Раптен рапид - официальная инструкция по применению. Где купить крем для увеличения пениса Developpe sex rapid increase

Хемофарм А.Д. Хемофарм А.Д./упак Хемофарм ООО Хемофарм Д.О.О Хемофарм концерн А.Д. Хемофарм концерн А.Д./упак Хемофарм ООО

Страна происхождения

Сербия Сербия и Черногория Сербия и Черногория/Россия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Формы выпуска

  • 10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Учитывая то, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен. Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 мин после приема, а эффект продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, Cmax диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 мин после приема. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Cmax в плазме крови после приема таблетки 50 мг составляет 1.3 мкг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) высокое - до 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Проникает в синовиальную жидкость. При этом Cmax диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата. Метаболизм Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия. Выведение T1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч. Выводится в основном почками: около 60% - в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента. У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК

Особые условия

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвой, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний. Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата. Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, в т. ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, в т.ч. у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак. Следует помнить, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний. Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах. Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе. У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы

Состав

  • 1 таб. диклофенак калия 50 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, гуммиарабик, сахароза, сахароза в порошке, тальк, кошениль красный лак (Е124), повидон К25, макрогол 6000.

Раптен рапид показания к применению

  • Для краткосрочного лечения (до 7 дней) болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния: - воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. тендовагинит, бурсит, миалгия); - посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением; - послеоперационные боли; - люмбаго; - ишиас; - невралгия; - зубная боль; - мигрень; - воспалительные заболевания органов малого таза; - первичная альгодисменорея; - проктит; - почечная колика; - желчная колика; - инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, в.т.ч. фарингит, тонзиллит, отит (в составе комплексной терапии); - лихорадка.

Раптен рапид противопоказания

  • - "аспириновая" астма; - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); - кровотечения из ЖКТ; - нарушения кроветворения; - различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский и подростковый возраст (до 15 лет); - повышенная чувствительность к НПВС (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте). С осторожностью применять Раптен рапид у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек в анамнезе, с КК

Раптен рапид дозировка

  • 50 мг 50мг

Раптен рапид побочные действия

  • Определение частоты побочных эффектов: часто (>1/100); иногда (1/1000); редко (1/10 000); очень редко -

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений. В клинических исследованиях установлено, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется.

Передозировка

промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Вольтарен, Диклоран, Диклонак, Наклофен, Ортофен и др.

В 1 таблетке диклофенака натрия 75 мг (в том числе, в кишечнорастворимых гранулах 25 мг и в гранулах с пролонгированным высвобождением 50 мг).

В 1 таблетке диклофенака калия 12,5 мг или 50 мг.

В 1 г геля диклофенака диэтиламина 0,01 г.

В 1 мл раствора диклофенака натрия 25 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 12,5 мг и 50 мг.

Таблетки с модифицированным высвобождением 75 мг.

Гель 1% для наружного применения.

Раствор для инъекций в ампулах по 3,0 мл.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата - нестрероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие за счет ингибирования ферментов ЦОГ-1 и 2 , а также торможения выработки . Диклофенак калия , входящий в состав Раптен рапид , быстро всасывается, поэтому наиболее эффективен при острой боли для быстрого ее купирования и не длительного лечения.

Через 10 минут после приема начинает ингибировать высвобождение медиаторов воспаления и боль уменьшается, а выраженное анальгезирующее действие наблюдается через 30 минут и длится до 6 часов. Этот препарат соответствует всем требованиям необходимым для быстрого лечения боли: легкое проникновение и быстрое накопление в воспалительной зоне, отсутствие кумуляции и небольшой период полувыведения.

Раптен Дуо - форма диклофенака натрия в виде двухслойных таблеток. Более эффективен при хронических болях, связанных с воспалением, например, при или подагрическом артрите . Способствует значительному уменьшению боли, припухлости и утренней скованности суставов. Не оказывает влияния на прогрессирование заболевания. При травмах и после операций уменьшает боль и воспалительный отек.

Фармакокинетика

При приеме диклофенак калия быстро всасывается. Несколько снижается абсорбция при приеме вместе с пищей. Cmax активного вещества в крови определяется через 40 минут. Отмечается линейная зависимость концентрации от дозы.

