Цетиризин оригинальный препарат. Способ применения и выбор дозы

Цетиризин, общие сведения

Препарат Цетиризин относится к противоаллергическим лекарственным средствам. Выпускается в форме таблеток, которые покрывает белая оболочка, продолговатой формы. Основным действующим веществом является дигидрохлорид цетиризина, 1 таблетка=10 мг. К вспомогательным веществам относятся микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Расфасовывается препарат в картонные пачки, каждая содержит блистеры по 7-10 таблеток.

Также Цетиризин производят в виде бесцветных прозрачных капель, обладающих уксусным запахом. Основным компонентом средства является дигидрохлорид цетиризина, 1 мл=10 мг. К вспомогательным веществам относятся: глицерол, сахаринат натрия, пропиленгликоль, пропилпарабензол, ацетат натрия, метилпарабензол, кислота уксусная ледяная, очищенная вода.

Цетиризин в каплях расфасовывается во флаконы-капельницы из темного стекла емкостью 10-20 мл.

Цетиризин, показания, противопоказания

Препарат Цетиризин назначается для:

  • симптоматического лечения аллергического ринита, как сезонного, так и круглогодичного; для симптоматического лечения конъюнктивита аллергического. К симптомам относятся ринорея, чихание, зуд, гиперемия конъюнктивы, слезотечение;
  • лечения поллиноза (сенной лихорадки);
  • лечения крапивницы;
  • лечения отека Квинке;
  • лечения прочих дерматозов аллергической формы, которые сопровождаются сыпью и зудом.

Прием препарата противопоказан в случаях:

  • Беременности и лактации;
  • Терминальной стадии почечной недостаточности;
  • Проявления наследственной непереносимости организмом галактозы;
  • Когда возраст ребенка менее 6ти лет (для приема таблеток) или менее 6ти месяцев (для приема капель);
  • Повышенной чувствительности организма к гидроксизину;
  • Повышенной чувствительности организма к какому-либо из компонентов препарата.

С определенной осторожностью препарат назначают в случаях наличия у пациента почечной недостаточности хронической (в этом случае необходимо провести коррекцию предписанной дозы), в случаях хронических болезней печени, а также пациентам преклонного возраста.

Цетиризин, передозировка и побочные действия препарата

При передозировке Цетиризина (однократная доза, превышающая 50 мг) могут проявляться следующие симптомы:

  • головокружение,
  • головная боль,
  • диарея,
  • быстрая утомляемость,
  • слабость,
  • недомогание,
  • замешательство,
  • сонливость,
  • ступор,
  • седативный эффект,
  • тремор,
  • тахикардия,
  • задержка при мочеиспускании.

Лечение основывается на промывании желудка или же искусственном вызове рвоты. Также предписывается активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специально разработанного антидота не имеется, гемодиализ в данном случае не является эффективным средством.

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • Пищеварительная система – тошнота, болевые синдромы со стороны живота, диарея, сухость ротовой полости, нарушений печеночных функций;
  • Сердечнососудистая система – появление тахикардии;
  • Нервная система – головная боль, проявление агрессии, головокружение, сонливость, депрессии, галлюцинации, появление бессонницы, судороги, тик, тремор, обморочное состояние, дискинезия, дистония;
  • Система кроветворения - тромбоцитопения;
  • Зрительные органы - нистагм, потеря резкости зрения, нарушение аккомодации;
  • Органы дыхания – фарингит, ринит;
  • Обмен веществ – возможно изменение массы тела в сторону увеличения;
  • Мочевыделительная система – энурез, нарушение мочеиспускания;
  • Аллергические проявления – сыпь, крапивница, зуд, отечность, повышенная чувствительность, как конечный итог анафилактический шок;
  • Дополнительно – недомогание, отечность покровов, усталость, астения.

Несмотря на перечисленные пункты, побочные эффекты при приеме Цетиризина проявляются в весьма редких случаях.

Применение препарата противопоказано при беременности и лактации.

Цетиризин, капли и таблетки, применение, дозировка

Препарат Цетиризин назначают для приема внутрь.

При возрастной категории старше 6ти лет препарат назначают в количестве 10 мг (что составляет 1 таблетку или 20 капель) в сутки. Взрослые принимают по 10 мг раз в сутки, дети по 5 мг, дважды в сутки – или же по 10 мг один раз в день. В отдельных случаях первоначальная доза в 5 мг может оказаться достаточной для получения положительного терапевтического эффекта.

Возрастной группе от 2х до 6ти лет препарат Цетиризин назначается в количестве 2,5 мг (что составляет 5 капель) дважды в сутки, или же 5 мг (=10 капель) один раз в сутки.

Возрастной группе от года до 2х лет препарат назначают в количестве 2,5 мг (=5 капель) дважды в сутки.

