Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Торговое название
Н А Т Р И Я Г И Д Р О К А Р Б О Н А Т (NATRII HYDROCARBONAS)

Международное название
sodium carbonate.

Латинское название
NATRII HYDROCARBONAS

Общая характеристика
прозрачная, бесцветная жидкость. Oсмолярность - 952 мосмоль/л, рН 8.1-8.9. Состав 100 мл раствора содержат: 4 г натрия гидрокарбоната; вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инфузий

Фармгруппа
Растворы для внутривенного введения

Фармакологические свойства
Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает

Фармакокинетика
Не исследована

Показания к применению
Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, тяжелое течение послеоперационного периода, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7.2 (норма 7.37-7.42).

Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутривенно или ректально капельно; детям - внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1. Взрослым вводят внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки, в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл. Новорожденным вводят внутривенно в дозе 4-5 мл на 1кг массы тела, детям других возрастных групп - в дозе 5-7 мл на 1кг массы тела. Высшая доза препарата для взрослых »315 мл в сутки.

Побочные эффекты
Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В растворе Натрия Гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат содержащими растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Передозировка
При превышении дозы препарата возможно развитие гипералкалоза, тетанических судорог. При развитии гипералкалоза прекращают введение препарата, при опасности тетании вводят внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата

Особенности применения
Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.

Упаковка
По 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках.

Сода используется для лечения различных заболеваний, её применяют наружно, внутрь или делают капельницы. Она официально признана лекарственным средством, которое исцеляет болезни печени и почек, корректирует кислотно-щелочной уровень и благотворно влияет на состояние онкологических больных.

Мнение эксперта

Внимание!

Гидрокарбонат натрия особенно эффективен при внутривенном использовании, но нужно правильно ставить капельницу. Делать её рекомендуется только по назначению врача, чтобы не рисковать здоровьем человека.

Действие соды на организм

Сода (NaHCO3) положительно воздействует на организм, укрепляя состояние пациента. Она обладает рядом полезных свойств, из-за которых её назначают людям при наличии определённых заболеваний.

Прежде чем задуматься об использовании содовой капельницы, следует ознакомиться с её действием.

Эффект после применения соды внутривенно:

1. После попадания в организм сода может восстанавливать кислотно-щелочной баланс, если он отклонён от нормы.
2. NaHCO3 способствует улучшению обмена веществ в тканях тела.
3. Гидрокарбонат натрия может замедлять потерю катиона калия, который является жизненно важным для человека.
4. Сода улучшает усвоение кислорода тканями.
5. Элемент оказывает воздействие на количество кровяных клеток, он увеличивает численность лейкоцитов и эритроцитов.
6. От соды повышается уровень содержания белка.

Если использовать капельницы с содой, тогда будет скорее восстанавливаться уровень энергетических процессов пациента.

Гидрокарбонат натрия улучшает самочувствие человека, повышает настроение и увеличивает способность к труду. Важно правильно делать капельницы, если не хочется столкнуться с побочными эффектами.

Показания для применения

Содовая капельница показана в определённых случаях, здоровым людям её делать не следует. Методы лечения используется и для взрослых пациентов, и для детей.

Назначается капельница при коме, которая была вызвана диабетом любого типа. Средство показано при интоксикации организма, диарее и рвоте для восстановления водно-солевого баланса.

При метаболическом ацидозе NaHCO3 используется в случае понижения щелочного показателя ниже 7,2.

Мнение эксперта

А Вы знали?

Пациентам с глубокими ожогами и значительным поражением эпителия ставят капельницы с содой. Вещество используется с целью восполнения утраченной жидкости, а также для предотвращения состояния шока.

Помимо этого, гидрокарбонат натрия используют в качестве терапии патологии почек и печени, при гипоксии у новорожденных, для профилактики воздушной и морской болезней. Сода снижает вероятность появления тромбов и улучшает кровоток, поэтому её прописывают при повышенной вязкости крови.

Содовые инъекции используют для лечения раковых образований. Раствор вводят при помощи трубки в место, где находится опухоль. Также пациенту нужно каждые сутки принимать внутрь 20% раствор.

Средство действительно помогает в лечении онкологии, если использовать метод Симончини. Врач-онколог из Италии утверждает, что новообразования и метастазы имеют в составе грибки Кандиды, и бороться с ними нужно с помощью соды.

