Инструкция по применению. Как принимать джес в первый раз

Противозачаточный препарат «Джес Плюс» содержит активные и вспомогательные таблетки, действующие компоненты которых способствуют не только эффективной контрацепции, но и коррекции некоторых нарушений. При необходимости полной отмены медикамента или перехода на другое средство защиты от нежелательной беременности необходимо строго следовать инструкции и рекомендациям наблюдающего врача. Резкое или неграмотное завершение употребления препарата приводит к развитию нежелательных последствий и серьезных осложнений.

Как перестать пить «Джес Плюс»

Применение гормональных противозачаточных таблеток в настоящее время является самым популярным и надежным методом контрацепции. Многим женщинам назначают комбинированный препарат последнего поколения «Джес Плюс», который хорошо переносится и позволяет не только предотвратить нежелательную беременность, но и избавиться от некоторых нарушений эндокринной системы.

Прием контрацептива в соответствии с инструкцией обычно не вызывает вопросов, но при необходимости его отмены у большинства пациенток возникают затруднения и страх. Рассмотрим, как перестать пить «Джес Плюс» без вреда здоровью, а также отличительные особенности, состав и способы применения препарата.

Описание и состав

Упаковка содержит блистер с 28 таблетками, покрытыми лаковой пленкой разного цвета, картонный вкладыш и наклейки для ведения календаря приема.

Тип и внешний вид компонентов препарата, а также действующие вещества приведены в таблице:

Активные компоненты контрацептива в комплексе действуют в двух направлениях:

  1. Подавляют переход менструального цикла в овуляторную фазу, предотвращая созревание яйцеклетки.
  2. Повышают вязкость шеечного секрета, делая его практически непроницаемым для сперматозоидов и инфекции.

После приема действующие вещества таблеток быстро абсорбируются. Максимальная концентрация гормональных компонентов в крови достигается уже через 1,5-2,0 часа. Метаболиты основных и вспомогательных компонентов выводятся через почки и желудочно-кишечный тракт в течение нескольких суток, период полувыведения составляет около 40 часов.

Преимущества и показания

Входящий в состав медикамента дроспиренон предотвращает формирование отеков, а также обладает выраженным антиандрогенным действием, то есть ингибирует многие неприятные симптомы, связанные с повышенной выработкой мужских половых гормонов.

Основной компонент дополнительных таблеток левомефолат кальция является более активным и легко усваиваемым аналогом фолиевой кислоты. Его прием позволяет полностью удовлетворить потребность женского организма в фолатах и значительно снизить риск осложнений при последующей беременности.

С учетом перечисленных преимуществ препарат «Джес Плюс» рекомендован в качестве средства контрацепции для групп пациенток со следующими нарушениями:

  • задержка жидкости в организме при употреблении гормональных средств;
  • угревая сыпь и себорея средней тяжести;
  • недостаток фолатов;
  • тяжело протекающий предменструальный синдром.

Противопоказания

Контрацептив «Джес Плюс» категорически противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к компонентам гормонального препарата;
  • тромбоэмболия и тромбоз, а также любые предшествующие им состояния и предрасположенность;
  • сахарный диабет, осложненный сосудистыми нарушениями;
  • любые новообразования, в особенности локализирующиеся в области малого таза и молочных желез;
  • патологии почек, в том числе почечная недостаточность;
  • нарушения функций печени, желчного пузыря в тяжелой острой или хронической форме;
  • мигрень, сопровождающаяся неврологическими расстройствами;
  • кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
  • наследственная непереносимость лактозы.

Кроме того, препарат запрещается употреблять в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания. При подозрении на возможную беременность назначенный КОК следует немедленно отменить.

Компоненты таблеток значительно ухудшают вкусовые и питательные характеристики грудного молока, снижают его выработку. Незначительное количество активных веществ может проникать в молочные железы, однако в настоящий момент нет достоверного подтверждения их вреда здоровью ребенка.

Препарат «Джес Плюс» следует с осторожностью применять при высоком индексе массы тела, повышенном давлении, системной красной волчанке, язвенном колите и некоторых других заболеваниях, не относящихся к абсолютным противопоказаниям.

Алкоголь и некоторые медикаменты, в том числе большинство антибиотиков, существенно снижают активность действующих веществ препарата, поэтому в процессе лечения следует позаботиться о дополнительной барьерной контрацепции.

Из-за широкого перечня противопоказаний перед началом приема гормонального препарата каждая пациентка должна пройти осмотр для сбора семейного и наследственного анамнеза, включающее биохимический анализ крови, коагулограмму или гемостазиограмму, цитологическое исследование состояния шейки матки, измерение артериального давления и другие обследования по назначению врача.

В течение всего времени употребления противозачаточных средств регулярные медицинские осмотры должны проводиться не реже одного раза в 6 месяцев.

Побочные эффекты

К числу наиболее частых побочных эффектов, возникающих на фоне приема контрацептива, следует отнести:

  • перепады настроения, депрессивное состояние;
  • нарушения сна;
  • головная боль и головокружение;
  • повышение артериального давления;
  • тошнота, отсутствие аппетита;
  • чувствительность молочных желез;
  • отсутствие или чрезмерная интенсивность менструальноподобных кровотечений;
  • рецидивы хронических воспалительных заболеваний женской половой сферы.

Самым серьезным побочным эффектом, требующим немедленной отмены «Джес Плюс», является тромбоэмболия и подобные ей состояния.

Способ применения

Согласно аннотации противозачаточные таблетки «Джес Плюс» принимают внутрь ежедневно, выдерживая одинаковые временные интервалы. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасываемость действующих веществ. Средство проглатывают, не разжевывая и не измельчая, и запивают несколькими глотками чистой воды.

Одну упаковку следует использовать за двадцать восемь суток (по одной таблетке в день) в строгом соответствии с нанесенной маркировкой, начиная с первой содержащей гормональные компоненты таблетки.

Несмотря на то, что все активные составляющие содержат идентичную концентрацию действующих веществ, пить их следует строго по порядку. Это поможет избежать возможной путаницы и пропусков. Новую упаковку начинают на следующий день после завершения предыдущей, делать перерыв не допускается.

Пить КОК необходимо с первого дня цикла. Если пациентка начала использовать «Джес Плюс» впервые, не принимая до этого других гормональных контрацептивов, активные компоненты препарата начинают действовать немедленно, и дополнительная защита не требуется. Разрешается отсрочить начало контрацепции до пятого дня цикла включительно, но при этом в первую неделю приема таблеток во время полового акта следует пользоваться презервативом.

Применение после родов и абортов

При прерывании беременности (самопроизвольном или хирургическом), произошедшем в первом триместре, КОК необходимо начать принимать незамедлительно. В этом случае можно не пользоваться дополнительными механическими средствами защиты от нежелательного зачатия.

После аборта во втором триместре или рождения ребенка препарат допускается использовать, начиная с 21-28 дня (при отсутствии грудного вскармливания). В первую неделю рекомендуется пользоваться презервативом.

Замена противозачаточных средств

Рассмотрим, как перейти с других контрацептивов на «Джес Плюс»: инструкция и основные правила:

  • При переходе с внешних контрацептивов (спирали, интравагинального кольца или пластыря) первую розовую таблетку следует принять в день удаления предыдущего препарата.
  • При переходе с других гормональных препаратов для приема внутрь «Джес Плюс» начинают пить на следующий день после завершения упаковки предшествующего средства защиты. Если упаковка предыдущих ОК включала 21 таблетку, начать прием нового препарата можно на восьмые сутки после недельного перерыва.

