तो हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

थेरेपी: कोई विशिष्ट मारक नहीं है; हेमोडायलिसिस के माध्यम से शरीर से कितना पदार्थ निकाला जा सकता है यह स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

एंजियोएडेमा [जीभ और/या ग्रसनी, होंठ, चेहरे] के इतिहास में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। हाइपोवोल्मिया के साथ रक्त की मात्रा और धमनी हाइपोटेंशन में कमी और (या) भोजन के साथ टेबल नमक की सीमित खपत के कारण रक्त में सोडियम सामग्री में कमी, मूत्रवर्धक, उल्टी या दस्त के गहन उपयोग से रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन का विकास हो सकता है (विशेषकर बाद में) लोज़ैप प्लस की पहली खुराक लेना)। चिकित्सा शुरू करने से पहले ऐसी स्थितियों में सुधार आवश्यक है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन अक्सर गड़बड़ा जाता है, और इसलिए रक्त प्लाज्मा में सीसी और पोटेशियम सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। 30 से 50 मिली/मिनट सीसी और हृदय विफलता वाले रोगियों की स्थिति के लिए विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स डेटा के अनुसार, लिवर सिरोसिस में, प्लाज्मा में लोसार्टन की सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम (आरएएएस) के अवरोध के कारण गुर्दे की शिथिलता की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें गुर्दे की विफलता भी शामिल है, विशेष रूप से आरएएएस पर निर्भर गुर्दे के कार्य में, उदाहरण के लिए बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गंभीर हृदय विफलता की उपस्थिति में। आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया की बढ़ी हुई सांद्रता के मामलों को द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के साथ वर्णित किया गया है। गुर्दे के कार्य में ऐसे परिवर्तन प्रतिवर्ती हो सकते हैं और उपचार बंद करने के बाद कम हो सकते हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाल के किडनी प्रत्यारोपण में लोज़ैप प्लस के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में आरएएएस को रोकने वाली एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ चिकित्सा पर आमतौर पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है।

एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में कोरोनरी हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के कारण रक्तचाप में अत्यधिक कमी से स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है।

आरएएएस (या हानि के बिना) को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ दिल की विफलता में, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा होता है, साथ ही बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह भी होता है, जो आमतौर पर तीव्र होता है।

लोसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के अनुरूप, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी हैं। संभवतः यह धमनी उच्च रक्तचाप के साथ काली आबादी में कम रेनिन स्तर के अधिक लगातार मामलों के कारण है।

इस बात के प्रमाण हैं कि एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी या एलिसिरिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा से गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया और हाइपोटेंशन सहित गुर्दे की शिथिलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

कुछ मामलों में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लेते समय, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोवोलेमिक अल्कलोसिस, हाइपोनेट्रेमिया या हाइपोवोलेमिया के रूप में द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के नैदानिक ​​लक्षणों के लिए रोगियों की निगरानी करना महत्वपूर्ण है, जो सहवर्ती उल्टी या दस्त के साथ विकसित हो सकते हैं। ऐसे मामलों में, रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की समय-समय पर निगरानी आवश्यक है। गर्म मौसम में एडिमा के साथ, हाइपोवोलेमिक हाइपोनेट्रेमिया हो सकता है।

थियाज़ाइड्स लेने से ग्लूकोज सहनशीलता ख़राब हो सकती है। इस संबंध में, इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। थियाज़ाइड्स के साथ उपचार के दौरान, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता के साथ मधुमेह मेलेटस की अभिव्यक्ति संभव है।

थियाज़ाइड्स के उपयोग से रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की सांद्रता में थोड़ी आवधिक वृद्धि हो सकती है और गुर्दे द्वारा कैल्शियम उत्सर्जन में कमी हो सकती है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया अव्यक्त हाइपरपैराथायरायडिज्म का संकेत दे सकता है। पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य की जांच करने से पहले थियाजाइड लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक लेते समय, रक्त प्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स और कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता बढ़ सकती है।

कुछ मामलों में, थियाज़ाइड्स गाउट और (या) हाइपरयुरिसीमिया के विकास को भड़का सकते हैं। चूंकि लोसार्टन यूरिक एसिड सांद्रता को कम करता है, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में इसका उपयोग मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयुरिसीमिया की शुरुआत को धीमा कर सकता है।

प्रगतिशील यकृत विकृति या यकृत की शिथिलता के मामले में थियाज़ाइड्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस का विकास संभव है, और इस तथ्य के कारण भी कि पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली गड़बड़ी यकृत कोमा के विकास के लिए एक शर्त हो सकती है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि लोज़ापा प्लस में मौजूद क्रिमसन डाई एलर्जी का कारण बन सकती है।

चूंकि उच्चरक्तचापरोधी दवाओं से उपचार के दौरान उनींदापन या चक्कर आ सकता है, इसलिए रोगियों को उपचार के दौरान वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियां करते समय सावधान रहना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

निर्देशों के अनुसार, लोज़ैप प्लस गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।

गर्भावस्था की योजना बनाते समय, साथ ही स्तनपान के दौरान, एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक प्रकार की एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है। यदि दवा लेते समय गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो चिकित्सा को तुरंत बंद करना और वैकल्पिक उपचार पर स्विच करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स से भ्रूण-विषाक्त प्रभाव (खोपड़ी का विलंबित अस्थिभंग, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी) और नवजात शिशु में विषाक्तता (हाइपरकेलेमिया, धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता) होती है। यदि इस अवधि के दौरान लोज़ैप प्लस लेना आवश्यक है, तो भ्रूण की खोपड़ी और गुर्दे की अल्ट्रासाउंड जांच की जाती है।

जिन बच्चों की माताओं को गर्भावस्था के दौरान दवा मिली, उनमें धमनी हाइपोटेंशन के विकास की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग का अनुभव सीमित है। पदार्थ प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करता है और गर्भनाल रक्त में पाया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की कार्रवाई के औषधीय तंत्र को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग भ्रूण के रक्त प्रवाह को खराब कर सकता है और भ्रूण और नवजात शिशु (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और पीलिया) में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। थियाज़ाइड्स दूध उत्पादन को बाधित कर सकता है और बढ़े हुए मूत्र उत्पादन का कारण बन सकता है।

बचपन में प्रयोग करें

इस आयु वर्ग के रोगियों में इसके उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर डेटा की कमी के कारण लोज़ापा प्लस 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए वर्जित है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

• गंभीर गुर्दे की हानि: उपयोग वर्जित है;
• किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस, एकल किडनी की धमनी का स्टेनोसिस: लोज़ैप प्लस सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

लीवर की खराबी के लिए

• गंभीर जिगर की शिथिलता: निषेध;
• प्रगतिशील यकृत विकृति, हल्के या मध्यम यकृत रोग (इतिहास सहित): लोज़ैप प्लस का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, लोज़ैप प्लस सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फ्लुकोनाज़ोल और रिफैम्पिसिन के संयुक्त उपयोग से सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी का प्रमाण है।

जब लोज़ैप प्लस का उपयोग कुछ दवाओं/पदार्थों के साथ किया जाता है, तो निम्नलिखित प्रभाव विकसित हो सकते हैं:

• पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन, स्पिरोनोलैक्टोन): रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि;
• सोडियम उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली दवाएं: लिथियम उत्सर्जन को धीमा कर सकती हैं;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी: लोज़ैप प्लस के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं;
• एमीफोस्टीन, बैक्लोफ़ेन, एंटीसाइकोटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स: धमनी हाइपोटेंशन का संभावित बढ़ा हुआ जोखिम;
• अवसादरोधी, मादक पदार्थ, बार्बिट्यूरेट्स, इथेनॉल: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है;
• आयन एक्सचेंज रेजिन: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण में हस्तक्षेप करते हैं;
• कोलेस्टारामिन, कोलस्टिपोल: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के बंधन का कारण बनता है, जिससे जठरांत्र संबंधी मार्ग से इसका अवशोषण कम हो जाता है;
• एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: इलेक्ट्रोलाइट की कमी को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से हाइपोकैलेमिया;
• प्रेसर एमाइन (एड्रेनालाईन): हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड उनके प्रभाव को कम कर सकता है;
• गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (ट्यूबोक्यूरिन क्लोराइड): हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है;
• लिथियम की तैयारी: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लिथियम की गुर्दे की निकासी को कम कर देता है, जिससे इसके विषाक्त प्रभाव का खतरा काफी बढ़ जाता है;
• एंटीकोलिनर्जिक दवाएं: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की जैवउपलब्धता बढ़ा सकती हैं;
• साइटोटोक्सिक दवाएं: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गुर्दे द्वारा उनके उत्सर्जन को रोक सकता है और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है;
• सैलिसिलेट्स (उच्च खुराक): हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है;
• साइक्लोस्पोरिन: गाउट और हाइपरयुरिसीमिया की जटिलताओं का संभावित बढ़ा जोखिम;
• कैल्शियम लवण: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड रक्त प्लाज्मा में उनकी सामग्री को बढ़ा सकता है;
• कार्बामाज़ेपाइन: रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो सकता है।

जब लोज़ैप प्लस का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाता है जिनका प्रभाव रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री पर निर्भर करता है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम निगरानी की आवश्यकता होती है। कुछ न्यूरोलेप्टिक्स, क्लास 1ए और क्लास III एंटीरैडमिक दवाओं और अन्य दवाओं (अंतःशिरा प्रशासन के लिए विंकामाइन/एरिथ्रोमाइसिन, टेरफेनडाइन, पेंटामिडाइन, मिज़ोलैस्टाइन, हेलोफैंट्रिन, डाइफेमैनिल, सिसाप्राइड, बीप्रिडिल) के साथ एक साथ दवा का उपयोग करते समय भी ऐसे उपाय आवश्यक हैं।

एनालॉग

लोज़ैप प्लस के एनालॉग्स सिमर्टन-एन, प्रेसर्टन एन, लोरिस्टा एन, लोसार्टन-एन, लोसेरेल प्लस, गिज़ार फोर्ट, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड + लोसार्टन, ब्लोकट्रान जीटी हैं।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश और नमी से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा वितरित।

फार्मेसियों में लोज़ैप प्लस की कीमत

लोज़ैप प्लस फिल्म-लेपित टैबलेट की अनुमानित कीमत, 30 पीसी। प्रति पैकेज - 325 रूबल, 60 पीसी। प्रति पैकेज - 678 रूबल, 90 पीसी। प्रति पैकेज - 780 रूबल।

Catad_pgroup संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी

लोज़ैप प्लस - उपयोग के लिए निर्देश

लोज़ैप® प्लस

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-000084

दवा का व्यापार नाम:लोज़ैप प्लस

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में सक्रिय पदार्थ होते हैं:
लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम

excipients
मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोर्मेलोज़ 2910/5, मैक्रोगोल 6000, टैल्क, सिमेथिकोन इमल्शन, ओपसप्रे पीला एम-1-22801 (जिसमें शामिल हैं: शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डिनेचर्ड इथेनॉल (मिथाइलेटेड अल्कोहल बीपी) (99% इथेनॉल:1% मेथनॉल), हाइपोमेलोज, क्विनोलिन येलो डाई (ई 104), क्रिमसन डाई [पौंसो 4आर] (पौंसो 4आर) (ई 124))।

विवरण
आयताकार, हल्के पीले रंग की, फिल्म-लेपित गोलियाँ जिनके दोनों तरफ आधा-आधा निशान है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप
हाइपोटेंसिव संयुक्त दवा
(एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर अवरोधक + मूत्रवर्धक)

एटीएक्स कोड:С09DA01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
संयुक्त दवा का हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। इसमें लोसार्टन पोटेशियम - एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एटी1 उपप्रकार) और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - एक मूत्रवर्धक शामिल है।
losartanएंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (AT1 उपप्रकार) का एक विशिष्ट प्रतिपक्षी है। यह किनेज़ II को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर), एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की रक्त सांद्रता, रक्तचाप (बीपी), फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव को कम करता है; बाद के भार को कम करता है और मूत्रवर्धक प्रभाव डालता है। मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड- थियाजाइड मूत्रवर्धक। Na+ के पुनर्अवशोषण को कम करता है, मूत्र में K+, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट का उत्सर्जन बढ़ाता है। परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) को कम करके, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के दबाव प्रभाव को कम करके और गैन्ग्लिया पर अवसादक प्रभाव को बढ़ाकर रक्तचाप को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
losartanजठरांत्र संबंधी मार्ग से शीघ्र अवशोषित हो जाता है। जैवउपलब्धता लगभग 33% है। इसका लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव होता है और एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए कार्बोक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 99%। लोसार्टन की अधिकतम सांद्रता तक पहुँचने का समय 1 घंटा है, मौखिक प्रशासन के बाद सक्रिय मेटाबोलाइट 3 - 4 घंटे है। आधा जीवन 1.5 - 2 घंटे है, और इसका मुख्य मेटाबोलाइट क्रमशः 3 - 4 घंटे है। खुराक का लगभग 35% मूत्र में उत्सर्जित होता है, लगभग 60% आंतों के माध्यम से।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिडजठरांत्र संबंधी मार्ग से शीघ्र अवशोषित हो जाता है। आधा जीवन 5.8 - 14.8 घंटे है। यह यकृत द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है। लगभग 61% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत
- धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है);
- धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोगों और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

मतभेद
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- औरिया;
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- जिगर और गुर्दे की गंभीर शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस? 30 मिली/सेकेंड);
- हाइपोवोल्मिया (मूत्रवर्धक की उच्च खुराक की पृष्ठभूमि सहित);
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- आयु 18 वर्ष से कम (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से द्विपक्षीय रीनल स्टेनोसिस या एकल किडनी की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगी।
यह दवा मधुमेह मेलेटस, हाइपरकैल्सीमिया, हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट के रोगियों के साथ-साथ एलर्जी और ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों के साथ-साथ प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित) में सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है।

आवेदन की विधि और खुराक
अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना।

धमनी का उच्च रक्तचाप
लोज़ैप प्लस की सामान्य प्रारंभिक और रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। उन रोगियों के लिए जो इस खुराक पर पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं कर सकते हैं, लोज़ैप प्लस की खुराक को दिन में एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
अधिकतम खुराक दिन में एक बार 2 गोलियाँ है। सामान्य तौर पर, उपचार शुरू होने के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव प्राप्त होता है। बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना
लोज़ैप (लोसार्टन) की मानक प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। जो मरीज़ लोज़ैप (लोसार्टन) 50 मिलीग्राम/दिन लेते समय लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहे, उन्हें हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (12.5 मिलीग्राम) - लोज़ैप प्लस की कम खुराक के साथ लोसार्टन के संयोजन से चिकित्सा के चयन की आवश्यकता होती है, और, यदि आवश्यक हो, तो खुराक लोज़ैप प्लस दवा की 2 गोलियाँ (कुल 100 मिलीग्राम लोसार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्रति दिन एक बार) तक बढ़ा दी जानी चाहिए।

