Прием таблеток димиа. Противопоказания к Димиа

Противозачаточные «Димиа» - это современные таблетки, которые по отзывам пациенток и исследованиям акушеров-гинекологов на 99,9% спасают от наступления ненужной . Это современное средство, которое вызывает массу положительных отзывов. Если вы предохраняетесь, используя товар другой марки, и он вас не устраивает, можете попробовать перейти на «Димиа». Всего-то и нужно допить до конца «старую» упаковку, дождаться менструации и в первый день открыть новые «Димиа». В то же время не пейте пилюли бездумно, проконсультируйтесь с доктором. Здесь есть особенности приема и ряд показаний и противопоказаний, ориентируясь на которые вы сохраните собственное здоровье.

Состав препарата

В пачке лежит 2 вида таблеток. Это не значит, что количество гормонов, необходимых для контрацепции, изменяется от пилюли к пилюле. Это монофазный препарат, поэтому доля «защищающих» веществ везде одинакова. Таблетки, которые пьют до менструации и после, не похожи друг на друга по составу.

  1. Таблетки, которые содержат этинилэстрадиол и дроспиренон, влияют на овуляцию. Они не дают созреть яйцеклетке, поэтому оплодотворение не происходит. Помимо этого они контролируют процессы, которые происходят в эндометрии. Помимо гормональных компонентов в состав этого вида таблеток входят вспомогательные продукты - крахмал, стеарат магния, лактоза;
  2. Таблетки «Плацебо» - так называют те пилюли, которые пьют во время менструации. Это пустышки, которые не содержат порцию гормонального «удара». Их цель - систематизировать прием препарата, чтобы не пропустить начало нового цикла приема из другой коробки. Они безвредны при условии, что на компоненты, из которых приготовлены пилюли, у женщины нет аллергии. Лактоза, целлюлоза, стеарат магния - основные продукты, из которых приготовлены пустышки.

Основные действующие вещества, которые препятствуют зачатию - это гормоны. Помимо прямого действия они помогают решить ряд дополнительных проблем. Но в любом случае перед применением сходите к доктору и проконсультируйтесь.

Как правильно принимать?

Чтобы противозачаточные продукты полностью оправдали свое название, необходимо строго следовать инструкциям по применению. Одно нарушение, и вполне возможно, что вы забеременеете. В этом случае оплошностей быть не должно. Приобретая новую упаковку, внимательно изучайте аннотацию, чтобы получить противозачаточный эффект.

  • Начинайте пользоваться средством с первого дня, когда началась менструация . В это время идет процесс, который подготавливает организм к зачатию - яйцеклетка созревает. Если игнорировать инструкцию, и начать пить средство позже на 2 - 3 дня, рискуете внезапно забеременеть;
  • Пейте «Димиа» в одно и то же время . Организму требуется поддерживать определенную дозу гормонов. Если вы пропустили прием таблетки, и с этого момента прошло не более 12 часов, то свойства от использования продукта не снизятся. Если прошло больше времени, чем половина суток после последнего приема лекарства, как можно быстрее восполняйте пробел в необходимой дозировке гормонов;
  • Пропустили «пустышку»- не страшно. Эти пилюли не влияют на репродуктивную функцию, их пьют, чтобы не произошло сбоев в схеме приема;
  • Новый цикл начинается с новой пачки. Если по каким-либо обстоятельствам остались пилюли из начатой упаковки, не допивайте их;
  • «Димиа» - продукт, где все пилюли пронумерованы. Соблюдайте последовательность, не «перескакивая» через цифры.

Главное, что необходимо уяснить для себя, начав пить противозачаточное - употребляйте его в одно и то же время каждый день в указанной последовательности. И тогда вы получите тот эффект, который ожидаете.

Побочные эффекты

Лекарство, которое снижает способность женщины к зачатию, состоит из гормональных компонентов. Они влияют на работу органов и систем, что может привести к неполадкам в работе организма. Идеальный вариант, который поможет избежать негативных последствий - это принимать таблетки под чутким контролем своего гинеколога. Врач назначит ряд исследований, которые помогут выяснить, подходит противозачаточное или нет. В любом случае обращайте внимание на реакции организма, которые являются следствием употребления лекарства.

  • Снижение либидо. Женщины, которые пьют контрацептивы, часто жалуются на отсутствие сексуального желания. Это происходит в результате ряда гормональных реакций, связанных с подавлением способности к зачатию. Не забывайте, что природная основа секса - воспроизвести потомство;
  • Изменение психоэмоционального состояния. Меланхолия, апатия, головные боли, депрессивные проявления - симптомы, которые часто бывают следствием приема противозачаточных. Это результат гормональных перемен, которые отражаются на работе центральной нервной системы;
  • Дерматологические реакции. В результате индивидуальной непереносимости веществ нередки кожные реакции. Если в связи с приемом лекарства у вас появилась сыпь, она может оказаться следствием побочного действия таблеток;
  • Снижение веса. «Димиа» «выгоняет» лишнюю воду из организма. Поэтому похудание - частый спутник приема лекарства.

Это основные симптомы, которые описывают реакцию организма на противозачаточное данной марки. Если вышеописанное вызывает дискомфорт, посоветуйтесь с врачом, чем заменить средство, чтобы избавиться от неприятностей. После лабораторных исследований на уровень гормонов в организме доктор назначит подходящее средство.

Показания к применению

Казалось бы, предназначение препарата говорит само за себя. Помимо прямого эффекта есть дополнительные, которые помогут решить несколько проблем в совокупности.


Противопоказания к применению

Противозачаточные «Димиа» - лекарство, которое не во всех случаях можно применять. Если есть проблемы со здоровьем, необходимо проконсультироваться с врачом.

  • Таблетки не принимают, если нездорова печень. Опухоли, внутренние кровотечения - сигналы, которые нельзя пропускать;
  • Опухоли детородных органов, кровотечения неясной природы - факторы, при которых нельзя использовать препарат;
  • Если женщина больна сахарным диабетом, не стоит увлекаться «Димией». В таблетках содержатся гормоны, которые могут усугубить ситуацию;
  • Болезни органов кровообращения. Варикозное расширение вен, нарушения в работе сосудов, неполадки с сердцем - причины, по которым не стоит бездумно пить противозачаточное;

«Димиа» - продукт, который помогает женщинам детородного возраста избежать нежелательной беременности. Чтобы прием не нарушил работу других органов, подготовьтесь грамотно. Сходите к врачу, сдайте анализы, пройдите ультразвуковое исследование. Тогда и побочных действий легко избежать.

Видео о гормональных противозачаточных

В этом видео вы узнаете о действии оральных контрацептивов:

Комбинированные оральные противозачаточные средства, при правильном приеме – это наиболее надежный способ контрацепции. Кроме того, такие препараты имеют в своем составе женские половые гормоны в строго выверенной, небольшой дозировке. А это позволяет решить множество женских проблем со здоровьем, улучшить состояние кожи, волос и ногтей.

Препарат Димиа – это современное, многофазное противозачаточное средство, получившее массу положительных отзывов. Какие особенности имеет препарат, по какой схеме употреблять таблетки и кому стоит воздержаться от использования ОК?

Состав

Противозачаточный препарат имеет вид круглых, белых и зеленых таблеток с маркером «G73», выпускается в блистере, в фасовке по 28 штук. Отпускается по рецепту доктора.

Белые таблетки содержат следующие компоненты:

  1. Активные. Это микрофоллин, прогестаген, производный спиронолактон.
  2. Вспомогательные. В эту категорию относят лактолин, декстрин кукурузный, сополимер полиэтиленгликоля, стеариновая кислота, полимер гипотетического винилового спирта со структурной формулой повторяющегося составного звена.

Зеленые таблетки – плацебо. Содержат:

  1. Молочный сахар.
  2. Пищевые волокна очищенной хлопковой целлюлозы.
  3. Стеариновую кислоту.
  4. Декстрин кукурузный.
  5. Адсорбент – пирогенный диоксид кремния.

Самолечение, в частности, неправильный прием медикамента, может вызвать побочные эффекты или снизить контрацептивную функцию препарата.

Фармакология

Димиа – это, в первую очередь, действенное противозачаточное средство. Врачом он может назначаться как нерожавшим, так и искусственно прекратившим беременность в первом и втором триместрах. Рекомендуется и рожавшим женщинам, которые не кормят грудью.