Перейти на «Джес Плюс» с его аналогов («Джес», «Димиа») можно в любое время, так как состав и концентрация действующих компонентов полностью идентичны. Независимо от предшествующего контрацептива, гинекологи рекомендуют в первые 7 дней после перехода использовать дополнительные механические средства защиты.

Пропуск препарата

Если женщина не выпила в отведенное время бледно-оранжевые (неактивные) таблетки, на контрацептивном эффекте препарата это не отразится, так как плацебо не содержит гормонов. Прием пропущенных средств можно игнорировать. При этом рекомендуется избавиться от непринятых таблеток, чтобы в дальнейшем не перепутать их с активными.

Действия при пропуске гормональных (активных) компонентов препарата зависят от дня приема и времени опоздания:

Длительность пропуска Порядковый номер пропущенной таблетки Контрацептивный эффект Действие
Менее 24 часов 1-28 Не снижается Выпить пропущенное средство при первой возможности, остальные таблетки принимать по инструкции
Более 24 часов 1-7 Незначительно снижается Выпить пропущенное средство при первой возможности, можно принимать сразу 2 таблетки. Остальную часть упаковки использовать по инструкции. В течение недели пользоваться презервативом
8-14 Выпить пропущенное средство при первой возможности, можно принимать сразу 2 таблетки. Остальную часть содержимого пачки использовать по инструкции. Необходимость в дополнительной защите возникает только в случае пропуска нескольких таблеток
15-24 Существенно снижается Выпить пропущенное средство при первой возможности, можно принимать сразу 2 таблетки. Остальную часть упаковки использовать по инструкции, кроме неактивных таблеток (их следует выбросить и немедленно начать следующую упаковку). В течение недели пользоваться презервативом

В случае рвоты или расстройства кишечника в течение трех-четырех часов после употребления КОК необходимо руководствоваться теми же правилами, что и при пропуске препарата. Если самочувствие не улучшается в течение продолжительного времени, следует позаботиться о дополнительной барьерной защите при половом акте.

Не следует самовольно изменять рекомендованную схему использования «Джес Плюс» в случае отсрочки или пропуска. При попытке восполнить возникший дефицит гормонов путем одновременного употребления трех и более таблеток, могут возникнуть симптомы передозировки (ухудшение самочувствия, тошнота, кровянистые выделения). Прием препарата должен осуществляться под постоянным контролем врача.

Выделения при приеме «Джес Плюс»

Большинство пациенток отмечают нерегулярные месячные во время приема «Джес Плюс». Как правило, прорывные кровотечения или незначительные мажущие коричневатые выделения отмечаются в первые 2-4 месяца после начала употребления противозачаточных таблеток. Наличие менструальноподобных симптомов в этот период является нормой и происходит в результате гормональной перестройки организма.

Кровотечение отмены обычно начинается на вторые или третьи сутки после начала приема бледно-оранжевых (неактивных) таблеток и продолжается несколько дней. За время использования плацебо функция репродуктивной системы частично восстанавливается, следствием чего и являются симптомы гормональной адаптации, принимаемые за месячные.

Если кровянистые не прекращаются на протяжении трех и более циклов или становятся чрезмерно обильными, следует немедленно обратиться к врачу. В этом случае препарат отменяют и проводят всестороннее тщательное обследование для исключения беременности, злокачественных опухолей или других тяжелых патологий.

У 10-15% пациенток кровотечение отмены не развивается. Отсутствие месячных при приеме «Джес Плюс» в течение одного-двух циклов является вариантом нормы. Если выделения не начинаются в течение длительного времени, следует отменить прием контрацептива для исключения возможного зачатия.

Чтобы отсрочить наступление кровотечения, необходимо пропустить прием плацебо, сразу же приступив к следующей пачке препарата. Если активные таблетки во второй упаковке заканчиваются, третью пачку начинать нельзя до тех пор, пока не будут выпиты 4 оставшиеся вспомогательные таблетки.

Отмена препарата

Основные причины необходимости отмены препарата можно подразделить на две группы:

1. Не имеющие прямого отношения к состоянию здоровья женщины

  • планирование беременности;
  • отсутствие половых контактов;
  • опасения перед длительным приемом гормональных контрацептивов или другие психологические факторы.

2. Связанные с самочувствием пациентки

  • выявление заболеваний, являющихся противопоказанием к приему препарата;
  • резкое ухудшение состояния здоровья после начала употребления КОК;
  • беременность, диагностированная во время приема гормонального средства защиты;
  • переход на другой контрацептив из-за побочных эффектов.

Рассмотрим подробнее, как перестать пить таблетки «Джес Плюс» без вреда для здоровья и риска возникновения опасных осложнений.

Правила отмены КОК

При прекращении поступления в организм активных компонентов средства происходит существенный гормональный дисбаланс, который отражается на общем самочувствии женщины.

Чтобы отмена контрацептива прошла безболезненно, необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Предварительно проконсультироваться с гинекологом для выявления возможных противопоказаний и составления оптимальной схемы снижения дозировки с учетом индивидуальных особенностей пациентки. Особенно это важно для женщин, которые используют таблетки не только в целях защиты от нежелательной беременности, но и для терапевтической коррекции эндокринных нарушений. При неграмотной отмене КОК в этом случае возникают тяжелые побочные эффекты, в том числе серьезный гормональный дисбаланс.
  2. Завершить начатый цикл приема в соответствии с рекомендациями врача.

Резкая отмена препарата

  • прорывное кровотечение из половых путей на 2-3 день отмены;
  • сбой менструального цикла (аменорея, изменение количества и характера выделений);
  • раздражительность, нервозность, нарушения сна;
  • боль и тяжесть в области яичников;
  • головные боли, скачки артериального давления;
  • тошнота, диспепсия, потеря аппетита, потеря веса;
  • снижение полового влечения;
  • общее недомогание.

Тем не менее, экстренное прекращение употребления противозачаточных таблеток может возникнуть в случае развития или обострения патологических состояний, при которых такой вид контрацепции недопустим, а также при необходимости любого хирургического вмешательства. Допускается немедленная отмена «Джес Плюс» при резком ухудшении самочувствия невыясненного генеза до посещения гинеколога или другого специалиста.

Как правило, тяжелое течение побочных эффектов отмены КОК наблюдается, когда пациентка пренебрегает врачебными рекомендациями или самовольно принимает противозачаточные таблетки без назначения гинеколога.

Выраженные болезненные симптомы отмены наблюдаются у женщин с любыми хроническими патологиями и гормональными нарушениями.

Самым опасным осложнением резкой отмены препарата является кровотечение. Если выделения не прекращаются в течение 7-10 дней или усиливаются со временем, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Реабилитационный период

Когда прекращается регулярное поступление в организм активных компонентов противозачаточных средств, гонадотропная функция гипофиза немедленно возобновляется. Это приводит к резкому повышению работы яичников, в результате которого возникают некоторые побочные эффекты. В этот период гинекологи рекомендуют позаботиться о надежной контрацепции тем парам, которые не планируют зачатие.

