Дюфалак инструкция по применению. Инструкция по применению сиропа Дюфалак для ребёнка
Дюфалак относится к слабительным средствам. Основное действующее вещество - лактулоза. В сиропе вспомогательным веществом является очищенная вода.
Благодаря своим исключительным свойствам препарат хорошо справляется с запорами. В этой статье будет подробна расмотрена инструкция по применению Дюфалака как для взрослых, так и для детей.
Инструкция по применению Дюфалака для взрослых
Лекарственное средство применяют для размягчения стула. Благодаря его действию регулируется физиологическое чередование опорожнения.
Показания
- Запор.
- Геморрой.
- Дисбактериоз.
- Энтерит.
- Полипы толстой кишки.
- Печеночная энцифалопатия.
- Печеночная кома.
- Колит.
В начале приема возможна тошнота, усиленное газообразование, боли в животе и даже рвота. Такая реакция организма отмечается 2 — 3дня. Связано это с нормализацией работы ЖКТ. Отменять прием лекарств нет необходимости.
Принятие препарата не снижает реакцию водителей автотранспорта.
Противопоказания
- Непроходимость кишечника.
- Ректальное кровотечение.
- Илеостоме.
- Колостоме.
- Индивидуальная непереносимость.
- Аллергические реакции на лактулозу.
Передозировка препарата крайне редка. Иногда, если имеются сопутствующие заболевания, могут возникать побочные действия.
Побочные действия
- Диарея
- Изменение электролитного баланса
- Тошноты
- Режущие боли в животе
- Метеоризм
Прием Дюфалака в течение полугода может снизить кислотность желудка. Если в организме нарушен кислотно — щелочной баланс, принимать лекарство можно только после консультации с врачом.
Производится Дюфалак в двух видах: в виде сиропа и порошка. Выпускается во флаконах и саше. К флакону прилагается мерный стаканчик Препараты применяют внутрь.
Раствор следует не задерживать в ротовой полости, а сразу глотать. Применяется в не разведенном или разведенном виде. Суточную дозу следует принимать один раз в сутки и в одно время, после еды.
Во время лечения необходимо также принимать достаточное количество воды, не менее 2 л. При пользовании саше уголок пакетика открывается, и содержимое сразу принимается.
Используйте мерный стаканчик для точной дозировки препарата !
Начальная дозировка препарата может быть изменена, в зависимости от реакции организма на состав вещества. Слабительный эффект наступает не сразу. Возможно проявление его действия через 2 – 3 дня с момента его принятия.
Инструкция по применению Дюфалака для беременных и после родов.
Проблема запоров у будущих мамочек стоит наиболее остро. Идет перестройка всего организма, изменяется гормональный фон. Все это оказывает влияние на состояние ЖКТ. Если правильное питание не изменяет ситуацию, необходимо прибегнуть к слабительным средствам.
Вред от запора во время беременности:
- Отравление организма токсинами.
- Развитие дисбактериоза.
- Угроза выкидыша.
- Провокация преждевременных родов.
Самым распространенным препаратом, не вызывающим нареканий у врачей и пациентов, является Дюфалак. Принцип его действия основан не на усилении движения кишечника, а за счет увеличения осмотического давления. Лактулоза распадается в толстой кишке на органические кислоты.
Объем кишечного содержимого увеличивается и осмотическое давление возрастает. Все это приводит к естественной перистальтики кишечника и вызывает слабительный эффект. Именно по этому в инструкции к препарату написано, что Дюфалак разрешен на всех сроках беременности.
Несмотря на разрешение пользоваться препаратом во время беременности, не стоит заниматься самолечением. После родов, при грудном вскармливании дозировку устанавливает только врач!
При правильной дозировке, Дюфалак кормящим мамочкам можно применять, без риска для малыша, в течение трех недель.
Инструкция по применению для новорожденных и детей до 1 года
Дюфалак, в основе которого находится лактулоза, является самым эффективным и безопасным слабительным средством для грудничков.
Если у малыша запоры, глистные инвазии, нарушена функция печени, дисбактериоз то, используя данный медикамент, вы заметно поможете своему ребенку.
Часто проблемы со стулом возникают у грудничков, находящихся на искусственном кормлении. Если в течение суток малыш ни разу не оправился – это плохой сигнал. Необходимо обратиться к врачу.
Только врач может установить причину запора и назначит правильную дозировку Дюфалака и установить продолжительность лечения. Если после трех дней стул не пришел в норму, необходимо вновь обратиться к педиатру.
Инструкция по применению для детей от года до 3 лет и старше
При приеме Дюфалака у детей, которым нет еще двух лет, газообразование повышается и приводит к болям в животе. Не волнуйтесь и не отменяйте прием хорошего препарата, если его назначил педиатр.
Это временное явление. Следите за количеством выпитой воды. Малое потребление жидкости приводит снова к запору. При подозрении на аппендицит отменяйте прием лекарств.
Важно помнить, что действие лекарства наступает не быстро. После первого приема лекарства эффект может наступить через трое суток.
Это не должно беспокоить родителей. Если прошло четыре дня, и акт дефекации не произошел, незамедлительно обратитесь к педиатру. Лечение длится от одного месяца до четырех. Дюфалак не вызывает привыкание и не снижает функций самого организма.
Дозировка
Дозировки, приведенные в таблице, ориентировочные. В каждом конкретном случае дозу назначает врач.
При длительном приеме необходим контроль за уровнем электролитов в плазме крови.
Препарат Дюфалак назначается животным только ветеринарным врачом. Этот препарат создан для людей. Руководствоваться инструкцией по его применению, нельзя.
Дюфалак можно давать собакам, кошкам и котятам, не ранее одного месяца. Лекарство в сиропе животные пить не будут. Необходимо покупать лекарство в порошке и хорошо перемешивать с кормом. Можно дозу делить на несколько приемов.
Если в аптеках Дюфалак имеется в наличии только в сиропе, можно брать и его. Тогда придется просто заливать из шприца. Технология такая. Набираем в шприц (без иглы) необходимое количество сиропа и заливаем его за щеку животного.
Голову чуть приподнимаем, чтобы лекарство не вытекло. Также можно принимать вместе с антибиотиками, если есть в этом необходимость.
Препарат Дюфалак - эффективное лекарство, которое часто используется при нарушениях желудочно-кишечного тракта. Слабительное средство имеет противопоказания и побочные эффекты, поэтому перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.
Состав препарата
Медикаментозное средство содержит действующее вещество лактулозу (аналог природного углевода) и дистиллированную воду.
Сироп сладкий на вкус, так как в его составе содержатся остаточные сахара. Он имеет малую пищевую ценность и не влияет на массу тела.
Препарат Дюфалак не содержит красителей, химических компонентов и каких-либо вредных веществ. При необходимости его заменяют на аналоги с содержанием лактулозы.
Форма выпуска
Медикаментозное средство выпускают в специальной таре из пластика по 0,2, 0,5 и 1 л. Это вязкая желтоватая жидкость с коричневым оттенком. Имеется мерный колпачок для дозирования, внутри упаковки прилагается подробная инструкция по использованию препарата.
Лекарство изготовляют еще и в пакетированной форме по 15 мл, всего по 10 штук в коробочке.
Принцип действия на организм
Запор – это долговременное отсутствие опорожнения кишечника. Он вызывает развитие дисбактериоза, хронического колита, интоксикацию организма. Устранить проблему непросто, приходится ставить клизму, соблюдать диету, применять лекарства.
Дюфалак обладает свойством, усиливающим перистальтику, поэтому им лечат запоры. Лактулоза хорошо растворяется в воде, но не всасывается в кишечнике. В организме человека нет ферментов, способных ее переварить. Сначала она должна попасть в желудок, а затем в кишечник. Там дисахарид распадается до аминокислот, а каловые массы размягчаются и увеличиваются в объеме. Происходит волнообразное сокращение стенок кишечника и послабляющий эффект. Физиологическая работа конечной части пищеварительного тракта восстанавливается, запоры устраняются, опорожнение проходит безболезненно. Излишки сиропа просто удаляются из организма естественным путем.
Препарат борется с кишечными токсинами, которые имеют отрицательное влияние на мозг человека. Благодаря его действию, улучшается поглощение солей кальция, фосфорных кислот, а также активно удаляются ионы аммония.
Медикамент является пребиотиком, стимулирующим рост полезных бактерий. Продукты их жизнедеятельности являются важным источником энергии для работы клеток толстого кишечника. Дюфалак помогает восстановить микробиоценоз нижнего отдела пищеварительного тракта.
Инструкция по применению
Медикамент регулирует природные ритмы дефекации. Его используют при наличии узлов и воспалений в прямой и толстой кишках, перед оперативным вмешательством, диспепсическом синдроме, а также при гепатите, для устранения вторичных признаков болезни. Слабительное рекомендуют при трещинах в анусе, перенесенных операциях в этой области. Однако перед началом лечения необходимо прочитать инструкцию по применению.
При назначении исследования толстого кишечника следует подготовиться. С применением Дюфалака можно обойтись без клизмы, очищение произойдет естественным путем. Прием слабительного средства нужно начать за 3 дня до обследования по схеме, которую рекомендует гастроэнтеролог.
Медикаментозный препарат эффективен при пищевых отравлениях у детей. Его также используют для профилактики почечной комы. При тяжелой форме заболевания делают очистительные клизмы с этим средством.
Лекарство можно принять в чистом виде или разбавив с водой. Врач рассчитывает определенное количество медикамента для каждого пациента отдельно, в зависимости от стадии заболевания и особенностей организма. Суточную дозу делят на несколько частей или используют однократно. Для удобства имеется специальный стаканчик с рисками. Рекомендуется в одно и то же время.
Специалисты заметили, что при приеме лекарства утром происходит запуск перистальтических волн желудком. Есть мнение докторов, что освобождение кишечника после завтрака является эффективным для здорового человека. Можно смешивать слабительное с натуральным соком, кисломолочными продуктами, водой, чтобы оно быстрее оказалось в толстом кишечнике.
Взрослым, согласно инструкции, в начале лечения рекомендуется небольшая доза препарата. Положительный результат от применения может наступить сразу или в первые дни приема. Если же изменений не происходит, то следует увеличить дозу.
По аннотации к препарату можно узнать правила его приема при токсическом поражении ЦНС. Такой способ помогает добиться нормального стула и показателя рН не выше 5,5. В сложных случаях делают клизму, разводя порошок с водой.
При микробном дисбалансе, острой кишечной инфекции и дизентерии средство принимают по назначению врача. Водителям можно не беспокоиться о последствиях после приема препарата, так как это никак не влияет на управление автомобилем.
Нарушение стула бывает даже у новорожденных детей, так как у них еще незрелый кишечник, неустойчивая микрофлора. Погрешности в кормлении, некачественное питание могут вызвать запоры. Клизма вызывает обратную перистальтику и применять ее часто нежелательно. В таком случае требуется консультация педиатра, так как самолечение может привести к негативным последствиям.
Чтобы малыш не страдал запорами, кормящей маме необходимо скорректировать свое питание. Сложнее обстоит дело с детьми, которые находятся на искусственном вскармливании. Во многих странах лактулозу добавляют в молоко грудничкам для стабилизации уровня бифидофлоры.
Врач может назначить слабительное для малыша, оценив массу его тела, характер проблемы. Если лечение проводится правильно, то работа пищеварительного тракта вскоре восстанавливается. Бесконтрольный прием может способствовать развитию диареи.
Дюфалак не вызывает привыкания, он не влияет на всасывание полезных веществ и витаминов. В начале лечения некоторые пациенты жалуются на колики и образование газов в кишечнике, но эти явления проходят быстро и отказываться от медикамента не следует.
Курс приема сиропа Дюфалак - 2–3 недели. Препарат можно растворить в молоке или смеси. Пусть ребенок пьет как можно больше воды, так эффект появится быстрее. По отзывам мам, медикамент безопасный и удобный в применении.
Запоры часто бывают во время беременности. В этот непростой период в жизни женщины слабительные препараты нежелательны, так как они приводят к сокращению не только прямой кишки, но и матки. Гинекологи считают Дюфалак самым безобидным средством из всех для беременных. Однако женщине следует помнить, что использовать его можно только после консультации со специалистом, соблюдая все его рекомендации.
Препарат по показаниям назначают во время кормления грудью, так как он не имеет отрицательного последствия на ребенка. Продолжительность лечения должен определить детский врач.
Пожилые люди часто страдают от запоров, так как у них уже ослаблена перистальтика кишечника. Каловые массы скапливаются в загибах, гниют, происходит их брожение. Нерегулярный стул является показанием для применения препарата.
Противопоказания
Нельзя применять лекарство при прямокишечных кровотечениях, колостомах и илеостомах. Он запрещен пациентам с признаками аппендицита. Если у больного хотя бы раз было кишечное кровотечение, то препарат ему противопоказан.
Слабительное нельзя применять больным, у которых непереносимость лактозы и лактулозы. Дюфалак не рекомендуют пациентам с нарушением процесса всасывания моносахаридов в ЖКТ.
Больным с синдромом Ремхельда в целях избежания метеоризма препарат следует принимать очень аккуратно. Правильно начинать с небольших доз и постепенного их повышения.
Пациенты с сахарным диабетом при длительном применении Дюфалака должны сдавать кровь на анализ. Медикамент принимается под контролем врача, так как повышение дозировки приводит к всасыванию лекарства и гликемия усугубляется.
Противопоказаниями для приема лекарства являются также боли в животе, тошнота и рвота неясного генеза. Параллельный прием с антибиотиками снижает лечебные свойства Дюфалака.
Лекарство хранят при температуре не выше + 25 °C в темном и недоступном для детей месте. Срок использования препарата составляет 3 года с даты изготовления.
Побочные эффекты
Дюфалак обычно хорошо переносится взрослыми и детьми, он действует мягко и целенаправленно. Прием редко может сопровождаться побочными явлениями.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
- вздутие кишечника;
- боли в животе;
- учащенная дефекация;
- тошнота.
Метеоризм пройдет самостоятельно, а остальные явления требуют корректировки дозы.
Изменения, связанные с нервной системой:
- судорожный синдром;
- головные боли;
- головокружения.
Такие явления наблюдаются редко, но у некоторых больных они могут иметь место. Это не значит, что нужно отказаться от приема препарата. Через 1–2 дня эти симптомы должны самопроизвольно пройти.
Также возможны аллергические реакции, редко – слабость, утомляемость, нарушение сердечного ритма, мышечные боли. Выраженные побочные эффекты требуют консультации специалиста, он сократит дозу или подберет аналог.
При лечении печеночной энцефалопатии используют большое количество препарата. В результате может измениться баланс электролитов, что приведет к диарее.
Причинами накопления лекарственного средства может быть частый прием или увеличенная разовая доза. В таких случаях происходит обезвоживание, то есть воды в организме становится ниже нормы.
Передозировка может произойти при применении медикамента параллельно с другими слабительными средствами. Она развивается через 2–4 часа после приема лекарства. Клиническими признаками являются: снижение АД, слабость, шум в ушах, учащенное дыхание, головокружение.
При передозировке препарата и появлении нежелательных побочных явлений следует изменить прописанную дозу, уменьшить или вовсе отменить. Можно дать больному абсорбенты, например, Активированный уголь или Смекту. Необходимо употреблять больше воды, не менее 2–3 литров в сутки. После устранения всех негативных признаков пациенту на длительный период не рекомендовано применять любые слабительные средства.
Препарат Дюфалак помогает нормализовать работу пищеварительного тракта, улучшить микрофлору. Об этом лекарственном средстве много положительных отзывов, в том числе и врачей. При использовании следует обязательно проконсультироваться со специалистом, так как самолечение может привести к новым проблемам.
в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - стимулирующее перистальтику кишечника, дезинтоксикационное, слабительное.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное воздействие, стимулирует перистальтику кишечника, делает лучше всасывание фосфатов и солей Ca2+, способствует выведению ионов аммония.Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают воздействие на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме результат приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (в частности лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.Фармакокинетика
Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.Показания препарата Дюфалак®
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).Противопоказания
повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;галактоземия;непроходимость кишечника.С осторожностью: сахарный диабет.Применение при беременности и кормлении грудью
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.Побочные действия
В первые дни вероятно появление метеоризма (протекает через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозировки. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При применении высоких доз — диарея.Взаимодействие
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозы (см. таблицу).ТаблицаДозирование Дюфалака® при лечении запора или для размягчения стула В основном, дозировка может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от надобности больного. Клинический результат наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема лекарства не замечено улучшения состояния больного.При лечении печеночной комы и прекомы: начальная дозировка — 30-45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0-5,5.В острых случаях Дюфалак® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл лекарства и 700 мл воды.При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная дозировка — 1,5-3 мл, 1-3 года — 3 мл, 4-7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10-12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.Передозировка
Симптомы: при применении больших доз — боль в животе, диарея.Лечение: прием лекарства надлежит прекратить или уменьшить дозу.Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения надлежит проконсультироваться с врачом.Пациентам с непереносимостью лактозы, при использовании данного лекарства, нужно учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).Дозировка, зачастую используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Дозировка, используемая при лечении печеночной (пре)комы, зачастую намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами лекарства надлежит регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.Препарат не влияет или оказывает незначительное воздействие на возможность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.Условия хранения препарата Дюфалак®
В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дюфалак®
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационный номер
: П N 011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название:
лактулозаХимическое название:
4-0-В-В-галактопиранозил-В- фруктоза
Лекарственная форма:
сиропСостав:
100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средствоКод ATX: A06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется
при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
Галактоземия;
Кишечная непроходимость;
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью
Непереносимость лактозы;
Пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;
Ректальные кровотечения недиагностированные;
Колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (взрослые):
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщения о побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При приеме очень высоких доз - диарея.
Другие нарушения:
Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.
Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх
крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды. Фактический адрес: Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.
Слабительный препарат с осмотическими свойствами.Препарат: ДЮФАЛАК ®
Активное вещество: lactulose
Код АТХ: A06AD11
КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Рег. номер: П №011717/02
Дата регистрации: 23.03.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
200 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
1 л - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
15 мл - пакетики одноразовые (10) - коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ
Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
Размягчение стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия);
Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы;
Дисбактериоз кишечника;
Энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства;
Синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Дозы Дюфалака при лечении запоров и с целью размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак назначают по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды.
При лечении дисбактериоза кишечника препарат назначают в следующих дозах:
При лечении сальмонеллеза, шигеллеза в первые 10-12 дней препарат назначают по 15 мл 3 раза/сут, после однонедельного перерыва - по 15 мл 5 раз/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); возможно - тошнота, рвота; при применении препарата в высоких дозах - боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Галактоземия;
Непроходимость кишечника;
Непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сахарным диабетом.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии, т.к. доза, используемая при лечении печеночной энцефалопатии намного выше, чем доза, используемая для лечения запора.
При длительном применении препарата (более 6 мес) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1.5 г галактозы и до 0.9 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Дюфалака не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки не сообщалось. При использовании препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением (например 5-аминосалициловой кислоты) следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года.