Помимо прямого назначения (защита от нежелательной беременности), лекарство может прописываться девушкам репродуктивного возраста для лечения акне, себореи, выраженной дисменореи. Кроме того, прием КОК снижает вероятность развития:

  • Рака половых органов.
  • Воспалительных заболеваний тазовых органов.
  • Остеопороза.

Таблетки назначают женщинам, перенесшим или имеющим предрасположенность к внематочной беременности. Также страдающим бесплодием (повышают вероятность оплодотворения после прекращения использования КОК).

Следует учитывать, что организм каждой женщины имеет свои характерные особенности. Поэтому перед применением контрацептива следует, неукоснительно, сдать все необходимые анализы на предмет переносимости составляющих медикамента. Будет неплохо собрать полный анамнез и проконсультироваться с лечащим гинекологом.

Побочные эффекты

Прием противозачаточных таблеток Димиа может иметь неприятные последствия при неправильно подобранной дозировке препарата, регулярных нарушениях пациентом схемы употребления медикамента. Наиболее распространенными побочными следствиями употребления КОК являются: головокружения, тошнота, расстройство сна, потеря сознания, повышение давления, угнетенное, подавленное состояние, кровотечение из полости носа. К более тяжелым относят:

  • Заболевания кожи и аллергические ответы организма на активные или вспомогательные компоненты препарата (зуд, высыпания, чувство жжения).
  • Воспаления желчного пузыря, слизистой оболочки влагалища, локальное разрастание тканей канала шейки матки и молочной железы.
  • Половая дисфункция и снижение желания к половым контактам.
  • Остановка менструаций.
  • Патология полости молочной железы с жидкообразным содержимым, боль в груди.
  • Влагалищные боли, сухость во влагалище, молочница.
  • Вздутие или боли в брюшной полости.
  • Головные, мышечные боли (спазматического характера), боли в пояснично-крестцовом отделе, конечностях.
  • Расстройство двигательной функции.

Случаев медикаментозной интоксикации от приема Димиа не было зарегистрировано. Но потенциальными синдромами употребления медикамента сверх нормы (на основе других КОК) могут быть: тошнота, рвота, малозначительная кровяная экскреция влагалища.

Противопоказания

Как и большинством ОК, противозачаточными Димиа запрещается пользоваться при беременности, кормлении грудью. Связывают это с тем, что повышенная концентрация гормонов может негативно сказаться на естественном развитии плода. Также активные вещества в составе средства могут не только уменьшить его количество, но и изменить состав.

Противопоказаниями к употреблению противозачаточного является и наличие у женщины:

  • Непереносимости одного или нескольких составляющих компонентов препарата.
  • Острого воспаления поджелудочной железы.
  • Злокачественных опухолей генеративных органов, грудных желез, печени.
  • Нарушений одной или нескольких функций работы печени.
  • Повышенного артериального давления, закупорок артериальных сосудов, вен.
  • Количественных и качественных нарушений состава липопротеинов крови.
  • Заболеваний, связанных с недостаточным количеством или активностью С1-ингибитора, нарушением циркуляции крови по периферическим артериям.
  • Мигрень с ярко выраженной очаговой неврологической симптоматикой.
  • Заболеваний, связанных с нарушением усвоения глюкозы, лактозы.
  • Наджелудочковой тахиаритмии с хаотической электрической активностью предсердий.

Обязательно следует проконсультироваться с врачом для назначения наиболее эффективной дозировки противозачаточных таблеток Димиа при наличии заболеваний, связанных с работой:

  • Печени.
  • Сердечной мышцы.
  • Кровотока и при других острых или хронических состояниях.

Кроме того, с особой внимательностью и осторожность к использованию Димиа следует отнестись женщинам в постнатальный период. Также с осторожностью средство назначается перенесшим заболевания, спровоцированные беременностью или применением гормоносодержащих препаратов (герпес, желтуха, порфириновая болезнь и т. д.).

Повышенный риск проявления побочных эффектов имеют женщины, страдающие ожирением, табачной интоксикацией, сердечными патологиями.

Правила приема

Прием Димиа рассчитан на 28 суток, в течение которых женщине следует принимать по одной таблетке (чередуя активную и плацебо) каждый день. Ориентировочно необходимо в одинаковое время, обильно запивая чистой, негазированной водой. После того как упаковка закончилась, прием новой требуется начать сразу же, не делая перерывов. Употребление медикаментов из одного блистера не должно прерываться более чем на одну неделю (7 суток).

  1. Если женщина не принимала раньше оральные контрацептивы или делала перерыв в приеме на 30–31 день, то начало приема средства должно прийтись на первые сутки менструаций. Допустимо и на 2–5 сутки цикла, но при этом во время полового акта следует дополнительно предохраняться барьерными контрацептивами.
  2. При переходе на Димиа с других ОК прием следует начинать на следующий день после принятия таблетки-плацебо (медикаменты, рассчитанные на 28 дней) или таблетки с активным веществом (для контрацептивов, рассчитанных на 21 сутки).
  3. При отказе от имплантов, инъекций, гормональных минимальных пилюль или внутриматочных контрацептивов в пользу КОК, использование оральных противозачаточных рекомендуют начать в день прекращения уколов или изъятия контрацептивных форм.
  4. Прием средства с задержкой не более чем на 12 часов не скажется на качестве контрацептивной защиты медикамента. Если после ориентировочного времени приема прошло более 12 часов без употребления медикамента, то таблетку следует выпить, как только женщина вспомнила об этом, даже если это приведет к совместному приему нескольких пилюль. Далее прием противозачаточного должен проходить по привычной схеме.

Период адаптации (при первичном и вторичном) но после значительного перерыва использования контрацептива в среднем составляет до трех месяцев.

Если по истечению этого срока употребление контрацептивов сопровождается неприятными ощущениями, то следует обратиться к женскому врачу для корректировки схемы приема или нового назначения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Вступая в реакцию с другими медицинскими препаратами, эффективность Димиа может быть либо снижена, либо увеличена. Так, снижение основной функции противозачаточного наблюдается при одновременном употреблением антибиотиков (в особенности ампициллина, тетрациклина).

Усилить процесс обмена активных веществ ОК могут:

  • Противовирусные и седативные препараты.
  • Медикаменты, назначаемые для лечения болезней дыхательных и мочевыводящих путей, печени и желудочно-кишечного тракта инфекционного характера.
  • Эффект от оральных контрацептивов можно подкрепить и увеличить приемом метронидазола и витамина С.

Вместе с тем, быстрому метаболизму активных веществ ОК препятствуют:

  • Гранатовый сок.
  • Гиполипидемические лекарственные средства III поколения из группы статинов.

Кроме того, КОК может влиять и на уровень концентрации лекарств в крови. Так, препарат способен:

  1. Понижать плазменную концентрацию некоторых медикаментов из группы: альдегидов (Парацетамол), фторхинолонов IV поколения (Тровафлоксацин), салициловой кислоты.
  2. Увеличивать степень влияния на организм кофеина, некоторых антидепрессантов (имипрамин), иммунодепрессантов (например, таких как циклоспорин).

Димиа – отличный противозачаточный препарат, но даже его нужно принимать с разрешения гинеколога.

flovit.ru

Димиа

Состав

Димиа – это препарат, который состоит из двух видов таблеток. В составе одной противозачаточной таблетки, покрытой оболочкой белого цвета содержится этинилэстрадиол (0,02 мг.), а также дроспиренон (3 мг.).

Помимо того, в качестве вспомогательных соединений в составе препарата присутствуют такие вещества как: кукурузный крахмал (16,6 мг.), в том числе и прежелатинизированный (9,6 мг.), стеарат магния (0,8 мг.) и сополимер спирта поливинилового (1,45 мг.).

Оболочка лекарственного средства содержит комплекс соединений Opadry II 85G18490, который, в свою очередь, включает в себя такие вещества как тальк, поливиниловый спирт, диоксид титана, а также соевый лецитин и макрогол.

В составе второй таблетки (так называемой плацебо), покрытой оболочкой зеленого цвета содержится 37,26 мг. лактозы, 42,39 мг. МКЦ, 0,9 мг. стеарата магния, 0,45 мг. коллоидного диоксида кремния, а также 9 мг. прежелатизированного кукурузного крахмала.

Пленочная оболочка таблетки плацебо содержит комплекс соединений под наименованием Opadry II 85F21389, в химический состав которого входит макрогол, поливиниловый спирт, тальк, желтый краситель хинолиновый, индигокармин, а также краситель «Солнечный закат».

Форма выпуска

Таблетки Димиа, содержащие активные вещества дроспиренон и этинилэстрадион имеют округлую двояковыпуклую форму. На одной из сторон таблетированного лекарственного средства методом тиснения нанесена маркировка «G73».