Возрастной группе от 6ти до 12ти месяцев препарат Цетиризин назначают один раз в сутки дозировкой 2,5 мг (=5 капель).

При наличии у пациентов преклонного возраста почечной недостаточности доза Цетиризин корректируется исходя из величины КК. Пациентам, страдающим от почечной и печеночной недостаточности, необходимая дозировка рассчитывается, исходя из данных таблицы:

Пациентам, у которых нарушена исключительно печеночная функция, коррекция предписанной дозы не требуется.

Цетиризин, условия хранения и распространения

Таблетки Цетиризин хранятся не более 5ти лет при соблюдении температурного режима не более 30оС, в местах, недоступных для детей. Капли Цетиризин хранятся в течение 5ти лет при соблюдении температурного режима не более 25оС, в месте, недоступном детям.

В сети аптек препарат Цетиризин распространяется без рецепта.

Цетиризин для детей

В настоящее время обострилась проблема аллергических реакций в детском возрасте. Спусковым крючком для проявления симптомов может стать что угодно: от цветочной пыльцы до продуктов питания на первый взгляд совершенно невинных. Учитывая ложившееся положение дел, фармацевтические компании не стоят на месте, разрабатывая все новые препараты. К сожалению, далеко не все из них подходят детям. Цетиризин относится к антигистаминным препаратам, которые можно употреблять не только взрослым, но и детям.

Зиртек хорош возможностью применения в течение длительного времени, для детей Цетиризин назначают в каплях. Тем не менее, употреблять его детям до 6ти месяцев противопоказано. Лечащий врач может назначить данный препарат этой возрастной группе только при значительном уменьшении дозировки, причем прием и последующая реакция должны жестко контролироваться специалистом.

Детям в возрасте до года Цетиризин применяется в качестве носовых капель, перед закапыванием необходимо провести предварительную очистку носовых ходов. Закапывают нос один раз в сутки, по капле в носовой проход. От года до 6ти лет капли применяются в разбавленном виде (5 капель), а после 6ти – в чистом виде. Суточная доза может быть применена за раз, или же поделена на два приема. Детям свыше 10ти лет препарат можно давать в чистом виде по 10 капель дважды в день.

Длительность курса определяется лечащим врачом и основывается непосредственно на исходной болезни, вызвавшей аллергическую реакцию, а также на возрасте ребенка. Если нет каких-либо противопоказаний, препарат может быть дан разово в том случае, если ситуация критическая и необходима срочная медицинская помощь.

Цетиризин, цена

В зависимости от формы выпуска, региона распространения препарата, а также самого распространителя, стоимость на препарат Цетиризин может колебаться в пределах от 170,00 грн. до 233,00 грн.

Цетиризин, отзывы

  • Очень дорогой, но при этом очень качественный препарат. Нам назначил педиатр, сама бы, наверное, не купила, есть и более дешевые варианты. Но тут очень удобно для малышей – я капли разводила в молоке, поила из ложки малышку. Ничего, спокойно глотала, и помогал очень быстро.
  • Педиатры Цетиризин любят, соседскому мальчонке приписали, как и нам. У детей диатез, что у одной, что у другого. Моей девушке помогло очень быстро, разговаривала с мамочкой сорванца – там тоже все в порядке. Побочных эффектов не наблюдали, все обошлось. И ребенок каплями разведенными не плевался, что тоже немаловажно. Только все равно консультируйтесь предварительно с врачом, пусть даже препарат безрецептурный.

Похожие инструкции:

Цетиризин относится к антигистаминным препаратам второго поколения. Помимо снятия аллергических реакций, данное средство часто применяется в комплексном лечении лор-заболеваний. Перед началом терапии инструкция по применению Цетиризина должна быть внимательно изучена – это позволит свести к минимуму вероятность развития побочного действия.

Разнообразные формы выпуска и состав лекарства

Цетиризин производится в виде:

  1. Таблеток белого цвета.
  2. Капель для перорального приема, не имеющих запаха и цвета.
  3. Прозрачного сиропа с банановым вкусом.

Таблетки, часто маркируемые как Цетиризин-OBL, фасуются в блистеры, по 10 штук в каждом. Картонные пачки содержат от 1 до 3 блистеров. Капли выпускают во флаконах по 20 мл, оснащённых удобной крышкой-капельницей. В составе каждой таблетки и 1 мл капель присутствует 10 мг цетиризина дигидрохлорида, выполняющего роль главного компонента.

Сироп содержит 1 мг активного вещества в 1 мл, выпускается в объёме 75, 150 мл, с мерной ложкой в комплекте. Эту форму чаще применяют для лечения детей младшего возраста.

Для оказания вспомогательного действия производители включают в препарат целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, глицерол, сорбитол, уксусную кислоту.