NaHCO3 позволяет замедлить рост грибков и их размножение, благодаря чему состояние пациента улучшается. не является официальным, но, если судить по отзывам пациентов, он помогает.

Рецепт раствора

Подготовка раствора для капельницы является важной частью процедуры, потому как нужно правильно приготовить смесь. Она создаётся из содового порошка, который можно приобрести в любой аптеке. Один пакетик имеет вес 50 г.

Рецепт раствора:

1. Следует взять необходимое количество соды, которое рекомендовал врач. Для каждого пациента свои пропорции, потому как концентрация зависит от вида заболевания и состояния человека.
2. Далее нужно использовать физиологический раствор, специальную воду для инъекций, либо глюкозу. Один из этих компонентов нужно смешать с содой.
3. Пропорции бывают следующими: 1:1 или 1:2. Опять же, конкретный вариант зависит от вида болезни и тяжести состояния.
4. Самостоятельно нельзя увеличивать или уменьшать дозировку, на этот счет нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Только специалист может принимать решение по поводу того, в каком количестве потребуется использовать соду.

После того, как раствор готов, можно приступить к инъекции. Сложность процедуры заключается в том, что нужно тщательно контролировать кислотно-щелочной баланс, он не должен слишком сильно сдвинуться в кислую сторону.

Если человек хочет в домашних условиях делать капельницы, тогда предварительно нужно проконсультироваться по поводу процедуры с врачом и научиться правильно использовать содовый раствор.

Если человек не хочет делать смесь самостоятельно, он может приобрести готовую в аптеке. Есть 4% растворы, которые выпускаются в ампулах от 2 до 5 мл и флаконах до 400 мл.

Когда нужен другой процент, тогда придётся самостоятельно доводить до необходимого показателя при помощи глюкозы.

Как поставить капельницу

Без специальной подготовки человек не сможет правильно поставить капельницу, поэтому он должен предварительно научиться её делать. Потребуется специальное оборудование, которое нужно приобрести в аптеке.

Также необходимо позаботиться о наличии приготовленного раствора. Нужно точно следовать инструкциям, чтобы не навредить человеку.

Как делать капельницы:

1. Взрослому человеку нужно использовать максимально 200 мл в сутки. Следует настроить скорость введения соды, она обязана быть не больше 60 капель в минуту.Специалисты рекомендуют ставить капельницу дважды в день, при этом за один приём используют 100 мл. В дополнение врач может прописать капельные клизмы с гидрокарбонатом натрия.
2. Пищевая сода для новорожденных используются в иной дозировке. На 1 кг массы тела ребенка используется 4-5 мл раствора. Детям до года назначают по 5-7 мл на килограмм.
3. Максимально разрешается взрослым использовать до 315 мл раствора в течение суток. Для детей показатель составляет не больше 7 мл на килограмм телесной массы. Максимальную дозировку используют только в том случае, если человек тяжело болен.

Улучшение состояния можно наблюдать уже после первого применения, но для достижения наилучшего результата нужно пройти полный курс питьевой соды внутривенно.

Продолжительность использования капельницы должен определять врач, потому как показатель зависит от вида патологии и индивидуальных особенностей пациента.

Процедура безопасна, если следовать правилам и не допускать передозировку. В том случае, если будут нарушены предписания врача, могут возникнуть негативные эффекты.

У человека с повышенным содержанием ионов может появиться сильный отек, обезвоживание и отравление организма.

В качестве побочного действия от передозировки появляются судороги и тошнота. Пациенты, страдающие тяжёлыми болезнями сердца и сосудов, могут жаловаться на сильную отечность.

Также на фоне передозировки содой может развиться сердечная недостаточность. При появлении негативных симптомов нужно прекратить использование капельниц и незамедлительно обратиться к врачу.

Действие содовой капельницы при онкологии

Мнение эксперта

На ранней стадии болезни достаточно принимать одну чайную ложку гидрокарбоната натрия, растворённую в молоке. Если же болезнь находится на позднем этапе развития, нужно делать капельницу с 5% раствором соды.

Курс составляет шесть дней, после чего в течение недели показан перерыв. Важно повторить четыре цикла капельниц, при этом дополнительно используя соду вовнутрь.

При процедуре может повыситься температура до 38 градусов, появиться жажда, образоваться синяк в месте инъекции. У метода терапии нет противопоказаний, и он не зависит от возраста пациента.

Также содовые капельницы эффективны после удаления опухоли, так как они предотвращают рецидив. Чем меньше размер новообразования, тем выше вероятность побороть патологию.

