Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) - 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия - 3,2 мг, трилон Б - 0,1 мг и воду для инъекций - до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям - 10 мл, собакам и кошкам - 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Инструкция по применению Гентамицина сульфата 4% раствора
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfas 4% solutio).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гентамицина сульфата (в пересчёте на основание) - 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б - 0,1 мг, натрий пиросернистокислый - 3,2 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

Гентамицина сульфат 4% следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Гентамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидов.
Гентамицин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно - кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении - с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните" менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлые нарушения функции почек. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, апрамицином).

Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице:

* - до развития рубцового пищеварения.

Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек, нейромышечная блокада.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так-как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 сутки.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики
При работе с раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, Утвержденная Россельхознадзором 06.12.2005 г.

(Gentamycine sulfas)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Гентамицина сульфат 4% раствор - лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества гентамицина сульфат. В 1 мл препарата содержится 40 мг действующего вещества в пересчёте на гентамицина основание и вспомогательные вещества.

По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Выпускают в форме раствора для инъекций, расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы. Каждую единицу фасовки маркируют с указанием организации-производителя, товарного знака, названия лекарственного препарата, объёма в мл, содержания и наименования действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, способа применения, надписей « Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 5 до 25 o С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности при указанных условиях хранения - 2 года со дня изготовления.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.

При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов..

При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно - кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.

При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении - с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% раствор согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности - вещества малоопасные.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Убой животных на мясо при внутримышечном способе применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего введения. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.

Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор после окончания срока его годности.

Гентамицина сульфат 4% раствор следует хранить в местах недоступных для детей и животных.

Гентамицин.
(раствор)

1. Общие сведения.
1.1. Гентамицин в форме гентамицина сульфата (Gentamycine sulfas) относится к группе аминогликозидных антибиотиков и представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea.

1.2. Гентамицин выпускают в виде 4% и 5% стерильного раствора в ампулах или флаконах по 1,0, 2,0, 5,0, 10,0, 20,0, 25,0, 50,0 и 100мл с содержанием 40мг или 50мг активного вещества в 1 мл раствора. По согласованию с потребителем допускается другая фасовка, гарантирующая сохранность качества препарата.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от 50 до 250С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата при указанных условиях хранения - 2 года.

2. Фармакологические свойства.
2.1. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейших.

2.2. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов после введения.

2.3. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно - кишечного тракта и оказывает свое действие только в
кишечнике в течение 12 часов.

2.4. При парентеральном введении гентамицина антибиотик выделяется из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении - с фекалиями.

3. Применение.
3.1. Раствор гентамицина применяют для лечения респираторных и желудочно - кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

3.2. Раствор гентамицина применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:
Вид животного Путь введения Доза (мг/кг) Срок лечения (дней)
Лошади Внутримышечно 2,5 3 - 5
Крупный рогатый скот Внутримышечно, перорально 38 3 – 53 - 5
Свиньи Внутримышечно, перорально 46 1-33 - 5
Собаки, кошки Внутримышечно 2,5 3-7

3.3. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

3.4. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

3.5. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению гентамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций

для лечения животных при бактериальных инфекциях

(Организация- разработчик : ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, г. Радужный)

I . Общие сведения

1. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций (Gentamycini sulfas 4% injectionibus s olutio pro) – лекарственное средство, предназначенное для лечения сельскохозяйственных животных, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии.

2. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 см 3 содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а также вспомогательные компоненты: пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б) и воду для инъекций.