Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Кордафлекс РД - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-001219

Торговое название: Кордафлекс РД

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит 40 мг активного вещества - нифедипина, а также вспомогательные вещества: целлюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу, гипромеллозу 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу 15, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08 СА05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активным действующим веществом препарата Кордафлекс ® РД является нифедипин.
Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей.
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс ® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови равна 29,4±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется.
Распределение
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94–97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
60–80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс ® РД более продолжительно - до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации.
Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день.
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия
Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями.
Нестабильная стенокардия.
Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.

С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Кордафлекс ® РД 40 мг следует принимать утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:
Артериальная гипертензия
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца
По 1 таблетке Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Дозировка при снижении почечной или печеночной функции
Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс ® РД 40 мг переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать следующие преходящие нежелательные явления:
Сердечно-сосудистая система: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко - появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата - внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко - гиперплазия десен.
Система кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко - анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко - артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: очень редко - нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка
Симптомы
При острой передозировке возникает головная боль, выраженное снижение артериального давления, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10–20 мл в/в).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Кордафлекс ® РД 40 мг с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии.
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, так как приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Кордафлекс ® РД 40 мг не снижает свою эффективность на фоне лечения стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллини в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3–4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, не рекомендуется применять его с нифедипином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы «медленных» кальциевых каналов короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных БМКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокагоры или имеются противопоказания к их применению.
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстры психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом ® РД 40 мг целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом ® РД 40 мг рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, в защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38 ВЕНГРИЯ
Производство таблеток: Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Швейцария
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Кордафлекс - это препарат относящийся к группе антигипертензивных средств. Главным действующим веществом является нифедипин, который способен блокировать кальциевые каналы. Препарат достаточно хорошо известен пациентам страдающим артериальной гипертензией на протяжении многих лет. Препарат имеет известные аналоги. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток. Назначается препарат строго после консультации с квалифицированным специалистом. Действует препарат за счет снижения поступления ионов кальция в содержимое клеток сердца и мышечного слоя коронарных и периферических артерий. После приема лекарственного средства происходит нормализация трансмембранного поступления кальция, который нарушен у людей страдающих повышением артериального давления. Кордафлекс расширяет коронарные артерии, уменьшает сосудистый тонус, снижает общее сопротивление и потребность сердца в кислороде. Препарат возвращает достаточное питание уже ишемизированным участкам. Препарат не оказывает действия на синоатриальный узел и не обладает антиаритмическим действием. Кордафлекс увеличивает кровоток в почках и вследствие этого немного повышается натрийурез. Большие дозы препарата блокируют ионы кальция в депо клеточного вещества. Пропускательная способность кальциевых каналов после отмены препарата полностью восстанавливается. При приеме внутрь препарат достаточно хорошо всасывается в системный кровоток. Биодоступность лекарственного препарата составляет 50-70%. Максимальный уровень действующего вещества в плазме крови достигается уже через 30-60 минут после принятия. Концентрация кордафлекса в сердечном миокарде будет выше, чем в скелетной мускулатуре. Время полувыведения препарата составляет около 2-4 часов. Около 5% кордафлекса способно проникать через гематоплацентарный барьер. Выводятся метаболиты преимущественно кишечником и почками.

Показания к применению

Препарат Кордафлекс имеет ограниченные показания к назначению. К основным заболеваниям, при которых применяется терапия этим препаратом, относятся: артериальная гипертензия различной степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, гипертонический криз, стабильная стенокардия.

