Имодиум инструкция по применению в капсулах. Имодиум – показания к применению
Латинское название:
Imodium
Код АТХ:
A07D A03
Действующее вещество:
loperamide
Производитель:
Janssen-Cilag
(Бельгия, Италия, Франция)
Отпуск из аптеки:
Без рецепта
Условия хранения:
при t° 15-30°C
Срок годности:
5 л.
Имодиум – противопоносное средство в капсулах и сублингвальных таблетках.
Пояазания к применению
- Симптоматической терапии острой либо хронической диареи различного генеза
- Лечении инфекционного поноса (как дополнительное ЛС)
- Регулировании дефекации у больных с илеостомой.
Состав медпрепарата
Имодиум капсулы
- Действующее вещество: 2 мг лоперамида
- Дополнительные вещ-ва: моногидрат лактозы, крахмал из кукурузы, тальк, Е 171
- Капсула: желатин, Е 171, Е 172 (черный, красный, желтый), Е 132.
ЛС в виде плотных двухцветных капсул. Корпус – темно-серый, с белой маркировкой JANSSEN. Крышка – зеленая или коричневая, с белой маркировкой в виде названия препарата Imodium. Наполнение – белая порошковая смесь. ЛС расфасовывается в блистеры по 6 либо 20 штук. В пачке из картона вместе с аннотацией – 1 пластинка.
Имодиум выпускается также в виде таблеток для рассасывания. Содержит 2 мг лоперамида.
Лечебные свойства
Противодиарейное действие Имодиума достигается благодаря присутствию в его составе гидрохлорида лоперамида. Вещество вступает во взаимодействие с опиоидными нервными окончаниями, подавляя выброс ацетилхолина, простагландинов. В результате чего происходит торможение перистальтики и пролонгирование прохода кишечного содержимого по пищеварительным путям.
Особенности фармакокинетики
Значительная часть лоперамида усваивается в кишечнике, но затем подвергается метаболизму, в результате чего его биодоступность становится меньше 1%.
Почти в полном объеме связывается с плазменными белками.
Биотрансформируется в печени с участием изоферментов системы Р450, выделяется вместе с желчью. Неизмененное вещество выводится из организма вместе с каловыми массами.
Исследование свойств лоперамида на детский организм не проводилось. Ожидается, что механизм действия не отличается от взрослых.
Способ применения
Как принимать Имодиум при поносе
Цена таблеток: (6 шт.) – 226 руб., (10 шт.) – 319 руб., (20 шт.) – 554 руб. Цена капсул: (6 шт.) – 226 руб., (20 шт.) – 432 руб.
Препарат не должен использоваться для начального лечения серьезной диареи, при которой снижен уровень воды и электролитов. Для устранения дисбаланса необходимо проведение заместительной терапии с применением парентеральных и пероральных медикаментов.
Принимать Имодиум нужно в соответствии с лекарственной формой препарата: согласно инструкции по применению, капсулы – целиком, таблетки – держать на языке до растворения и затем проглатывать вместе со слюной.
Схема терапии
Если заболевание проявляется остро, то в начале лечения взрослым нужно принять Имодиум от поноса в дозировке 4 мг, затем – употреблять по 2 мг каждый эпизод диареи. Суточный максимум, который не рекомендуется превышать, — 15 мг.
При хронической форме диареи суточная дозировка – 4 мг, при потребности возможен прием максимального количества – 16 мг. Дозировку необходимо титрировать индивидуально таким образом, чтобы достичь опорожнения кишечника 1-2 раза в сутки.
Имодиум для детей
Препарат в лиофилизированных таблетках рекомендуется давать малышам 4-8 лет в дозировке 1 мг, кратность приема- 3-4 раза в день. Рекомендованная длительность курса – 3 суток. Имодиум детский для пациентов постарше (9-12 лет) дают в количестве 2 мг до 4 раз в сутки. Курс – 5 суток.
При нормализации опорожнения кишечника либо при отсутствии дефекации свыше 12 часов препарат следует отменить.
В случае продолжения поноса при лечении Имодиумом, надо обратиться к врачу, чтобы выяснить причину, отчего ЛС не помогает, а после уточнения диагноза – пройти соответствующую терапию.
При беременности и грудном вскармливании
В период вынашивания не следует принимать лекарство: в первые три месяца препарат Имодиум от диареи запрещен категорически. В последующие месяцы допускается назначение препарата, но только в случае, когда польза для матери явно превышает опасность предполагаемого вреда для плода.