Связывание с белками до 99%. Хорошо распределяется в среды и ткани. Cmax в синовиальной жидкости достигается позже на 3-4 часа, чем в крови. Концентрация в синовиальной жидкости сохраняется выше, чем в крови в течение 12 часов.

Кумуляции препарата не происходит, если соблюдать интервал между его приемами. Метаболизируется в печени путем конъюгирования и гидроксилирования . В метаболизме принимает участие изофермент CYP2C9 . Активность метаболитов несколько ниже. T1/2 из крови 1-2 ч. Около 60% метаболитов выводится почками. Остальная часть метаболитов выводится с желчью. Фармакокинетика не зависит от возраста больного. При выраженных нарушениях функции почек выведения метаболитов увеличивается. У пациентов с или фармакокинетические данные такие же, как у здоровых.

После приема Раптен Дуо действующее вещество также быстро всасывается. За счет высвобождения из первого слоя Cmax достигается через 20-40 мин. Высвобождение из второго слоя 50 мг диклофенака происходит медленно, что обеспечивает эффект до 15-24 часов. Фармакокинетика при многократном приеме не изменяется. Не кумулирует. Высокая степень связывания с белками плазмы. Хорошо проникает в синовиальную жидкость . Проникает через ГЭБ , T1/2 из крови - 2,5 часа.

Показания к применению

Раптен Рапид:

  • боли в мышцах;
  • и зубная боль;
  • болезненные менструации;
  • симптомы и повышение температуры;
  • и боли в горле.

Раптен Дуо:

  • , анкилозирующий спондилит , псориатический артрит , подагрический артрит ;
  • , тендовагинит ;
  • , люмбаго , миалгия , ишиалгия , боль в костях, посттравматический болевой синдром ;
  • боль у онкологических больных;
  • альгодисменорея , ;
  • болевой синдром при , .

Инъекционная форма:

  • острый приступ ;
  • ревматоидный артрит , спондилоартрит , анкилозирующий спондилит , вертеброгенный болевой симптом , ;
  • почечная и печеночная колики;
  • боли после операций и травм;
  • тяжелые приступы .

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • «аспириновая астма» ;
  • неспецифический язвенный ;
  • язвенные поражения ЖКТ и кровотечения;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженная печеночная и ;
  • кормление грудью;
  • возраст до 15 лет.

С осторожностью назначается при анемии , артериальной гипертензии , застойной сердечной недостаточности , длительном применении НПВП , лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • боль в эпигастрии , тошнота, анорексия ;
  • повышение активности трансаминаз ;
  • анафилактические реакции и шок;
  • кожная сыпь.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • , кровотечение из ЖКТ , желтуха , эзофагит , геморрагический колит , ;
  • , парестезии , расстройства памяти, судороги, тревога, раздражительность;
  • нарушение зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах;
  • гематурия , нефротический синдром;
  • тромбоцитопения , лейкопения , анемия , ;
  • сердцебиение , повышение , боль в груди, ;
  • обострение , пневмонит , одышка;
  • буллезные высыпания , синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона , выпадение волос, зуд;

Раптен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Раптен принимают внутрь. С целью быстрого достижения эффекта принимают за 30 минут до еды. В остальных случаях лучше принимать после еды, целиком, запивая большим количеством жидкости. Раптен рапид назначают 100-150 мг в сутки, разделив на 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Детям с 15 лет назначают 50-100 мг в сутки за 2 или 3 приема. Лицам пожилого возраста, истощенным больным назначают минимально эффективную дозу.

Раптен Дуо принимают 1 раз в сутки - это минимально эффективная доза. При необходимости принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки, что является максимальной суточной дозой. Первую таблетку принимают перед завтраком, а следующую через 12 часов. Использовать желательно минимально коротким курсом.

Гель Раптен наносят тонким слоем в место болезненности и втирают. Обычно применяют от 4 до 8 см геля в зависимости от площади участка, наносят трижды в сутки. Запрещается использовать на открытых ранах, избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. После использования нужно хорошо вымыть руки. Продолжительность лечения определяет врач.