Капельница служит дополнительным средством лечения, и вместе с ней нужно проводить другие способы терапии онкологии.

Житель Барнаула, обычный дальнобойщик, Владимир Лузай стал известен благодаря победе над смертельным заболеванием – раком поджелудочной железы. Выписанный из больницы со страшным диагнозом он остался один на один со своим недугом, но не сложил руки, а решил бороться до конца. Благодаря изучению различной литературы и чтению материалов в интернете по интересующей Владимира тематике, он разработал для себя собственную схему лечения, основанную на работах итальянского онколога Тулио Симончини.

В было рассказано, как Симончини лечит своих пациентов с помощью обычной пищевой соды, не применяя методов химиотерапии. Помимо лечения раствором гидрокарбоната и проведения очищающих кровь процедур (капельницы), наш экспериментатор разработал для себя уникальную систему питания и начал пить раствор соды и перекиси водорода. Более подробно об этом вы можете прочесть в статье .

Читатели нашего сайта не остались равнодушными к столь интересной информации. Судя по многочисленным , один из главных вопросов, возникающих после первичного ознакомления, был и остается – как же ставить капельницы, какова концентрация раствора и как очистить кровь после появлении симптомов интоксикации при лечении содой.

Изначально Владимир ставил себе капельницы с 4%-раствором натрия гидрокарбоната (400 мл). Это составляет 16 гр соды, вводимой одноразово. Изучив наработки доктора Симончини, наш новатор пришел к выводу, что этой дозы недостаточно. Итальянец предлагал своим пациентам лечение 5%-раствором натрия гидрокарбоната в объеме 500 мл, что составляет в перерасчете 25 гр соды. Поэтому Владимир увеличил объем вводимого 4%-го препарата до 600 мл – 24 гр соды, решив, что недостающий 1 гр – вполне допустимая погрешность.

Эти 600 мл натрия гидрокарбоната (4%) Владимир вводил внутривенно с помощью капельницы. Скорость вливания он выставлял среднюю, то есть, приблизительное время, уходившее на капельницу, составляло около 42 минут. Владимир утверждает, что поскольку он давно и регулярно пьет соду, то его организм к моменту начала капельниц был уже слегка ощелачен. Испытал на себе он действие и 5%-раствора в объеме по 500 мл, а также 8,4% (400 мл).

Почему происходит исцеление рака при лечении содой?

Тулио Симончини утверждает, что любая раковая опухоль имеет грибковую природу. Натрий гидрокарбонат разрушает опухоль или иными словами гриб, превращая ее медленно, но верно, в творог, который постепенно выводится из организма. Сода действует на гриб так, словно вода растворяющая сахар. При разложении гриба происходит вброс токсических веществ в кровь, что приводит к интоксикации организма: повышение температуры тела, ухудшение самочувствия.

Как очищать кровь?

Избавиться от токсинов можно, прокапав специальные очищающие составы. Очищающий курс составляет 6 дней. Капельницы чередуют:

1 день ставят раствор Стерофундина изотонического (500 мл) с добавлением 1 ампулы Цитофлавина (10 мл), а после него вводят раствор Красгемодез 8000 повидон (400 мл);

2 день ставят раствор Стерофундина изотонического (500 мл) с добавлением 1 ампулы Цитофлавина (10 мл) и флакон Реополиглюкина (400 мл).

Стерофундин – наводняющий раствор с витаминами. При отсутствии Стерофундина возможна замена на физраствор (400 мл). Цитофлавин добавляют для улучшения работоспособности мозга и состояния нервной системы. Гемодез очищает кровь от токсинов. Реополиглюкин очищает кровь на межклеточном уровне.

В период чистки крови происходит вымывание калия и магния, поэтому для поддержания работоспособности сердечной мышцы обязательно принимать Панангин, либо внутривенно, либо в таблетках. Владимир лично отвечает на основные вопросы по капельницам в специально снятом видеоролике.

Испокон веков сода и ее растворы использовались для лечения и профилактики многих заболеваний. Еще Авиценна описал ее в своих трудах как «пепел божественного огня». Ее получали из различных растений, водорослей и даже из озер, и использовали внутрь или наружно. И только когда удалось синтезировать соду химическим путем, ее стали использовать парентерально, а такое понятие, как содовая капельница вошло в привычную медицинскую терминологию.