Лоперамид проходит в женское молоко. По этой причине кормящим женщинам нужно воздержаться от приема Имодиума.
Противопоказания и меры предосторожности
Имодиум запрещено принимать при:
- Сверхчувствительности к составляющим веществам
- Кишечной непроходимости, вздутии
- Запоре
- Острой форме дизентерии (в качестве моносредства), сопровождающейся калом с кровью и температурой
- Острой форме язвенного или псевдомембранозного колита вследствие приема антибиотиков
- Бактериальном энтероколите, спровоцированном сальмонеллами, шигеллами, кампилобактериями
- 1 триместре беременности, лактации
- Врожденном дефиците лактазы, невосприимчивости лактозы, ГГ мальабсорбции
- Возрасте до 4 лет.
Имодиум следует отменить, если спровоцировал вздутие, запор или непроходимость кишечника.
Осторожность при лечении Имодиумом требуется у пациентов с печеночными дисфункциями.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Имеются сообщения, что в результате взаимодействия лоперамида с медикаментами, имеющими схожий угнетающий эффект на ЦНС, происходит усиление подавляющего действия. По этой причине следует избегать одновременного приема таких ЛС.
Доклинические исследования Имодиума показали, что его активное вещество является субстратом P-гликопротеина. Если ЛС принимается совместно с ингибиторами вещества, то происходит повышение плазменной концентрации лоперамида.
Предполагается, что если Имодиум совмещается с похожими по действию ЛС, то эффект лоперамида усиливается, а при комбинировании с медпрепаратами, ускоряющими прохождение в ЖКТ, – снижается.
Особенности применения
Терапия Имодиумом предназначена для снятия симптома. Нужно диагностировать причину поноса и назначить соответствующее лечение.
У детей, пожилых и ослабленных людей возможно развитие электролитного дисбаланса. Потребуется обильное питье и прием электролитов.
Если пациент страдает стойкой диареей, то симптом может указывать на серьезные заболевания, поэтому ЛС не стоит применять длительное время. Необходимо установление причины патологии и проведение соответствующей терапии.
Если нет улучшение самочувствия на протяжении более двух суток, то прием ЛС нужно отменить и дополнительно обследовать больного.
ВИЧ-больным, принимающим Имодиум, нужно немедленно его отменить при первых признаках вздутия во избежание токсичного мегаколона.
Пациентам с печеночной дисфункцие применять ЛС нужно с осторожностью, чтобы не спровоцировать передозировку, в результате чего может развиться токсическое повреждение ЦНС.
Применять Имодиум для нейтрализации приступов острой диареи вследствие раздраженного кишечника нужно только в случае подтверждения диагноза врачом.
Побочные эффекты и передозировка
После использования Имодиума у пациентов могут развиться нежелательные реакции в виде различных нарушений:
- НС: боли головы, головокружение, расстройства координации, обморок, угнетение сознания, повышение АД, сонливость
- ЖКТ: вздутие, подташнивание, сухость ротовой полости, метеоризм, боли/дискомфортные ощущения, рвота, боли вверху живота
- Дерма: высыпания на коже, злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла
- Иммунная система: крайне редко – проявления чувствительности, анафилаксии
- Зрение: изредка – миоз
- Почки: задержка мочеотделения
- Прочие: быстрое утомление.
Интоксикация может развиться как вследствие приема большого количества препарата, так и при печеночной дисфункции. Передозировка проявляется затрудненным мочеиспусканием, непроходимостью кишечника, усилением нарушений ЦНС.
Устранять последствия интоксикации надо с помощью антидота – налоксона. Состояние пациента должно отслеживаться не меньше 2 суток, так как действие лоперамида более продолжительное, чем налоксона, и может потребоваться дополнительный прием антидота.
Аналоги
«Оболенское» (РФ)
Цена: (10 капс.) – 29 руб., (12 табл.) – 103 руб.
Противодиарейное ЛС, содержащее лоперамид. Применяется для устранения поноса различного происхождения. Рекомендован для лечения пациентов с 6-и лет.
Плюсы:
- Аналог Имодиума
- Дешевое средство.
Недостатки:
- Побочки.
У препарата Имодиум показания к применению лаконичны: , вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.
От чего на самом деле помогают таблетки Имодиум?
Расстройство желудка и понос могут возникнуть по разным причинам. Имодиум эффективно справится с диареей любого происхождения, но далеко не всегда это пойдет на пользу пациенту. Давайте разберемся, почему.
Основное действующее вещество в этом лекарственном средстве – лоперамид. Он избирательно действует на рецепторы слизистой оболочки кишечника, блокируя некоторые из них. В результате моторные функции ослабевают, сфинктер смыкается плотнее, движение каловых масс замедляется и выработка слизи приостанавливается. Эффект достигнут – содержимое кишечника уже не просится наружу. Но ведь диарея началась не просто так!
Если организм спешит опорожниться, значит от каких-то веществ ему нужно избавиться. Применение Имодиума оправдано в тех случаях, когда понос не прекращается на протяжении длительного времени и организм продолжает и продолжает извергать из себя воду и продукты жизнедеятельности. В этом случае диарею нужно срочно остановить, чтобы избежать обезвоживания и других опасных явлений. С этой задачей Имодиум справится лучше любого другого средства. Если же ситуация не настолько критична, лучше выбрать противодиарейный препарат из ряда энтеросорбентов или микробиотических лекарств.
Имодиум имеет следующие показания к использованию:
- аллергическая диарея;
- диарея нервно-эмоционального характера;
- диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
- расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
- илеостома, вызвавшая недержание кала.
Способ применения Имодиума
Взрослым препарат показан к применению 2-3 раза в день по 2 мг, то есть по одной капсуле за раз. Максимальная суточная доза – 16 мг. В экстренных случаях на первый прием может приходиться 4 мг Имодиума. Детям рекомендуется принимать 1-2 капсулы в день, максимально возможное количество препарата – 8 мг в сутки. Детям младше 6 лет применение Имодиума разрешено только под наблюдением врача. Доза должна подбираться строго индивидуально.
Препарат начинает действовать в течении часа после приема, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. После 4 часов Имодиум ингибируется печенью и почками, покидает организм вместе с мочой. Если вы использовали другие противодиарейные средства, действие лекарства может быть совершенно непредсказуемым – пролонгированным, либо краткосрочным. Желательно не допускать таких случаев.
Противопоказания к применению Имодиума
Противопоказаний у этого лекарства довольно много. В первую очередь к ним относятся такие факторы:
Также препарат не применяется в терапии детей младше 5 лет и на первом триместре беременности. Только по назначению врача Имодиум можно использовать людям с нарушениями функций почек и печени.
У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.
Белого или почти белого цвета круглые лиофилизированные таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства. Препараты, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника, но вследствие активного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно 0,3. Таблетки, диспергируемые в полости рта биоэквивалентны по скорости и степени всасывания капсулам ИмодиумÒ.
Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%. Доклинические данные свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени путем образования конъюгатов и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование посредством СYP3A4 и CYP2C8 является основным путем метаболизма лоперамида. В результате этого эффекта первого прохождения плазменные концентрации неизмененного лоперамида ничтожно малы.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизменный лоперамид и его метаболиты экскретируются преимущественно с калом.
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
Симптоматическая терапия острой и хронической диареи
Регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).
Пациенты пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени Имодиум® следует использовать с осторожностью из-за снижения метаболизма при «первом» прохождении через печень.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Поскольку таблетки, диспергируемые в полости рта довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:
Возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
Осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Побочные действия
По данным клинических исследований
≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головная боль, запор, повышенное газообразование, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головокружение, сонливость, головная боль, сухость во рту, боль в животе, запор, тошнота, рвота, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головокружение, повышенное газообразование, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко:
Реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор
Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, включая вариант токсического течения, глоссодиния
Ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, сыпь, крапивница
Задержка мочи
Утомляемость
В некоторых случаях довольно трудно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. А также частота возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях может не отражать частоту возникновения в клинической практике.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата
Острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови или высокой температурой, и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)
Кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
Первый триместр беременности и период лактации
Детский возраст до 12 лет
ИмодиумÒ не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. ИмодиумÒ необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью:
При печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
По данным доклинических исследований, лоперамид является субстратом P‑гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеин, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2 – 3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3 – 4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.
Особые указания
Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием ИмодиумÒ необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.
Пациенты со СПИД, принимающие ИмодиумÒ, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных ИмодиумÒ следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Имодиум® следует применять только под наблюдением врача.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и период лактации
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, с зеленой крышечкой с белой надписью «Imodium» и темно-серым корпусом с белой надписью «Janssen»; содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсул: титана диоксид, оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: желатин, аспартам, мятный ароматизатор, натрия гидрокарбонат.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный продукт.