Инъекции Раптен 75 мг нельзя применять больше 2 дней. Возможно продолжение лечения другими лекарственными формами этого препарата. Обычная доза - 1 ампула Раптен 3,0 мл или 75 мг/сутки. Инъекцию выполняют глубоко внутримышечно. В случаях колики дозу увеличивают до двух инъекций с интервалом в 3-5 часов. Возможно инъекцию комбинировать с другими формами этого препарата, но с суточной дозой до 150 мг. Внутривенные инфузии выполняются на 100–500 мл физ. раствора. При тяжелой послеоперационной боли вводят непрерывно 75 мг в течение 1,5-2 ч. Дозу можно повторить, но суммарная не должна быть более 150 мг в сутки.

Передозировка

Проявляется рвотой, кровотечением из ЖКТ , шумом в ушах и головокружением , повышением АД . В случае значительной передозировки отмечается угнетение дыхания, гепатотоксическое действие, почечная недостаточность . Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов и проведении симптоматической терапии (нормализация АД , функции почек, устранение судорог и симптомов угнетения дыхания. Высокая связь активного вещества с белками и интенсивный метаболизм объясняют мало эффективность форсированного


Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Риск желудочно-кишечных осложнений

Риск желудочно-кишечных осложнений. Диклофенак натрия, как и другие НПВС, может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, в т.ч. кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения с/без предвещающих симптомов у пациентов, применяющих НПВС. Только у 1 из 5 пациентов серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ на фоне терапии НПВС были симптоматическими. Язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, большие кровотечения или перфорация, вызванные НПВС, отмечались примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 мес и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Риск осложнений со стороны ЖКТ выше при длительном приеме препаратов, однако он существует и при краткосрочной терапии. Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

Источники информации

pharmakonalpha.com

Риск тромбоэмболических осложнений

Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency - ЕМА) пришел к выводу, что эффекты ЛС, содержащих диклофенак, на сердечно-сосудистую систему при их системном применении (капсулы, таблетки, инъекционные формы) сходны с таковыми для селективных ингибиторов ЦОГ-2, особенно при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении.PRAC заключает, что польза при применении диклофенака превышает риски, но рекомендует соблюдать те же предосторожности, что и при использовании ингибиторов ЦОГ-2, чтобы минимизировать риск тромбоэмболических осложнений.

Пациентам с предшествующими выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, ИБС, цереброваскулярных нарушениях, заболеваниях периферических артерий, не следует применять диклофенак. Пациентам с наличием факторов риска (например, высокое АД, повышенный уровень холестерина, диабет, курение) следует использовать диклофенак с большой осторожностью.

Источники информации

Применение Раптен рапид при беременности и кормлении

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Побочные действия Раптен рапид

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.

Раптен рапид противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Показания к применению Раптен рапид

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно - травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее, противоревматическое. Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.

После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax - 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax - 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении Cmax в плазме достигается через 10–20 мин, при ректальном - через 30 мин. Биодоступность - 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови - свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T1/2 из плазмы - около 2 ч, синовиальной жидкости - 3–6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.

При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления Cmax в роговице и в конъюнктиве - 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.

Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.

Характеристика

Кристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.

Химическое название Раптен рапид

2-(2-(2,6-Дихлорфениламинo)фенил)уксусная кислота (в виде натриевой соли)

Латинское название

Rapten rapid

Фармакологическая Группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Действующие вещества

Диклофенак (Diclofenac)

Производители препарата

Hemofarm (Сербия)

Диагнозы (МКБ-10)

M25.5 - Боль в суставе
M54.5 - Боль внизу спины
M54.6 - Боль в грудном отделе позвоночника
M79.1 - Миалгия
N94.6 - Дисменорея неуточненная
R07.0 - Боль в горле
R50.9 - Лихорадка неустойчивая
R51. - Головная боль

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 1 табл.
диклофенак калия 12,5 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный (безводный); повидон 30; магния стеарат
состав сахарной оболочки: сахароза; тальк; краситель пунцовый «Понсо» Е124; акации камедь; повидон 25; титана диоксид Е171; макрогол 6000

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
диклофенак калия 50 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кальция гидрофосфат безводный; крахмал кукурузный; повидон К30; магния стеарат; карбоксиметилкрахмал натрия; гуммиарабик; сахароза; сахароза в порошке; тальк; кошениль красный лак Е124; повидон К25; макрогол 6000
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы от производителя

: круглые двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета.
: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета, на изломе - от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие препарата