Восстановление репродуктивной системы происходит в несколько этапов:

  1. Нормализуются секреторная и овуляторная фазы цикла.
  2. Происходит наращивание маточного эндометрия, компенсирующее атрофические изменения, произошедшие во время приема таблеток.
  3. Изменяется вязкость и химический состав слизистых оболочек влагалища и цервикального секрета.

Реабилитационный период продолжается от нескольких недель до нескольких месяцев. В это время у большинства женщин отмечается нерегулярный менструальный цикл, в том числе аменорея.

В дальнейшем периодичность наступления критических дней может измениться по сравнению с периодом до использования КОК. Как правило, если женщина страдала от нерегулярных выделений и раньше, проблема может возобновиться и усугубиться после прекращения употребления противозачаточных таблеток.

Если во время приема «Джес Плюс» пациентка следовала всем правилам и рекомендациям врача, восстановление репродуктивной системы протекает без осложнений.

Противопоказания к отмене

Сюда относятся следующие состояния и нарушения:

  • климакс (возрастает риск остеопороза);
  • анемия (увеличивается объем теряемой при менструации крови);
  • хронические инфекционно-воспалительные патологии половых органов (снижение вязкости цервикальной слизи облегчает доступ бактерий к шейке матки);
  • повышенная выработка мужских половых гормонов (резко усиливается рост волос на теле, ухудшается состояние кожи).

Отмена перед планированием беременности

Аннотация на «Джес Плюс» гласит, что пациентка может отменить препарат в любой момент. После прекращения контрацепции в соответствии с рекомендациями врача беременность может наступить в любой момент. За счет гиперактивности яичников в первые несколько недель после отмены вероятность оплодотворения резко возрастает. Некоторые гинекологи советуют воспользоваться этим моментом тем парам, которые имеют проблемы с зачатием.

Однако большинство специалистов рекомендуют сделать перерыв в 3-4 месяца, чтобы женская репродуктивная система полностью восстановилась и начала работать в привычном режиме. Если зачатие произошло в период адаптации организма после прекращения поступления гормонов извне, возрастает риск невынашивания и развития осложнений течения беременности.

Переход на другие контрацептивы

Если отмена «Джес Плюс» планируется с целью смены контрацептива, необходимо придерживаться следующих правил:

  • другие оральные контрацептивы начинают принимать на следующий день после завершения упаковки предыдущих, при этом 4 вспомогательные таблетки допускается не употреблять;
  • пластырь, импланты или интравагинальные кольца устанавливаются на следующий день после завершения курса приема активных таблеток «Джес Плюс»;
  • внутриматочная спираль вводится на 3-4 сутки кровотечения отмены после завершения приема КОК.

Начать принимать аналогичный препарат («Джес», «Димиа») можно в любой день менструального цикла, так как состав и концентрация действующих веществ идентичны. При переходе на механические (презервативы, колпачки) или химические (спермицидные гели и кремы) следует завершить начатую пачку КОК, неактивные таблетки допускается не пить.

olga спрашивает:

Здравствуйте!первый раз принмаю джес,могу ли я начать прием джес с 7 или 8 дня менструального цикла или ждать след. месячных?

ольга спрашивает:

Спасибо за ответ!ну вот я стала принимать джес в первый день 18.07,месячные продлились 2 дня,не тошнило.Но 20.07 числа часа за 3(принимаю в 15:00) до приема стала осущать дескомфорт в животе и немного тошнит,как выпиваю таблетку все проходит.21.07 у меня стали выделяться мажущие коричневые выделения.Вопрос такой:нормально ли то что месячные были 2 дня(а так шли до 5 дней) и то что я описала,и когда можно не применять другие средства контрацепции?и еще можно ли пить кеторол при болях в животе?заранее Большое спасибо!!!

Применение любых обезболивающих средств совместно с Джес нежелательно, так как они могут снизить контрацептивную активность препарата. В укорочении длительности менструального кровотечения, нет ничего страшного - это нормальное воздействие гормонсодержащего препарата на цикл. Полная контрацептивная активность при применении Джес, начинается с применения седьмой активной таблетки, до этого срока, необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Ольга спрашивает:

Спасибо за консультацию!:)

Мы всегда рады помочь Вам.

Арина спрашивает:

Здравствуйте, мне 24,принимаю Джес 3 месяца, прием сопровождается тошнотой и мигренями...очень частые перепады настроения, ощущение постоянно пмса...раньше не принимала никаких таблеток....поэтому несколько в шоке от такого эффукта...но это не смаое главное. за все время приема таблеток-ни разу не было менструации...2 дня помажет и все...начинаю пугаться...

В данном случае рекомендуется проконсультироваться с врачом гинекологом для решения вопроса об отмене препарата или замены его на другой контрацептивный препарат. Подробнее о данном препарате читайте в статье: "Джес "

Милана спрашивает:

здравствyите, мне 15 лет,гинеколог назначила мне Джес от yгрей. Анализы на гормоны хорошие. Поможет ли мне?

Рекомендуется проконсультироваться с врачом дерматологом и сдать соскоб с пораженной поверхности кожи и исключения наличия демодекоза. В том случае, если уровень гормонов находится в пределах нормы нет необходимости принимать гормональные препараты в пубертатном возрасте. Только после получения результатов обследования врач дерматолог выставит точный диагноз и при необходимости назначит адекватное лечение и примет решение о необходимости применения гормонального препарата. Подробнее о демодекозе читайте перейдя по ссылке: Демодекоз .

Анна спрашивает:

Пью джес регулярно,как положено.Есть ли риск забеременеть во время приема неактивных таблеток,пока не начались месячные? или можно спокойно иметь незащищенный половой акт?

В том случае, если Вы регулярно принимали Джес в течение всего менструального цикла, не принимали лекарственные препараты или вещества, которые могли бы снизить активность Джес (антибиотики, сорбенты, алкоголь), контрацептивная активность Джес в период перерыва не снизится. Вероятность беременности в период применения неактивных таблеток, при соблюдении вышеперечисленных условий, не превышает таковой, в период применения активных таблеток Джес. Подробнее о препарате Джес, Вы можете прочитать в нашем одноименном разделе: Джес .

Оля спрашивает:

В упаковке Джес есть 4 пустые таблетки, предназначенные на дни месячных. Если первую таблетку нужно пить в первый день месячных, то получиться, что пустые таблетки будут питься в обычные дни.Месячные должны перестроиться в эти дни? Стоит ли предохраняться в дни приема пустых таблеток? За ранее спасибо за ответ!

Анна спрашивает:

Добрый день, Собираюсь перейти с Ярины (замучали побочные эффекты) на Джес. Объясните, пожалуйста, как правильно это сделать? В упаковке Ярины 21 таблетка, после последней выпитой таблетки делаю перерыв 7 дней, потом начинаю следующую упаковку. У Джес 28 таблеток, когда надо начинать их пить, на следующий день после последней Ярины (тогда в этом месяце не будет менструации), или через 7 дней? И, еще, когда полностью перейду на Джес, их нужно пить без перерыва (одну упаковку закончила, на следующий день начала следующую)? Заранее спасибо за ответ.