Способ применения

Принимают Кордафлекс внутрь. Разжевывать и делить таблетки не рекомендуется. Лучше всего принимать препарат перед едой, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность курса приема препарата должен определять врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендуемая доза лекарственного средства 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При тяжелых состояниях дозу препарата можно увеличивать до 40 мг. Интервал между приемами должен быть не менее 2-х часов.
Максимальная доза препарата в сутки 40 мг. Если этой дозы мало, рекомендуется перейти на препарат кордафлекс ретард.
В случае возникновения острого приступа стенокардии допустимо разжевать таблетку и удерживать ее некоторый промежуток времени в полости рта.
При терапии у пациентов пожилого и старческого возраста рекомендуется снижение суточной дозы препарата. При наличии у пациента патологии почек и печени дозировка стандартная, регулярный контроль состояния и АД. Максимальная доза в сутки для этих пациентов составляет 40 мг. При плохой переносимости препарата кордафлекс отменяют. При наличии выраженной недостаточности печени и почек назначение противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при приеме Кордафлекса возникают редко, преимущественно в начале курса.
Возможны такие нежелательные эффекты: сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, отеки, увеличение сердечных сокращений, гиперемия лица, сердечная недостаточность, стенокардия, синкопе, центральная нервная система: нарушение сна, головокружение, головная боль, усталость, изменчивость настроения, тремор и парестезия (при длительном курсе лечения), желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, увеличение активности ферментов печени, анорексия и гипоплазия десен (очень редко); система крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
мочевыводящая система: увеличение суточного диуреза, снижение функции почек, частое ночное мочеиспускание; аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, светочувствительность; прочие: лихорадка, артрит, уменьшение или увеличение веса, озноб, увеличение потоотделения, мышечная и суставная боль, увеличение глюкозы в крови, слабость, галакторея.
При появлении побочных эффектов не указанных в инструкции следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

:
При непереносимости компонентов препарат Кордафлекс назначать запрещено.
Нельзя назначать пациентам с непереносимость лактозы, так она входит в состав оболочки.
Кордафлекс не назначается при наличии гипотензии (систолическое давление менее 90 мм.рт. ст.).
Противопоказания для назначения препарата: нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда; аортальный стеноз; идиопатический субаортальный стеноз; хроническая сердечная недостаточность (период декомпенсации); в педиатрической практике.

Беременность

Кордафлекс во время беременности может быть назначен только в том случае, если другие менее токсичные средства не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитраты усиливают антиангинальный эффект. Клонидин, альфа-метилдопа, диуретики, каптоприл, октадин, празозин, резерпин при сочетании с бета-адреноблокаторами — взаимная суммация антиангинального и антигипертензивного действия, но в отдельных случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности. Несовместим с апрессином. Препараты кальция уменьшают эффект в связи с антагонистическим взаимодействием (повышают концентрацию ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве). Циметидин существенно усиливает гипотензивный эффект, рифампицин — ослабляет. Уменьшает концентрацию хинидина в сыворотке крови (снижает биодоступность хинидина и индуцирует ферменты, инактивирующие его, повышает кровоток в печени и почках, увеличивает объем распределения препарата).

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Кордафлекс : выраженная артериальная гипотензия, головная боль, коллапс, тахикардия/брадикардия, угнетение функции синусного узла, аритмия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; однократное, затем по показаниям в виде длительной инфузии в/в введение 10% раствора кальция глюконата или кальция хлорида. При резком понижении АД — в/в инфузия допамина или добутамина, при развитии сердечной недостаточности — строфантина. При нарушениях проводимости — атропин; изопреналин или возможна установка искусственного водителя ритма. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 4 года.

Форма выпуска

Кордафлекс - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

:
1 таб. содержит нифедипин 10 и 20 мг, вспомогательные вещества: поливинилбутирал; магния стеарат; тальк; гидроксипропилцеллюлоза; натрий кроскармеллоза; лактозы моногидрат; МКЦ; титана диоксид; железа оксид желтый; гипромеллоза.

Основные параметры

Название:

КОРДАФЛЕКС

«Кордафлекс» – качественный препарат от гипертонии венгерского происхождения. Средство принимается только по предварительному назначению врача. Чтобы купить «Кордафлекс» в аптеке, нужен выписанный рецепт от специалиста. «Кордафлекс» эффективно снижает давление, но имеет ряд противопоказаний.

Состав препарата

Действующее вещество – нифедипин. Таблетки доступны в дозировке по 10 или 20 мг действующего вещества. В состав входят вспомогательные компоненты для формирования оболочки. Каждая таблетка белого цвета.