Фармакологическое действие
Противопоказания
острая и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
кишечная непроходимость (в т.ч. при надобности избегать угнетения перистальтики);
острый язвенный ;
псевдомембранозный (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
I триместр беременности;
период лактации (грудное вскармливание);
детский возраст до 6 лет;
высокая восприимчивость к лоперамиду и/или другим компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Имодиум противопоказан в I триместре беременности. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Особые указания
Прием продукта необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота. Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, использовать этиотропные средства.
При диарее, особо у малышей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если на протяжении 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума надлежит прекратить и исключить инфекционный генез диареи. Не использовать при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой. У заболевших надлежит немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота.
В некоторых случаях у заболевших СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости. Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС — ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС. Лечение: промывание желудка, назначение (не позже чем через 3 ч в последствии приема Имодиума), ИВЛ, проведение симптоматической терапии.
Антидот — . Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение в последствииднего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, на протяжении 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственного взаимодействия продукта Имодиум не наблюдалось.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°C. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Имодиум (Imodium)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Имодиум (Imodium) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
Некачественное питание, просроченные продукты или сильная стрессовая ситуация может привести к разладу в желудочно-кишечном тракте, что часто выражается в виде диареи. Чтобы быстро и надежно избавиться от неприятной симптоматики, можно принять Имодиум. Десятки тысяч людей оценили высокую эффективность препарата. Инструкция содержит правила приема, сведения о противопоказаниях.
Состав и форма выпуска
Препарат представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, каждая из которых отличается своими уникальными характеристиками:
- Капсулы Имодиум (Imodium) – имеют желатиновый, твердый темно-серый корпус. Корпус снабжен зеленой крышкой. Внутри находится порошок белого цвета. Капсулы фасуются по 6 или 20 штук в блистеры, которые упаковываются по одному в картонную пачку.
- Таблетки для рассасывания представляют собой белые круглые таблетки по 10 или 6 штук в блистере, который помещается (по 1 или 2 шт.) в картонную пачку.
Действующим веществом препарата является лоперамид. Состав капсул и таблеток:
Наименование компонентов |
|
Действующее вещество массой 2 мг | Лоперамид |
Вспомогательные компоненты | кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк |
Состав капсульной оболочки | желатин, железа оксид черный и желтый, эритрозин натрия, диоксид титана, индиготиндисульфонат и гидрохлорид натрия, индигокармин. |
Таблетки |
|
Действующее вещество массой 2 мг на штуку | Лоперамид |
Вспомогательные компоненты | аспартам, ароматизатор мятный, маннитол, гидрокарбонат натрия, желатин. |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Инструкция по применению Имодиума содержит сведения о том, что лекарство относится к противодиарейным. Активное вещество лоперамид является синтетическим избирательным ингибитором опиоидных рецепторов, влияющим на клетки стенки кишечника. Компонент высвобождает ацетилхолин и простагландины внутри желудочно-кишечного тракта, блокирует функции холинергических и адренергических нейронов.
После применения препарата повышается тонус анального сфинктера и прямой кишки, сокращаются позывы к дефекации, снижается перистальтика кишечника. За счет этого содержимое желудка дольше проходит по пищеварительному тракту. Действие медикамента нормализует количество слизи в просвете кишечника, уменьшает ее секрецию. Лоперамид снижает боль, вызванную спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
Лекарство улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, понижает вероятность обезвоживания организма, возникновения проблем с электролитным балансом, которые имеются при диарее. Лекарство отличается легкостью абсорбции и быстрым действием. Оно расщепляется в печени, экскретируется желчью и каловыми массами. Его время полувыведения составляет 9–14 часов, оказывает незначительное влияние на системный кровоток.
Показания к применению Имодиума
Основным показанием приема средства является устранение хронической и острой диареи. Применять Имодиум возможно только при условии отсутствия кровяных выделений в каловых массах. Препарат рекомендован для лечения диареи путешественника (принимать два дня). При диагностировании у пациента илеостомы, по инструкции, применение Имодиума назначается для регуляции стула.
Как принимать Имодиум
По инструкции, перед началом терапии рекомендуется согласовать схему лечения Имодиумом с врачом. При остром проявлении диареи начальная доза взрослого пациента равна двум капсулам, детская дозировка составляет одну капсулу. Дальнейшее дозирование зависит от индивидуальных особенностей диарейного расстройства и основывается на том, чтобы в результате применения количество дефекаций за сутки составляло одну или две. Инструкция производителя указывает, что норма находится в диапазоне от 1 до 6 капсул (максимум у взрослых – 8, у детей – 3).