Такие же округлые и двояковыпуклые по форме таблетки плацебо отличаются зеленым цветом оболочки. В одной упаковке препарата содержится 28 таблеток, которые могут быть расфасованы в 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Димиа – это комбинированный препарат, представляющий собой монофазное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство содержит в своем составе этинилэстрадиол, а также дроспиренон (вещество близкое к прогестерону природного происхождения). Активные вещества, входящие в состав данного средства контрацепции не обладают антиглюкокортикоидными, эстрогенными, глюкокортикоидными способностями, а также ярко выраженным умеренным антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Своей эффективности противозачаточное средство Димиа добивается благодаря нескольким факторам, например, за счет торможения овуляции, изменения эндометрии и повышение вязкости секрета, находящегося в шейке матки.

При пероральном приеме дроспиренон практически полностью и довольно быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация вещества в крови (Cmax) достигается через максимум два часа после приема контрацептив. После стадии распределения и метаболизма дроспиренон выводиться из организма почками, незначительная часть препарата выходит при помощи кишечника.

Активно действующее вещество этинилэстрадиол, входящее в состав противозачаточного средства, так же как и дроспиренон быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в крови чрез два часа. Соединение выводится из организма кишечником и почками.

Показания к применению

Димиа используют в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

Данное средство контрацепции противопоказано при таких состояниях как:

  • гиперчувствительность к любому из активно действующих компонентов препарата;
  • венозный или же артериальный тромбоз;
  • тромбофлебит;
  • тромбоэмболия;
  • инфаркт;
  • цереброваскулярные нарушения;
  • стенокардия;
  • некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы, например, повреждения сердечного клапана или предсердная фибрилляция;
  • инсульт;
  • заболевания сосудов мозга;
  • гипертензия;
  • курение при условии, что женщина достигла возраста в 35 лет и более;
  • беременность, в том числе и подозрения на нее;
  • панкреатит;
  • период лактации;
  • почечная недостаточность;
  • опухоли, в том числе и доброкачественные;
  • мигрень;
  • беспричинные вагинальные кровотечения;
  • дефицит лактазы;
  • недостаточность Лаппа.

С осторожностью следует использовать контрацептивы Димиа при ожирении, ангионевротическом отеке, оторосклерозе, порфирии, малой хорее, тромбоэмболии, холелитиазе, а также при заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями кровообращения, например, сахарный диабет, волчанка, болезнь Крона, флебит, колит и другие.

Побочные действия Димиа

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы:

  • вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера;
  • кандидоз;
  • нагрубание молочных желез;
  • редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища;
  • повышение или снижение либидо;
  • головные боли;
  • мигрени;
  • перемены настроения;
  • крайне редко, но могут возникать артериальные, а также венозные тромбозы;
  • тошнота;
  • гиперкалимия;
  • бессонница;
  • диарея;
  • рвота.

Ко всему прочему, во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в зуде, сыпи на кожных покровах, крапивнице и эритеме. Стоит помнить, что при использовании контрацептив, в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация).

Таблетки Димиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

О том, как правильно принимать препарат можно прочитать в инструкции на Димиа. Эти контрацептивы следует не пропуская принимать каждый день. Врачи рекомендуют делать это в одно и то же время обязательно в том порядке, который, как правило, обозначен на блистере. Контрацептивы Димиа, как впрочем и другие подобные препараты нужно использовать непрерывно на протяжении 28 дней.

Новую упаковку противозачаточных таблеток Димиа стоит открывать только после окончания предыдущей. Примерно с третьего дня от начала приема последнего ряда таблеток в блистере (период плацебо) могут начаться необильные кровотечения. Если упаковка контрацептив не закончилась к концу месяца, то заново таблетки начинают принимать в первый день менструации.

При половых контактах в течение первых семи дней использования препарата необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные). При переходе на использование Димиа после других комплексных противозачаточных средств, например, трансдермального пластыря, таблеток, вагинальных колец и так далее, следует начинать принимать данный препарат сразу на следующий день после использования предыдущего метода контрацепции.

При переходе на Димиа после использования контрацептив, которые содержат исключительно прогестерон (инъекции, импланты, мини-пили) или после внутриматочных противозачаточных средств (спираль) принимать данный препарат можно в любой удобный день. Однако до начала использования таблеток следует применять барьерные способы контрацепции.

По назначению врача женщина может начать прием данных таблеток в день после прерывания беременности (аборт, вакуум). После родов рекомендуется выждать 28 дней и только потом возобновлять прием препарата. Важно отметить, что пропущенный прием таблеток плацебо (из 4-го ряда блистера) – это малосущественный фактор.

Однако это правило не распространяется на таблетки, содержащие в своем составе активно действующие вещества этинилэстрадиол и дроспиренон. Если с момента последнего приема таблетки не прошло 12 часов, то уровень контрацептивной защиты не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую – в обычное время.

Не стоит делать перерыв в приеме таблеток более чем в 7 дней, поскольку именно такое количество времени необходимо для подавления гипоталамо-гипофизарной системы яичников. Для правильного использования контрацептив стоит придерживаться следующих рекомендаций:

  • при пропуске приема таблетки в течение первой недели использования препарата женщине стоит, как можно раньше возобновить использование противозачаточного средства, а также во избежание риска забеременеть обязательно прибегать к дополнительным методам барьерной контрацепции на протяжении следующих семи дней;
  • при пропуске приема препарата от 8 до 14 дня его использования следует также как можно скорее возобновить использование Димиа, а затем вернуться к обычному графику, при этом надобности в дополнительной контрацепции нет, если в предшествующие семь дней женщина не забывала принимать противозачаточные таблетки;
  • эффективность и надежность данного метода контрацепции значительно снижается в том, случае, если пропуск приема препарата пришелся на период от 15 до 24 дня его использования, поскольку в это время женщине нужно переходить на таблетки плацебо.

Во избежание нежелательной беременности при возникновении последней из описанных ситуаций пропуска приема препарата, женщина должна как можно быстрее принять таблетку взамен пропущенной. Далее, стоит придерживаться своего обычного графика приема препарата, пока не закончатся активные таблетки. В результате смешения графика приема противозачаточного средства, рассчитанного на 28 дней, в блистере останутся таблетки плацебо, которые принимать не нужно.

Скорее всего, при таком варианте нормальных кровотечений «отмены» не будет до окончания следующей упаковки контрацептив, правда, могу появиться мажущие выделения. При пропуске приема препарата в период от 15 до 24 дня начала его использования женщина может не возвращаться к обычному графику использования противозачаточных средств и принимать 4 дня (включая пропущенные дни) таблетки плацебо, а затем приступить к новой упаковке.

Если при таком варианте не наступили кровотечения «отмены», то следует учитывать возможность беременности. При наличии желудочно-кишечного расстройства эффективность препарата снижается, поскольку активно действующие соединения не будут до конца всасываться желудком. В случае, если по прошествии 4 часов после приема противозачаточной таблетки женщину вырвало, стоит немедленно принять вторую, т.е. замещающую таблетку.

Если нет месячных при приеме Димиа, то это может сигнализировать о наступлении беременности. Стоит отметить, что кровянистые выделения «отмены»женщина может корректировать, например, отсрочить самостоятельно при помощи изменения графика приема препарата.

Для этого можно пропустить таблетки плацебо и сразу приступить к приему таблеток, содержащих активно действующее соединения из новой упаковки. Примечательно, что при отсрочке или сдвиге кровотечений «отмены» могут появляться ациклические мажущие или обильные кровянистые выделения.

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки Димиа информации нет. Однако, основываясь на опыте использования комплексных контрацептив, подобных данному препарату при передозировке могут возникнуть такие симптомы как тошнота, вагинальные кровотечения, а также рвота. При возникновении данных симптомов следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

Во избежание ослабления эффективности контрацептивов не стоит использовать Димиа совместно с препаратами, которые влияют на ферменты печени, например, Топирамат, Гризеофульвин, Примидон, Фенитоин, Окскарбазепин, Рифампицин, фелбамат, барбитураты и другие, а также лекарственные средства, содержащие в своем химическом составе зверобой.

На печеночный метаболизм препарата могут оказывать негативное влияние ингибиторы ВИЧ протеазы и ненуклеозидные, а также их комбинации. Понижение циркуляции эстрогенов, а следовательно, и эффективности Димиа происходит при одновременном приеме Тетрациклинов и Ампициллина.