В данной ситуации, для того, чтобы переход произошел более плавно, нужно поступить следующим образом. После применения последней (21-й) таблетки Ярины, нужно сразу же (без семидневного перерыва), начинать применение Джес. Джес нужно будет принимать полностью (21 активную таблетку и 4 неактивных таблетки), после чего, начинается применение следующей пачки. В том случае, если Вы решите сделать перерыв, после применения Ярины, начинать применение Джес нужно будет не позднее второго дня менструального кровотечения, кроме того, в течение первых десяти дней применения Джес, нужно будет использовать дополнительные средства контрацепции (презерватив). Более подробно о правилах применения контрацептивного препарата Джес, Вы можете прочитать в нашем одноименном тематическом разделе: Джес .

Анна комментирует:

Доброе утро. Уточните, пожалуйста, если я начинаю пить Джес сразу после последней таблетки Ярины, то менструации в этом месяце не будет? И, второй вопрос, Вы пишите:"Джес нужно будет принимать полностью (21 активную таблетку и 4 неактивных таблетки), после чего, начинается применение следующей пачки" - а в пачке Джес 28 таблеток. Заранее спасибо за ответ

По первому пункту: Да, в этом менструальном цикле, менструации не будет, она должна будет начаться при применении неактивных таблеток Джес.
По второму пункту: Имеется в виду, применение всех таблеток Джес (и активных (их 24), и неактивных (их 4)). При применении Джес, нужно будет особенно внимательно следить за регулярностью применения препарата и стараться принимать контрацептив в одно и то же время. Опоздание даже на несколько часов, может привести к появлению прорывного кровотечения (кровотечения отмены).

Саша спрашивает:

Здравствуйте!!!Скажите пожалуйста можно начать приема Джесса со второго дня месячных???

Катя спрашивает:

Добрый день!
Вот если у меня месячные всего идут 3-4 дня на четвертый день возможно начать начать пить джес?

Противозачаточные таблетки Джес рекомендуется начинать принимать с первого дня менструального кровотечения - в этом случае не требуется применять дополнительно барьерные методы контрацепции. В том случае, если Вы начинается прием таблеток с 2-5-го дня (это также допускается инструкцией по применению), Вам необходимо в течение первых 7 дней приема применять дополнительно барьерные методы контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности. Подробнее получить информацию о гормональном контрацептиве Джес, показаниях и противопоказаниях к его применению, правилах и особенностях приема Вы можете в тематическом разделе нашего сайта: Джес

Виктория спрашивает:

Нужно принимать "джес" во время месячных?

Гормональный контрацептив Джес следует принимать с первого дня менструации и далее по схеме, независимо от времени начала и окончания межменструального кровотечения. Подробнее о правилах и особенностях приема данного препарата читайте в разделе нашего сайта: Джес

Ирина спрашивает:

Здравствуйте! Купила Джес 28 таблеток и узнала, что есть 21 таблетка. В чем разница? Какие нужно покупать? Я так понимаю, если у меня цикл 21 день, то нужно 21 таблетку? Тогда, что делать если я уже начала принимать с упаковки где 28 таблеток. Разъясните плиз древнему человеку)))

В упаковке Джес содержится 28 таблеток, 24 из них являются активными, а 4 таблетки - неактивные. Таблетки следует принимать строго по порядку в течение 28 дней, после чего без перерыва сразу же начать прием таблеток из очередной упаковки. Джес с количеством таблеток 21 не выпускается, поэтому следуйте правилам приема, описанным выше. Таблетки Джес нужно начинать принимать в первый день менструального кровотечения и далее по 1 в день в одно и то же время до окончания упаковки. Узнать более подробную информацию по данному вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес

Ирина спрашивает:

Здравствуйте! Начала принимать Джес после 3 пластыря. Месячные должны были начаться в прошлый четверг, а сегодня уже сб. их нет. Что делать?

В данном случае необходимо исключить вероятность беременности, поэтому рекомендую Вам сделать анализ крови на ХГЧ. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Анализ на ХГЧ

Алеся спрашивает:

Добрый день. Начала принимать Джес с 5-го дня менструального цикла. В данном случае необходимо тоже принять все 28, прежде чем приступить к следующей упаковке?

Независимо от того, когда был начат прием Джес, таблетки следует принимать строго по схеме: активные, затем неактивные, а после этого следует сразу же начинать принимать таблетки из очередной упаковки. Более подробно по данному вопросу читайте в тематическом цикле статей нашего сайта, перейдя по ссылке: Джес

Татьяна спрашивает:

Добрый день.Подскажите пожалуйста.В начале декабря начала принимать Клайру,месячные начались на 21таблетки и не закончились до тех пор пока,не начала новую пачку.Хотя нормальный цикл мой:4 дня идут.На второй пачке пришли месячные на 17 таблетки.Это нормально?Или мне перейти на другие таблетки?И как это сделать?Спасибо заранее.

В первые месяцы приема гормональных контрацептивов такое возможно, поэтому не стоит переживать, рекомендую Вам продолжить прием Клайры по схеме. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Гормональные контрацептивы

Ольга спрашивает:

Здравствуйте! Я начала приём таблеток Джес Плюс со сторого дня месячных. В инструкции указано: в таком случае предохраняться барьерным методом в течении первых 7ми дней приёма таблеток. Я выпила 7 таблеток в одно и то же время. Спустя 2 часа после приёма седьмой таблетки был незащищённый половой акт. Какова вероятность беременности?

В данной ситуации, учитывая регулярный прием гормонального контрацептива Джес согласно инструкции, риск нежелательной беременности практически исключен, поэтому нет повода для беспокойства. Получить дополнительную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Гормональные контрацептивы

Лара спрашивает:

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, я сейчас начинаю пить первую упаковку джес, сегодня пятница, так мне начинать с первой таблетки или с пятой? В инструкции написано примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днём недели, это значит, что мне нужно выпить пятой по счёту?

Первым днем приема гормонального контрацептива Джес считается первый день менструации - это число, независимо от того, на какой день недели оно приходится, будет считаться первым днем приема для Вас. Далее Вы все таблетки принимаете строго по схеме - закончив одну упаковку, сразу же переходите к следующей и принимаете все таблетки по порядку, с первой и т.д. Вы можете получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Botagoz спрашивает:

Здравствуйте! Мне 22 года! Подскажите пожалуйста!У меня нарушение цикла месячных, месячные приходит то 2 раза в месяц или 1 раз в 2 месяца, и я сходила гинекологу и она мне сказала что у меня СПКЯ, и она назначала таблетки Джес, у меня месячные были 7 по 9 июне потом с 15 по 20 июня, а я начала пить таблетку 1 июля каждый день в 9 вечера, в начале были головные боли, слабость и перепады настроение и сильная тошнота, потом у меня месячные начались 14 июля и еще идут не заканчивается потом я 3 (10,11,12 июля)дня пропустила таблетки потому что у меня была пищевое отравление, дальше как быть я правильно пью таблетки? и почему у меня месячные не останавливается? Жду ответа пожалуйста заранее спасибо!

В данной ситуации Вам необходимо продолжить прием таблеток Джес по следующей схеме: если пропуск составил более 2-х дней, то следует в общей сложности не принимать таблетки 4 дня, а затем начать регулярный прием таблеток из новой упаковки, независимо от начала или окончания менструальноподобного кровотечения. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Саша спрашивает:

Добрый день.
Мне 22 года. Заканчиваю принимать 1 упаковку Джес плюс. В течение всего цикла мажущее кровотечение. В инструкции написано, что это нормально в период адаптации и я особо панику не развожу. Но все равно ощущения неприятные.
По совету гинеколога я первый месяц все равно использовала барьерные контрацептивы. Со второй пачки таблеток планирую перестать их использовать. Вопрос такой: в случае, если кровотечения сохраняться, может ли это как-то повлиять на эффективность таблеток?