Применение таблеток имеет особые правила. Таблетку необходимо положить на язык и подождать момента ее растворения, после чего образовавшаяся масса проглатывается (запивать водой нельзя). Острый приступ диареи купируется двумя таблетками Имодиума для взрослых и одной для детей от 6 лет. При достижении эффекта прием нужно продолжить исходя из консистенции стула. При наличии жидких каловых масс – доза составит одну таблетку.
При хронической диарее начальная дозировка – две таблетки взрослым пациентам и одна для детей от 6 лет. Далее прием корректируется индивидуально с целью, чтобы частота стула не превышала 1–2 раз за сутки. Стандартная допустимая дозировка: 1–6 таблеток в день, максимум – 8. Детская доза определяется исходя из массы ребенка: 3 таблетки на 20 кг. При отсутствии эффекта от лечения острой диареи на протяжении 2 дней или при отсутствии стула на протяжении 12 часов, препарат отменяют.
Особые указания
Особенности фармакокинетики действующего вещества препарата обусловили наличие следующих особых указаний:
- прием медикамента требуется остановить при появлении вздутия живота или запора;
- диарея может сопровождаться понижением уровня электролитов и гиповолемией, что должно компенсироваться заместительным лечением для пополнения запасов жидкости и электролитов;
- при отсутствии на протяжении двух суток клинически значимого эффекта лечение прекращается для уточнения диагноза;
- лечение диареи Имодиумом носит симптоматический характер, поэтому прием препарата надо стараться совмещать с применением этиотропных средств;
- если применение препарата осуществляется пациентом, больным СПИДом, то первые симптомы вздутия живота являются поводом для прекращения терапии;
- в некоторых случаях при колитах вирусного и бактериального происхождения у больных СПИДом прием Имодиума может сопровождаться токсическим расширением толстой кишки;
- лечение должно сопровождаться восполнением жидкости в организме и соблюдением диеты;
- таблетки имеют хрупкую структуру, поэтому из упаковки их надо доставать с осторожностью;
- на период лечения требуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания (управлять автомобилем).
Имодиум при беременности
Инструкция производителя рекомендует в период беременности использовать препарат с осторожностью. Применение должен назначить врач, который придет к выводу, что польза от приема будет больше возможных рисков. Состав препарата не оказывает на плод эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. Имодиум при грудном вскармливании запрещен.
Имодиум для детей
По инструкции, Имодиум детям в виде капсул противопоказан до шести лет. После этого возраста можно давать препарат, но в более низких дозировках, чем взрослым. Врач в индивидуальном порядке назначает дозу лекарства для ребенка, учитывает его вес, возраст, тяжесть проблемы. При острой или хронической диарее ребенку могут назначить одну таблетку в день. Детям старше 6 лет можно принимать не больше 3 капсул за сутки.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению говорится о возможном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это такие комбинации:
- Сочетание средства с блокаторами Р-гликопротеинов (Хинидином, Ритонавиром, Ко-тримоксазолом) увеличивает содержание лоперамида в плазме в 2–3 раза.
- Нельзя совмещать Имодиум для детей одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.
- Комбинация лекарства с Итраконазолом приводит к увеличению концентрации лоперамида в крови в 3–4 раза. Гемфиброзил повышает уровень вещества в 2–4 раза, Кетоконазол – в 5 раз, Десмопрессин – втрое.
- Препараты со схожими свойствами усиливают действие медикамента, а те, которые увеличивают скорость прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, снижают его эффективность.
- Колестирамин понижает активность средства при одновременном применении.
- Антидотом лоперамида является налоксон.
Побочные действия
Таблетки Имодиум могут проявлять побочные действия. Инструкция по применению выделяет следующие:
- острая диарея, метеоризм, сухость во рту, спазмы, колики;
- рвота, вздутие живота, запор;
- головокружение, тошнота, головная боль;
- боли в желудке, мегаколон, несварение;
- кожная сыпь, зуд, крапивница;
- тремор, угнетение или потеря сознания;
- тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
- задержка мочевыделения;
- отек Квинке, буллезные высыпания на коже;
- сонливость, дискомфорт, общая усталость.
Передозировка
При превышении дозы Имодиума могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы: сонливость, ступор, миоз, нарушение координации, мышечный гипертонус, задержка мочи, кишечная непроходимость. К передозировке более чувствительны дети. Для устранения признаков передозировки показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием активированного угля, антидота налоксона.