На протяжении 28 и 7 дней (соответственно) после приема лекарственных средств, влияющих на индукцию печеночных ферментов, а также антибиотиков стоит отказаться от использования данного препарата. Противозачаточные средства могут оказать влияние на действие некоторых препаратов, поэтому перед началом использования Димиа следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту.

Условия хранения

Контрацептивы хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности

Особые указания

Постоянное использование противозачаточных средств может увеличивать риск развития тромбоэмболии. Причем такой риск наиболее высок в первый год использования контрацептив. Если при приеме Димиа возникли ниже перечисленные симптомы, следует сразу же прекратить использование препарата:

  • отек нижних конечностей и сильная боль;
  • одышка;
  • внезапная потеря зрения;
  • кашель;
  • беспричинная сильная головная боль;
  • диплопия;
  • вертиго;
  • афазия;
  • нарушение речи;
  • острый живот;
  • коллапс;
  • онемение;
  • слабость;
  • двигательные расстройства.

Во время применения Димиа риск появления опасных тромбоэмболических нарушений существенно возникает при:

  • наследственной расположенности;
  • в возрасте после 30-ти;
  • ожирении;
  • иммобилизации и после экстренного хирургического вмешательства;
  • курении;
  • гипертензии;
  • фибрилляции предсердий;
  • мигрени;
  • дислипопротеинемии;
  • заболеваний сердечных клапанов.

При использовании контрацептив обязательно стоит учитывать риск возникновения тромбоэмболии особенно после родов, а также развития других неблагоприятных последствий при сахарном диабете, болезни Крона, колите, анемии и так далее. Женщинам не стоит без рекомендаций врача, а также предварительного медицинского осмотра начинать прием препарата.

Важно обязательно исключить беременность. Во время использования контрацептив могут появляться кровотечения «отмены», поэтому оценку нормальности таких выделений можно проводить по прошествии трех месяцев (адаптационный период) с момента начала использования противозачаточных таблеток.

Аналоги Димиа

Пожалуй, самыми распространенными структурными аналогами Димиа можно считать следующие схожие по химическому составу и механизму действия препараты:

  • Джес;
  • Мидиана;
  • Даилла;
  • Ярина;
  • Симициа.

Димиа или Джес?

Довольно часто женщины не могут сделать выбор между этими двумя аналогичными по действию противозачаточными таблетками. Главным отличием Димиа и Джеса можно считать то, что первый препарат представляет собой более дешевый аналог второго.

При беременности и лактации

Препарат запрещено использовать во время беременности. В случае если зачатие произошло при приеме Димиа, следует сразу же прекратить прием противозачаточных средств. Стоит отметить, что данный контрацептив оказывает негативное влияние на количество молока и его состав. Поэтому следует отказаться от препарата во время грудного вскармливания.

Отзывы о Димиа

Можно сказать, что в общем отзывы о Димиа положительные, препарат справляется со своей задачей и защищает от нежелательной беременности при правильном и регулярном его использовании. Однако некоторые женщины высказываются отрицательно об этом противозачаточном средстве, поскольку они столкнулись с побочными действиями препарата, например, такими как кожный зуд, увеличение веса, возникновение варикозной сетки.

Стоит особенно отметить, что во многих отзывах о противозачаточных таблетках Димиа женщины говорят о положительном косметическом эффекте, который препарат оказывает на кожные покровы. Отзывы врачей о данном противозачаточном средстве хорошие, хотя медики также обращают внимание женщин на противопоказания и побочные эффекты препарата, а еще призывают перед началом приема контрацептив проходить медицинский осмотр.

Цена Димиа, где купить

Хотя цена Димиа будет отличаться в зависимости от региона, препарат можно причислить к группе бюджетных и в то же время эффективных контрацептив. Средняя цена противозачаточных таблеток Димиа не превышает 500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
WER.RU
ЗдравЗона
  • Димиа №28 таблеткиGedeon Richter
  • Димиа №28х3 таблеткиGedeon Richter
Аптека ИФК
  • ДимиаGedeon Richter, Венгрия
показать еще
БИОСФЕРА
  • Димиа 3 мг/0,02 мг №28 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия)
показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Димиа обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Противозачаточные таблетки "Димиа": отзывы врачей, инструкция и аналоги:: SYL.ru

Наиболее эффективным методом контрацепции, который пользуется популярностью в странах Западной Европы и России, считается применение гормональных таблеток, включающих эстроген и гестаген.
В настоящее время разработано множество различных препаратов с минимальными побочными действиями, одним из которых является «Димиа». Отзывы об этом новом препарате говорят о хорошей его переносимости и возникновении побочных эффектов лишь у небольшого количества женщин.

Составляющие компоненты препарата

Препарат содержит два вида таблеток: 24 таблетки, содержащие 0,02 этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, и 4 таблетки, которые являются пустышками. Это сделано для удобства женщин. Первые 24 таблетки принимаются по одной каждый день в определенное время суток. Женщины чаще всего ставят напоминание на мобильный телефон. Именно входящие в его состав гормоны обеспечивают контрацептивный эффект.

После этого требуется перерыв в приеме таблеток для возникновения менструации. 4 таблетки-плацебо позволяют не прерывать прием препарата «Димиа». Чтобы не запутаться с приемом контрацептивов и принимать таблетки ежедневно, используются именно эти пустышки. Таким образом обеспечивается постоянное употребление контрацептива.

Как действует препарат

Этинилэстрадиол в составе препарата поддерживает пролиферацию или разрастание эндометрия, тем самым обеспечивая так называемый контроль цикла - отсутствие межменструальных кровотечений при приеме препарата «Димиа». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что при отсутствии достаточного количества эстрадиола в яичниках во время приема любого орального контрацептивного средства синтетический этинилэстрадиол замещает его выработку.

Дроспиренон – это синтетический прогестаген, производное спиронолактона, который обладает рядом эффектов, что обуславливают контрацептивный эффект препарата. Это:

  • секреторное перерождение эндометрия, которое вызвано эстрогенами;
  • взаимодействуя с прогестероновыми рецепторами, он предупреждает выброс гонадотропинов гипофизом, что и приводит к подавлению овуляции;
  • блокирует рецепторы других гормонов-стероидов: андрогенов, глюкокортикоидов и минералокортикоидов, чем и снижается риск различных побочных действий, которые свойственны различным гормональным контрацептивам.

Побочные эффекты от применения «Димиа»

Из-за небольшого содержания гормонов в препарате при правильном его применении выраженных побочных эффектов не наблюдается. Это можно узнать, прочитав отзывы. «Димиа» - противозачаточные таблетки, которые вызывают незначительные неприятные симптомы:

  • головная боль, головокружение;
  • метеоризм, тошнота, рвота;
  • дискинезия;
  • постоянная мастодиния - напряжение молочных желез;
  • повышение цифр артериального давления;
  • тромбофлебит;
  • нарушения в системе свертывания крови;
  • судороги;
  • нервозность, раздражительность, депрессия;
  • понижение либидо;
  • значительная прибавка массы тела;
  • кровомазанья между месячными;
  • прорывные кровотечения;
  • отсутствие менструаций после приема препарата.

Каждый побочный эффект зависит от индивидуальной непереносимости и соблюдения или несоблюдений рекомендаций в то время, когда применяются противозачаточные таблетки «Димиа». Отзывы женщин говорят о том, что при приеме этих таблеток нормализуется общее самочувствие, улучшается состояние кожи – исчезает себорея и акне, снижается отечность, устраняются симптомы предменструального напряжения. При исследовании крови определяется снижение тестостерона и имеют место нормальные показатели белкового и липидного состава крови. Отмечено, что на фоне приема этих таблеток в течение 3-х месяцев женщины похудели в среднем на 0,8 кг.

Противопоказания к приему орального контрацептива

Имеются абсолютные и относительные противопоказания к приему препарата «Димиа». Инструкция по применению (отзывы врачей также об этом предупреждают) запрещает применять препарат при:

  • тромбозе глубоких и поверхностных вен;
  • сложном оперативном вмешательстве, после которого предусмотрена длительная реабилитация;
  • врожденных тромбофилиях с повышенным уровнем свертывания крови;
  • ИБС, инсульте;
  • артериальной гипертензии, когда цифры выше 160 систолического и 100 диастолического давления;
  • осложненных заболеваниях клапанного аппарата сердца;
  • совокупности двух или более факторов риска: возраст 35 лет и более, курение более 10 сигарет в день, сахарный диабет, гипертензия;
  • заболеваниях печени;
  • мигрени с и без очаговой неврологической симптоматикой;
  • сахарном диабете более 20 лет;
  • раке молочной железы;
  • беременности и кормлении грудью.

