Флемоклав 1000 мг инструкция по применению. Применение у детей

Флемоклав Солютаб (табл.дисперг.125мг+31,25мг N20) Нидерланды Астеллас Фарма Юроп Б.В.

П N016067/01.МНН Амоксициллин+[Клавулановая кислота]&
Торговое название Флемоклав Солютаб
РегНомер П N016067/01
Дата регистрации 17.11.2009
Дата аннуляции
Производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды
Упаковщик Ортат ЗАО Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
2 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
3 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
4 таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450012
5 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
6 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
7 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
8 таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450036
9 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические ~ ~
10 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
11 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные ~ ~
12 таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 4607098450050

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® (FLEMOCLAV SOLUTAB®)

Представительство:
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. код ATX: J01CR02 Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
amoxicillin + clavulanic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 145.7 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг
клавуланат калия 37.2 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 291 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг
клавуланат калия 74.5 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 528.8 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг
клавуланат калия 148.9 мг,

4 - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой "425" и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна. 1 таб.
амоксициллина тригидрат 1019.8 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 875 мг
клавуланат калия 148.9 мг,
что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:
таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 - П №016067/01, 15.09.06
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 - ЛСР-000392/09, 26.01.09
Описание лекарственного препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов - по классификации Ричмонда-Сайкса). Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.Возраст Масса тела Суточная доза
от 3 мес до 2 лет от 5 до 12 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 2
от 2 до 7 лет от 13 до 25 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 3
от 7 до 12 лет от 25 до 37 кг таблетки 250 мг/62.5 мг 3

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Скорость клубочковой фильтрации Взрослые Дети

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®

— нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;

— дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Применение препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Клиренс креатинина Взрослые Дети
10-30 мл/мин 500 мг 2 15 мг/кг 2
менее 10 мл/мин 500 мг/ 15 мг/кг/
гемодиализ 500 мг/ и 500 мг во время и после диализа 15 мг/кг/ и 15 мг/кг во время и после диализа

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Подбирая лечение для ребёнка, мы стараемся использовать как можно меньше аптечных лекарств. Но бывают случаи, когда болезнь требует серьёзного вмешательства. Если у малыша сильный кашель и температура, а анализы показывают наличие бактериальной инфекции, врачи назначают антибиотики. Флемоклав Солютаб - один из них. Ему и посвящён наш обзор.

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра действия.

Состав и действие

Активные ингредиенты препарата - амоксициллин и клавулановая кислота.

Первый - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактерицидным свойством. Благодаря ему в стенке вредоносной клетки нарушается синтез вещества, отвечающего за её защиту, в результате - она погибает.

Амоксициллин - это так называемый бета-лактамный антибиотик (название связано с его строением). И среди вредоносных бактерий есть такие, которые способны противостоять воздействию антибиотиков этого ряда. Они содержат ферменты, называемые бета-лактамазами. В отношении подобных бактерий амоксициллин будет неэффективен.

Производители Флемоклава предусмотрели это и включили в состав средства второе действующее вещество - клавулановую кислоту, увеличивающую бактерицидные возможности амоксициллина и способствующую гибели патогенных микроорганизмов.

Дополнительные составляющие:

микрокристаллическая целлюлоза;
повидон;
ванилин;
абрикосовый ароматизатор;
подсластитель сахарин;
наполнитель стеарат магния.

Производители, цены, формы выпуска

Лекарственный препарат производится нидерландской фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe в форме таблеток.

Обратите внимание на дозировку!

В зависимости от концентрации действующих веществ различают 4 вида таблеток. На упаковке указывают 2 числа: первое - это концентрация амоксициллина, второе - клавулановой кислоты.

125 мг + 31,25 мг. Продолговатые легко растворяющиеся во рту таблетки с маркировкой 421.
250 мг + 62,5 мг. Такие же таблетки, но с маркировкой 422.
500 мг + 125 мг. Здесь на каждой пилюле стоит метка «424».
875 мг + 125 мг. Таблетки удлинённой формы с меткой «425».

На таблеток вытиснен логотип производителя. Все формы Флемоклава упакованы в блистеры по 4 штуки. В картонной пачке содержится по 5 блистеров. Стоимость препарата - от 310 до 500 рублей.

От чего лечит

Флемоклав Солютаб назначают при инфекциях органов дыхания, возбудителями которых стали бактерии:

Антибиотик поможет при отите.

хронический бронхит;
обструктивная болезнь лёгких в хронической форме;
пневмония.