Фармакологическое действие

При насморке и других патологиях лор-органов Цетиризин оказывает следующее воздействие:

  • обеспечивает блокировку Н1-гистаминовых рецепторов;
  • устраняет и облегчает зуд, чихание, кашель, слезотечение;
  • уменьшает проницаемость капилляров;
  • исключает развитие отёчности тканей;
  • снимает воспалительный процесс, спазмы гладкой мускулатуры.

У половины пациентов после приёма одной дозы препарата терапевтическое действие развивается на протяжении 20 минут. В 95% случаев необходимый эффект наступает по истечении 1 часа.

Послу поступления в организм антигистаминное средство проявляет свои лечебные свойства в течение 24 часов. После прекращения приёма терапевтическое воздействие наблюдается ещё около 3 суток.

Показания к применению Цетиризина

Различные формы Цетиризина применяют в случае развития:

  • аллергического ринита или крапивницы;
  • конъюнктивита, сопровождающегося отёчностью век и слезотечением;
  • повышенной чувствительности к солнечным лучам;
  • холодового дерматита;
  • аллергического отёка слизистых оболочек;
  • генерализованного кожного зуда;
  • аллергических реакций на укусы насекомых.

Препарат нередко включают в комплексную схему лечения лор-заболеваний, при диагностировании отита, синусита, ринита, гайморита, ларингита, острого риносинусита. При таких заболеваниях лекарственное средство помогает эффективному снятию отёчности и покраснения слизистых оболочек, уменьшению активного слизеобразования.

Перечень противопоказаний

Препарат противопоказан при нарушенной функции почек, в период лактации и вынашивания ребёнка, в случае непереносимости входящих в его состав компонентов. Повышенной осторожности требует назначение лекарства пациентам старше 65 лет, при наличии заболеваний ЦНС, нарушений сердечного ритма (брадикардии).

Дозировка и особенности приёма

При лор-заболеваниях препарат применяют нижеприведенным образом:

  1. Дети 6-12 лет, имеющие массу тела менее 30 кг – половина таблетки (5 мг) незадолго до ночного сна, или дважды в день по 5 мг.
  2. Пациенты старше 12 лет и взрослые – 1 таблетка (10 мг) в вечернее время суток.

Таблетки употребляют в независимое от приёма пищи время, не разжёвывают, запивают стаканом чистой воды без газа.

Схема приёма Цетиризина в каплях:

  • малыши от 1 до 2 лет – 5 капель (2, 5 мг) дважды в сутки;
  • в 2-6 лет – аналогичным образом, или 10 капель (5 мг) однократно в 24 часа вечером;
  • 6-12-летние пациенты – 10 капель (5 мг) дважды (утро, вечер), на 1 вечерний приём дозу увеличивают вдвое;
  • подростки старше 12 лет и взрослые – 20 капель в вечерние часы.

Цетиризин в сиропе также принимают вечером. Взрослым и пациентам, достигшим 12-летия, назначают 10 мг (2 мерные ложки) препарата за раз. При необходимости, врач может порекомендовать двукратный приём лекарства в течение дня (по 1 мерной ложке).

Детям в возрасте между 2 и 12 годами, с весом тела меньше 30 кг, показано 5 мл сиропа на 1 приём, что составит 1 мерную ложку.

В зависимости от разновидности лор-патологии, продолжительность терапии у взрослых может составить 1-6 недель, для детей – 2-4 недели.

Часто становится достаточно приёма лекарственного средства на протяжении 7 дней. Стандартные дозировки Цетиризина рекомендуется сокращать вдвое у пациентов с нарушенной функцией печени или почек.

Побочные эффекты продукта

В большинстве случаев все формы Цетиризина хорошо переносятся пациентами любого возраста. Редкие побочные эффекты носят преходящий характер, и могут проявляться в виде:

  • сухости в ротовой полости;
  • диспепсии (нарушений в работе желудка);
  • постоянной сонливости;
  • головокружений;
  • головной боли;
  • повышенной утомляемости;
  • зуда, кожной сыпи;
  • ангионевротического отёка.

Любые нетипичные реакции организма на препарат требуют пересмотра схемы лечения, корректировки ранее обозначенных доз, или замены лекарства.

Действия в случае передозировки

Передозировка лекарственным средством способна спровоцировать появление у пациента:


В подобных ситуациях рекомендованы промывание желудка, приём адсорбентов (активированного угля), обращение в медучреждение для проведения симптоматического лечения. При развитии критических состояний необходимо вызвать Скорую медицинскую помощь.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

В период терапии Цетиризином запрещается принимать лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему. Также не следует сочетать препарат с алкогольными напитками. В противном случае значительно повышается риск развития побочного действия.

При развитии лор-заболеваний бактериальной этиологии Цетиризин может назначаться одновременно с системными антибиотиками. Лекарство не вступает во взаимодействие с такими медикаментами, как Псевдоэфедрин, Циметидином, Кетоконазол, Эритромицин, Азитромицин, Диазепам, Глипизид. Назначение Цетиризина одновременно с Теофиллином способно вызывать 16% снижение общего клиренса цетиризина, однако не влияет на кинетику теофиллина.