Также не рекомендуют принимать средство, если женщина перенесла тромбоэмболию легочной артерии. Существуют относительные противопоказания, при которых назначение препарата возможно, но стоит это делать с аккуратностью после предварительного обследования женщины. В каждом конкретном случае начинать принимать препарат следует после беседы с врачом.

Как часто нужно посещать врача

Женщина должна находиться под наблюдением своего гинеколога, когда принимает таблетки «Димиа». Отзывы пациенток об этом свидетельсвуют. Желательно посещать гинеколога нужно раз в полгода. При этом необходим осмотр со взятием цитологических мазков, кольпоскопия, пальпация молочных желез, контроль артериального давления, при необходимости – специальное обследование: УЗИ, биохимическое исследование крови и др.

Правильное применение таблеток

Только акушер-гинеколог, учитывая показания и противопоказания, устанавливает правила приема таблеток «Димиа». Отзывы женщин о том, что препарат можно применять и назначать самостоятельно без вреда для здоровья, нельзя считать правдивыми. Это может привести к нежелательным осложнениям.

Первичный прием орального контрацептива необходимо назначать с первого дня цикла. Если таблетки начали принимать с 5 дня и позже, требуется дополнительное использование других методов контрацепции.

После аборта в любом сроке и после септического прерывания прием начинают сразу же в тот же день. После родов прием препарата не показан. Если же нет лактации, то начинать можно с 21 дня.

Существует ряд рекомендаций пациенткам, которые принимают противозачаточные таблетки «Димиа». Отзывы свидетельствуют, что если придерживаться этих советов, то снизится отрицательное действие препарата на организм. Врачи советуют:

  • отказаться от курения;
  • не пропускать прием таблеток;
  • принимать пилюли в одно время, желательно перед сном;
  • иметь под рукой «Правила забытых таблеток»;
  • если в течение первых трех месяцев приема возникают межменструальные кровотечения, необходимо обратиться к врачу для выяснения причины;
  • при аменорее необходимо исключить беременность;
  • если прием препарата прекращен, в первый месяц может наступить беременность;
  • одновременный прием «Димиа» и антибиотиков или противосудорожных препаратов снижает контрацептивный эффект;
  • при появлении рвоты или диареи необходимо дополнить прием еще одной таблеткой;
  • появление сильной головной, сердечной болей, острого нарушения зрения, одышки, желтухи, повышения артериального давления выше нормальных цифр говорит о том, что необходимо срочно отказаться от приема препарата и обратиться к врачу.

Аналоги препарата «Димиа»

Препарат выпускается венгерской фирмой «Гедеон Рихтер». «Джес», «Мидиана», «Ярина» являются 100% аналогами контрацептива «Димиа». Инструкция, отзывы говорят о том, что состав этих препаратов не отличается от венгерского препарата, контрацептивное действие и побочные эффекты такие же, но цена «Димиа» значительно ниже, что наиболее удобно для женщин, которые должны принимать контрацептив в течение года.

Лечение гинекологических заболеваний

Следует отметить, что и для лечения некоторых заболеваний используется препарат «Димиа». Отзывы гинекологов говорят о положительном его действии при терапии таких заболеваний: эндометриоз, фибромиома, синдром поликистозных яичников, железодефицитная анемия в репродуктивном возрасте, предменструальный синдром и дисфункция менструального цикла.

Также для профилактики гиперпластических процессов эндометрия используются таблетки «Димиа». Отзывы врачей, которые предпочитают именно этот препарат, положительны. После обследования пациенток во время приема препарата они отмечают, что у женщин значительно уменьшается толщина эндометрия, что снижает риск развития онкологических поражений матки, а также молочных желез.

Нельзя не сказать о положительном воздействии на репродуктивную функцию таблеток «Димиа». Отзывы и врачей, и пациентов свидетельствуют, что после применении этого препарата в течении трех-четырех месяцев (после прекращения приема) возникает синдром отмены и наступает беременность.

www.syl.ru

Таблетки Димиа - инструкция по применению, отзывы, показания

Димиа – монофазное пероральное контрацептивное средство.

Состав и форма выпуска Димиа

Выпускают таблетки Димиа, покрытые пленочной оболочкой.

В 1 таблетке Димиа содержатся следующие действующие вещества: 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Также в препарате содержатся такие дополнительные вещества: стеарат магния, прежелатинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, сополимер поливинилового спирта и макрогола.

Выпускают препарат в блистерах по 28 таблеток.

Фармакологическое действие Димиа

Лекарственное средство Димиа содержит этинилэстрадиол и дроспиренон. Дроспиренон по своему фармакологическому действию можно сравнить с натуральным прогестероном. Он не обладает антиглюкокортикоидной, глюкокортикоидной и эстрогенной активностью и оказывает выраженное антиандрогенное и умеренное антиминералокортикоидное действие.

Контрацептивный эффект препарата Димиа основывается на его способности тормозить наступление овуляции, изменять эндометрий и увеличивать вязкость секреторной жидкости шейки матки.

По отзывам, Димиа является очень эффективным контрацептивным средством.

Показания к применению Димиа

В инструкции к Димиа указано, что таблетки показаны женщинам детородного возраста для пероральной контрацепции.

Способ применения Димиа и режим дозирования

Таблетки Димиа необходимо принимать каждый день приблизительно в одинаковое время. Таблетки принимаются в порядке, указанном на блистерной упаковке, а запиваются небольшим количеством воды. Длительность приема составляет 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток Димиа из следующей упаковки необходимо начинать на следующий день после прима последней таблетки из предыдущей упаковки. Как правило, кровотечение начинается на 2-3 сутки после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Противопоказания

Согласно инструкции, Димиа, как и другие комбинированные контрацептивные препараты, противопоказан в следующих случаях:

  • любые состояния, предшествующие тромбозу (в том числе стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
  • венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии (в том числе инсульт, инфаркт миокарда, тромбофлебит глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии);
  • наследственная или приобретенная склонность к возникновению артериального или венозного тромбоза;
  • различные факторы риска, способствующие развитию артериального или венозного тромбоза (артериальная гипертензия, заболевания сосудов головного мозга, поражения клапанного аппарата сердца, курение в возрасте после 35 лет, ожирение и т.д.);
  • острая или тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
  • кровотечение из влагалища невыясненного характера;
  • опухоль печени доброкачественного или злокачественного характера;
  • наличие любого тяжелого заболевания печени;
  • период грудного вскармливания (негативно влияет на количество и состав молока);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли молочной железы или половых органов;
  • гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
  • наличие беременности либо подозрение на нее;
  • непереносимость лактозы, нехватка лактазы;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами.

По отзывам, Димиа следует назначать с большой осторожностью в следующих случаях:

Побочные действия

По отзывам, Димиа может вызывать следующие нежелательные побочные явления:

  • Лимфатическая система и система кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
  • Обмен веществ: анорексия, снижение или увеличение массы тела, повышение аппетита, гипонатриемия, гиперкалиемия.
  • Инфекции: кандидоз.
  • Иммунная система: развитие различных аллергических реакций.
  • Нервная система: головокружение, головная боль, парестезия, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аноргазмия, сонливость, снижение либидо.
  • Сердечно-сосудистая система: варикозное расширение вен, мигрень, носовое кровотечение, тахикардия, обморок, повышение артериального давления.
  • Система пищеварения: понос, рвота, тошнота, боль в животе.
  • Костно-мышечная система: боль в конечностях и спине, мышечные судороги.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, экзема, сухость кожных покровов, кожные стрии, контактный дерматит.
  • Желчевыводящие пути и печень: холецистит, болезненность желчного пузыря.
  • Репродуктивная система: боль в груди, отсутствие кровотечений, увеличение молочных желез, тазовая боль, вагинит, выделения из влагалища, обильные или скудные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, полипы шейки матки, киста или гиперплазия молочной железы.

Передозировка

На сегодняшний день никаких отзывов о Димиа относительно передозировки не поступало. Согласно общему опыту приема пероральных контрацептивов, таблетки Димиа могут вызывать такие симптомы передозировки, как тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища.

Применение таблеток Димиа в период беременности и лактации

Согласно инструкции, Димиа противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Если беременность наступила во время приема таблеток Димиа, то их дальнейший прием необходимо незамедлительно прекратить. Согласно эпидемиологическим исследованиям, никаких негативных последствий на развитие плода прием Димиа, по инструкции, не оказывает, однако нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие негативное воздействие на течение беременности.