Кордафлекс хорошо пить при низком давлении

Зачем используются эти таблетки?

В качестве действующего вещества использован нифедипин. Он воздействует на кальциевые каналы внутри гладкомышечных волокон миокарда и коронаров. Нифедипин относят к классу блокаторов медленных кальциевых каналов, что позволяет замедлить процессы возбудимости мышц и нормализовать поток ионов Ca. Эффект применяется в терапии для лечения гипертонической болезни и снижения показателей артериального давления.

Кроме того, препарат способствует:

• устранению спазмов коронаров, производит вазодилятирующий эффект;
• снижению общего периферического кровяного сопротивления;
• снижению потребностей миокарда в кислороде;
• развитию коллатералей;
• отсутствию влияния на систему проводимости и возбудимости сердца;
• улучшению кровоснабжения участков миокарда без развития синдрома «обкрадывания»;
• сокращению количества рабочих кальциевых каналов, не оказывая влияния на их функции.

При каком давлении применяют?

«Кордафлекс» – препарат, который применяют исключительно при гипертензии, то есть при повышенном давлении. Препарат оказывает клиническое действие через 20 минут, а длительность эффекта составляет около 24 часов. «Кордафлекс» способен снизить давление на 20–30 делений тонометра.

Когда применяется препарат?

Показаниями к использованию «Кордафлекса» являются такое патологические состояния, как:

• артериальная гипертензия эссенциальная или первичная;
• неуточненная хроническая ИБС (как для профилактики приступов, так и для их купирования);
• приступы стенокардии, в том числе и вазоспастические формы заболевания (стенокардия Принцметала);
• синдром Рейно.

Руки человека с синдромом Рейно

Инструкция по применению

Инструкция по применению препарата содержит ценные указания по дозировке и способам приема. Таблетки принимаются перорально, и только после консультации с врачом. Важно правильно подобрать дозировку, поскольку препарат можно применять пролонгировано. При этом стоит избежать побочных эффектов.

Как употреблять таблетки «Кордафлекс»?

Таблетки принимаются перед употреблением пищи, их проглатывают и запивают водой. Так поступают при терапии гипертонии или профилактике стенокардии.

Если есть необходимость купировать приступ стенокардии на начальном этапе, то таблетку предварительно разжевывают, держат во рту в течение пяти минут, а затем запивают половиной стакана воды. Пожилые пациенты требуют назначения более низких дозировок препарата, а повышение дозы должно происходить постепенно. У пациентов с начальными стадиями недостаточности печени и почек рекомендуется прием стандартных дозировок, чтобы избежать развития толерантности.

Дозировка

Дозировка препарата рассчитывается лечащим врачом. Принцип расчета дозировки – титрирование. Прием начинается с минимально значимых и эффективных терапевтических дозировок, затем оценивается эффективность препарата и достижение целевых показателей. Стартовая дозировка – 1 таблетка (с 10 мг основного вещества) три раза в день. Количество препарата можно увеличивать до 40 мг в сутки (2 пилюли по 20 мг за 2 приема), но превышать эту дозу нельзя. Между двумя приемами препарата необходимо выдержать паузу в течение минимум двух часов.

Если есть необходимость в повышении суточных дозировок «Кордафлекса» при терминальных формах гипертензии, то пациенту стоит назначить «Кордафлекс» пролонгированного действия (20 мг действующего вещества в 1 таблетке).

Кордафлекс не используется в педиатрии

Дополнительные указания

Так как клинические исследования воздействия препарата на детский организм не проводилось, его не применяют в педиатрии (не назначают до 18 лет). Следует быть осторожными при назначении «Кордафлекса» пациентам, страдающим:

• выраженной почечной или печеночной недостаточностью;
• хронической недостаточностью сердца;
• нарушениями в мозговом кровообращении;
• артериальной гипертензией злокачественной природы.