खराब असर
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं लोसार्टन पोटेशियम और/या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से पहले देखी गई प्रतिक्रियाओं तक ही सीमित हैं। आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार में सबसे आम दुष्प्रभावों में चक्कर आना शामिल है।
एलर्जी:एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और/या जीभ की सूजन शामिल है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है, और/या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और/या जीभ में सूजन होती है, कभी-कभी लोसार्टन के साथ रिपोर्ट की गई है। इनमें से कुछ रोगियों को पहले एसीई अवरोधकों सहित अन्य दवाओं का उपयोग करते समय एंजियोएडेमा का अनुभव हुआ था। लोसार्टन लेते समय हेनोच-शोनेलिन रोग सहित वास्कुलिटिस की अभिव्यक्तियाँ बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं।
हृदय प्रणाली से:रक्तचाप में कमी.
पाचन तंत्र से:दुर्लभ (< 1%) случаи гепатита, диарея.
श्वसन तंत्र से:लोसार्टन लेते समय - खांसी।
त्वचा से:पित्ती.
प्रयोगशाला संकेतक:कभी-कभार (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:लोसार्टन - रक्तचाप, टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया (योनि उत्तेजना के परिणामस्वरूप) में उल्लेखनीय कमी। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड - इलेक्ट्रोलाइट्स की हानि (हाइपोकैलिमिया, हाइपरक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया), साथ ही अत्यधिक मूत्राधिक्य के परिणामस्वरूप निर्जलीकरण।
इलाज:रोगसूचक और सहायक चिकित्सा. यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो पेट को धोना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को ठीक करें।
हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।

अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया
losartanअन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, सिमेटिडाइन, फेनोबार्बिटल, केटोकेनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं हुई। अन्य दवाओं की तरह जो एंजियोटेंसिन II या इसकी क्रिया को अवरुद्ध करती हैं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक, या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप हाइपरकेलेमिया हो सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
निम्नलिखित दवाएं एक साथ दिए जाने पर थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:
बार्बिटुरेट्स, मादक दर्दनाशक दवाएं, इथेनॉल- ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन की संभावना हो सकती है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट(मौखिक एजेंट और इंसुलिन) - हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ- एक योगात्मक प्रभाव संभव है.
कोलिस्टिरमाइनहाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण को कम करता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच- इलेक्ट्रोलाइट्स, विशेषकर पोटेशियम की हानि में वृद्धि।
प्रेसर अमीन- प्रेसर एमाइन के प्रभाव में थोड़ी कमी संभव है, जो उनके उपयोग को नहीं रोकता है।
गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन)- मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
लिथियम की तैयारी- मूत्रवर्धक ली+ की गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और लिथियम नशा के खतरे को बढ़ाते हैं, इसलिए एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी)- कुछ रोगियों में, एनएसएआईडी के उपयोग से मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और मूत्रवर्धक प्रभाव कम हो सकते हैं।

प्रयोगशाला परिणामों पर प्रभाव
कैल्शियम उत्सर्जन पर उनके प्रभाव के कारण, थियाज़ाइड्स पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

विशेष निर्देश
लोज़ैप प्लस को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है।
बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है।
दवा द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड धमनी हाइपोटेंशन और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया) को बढ़ा सकता है, ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है, मूत्र में Ca2+ उत्सर्जन को कम कर सकता है और प्लाज्मा Ca2+ एकाग्रता रक्त में क्षणिक मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है, एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है। कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स, हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट की घटना को भड़काते हैं।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर सीधे काम करने वाली दवाएं लेने से भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। यदि गर्भावस्था होती है, तो दवा बंद करने का संकेत दिया जाता है।
गर्भवती महिलाओं के लिए, भ्रूण और नवजात शिशु में पीलिया और मातृ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के खतरे के कारण आमतौर पर मूत्रवर्धक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। मूत्रवर्धक चिकित्सा गर्भावस्था विषाक्तता के विकास को नहीं रोकती है।
कार चलाने की क्षमता और अन्य तंत्रों पर प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ 50 मिलीग्राम/12.5 मिलीग्राम।अल/पीवीसी फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर में 14 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 2 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।
एक अल/पीवीसी फ़ॉइल ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ, 1, 3 या 9 ब्लिस्टर (10, 30 या 90 गोलियाँ) उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती हैं।

जमा करने की अवस्था
सूची बी.
300C तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर सूखी जगह पर।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें
नुस्खे पर

उत्पादक
ज़ेंटिवा ए.एस., 102 37 प्राग 10,
चेक रिपब्लिक

दवा की गुणवत्ता के संबंध में शिकायतें यहां भेजी जानी चाहिए:
119017, मॉस्को
अनुसूचित जनजाति। बी. ओर्डिन्का, 40, बिल्डिंग 4

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म लेपित गोलियाँ।

1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं: लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम।

पैकेट

औषधीय प्रभाव

लोज़ैप - लोसार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (उपप्रकार एटी 1) का एक विशिष्ट विरोधी है। यह किनेज़ II को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है।

परिधीय संवहनी प्रतिरोध, एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की रक्त सांद्रता, रक्तचाप, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव को कम करता है; बाद के भार को कम करता है और मूत्रवर्धक प्रभाव डालता है। मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, हृदय विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।

लोसार्टन एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) -किनिनेज II को रोकता नहीं है और तदनुसार, ब्रैडीकाइनिन के विनाश में हस्तक्षेप नहीं करता है, इसलिए अप्रत्यक्ष रूप से ब्रैडीकाइनिन से जुड़े दुष्प्रभाव (उदाहरण के लिए, एंजियोएडेमा) बहुत कम होते हैं।

एकल मौखिक खुराक के बाद, हाइपोटेंशन प्रभाव (सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप कम हो जाता है) 6 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है, फिर 24 घंटों में धीरे-धीरे कम हो जाता है।

दवा शुरू करने के 3-6 सप्ताह बाद अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होता है।

प्रोटीनूरिया (2 ग्राम/दिन से अधिक) के साथ सहवर्ती मधुमेह मेलेटस के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, दवा के उपयोग से प्रोटीनूरिया, एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन जी का उत्सर्जन काफी कम हो जाता है।

रक्त प्लाज्मा में यूरिया के स्तर को स्थिर करता है। स्वायत्त सजगता को प्रभावित नहीं करता है, और रक्त प्लाज्मा में नॉरपेनेफ्रिन की एकाग्रता पर दीर्घकालिक प्रभाव नहीं डालता है। प्रति दिन 150 मिलीग्राम तक की खुराक पर लोसार्टन धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के रक्त सीरम में ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल और उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) कोलेस्ट्रॉल के स्तर को प्रभावित नहीं करता है। एक ही खुराक पर, लोसार्टन उपवास रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप।
- क्रोनिक हृदय विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, असहिष्णुता या एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ)।
- धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोगों (स्ट्रोक सहित) के विकास और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए।
- टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हाइपरक्रिएटिनिनमिया और प्रोटीनुरिया (मूत्र एल्ब्यूमिन और क्रिएटिनिन का अनुपात 300 मिलीग्राम / ग्राम से अधिक) के साथ मधुमेह संबंधी नेफ्रोपैथी (मधुमेह नेफ्रोपैथी की प्रगति को अंतिम चरण की क्रोनिक रीनल विफलता तक कम करना)।

मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- गर्भावस्था.
- स्तनपान की अवधि.
- आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से:

धमनी हाइपोटेंशन.
- परिसंचारी रक्त की मात्रा कम होना।
- पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन.
- द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस।
- एकमात्र गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस।
- किडनी खराब।
- यकृत का काम करना बंद कर देना।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान लोज़ैप के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यह ज्ञात है कि दवाएं जो सीधे रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कार्य करती हैं, जब गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में उपयोग की जाती हैं, तो विकास संबंधी दोष या यहां तक ​​कि विकासशील भ्रूण की मृत्यु भी हो सकती है। इसलिए, यदि गर्भावस्था होती है, तो लोज़ैप लेना तुरंत बंद कर देना चाहिए।

जब स्तनपान के दौरान निर्धारित किया जाता है, तो स्तनपान बंद करने या दवा के साथ उपचार बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जाती है। प्रशासन की आवृत्ति प्रति दिन 1 बार है।

धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, औसत दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है। कुछ मामलों में, अधिक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, खुराक को दो खुराक में या दिन में एक बार 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

दिल की विफलता के लिए, रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 12.5 मिलीग्राम है। आमतौर पर, रोगी की दवा की सहनशीलता के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक अंतराल (यानी, 12.5 मिलीग्राम/दिन, 25 मिलीग्राम/दिन, 50 मिलीग्राम/दिन) पर प्रति दिन 1 बार 50 मिलीग्राम की औसत रखरखाव खुराक तक बढ़ाया जाता है।

उच्च खुराक में मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक को दिन में एक बार 25 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोगों (स्ट्रोक सहित) के विकास और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन एक बार 50 मिलीग्राम है। इसके बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को कम खुराक में जोड़ा जा सकता है और/या दवा की खुराक को एक या दो खुराक में प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रोटीनुरिया के साथ सहवर्ती टाइप 2 मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों के लिए: दवा को प्रति दिन 1 बार 50 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है, साथ ही खुराक में 100 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि (रक्तचाप में कमी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए) की जाती है। या दो खुराक.