Действительно, в первые месяцы приема гормональных контрацептивов, в том числе и Джес, возможны мажущие выделения, но они после первых семи дней приема не влияют на контрацептивный эффект, то есть дополнительные барьерные методы контрацепции требуются только на протяжение первых 7 дней приема в первый месяц.

Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес - совершенно новый режим контрацепции и в цикле статей: Контрацепция и контрацептивы . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Женщина репродуктивного возраста, которая не планирует рожать ребенка, должна своевременно выбрать эффективный метод контрацепции. Обратить внимание рекомендуется на противозачаточные таблетки Джес Плюс (Yaz Plus), которые отличаются минимальным списком побочных явлений, высокой эффективностью. Перед покупкой требуется проконсультироваться с гинекологом.

Состав Джес Плюс

Лекарственный препарат Джес Плюс – это монофазный контрацептив для применения перорально с антиандрогенным действием в женском организме. Указанный медикамент выпускают в форме круглых таблеток розового и оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. На блистер фасуют 24 насыщенно розовых и 4 бледно-оранжевых таблетки. Особенности химического состава Джес Плюс:

Компоненты

Названия веществ

Концентрация в 1 табл., мг

Активные компоненты:

дроспиренон

этинилэстрадиола бетадекс клатрат в пересчете на этинилэстрадиол

кальция левомефолат

Вспомогательные вещества:

гипролоза

магния стеарат

кроскармеллоза натрия

лактозы моногидрат

целлюлоза микрокристаллическая

Состав оболочки:

краситель железа оксид красный

макрогол 6 000

титана диоксид

гипромеллоза

Согласно данным инструкции, химический состав вспомогательной таблетки светло-оранжевого цвета идентичный, за исключением действующего вещества. Активный компонент – кальция левомефолат (микронизированный) в концентрации 0,451 мг в 1 табл. Прежде чем выбрать такой оральный метод контрацепции, требуется внимательно изучить инструкцию по применению, проконсультироваться с гинекологом.

Фармакологические свойства

Противозачаточные таблетки Джес Плюс за счет повышения вязкости цервикальной слизи и подавления овуляции обеспечивают устойчивый контрацептивный эффект. При длительном пероральном применении репродуктивная активность женского организма снижается, но риск возникновения побочных эффектов минимальный (эндометрий не разрастается). При пропуске разовой дозы желаемый эффект ослабевает, поскольку в крови наблюдается недостаточная концентрация гормонов.

Кальция левомефолат удовлетворяет потребность женского организма в фолиатах. Этинилэстрадиол не только подавляет естественные процессы овуляции и меняет состав цервикальной слизи. Другие фармакологические свойства Джес Плюс:

  • нормализует менструальный цикл;
  • снижает отечность;
  • способствует выведению лишней жидкости из организма;
  • устраняет симптомы акне;
  • снижает симптомы анемии при менструации;
  • поддерживает в норме массу тела пациентки;
  • способствует коррекции избыточного веса;
  • восстанавливает плацебо.

После перорального применения рекомендованной дозы Джес Плюс полностью адсорбируется из пищеварительного канала. Предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают спустя 1–2 часа. В организме происходит двухфазная фармакокинетика: наблюдается пул с быстрым и медленным метаболизмом. Выводится медикамент несколькими способами: в неизменном виде, через почки с мочой и пищеварительную систему.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Джес Плюс сообщает, что женщины могут использовать указанный медикамент не только с целью надежной контрацепции. Другие медицинские показания:

  • умеренная форма акне, угревая сыпь;
  • предменструальный синдром осложненной формы;
  • климакс, период менопаузы;
  • новообразования яичников (по рекомендации гинеколога);
  • контрацепция на фоне дефицита фолатов, например, хлестирамина;
  • гормонозависимая задержка жидкости в организме.

Как принимать Джес Плюс

Указанный контрацептив предназначен для применения перорально полным курсом. Если использовать Джес Плюс для предупреждения нежелательной беременности, важно четко соблюдать предписанные дозировки. Таблетки требуется глотать целиком (не разжевывать), запивать умеренным количеством жидкости, принимать в одно и тоже время суток, не пропускать подходы.

Согласно инструкции по применению, начинать курс рекомендуется в первый день менструального цикла (при начале кровотечения). За сутки выпивать по 1 табл. Курс медикаментозной терапии длится 28 дней. После необходимо открыть и использовать по назначению новую пачку пероральных контрацептивов. При диарее или рвоте желаемый терапевтический эффект снижается, поэтому дополнительно рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

По инструкции, при пропуске приема активных таблеток следующую дозу требуется удвоить, чтобы не нарушать предписанную инструкцией схему лечения. В противном случае желаемый эффект слабеет. Неактивные таблетки светло-оранжевого цвета лучше выкинуть, удваивать дозу при пропуске не требуется. Инструкция по применению содержит и другие ценные указания для пациенток:

  1. Если принимать медицинский препарат при беременности, развивается хлоазма. Открывшееся кровотечение становится угрозой для внутриутробного развития плода, применение Джес Плюс требуется в срочном порядке прекратить.
  2. При лактации гормональный препарат тоже противопоказан, поскольку действующие вещества выделяются с материнским молоком, могут навредить здоровью грудного ребенка.
  3. При выборе таблеток Джес Плюс в качестве надежного контрацептива врачи не исключают развитие венозной тромбоэмболии, представленной тромбозом глубоких вен, эмболией легочной артерии. Врачи не исключают закупорку кровеносных сосудов почек, печени, мозга.
  4. Высока вероятность развития артериального или венозного тромбоза у женщин в преклонном возрасте, при наличии у пациентки вредных привычек, одной из стадий ожирения.
  5. Если после начала курса развивается устойчивая артериальная гипертензия, врачи рекомендуют в срочном порядке прекратить дальнейшее лечение, подобрать аналог Джес Плюс.
  6. Медицинский препарат не защищает женщину от ВИЧ-инфекции и венерических заболеваний. При выборе такого метода контрацепции требуется избирательно относиться к сексуальным контактам.
  7. Дополнительно в химическом составе медикамента содержатся витамины, необходимые для укрепления местного иммунитета.

Совместимость с алкоголем

При назначении Джес Плюс требуется исключить распитие спиртных напитков. В противном случае повышается риск интоксикации женского организма. Пациентки жалуются на тошноту, головокружение, приступы рвоты, аллергические реакции. Врачи не исключают изменения химического состава мочи. Гормональный препарат и алкоголь абсолютно несовместимы.

Лекарственное взаимодействие

Если использовать одновременно несколько пероральных контрацептивов, повышается риск развития маточных кровотечений. Надежность выбранного метода контрацепции в разы снижается. Инструкция по применению содержит и другие сведения о лекарственном взаимодействии:

  1. Гормональный контрацептив снижает лечебный эффект Невирапина, барбитуратов, Гризеофульвина, Фелбамата, Топирамата, Примидона, Окскарбазепина, Рифампицина, Фенобарбитала, Карбамазепина, Фенитоина.
  2. При одновременном применении с антибиотиками и на протяжении 7 дней после завершения антибиотического лечения женщина должна дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
  3. Тетрациклины и пенициллины снижают концентрацию этинилэстрадиола в крови пациентки, нарушают кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов.
  4. Если женщина одновременно принимает медикаменты, оказывающие влияние на микросомальные ферменты печени, эффективность перорального контрацептива Джес Плюс снижается.
  5. Фолаты изменяют фармакокинетику или фармакодинамику указанного медикамента.