По отзывам, Димиа негативно влияет на лактацию, уменьшает количество грудного молока и изменяет его состав, что оказывает негативное воздействие на ребенка. Поэтому во время приема препарата грудное вскармливание целесообразно прекратить.


Как принимать желатин пищевой для суставов

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Формы выпуска

  • таблетки упак 28 табл

Описание лекарственной формы

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиМКС и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект обусловлен рядом факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Эндометрий остается неподготовленным к имплантации яйцеклетки. В результате повышения вязкости шеечной слизи затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает антиМКС активностью, что может предупреждать повышение массы тела и др. симптомы, связанные с задержкой жидкости (предотвращает задержку Na+, вызванную эстрогенами, обеспечивает очень хорошую переносимость и оказывает положительное воздействие при предменструальном синдроме). В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП. Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов). Дроспиренон лишен какой-либо андрогенной, эстрогенной, ГКС и антиГКС активности. Это, в сочетании с антиМКС и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, оказывает положительное неконтрацептивное влияние: менструальные кровотечения становятся легче и короче, что снижает риск развития анемии, болевые ощущения - менее выраженными или полностью исчезают.

Фармакокинетика

Дроспиренон: при пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax - 35 нг/мл, TCmax - 1-2 ч. Биодоступность - 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность. После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации в сыворотке крови с T1/2 - 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (индуцируемое этинилэстрадиолом повышение его концентрации не влияет на степень его связи с белками плазмы), и кортикостероидсвязывающим глобулином. Средний кажущийся объем распределения - 3.7±1.2 л/кг. Метаболизируется в печени практически без вовлечения системы цитохрома P450 (незначительно с участием цитохрома CYP3A4). Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, производными с открытым лактоновым кольцом, и 4,5-дигидро-дросперинон-3-сульфатом. Скорость метаболического клиренса дроспиренона - 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде выводится только в следовых количествах. Метаболиты выводятся с каловыми массами и мочой в соотношении 1.2:1.4. T1/2 для метаболитов - 40 ч. Во время циклового лечения максимальная Css дроспиренона в сыворотке крови достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет 60 нг/мл. Дальнейшее некоторое увеличение сывороточной концентрации отмечается через 1-6 циклов приема. Этинилэстрадиол: после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. TCmax после однократного приема 30 мкг - 1-2 ч, Cmax - 100 пг/мл. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность - 36-59%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность примерно у 25% людей. Кажущийся объем распределения - 5 л/кг, связь с белками плазмы - около 98%. Подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются различные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболизируется полностью, скорость метаболического клиренса - 2.3-7 мл/мин/кг (практически не выводится в неизмененном виде). Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 - 6.8-26.1 ч, T1/2 метаболитов - 24 ч. Css достигается в течение второй половины цикла лечения.

Особые условия

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), манифестирующая в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных пероральных контрацептивов. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 тыс. женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 тыс. женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Однако частота ВТЭ, развивающейся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 тыс. беременных женщин в год). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза др. кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот. Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения (индекс массы тела более чем 30), дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитикоуремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Состав

  • Дроспиренон 3мг, Этинилэстрадиол 0,02мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат, этинилэстрадиол 20 мкг дроспиренон 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.53 мг, крахмал кукурузный - 16.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, сополимер макрогола и поливинилового спирта - 1.45 мг, магния стеарат - 0.8 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 - 2 мг (поливиниловый спирт - 0.88 мг, титана диоксид - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, лецитин соевый - 0.07 мг).

Димиа показания к применению

  • пероральная контрацепция

Димиа противопоказания

  • Гиперчувствительность, тромбоз (венозный и артериальный) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения), состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время и в анамнезе, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет; печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации "печеночных" проб) в настоящее время или в анамнезе, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе; тяжелая или острая почечная недостаточность

Димиа дозировка

  • 3 мг + 0,02 мг

Димиа побочные действия

  • Частота: часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000). Со стороны мочеполовой системы: ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения); часто - нагрубание, болезненность молочных желез, нечасто - гипертрофия молочных желез, снижение либидо, редко - изменения характера влагалищной секреции, выделения из молочных желез, увеличение либидо. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, снижение настроения, эмоциональная лабильность, нечасто - мигрень. Со стороны ССС: редко - тромбозы (венозные и артериальные), тромбоэмболия. Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, боль в животе, нечасто - рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь. Аллергические реакции: нечасто - крапивница, редко - узловатая эритема, мультиформная эритема. Прочие: часто - увеличение массы тела, нечасто - задержка жидкости, редко - плохая переносимость контактных линз, снижение массы тела; хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, рифабутин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и ЛС, содержащие зверобой продырявленный повышают клиренс половых гормонов, что может привести к кровотечениям "прорыва" или снижению надежности контрацепции. Ингибиторы протеазы ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно не проявляется в течение 2-3 нед, но может затем сохраняться по крайней мере в течение 4 нед после прекращения лекарственной терапии. Ампициллины и тетрациклины снижают надежность контрацепции (снижают кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов). При одновременном приеме препаратов, влияющих на индукцию ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и незначительно выраженное вагинальное кровотечение. Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Торговое название

Описание

Для таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол:
белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 6 мм; на одной стороне таблетки имеется гравировка «G73».
Для таблеток плацебо:
Зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметр 6 мм.


Фармокотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX:

Форма выпуска, состав и упаковка

Действущее вещество 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой
Дроспиренон 3 мг
Этинилэстрадиол 0,02 мг
Вспомогательные вещества
Ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат;
Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85G18490 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).
Вспомогательные вещества (таблетка плацебо)
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный.
Пленочная оболочка: Опадрай II 85F21389 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, индигокармин алюминиевый лак (E132), хинолин желтый алюминиевый лак (E104), железа диоксид черный (E172), солнечный закат желтый FCF алюминиевый лак (E110)).
Форма выпуска: По 24 таблетки препарата и 4 таблетки плацебо в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонный футляр, вложенный вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.



Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Фармакологические свойства

Комбинированный пероральный контрацептив (КПК), содержащий этинилэстрадиол и гестаген дроспиренон. В терапевтической дозе, дроспиренон также обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием. Не обладает эстрогеныой, глюкокортикомдной и антиглюкокортикоидной активностью. Таким образом, дроспиренон обладает фармакологическим профилем, близким к естественному гормону прогестерону.
В клинических исследованиях выявлено, что антиминералокортикоидные свойства препарата Димиа® приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.
Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на-вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов).
: 0.31 (верхний 95% доверительный интервал: 0.85). Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение
После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31 ч. Наблюдается связь дроспиренона с сывороточным альбумином‚ но препарат не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% общих концентраций активного вещества в сыворотке представлено в виде свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона сывороточными белками. Средний кажущийся V d Дроспиренона составляет 3.7±1.2 л/кг.
Во время одного цикла лечения максимальная С ss дроспиренона в сыворотке (примерно 70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно на 3 порядка, вследствие соотношения конечного Т 1/2 и интервала дозирования.

Метаболизм
Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови это кислотная форма дроспиренона, образовавшаяся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3- сульфат‚ оба образуются без участия системы Р450 (CYP). Дроспиренон в малой степени метаболизируется CYP3A4, и способен ингибировать этот изофермент, а также CYP1A1, CYP2C9 И CYP2C19 in vitro.

Выведение
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, после перорального приема, быстро и полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови после однократного приема 33 пг/мл достигается через 1-2 ч. После пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма в тонкой кишке и печени абсолютная биодоступность составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных людей, тогда как у других людей не было выявлено подобных изменений.

Распределение
Уровни этинилэстрадиола в сыворотке снижаются в две фазы, конечная фармакокинетическая фаза характеризуется Т 1/2 около 24 ч. Этинилэстрадиол связывается с альбумином около 98.5% и индуцирует повышение концентрации ГСПГ И КСГ в сыворотке. Кажщийся V d составляет приблизительно 5 л/кг.
Состояние C ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается с кратностью примерно 2.0-2.3.

Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистои тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет 5 мл/мин/кг.

Выведение
Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Т 1/2 метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный Т 1/2 составляет 20 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. C ss дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности: (КК 50-80 мл/мин) был сравним с таковым у женщин с нормальной функцией почек (КК>80 мл/мин). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женьщин со средней степенью почечной недостаточности (КК=30-50 мл/мин) по сравнению у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.
Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на контрацепцию калия в сыворотке.