Сода используется в терапии как средство ощелачивания закисленной среды

Что представляет из себя сода? Это анион гидрокарбоната (отрицательно заряженная частица) и катион натрия (положительно заряженная частица), соединенные между собой химическими связями. При введении в организм эти частицы активно включаются в коррекцию кислотно-основного баланса, улучшая жизнедеятельность организма.

Функции соды

Бикарбонат натрия, попав в организм, способен восстанавливать нарушенный кислотно-щелочной баланс, улучшать обмен веществ в тканях. Кроме того, сода способствует более лучшему усвоению тканями кислорода. Одной из главных функций соды является ее способность задерживать потерю жизненно необходимого катиона калия.

Гидрокарбонат натрия способствует восстановлению и ускорению энергетических процессов, усиливает гемодинамику, что улучшает самочувствие, настроение и трудоспособность человека.

В ходе последних исследований было выяснено, что, кроме вышеперечисленных полезных свойств, бикарбонат натрия влияет и на количество клеток крови (повышается количество эритроцитов и лейкоцитов). Также повышается уровень белка.

Виды содовых растворов для внутривенного применения

Сода для внутривенного введения может быть в виде порошка, и тогда раствор необходимо готовить ex tempore, а может быть уже в виде готовых растворов.

Для приготовления экстемпоральных растворов выпускается гидрокарбонат натрия в пакетах по 50 г. Готовятся либо при помощи воды для инъекций, либо физиологического раствора, либо глюкозы 1, 3, 4 и 5% растворы.

Против патологического закисления организма применяют препараты натрия гидрокарбоната внутрь, местно, ректально или в виде уколов

Выпускаются также готовые 4% содовые растворы в ампулах по 2 и 5 мл, по 100, 200 и 400 мл во флаконах и по 100, 250 и 300 в специальных контейнерах для капельницы. Готовые растворы путем разведения можно довести до нужного процента. Разводят данные растворы при помощи препаратов глюкозы 5% концентрации в соотношении один к одному, либо один к двум. Готовые растворы бикарбоната натрия представляют собой жидкость, бесцветную и прозрачную, без запаха.

Механизм действия соды

Попадая в кровь, сода связывается с положительными ионами водорода и отрицательными ионами хлора и повышает их выведение из нее, тем самым повышая осмотический диурез. Происходит ощелачивание мочи, что предупреждает осаждение кристаллов мочевой кислоты в мочевыводящих путях.

Также, сода может диффундировать из крови и секретироваться гастроцитами желудка, взаимодействуя с соляной кислотой и нейтрализуя ее. В желудке сода оказывает антацидный эффект. Он достаточно сильный, но недолговременный. В результате реакции нейтрализации между соляной кислотой и бикарбонатом натрия происходит выделение углекислого газа, который раздражает рецепторы слизистой оболочки желудка и повышает продукцию местного гормона желудочно-кишечного тракта − гастрина. Происходит вторичная активация секреции соляной кислоты и желудочного сока, что вызывает неприятные ощущения в желудке вследствие его растяжения, и может вызвать отрыжку.

При секреции соды бронхиальными клетками, происходит сдвиг реакции бронхиального секрета в щелочную сторону, это усиливает бронхиальную секрецию, снижает вязкость мокроты и улучшает ее отхаркивание.

При отравлении алкоголем происходит повышение концентрации в крови таких веществ, как пировиноградная кислота, глицерин и молочная кислота. Бикарбонат натрия связывается с этими веществами и выводит их из организма, уменьшая проявления и тяжесть алкогольного синдрома.

При сахарном диабете наступает кетоацидотическая кома вследствие гипергликемии: повышается продукция глюкозы печенью, при этом снижается утилизация глюкозы клетками, так как при сахарном диабете недостаточно инсулина, а глюкоза без инсулина не может проникнуть в клетку, он является как бы «ключом», открывающим для нее дверь. Так как глюкозы много, но использоваться по назначению для энергообеспечения она не может, то включаются дополнительные механизмы образования энергии.

Прием препарата внутрь способствует сдвигу Нр среды в щелочную сторону, разрыхляет клеточные оболочки, нивелирует токсические вещества и способствует активному выведению балластных элементов наружу

Как результат, активируется липолиз и происходит массивное поступление липидов в печень, следовательно происходит и массивный их распад. В печени происходит метаболизм жирных кислот до ацетил-коэнзим А и поэтому образуется его избыток, что еще в большей степени усиливает кетогенез. Из ацетил-коэнзима А образуется ацетоуксусная кислота, из которой, в свою очередь, образуется ацетон. Кроме того, происходит усиленный распад белка, повышенное образование аминокислот, что приводит к повышенному их поступлению в печень и к глюконеогенезу. Все это усиливает декомпенсацию сахарного диабета.