प्रोटीनुरिया के साथ टाइप 2 मधुमेह मेलेटस के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार 50 मिलीग्राम है, 1 या 2 खुराक में खुराक को 100 मिलीग्राम / दिन (रक्तचाप में कमी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए) तक बढ़ाया जा सकता है। .

हेमोडायलिसिस के दौरान जिगर की बीमारी, निर्जलीकरण के इतिहास वाले रोगियों के साथ-साथ 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए, दवा की कम प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है - प्रति दिन 1 बार 25 मिलीग्राम।

दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और/या जीभ की सूजन शामिल है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है, और/या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और/या जीभ की सूजन होती है, कभी-कभी लोसार्टन के साथ रिपोर्ट की जाती है।

ऊपर उल्लिखित एलर्जी प्रतिक्रियाओं वाले कुछ रोगियों को पहले अन्य दवाओं का उपयोग करते समय एंजियोएडेमा का अनुभव हुआ था। और एसीई अवरोधक। लोसार्टन लेते समय हेनोच-शोनेलिन रोग सहित वास्कुलिटिस की अभिव्यक्तियाँ बहुत ही कम देखी गई हैं।

हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में कमी.

पाचन तंत्र से: लोसार्टन लेते समय, दुर्लभ (

श्वसन प्रणाली से: लोसार्टन लेते समय - खांसी।

त्वचा से: पित्ती.

प्रयोगशाला संकेतक: शायद ही कभी (5.5 mmol/l), लीवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

विशेष निर्देश

लोज़ैप निर्धारित करने से पहले निर्जलीकरण को ठीक करना या कम खुराक पर दवा के उपयोग से उपचार शुरू करना आवश्यक है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं द्विपक्षीय रीनल स्टेनोसिस या एकान्त किडनी के धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन स्तर को बढ़ा सकती हैं।

उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में।

लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन की सांद्रता काफी बढ़ जाती है, और इसलिए, लीवर रोग के इतिहास की उपस्थिति में, इसे कम खुराक में निर्धारित किया जाना चाहिए।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

लोज़ैप प्लस

व्यापरिक नाम

एलओज़ैपपीलूस

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम,

excipients: मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, पोविडोन 30, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

फिल्म कोटिंग:

हाइप्रोमेलोज 2910/5, मैक्रोगोल 6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई171, क्विनोलिन येलो (ई104) एल्युमीनियम वार्निश, पोंसेउ 4आर एल्युमीनियम वार्निश (ई124), सिमेथिकोन इमल्शन एसई4 (शुद्ध पानी, पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन, मिथाइलसेलुलोज, सॉर्बिक एसिड)।

विवरण

पीले रंग की फिल्म-लेपित गोलियाँ, आकार में आयताकार, दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में लोसार्टन।

एटीएक्स कोड C09DA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

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मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अच्छी तरह से अवशोषित किया जाता है और कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट और अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। प्रणालीगत जैवउपलब्धता लगभग 33% है। रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1 घंटे के भीतर और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट - 3-4 घंटों के बाद हासिल की जाती है। भोजन के सेवन से लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता प्रोफ़ाइल में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, 60-80% जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय 1.5-3 घंटे है।

वितरण

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99% से अधिक लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधे होते हैं। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। चूहों पर किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि लोसारटन रक्त-मस्तिष्क बाधा को बहुत खराब तरीके से भेदता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश नहीं करता है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन

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लोसार्टन का प्रथम-पास प्रभाव यकृत के माध्यम से होता है। लोसार्टन की मौखिक या अंतःशिरा खुराक का लगभग 14% कार्बोक्सिलेशन द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है।

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स भी बनते हैं, जिनमें से दो मुख्य ब्यूटाइल साइड चेन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एक कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट - एन-2 टेट्राज़ोल ग्लुकुरोनाइड द्वारा बनते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय नहीं होता है।

निकाल देना

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लोसार्टन की प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 600 मिली/मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 50 मिली/मिनट है। लोसार्टन की गुर्दे की निकासी लगभग 74 मिली/मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट 26 मिली/मिनट है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स 200 मिलीग्राम तक लोसार्टन पोटेशियम की मौखिक खुराक की सीमा में रैखिक रहते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता तेजी से कम हो जाती है, लोसार्टन का आधा जीवन - लगभग 2 घंटे, सक्रिय मेटाबोलाइट - 6-9 घंटे। जब लोसार्टन को प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है, तो न तो लोसार्टन और न ही इसका सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा में जमा होता है।

लोसार्टन की मौखिक खुराक का लगभग 4% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, और लगभग 6% सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है। रेडियोलेबल 14 सी लोसार्टन के प्रशासन के बाद, 35% रेडियोधर्मिता मूत्र में पाई जाती है, जबकि 58% रेडियोधर्मिता मल से जुड़ी होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय नहीं होता है और यह गुर्दे के माध्यम से जल्दी समाप्त हो जाता है। यह स्थापित किया गया है कि दवा लेने के बाद कम से कम 24 घंटे तक, टी1/2 5.6-14.8 घंटे है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की मौखिक खुराक का कम से कम 61% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

रोगियों के कुछ समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स:

बुजुर्ग रोगी

लोसार्टन - हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड

धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण युवा रोगियों की तुलना में काफी भिन्न नहीं था।

जिगर की शिथिलता

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अल्कोहलिक मूल के लिवर सिरोसिस की मध्यम से मध्यम गंभीरता वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 गुना और 1.7 गुना अधिक थी।

हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

लोज़ैप प्लस एक संयोजन दवा है जिसमें लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होता है। इसका एक काल्पनिक प्रभाव होता है, जो व्यक्तिगत रूप से प्रत्येक घटक की तुलना में अधिक स्पष्ट होता है। लोज़ैप प्लस में मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, इसकी संरचना में शामिल हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाता है, एल्डोस्टेरोन के स्राव को बढ़ाता है, सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता को कम करता है और एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाता है।

लोसार्टन का उपयोग एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को अवरुद्ध करता है और (एल्डोस्टेरोन दमन के माध्यम से) मूत्रवर्धक उपचार से प्रेरित पोटेशियम हानि को कम कर सकता है। लोसार्टन का मध्यम और क्षणिक यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को रक्त में यूरिक एसिड सांद्रता को मामूली रूप से बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, और लोसार्टन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयुरिसीमिया को कम करता है।

लोज़ैप प्लस का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। कम से कम 1 वर्ष तक चलने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव स्थिर था। रक्तचाप (बीपी) में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, लोज़ैप प्लस लेने से हृदय गति पर कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रभाव नहीं पड़ा। 12 सप्ताह से अधिक के नैदानिक ​​अध्ययनों में, लोसार्टन 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन से उपचार के परिणामस्वरूप औसत डायस्टोलिक रक्तचाप में 13.2 मिमीएचजी की कमी आई। आरटी. कला।, दवा देने से पहले बैठने की स्थिति में मापा जाता है।