С помощью Флемоклава также лечат инфекционные поражения кожи, мягких тканей, почек и мочеточников.

Дозировка и приём

Согласно инструкции по применению () дозировка Флемоклава Солютаб зависит от веса ребёнка и степени тяжести инфекции. Тактику лечения должен выбирать врач.

Принимать средство нужно перед едой, чтобы снизить риск проблем с кишечником. Таблетку можно проглотить целиком и запить стаканом жидкости. Чтобы дать лекарство ребёнку, не умеющему глотать таблетки, растворите разовую дозу в небольшом количестве воды (не менее 30 мл).

Можно растворить таблетку в небольшом количестве воды.

Назначают препарат Флемоклав Солютаб для детей от 3 месяцев. В таблице приводится примерная схема приёма, где в миллиграммах указано количество амоксициллина, необходимое для лечения.

Давать Флемоклав ребёнку младше 3 месяцев нужно в меньших дозах, и только когда в этом есть острая необходимость. Дозировки рассчитает лечащий врач.

Дозировку назначит врач!

Курс приёма средства не должен длиться больше двух недель. Обычно он составляет 5–7 дней.

После лечения любыми антибиотиками ребенку требуется .

Противопоказания

Флемоклав Солютаб нельзя применять при:

повышенной чувствительности или непереносимости по отношению к компонентам медикамента и к другим антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов;
инфекционном мононуклеозе;
лимфолейкозе.

Форма 875 мл/125 мл противопоказана для приёма детьми до 12 лет и с весом менее 40 кг.

Побочные эффекты

Иногда на Флемоклав Солютаб со стороны органов ЖКТ наблюдаются нежелательные реакции:

тошнота;
боль в животе;
рвота;

Приём препарата может вызвать тошноту, рвоту или диарею.

диарея;
колиты;
кандидоз кишечника.

Со стороны нервной системы: у ребёнка может возникнуть головокружение, нарушение сна, гиперактивность, тревожность, агрессивное поведение, головная боль.

Приём препарата может спровоцировать сбои в работе кроветворной системы и печени.

Крайне редко при лечении Флемоклавом наблюдается зуд и жжение в паховой области, интерстициальный нефрит.

Средство может спровоцировать аллергию в виде сыпи, зуда, дерматитов, гемолитической анемии, отёка гортани, отёка Квинке, анафилактического шока.

Аллергия на коже может проявиться при первом же применении лекарства.

При появлении первых симптомов побочных эффектов перестаньте использовать Флемоклав Солютаб и обратитесь к доктору.

Передозировка

В случае превышения необходимой для ребёнка дозы лекарства могут проявиться нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты и диареи, иногда . Врачи рекомендуют лечение активированным углём или другими сорбентами, а также осмодиуретиками - мочегонными препаратами, направляющими жидкость из межклеточного пространства в кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флемоклав не сочетается с некоторыми противовоспалительными лекарствами (аспирин, средства, в составе которых есть фенилбутазон, сульфинпиразон, индометацин, пробенецид). При одновременном приёме эти препараты могут стать причиной повышения содержания амоксициллина в крови и желчи, так как тормозят его выведение почками.

Противоопухолевый препарат Метотрексат при совместном приёме выводится из организма медленнее, что может вызвать симптомы передозировки у ребёнка.

Флемоклав усиливает действие препаратов, снижающих свёртываемость крови.

Не используйте препарат совместно с другими антибиотиками.

Аналоги

Многие родители замечают значительное внешнее сходство Флемоклава Солютаб с . У этих средств действительно много общего, включая фирму-производителя. Единственное и существенное отличие - Флемоксин не содержит клавулановой кислоты. Хотя, по сути, может считаться аналогом Флемоклава. Выпускается антибиотик также в таблетках. Существует 4 вида препарата, и различаются они концентрацией действующего вещества: 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. Дозировки те же, что и у Флемоклава. Цена на Флемоксин колеблется от 240 до 500 рублей в зависимости от вида.

продаётся в аптеках в виде таблеток, капсул и гранул для разведения суспензии. Дозируют его в зависимости от тяжести болезни и возраста пациента. Средняя разовая доза для ребёнка:

до 2 лет - 20 мг на 1 кг веса;
2 -5 лет - 125 мг;
5 - 10 лет - 250 мг;
старше 10 лет - 250 - 500 мг.

Стоимость препарата - от 50 до 170 рублей.

содержит другое действующее вещество - азитромицин. Это бактериостатический препарат, то есть он замедляет рост и размножение болезнетворных бактерий, а в высокой концентрации убивает их. Предназначен для лечения детей от 6 месяцев. Ценовой диапазон - 220-560 рублей.