Вследствие данных нарушений возникает расстройство желудочно-кишечного тракта, проявляющееся тошнотой, обильной рвотой и диареей. Вышеперечисленные факторы приводят к усилению кетоацидоза, нарушают электролитно-водный баланс. В конечном итоге щелочной резерв клеток истощается и происходит резкое снижение pH. Именно в этот момент необходимо экстренное внутривенное введение раствора соды на глюкозе, так как, во-первых, она устранит ацидоз и нормализует кислотно-щелочное равновесие, во-вторых, даст источник энергии, а в-третьих, восстановит ионное равновесие.

Показания к применению парентеральных растворов

Растворы соды применяют в следующих случаях:

Самым главным противопоказанием для введения соды внутривенно является метаболический алкалоз.

Сюда же можно отнести респираторный алкалоз, индивидуальную непереносимость компонентов раствора, а также нарушение ионного баланса − снижение в крови калия, и повышение натрия.

При гипохлоремии раствор соды может вызвать длительное снижение всасывания в кишечнике, и, как следствие, тошноту и рвоту, что приведет к еще большей потере ионов хлора и развитию алкалоза.

При снижении в крови кальция, инъекция содового раствора может привести к развитию тетанических судорог и также вызвать возникновение алкалоза.

Побочные эффекты после внутривенного введения содового раствора

При ежедневном длительном введении раствора соды может возникнуть алкалоз. Его симптомами являются:

• тошнота и рвота;
• диспепсические расстройства − изжога, отрыжка, боли в эпигастрии;
• ухудшение и снижение аппетита, может быть извращение вкуса;
• послабляющий эффект − диарея, метеоризм;
• тревожность, нервозность, резкие перепады настроения;
• головокружение и головные боли;
• тетанические судороги;
• повышение артериального давления вплоть до гипертонического криза.

При развитии вышеперечисленных симптомов введение препарата следует прекратить, ввести 200 мл 0,9% физиологического раствора или 5% (10%) раствор глюкозы внутривенно.

Для предотвращения развития судорог или их купирования необходимо сделать внутривенный укол кальция глюконата (от 1 до 3 г в зависимости от состояния).

Для того чтобы не возникло передозировки, терапевтическая доза содового раствора для взрослых должна составлять 200 мл (делится на две инъекции), максимальная суточная доза − 350 мл.

У новорожденных количество вводимого раствора рассчитывается исходя из массы тела − 4-5 мл на 1 килограмм фактической массы тела. Детям более старших возрастных групп − 5-7 мл на 1 килограмм фактической массы тела.

Кроме того, введение растворов необходимо проводить под контролем лабораторных показателей кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного обмена (контроль pH, уровень натрия, калия, хлора, кальция). Также необходим общий анализ крови (СОЭ, лейкоциты и эритроциты) и общий анализ мочи (у больных с почечной или сердечной недостаточностью введение растворов соды может вызвать отеки всего тела (анасарку) и прогрессирование сердечной недостаточности).

Сода и лечение рака

В последнее время среди людей возникла мода на лечение раковых заболеваний внутривенным введением растворов соды. Сразу хочется сказать − вылечить рак растворами содами нельзя! Все новообразования лечатся только медикаментозно и хирургически, под обязательным врачебным контролем. Попытка использовать соду от рака и против рака лишь отнимет драгоценное время, и возможность полного излечения будет упущена безвозвратно.

Но если применять растворы соды для лечения рака нельзя, то для облегчения раковых симптомов, улучшения состояния и самочувствия, уменьшения симптомов интоксикации это вполне реально.

Улучшение состояния обычно происходит через 4-5 дней терапии, поэтому необходимо курсовое введение растворов соды по схеме: 4 дня вводится 400 мл 5% раствора соды внутривенно капельно, затем в течение следующих четырех дней необходим перерыв.

Раковые метастазы очень любят кислую внутриклеточную среду, которая является для них наиболее благоприятной. Поэтому сода необходима для уменьшения кислотности и повышения щелочности внутри организма.