Пациенты с нарушением функции печени.
В исследовании с применением однократной дозы общий клиренс у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с таковым у лиц с нормальной функцией печени.
Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке. Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыторотке выше ВГН. Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Этнические группы. Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона или этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы.

Показания к применению

  • Пероральная контрацепция.

Препарат облалает положительным влиянием на стмптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидному и антиандрогенного действия.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по 1 таб./сут в течение 28 дней подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 23 день после приема плацебо-таблеток (последний ряд) и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)
Прием препарата Димиа® начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (т. е. в первый день менструального кровотечения).

В случае замены другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря
Для женщины предпочтительно начать прием препарата Димиа ® на следующий день после обычного безгормонального интервала в схеме предыдущего комбинированного контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа ® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Димиа ® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только гестагенов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (ВМС) с высвобождением гестагенов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или ВМС в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в I триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во II триместре

Женщине желательно начать прием препарата Димиа ® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск плацебо-таблетки из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным активным таблеткам:
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Коррекция пропущенных таблеток должна руководствоваться следующими двумя простыми правилами:

  1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней.
  2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно- яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Неделя 1
Необходимо принять последнюю пропушенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней.

Неделя 3
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за приближения фазы плацебо-таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

  1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо-таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начинать прием таблеток из следующей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
  2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять плацебо-таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.
    В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия кровотечения «отмены» в фазе плацебо-таблеток, необходимо исключить беременность.

Расстройства ЖКТ
В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнигельпые меры контрацепции.
В случае рвоты в пределах 3-4 ч после приема активной таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Следующую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены «
Для отсрочки дня начала менструации необходимо пропустить прием плацебо-таблеток из начатой упаковки и начать прием активных таблеток Димиа ® из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.
Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или маточные прорывные кровотечения. Регулярный прием Димиа ® заканчивается после фазы плацебо.
Для переноса дня начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить предстоящую фазу плацебо-таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема второй упаковки будут отмечаться мажушие кровянистые выделения и прорывные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочное действие

Нежелательные эффекты препарата Димиа
Часто (≥ 1/100 до 1/10) Нечасто (≥ 1/1000 до 1/100) Редко (≥ 1/10000 до 1/1000)
— головная боль,
— эмоциональная лабильность;
— депрессия;
— тошнота;
— нарушения менструального цикла (метроррагия, аменорея);
— межменструальные кровотечения;
— боль в груди.
— головокружение;
— мигрень;
— нервозность;
— сонливость;
— снижение настроения;
— парестезия;
— гипертония;
— варикозное расширение вен;
— болезненность и напряженность молочных желез;
— фиброкистозные изменения молочной железы;
— тошнота;
— рвота;
— гастрит;
— боль в животе;
— диспепсия;
— метеоризм;
— диарея;
— акне;
— кожный зуд;
— сухость кожи;
— боли в спине;
— боли в конечностях;
— мышечные судороги;
— снижение либидо;
— вагинальные выделения;
— канлидоз влагалища;
— сухость во влагалище;
— вагинит;
— нарушения менструального цикла (дисменорея‚ гипоменорея, меноррагия);
— астения;
— усиленное потоотделение;
— задержка жидкости в организме;
— повышение массы тела.
— снижение массы тела,
— повышение аппетита,
— анорексия,
— крапивница,
— анемия,
— тромбоцитопения,
— гиперкалиемия,
— гипонатриемия,
— аноргазмия,
— бессонница,
— вертиго,
— тремор,
— носовое кровотечение,
— обморок,
— тромбоэмболия,
— венозные тромбозы/тромбоэмболии,
— артериальные тромбозы/тромбоэмболии,
— конъюнктивит,
— сухость в глазах,
— плохая переносимость контактных линз,
— тахикардия,
— артериальная гипертензия,
— опухоли печени,
— болезнь Крона,
— неспецифический язвенный колит,
— эпилепсия,
— эндометриоз,
— миома матки,
— порфирия,
— системная красная волчанка,
— герпес беременных,
— хорея Сиденхема,
— гемолитический уремический синдром,
— холестатическая желтуха,
— хлоазма,
— сухость кожи,
— угревой или контактный дерматит,
— ангионевротический отек,
— экзема,
— гипертрихоз,
— фотодерматит,
— узловатая эритема,
— многоформная эритема,
— киста молочной железы,
— гиперплазия молочной железы,
— болезненный половой акт,
— посткоитальное кровотечение,
— кровотечение отмены,
— полипы шейки матки,
— атрофия эндометрия,
— киста яичника,
— увеличение матки,
— повышение либидо.

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
  • цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; наличие тяжелых или
  • множественных факторов риска артериального тромбоза;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • выраженная дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АРС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина 3, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе;
  • тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе; выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • мигрень с местной неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Беременность и лактация

Если беременность наступила на фоне приема Димиа ® ‚ препарат необходимо немедленно отменить. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска при родах для детей у женщин, принимавших КПК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КПК непреднамеренно принимались во время беременности. Таких исследований с препаратом не проводилось.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Таким образом, использование КПК нельзя рекомендовать, пока кормящая женщина полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшие количества контрацептивных гормонов или их метаболитов могут выделяться с молоком во время применения КПК. Эти количества могут оказывать влияние на ребенка.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КПК в каждом индивицуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены КПК.

Нарушения системы кровообращения
Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ (венозная тромбоэмболия) у женщин без факторов риска ВТЭ, принимающих КПК с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КПК второго поколения) или до 40 случаев на 100 000 женшин в год (для дезогестрел/гестоден- содержащих КОК третьего поколения). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.
Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с увеличенным риском тромбоэмболии вен, сравнимым с таковым без использования. Дополнительный риск максимален в течение первого года использования комбинированного орального контрацептива. Тромбоэмболия вен приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
Эпидемиологические исследования также связывают прием КПК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Симптомы венозного или артериального тромбоза тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

  • необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
  • внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку; внезапную одышку;
  • внезапный приступ кашля;
  • любую необычную, сильную, длительную головную боль;
  • внезапную частичную или полную потерю зрения;
  • диплопию;
  • нечленораздельную речь или афазию;
  • головокружение;
  • потерю сознания с или без судорожного припадка;
  • слабость или крайне выраженную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • симптом «острого живота».

Риск осложнений, связанных с тромбоэмболией вен при приеме КПК, увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением КПК;
  • после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендуемые сроки;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 мг/м 2);
  • нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебит поверхностных вен в начале или прогрессировании венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбозмболических осложнений тромбоза цереброваскулярного нарушения у женщин, принимающих КПК, повышается:

  • с возрастом;
  • у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять КПК);
  • при дислипопротеинемии;
  • при гипертензии;
  • при мигрени;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий.

Наличие одною из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием. Женщины, применяющие КПК, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием КПК необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие заболевания

Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования КПК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
О повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов сообщалось в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом КПК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти результаты относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).

Рак молочной железы

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что присутствует несколько повышенный относительный рис (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные . Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо употреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда не употреблявших подобные препараты. В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в крайне редких случаях — развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводят к жизнеугрожаюшему внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциального диагноза у женщины принимающей КПК, следует учитывать вероятность развития опухоли печени.

Другие состояния

Прогестиновый компонент в препарате Димиа ® является антагонистом альдостерона с калийсберегаюшими свойствами. В большинстве случаев не предполагается повышения уровня калия. Но в клиническом исследовании у некоторых пациенток с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек сопутствуюший прием калийоберегающих препаратов незначительно повышал сывороточные уровни калия при приеме дроспиренона. Поэтому рекомендуется проверять уровень сывороточного калия в ходе первого цикла лечения у пациентов с почечной недостаточностью, у которых сыворогочный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калийсберегающие препараты.
У женщин с гипертриглицеридемией‚ или семейным анамнезом этого заболевания нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема КПК. Хотя небольшое повышение АД сообщаюсь у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях оправдана незамедлительная отмена КПК. Если во время приема КПК при существующей артериальной гипертензии постоянно или значимо повышенное АД адекватно не отвечает на гипотензивное лечение, стоит прекратить прием КПК.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин со склонностью к отеку Квинке экзогенные эстрогены могут индуцировать или усилить симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КПК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, которые развились впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требуют прекращения приема КПК. Хотя КПК могуг оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих комбинированные оральные контрацептивы (содержащие < 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно пабл наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КПК.
Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения КПК, однако, связь с приемом препаратов не доказана.
При приеме КПК сообщалось об ухудшении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.
В редких случаях может развиваться хлоазма, особенно у женщин с пигментацией кожи во время беременности. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КПК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Препарат содержит 48.53 мг лактозы в одной таблетке и 37.26 мг безводной лактозы в одной неактивной таблетке. Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны иметь это в виду.
У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникнуть легкие аллергические реакции.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом применения или возобновлением приема препарата Димиа женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское обследование (включая анамнез), исключить беременность. Должно быть измерено АД и проведен физикальный осмотр. Врач должен руководствоваться противопоказаниями к приему КПК и предупреждениями. Женщину следует проинструктировать, чтобы она тщательно прочла аннотацию и следовала полученной консультации. Частота и суть обследований должна основываться на определенных практических руководствах и адаптироваться под особенности каждой женщины.