Аналог Флемоклава Солютаб - Сумамед.

. Действующее вещество - кларитромицин. Выпускается в виде таблеток, порошка и лиофилизата. Им лечат детей от 6 месяцев. Цена - от 370 рублей.
Вильпрафен выпускается в виде таблеток, содержащих 500 или 1000 мг джозамицина, бактериостатического природного антибиотика. Препарат противопоказан детям с массой тела меньше 10 кг. В инструкции дозировки указаны только для взрослых и детей старше 14 лет. Купить препарат можно в среднем за 540 рублей (500 мг) и 660 рублей (1000 мг). Отпускается по рецепту.
выпускается в виде таблеток и капсул по 250 и 500 мг активного вещества, а также порошка для суспензии 100, 200 и 500 мг. Дозировка лекарства рассчитывается врачом исходя из возраста, веса ребёнка и тяжести заболевания. Средняя детская суточная доза - 5-10 мг азитромицина на 1 кг веса. Среди противопоказаний указана только индивидуальная непереносимость действующего вещества и подобных ему. Стоимость упаковки лекарства колеблется от 35 до 190 рублей.

Перед выбором аналога посоветуйтесь с педиатром.

«Флемоклав» относится к комбинированным антибактериальным средствам широкого спектра действия и активно используется в терапевтической и педиатрической практике преимущественно для лечения патологий дыхательной и мочеполовой систем человека. Препарат состоит из двух компонентов - антибиотика пенициллиновой группы амоксициллина и ингибитора пенициллиназ клавулановой кислоты. Впервые данная комбинация была синтезирована в 1978 году британской фармацевтической компанией «Beecham». Назначать препарат начали через несколько лет, и он быстро занял свою нишу в лечении инфекционной бактериальной патологии.

Фармацевтические свойства препарата

Амоксициллин

Амоксициллин является полусинтетическим препаратом из группы пенициллинов. По химической структуре он близок к ампициллину, от которого отличается наличием дополнительного гидроксильного соединения. Амоксициллин способен избирательно ингибировать транспептидазу и нарушать синтез компонентов клеточной мембраны бактерий, что приводит к их лизису и гибели. Этот механизм действия называют бактерицидным. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:

У связи с активным использованием амоксициллина в клинической практике отмечается развитие резистентности к нему у следующих бактерий:

клебсиеллы;
протей;
сальмонеллы;
эшерихии;
цитробактер;
актинобактер;
хламидии;
микоплазма;
коксиэллы.

Амоксициллин хорошо и быстро всасывается в кишечнике при пероральном применении. Медикамент плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому его не рекомендуют назначать при менингитах.

Однако высокое содержание антибиотика регистрируют в желчи, секрете органов дыхательной системы, плевральной жидкости, жировой, мягких тканях и у плода. Частично амоксициллин проходит метаболизм в печени, но остальная часть медикамента выводится в активном состоянии почками уже через несколько часов после приема.

Клавулановая кислота относится к группе ингибиторов бета-лактамаз. Она способна связываться и создавать крепкие комплексы с пенициллиназой 2, 3, 4 и 5 типов. Таким образом, данное вещество предотвращает расщепление бактериями амоксициллина. На пенициллиназу 1 типа клавулановая кислота не действует. Она значительно увеличивает чувствительность стрептококков, стафилококков, пневмококков, гонококков, хламидии и легионеллы. Но энтерококки, синегнойная и некоторые штаммы гемофильной палочки сохраняют к ней стойкость.

Клавулановая кислота хорошо всасывается в пищеварительном тракте, и максимальная концентрация достигается уже через 60 минут. Частично она связывается с белками крови. Выводится с организма также почками.

Примерно через 5-6 часов после приема в организме остается только половина от начальной дозы препарата.

Совместные свойства препарата

Совместное использование клавулановой кислоты вместе с амоксициллином позволяет расширить спектр антибактериального действия препарата. Также в исследованиях показано, что она также повышает активность иммунной системы организма путем усиления бактерицидной активности лейкоцитов.

При этом стойкость организма повышается ко всем микроорганизмам, а не только продуцирующих пенициллиназу. Дополнительно клавулановая кислота усиливает процессы хемотаксиса и адгезии клеток иммунной системы к патогенным возбудителям. Это действие особенно важно при лечении пневмококковой пневмонии.