Если препарат назначается пациентам старшего возраста (от 60 и выше), то стоит помнить о рисках развития недостаточности мозгового кровообращения из-за расширения периферических сосудов. При сердечных недостаточностях необходимо использовать «Кордафлекс» в комбинации с сердечными гликозидами. Дозировка препаратов подбирается индивидуально. А вот употребление алкоголя при одновременном приеме «Кордафлекса» запрещено из-за возможного развития гипотензивного коллапса.

Кордафлекс и его использование при беременности

Препарат нельзя принимать в первом триместре беременности. Использование «Кордафлекса» в дальнейшем при беременности должно контролироваться специалистом. Таблетки назначаются только в том случае, если ожидаемая польза для матери превысит возможные риски для плода. Чтобы лечить гипертоническую болезнь у беременных, рекомендуется подобрать препараты других фармакологических групп. А также «Кордафлекс» не используется в период лактации. Если прием препарата во время грудного вскармливания неизбежен, то ребенка переводят на смеси.

Кордафлекс нужно пить осторожно будущим мамам

Побочные действия

Побочные действия препарата, возникающие из-за неправильного приема:

• аллергические кожные реакции, редко – развитие аутоиммунного гепатита;
• артериальная гипотензия, тахикардия и периферические отеки;
• расстройства нервной системы, а именно головная боль, нарушения зрения, перепады настроения;
• диспепсические расстройства со стороны ЖКТ;
• повышение уровня сахара в крови, ухудшение почечной недостаточности, дизурические явления;
• снижение количества форменных элементов крови.

Отзывы пациентов

• «Кордафлекс» начала принимать сразу после отечественного «Нифедипина». Решила, что препарат более качественный, и не ошиблась. Действительно, переносится лучше, дозировку оставила стандартной, как у предыдущего препарата, потому что врачу не сказала о переходе. Показатели давления обычно 160 на 100 мм рт. ст. но с помощью «Кордафлекса» вернулась к комфортным и рабочим 135 на 95 мм рт. ст.
• Использовала раньше «Кордафлекс» только для лечения гипертонии (она у меня на фоне ИБС). Но когда под рукой не оказалось «Нитроглицерина», а был только «Кордафлекс» и меня схватил приступ, то пришлось принять таблетку, предварительно ее разжевав. Эффект от приема наступил через 7–10 минут, поэтому я осталась довольна действием препарата.

Кордафлекс отзывы о препарате

Заключение

«Кордафлекс» – серьезный антигипертензивный и антиангинальный препарат, который требует контроля во время приема со стороны врача-кардиолога. Таблетки не отпускаются без рецепта. Средство эффективно и быстро позволяет добиться снижения артериального давления. Риск развития побочных эффектов сведен к минимуму в случае правильной схемы приема.

Разной этиологии тревожит многих людей по всему миру также, как и вопрос о лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы стоит на первом месте. В этой статье можно узнать о препарате Кордафлекс, который обладает выраженным антигипертензивным действием, как он работает, и способы применения лекарства.

Состав таблеток

Таблетки могут быть 2-х видов :

1. Кордафлекс, в состав которого входит 10 мг нифедипина как активного вещества. Кроме того, таблетки содержат незначительное количество поливинилбутирала, стеарата магния, талька, гидроксипропилцеллюлозы, кроскармеллозы натрия, моногидрата лактозы, микрокристаллической целлюлозы, диоксида титана, желтого оксида железа и гипромеллозы в качестве вспомогательных элементов.
2. Кордафлекс, в состав которого входит 20 мг нифедипина как активного вещества. Также таблетки будут содержать микрокристаллическую целлюлозу, тальк, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия, моногидрат лактозы и поливинилбутирал.

Таблетки покрыты коричневато-лиловой оболочкой, основу которой составляют гипромеллоза, диоксид титана, магния стеарат и красный оксид железа. На вид средство округлой двояковыпуклой формы, поверхность отличается некоторой матовостью и блеском, характерного запаха обычно не имеет либо он слабо выражен. В одной упаковке может содержаться 30, 60, либо 100 таблеток.