उच्च रक्तचाप वाले युवा (<65 वर्ष की आयु) और बुजुर्ग (65 वर्ष और अधिक आयु के) रोगियों में कैप्टोप्रिल 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम के साथ लोसार्टन 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के तुलनात्मक अध्ययन में, उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव था दो आयु समूहों में समान। समूह। कुल मिलाकर, कैप्टोप्रिल 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम के संयोजन की तुलना में, लोसार्टन 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम ने प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण उपचार बंद करने की दर में खुराक पर निर्भर, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का उत्पादन किया।

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 131 रोगियों के एक अध्ययन में प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में दिए गए लोसार्टन 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ-साथ 12 सप्ताह की चिकित्सा के लिए अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के संयोजन से लाभ दिखाया गया।

लोसार्टन 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन ने जातीयता की परवाह किए बिना पुरुषों और महिलाओं में रक्तचाप को कम करने पर प्रभाव डाला - युवा (65 वर्ष से कम उम्र) और बुजुर्ग (65 वर्ष और अधिक उम्र के) रोगियों में; यह दवा उच्च रक्तचाप के सभी चरणों में प्रभावी है।

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लोसार्टन एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (प्रकार AT1) है। एंजियोटेंसिन II संवहनी चिकनी मांसपेशियों, अधिवृक्क ग्रंथियों, गुर्दे और हृदय में पाए जाने वाले AT1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वासोकोनस्ट्रिक्शन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित कई महत्वपूर्ण जैविक प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है। एंजियोटेंसिन II चिकनी मांसपेशी कोशिकाओं के प्रसार को भी उत्तेजित करता है। लोसार्टन और इसके औषधीय रूप से सक्रिय कार्बोनिक एसिड मेटाबोलाइट (ई-3174) इन विट्रो और इन विवो में एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकते हैं, चाहे इसकी उत्पत्ति और संश्लेषण का मार्ग कुछ भी हो।

लोसार्टन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव और प्लाज्मा एल्डोस्टेरोन सांद्रता में कमी एंजियोटेंसिन II के स्तर में वृद्धि के साथ भी बनी रहती है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर नाकाबंदी की प्रभावशीलता का संकेत देती है।

एटी1 रिसेप्टर के साथ लोसार्टन का बंधन चयनात्मक है, जिसमें अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों का कोई बंधन या अवरोध नहीं है जो हृदय संबंधी कार्य के नियमन में महत्वपूर्ण हैं। लोसार्टन एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने के विपरीत, एसीई (किनेज II) को रोकता नहीं है, जो ब्रैडीकाइनिन को गैर-प्रोटीन पेप्टाइड्स में बदलने के लिए जिम्मेदार एंजाइम है। इस प्रकार, एटी1 रिसेप्टर नाकाबंदी से जुड़े प्रभाव, साथ ही ब्रैडीकाइनिन-मध्यस्थता प्रभावों की तीव्रता या एडिमा का विकास (लोसार्टन लेने वाले रोगियों में 1.7% और प्लेसबो लेने वाले रोगियों में 1.9%) लोसार्टन के लिए जिम्मेदार नहीं हैं।

लोसार्टन ब्रैडीकाइनिन के प्रभाव को प्रभावित किए बिना एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रियाओं को अवरुद्ध करके कार्य करता है, जो लोसार्टन की कार्रवाई की विशिष्टता से मेल खाता है। इसके विपरीत, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I की प्रतिक्रिया को अवरुद्ध करते हुए और ब्रैडीकाइनिन की प्रतिक्रिया को बढ़ाते हुए, एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रिया को नहीं बदलते हैं। इस प्रकार, लोसार्टन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव एसीई अवरोधकों से भिन्न होते हैं।

एसीई अवरोधकों से उपचारित रोगियों की तुलना में लोसार्टन से उपचारित रोगियों में खांसी की घटनाओं का मूल्यांकन करने के लिए विशेष रूप से किए गए एक अध्ययन में, लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से उपचारित रोगियों में खांसी की घटना समान थी, लेकिन एसीई अवरोधकों से उपचारित रोगियों की तुलना में काफी कम थी। 4313 रोगियों से जुड़े 16 डबल-ब्लाइंड अध्ययनों के विश्लेषण में, लोसार्टन (3.1%) से उपचारित रोगियों में सहज खांसी की घटना प्लेसबो (2.6%) से उपचारित रोगियों और लोसार्टन से उपचारित रोगियों के समान थी। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (4.1%), जबकि एसीई अवरोधकों से उपचारित रोगियों में खांसी की घटना 8.8% थी।

प्रोटीनुरिया के साथ धमनी उच्च रक्तचाप वाले, लेकिन सहवर्ती मधुमेह मेलिटस के बिना, लोसार्टन पोटेशियम के प्रशासन से प्रोटीनुरिया और एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन जी अंशों के उत्सर्जन में उल्लेखनीय कमी आई। जब लोसार्टन के साथ इलाज किया जाता है, तो ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर बनी रहती है और निस्पंदन होता है अंश घट जाता है.

सामान्य तौर पर, लोसार्टन सीरम यूरिक एसिड स्तर (आमतौर पर 0.4 मिलीग्राम/100 मिली से कम) में कमी का कारण बनता है जो दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान बना रहता है।

लोसार्टन स्वायत्त सजगता को प्रभावित नहीं करता है और प्लाज्मा नॉरपेनेफ्रिन स्तर को स्थायी रूप से प्रभावित नहीं करता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, सकारात्मक हेमोडायनामिक्स और न्यूरोहार्मोनल प्रभाव 25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम लोसार्टन की खुराक से प्रेरित होते हैं, यह प्रभाव कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि, फुफ्फुसीय केशिका दबाव (वेज दबाव) में कमी, संवहनी प्रतिरोध की विशेषता है। माध्य प्रणालीगत धमनी दबाव और हृदय गति, एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन के परिसंचारी स्तर में कमी के कारण। हृदय विफलता वाले रोगियों में हाइपोटेंशन की घटना खुराक पर निर्भर थी।

दिन में एक बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन का सेवन दिन में एक बार दिए गए 50-100 मिलीग्राम कैप्टोप्रिल की तुलना में काफी अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव देता है। 50 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव दिन में एक बार दी जाने वाली 20 मिलीग्राम एनाप्रिल के करीब होता है। प्रति दिन 1 बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रति दिन 1 बार 50-100 मिलीग्राम एटेनोलोल के बराबर होता है। इसके अलावा, प्रति दिन 1 बार 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव 12 सप्ताह के उपचार के बाद धमनी उच्च रक्तचाप (65 वर्ष और अधिक) वाले बुजुर्ग रोगियों में 5-10 मिलीग्राम फेलोडिपाइन, विस्तारित-रिलीज़ गोलियों के प्रशासन के बराबर है। .

लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं, युवा (65 वर्ष से कम उम्र के) और बुजुर्ग (65 वर्ष और अधिक उम्र के) धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में समान रूप से प्रभावी है। यद्यपि लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव, साथ ही रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाएं, सभी जातीय समूहों में सुसंगत हैं, काले मरीज़, औसतन, गैर-काले रोगियों की तुलना में लोसार्टन मोनोथेरेपी के प्रति कम प्रतिक्रिया देते हैं। जब इसे थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो रक्तचाप को कम करने पर लोसार्टन का प्रभाव योगात्मक गुणों को प्रदर्शित करता है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, हल्के से मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को दिन में एक बार लोसार्टन के दैनिक प्रशासन से सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई; एक वर्ष तक चलने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बनाए रखा गया था। न्यूनतम (प्रशासन के 24 घंटे बाद) की अवधि के दौरान रक्तचाप के मापन, अधिकतम प्रभाव (प्रशासन के 5-6 घंटे बाद) के संबंध में, 24 घंटों में रक्तचाप में अपेक्षाकृत धीमी कमी देखी गई। उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव रक्तचाप में प्राकृतिक दैनिक उतार-चढ़ाव से मेल खाता है। खुराक के अंत तक रक्तचाप में कमी दवा के प्रशासन के 5-6 घंटे बाद विकसित हुए प्रभाव का 70-80% थी। रोगियों द्वारा लोसार्टन को बंद करने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं हुई और हृदय गति पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

परिणाम और अनुसंधानज़िंदगी"उच्च रक्तचाप में समापन बिंदु कमी के लिए लोसार्टन इंटरवेंशन" (जीवन) से पता चला कि लोसार्टन के साथ उपचार से एटेनॉल लेने की तुलना में स्ट्रोक का खतरा 25% कम हो गया (पी = 0.001, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.63-0.89), 13.0% से पता चला एटेनोलोल लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में हृदय रोगों, रोधगलन (पी = 0.021, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.77-0.98) से मृत्यु दर के जोखिम में कमी। अध्ययनज़िंदगी- एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण जिसमें 55 से 80 वर्ष की आयु के उच्च रक्तचाप वाले 9193 मरीज़ शामिल थे, जिनमें मानक ईसीजी के आधार पर बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के लक्षण पहचाने गए थे। मरीजों को 2 समूहों में यादृच्छिक किया गया: 1) दिन में एक बार लोसार्टन 50 मिलीग्राम प्राप्त करना; 2) दिन में एक बार एटेनोलोल 50 मिलीग्राम प्राप्त करना। यदि 2 महीने के भीतर लक्ष्य रक्तचाप (140/90 मिमी एचजी) प्राप्त करना संभव नहीं था, तो उपचार को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (प्रति दिन 12.5 मिलीग्राम) के साथ पूरक किया गया था, और लोसार्टन और एटेनोलोल की दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम तक बढ़ा दी गई थी।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाज़ाइड्स के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव का सटीक तंत्र अज्ञात है। एक नियम के रूप में, थियाज़ाइड्स सामान्य रक्तचाप मूल्यों को नहीं बदलते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है। यह डिस्टल वृक्क नलिकाओं में इलेक्ट्रोलाइट पुनर्अवशोषण के तंत्र को प्रभावित करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लगभग समान मात्रा में सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को बढ़ाता है। नैट्रियूरेसिस के साथ पोटेशियम और बाइकार्बोनेट की महत्वपूर्ण हानि हो सकती है।

मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्राधिक्य 2 घंटे के बाद शुरू होता है, लगभग 4 घंटे के बाद चरम पर पहुंचता है और 6-12 घंटे तक बना रहता है।

उपयोग के संकेत

उन रोगियों में आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनका रक्तचाप लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मोनोथेरेपी द्वारा नियंत्रित नहीं होता है

यह दवा केवल वयस्कों के लिए है।

इस निश्चित संयोजन का उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप के प्रारंभिक उपचार के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

लोज़ैप प्लस टैबलेट को पानी के साथ निगलना चाहिए।

भोजन की परवाह किए बिना लोज़ैप प्लस मौखिक रूप से लिया जाता है।

जब उन रोगियों में मोनोथेरेपी से संयोजन थेरेपी पर स्विच करने की नैदानिक ​​​​रूप से उचित आवश्यकता पर विचार किया जाता है, जिनके रक्तचाप (बीपी) को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है, तो व्यक्तिगत घटकों (लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

लोज़ैप प्लस की रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। उन रोगियों के लिए जो इस खुराक पर पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं कर सकते हैं, लोज़ैप प्लस की खुराक को दिन में एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। लोज़ैप प्लस की अधिकतम खुराक दिन में एक बार 2 गोलियाँ है।

उपचार शुरू होने के 3-4 सप्ताह के भीतर अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव प्राप्त हो जाता है।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस रोगियों में उपयोग करें

मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली/मिनट) वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है। हेमोडायलिसिस रोगियों के लिए लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है। तीव्र गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों को लोज़ैप प्लस टैबलेट नहीं लेना चाहिए<30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

कम परिसंचारी रक्त मात्रा (सीबीवी) वाले रोगियों में उपयोग करें

लोज़ैप प्लस शुरू करने से पहले बीसीसी और/या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को ठीक किया जाना चाहिए।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें

तीव्र यकृत विफलता वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस का उपयोग वर्जित है (मतभेद अनुभाग देखें)।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए लोज़ैप प्लस की सिफारिश नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना का अनुमान इस प्रकार लगाया गया है: "अक्सर" ( > 1/10) , "अक्सर"(≥ से 1/100 से< 1 /10) , "अक्सर" (से > 1/1000 से < 1 /100) , "कभी-कभार" (से > 1/10000 से < 1/1000) , "बहुत मुश्किल से ही" (< 1/10000), "आवृत्तिज्ञात नहीं है"(उपलब्ध डेटा से निर्धारित नहीं किया जा सकता)।

लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन में, दवा संयोजन से जुड़ी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं केवल लोसार्टन पोटेशियम और/या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से पहले देखी गई प्रतिक्रियाओं तक ही सीमित हैं। आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, एकमात्र दवा-संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी, जो प्लेसबो की तुलना में अधिक बार हुई और लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ इलाज किए गए 1% या अधिक रोगियों में हुई। उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, सबसे आम दवा-संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं:

दुर्लभ

हेपेटाइटिस,

हाइपरग्लेसेमिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि

आवृत्ति अज्ञात

dysgeusia

खुराक पर निर्भर ऑर्थोस्टेटिक स्थितियाँ

त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस

इसके अलावा, लोसार्टन पोटेशियम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जो प्रत्येक घटक के साथ देखी गई हैं।

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विपणन के बाद के अध्ययनों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गईं (उनकी घटना की आवृत्ति को सटीक रूप से निर्धारित करना संभव नहीं था):

अक्सर

अनिद्रा, सिरदर्द, चक्कर आना,

खांसी, ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, नाक बंद, साइनसाइटिस, साइनस विकृति;

पेट में दर्द, मतली, दस्त, अपच

मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, पैर दर्द, इस्चैल्जिया

गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता

शक्तिहीनता, थकान, सीने में दर्द

हाइपरग्लेसेमिया, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में मामूली कमी, हाइपोग्लाइसीमिया

कभी कभी

एनीमिया, हेनोच-शोनेलिन रोग, एक्चिमोसिस, हेमोलिसिस

एनोरेक्सिया, गठिया

बेचैनी, चिंता, घबराहट के दौरे, भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद में खलल, उनींदापन, स्मृति हानि

बढ़ी हुई उत्तेजना, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी

धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी

चक्कर आना, कानों में घंटियाँ बजना

धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, उरोस्थि में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, दूसरी डिग्री का एवी ब्लॉक, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल रोधगलन, धड़कन, अतालता (आलिंद फिब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन)

वाहिकाशोथ

ग्रसनी असुविधा, ग्रसनीशोथ, लैरींगाइटिस, डिस्पोनिया, ब्रोंकाइटिस, नाक से खून आना, राइनाइटिस, श्वसन अवरोध

कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मुँह, पेट फूलना, जठरशोथ, उल्टी

गंजापन, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल, हाइपरिमिया, प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, दाने, पित्ती, पसीना

बांह में दर्द, जोड़ों में सूजन, घुटनों में दर्द, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, कंधे में दर्द, जोड़ों में अकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, कॉक्साल्जिया, फाइब्रोमायल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी

रात्रिचर्या, मूत्र संबंधी आग्रह, मूत्र मार्ग में संक्रमण

कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष/नपुंसकता

चेहरे पर सूजन, सूजन, बुखार

सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन स्तर में मामूली वृद्धि

कभी-कभार

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और ग्लोटिस की सूजन शामिल है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है और/या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और/या जीभ में सूजन होती है, इनमें से कुछ रोगियों में एसीई सहित अन्य दवाओं से जुड़े एंजियोएडेमा के मामलों का वर्णन किया गया है। अवरोधकों

