Зодак экспресс инструкция по применению таблетки взрослым. Условия и сроки хранения

«Зодак Экспресс» - фармацевтическое средство, входящее в обширную категорию блокаторов рецепторов к гистамину, используемое для лечения аллергических заболеваний.

Какой у медикамента Зодак Экспресс состав и форма выпуска?

Действующее вещество средства Зодак Экспресс представлено левоцетиризина дигидрохлоридом в количестве 5 миллиграммов. Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, титана диоксид, кроме того, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, макрогол 6000.

Препарат Зодак Экспресс выпускается в двояковыпуклых продолговатых таблетках, покрытых светлой оболочкой. Поставляется в упаковках по 10 и 7 штук. Реализуется без рецепта.

Какое у таблеток Зодак Экспресс действие?

Левоцетиризин является блокатором гистаминовых рецепторов, обладает значительным сродством к этим гистологических образованиям. Уже после однократного применения, количество свободных рецепторов к медиатору аллергии снижается не менее чем на 90 процентов от начального уровня.

Препарат воздействует на гистаминовую стадию аллергического ответа, снижая количество эозинофилов, воздействуя на сосудистую проницаемость. Обратимая блокировка рецепторов к гистамину предупреждает развитие симптомов, типичных для аллергических заболеваний.

Приём лекарства подавляет следующую симптоматику: снижается отёчность и покраснение, исчезают кожные высыпания, восстанавливается носовое дыхание, исчезает слезотечение и так далее.

Следует обратить внимание на одно важное обстоятельство: лекарство Зодак Экспресс почти не обладает антисеротониновым и антихолинергическим действием. По этой причине приём препарата редко сопровождается появлением сонливости, слабости и прочими подобными симптомами. Не вызывает развитие привыкания.

При приёме внутрь, левоцетиризин быстро всасывается из кишечника, что приводит к появлению противоаллергического действия уже через 10 – 15 минут. Приём пищи не снижает биодоступности, однако может замедлять терапевтический эффект. Действие лекарства продолжается не мене 24 часов.

Левоцетиризин не проникает во внутриклеточное пространство, но определяется в спинномозговой, амниотической жидкости и грудном молоке. Метаболизация протекает в печени. Выведение происходит с мочой.

Какие у препарата Зодак Экспресс показания к применению?

Приём таблеток Зодак Экспресс показан в следующих случаях:

Дерматиты аллергического генеза;

Какие у средства Зодак Экспресс противопоказания к применению?

Приём фармпрепарата Зодак Экспресс инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Возраст 6 лет и менее.

Относительные противопоказания: пожилой возраст, компенсированная .

В период лактации следует рассмотреть вопрос о , поскольку левоцетиризин может проникать в грудное молоко.

Какие у лекарства Зодак Экспресс применение и дозировка?

Суточную дозу препарата Зодак Экспресс (таблетки) инструкция по применению рекомендует принимать однократно, вне зависимости от еды. Таблетки не рекомендуется разжёвывать. Можно запивать лекарство необходимым количеством жидкости.

Обычно взрослым пациентам рекомендуется принимать по 1 таблетке (5 миллиграммов) в сутки. Лечение следует продолжать до исчезновения клинических проявлений заболевания. Длительный приём препарата возможен только после консультации с аллергологом.

Передозировка от Зодак Экспресс

Заключение

Очень важно определить причину развития аллергической реакции. Для этих целей используется проведение специальных проб. При невозможности ограничить контакт с аллергеном следует использовать препарат Зодак Экспресс или прочие антигистаминные средства.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Инструкция к лекарству Зодак Экспресс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Зодак Экспресс

Внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 табл.).

Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. ).

Пациенты с нарушением функции почек. Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан Cl креатинина у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:

Cl креатинина = ( × вес, кг)/(72 × креатинин сыворотки крови, мг/дл)

Для женщин полученную величину следует умножить на 0,85.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

Группа	Cl креатинина, мл/мин	Доза и кратность приема
Нормальная функция	>80	5 мг 1 раз в сутки
Легкая ХПН	50-79	5 мг 1 раз в сутки
Умеренная ХПН	30-49	5 мг 1 раз в 2 сут
Тяжелая ХПН	<30	5 мг 1 раз в 3 сут
Терминальная стадия ХПН (пациенты на диализе)	<10	Противопоказано

У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом Cl креатинина и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.

Пациенты с нарушением функции печени. При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. Пациенты с нарушением функции почек ).

Продолжительность лечения. Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг, ограничен 6 мес.

Побочное действие Зодак Экспресс

Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко — зрительные расстройства.

Со стороны сердца: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Со стороны ЖКТ : часто — сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — боли в животе; очень редко — тошнота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Общие нарушения: часто — утомляемость; нечасто — астения.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: очень редко — нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Аллергическими заболеваниями страдают как взрослые, так и дети. Признаки аллергии могут быть вызваны: пылью, шерстью животного, молочными продуктами, пыльцой, укусами насекомых, шоколадом, цитрусовыми и.т.д.

При лечении заболеваний врачи выписывают лекарственные препараты, быстро снимающие признаки аллергии и улучшающие состояния пациентов.

Зодак экспресс является аналогом лекарственного медикамента от аллергических заболеваний Зиртек. Его принимают в детском и во взрослом возрасте. Это препарат нового поколения лекарств, действие которого начинается через двенадцать минут после приёма.

Лекарственное средство выписывают в случаях:

аллергического насморка;
различных видов аллергозов;
аллергического конъюнктивита;
заболеваний кожи и т.д.

Как применять Зодак экспресс

Внутреннее применение препарата не зависит от приёма пищи. Таблетки не разжевывают и запивают жидкостью. Суточная доза лекарства составляет один прием.

Зодак экспресс назначают взрослым, детям подросткового периода и после шести лет. Рекомендуется принимать по одной таблетке в день (5мг). Пожилым людям, страдающим от почечной недостаточности, следует корректировать дозу.

Дети с нарушениями функции почек тоже должны принимать рассчитанные индивидуальные дозы, которые подбираются по весу тела и содержанию клиренса креатинина. Это показатель, характеризующий скорость, с которой кровь проходит через почки. Определяется на основании анализов мочи и крови.

Пациентам, у которых нарушены функции почек, необходимо делать промежуток между приемом лекарства, учитывая почечную функцию персонально для каждого. Коррекция дозы осуществляется по специальным медицинским расчетам.

Зодак экспресс нежелательно принимать в сочетании с алкоголем, в особенности с этиловым спиртом. Антигистаминный препарат противопоказан:

при непереносимости больным компонентов Левоцетиризин и Паперазин и лактозы, содержащейся в препарате;
недостаточности почек;
беременности;
в возрасте до шести лет

Зодак экспресс продается двояковыпуклми таблетками в белых оболочках с буквой «е» на одной из сторон.

Как долго применять препарат

Аллергический ринит лечится соответственно течению болезни; медикамент можно не принимать, и начать лечение зодак экспрессом при появлении ярко выраженных симптомов. При насморке, вызванном аллергическим раздражителем, возможен длительный прием лекарственного средства. Обычно срок лечения составляет не больше шести месяцев.

Побочные эффекты после приёма препарата

Препарат оказывает некоторые побочные действия на организм, которые могут проявиться в виде головных болей, утомляемости, сухости во рту. Иногда может возникнуть сонливость, расстройство зрения. Реже появляется сонное и депрессивное состояние, возникают желудочно-кишечные, аллергические реакции, нарушается работа сердца. Наблюдались случаи анафилактического шока.

Передозировка лекарством вызывает появление сонливости и возбужденного состояния во взрослом возрасте и беспокойства, которые сменяет сонливость в детском. Взаимодействие некоторых компонентов Зодак экспресс с другими лекарственными препаратами не выяснено. Поэтому прием препарата с другими медикаментами лучше согласовывать с врачами.

Лекарства — аналоги

Цена Зодак экспресс довольно высока по сравнению с аналогами.

Составляющее экспересс Зодак – левоцетиризин. Присутствует в составе препарата вещества: мебгидролин, цетиризин, фексоденадин, лоратадин, дезлоратодин, диметидин, эбастен, клемастин, сехифинадин, флутиказон кетотифен, хифенадин. На основании действующих веществ осуществляется выбор аналогичного лекарства. Однако, если врач выписывает более дорогой препарат необходимо учитывать его назначение.

Хранение лекарственного средства

Лекарство хранится в местах, недоступных для детей. При условии, что в помещении температура до двадцати пяти градусов. Срок использования медикамента – два года. После того как срок действия препарата истечет, его принимать запрещается.

Воздействие на занятие отдельными видами работ

Препарат не влияет на способность сосредотачиваться, психомоторные реакции и управление автомобилем. Но во время лечения пациентам желательно воздержаться от видов работ, требующих быстрой реакции и внимания.

Инструкция применения Зодак экспресс содержит полную информацию о лекарственном препарате, его правильном использовании, воздействии на человеческий организм. Поэтому прежде чем принимать Зодак, необходимо внимательно изучить инструкцию.
От людей, пользующихся Зодак экспресс, поступает много положительных отзывов. Главным достоинством его является моментальное снятие аллергических симптомов и хорошее восприятие организмом. Но как и в любых случаях бывают исключения.

Представлены аналоги лекарства зодак экспресс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Зодак Экспресс - Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н 1 -гистаминовых рецепторов на 90% через 4 ч и на 57% через 24 ч.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч у 95% пациентов и продолжается в течение 24 ч. Не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Зодак Экспресс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Зодак Экспресс
5мг №28 таб (Зентива к.с. (Чехия)	598
Алерсэт-Л
Аллервэй
Таблетки покрыт.кишечнораств.об. 5 мг, 10 шт.	311
Гленцет
Таб 5мг N7 (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)	353
5мг №10 таб п / пл.о (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)	551
5мг №14 таб п / пл.о	644.60
Зенаро
Ксизал
Таб 5мг N7 (ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия)	423.10
Капли 5мг / мл 10мл (Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. (Италия)	495.40
Таб 5мг N10 (ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия)	546.70
Таб 5мг N14 (ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария)	737.40
Левоцетиризин
Левоцетиризин Сандоз
5мг №10 таб п / пл.о (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия)	263.60
Левоцетиризин* (Levocetirizine)
Левоцетиризин-Тева
Таблетки, покрытые плен. оболочкой 5 мг 10 шт.	262
Таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 14 шт.	349
Левоцетиризина дигидрохлорид
Супрастинекс
Таб п / о 5мг N7 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	282.10
Капли 20мл (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	369.80
Таб п / о 5мг N14 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	477
ФРИ-АЛ
Цезера
Эльцет
Таблетки покрыт.плен.об. 5 мг, 14 шт (Оболенское ФП, Россия)	241

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве зодак экспресс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Отчет посетителей об оценке стоимости

Два посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Зодак Экспресс?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Одиннадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Ксизал®

Регистрационный номер ЛСР-001308/08-290208
Торговое патентованное название: Ксизал®
Международное непатентованное название:
Зодак Экспресс
Химическое название: (R)--1-пиперазинил] этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав
1 мл раствора содержит:
ктивное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.
Описание
Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство -Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06АЕ08 .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Зодак Экспресс - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Зодак Экспресс оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Зодак Экспресс предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличается от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут- 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение. Зодак Экспресс на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Нг гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых период полувыведения (Тш) составляет (7,9 ± 1,9) ч; у маленьких детей Т 1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем югу бочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % - через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Тщ удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания к применению

Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита.(включая персистирующий аллергический ринит) и аллергического.конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия.конъюнктивы;

поллиноз (сенная лихорадка);

крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек.Квинке;

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным.пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);

детский возраст до 2-х лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и.безопасности препарата);

беременность.

хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима.дозирования);

пожилой возраст (возможно снижение югу бочковой фильтрации).

Беременность и период лактации

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, в том числе в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Зодак Экспресс не следует назначать при беременности.
Зодак Экспресс выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (= 20 капель).
Дети от 2 до б лет: по 1,25 мг (= 5 капель) х 2 раза в день; суточная доза - 2,5 мг (10 капель).
Поскольку Зодак Экспресс выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения гюллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атонический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Побочные действия

В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны лабораторных показателей: изменение функциональных проб печени.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 10,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».
По 20,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона - 3 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
Владелец РУ
ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СП-163 0 Булле, Швейцария

Производитель

ЮСБ Фарма С.п.А.
Виа Пралья 15,
1-10044 Пьянецца (Турин),
Италия
Представительство в России / Организация, принимающая претензии
119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ «КОНКОРД»)

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "е" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 67.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.3 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.85 мг, титана диоксид (E171) - 0.5 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н 1 -гистаминовых рецепторов на 90% через 4 ч и на 57% через 24 ч.

Заболевание

Аллергический дерматит у детей

Задать вопрос педиатру
Купить лекарства
Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и незначительно варьирует у разных людей.

Всасывание

После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее снижается, C max в плазме достигается через 0.9 ч (54 мин) после приема препарата. C max в плазме после однократного приема левоцетиризина в дозе 5 мг составляет 270 нг/мл, а после повторного приема в дозе 5 мг - 308 нг/мл.

Распределение

Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. V d составляет 0.4 л/кг. C ss устанавливается через 2 дня.

Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через ГЭБ у человека отсутствуют. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Левоцетиризин метаболизируется в небольших количествах (<14%) в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых H 1 -рецепторов, которые метаболизируются при участии изоферментов CYP) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

Выведение

T 1/2 у взрослых составляет 7.9 ± 1.9 ч. Средний наблюдаемый общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин преимущественно выводится с мочой, в среднем, около 85,4% принятой дозы путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник (с калом) составляет только 12.9% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у детей младшего возраста короче, чем у взрослых.

Общий клиренс левоцетиризина зависит от КК. Поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с КК. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80% по сравнению со здоровыми людьми. Количество левоцетиризина, выводимого при стандартной 4-часовой процедуре гемодиализа составляет менее 10%.

Показания

— лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

— отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии);

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

— гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным пиперазина;

— терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин;

— беременность;

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);

— врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью:

— хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования);

— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);

— необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем.

Дозировка

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием. Взрослые, подростки и дети старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" ниже).

Пациенты с нарушением функции почек

Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования следует рассчитать КК (мл/мин) на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл)

КК (мл/мин) =×масса тела (кг)/72×КК сыворот, (мг/дл)

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом КК и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.

Продолжительность лечения

Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг ограничен 6 месяцами.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций (в соответствии с MedDRA): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - сонливость; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - боли в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, лекарственная сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.

Общие реакции: часто - утомляемость; нечасто - астения.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.

Лечение: специфических антидотов левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на ЦНС, может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.