Антибиотик Флемоклав Солютаб обладает особенным свойством - его активные молекулы находятся в форме микросфер, что защищает их от воздействия посторонних веществ и высокой кислотности желудка. Поэтому данный препарат имеет более высокую биодоступность, нежели другие его аналоги.

Показания к применению «Флемоклава»

«Флемоклав» назначают при следующих бактериальных воспалительных патологиях у пациента:

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты сегодня остается препаратом первого ряда при лечении бактериальных инфекций дыхательной системы и ЛОР-органов в амбулаторных условиях. Особое значение препарат имеет для детей, поскольку его можно назначать уже с 2 лет жизни.

Противопоказания к приему «Флекоклава»

Назначать «Флемоклав» нельзя при наличии у больного в прошлом эпизодов любой аллергической реакции не только к составляющим препарата, но и ко всем бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и монобактамам).

Также запрещено применение препарат у лиц, которые имеют острую патологию печени со снижением её функции.

При наличии симптомов печеночной недостаточности необходимо подходить к назначению «Флемоклава» с большой осторожностью, поскольку у таких пациентов возрастает период полувыведения антибиотика. При обычной дозировке это может привести к накоплению препарата в организме и появления симптомов передозировки.

При мононуклеозе прием «Флемоклава» категорически запрещен. Описаны многочисленные случаи возникновения у больных экзантемной сыпи после назначения препаратов, содержащих амоксициллин. Также иногда наблюдается токсическое поражение печени различной степени тяжести.

При фенилкетонурии (наследственной патологии с нарушением метаболизма аминокислот) применение «Флемоклава» приводит к усилению токсического поражения центральной нервной системы.

С осторожностью также нужно назначать препарат при беременности и лактации. Хотя он считается практически нетоксичным для плода, огромных исследований на эту тему не проводилось.

Побочные эффекты

У большинства больных применение «Флемоклава» не вызывает никаких побочных эффектов. Однако, описаны случаи развития некоторых нежелательных симптомов:

аллергических реакций различной степени тяжести (сыпи, анафилактического шока, эритемы);
диспепсических проявлений (тошноты, рвоты, запоров, метеоризма, тяжести в животе, ощущения горечи во рту);
токсического влияния на почки на фоне их функциональной недостаточности (интерстициального нефрита);
нарушения толерантности иммунной системы (развития ангионевротических отеков, обострения системных васкулитов);
острого поражение кожи (синдрома Стивенса-Джонсона);
токсического поражения печени (желтушности, снижения когнитивных процессов, повышения температуры тела, изменения цвета мочи, увеличения размеров органа).

Отдельное значение имеет способность препарата у некоторых пациентов угнетать кроветворение. Лабораторно в таких случаях наблюдается снижение количества форменных элементов крови (анемия, лейкоцитопения, лимфоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения). На этом фоне возможно присоединение вторичной бактериальной или вирусной инфекции, появление кровоизлияний в коже и слизистых оболочках.

При длительном использовании препарата иногда возникает псевдомембранозный колит. Причина его развития - активное размножение в просвете кишечника анаэробного возбудителя Clostridium difficile. Тяжесть заболевания зависит от степени поражения пищеварительного тракта и выраженности интоксикационного синдрома. В большинстве случаев наблюдается только повышение температуры, диарея, тошнота и рвота. Но не редкость и серьезные осложнения - перфорация кишечника или мегалоколон.

При возникновении побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Он должен оценить состояние пациента и принять решение о целесообразности дальнейшего применения «Флемоклава».

Форма выпуска

«Флемоклав» выпускается нидерландской фармацевтической компанией «Astellas Pharma Europa B.V.». В состав одной упаковки входит 20 или 14 таблеток для внутреннего применения. Ее в большинстве случаев обычно достаточно для курса лечения. Различают несколько видов дозировки «Флемоклава»:

250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты;
500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.

Взаимодействие с другими препаратами

«Флемоклав» согласно инструкции нельзя использовать вместе с другими бактериостатическими препаратами (макролидами, тетрациклинами и другими). Их совместное применение снижает эффективность данных лекарственных средств.

Одновременное назначение с метотраксатом и другими цитостатиками повышает токсическое влияние на печень, поэтому их нельзя комбинировать при недостаточности печеночной функции. При использовании алопуринола возрастает риск развития аллергических кожных реакций.

Нельзя назначать «Флемоклав» вместе с пробенецидом, который используется для лечения подагры. Этот препарат способен снижать выведение амоксициллина с организма, что приводит к его накоплению в тканях и развития симптомов передозировки.

При одновременном назначении с антикоагулятными препаратами отмечается повышение протромбинового времени. Поэтому врач должен постоянно наблюдать за общим состоянием подобных пациентов.