Механизм действия

Кордафлекс относиться к производным 1,4-дигидроперидина, является селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Чтобы кардиомиоциты, гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий получали меньше ионов кальция, нужно уменьшить ток данных внеклеточных анионов внутрь этих структур, в чем и заключается главная функция активного вещества препарата – нифедипина. Такие патологические состояния, как артериальная гипертензия, атеросклероз, вызывают нарушение обмена кальция. Если придерживаться терапевтических доз, нифедипин позволяет нормализовать трансмембранный ток вышеуказанных ионов в клетки сердечной мышцы и артерий. Кроме того, Кордафлекс проявляет такие эффекты:

1. Уменьшение спазма.
2. Расширение коронарных, периферических артериальных сосудов.
3. Снижение общего периферического сопротивления сосудов.
4. Уменьшение постнагрузки и потребности миокарда в кислороде.

Кроме того, на фоне основных эффектов замечают улучшение кровоснабжения зон миокарда, которые поддались ишемическому поражению, без развития «синдрома обкрадывания», а также увеличение количества активных коллатералей.

Основные действия препарата:

1. Антигипертензивное.
2. Антиангинальное.

Также отличительные черты лекарства заключаются в том, что про- и антиаритмическое действие оно не оказывает, практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы, как и на тонус венозных сосудов. Активное вещество препарата склонно к усилению почечного кровотока, чем вызывает умеренный натрийурез.

Высокие дозы Кордафлекса способны ингибировать процесс высвобождения катионов кальция из внутриклеточных депо. Несмотря на то, что лекарственное средство способствует уменьшению количества активных кальциевых каналов, время активации, инактивации и восстановления последних оно не изменяет.

Развитие клинического эффекта после приема таблеток можно ожидать в течение 20 минут, длительность этого эффекта составляет 12-24 часа.

Показания к применению

Препарат показан к применению при:

1. Артериальной гипертензии различной этиологии.

Таблетки Кордафлекс, которые содержат 10 мг активного вещества, также способны купировать гипертонический криз.

1. Ишемической болезни сердца. Основная цель применения – купирование приступов при различных формах , включая ангиоспастическую форму.
2. Синдроме Рейно (клинический синдром фазовых нарушений периферической микроциркуляции, возникающий вследствие спазма артерий и артериол в ответ на эмоциональный стресс либо действие низких температур).

Как правильно принимать Кордафлекс?

Таблетки принимают внутрь, запив достаточным количеством воды. Разжевывать средство не нужно. Кордафлекс, который содержит 10 мг активного вещества, принимают перед трапезой, 20 мг – в любое время дня.

Дозировка указывается лечащим врачом, опираясь на заболевание, его тяжесть и общее состояние пациента. Обычно взрослым назначают таблетки Кордафлекс по 10 мг 3 раза на день, изредка увеличивая дозу до 20 мг 1-2 раза на день (40 мг в день – максимально допустимая доза лекарственного средства для таблеток 10 мг).

Если у больного , приступ стенокардии, требуется срочный эффект лекарства. Этого можно добиться с помощью моментального приема таблетки, которую необходимо разжевать и запить небольшим количеством воды.

Такое патологическое состояние, как артериальная гипертензия, может заставить врачей увеличить суточную дозу лекарства до 80-120 мг. В таких случаях больного переводят на таблетки по 20 мг, которые отличаются более продолжительным действием.

Если больному назначена курсовая терапия, рекомендуется применять таблетки Кордафлекс 20 мг, которые в начале лечения принимают по 1-2 штуке 2 раза в день, строго соблюдая 12-часовой интервал между приемами лекарства.

Для таблеток 20 мг максимально допустимая доза составляет 120 мг на день. Если больному назначена длительная лечебная терапия, чаще используют по 1-2 таблетки 2 раза на день.

Пациенты пожилого возраста должны принимать по половине начальной дозы при лечении, а для больных с тяжелыми патологиями печени суточная доза Кордафлекса не превышает 40 мг.