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакокинетика препарата

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 40 мин после приема и составляет 1,3 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики на фоне многократного приема не происходит. Т1/2 из плазмы составляет 1–2 ч. При соблюдении интервала между приемами не происходит кумуляции препарата.
Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в синовиальную жидкость. При этом Cmax в синовиальной жидкости отмечается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Т1/2 из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч.
Связывание с белками плазмы - около 99% и бoльшая часть связывается с альбуминами.
Метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система P450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.
Выводится, в основном, почками. Системный Cl составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% - в неизмененном виде; остальная часть - в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста.
У больных с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры сходны с таковыми у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Фармакодинамика препарата

Раптен рапид, содержащий в качестве активного вещества диклофенак калия, является НПВС, оказывает сильное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Оно вызвано торможением синтеза ПГ, основных источников боли, воспаления и повышенной температуры, за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и -2.
Учитывая то, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен. Препарат снимает боль и понижает температуру в течение первых 30 мин после приема, а эффект продолжается в течение 4–6 ч.
Приводит к снижению болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических болях.

Показания препарата к применению

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Болевой синдром различного происхождения:
боли в мышцах и суставах (в т.ч. боль в различных отделах позвоночника и др.);
головная и зубная боль;
болевые ощущения во время менструаций.
Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:
болевые ощущения в мышцах и суставах;
головная боль, связанная с простудными заболеваниями и гриппом;
боли в горле.
При повышении температуры тела.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата; посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением; послеоперационные боли (краткосрочное - до 7 дней лечение болевого синдрома);
люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит;
зубная боль; мигрень;
воспалительные заболевания органов малого таза; первичная альгодисменорея; проктит; почечная или желчная колика;
инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит) - в составе комплексной терапии;
лихорадочный синдром.

Противопоказания, указанные производителем

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам, входящим в состав препарата;
приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (например ибупрофен);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
язва желудка, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), язвенное кровотечение или перфорация;
III триместр беременности;
выраженная тяжелая печеночная, почечная (Сl креатинина прогрессирующие заболевания почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
нарушение кроветворения;
различные нарушения гемостаза;
повреждения костного мозга;
детский возраст до 14 лет.
С осторожностью:
ИБС;
цереброваскулярные заболевания;

дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевание периферических артерий;
курение;
Cl креатинина анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
пожилой возраст;
длительное использование НПВС;
частое употребление алкоголя;
тяжелые соматические заболевания.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
гиперчувствительность к НПВС (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
кровотечения из ЖКТ;
нарушения кроветворения;
различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
тяжелые нарушения функции печени и почек в анамнезе;
печеночная порфирия;
анемия;
бронхиальная астма;
артериальная гипертензия;
застойная сердечная недостаточность;
отечный синдром;
эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения;
алкоголизм;
дивертикулит;
сахарный диабет;
послеоперационный период;
пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг: в I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза для здоровья матери превышает риск для плода. Применение диклофенака, как и других НПВС, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).
Диклофенак, как и другие НПВС, проникает в материнское молоко в небольших количествах. Поэтому Раптен рапид не рекомендуется применять при вскармливании грудью для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг: противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Часто - >1/100; иногда - 1/1000; редко - 1/10000; очень редко - частота Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. отек лица).
Психоэмоциональные нарушения: очень редко - потеря ориентации; депрессия; бессонница; ночные кошмары; раздражительность; психотические расстройства.
Нарушения функции нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, цереброваскулярные нарушения.
Со стороны системы зрения: очень редко - зрительные нарушения (нечеткое зрение, диплопия).
Со стороны лор-органов: часто - головокружение; очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль за грудиной, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия, васкулит.
Со стороны системы дыхания: редко - бронхиальная астма (включая диспноэ); очень редко - пневмония.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия, повышение уровней печеночных трансаминаз; редко - гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, диарея, мелена с кровью, язвы желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха; очень редко - колит (в т.ч. с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко - высыпание в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительные реакции - пурпура, включая аллергическую пурпуру.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Общие нарушения: редко - отеки.