Способ применения и дозировка «Флемоклава»

Препарат рекомендуют применять перед самим приемом пищи. Таблетку можно проглотить целой, растворить перед применением в небольшом объеме жидкости или разжевать. Советуют также запить ее достаточным количеством обычной воды (около стакана).

Для взрослых и детей с массой тела больше 40 килограмм обычно антибиотик «Флемоклав» назначают в дозировке 500/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении патологии, развитии осложнений дозу лекарственного средства можно доводить до 875/125 мг. Максимальное суточное количество препарата не должно превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела пациента. Длительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней.

Для детей с массой тела 25-39 кг (приблизительный возраст 7-12 лет) «Флемоклав» стоит назначать по 250/62,5 мг 2 или 3 раза в сутки. При этом длительность курса у них является аналогичным, что и у взрослых. При массе тела 13-25 кг детям дается по 125/31,25 мг.

Отдельный вопрос - назначение «Флемоклава» пациентам со сниженной клубочковой фильтрацией, которая является главным показателем функциональной недостаточности почек. При этом наблюдается замедление выведения препарата с организма, поэтому, если необходимо, то используют меньшие дозы, чем обычно. При показателе клубочковой фильтрации 10-30 мл/мин взрослым дается по 500/125 мг два раза, а если он ниже 10 мл/мин - только раз в сутки.

Передозировка «Флемоклава»

Передозировка препаратом развивается наиболее часто при нарушении его выведения из организма из-за почечных проблем, либо при самолечении, когда пациент или его родственники неверно подбирают дозу. Обычно она проявляется симптомами со стороны пищеварительного тракта (ощущением тяжести в животе, тошнотой, рвотой, ноющей болью). Иногда при выраженности этих признаков также появляется нарушение водного и электролитного балансов организма.

При появлении симптомов передозировки «Флемоклав» немедленно отменяют. Больному дают принять сорбенты (активированный уголь). При тяжелом состоянии пациента проводят гемодиализ.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Основные физико-химические свойства

таблетки 125 / 31,25 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "421" и лого фирмы.

Таблетки 250 / 62,5 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "422" и лого фирмы.

Таблетки 500/125 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "424" и лого фирмы.

При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

Состав

1 таблетка 125 / 31,25 содержит амоксициллина тригидрата - 125 мг, калия клавуланата - 31,25 мг

1 таблетка 250 / 62,5 мг содержит амоксициллина тригидрата - 250 мг, калия клавуланата - 62,5 мг;

1 таблетка 500/125 мг содержит амоксициллина тригидрата - 500 мг, калия клавуланата - 125 мг

целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки диспергированные.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами β-лактамаз. Код АТС J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). Действует бактерицидно, подавляет синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз и расширяет спектр его действия. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium , Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes,

анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,

аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие β- лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerае; анаэробных грамотрицательных бактерий: Ваcteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp.,

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Амоксициллин Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и достигает примерно до 94%. Биодоступность в пределах от 250 мг и 750 мг (параметр AUS найден в моче) прямо пропорциональна дозе. При увеличении дозы степень абсорбции уменьшается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 - 2 ч после приема. После однократной дозы 500/125 мг амоксициллин / клавулановая кислота, среднее число концентрации препарата (после 8:00) составляет 0,3 мг / л. Объем распределения 0,3 - 0,4 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет около 17 - 20%. Амоксициллин выводится в основном почками (52 + 15% в неизменном виде в течение 7:00) и небольшое количество выводится с желчью. Общий уровень находится в пределах около 250 и 370 мл / мин. Полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1:00 (0,9 - 1,2 ч.), А в случае анурии этот уровень колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик накопления клавулановой кислоты отмечается через 1 - 2:00. После однократного приема 500/125 мг амоксициллин / клавулановой кислоты средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0,08мг / л через 8:00. Заметный распределение объема около 0,2 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Следов проникновения в грудное молоко не найдено.

Примерно 40% выводится почками (18 - 38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл / мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч., А при анурии клиренс варьирует в пределах 3-4 часов. Выводится при гемодиализе.

Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гноя.

Показания

Заболевания, которые могут быть вызваны чувствительными к препарату возбудителями:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе острые и хронические бронхиты, долевого пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); и ЛОР-органов (в т. ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
инфекции мочеполовой системы (в т. ч. цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
остеомиелит;
сепсис
интраабдоминальный сепсис
перитонит,
послеоперационные инфекции.