При снижении pH происходит снижение активности лимфатических клеток, которые способны заметить и уничтожить новообразование. Также доказано, что повышение кислотности провоцирует появление злокачественных новообразований пищевода.

Таким образом, придя к нам из древнего мира, сода не потеряла актуальности и сейчас. И даже, наоборот, ее популярность увеличивается год от года. Изучением свойств и возможностей соды занимаются все больше ученых по всему миру. Сделано множество открытий ее полезных, лечебных свойств. Известно, что внутривенное введение соды необходимо не только для профилактики и лечения многих заболеваний, без нее нельзя обойтись при проведении ряда реанимационных мероприятий.

1. Характеристика готового продукта

Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%. 5%, 7% для инъекций. Препарат представляет собой 3%, 4%, 5%, 7% раствор натрия гидрокарбоната в воде для инъекций.

Состав: Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70г. Воды для инъекций до 1 л.

Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, щелочной реакции:

Препарат по стерильности, апирогенности и отсустствию механических примесей должен выдерживать требования, указанные в ст. 286 ГФ X.

Выпускают во флаконах разной вместимости, укупоренных резиновыми пробками под обкатку алюминиевыми колпачками*.

Хранят препарат при комнатной температуре, срок хранения 1 месяц.

Растворы натрия гидрокарбоната применяют в виде капельных внутривенных вливаний, в виде капельных клизм и местно (для полосканий, промываний).

По качеству раствор должен соответствовать требованиям ГФХ ст. 430.

* Недопустима укупорка флакона «под обвязку».

2. Характеристика сырья и материалов

Таблица 1

	Наименование сырья, полупродуктов		Квалификация
	I . Сырьё Вода очищенная Натрия гидрокарбонат II . Материалы Марля медицинская Вата медицинская Бумага фильтровальная лабораторная Бумага универсальная индикаторная Ткани хлопчатобумажные бязевой группы Бельтинг хлопчатобумажный Шелковая туаль Колпачки алюминиевые Пробки резиновые Пергамент Флаконы стеклянные Мерная посуда для приготовления растворов и др.	ГФ Х ст. 74 ГФ Х ст. 430 ГОСТ 9412-77 ГОСТ 5556-75 ГОСТ 12026-76 ТУ 6-09-1181-71 ГОСТ 116-80-76 ГОСТ 207-22-75 ОСТ 64-7-85-79 ТУ 38-006269-80 ГОСТ 1341-74 ГОСТ 107-82-77	Для инъекций Для инъекций х. ч., ч. д.а. Гигроскопическая Гигроскопическая Фильтровальный Арт. 12008 100 % натурального шелка	Не менее 99,0 %