आवृत्तिअज्ञात

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

अग्नाशयशोथ

जिगर की शिथिलता

रबडोमायोलिसिस

सूजन संबंधी लक्षण, डिस्फोरिया

हाइपोनेट्रेमिया

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

अक्सर

सिरदर्द

कभी कभी

- एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एनोरेक्सिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया

अनिद्रा

दृश्य तीक्ष्णता में अस्थायी कमी, ज़ैंथोप्सिया

नेक्रोटाइज़िंग एंजियाइटिस (नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)

श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनिटिस और नॉनकार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा शामिल है

सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, गैस्ट्रिटिस, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज

पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ

प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

मांसपेशियों में ऐंठन

ग्लाइकोसुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता

बुखार, चक्कर आना

कभी-कभार

- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

मतभेद

दवा के सक्रिय और सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता

अन्य दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता - सल्फोनामाइड डेरिवेटिव

उपचार-प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया, हाइपरकैल्सीमिया,

दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया

गंभीर जिगर की शिथिलता, कोलेस्टेसिस, पित्त अवरोध

लक्षणात्मक हाइपरयुरिसीमिया/गाउट

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम)

• गर्भावस्था और स्तनपान
• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता (जीएफआर) वाले रोगियों में सावधानी के साथ एलिसिरिन के साथ लोसार्टन युक्त औषधीय उत्पाद लिखें<60 мл/мин/1,73 м 2).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

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रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के संयुक्त उपयोग से सक्रिय मेटाबोलाइट की कम सांद्रता के मामलों का वर्णन किया गया है। ऐसी अंतःक्रियाओं के लिए नैदानिक ​​साक्ष्य का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

जब एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभावों को अवरुद्ध करने वाली दवाओं के साथ इलाज किया जाता है, तो पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक, या पोटेशियम युक्त नमक विकल्प के सहवर्ती उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। सोडियम उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, यह दवा लिथियम के उत्सर्जन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II को एक साथ निर्धारित करते समय, रक्त सीरम में लिथियम लवण के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

एआरए II और नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी) (उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से, एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में कमी हो सकती है। परीक्षण में रहना। II रिसेप्टर विरोधी या मूत्रवर्धक और एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता और सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि शामिल है, विशेष रूप से अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयोजन उपचार सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। संयोजन उपचार शुरू होने के बाद और उपचार के दौरान समय-समय पर मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रखा जाना चाहिए और गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी की जानी चाहिए।

एनएसएआईडी के साथ उपचार प्राप्त करने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का सहवर्ती उपयोग। चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 अवरोधक गुर्दे की शिथिलता को खराब कर सकते हैं। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

दोहरी नाकाबंदी (उदाहरण के लिए, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी में एसीई अवरोधक या एलिसिरिन जोड़कर) को मामले-दर-मामले आधार पर सीमित किया जाना चाहिए और रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और इलेक्ट्रोलाइट्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि स्थापित एथेरोस्क्लेरोसिस, दिल की विफलता, या अंत-अंग क्षति के साथ मधुमेह वाले रोगियों में, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन की उच्च घटनाओं से जुड़ी है। (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित), एकल रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन एजेंट के उपयोग की तुलना में। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में या गुर्दे की विफलता (जीएफआर) वाले रोगियों में लोसार्टन के साथ एलिसिरिन का एक साथ उपयोग निषिद्ध है।<60 мл / мин).

दवाओं के साथ दवा का सहवर्ती उपयोग जो रक्तचाप को कम करता है और हाइपोटेंशन का कारण बनता है, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, बैक्लोफेन, एमीफोस्टीन: धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

निम्नलिखित दवाएं सहवर्ती रूप से प्रशासित थियाज़ाइड्स के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:

• अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स या सामान्य एनेस्थेटिक्स मौजूदा ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन को खराब कर सकते हैं।
• मधुमेहरोधी दवाएं (मौखिक या इंसुलिन) - मधुमेहरोधी दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं - अतिरिक्त उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव प्रदान कर सकती हैं।
• कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल रेजिन - आयन एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कमजोर करना। कोलेस्टारामिन या कोलस्टिपोल की एक खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को बांध सकती है, और परिणामस्वरूप, जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषण को 43-85% तक कम कर सकती है।
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच - इलेक्ट्रोलाइट की कमी को बढ़ाता है, खासकर हाइपोकैलिमिया की स्थिति में।
• प्रेसर एमाइन (उदाहरण के लिए, एड्रेनालाईन) - प्रेसर एमाइन का प्रभाव कम हो सकता है, हालाँकि, इस हद तक नहीं कि उन्हें वापस लेने की आवश्यकता हो।
• गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) - मांसपेशी रिलैक्सेंट के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि की संभावना।
• लिथियम मूत्रवर्धक लिथियम की गुर्दे की निकासी को कम कर देते हैं, जिससे लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• गाउट के उपचार के लिए दवाओं (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपाइराज़ोन और एलोप्यूरिनॉल) को गठिया-रोधी दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता होगी, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड या सल्फिनपाइराज़ोन की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। थियाज़ाइड्स के साथ सहवर्ती उपयोग से एलोप्यूरिनॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटना बढ़ सकती है।
• एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (एट्रोपिन, बाइपरिडीन) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैवउपलब्धता को बढ़ाती हैं।
• साइटोटॉक्सिक दवाएं (साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट): थियाजाइड मूत्रवर्धक साइटोटॉक्सिक दवाओं के गुर्दे के उत्सर्जन को रोक सकती हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
• सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक का उपयोग करते समय, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
• हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और मेथिल्डोपा प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया के विकास के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
• साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपरयुरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।
• डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस-प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकता है।
• ऐसी दवाएं जिनका प्रभाव सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित होता है:जब लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को उन दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जिनका प्रभाव पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन (उदाहरण के लिए, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स और एंटीरैडमिक दवाएं) से प्रभावित होता है, तो सीरम पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी और ईसीजी निगरानी की सिफारिश की जाती है। इन उपायों की भी सिफारिश की जाती है जब निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो टॉरसेड्स डी पॉइंट्स (एंटीरियथमिक्स सहित) का कारण बन सकते हैं, क्योंकि हाइपोकैलिमिया टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स के विकास के लिए एक कारक है:

क्लास IA एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड);

एंटीसाइकोटिक दवाएं (थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन, सायमेमेज़िन, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल);

अन्य (बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डाइफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन IV, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, टेरफेनडाइन, विंकामाइसिन IV)।

• कैल्शियम लवण: थियाजाइड मूत्रवर्धक कैल्शियम उत्सर्जन में कमी के कारण सीरम कैल्शियम सांद्रता को बढ़ा सकता है। यदि कैल्शियम अनुपूरण आवश्यक है, तो सीरम कैल्शियम सांद्रता की लगातार निगरानी की जानी चाहिए और कैल्शियम की खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला मापदंडों पर प्रभाव.

कैल्शियम चयापचय पर उनके प्रभाव के कारण थियाज़ाइड्स पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

• कार्बामाज़ेपाइन: रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया विकसित होने का खतरा होता है। नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी आवश्यक है।
• आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट: मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण होने वाले निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन की तैयारी की उच्च खुराक लेते हैं। प्रशासन से पहले मरीजों को पुनर्जलीकरण किया जाना चाहिए।
• एम्फोटेरिसिन बी (पैरेंट्रल), कॉर्टिकोस्टेरॉयड हार्मोन, एसीटीएच, उत्तेजक जुलाब, या ग्लाइसीर्रिज़िन (मुलेठी में पाया जाता है): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी का कारण बन सकता है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।

विशेष निर्देश

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क्विंके की सूजन

एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, गले और/या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले रोगियों के लिए निगरानी आवश्यक है

हाइपोटेंशन और परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी।

मूत्रवर्धक चिकित्सा, आहार में नमक के सेवन पर प्रतिबंध, दस्त या उल्टी के कारण रक्त की मात्रा में कमी और/या हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों में, हाइपोटेंशन के लक्षण दिखाई दे सकते हैं, खासकर पहली खुराक लेने के बाद। लोज़ैप प्लस लेने से पहले ऐसी स्थितियों को ठीक किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, मधुमेह के साथ या उसके बिना, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आम है, और इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। इसलिए, प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से हृदय विफलता और 30 से 50 मिली/मिनट के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में।

लोज़ैप प्लस के साथ पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम पूरक और पोटेशियम युक्त नमक विकल्प के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कार्यात्मक यकृत विकार

सिरोसिस के रोगियों में लोज़ैप प्लस के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि दिखाने वाले फार्माकोकाइनेटिक डेटा के आधार पर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के इतिहास वाले रोगियों के लिए कम प्रारंभिक खुराक का चयन किया जाना चाहिए। गंभीर रूप से ख़राब लीवर फ़ंक्शन वाले रोगियों में कोई चिकित्सीय अनुभव नहीं है। इसलिए, गंभीर लिवर रोग वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

कार्यात्मक गुर्दे संबंधी विकार

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली के दमन के परिणामस्वरूप बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य हो सकता है। उपचार रोकने के बाद ये विकार प्रतिवर्ती हो सकते हैं।

लोसार्टन, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकता है। दवा बंद करने के बाद गुर्दे की शिथिलता में ये परिवर्तन प्रतिवर्ती हो सकते हैं।

जिन रोगियों में गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (कम गुर्दे के रक्त प्रवाह वाले रोगी, जैसे गंभीर संक्रामक हृदय विफलता), एसीई अवरोधकों के साथ उपचार ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया से जुड़ा हुआ है और तीव्र गुर्दे की विफलता (शायद ही कभी)। ) और/या एक घातक स्थिति। लोसार्टन के उपचार के दौरान भी यही मामले सामने आए।

किडनी प्रत्यारोपण

किडनी प्रत्यारोपण के रोगियों के लिए कोई डेटा मौजूद नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं का जवाब नहीं देते हैं जो आरएएएस को रोककर काम करते हैं। इसलिए, लोज़ैप प्लस के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कोरोनरी हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर रोग

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की तरह, ऐसी विकृति में रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन या स्ट्रोक होता है।

दिल की धड़कन रुकना

हृदय विफलता वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ या उसके बिना, तीव्र धमनी हाइपोटेंशन और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (अक्सर तीव्र) का खतरा होता है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, आपको इन विकृति से विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

जातीय मतभेद

अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, लोसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन 2 प्रतिपक्षी कोकेशियान की तुलना में अफ्रीकी-अमेरिकियों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी हैं, शायद उच्च रक्तचाप वाले अफ्रीकी-अमेरिकियों में कम रेनिन स्तर की उच्च घटनाओं के कारण।

दोहरी नाकाबंदीरेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली (आरएएएस)संवेदनशील रोगियों में हाइपोटेंशन, बेहोशी, स्ट्रोक, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के मामले सामने आए हैं, खासकर जब संयोजन में दवाएं लेते हैं जो इस प्रणाली को प्रभावित करती हैं। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (ARB) को एंजियोटेंसिन I-कनवर्टिंग एंजाइम अवरोधक (ACEI) या एलिसिरिन के साथ मिलाकर रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी की अनुशंसा नहीं की जाती है। एलिसिरिन के साथ दवा का संयोजन मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता (जीएफआर) वाले रोगियों में वर्जित है<60 мл/мин/1,73 м 2).
गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II) का उपयोग वर्जित है। यदि एआरए II लेना आवश्यक है, तो गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ इलाज पर स्विच करना चाहिए। यदि एपीए II के उपचार के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइपोटेंशन और जल-नमक असंतुलन

सभी एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी की तरह, कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड द्रव असंतुलन को बढ़ा सकता है, जैसे हाइपोवोलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया के लक्षण, जो सहवर्ती दस्त या उल्टी के साथ विकसित हो सकते हैं। मूत्रवर्धक लेने वाले प्रत्येक रोगी को उचित समय अंतराल पर सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

मेटाबोलिक और अंतःस्रावी प्रभाव

थियाज़ाइड्स के साथ उपचार के परिणामस्वरूप ग्लूकोज सहनशीलता कम हो सकती है और इसलिए इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

थियाज़ाइड्स मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है, जिससे सीरम कैल्शियम का स्तर बढ़ सकता है। महत्वपूर्ण हाइपरकैल्सीमिया पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के अव्यक्त बढ़े हुए कार्य का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण से पहले थियाज़ाइड्स को बंद कर दिया जाना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक सीरम कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को बढ़ा सकता है।

कुछ रोगियों में, थियाज़ाइड्स के उपचार से अचानक हाइपरयूरिसीमिया और/या गाउट हो सकता है। क्योंकि लोसार्टन यूरिसीमिया को कम करता है, लोसार्टन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संयोजन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयुरिसीमिया को कम करता है।

मिश्रित

थियाज़ाइड्स के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, ब्रोन्कियल अस्थमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, सकारात्मक और नकारात्मक दोनों एलर्जी इतिहास के साथ हो सकती हैं। थियाज़ाइड्स के प्रशासन के बाद प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के बढ़ने या होने के मामले ज्ञात हैं।

दवा में पोंसेउ 4आर डाई शामिल है, जिससे एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

दवा उन गतिविधियों पर हल्का या मध्यम प्रभाव डाल सकती है जिनमें अधिक ध्यान देने, आंदोलनों के समन्वय और तत्काल कार्यों की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, कार और मोटर वाहन चलाते समय, मशीनरी का संचालन करते समय, ऊंचाई पर काम करते समय आदि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया या ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, निर्जलीकरण, कार्डियक अतालता।

एल इलाज: रोगसूचक और सहायक.

लोज़ैप प्लस का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। संभावित चिकित्सीय उपायों में उल्टी को शामिल करना, यदि दवा हाल ही में ली गई है तो गैस्ट्रिक पानी से धोना, निर्जलीकरण चिकित्सा और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली, नियमित तरीकों का उपयोग करके हेपेटिक कोमा और हाइपोटेंशन का उपचार शामिल है।

losartan

मनुष्यों में लोसार्टन की अधिक मात्रा के बारे में केवल सीमित आंकड़े हैं। ओवरडोज़ की सबसे संभावित अभिव्यक्तियाँ हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया हैं, हालाँकि, ब्रैडीकार्डिया पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण भी हो सकता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो सहायक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया नहीं जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सबसे आम व्यक्तिपरक और वस्तुनिष्ठ लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण होने वाले निर्जलीकरण के कारण होते थे। जब डिगॉक्सिन प्रशासित किया जाता है, तो हाइपोकैलिमिया मौजूदा कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है। डायलिसिस द्वारा हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का बढ़ा हुआ उत्सर्जन सिद्ध नहीं हुआ है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

15 गोलियाँ पॉलीविनाइल क्लोराइड/पॉलीविनाइल डाइक्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में रखी जाती हैं।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 2 और 6 समोच्च पैकेज एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे गए हैं।

जमा करने की अवस्था

30°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

विपणन प्राधिकरण धारक का नाम और देश

ज़ेंटिवा के.एस., प्राग, चेक गणराज्य।

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है

सनोफी-एवेंटिस कजाकिस्तान एलएलपी

050013 अल्माटी, सेंट। फुरमानोवा 187बी

फ़ोन: 8-727-244-50-96

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