Способ применения и дозы

Флемоклав Солютаб ® назначают в начале приема пищи чтобы уменьшить диспепсические симптомы. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать, запивая стаканом воды или растворить ее в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно размешивая ее перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2 - 3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела 13 - 40 кг) составляет 20 - 30 мг амоксициллина и 5 - 7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно, для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13 - 25 кг) разовая доза составляет 125 / 31,25 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки; для детей в возрасте от 7 - 12 лет (масса тела около 25 - 40 кг) разовая доза составляет 250 / 62,5 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки.

При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общее дозирования препарата не должно превышать количества, приведенной в таблице.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают редко, обычно легкие и имеют преходящий характер.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь. В некоторых появляется так называемый "пятидневный сыпь" (кореподобная экзантема). Реакции зависят от дозы и состояния пациента.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, диарея нарушение функции печени, а именно: повышение активности трансаминаз АСТ и АЛТ, билирубина и щелочной фосфатазы, чаще наблюдается у мужчин и людей старше 65 лет, у детей наблюдаются очень редко. Риск неблагоприятного воздействия увеличивается при применении препарата более 14 дней. Признаки и симптомы возникают во время лечения или сразу после него. Однако в некоторых случаях они могут проявиться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной преходящи и незначительные, но иногда бывают выраженными.

Ниже приведена частоту нежелательных явлений на системы органов:

часто

Общие расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность 1-го типа (например, крапивница, пурпура).

Повреждения кожи: сыпь.

редко

Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышение протромбинового времени и времени кровотечения.

Гепатобилиарной системы: холестатический и желтушный гепатит.

Нарушение иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки).

Психиатрические повышенная активность (оборотная).

Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Единичные случаи в себя псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, различные формы эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоты и других компонентов препарата гиперчувствительность к другим β-лактамным антибиотикам, подобным пенициллинам и цефалоспоринам; наличие желтухи или дисфункции печени на прием амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе дети с массой тела до 13 кг в связи с тяжестью точной дозировки.

У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин / клавулановая кислота не назначают.

Передозировка

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и диарея с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. В случае передозировки назначают активированный уголь, следят за поддержанием водного и электролитного баланса, назначают симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Особенности применения

Для пациентов пожилого возраста режим дозирования такой как и для взрослых. Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Функцию печени и почек нужно постоянно контролировать.

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае применения других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и / или дисфункциональными расстройствами иммунной системы. В случае тяжелой и устойчивой диареи и возможного псевдомембранозного колита, терапия может быть продолжена при применении соответствующих средств. В случае геморрагического колита также должны быть приняты соответствующие средства. Антиперистальтики противопоказаны. У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо подбирать исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин / клавулановая кислота следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени. Увеличение ПВ отмечается редко. Амоксицилин / клавулановая кислота следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты. Надо принять во внимание возможность суперинфекции грибкового или бактериального патогенеза течение всей терапии. В случае возникновения суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию.

Применение в период беременности и лактации Вредного влияния амоксициллина / клавуланата на плод и младенцев при использовании беременными женщинами не было отмечено. В течение первого триместра назначать с осторожностью. Использование во II - III триместрах может быть безопасным.

Амоксициллин выводится в грудное молоко, данных о выделении клавуланата нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не было.

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает. Флемоклав Солютаб ® не должен назначаться одновременно с бактериостатическими препаратами, такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды или хлорамфеникол, особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерин, рифампицин, ванкомицин.

Медицинские препараты, которые подавляют выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон) способствуют более длительному нахождению препарата в плазме. Флемоклав Солютаб ® не назначают вместе с пробенецидом. Назначение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи. С осторожностью назначают амоксициллин с дисульфирамом. Совместное применение амоксициллина и дигоксина приводит к увеличению дигоксина в плазме. Препарат снижает надежность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон. Нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При применении с антикоагулянтами необходимо наблюдение за больными в связи с тем, что увеличивается протромбиновое время. Неензиматични методы определения сахара в крови, а также анализ уробилиногена могут давать ошибочные результаты.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре от + 15 ° до + 25 ° С в недоступном для детей месте. При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 3 или 4 блистера (250 / 62,5 мг и 500/125 мг), или по 4 блистера (125 / 31,25 мг) в картонной пачке.

По 4 таблетки в блистере, по 5 блистеров (125 / 31,25 мг 250 / 62,5 мг и 500/125 мг) в картонной пачке.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Адрес

Представительство в Украине - 04050, Киев, ул. Глубочицкая, 4.