Перечень оборудования

Таблица 2

	Наименование оборудования	Нормативно – техническая документация
	Бидистилляторы различных марок Сборник для очищенной или обессоленной воды 6. Оформление Стадия 1. Подготовительные работы 1.1. Подготовка помещения, персонала вспомогательного материала, оборудования, тароукупорочных средств проводят в соответствии с действующим приказом МЗ и СЗ ПМР. Вспомогательный материал, сосуды для приготовления растворов, мерные колбы, цилиндры, воронки, стеклянные фильтры, тароукупорочные средства (сосуды резиновые пробки) обрабатывают и стерилизуют в соответствии с действующей «Инструкцией по приготовлению раствора для инъекций в аптеках». Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин 1-2% растворе моющих средств , подогретом до 70- 80°С, моют, затем раствор сливают, а колпачки промывают проточной водопроводной водой Чистые колпачки сушат в биксах в воздушных стерилизаторах. 1.2 Подготовка сырья. Для получения 3%, 4%, 5,%, 7% растворов натрия гидрокарбоната используют натрия гидрокарбонат соответствующий ГФ X издания ст. 430 «годен для инъекций» и выдерживающий следующее испытание: Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным до и после стерилизации в герметично укупоренном флаконе. Брутто-формула натрия гидрокарбоната NaHC03 М. м. 84,01 Стадия 2. Приготовление раствора Раствор натрия гидрокарбоната для инъекций готовят весообъемным методом. В мерник-смеситель или другую ёмкость загружают рассчитанное количество натрия гидрокарбоната, заливают водой для инъекций приблизительно 2/3 нужного количества и с помощью мешалки раствор перемешивают, избегая сильного взбалтывания, до полного растворения кристаллов в течение 2-3 мин. Затем в баллон доливают воды для инъекций до нужного объёма. В связи с тем, что натрия гидрокарбонат в процессе приготовления раствора подвергается гидролизу с образованием натрия карбоната и углекислого газа, что в свою очередь приводит к увеличению рН раствора целесообразно соблюдать условия, препятствующие потере углекислоты: растворение препарата проводить при температуре не выше 20°С, в закрытом сосуде, избегая при этом сильного взбалтывания. Раствор контролируют на качественное, количественное содержание натрия гидрокарбоната и по рН. Подлинность. 1. Графитовую палочку смачивают испытуемым раствором и вносят в бесцветное пламя, пламя окрашивается в желтый цвет. 2. К 4-5 каплям раствора прибавляют 2-3 капли развёденной хлористоводородной кислоты; выделяются пузырьки углекислого газа. 3. К 4-5 каплям раствора прибавляют 5 капель насыщенного раствора сульфата магния и кипятят, образуется белый осадок. Количественное определение. 10 мл. препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл. и доводят объём раствора до метки. 10 мл. разведённого раствора титруют 0,1 моль/дм3 хлористоводородной кислотой до розового окрашивания (индикатор – метиловый оранжевый). 1 мл. 0,1 моль/дм3 хлористоводородной кислоты соответствует 0,0084 г. натрия гидрокарбоната. Определение рН раствора проводят с помощью потенциометра или универсальной индикаторной бумаги. Стадия 3. Фильтрование и фасовка раствора 3.1 Фильтрование, розлив, укупорка пробками, первичный контроль на отсутствие механических загрязнений. При удовлетворительном результате анализа раствор фильтруют под давлением столба жидкости или при разряжении 0,15-0,25 кг/см2 с использованием приборов, указанных в таблице 2. Для фильтрования используют фильтрующие воронки со стеклянными фильтрами ПОР - 10 (10-16 мкм), ПОР - 16 (10-16 мкм), разъемные фильтр-воронки в сочетании с различными фильтровальными материалами в таблице 2. Первые порции фильтрата подвергаются повторному фильтрованию. Фильтрование раствора сочетают с одновременным разливом его в подготовленные стерильные флаконы. Раствор разливают не до номинального объема флакона, а приблизительно до 80% во избежание их разрыва во время стерилизации за счет выделения углекислоты. Флаконы укупоривают пробками и проводят первич­ный контроль раствора на отсутствие механических за­грязнений в соответствии с действующей инструкцией по контролю растворов для инъекций, изготовленных в аптеках, на чистоту от механических загрязнений. При обнаружении механических загрязнений раствор перефильтровывают. Если раствор фильтруют в большую емкость, то далее его разливают в подготовленные стерильные фла­коны, укупоривают стерильными пробками, после чего проводят первичный контроль на отсутствие механиче­ских загрязнений. 3.2. Укупорка алюминиевыми колпачками, марки­ровка. Сосуды с раствором закрывают металлическими колпачками с помощью обкаточного приспособления, маркируют путем надписи, штамповки, используя жетоны и др., затем передают на стерилизацию. Стадия 4. Стерилизация раствора Раствор во флаконах стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см2) и температуре 120°С. Раствор во флаконах вместимостью до 100 мл стерилизуют в течение 8 минут, от 100 мл до 500 мл. – 12 мин. Во избежание разрыва флаконов разгрузку автоклава следует производить не ранее чем через 20-30 мин после того, как давление внутри стерилизационной камеры станет равным нулю. Стадия 5. Контроль готовой продукции 5.1.Раствор во флаконах контролируют на отсутст­вие механических загрязнений (см. п. 3.1.). 5.2.От каждой серии раствора через 2 ч после охлаждения отбирают раствор для контроля. Флаконы несколько раз переворачивают с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над раствором и анализируют на цветность, прозрачность, качествен­ное и количественное содержание натрия гидрокарбона­та в соответствии с методиками, изложенными в разде­ле «Стадия 2». 5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при не­соответствии его физико-химическим показателям, со­держании видимых механических загрязнений, несте­рильности, пирогенности, нарушении герметичности укупорки, недостаточности объема заполнения флакона (с учетом требований п. 3.1.). Стадия 6. Оформление Флаконы с растворами оформляют согласно дейст­вующим правилам оформления лекарств в аптеках. Техника безопасности При приготовлении растворов для инъекций следует руководствоваться правилами но устройству, эксплуатации, технике (безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках, и правилами по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах.