Антигистаминное средство "Зодак": отзывы врачей, инструкция по применению и состав. Зодак - официальная инструкция по применению

В состав таблеток Зодак входит действующее вещество цетиризина дигидрохлорида , а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30. Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, гипромеллозы 2910/5, талька, титана диоксида, эмульсии симетикона SE4.

В состав средства в виде сиропа входит активный компонент цетиризина дигидрохлорид , а также дополнительные вещества – пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, , натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор, кислота уксусная ледяная, вода.

Препарат в виде капель содержит действующий компонент цетиризина дигидрохлорид и дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, кислота уксусная ледяная, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, а также в виде сиропа и капель.

Таблетки Зодак белого или практически белого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны таблетки. Они содержатся в блистерах по 7 или 10 штук. Блистеры вкладывают в картонные пачки.

Сироп Зодак прозрачный, он может быть полностью бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Упакован во флаконы из темного стекла по 100 мл. В картонную пачку вкладывается флакон и мерная ложка.

Капли Зодак прозрачные, они могут быть полностью бесцветными или иметь светло-желтый оттенок. Содержатся во флаконах из темного стекла по 20 мл, кроме флакона в картонную пачку вкладывается крышечка-капельница.

Фармакологическое действие

Это лекарство является противоаллергическим средством второго поколения, оказывающим пролонгированное действие. Аннотация к лекарству свидетельствует, что активный компонент цетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. Вещество обеспечивает блокирование Н1- гистаминовых рецепторов, но при этом почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического эффекта. Оказывает выраженное противоаллергическое влияние, при этом действуя, как противоэкссудативное и противозудное средство.

Применение средства в терапевтической дозировке не ведет к проявлению седативного воздействия на организм и не вызывает .

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки, капли или сироп были приняты перорально, отмечается быстрое всасывание активного вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация активного компонента отмечается спустя 30-60 минут после приема лекарства.

На степень всасывания прием пищи существенного воздействия не оказывает, но если препарат был принят в процессе еды, скорость его всасывания немного понижается.

Если Зодак принимать в течение 10 дней в дозе 10 мг, препарат в организме не накапливается.

Выводится основная часть в неизмененном виде почками. После того, как препарат был принят однократно, время полувыведения составляет примерно 10 часов. При приеме лекарства детьми от 2 до 12 лет продолжительность периода полувыведения уменьшается до 5-6 часов.

Если у пациента нарушена функция почек или он находится на , время полувыведения становится больше в три раза, также на 70% уменьшается клиренс.

Показания к применению

Лекарство Зодак в разных формах выпуска назначается при следующих состояниях и болезнях:

  • и , как сезонный, так и круглогодичный;
  • (сенная );
  • аллергический дерматоз зудящий;
  • крапивница (также хроническая идиопатическая крапивница);

Противопоказания

Определяются также некоторые противопоказания к применению средства Зодак:

  • возраст ребенка до 6 лет (при приеме капель и сиропа – детям до 1 и 2 лет соответственно);
  • выраженная чувствительность к составляющим средства.

Осторожно назначают Зодак людям с хронической , а также пожилым пациентам.

Побочные действия

Как правило, средство переносится хорошо. Но иногда в процессе приема средства могут проявиться некоторые побочные действия, от чего таблетки Зодак, а также другие формы лекарства следует принимать осторожно.

Возможны такие побочные эффекты:

  • система пищеварения : , сухость во рту;
  • нервная система : утомляемость, возбуждение, , состояние сонливости, .
  • аллергические проявления : крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

Передозировка

При передозировке лекарством могут возникнуть следующие негативные проявления: ощущение заторможенности и сонливости, головные боли, высокая утомляемость и слабость , . Может развиваться раздражительность , также отмечается задержка мочеиспускания, сухость во рту .

При передозировке показано проведение симптоматического лечения. Специфического нет. Применяется промывание желудка, показан прием таблеток .

Взаимодействие

Если при приеме препарата Зодак от аллергии пациент принимает еще какие-либо и других заболеваний, важно учитывать вероятность взаимодействия.

В лечении аллергии у детей применяют эффективные современные средства, к которым можно отнести и Зодак. Этот чешский препарат давно зарекомендовал себя при разных аллергических заболеваниях у взрослых. С какого возраста его можно применять у малышей и как правильно дозировать этот медикамент для ребенка?


Форма выпуска

Зодак выпускают в трех разных формах:

  • Капли. Такой вариант лекарства представлен флаконом, содержащим 20 мл прозрачной жидкости, у которой нет цвета или имеется светло-желтый оттенок. В 1 миллилитре такого раствора, пахнущего уксусной кислотой, содержится 20 капель. Сверху на бутылочке имеется крышка, которую сложно открыть ребенку.
  • Сироп. Он выпускается в бутылочках объемом 100 мл, внутри которых находится бесцветная или желтая (светлого оттенка) прозрачная жидкость со вкусом банана. В комплекте также есть мерная ложечка, в которую помещается 5 мл сиропа.
  • Таблетки. Они отличаются продолговатой формой и покрыты пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска, по которой можно разделить лекарства на половинки. Одна пачка может включать от 7 до 100 таблеток.




Отдельно отметим препарат, который называется Зодак Экспресс. Он тоже выпускается в покрытых оболочкой таблетках, но содержит другое активное вещество (левоцетиризин), благодаря чему начинает действовать быстрее. Показания к его применению, а также побочные эффекты и противопоказания практически те же, что и у таблеток Зодак.


Состав

Основным ингредиентом в любой форме препарата Зодак, оказывающим антигистаминное действием, выступает дигидрохлорид цетиризина. Его дозировка составляет:

  • На 20 капель (1 мл раствора) – 10 мг.
  • На мерную ложку сиропа (5 мл) – 5 мг.
  • На одну таблетку – 10 мг.

Дополнительные вещества в разных формах отличаются, например, капли и сироп содержат очищенную воду, метил – и пропилпарагидроксибензоат, а также пропиленгликоль. В обеих таких вариантах медикамента также есть ледяная уксусная кислота (именно она придает характерный запах каплям), сахаринат Na, глицерол и тригидрат ацетат Na. В сиропе помимо таких компонентов есть также сорбитол и банановый ароматизатор.

При изготовлении содержимого таблеток к цетиризину добавляют такие придающие форму ингредиенты, как кукурузный крахмал, стеарат Mg, повидон 30 и моногидрат лактозы. Для оболочки этой твердой формы используют смесь из макрогола 6000, талька, диоксида титана, гипромеллозы и эмульсии симетикона.



Принцип действия

У цетиризина, являющегося основой препарата как в жидкой форме, так и в таблетках, есть свойство влиять на Н1-рецепторы, связывающиеся с медиатором аллергии, называемым «гистамин».

Блокируя такие рецепторы, Зодак помогает либо предотвратить, либо остановить выделение гистамина из тучных клеток, которое происходит после действия на организм аллергена.

Эффективно лекарство и при аллергическом воспалении в его позднюю стадию, поскольку способно угнетать синтез поддерживающих воспалительный процесс медиаторов, а также влияет на передвижение лейкоцитов. Так как цетиризин понижает проницаемость капилляров, таким действием лекарство предотвращает отечность или помогает быстрее от нее избавиться. Кроме того, медикамент влияет на гладкие мышцы бронхиального дерева, снимая легкий бронхоспазм. Есть у препарата и противозудный эффект.


Всасывание цетиризина из любой формы лекарства происходит очень быстро, после чего вещество соединяется с белками, которые переносят его с током крови по всему организму. Около 70% действующего ингредиента выводится вследствие работы почек, а прием в назначенной врачом дозе не вызывает накопления цетиризина в организме.

Период, за который происходит полувыведение лекарства, у детей старше 12 лет составляет 10 часов. В более раннем возрасте он короче (составляет всего 5-6 часов), а при болезнях почек – дольше. Лечебное действие после приема лекарства Зодак наблюдают у половины пациентов через 20 минут и почти у всех больных – через 60 минут. Эффект от применения одной дозы сохраняется длительное время – до 24 часов.


Показания

Лечение сиропом, таблетками или каплями Зодак востребовано:

  • При сезонном насморке, спровоцированном аллергенами;
  • При аллергических поражениях кожи, например, при диатезе, который проявляется атопическим дерматитом;
  • При круглогодичной форме аллергического ринита;
  • При обусловленном аллергией конъюнктивите;
  • При ангионевротическом отеке;
  • При крапивнице;
  • При ветрянке, как симптоматическое средство против зуда;
  • При поллинозе;
  • При легкой бронхиальной астме.

Многие врачи назначают Зодак в составе комплексного лечения при ангине, бронхите, ларингите и других болезнях, чтобы уменьшить отечность слизистой оболочки дыхательных путей.




С какого возраста разрешено принимать?

Для использования каждой формы препарата Зодак есть свои возрастные ограничения, но ни одна из лекарственных форм не назначается до года. Годовалым малышам врачи выписывают лишь препарат в каплях. Если ребенку исполнилось 2 года, ему можно давать как капли, так и сладкий сироп. Детям старше 6 лет допустимо назначать лекарство в таблетках, но при необходимости можно давать и жидкие формы препарата.

Предлагаем Вам посмотреть цикл из паредачи Доктора Комаровского где нам все расскажут о лекарствах от детской аллергии.

Противопоказания

Лечение любой формой лекарства запрещается при непереносимости цетиризина или других ингредиентов препарата.

Очень осторожно применяют Зодак в лечении детей, у которых выявлена хроническая почечная недостаточность. Если ее степень тяжести средняя или тяжелая, дозировка непременно корректируется.

Капли не противопоказаны детям, у которых сахарный диабет, так как их сладость обеспечена сахарином, а такой подсластитель не влияет на выделение инсулина. При лечении сиропом следует учитывать содержащийся в таком средстве сорбитол.


Побочные действия

У некоторых детей прием лекарства провоцирует отрицательные симптомы со стороны системы пищеварения, например, ощущение сухости во рту или диспепсию. После отмены медикамента такие недомогания проходят.

Изредка Зодак может стать причиной аллергической реакции, например, отека Квинке, кожного зуда или крапивницы, поэтому после первого применения следует внимательно наблюдать за маленьким пациентом.

Препарат может оказывать седативное действие, вызывая сонливость и повышенную утомляемость. Прием таблеток или жидкой формы лекарства способен стать причиной мигрени, головокружений или нервного возбуждения.

Очень редко медикамент вызывает проблемы со сном, зрением или вкусом, тремор, жидкий стул, обмороки, понижение уровня тромбоцитов, тахикардию, ринит, набор веса и прочие симптомы.


Инструкция по применению

Зодак в каплях разводят в маленьком объеме воды, а затем выпивают. Режим питания на время приема такого лекарства, согласно его аннотации, не влияет.

Сироп пьют неразбавленным, но при необходимости его можно запить водой или другой негазированной жидкостью (чаем, компотом).

Таблетированную форму проглатывают, не раскусывая и не разжевывая. Такой препарат запивают лишь чистой водой без газа.

На длительность приема влияет клиническая картина и другие факторы, но чаще всего Зодак выписывают на 7-10 дней. Если болезнь требует более длительной терапии, назначается курс лечения по 3 недели через промежуток в 1 неделю.

Дозировка

Детям в возрасте 1-2 года дают только капли в разовой дозировке 5 капелек, то есть в один прием малыш младше 2 лет получает только 2,5 мг гидрохлорида цетиризина. Препарат назначают двукратно – утром и перед сном.

Ребенку в возрасте 2-6 лет (например, в 4 года) дают одну из таких форм препарата:

  • Капли в суточной дозе 10 капель, что соответствует 5 мг цетиризина. Прием может быть однократно (10 капель дают ребенку в вечернее время) или двукратным (препарат дают дважды по 5 капель).
  • Сироп дают в суточной дозе 1 мерная ложка. Препарат, как и капли, можно давать в полном объеме вечером или разделять на две разовые дозы по половинке мерной ложки.
  • Если возраст маленького пациента составляет от 6 до 12 лет, ему дают 10 мг цетиризина в сутки. Доза лекарства и частота приема в зависимости от формы будет такой:
  • 20 капель в сутки на один прием или дважды по 10 капель препарата.
  • 2 мерные ложки сиропа однократно на ночь или по 1 ложечке дважды в сутки.
  • 1 таблетка вечером или по 1/2 таблетки дважды в день.

Детям старше 12 лет доза разных форм Зодака будет такой:

  • Двадцать капель однократно вечером.
  • Две мерные ложки сиропа 1 раз в день.
  • Одна таблетка в сутки, как правило, на ночь.

На дозирование медикамента влияют и сопутствующие заболевания ребенка. Например, патологии печени вынуждают ограничить суточное количество цетиризина, а наличие почечной недостаточности уменьшает возрастную дозировку минимум в 2 раза.


Передозировка

Если превысить дозу цетиризина, это приведет к появлению таких симптомов передозировки, как учащенный пульс, раздражительность, усталость, сонливость, головная боль, слабость и других. Поскольку антидот к препарату отсутствует, ребенку промывают желудок и дают сорбенты, а затем используют симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Зодак можно назначать вместе со многими другими лекарствами, за исключением средств с угнетающим влиянием на ЦНС и препаратов, содержащих алкоголь. Кроме того, следует осторожно применять медикамент с теофиллином.

Условия продажи

Все варианты лекарства Зодак – это безрецептурные средства, которые свободно реализуют в аптеках. В среднем цена бутылочки капель составляет 200 рублей, а упаковки из 10 таблеток – 140 рублей.

Условия хранения

Таблетки Зодак нужно держать дома при температуре менее +25 градусов. Для хранения препарата в каплях или сиропе особых условий соблюдать не требуется. Важно лишь не допустить ситуации, в которой медикамент может достать и выпить маленький ребенок. Срок годности и сиропа, и капель, и таблеток одинаковый. Он составляет 3 года.

А в этом видео Докторо Комаровский все расскажет нам о сезонной детской аллергии.


Зодак - антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата - цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 -рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества - 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет - по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50-79 мл/мин) - нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) - по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы - в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания

Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака :
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток - возраст до 6 лет.
Для сиропа - возраст до 1 года.

Беременность

:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.
Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Условия хранения

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска

Зодак-таблетки - 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема - 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп - 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Состав

:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно

:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Аналоги :
Эдем, Эриус, Кларитин.

Основные параметры

Название: ЗОДАК
Код АТХ: R06AE07 -

Аллергия, независимо от того, что стало её причиной, всегда является проблемой. Кожный зуд, сыпь, отек и даже раздражение слизистых оболочек - все это характерные реакции организма, которые доставляют не только дискомфорт, но и могут нанести существенный вред здоровью. Поэтому при первых аллергических проявлениях необходимо незамедлительно начинать прием антигистаминных лекарственных средств, таких как капли «Зодак». Этот препарат уже через 30-120 минут снизит симптоматику и существенно улучшит состояние больного.

Состав и фармакологическое действие

Единственным активным веществом препарата является цетиризина дигодрохлорид, который выполняет функцию блокатора периферических рецепторов человека. Именно этот составляющий элемент лекарства препятствует высвобождению гистаминов из тучных клеток и базофилов, а также снижает миграцию эозинофилов. В качестве вспомогательных неактивных составляющих лекарства используются повидон, кукурузный крахмал, тальк, маногидрат лактозы, стеарат магния, двуокись титана, эмульсия диметикона и гидроксипропилметилцеллюлоза. Несмотря на то что средство не оказывает седативного действия, принимать необходимо лишь рекомендованные врачом дозы средства «Зодак» (капли). Инструкция по применению также содержит подробные сведения о том, кому и в каких количествах их можно пить. Не влияет лекарство и на объем абсорбции пищи, но при этом значительно снижается скорость всасывания цетиризина. Концентрация активного действующего вещества уже через 0,5-1,5 часа в плазме крови достигает максимального уровня. Но стоит отметить, что куммуляционный эффект даже при максимальной дозе на протяжении длительного курса лечения не наблюдается, и уже через 9-10 часов происходит процесс полувыведения цетиризина. Такое фармакологическое действие достигается благодаря тому, что основное вещество слабо подвергается метаболической трансформации при прохождении через естественный фильтр организма - печень. И как показали проведенные исследования, 2/3 цетиризина выводятся с мочой в неизменной форме.

Показания к применению

Благодаря обширному действию препарата сфера его использования сводится не только к профилактике аллергии, но и к лечению даже тяжелых случаев, в таких ситуациях врачи часто назначают «Зодак» (капли). Инструкция по применению подтверждает, что они применяются для терапии крапивницы и зуда различного генеза, включая особо сложные случаи, сопровождающиеся лихорадкой. Прописывают данное лекарство и больным, страдающим сезонным аллергическим и хроническим ринитом. Нередко защитная реакция организма проявляется в виде конъюнктивита, справиться с которым специалисты рекомендуют именно с помощью препарата «Зодак». С целью профилактики и снятия отечности верхних дыхательных путей данный медикамент может быть назначен при ОРВИ и ОРЗ.

Способ применения препарата

Прежде чем рассматривать вопросы по приему и дозировке лекарства «Зодак», следует отметить, что все его формы - сироп, капли и таблетки - обладают идентичным фармакологическим действием. Однако именно концентрированный раствор, расфасованный в удобную стеклянную упаковку с дозатором, пользуется популярностью среди больных. Повышенный спрос на данную форму обусловлен тем, что капли можно принимать всем, независимо от возрастной принадлежности. Так, в педиатрии для деток с рождения и до 2 лет рекомендованная суточная доза составляет 2,5 мг, что приравнивается к десяти каплям, разделенным на два равных приема. Более взрослым малышам в возрасте от 2 до 6 лет при легких аллергических реакциях дозу увеличивать не стоит, однако в сложных случаях её можно принимать один раз в день. Деткам младшего и среднего школьного возраста до 12 лет препарат «Зодак» от аллергии следует принимать по 10 капель дважды в сутки либо по 10 мг (20 капель) ежедневно. Для подростков, достигших двенадцатилетнего возраста, и взрослых норма лекарства составляет 1 мл, что равно 20 каплям.

Как принимать лекарство людям, у которых проблемы со здоровьем

Пациентам, у которых диагностировано среднее и тяжелое нарушение функции почек, этот избирательный блокатор периферических рецепторов следует использовать с особой осторожностью и только по назначению врача. Именно доктор в каждом отдельном случае должен рассчитать приемлемую терапевтическую дозу для лечения аллергии. В случаях незначительной почечной недостаточности, когда такой показатель фильтрации органа, как клиренс креатина (CLCR), составляет 50-79 мл/мин, необходимости в коррекции приема лекарства нет. Однако при легкой стадии нарушения (CLCR≤ 30-49 мл/мин) дозировку следует уменьшить в два раза, так как при таком заболевании скорость выведения препарата существенно снижается. Тем пациентам, которые страдают тяжелыми нарушениями функций почек с показателем фильтрации меньше 30 мл в минуту, принимать «Зодак» (капли) инструкция по применению рекомендует в количестве не более 10 мг 1 раз в два дня. Лечение аллергии при термальной стадии данного заболевания категорически запрещается.

Передозировка препарата

Несмотря на то что лекарственное средство «Зодак» в рекомендованных дозах обладает слабым антихолинергическим эффектом, в случаях передозировки это может нанести огромный вред здоровью. Такое проявление особо опасно для пожилых пациентов и людей, у которых проблемы с сердцем и сосудами, с желудочно-кишечным трактом, так как в результате замедляется сердцебиение и усиливается перистальтика кишечника. Со стороны гепатобилиарной системы можно ожидать увеличения активности печеночных ферментов и содержания билирубина. В некоторых случаях передозировки зафиксирован и ряд других побочных явлений, таких как затруднение мочеиспускания, аккомодация глаз и чувство сухости во рту. Реакцией на увеличенную дозу средства «Зодак» со стороны периферической и центральной нервных систем может быть сонливость, головокружение, усталость и сильные головные боли.

Кому противопоказан препарат «Зодак»?

Неприемлемо применение данного лекарственного средства больными с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата. Такая терапия может усугубить состояние пациента и нанести непоправимый вред его здоровью, это важно помнить перед тем, как начинать использовать «Зодак» (капли). Инструкция по применению содержит сведения и о том, что в период вынашивания ребенка и кормления грудью использовать его не рекомендуется. Это предостережение обусловлено особенностью действующего вещества лекарства, которое выводится из организма в неизменном виде. Поэтому установить дозу препарата, попадающую с молоком матери малышу, практически невозможно. Также категорически запрещается принимать средство «Зодак» пациентам с острой почечной недостаточностью.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Согласно результатам клинических исследований, цетиризин без уменьшения терапевтического эффекта может применяться с лекарственными средствами, в основе которых используется циметидин, кетоканазол, псевдоэфедрин, эритромицин и азитромицин. Незначительное снижение фильтрации почек наблюдается только у пациентов, которые комбинируют прием препарата с систематическим использованием большой дозы теофиллина. Причем после окончания курса такого лечения показатели приходят в норму без медикаментозной помощи. Не выявлены неблагоприятные клинически значимые взаимодействия лекарства «Зодак» и с другими медикаментами. Однако, прежде чем начинать прием данного антигистамина в комплексе с другими лекарственными средствами, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Как показали клинические испытания, значимого взаимодействия лекарства и незначительных доз алкоголя не выявлено. Однако не следует забывать об индивидуальности организма, который может неадекватно отреагировать на подобную комбинацию. Поэтому во время приема антигистамина лучше воздержаться от содержащих алкоголь напитков. Особую осторожность следует соблюдать и людям, принимающим препарат «Зодак», при высотных работах, вождении транспортных средств и обслуживании механизмов.

Наименование:

Зодак (Zodac)

Фармакологическое
действие:

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия , включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Фармакокинетика : Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к
применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- зудящие аллергические дерматозы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
- отек Квинке.

Способ применения:

Зодак-таблетки : Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли : Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии : с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп : Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста : В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек : При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени : В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы : увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью : хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином , псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом , азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Беременность:

Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:

Симптомы : возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Форма выпуска:

Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек - Без рецепта.

Зодак-таблетки
1 таблетка содержит:
цетиризина дигидрохлорид - 10 мг
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки : гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.

Зодак-капли
1 мл (20 капель) содержит:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества : пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Вспомогательные вещества : пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.