КПК не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Сниженная эффективность

Эффективность КПК может снижаться при пропуске приема таблеток, при желудочно-кишечных расстройствах или сопутствующем приеме препаратов.

Сниженный контроль цикла

На фоне приема всех КПК могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажушие кровянистые выделения или кровотечение «отмены»), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и проведены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать выскабливание.

У некоторых женшин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. Если КПК принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого КПК принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», до продолжения приема КПК должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма, не проводилось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (гидантоин, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также возможно такое же влияние оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя (Hypericum perforatum)). Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно не проявляется в течение 2-3 недель, но может затем сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения лекарственной терапии. Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеаз (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.
Одновременное назначение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.
Женщины, получающие любые из вышеупомянугых классов лекарственных препаратов или отдельные активные вещества, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Димиа ® или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на печеночные ферменты, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции.
Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его использование в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, плацебо таблетки следует выбросить и сразу начать прием активных таблеток из следующей упаковки.
Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека генерируется без вовлечения системы CYP. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм отдельных других активных соединений. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).
У женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.
У пациентов с почечной недостаточностью, одновременное назначение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение препарата Димиа ® и антагонистов альдостерона или калийсберегаюших диуретиков не изучалось. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке в течение первого цикла приема препарата.
Необходимо обсуждать одновременное назначение препаратов, чтобы выявить возможное лекарственное взаимодействия.
Прием гормонов для контрацепции может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязываюший глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Условия хранения и сроки годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Димиа . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию гормонального противозачаточного Димиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Димиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин и предупреждения нежелательной беременности, а также при кормлении грудью. Состав препарата.

Димиа - является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Состав

Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность - 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортин). Всего 3-5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1.2:1.4.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было. Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6.

Показания

  • пероральная контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистере по 24 штуки белого цвета и 4 штуки зеленого (всего 28 таблеток).

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение "отмены" обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начать прием препарата Димиа надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) - для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа предпочтительно начинать в день их удаления или - самое позднее - в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в 1 триместре беременности

Прием препарата Димиа может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во 2 триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

  1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
  2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Дни 1-7

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный - например, презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение "отмены" в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения "отмены"

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения "отмены", а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочное действие

  • кандидоз, в т.ч. ротовой полости;
  • анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции;
  • увеличение массы тела;
  • повышенный аппетит;
  • анорексия;
  • снижение массы тела;
  • эмоциональная лабильность;
  • депрессия;
  • снижение либидо;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • аноргазмия;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • вертиго;
  • конъюнктивит;
  • нарушения зрения;
  • мигрень;
  • варикозное расширение вен;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • поражение сосудов;
  • носовое кровотечение;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • холецистит;
  • сыпь (в т.ч. угревая);
  • экзема;
  • алопеция (облысение);
  • угревой дерматит;
  • сухость кожи;
  • кожные стрии;
  • контактный дерматит;
  • фотодерматит;
  • боль в спине;
  • боль в конечностях;
  • мышечные судороги;
  • боль в груди;
  • отсутствие кровотечений "отмены";
  • вагинальный кандидоз;
  • увеличение молочных желез;
  • выделения из влагалища;
  • приливы крови;
  • вагинит;
  • ациклические кровянистые выделения;
  • болезненные менструальноподобные кровотечения;
  • обильные кровотечения "отмены";
  • скудные менструальноподобные кровотечения;
  • сухость слизистой оболочки влагалища;
  • болезненный половой акт;
  • вульвовагинит;
  • посткоитальное кровотечение;
  • киста молочной железы;
  • гиперплазия молочной железы;
  • рак молочной железы;
  • атрофия эндометрия;
  • киста яичника;
  • увеличение матки;
  • астения;
  • усиленное потоотделение;
  • ощущение дискомфорта;
  • венозные тромбоэмболические заболевания;
  • опухоли печени.

Противопоказания

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам - антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
  • тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
  • опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
  • беременность и подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма;
  • послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа противопоказан во время беременности.

Если беременность наступила во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности.

Согласно данным доклинических исследований нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата до установления менархе не показано.

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Нарушения кровообращения

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Данные крупного, проспективного, с 3-направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска венозной тромбоэмболии или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0.03 мг + 3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КПК. Степень риска венозной тромбоэмболии при приеме препарата Димиа в настоящее время не установлена.

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КПК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

  • необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;
  • внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;
  • внезапная одышка;
  • внезапное появление кашля;
  • любая необычная тяжелая длительная головная боль;
  • внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия;
  • нарушенная речь или афазия;
  • вертиго;
  • коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;
  • слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;
  • двигательные расстройства;
  • "острый" живот.

Перед началом приема КПК женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • наследственной предрасположенности (венозная тромбоэмболия случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);
  • длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;
  • ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КПК);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени без очаговой неврологической симптоматики; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КПК;
  • поражении клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий.

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КПК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КПК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии (непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина).

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КПК может быть показанием к немедленной отмене комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR = 1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Так как рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КПК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КПК, биологического действия КПК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

Редко у женщин, принимавших КПК, возникали доброкачественные опухоли печени и, еще более редко, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестагеновый компонент препарата Димиа - это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержания калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне верхней границы нормы и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КПК.

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КПК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема КПК. Если при приеме КПК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КПК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КПК можно возобновить.

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КПК, однако доказательства их взаимосвязи с приемом КПК неубедительны: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденхема); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КПК с низким содержанием гормонов (содержащих < 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Во время приема КПК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КПК.

Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол в оболочке содержат 48.53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37.26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету, не должны принимать этот препарат.

У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции.

Эффективность и безопасность препарата Димиа в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано.

Медицинские осмотры

Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщине нужно напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться, например, при пропуске приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Недостаточный контроль цикла

Как при применении других КПК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение "отмены"), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки.

У некоторых женщин кровотечение "отмены" не наступает во время плацебо-фазы. Если КПК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением "отмены", или если два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КПК следует исключить беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другим лекарственными средствами может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например, ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления не ясен.

Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп лекарственных средств или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других лекарственных средств и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КПК, барьерные методы контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из следующей упаковки.

Если женщина постоянно принимает препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Димиа на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорина), либо уменьшаться (например, ламотриджина).

Другие взаимодействия

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не оказьшает значительного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероид-связывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом изменения остаются в пределах диапазона нормальньгх значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и - за счет небольшой атиминералокортикоидной активности - снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Аналоги лекарственного препарата Димиа

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ярина.

Аналоги по фармакологической группе (эстрогены и гестагены в комбинациях):

  • Активель;
  • Анжелик;
  • Антеовин;
  • Белара;
  • Гинодиан Депо;
  • Гинофлор Э;
  • Даилла;
  • Демулен;
  • Джес;
  • Джес Плюс;
  • Диане 35;
  • Дивина;
  • Дивитре;
  • Евра;
  • Жанин;
  • Женеттен;
  • Зоэли;
  • Индивина;
  • Клайра;
  • Климен;
  • Климонорм;
  • Клиогест;
  • Линдинет 20;
  • Линдинет 30;
  • Логест;
  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Мидиана;
  • Микрогинон;
  • НоваРинг;
  • Новинет;
  • Нон Oвлон;
  • Овидон;
  • Оралкон;
  • Паузогест;
  • Ревмелид;
  • Регулон;
  • Ригевидон;
  • Силест;
  • Силует;
  • Три Мерси;
  • Три регол;
  • Триаклим;
  • Тригестрел;
  • Триквилар;
  • Трисеквенс;
  • Фемоден;
  • Фемостон;
  • Цикло Прогинова;
  • Эвиана;
  • Эгестренол;
  • Ярина;
  • Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.