Побочные действия Джес Плюс

Медикамент характеризуется хорошей переносимостью, но врачи не исключают ухудшения самочувствия пациентки. Инструкция по применению содержит список побочных эффектов:

  • пищеварительный тракт: тошнота, рвота, нарушение функций печени, гастралгия;
  • нервная система: депрессия, головокружение, эмоциональная нестабильность, мигрени, сниженное либидо, угнетение психомоторных функций;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • репродуктивная система: кровотечение из влагалища, боль или опухоль молочных желез,
  • аллергические реакции: мультиформная или узловая эритема, кожная сыпь, крапивница;
  • другие: язвенный колит, гипертриглицеридемия, болезнь Крона, доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Передозировка

Случаи передозировки гормональным препаратом Джес Плюс на практике не зафиксированы. Если же пациентка систематически превышает рекомендованную дозу активных таблеток розового цвета, не исключено появление мажущих выделений из влагалища, приступы тошноты и рвоты. Специфического антидота инструкцией по применению не предусмотрено. Лечение симптоматическое.

Противопоказания

  • печеночная и почечная недостаточность осложненной формы;
  • сахарный диабет;
  • обильные кровоизлияния из влагалища;
  • цереброваскулярные нарушения;
  • опухоли печени различного генеза;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • затяжные приступы мигрени;
  • периоды беременности, лактации;
  • повышенная чувствительность организма к гормональному препарату и его компонентам;
  • тромбоз, тромбоэмболия и генетическая предрасположенность к таковым.

На этом список абсолютных противопоказаний заканчивается. С осторожностью Джес Плюс назначают в таких клинических случаях:

  • гипертриглицеридемия;
  • избыточный вес, ожирение;
  • болезни печени;
  • наличие вредных привычек;
  • нарушение периферического кровотока;
  • послеродовой период;
  • заболевания, спровоцированные нарушением концентрации гормонов в крови.

Условия продажи и хранения

Противозачаточное средство Джес Плюс продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции хранить лекарство требуется в сухом, прохладном и темном месте, недоступном для маленьких детей. Важно ограничить попадание на упаковку солнечных лучей. Срок годности медикамента – 5 лет, после его требуется утилизировать.

Аналоги

Если гормональный контрацептив вызывает побочные явления и усугубляет состояние пациентки, его требуется немедленно заменить. Список надежных аналогов и их краткая характеристика:

  1. Мидиана. Это пероральный контрацептив для защиты от нежелательной беременности. По инструкции, пациентке на протяжении 21 дня требуется выпивать по 1 табл. в одно и то же время суток. Потом необходимо сделать недельный перерыв и вновь возобновить пероральный прием препарата.
  2. Джес. Это оральный контрацептив монофазного действия с выраженным антиадрогенным эффектом. По инструкции, пациентке требуется принимать 24 активных таблетки и 4 плацебо. Курс лечения – 28 дней, что соответствует менструальному циклу женщины. Потом с первого дня менструации реализацию метода контрацепции возобновляют.
  3. Димиа. Это пероральный контрацептив в форме круглых таблеток белого цвета. По инструкции, пациентке назначают по 1 табл. внутрь – ежедневно в одно и тоже время суток. Оптимальный курс – 28 дней. По его окончанию по рекомендации гинеколога требуется начать прием новой пачки лекарства.
  4. Ярина. Еще одно эффективное противозачаточное средство, которое отличается минимальным списком побочных эффектов, хорошо переносится женским организмом. В инструкции по применению представлены дозировки и курс, но, прежде чем купить лекарство, требуется проконсультироваться с гинекологом.
  5. ЗдравЗона

    ЕвроФарм

    ЭликсирФарм

    Самсон-Фарма


Препарат: ДЖЕС
Активное вещество: drospirenone, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA12
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
Коды МКБ-10 (показания): L70, N94.3, Z30.0
Код КФУ: 15.11.04.01
Рег. номер: ЛСР-008842/08
Дата регистрации: 10.11.08
Владелец рег. удост.: BAYER SCHERING PHARMA AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

(активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.

ДЖЕС ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ДЖЕС утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все этов сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время циклового лечения C ss max дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 - 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма "первого прохождения" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. C ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция;

Лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

Лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблетокв упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (? 1/100), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (<1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: часто - астенический синдром, головная боль, снижение настроения, перепады настроения, нервозность; нечасто - мигрень, снижение либидо; редко - увеличение либидо.

Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).

Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз влагалища, маточные кровотечения; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - вагинальные выделения, выделения из молочных желез.

Со стороны кожи и ее придатков: часто - акне; нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела, реакции гиперчувствительности.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

Тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

Надпочечниковая недостаточность;

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

Вагинальное кровотечение неясного генеза;

Беременность или подозрение на нее;

Период кормления грудью;

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);

Наследственный ангионевротический отек;

Гипертриглицеридемия;

Заболевания печени;

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

Послеродовый период.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Джес не назначают при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 на 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет). Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется бросить курить;

При наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов в результате передозировки.

Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

Влияние па печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотригин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Противозачаточные таблетки Джес гарантируют почти 100% защиту от нежелательной беременности. Не провоцирует набор веса из-за нарушения гормонального баланса организма, а также не вызывают ненужный, излишний рост волос на отдельных частях тела. Исключены также нарушения менструального цикла.

В мужском, как, впрочем, и в женском организме, есть гормоны, называемые андрогены. На мужчин они действуют так, что мужчина проявляет ярче свои мужские качества, и внешне выглядит не как Кен, дружок Барби, а именно по-мужски брутально. Но избыток таких гормонов у женщины (а они, как мы условились, есть и у неё) вызовет неприятные вещи вроде излишней волосатости. Казалось бы, зачем природа предусмотрела выработку таких веществ у представительниц прекрасной половины человечества? Да потому что не будь их, месячные стали бы нерегулярными, грудь – недоразвитой, волосы на голове – редкими и слабыми.

Так вот у «Джес» есть антиандрогенный эффект! Не сильно выраженный, но позволяющий достичь такого баланса гормонов, который позволяет замедлить рост волос в интимных зонах после эпиляции, и вызвать заметное улучшение свойств кожи, делая её более свежей и упругой. Да и врачи, выписывая именно этот препарат, будут исходить из некоторой маскулинности женщины, для которой антиандрогенный эффект противозачаточного средства придётся впору не только в смысле предохранения от нежелательной беременности, но и улучшения образа женственности – потому что препарат работает на длительную перспективу и в этом направлении. Кожа делается нежнее, волосы пышнее, характер спокойнее. Даже нарушения сна и повышенная нервозность сходят на нет в те неприятные дни, когда поведением женщины управляет ПМС.

То есть налицо как прекрасный косметический эффект, за который не нужно платить отдельно, он идёт «бонусом» к противозачаточным свойствам препарата, так и действие противозачаточного как неплохого успокоительного и даже антидепрессанта.