Препарат строго противопоказан во время первого триместра беременности и лактации, так как может оказать негативное влияние на развитие плода и ребенка. Во втором и третьем триместрах гестационного периода Кордафлекс назначается лишь в тех случаях, когда другие препараты оказались неэффективными.

Также лекарство противопоказано к употреблению детям до 18 лет.

Противопоказания к применению и возможные побочные эффекты

Среди противопоказаний к применению отмечают:

1. Острую стадию инфаркта миокарда.
2. Выраженную артериальную гипотензию (случаи, когда систолическое артериальное давление падает до 90 мм рт. ст. и ниже).
3. Выраженный аортальный и митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
4. Тяжелую сердечную недостаточность.
5. Период первого триместра беременности и грудного вскармливания.
6. Возраст до 18 лет.
7. Гиперчувствительность к лекарственному средству либо его элементам.

Среди побочных эффектов , которые вызываются приемом лекарственного средства, выделяют более и менее распространенную группы. К первым относятся такие эффекты:

1. Запор.
2. Головная боль.
3. Учащенное сердцебиение.
4. Расширение сосудов.
5. Гиперемия кожи лица с ощущением жара.
6. Отеки на ногах (вследствие длительного приема лекарства).

Ко второй группе относиться множество эффектов, которые можно разделить по отдельным системам:

1. Сердечно-сосудистая система. Часто прием лекарств не обходится без возникновения тахикардии, ортостатической гипотензии, реже бывают носовые кровотечения, обморок, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, возможно даже развитие тромбоцитопенической пурпуры (последние 4 состояния возникают крайне редко).
2. Желудочно-кишечный тракт. Больной может жаловаться на сухость во рту, боли в области живота, диспепсические явления. Кроме того, реже у него можно обнаружить тошноту, рвоту, анорексию, повышенный уровень газообразования в кишечнике. Встречаются случаи воспаления и гиперплазии десен, кишечной непроходимости, изменений функций печени, гепатита, желудочно-кишечных язв и эзофагита.
3. Нервная система и органы чувств. Возникают относительно редко, проявляются нарушением сна, изменением настроения, нервной возбудимостью, нарушением чувствительности в конечностях, тремором, болью в глазах и даже нарушением работы зрительного аппарата.
4. Дыхательная система, кожа и аллергические реакции. Наиболее часто у больного выражена сыпь и зуд кожного покрова. Реже возникают ангионевротические отеки, потливость, крапивница, реакция гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит. Из-за неадекватной реакции на солнечный свет либо ультрафиолетовое излучение может возникнуть фотодерматит. Нечасто можно встретить у больного аллергическую реакцию, сопровождающуюся отеком гортани и бронхоспазмом.
5. Опорно-двигательный аппарат. Здесь могут наблюдаться спастические сокращения мышц голени, реже – боли в суставах и мышцах.
6. Мочеполовая система. Часто можно встретить жалобы больных на никтурию (частые мочеиспускания в ночное время) и полиурию, редко – на дизурию, импотенцию. Если Кордафлекс длительно использовался человеком, который страдает почечной недостаточностью, функция почек ухудшается.
7. Эндокринная система. Побочные эффекты с этой стороны возникают крайне редко, чаще всего после прекращения использования препарата и характеризуются повышением уровня глюкозы в крови. У больных пожилого возраста, длительно использующих лекарство, наблюдается увеличение в размерах молочных желез.
8. Среди общих побочных эффектов , которые менее распространены, выделяют слабость, загрудинные боли, лихорадку, повышенную температуру и желтуху.

Если курс лечения с использованием Кордафлекса был назначен больному, который страдает гипертензией либо ишемической болезнью сердца, после прекращения приема лекарства может возникнуть синдром отмены. Проявляется последний гипертоническим кризом либо осложнением ишемии сердечной мышцы.

Совместимость с другими препаратами и алкоголем

Во время прохождения курса лечебной терапии, в состав которой входит Кордафлекс, употреблять алкоголь не рекомендуется. Связано это с тем, что совместное воздействие этилового спирта совместно с нифедипином может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, вплоть до гипотонического криза.