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Побочные реакции, развивающиеся часто - >1/100; иногда - 1/1000; редко - Со стороны органов ЖКТ: часто - НПВС-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; перфорация стенки кишечника; кровотечение из ЖКТ; сухость во рту; запоры; панкреатит; токсический гепатит; иногда - рвота; снижение аппетита или анорексия; стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; иногда - судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полиневропатия (гипестезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: иногда - токсическое поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, звон и шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто - кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), экхимозы, гиперемия кожи; иногда - многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Со стороны мочеполовой системы: часто - задержка жидкости; иногда - дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, острая почечная недостаточность, периферические отеки.
Со стороны органов кроветворения: иногда - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения с пурпурой или без нее.
Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; иногда - аритмия, кардиалгия, снижение АД; редко - боль за грудиной, носовое кровотечение, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Эндокринные расстройства: редко - снижение массы тела.
Аллергические реакции: редко - анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.
Прочие: редко - изменение результатов лабораторных тестов.

Взаимодействие с препаратами

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Литий, дигоксин: при одновременном применении диклофенак калия может повышать концентрации лития или дигоксина в плазме крови.
Диуретические и антигипертензивные средства: диклофенак калия, так же как и другие НПВС, при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (например бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.
НПВС и кортикостероиды: одновременное применение диклофенака калия и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов: требуется соблюдение особой осторожности, поскольку при одновременном приеме диклофенака калия с этими препаратами возрастает риск кровотечений.
Антидиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы антидиабетических препаратов во время применения диклофенака калия.
Метотрексат: следует соблюдать осторожность при назначении НПВС менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин: влияние НПВС на синтез ПГ в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Антибактериальные средства, производные хинолона: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВС.
Антациды (например гидроокись алюминия и магния): могут замедлить всасывание диклофенака калия, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: сопутствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), сопровождается увеличением риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Взаимодействия с пищевыми продуктами: уровень абсорбции диклофенака калия снижается при приеме его вместе с едой. По этой причине не рекомендуется принимать препарат во время или сразу же после еды.

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Увеличивает концентрацию дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина в плазме. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще в ЖКТ). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения влияния диклофенака калия на синтез ПГ в почках).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию препарата в плазме.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака калия.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Препараты золота повышают влияние диклофенака калия на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Диклофенак калия усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака калия в плазме, тем самым повышая его токсичность.

Передозировка при приеме

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 12,5 мг
Симптомы: симптоматика со стороны ЖКТ, артериальная гипотензия, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на устранение симптоматики.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени, почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Способ применения и дозы препарата

Внутрь, перед едой (для достижения максимального терапевтического эффекта), целиком, не разжевывая, запивая водой.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
Взрослым и детям старше 14 лет: начальная доза - 2 табл., по необходимости - 1–2 табл. каждые 4–6 ч.
Максимальная суточная доза - 6 табл. в сутки (75 мг).
Без консультации с врачом препарат следует принимать не более 3 дней для снижения температуры тела и не более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки температура не снижается и боль сохраняется, то следует срочно обратиться к врачу!
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Взрослым в суточной дозе - 100–150 мг в 2–3 приема; максимальная - 200 мг. Детям старше 15 лет суточная доза составляет 100 мг в 2–3 приема.
Пожилым людям (особенно истощенным и ослабленным) рекомендуется минимальная эффективная доза.

Особые указания к применению

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
В период лечения следует проводить контроль периферической картины крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с приборами и механизмами, употребления алкоголя.

Особые указания к применению

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 12,5 мг
При приеме НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия, особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.
Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием протекторных средств (например ингибиторов протонового насоса или мизопростола).
При назначении диклофенака калия пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвой, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака калия может происходить обострение этих заболеваний.
Применение диклофенака калия должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.
Во время применения диклофенака калия, так же как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак калия.
Диклофенак калия, так же как и другие НПВС, в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.
Следует избегать одновременного применения диклофенака калия с системными НПВС (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата пациентами пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым людям рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринито-подобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).
При назначении диклофенака калия пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения Раптен рапида, как и других НПВС, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование функций печени.
Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь и др.), препарат следует отменить. Необходимо иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака калия может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака калия может спровоцировать приступ.
Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака калия в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.
Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Раптен рапид, так же как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Диклофенак калия может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управление механизмами
В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. В связи с этим пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, а также употребления алкоголя.

Условия хранения препарата

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвой, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, в т. ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, в т.ч. у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Следует помнить, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Если во время лечения развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.д.), препарат следует отменить. Необходимо иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, например, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. В связи с этим, пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.