Прямое действие

Но вернёмся к тем свойствам препарата, которые являются главными, которые делают его эффективным контрацептивом.

Центральное место в структуре действующих веществ в «Джес» занимают два гормона:

  • Этинилэстрадиол, присутствующий в виде бетадекс клатрата, в количестве 20 мкг
  • Дроспиренон – его в «Джес» не более 3 мг

При использовании разных методов предохранения от нежелательных беременностей в гинекологии применяют так называемый индекс Перля. Он показывает процент женщин, всё-таки забеременевших, принимая тот или иной препарат или ту или иную механическую методику контрацепции (презервативы, вагинальные колпачки, спирали и т. д.) Так вот, для презервативов этот показатель составляет примерно 12. У «Джес» — 0,15 — 0,5.

Интересна схема приёма препарата. Из 28 таблеток, запаянных в блистер, активный гормональный компонент есть только в 24 из них. Остальные – «пустышки», не имеющие право даже называться плацебо. Но это осознанный выбор производителя средства, и такое положение вещей даже не скрывается от потребителя. А прямо говорится, что эти 4 «пустышки» — необходимый компонент всего курса приёма препарата, введённый для того, чтобы таблетки просто пились ежедневно, без пропусков, и делались физиологические паузы для правильного усвоения препарата.

У похожего препарата, «Джес +» в 4 дополнительные таблетки введено вещество Метафолин — биологически активная форма витамина В9, он же – . Недостаток этого специфического вещества вызывает трудности в нормальном делении клеток и в нарушении процессов нормальной генерации эритроцитов, которая вызывает фолиеводефицитную анемию – очень неприятную вещь, когда дело касается здоровья женщины, которая в будущем всё-таки намерена родить, прекратив приём противозачаточных средств.

По своему действию противозачаточные таблетки Джес можно отнести к монофазному оральному контрацептиву. Это означает, что доза пары эстроген-гестоген, обеспечивающая подавление овуляции и сгущение цервикальной слизи на входе-выходе матки, в каждой таблетке одинакова и не зависит от фазы менструального цикла. А ещё происходит и изменения в эндометрии матки. Слизистая теряет способность принимать в маточную стенку оплодотворённую яйцеклетку – в случаях, когда какой-то не в меру активный сперматозоид всё-таки прорывается сквозь выстроенную контрацептивом глубоко эшелонированную оборону.

Не в последнюю очередь «Джес» выбирают (при наличии показаний) и для того, чтобы смягчить протекание болезненности менструаций и сделать их менее обильными.

Назначение

На что ориентируется врач при назначении препарата?

На типаж женщины в первую очередь – и это еще до анализов крови, общего и биохимии, и до выяснения гормонального баланса в случае привлечения к обследованию эндокринолога. Исходя из того, что в женском организме случаются периодические изменения баланса между сугубо женскими гормонами прогестероном и эстрогеном, и определяют эстрогенный или прогестероновый тип женщины.

Признаки первого типа – полная грудь, широкие бёдра, склонность набора веса при беременности и после неё, во время кормления ребёнка грудью. Для эстрогенного типа характерны длительный менструальный цикл (обычно больше 28 дней), а ПМС проявляется в повышенной раздражительности и агрессивности.

Второй тип, гестагенный, типичен для высоких, с маленькой грудью, женщин, у который ПМС проявляется болями в пояснично-крестцовом отделе спины и небольшой депрессией. Менструальный цикл короткий. Ну, а так как прогестерон у них, на одном из его этапов, превращается в присущий больше мужчинам тестостерон, эти женщины вплотную, лицом к лицу, встречаются с такими неприятными проявлениями андрогенизма, как акне (угревая сыпь), жирная кожа лица и головы с частыми проявлениями себореи. Так что «Джес», с его синтезированным в 90-е, дроспиреноном (и с присущим ему антиандогенным эффектом) будто создан именно для такого женского типажа.

Контрацептивные свойства препарата обеспечиваются минимумом гормональных веществ, необходимых для их действенности, так что «Джес» может быть рекомендован как молодым не рожавшим девушкам, только что вышедшим из возраста, когда их считали подростками, так и взрослым женщинам, вплоть до возраста менопаузы.

Участие в метаболических процессах

Всасывание препарата в кровь после перорального приёма происходит быстро и практически на 100%. При циклическом приёме самый высокий уровень дроспиренона можно зафиксировать между 7 и 14 днями приёма. Именно с этим чаще всего связано наступление месячных на 2 день поле приёма первой таблетки-«пустышки».

Метаболизация протекает по экстенсивному типу, подавляющая часть гормона выводится в уже расщеплённом и преобразованном состоянии, лишь около 10% выйдут через почки и пищеварительную систему в неизменной форме. Препарат не оказывает отрицательного действия даже на пациентов с патологиями печени в лёгкой и средней её формах.

Также легко и полностью всасывается в кровь после приёма этинилэстрадиол. Максимальная его концентрация после приёма перорально наступает уже по прошествии 2 часов. Усвояемость этого компонента противозачаточного – около 62%. Расщепляется в печени путём ароматического гидроксилирования, вывод из организма происходит в составе желчи и мочи.

Показания к применению и особенности

Кроме противозачаточного действия «Джес», в отдельных случаях выписываться как улучшающее состояние кожи при акне (то есть в косметических целях), и способствует снижению веса при некоторых формах отёков. Но, конечно же, основная его функция – противозачаточная.

Контрацепционные свойства препарата

При всей высокой эффективности применения такого препарата, как «Джес», для практически всех возрастов, всё же наибольшую свою действенность он покажет применительно к девушками послеподросткового возраста и к женщинам примерно до 27 лет. Вызвано это сверхнизкими дозами содержания в нём этинилэстрадиола. С возрастом концентрация этого вещества может потребовать его увеличения. Правда, происходит это только в том случае, если препарат пьётся на протяжение многих лет, что вряд ли возможно. Так что если до 35 или 40 годов этот контрацептив не применялся – то и нужды увеличивать дозу пары «гестоген-эстроген» нет. Если же применялся, то переходят на противозачаточные с содержанием этинилэстрадиола свыше 30 мкг, то есть к низкодозным препаратам.

Главная функция дроспиренона после приёма с целью предотвращения нежелательной беременности – замена прогестерона, но только с противоположным действию прогестерона результатом. Если прогестерон готовил слизистую матки к беременности, то роль дроспиренона заключается в контроле роста и трансформации эндометрия с целью недопущения создания условий для выживания, развития и роста возможного плода.

Лучше и легче всего проиллюстрировать действие контрацептива на примере уменьшения выделений при месячных, потому что действие гормональной пары, содержащейся в препарате, полностью завязано на таком уменьшении.

Препятствие овуляции

Вторая фаза месячного цикла характерна созданием идеальных условий для возможной беременности. Репродуктивные органы в это время полностью «забывают» о последствиях предыдущего менструального цикла и максимально готовы к следующему – в случае, если овуляция не увенчалась успехом и мужские сперматозоиды, попав в матку через цервикальный канал, не достигли своей цели. Эндометрий тогда готовится к отторжению с разрывов капилляров и вообще питающей сосудистой стенки – что, собственно, и выглядит, как менструация.