Примеры лекарственного взаимодействия с другими препаратами:

1. С трициклическими антидепрессантами, Ранитидином и Циметидином отмечают усиление антигипертензивных свойств.
2. С Дигоксином, Теофиллином отмечают повышение концентрации лекарств и их метаболитов в крови.
3. С Рифампицином, Фенитоином и препаратами кальция наблюдают ослабление действия Кордафлекса.
4. Винкристин тормозит выведение лекарственного средства, вызывая усиление побочных эффектов.
5. При совместном употреблении препарата с грейпфрутовым соком, Дилтиаземом, Эритромицином и противогрибковыми средствами также отмечают более выраженное проявление побочных эффектов, но уже вследствие угнетения распада нифедипина.
6. С Хинидином, Прокаином и другими препаратами, которые вызывают удлинение интервала QT, наблюдается снижение отрицательного инотропного эффекта, повышение риска чрезмерного удлинения вышеуказанного интервала на кардиограмме. Использование таких комбинаций требует большого внимания от лечащего врача, особенно во время лечения больных, которые также страдают патологиями, влияющими на функции левого желудочка сердца.
7. Диуретики, нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента способны усиливать антиангинальное и гипотензивное действие Кордафлекса.
8. Активное вещество препарата может вытеснять связь с белками лекарств, которые характеризуются высокой степенью связывания (включая противовоспалительные средства, антикоагулянты – производные кумарина и индандиона).

Стоимость таблеток Кордафлекс

Учитывая большое количество побочных эффектов лекарственного средства, оно имеет довольно низкую стоимость, которая составляет в среднем 80-90 рублей.

Приобрести Кордафлекс можно практически в любой аптеке, к примеру, по России препарат можно купить в таких сетях аптек, как:

1. «Здравсити».
2. «ZDRAV».
3. «Еврофарм».
4. «Горздрав».

Рассматриваемое лекарственное средство широко распространено, учитывая низкую стоимость. Не смотря на значительное количество противопоказаний и побочных эффектов, оно является довольно эффективным. Но принимать Кордафлекс нужно только по назначению врача, иначе можно нанести своему здоровью серьезный вред.

Кордафлекс – лекарственное средство, принадлежащее к блокаторам кальциевых каналов.

Какие у медикамента Кордафлекс состав и форма выпуска?

Выпускаются таблетки желтого цвета, они немного блестящие или, наоборот, матовые, форма лекарства круглая, двояковыпуклая, с характерным запахом. Активное вещество - нифедипин в дозе 10 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Кордафлекс: поливинилбутирал, моногидрат лактозы, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кроме того, титана диоксид, а также желтый железа оксид. Таблетки размещены по сто штук во флаконы из темного стекла.

Существуют таблетки Кордафлекс пролонгированного действия, они коричневато-фиолетового окраса, круглые, двояковыпуклые, поверхность может быть матовой или немного блестящей, в норме может присутствовать слабый характерный запах. На изломе лекарство желтого цвета. Активное вещество - нифедипин в количестве 20 миллиграммов.

Вспомогательные вещества: гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, сополимер метилметакрилата, тальк, кроме того, сополимер этилакрилата. Оболочка таблеток сформирована следующими соединениями: гипромеллоза, титана диоксид, а также красный краситель железа оксид. Этот медикамент помещен в стеклянные банки по 60 и по 30 штук.

Срок годности Кордафлекс составляет четыре года. Медикамент следует убирать в затемненное место. Продается лекарственный препарат после предъявления провизору необходимого рецепта.

Какое у средства Кордафлекс действие?

Блокатор медленных кальциевых каналов Кордафлекс относится к производному 1,4-дигидропиридина. Медикамент оказывает антигипертензивный эффект и обладает антиангинальным действием. Действующее вещество нифедипин уменьшает ток кальция внутрь кардиомиоцитов.

Препарат уменьшает спазм сосудов, постнагрузку, а также снижает потребность миокарда в кислороде. В ишемизированных участках улучшается кровоснабжение без развития так называемого синдрома "обкрадывания", кроме того, увеличивается количество коллатералей.