«Джес», препятствуя наступлению полноценной овуляции,

  • не даст яйцеклетке выйти из яичника на «оперативный простор»,
  • не даст также ей прикрепиться к стенке матки
  • и не даст, таким образом, запустить механизм выделения железами гормонов, способствующих развитию плода.
  • Попутно не даст эндометрию отторгнуться от стенок матки с большими разрывами капиллярной и вообще сосудистой сети, а это и означает уменьшение кровопотери при месячных и меньший болевой синдром во время этого процесса.

Если коротко, то с подавлением овуляции контрацептив не даст разрастись и эндометрию, а значит — слизистой матки после отторжения выйдет при месячных меньше. В этой связи закономерно и использование лечащими врачами «Джес» в качестве мощного средства лечения такой болезни, как эндометриоз, симптомы которого постепенно уменьшаются и по прошествии 10-12 месяцев применения препарата обычно полностью исчезают.

Побочные эффекты

Как и любое по-настоящему эффективное лекарственное средство, «Джес», в соответствии с генотипом и фенотипом пациентки, которой он был прописан, может иметь как побочные эффекты в случае его применения, так и прямые противопоказания к такому применению. Рассмотрим начала первую ситуацию – с возможными побочными эффектами после приёма средства.

Побочные эффекты

  1. Наиболее распространённые
    • Тошнота
    • Нерегулярность месячных
    • Кровянистые выделения неясной этиологии из влагалища
    • Болезненность молочных желез
  2. Редкие
    • Венозная или артериальная тромбоэмболия
    • Снижение либидо, резкие перепады настроения
    • Мигрени
  3. Очень редкие
    • Нетипичные реакции на инсулин и глюкозу
    • Гипертензия
    • Опухоли незлокачественной природы
    • Повышенная нервная чувствительность
    • Язвенная болезнь

Противопоказания

  1. Тромбоэмболия и тромбоз как в истории болезни, так и наблюдаемые в процессе применения средства
  2. Любые состояния, предшествующие тромбозу
  3. Мигрень вех видов
  4. Диабет, осложнённый разнообразными сосудистыми формами течения
  5. Тяжёлые формы печёночной недостаточности и вообще любые серьёзные поражения печени (такое противопоказание связано с необходимостью переработки печенью препарата по мере его воздействия на репродуктивную систему).
  6. Панкреатит и любые заболевания поджелудочной.
  7. Гормонозависимые заболевания злокачественной этиологии
  8. Подозрение на беременность, период кормления ребёнка грудным молоком
  9. Высокая чувствительность к отаву средства
  10. Выявленная аллергия на компоненты лекарства
  11. Болезни надпочечников
  12. Злокачественные поражения печени
  13. Неурочные и избыточные кровотечения
  14. Почечная недостаточность в любой форме и на любой стадии развития.

Контрацептив «Джес» с осторожностью, под пристальным медицинским контролем, назначают женщинам с болезнями, которые появились или усугубились во время беременности. К этим болезням относятся

  • Отосклероз (или отоспонгиоз) – поражение лабиринта внутреннего уха, в результате чего получает развитие анкилоз стремени и как следствие – тугоухость.
  • Холелитиаз – желчно-каменная болезнь.
  • Холестаз – нарушение синтеза желчи.
  • Порфирия — нарушение пигментного обмена, имеющее наследственную форму.
  • Герпес.

Ограничить или отказаться от приёма препарата следует также в послеродовом периоде до 5-6 месяцев, особенно если собирались принимать препарат для предупреждения следующей беременности – сам период лактации неплохо предохраняет женщину, лактационная аменорея служит своеобразным способом контрацепции, хотя, конечно, только в 95% случаев.

Способ приёма и дозировка

Порядок приёма указывается на упаковке средства – в листке-вкладыше инструкции, на самой коробке или даже на блистере-упаковке. Приём лучше приурочить к одному и тому же времени суток, запивается таблетка небольшим количеством воды. Приём «Джес» не привязан к тому, до еды он употребляется или после. Также не критичен и приём алкоголя – если его употреблять в небольшом количестве и не стразу после того, как таблетка была выпита.

Препарат пьётся по одной штуке в сутки на протяжении 28 дней – стандартного времени лунного цикла, к которому чаще всего привязан месячный цикл женщин. Приём таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после того, как закончилась предыдущая, без единого дня намеренного или нечаянного перерыва. Перерывы же, предусмотренные приёмом таблетки-обманки через каждые 7 дней употребления средства, являются физиологическими и правильно рассчитанными при разработке действия препарата.

Если «Джес» начали принимать впервые, начало приёма лучше согласовать с первым днём цикла. Если употребление началось позже, то в первую неделю после начала приёма нужно пользоваться барьерными методами предохранения.

В случае пропуска неактивной таблетки («пустышки») можно не беспокоиться и просто проигнорировать этот факт, пропуск такой таблетки не влияет на ход контрацепции. Пропущенную «пустышку», во избежание путаницы, лучше вообще выбросить – её приём имеет чисто психологический эффект.

Если же пропущена активная таблетка, а опоздание в приём было не более 12 часов, нужно скорее принять эту дозу. Защита при таком приёме не станет меньше. Если же времени прошло больше – вплоть до суток-двое-трое и т. д. – защитные от беременности функции организма падают. Для полного восстановления защиты от беременности нужно возобновить приём препарата и пропить его не менее 7 дней. До наступления 7 дня придётся использовать дополнительные методы контрацепции.

Применение «Джес» после родов или абортов

Поле аборта, сделанного на ранних сроках, препарат можно применять сразу, никаких дополнительных мер предохранения не требуется.

Если же роды или аборт произошли во втором триместре, то применение «Джес» оправдано по прошествии времени от 21 до 28 дней после этого события.

Иногда (в ожидании значимых событий, у спортсменок перед ответственными соревнованиями) появляется необходимость отсрочки ожидаемых месячных. Тогда нужно продолжать приём таблеток из следующей 7-дневной партии, минуя приём таблетки-обманки. Тогда цикл будет продлён на следующий срок до тех пор, пока не наступит перерыв в приём, и неважно, каким способом будет осуществлён этот перерыв: просто прекращением на одни сутки приёма или употреблением таблетки-«пустышки».

Аналоги «Джес»

  1. «Ярина». Таблетки жёлтого цвета, так же, как и «Джес» — монофазный ПК с антиандрогенными войствами.
  2. «Димиа». Пероральный контрацептив (ПК), содержащий аналогичные «Дже» и «Ярине» компоненты. Самый, пожалуй, дешёвый аналог из этого ряда лекарственных препаратов.
  3. «Клайра». Низкодозированный контрацептив, также употребляемый перорально. Предпочтителен для женщин более зрелого возраста (от 35 и старше). Содержит высокоэффективное средство валерат эстрадиола. Показан женщинам с избыточным содержанием в организме эстрогенов.
  4. «Дионе-35». Хорошее, проверенное средство, имеющее, однако, побочный эффект в виде небольшого набора веса.
  5. « ». Содержит, наряду с привычным этинилэстрадиолом, диеногест вместо дросперинона. Побочные эффекты практически те же, что и в случае приёма «Джес».

Заключение

Отличный сбалансированный сверхнизкодозный оральный контрацептив 4-го поколения, более всего подходящий для женщин астенического типа телосложения. Хотя каждый конкретный случай его применения рассмотрит лечащий врач. Безопасен и даже во многих случаях обладает лечебным эффектом при отсутствии патологий и противопоказаний.