После однократного употребления Кордафлекс в пролонгированной таблетированной форме клинический эффект наступает спустя двадцать минут, длительность лечебного действия продолжается одни сутки. При приеме внутрь практически полностью абсорбируется до 90%. Биодоступность достигает 70 процентов. Максимальная концентрация в крови наступает спустя час.

Какие у лекарства Кордафлекс показания к применению?

Средство Кордафлекс показано к применению в следующих ситуациях:

При артериальной гипертензии различного происхождения, включая также и гипертонические кризы;
Назначают средство при синдроме Рейно.

Кроме того, средство эффективно при ИБС для профилактики стенокардии.

Какие у препарата Кордафлекс противопоказания к применению?

Перечислю, когда Кордафлекс противопоказан к использованию:

Наличие кардиогенного шока;
Остро протекающий инфаркт;
Гипотензия выраженного течения;
Аортальный стеноз;
До 18 лет;
Митральный стеноз;
Беременность;
Идиопатический субаортальный стеноз;
Лактация;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Кордафлекс назначают в следующих ситуациях: при нахождении больного на гемодиализе, при сердечной недостаточности хронического течения, тахикардия, гипертрофическая кардиомиопатия, пожилой возраст, злокачественная гипертензия, кроме того, при непереносимости лактозы.

Какие у таблеток Кордафлекс применение и дозировка?

Режим дозирования Кордафлекс устанавливает лечащий доктор, основываясь на степени тяжести патологического процесса и на реакции больного на проводимое лечение. Обычно взрослым назначают по таблетке (10 мг) трехкратно в сутки, если потребуется, то врач повышает дозировку лекарства до 20 миллиграммов. Максимальная суточная доза – не превышает 40 мг.

Передозировка от Кордафлекс

Симптомы передозировки Кордафлекс: выраженная гипотензия, брадикардия, возможна тахикардия, обморок, боль в груди, коллапс, потеря сознания, экстрасистолия, гиперкалиемия, отек легких метаболический алкалоз, а также гипоксия. В этой ситуации проводят промывание желудка, назначают слабительные средства, а также осуществляют симптоматическую терапию.

Какие от Кордафлекс побочные эффекты?

Препарат Кордафлекс вызывает следующие побочные эффекты: покраснение кожи лица, тахикардию, присоединяется гипотензия, головная боль, возникают периферические отеки, происходит усиление сердечной недостаточности, отмечается головокружение, обмороки, кроме того, повышенная утомляемость, тремор, а также нарушения сна, снижение зрения, парестезии в конечностях.

Среди иных проявлений следует отметить: диарею или запор, возникает метеоризм, тошнота, изжога, характерна сухость во рту, внутрипеченочный холестаз, отмечается , не исключена гиперплазия десен, тромбоцитопения, гингивит, а также тромбоцитопеническая пурпура, артрит, лейкопения, анемия и прочие симптомы.

Особые указания

Антигипертензивный эффект лекарства Кордафлекс усиливается при состоянии гиповолемии. Стоит помнить, что резкая отмена препарата может привести к развитию гипертонического криза.

Чем заменить Кордафлекс, аналоги какие использовать?

Фенигидина таблетки, Нифебене, Нифедипин, Веро-Нифедипин, Нифелат, Кордипин ретард, Нифекард, Никардия, Коринфар, Спониф 10, Нифедикор, Нифадил, Адалат СЛ, Нифелат Р, Нифелат Q, Занифед, Осмо-Адалат, Коринфар ретард, Нифегексал, Нифесан, Кордафен, Кордипин XЛ, кроме того, Кордипин, Кордафлекс РД, Санфидипин, Нифедекс, Коринфар УНО, Кальцигард ретард, Фенигидин, Адалат, Нифедипин-ФПО, а также Нифедикап относятся к аналогам.

Заключение

Назначать лекарство Кордафлекс должен квалифицированный доктор. Пациенту следует придерживаться рекомендованной врачом дозы медикамента.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!