Особые указания

При прохождении лечения сиропом, пациенты с сахарным диабетом должны принимать во внимание, что 2 мерные ложки (10 мл) лекарства содержат 800 мг фруктозы (0,026 ХЕ).

В период применения Цетиризина в таблетках, каплях или сиропе рекомендуется избегать видов деятельности, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

Аналоги

Существует два вида аналогов Цетиризина. Первый представлен структурными – содержащими аналогичное действующее вещество. К таким лекарственным средствам принадлежат:

Препараты, имеющие схожий с оригиналом лечебный эффект, представлены Аллерфексом, Гидрокортизоном, Гисталонгом, Дексаметазоном, Кальция хлоридом, Кларитином, Кларотадином, Клемастином, Лоратадином, Фенистилом и другими.

Решение относительно того, может ли Цетиризин заменяться при болезнях лор-органов каким-либо из существующих аналогов, может принимать только специалист. Самостоятельное назначение заменителей оригинального продукта недопустимо.

Хранение и отпуск из аптек

Препарат должен храниться в условиях комнатной температуры, в защищённых от проникновения детей и домашних питомцев местах. Таблетки могут употребляться по назначению в течение 3 лет со дня выпуска. Открытый флакон с каплями должен быть использован на протяжении 6и месяцев. Сироп можно принимать не дольше 3 месяцев после открытия.

Цена таблеток Цетиризина (10 шт. по 10 мг.) – около 66 руб. Стоимость флакона с 20 мл капель – от 210 руб. Сироп можно приобрести за 150 руб. и выше. Продукт отпускается из аптек без рецепта.

Название:

Цетиризин-ФТ

Форма выпуска: капли

Аналоги:

Парлазин, Зодак, Цетиризин-гексал, Зинцет, Зиртек.

Лекарственная форма и ее описание:

бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Код АТХ: R06AE07

Состав:

Активное вещество:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминное средство для системного применения, производные пиперазина.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Цетиризин относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Цетиризин обладает избирательным антагонизмом в отношении периферических Н1-рецепторов и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Почти не влияет на другие виды рецепторов, не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. Цетиризин влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергической реакции, а также ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, оказывает противовоспалительное действие. Он уменьшает миграцию эозиноилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение, снижает индуцированную гистомином бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин менее липофилен в сравнении с гидроксизином, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не действует на Н1-рецепторы в ЦНС. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.
После приема 10 мг цетиризина эффект развивается в течение 20 минут у 50% пациентов, спустя 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. При повторных приемах привыкания к препарату не развивается. После отмены лечения эффект сохраняется в течение трех суток.

Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С max в плазме крови достигается в течение 1,0±0,5 часа и составляет примерно 300 нг/мл. При одновременном приеме с пищей полнота абсорбции не изменяется, но скорость ее уменьшается. Равновесное состояние достигается на третьи сутки. У доброволцев фармакокинетические параметры такие как С max и AUC унимодальны. Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, таблеток или капсул. В диапазоне доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.

Распределение: У взрослых после приема внутрь 10 мг препарата и у детей после приема 5 мг препарата объем распределения равен примерно 35 л (0,5 л/кг) и 17 л соответственно. Связь цетиризина с белками плазмы составляет 93±0,3%. Цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови. При приеме 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Метаболизм: цетиризин не подвергается пресистемному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилироования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующих с участием системы цитохрома Р 450).

Выведение: Около 2/3 от принятой дозы цетиризина выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей 6-12 лет - около 6 часов, в возрасте 2-6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. После приема 10 мг препарата у взрослых полный клиренс повышается до 0,6 мл/мин/кг. у детей после приема 5 мг - до 0, 93 мл/мин/кг. После отмены цетиризина его уровень в крови быстро снижается до неопределяемо низких значений.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими нарушениями функции печени после олнократного приема цетиризина в дозе 10 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению с пациентами среднего возраста.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести и у пациентов. находящихся на гемодиализе (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Для взрослых и детей от 6 лнт и старше:

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
  • лечение аллергического конъюнктивита;
  • лечение хронической идиопатической крапивницы.

Для детей от 2 до 6 лет:

  • лечение сезонного аллергического ринита.

Способ применения и дозы

Цетиризин-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.

Сезонный аллергический ринит



рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.

Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Специальные группы пациентов
Пожилые: при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин)=х масса тела (кг)/72 х концентрация креатинина (мл/дл).
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.

Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:

Группа КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг (24 капли)/сут
Легкая 50-79 10 мг (24 капли)/сут
Средней тяжести 30-49 5 мг (12 капель)/сут
Тяжелая 10-29 5 мг (12 капель)/сут
Термальная стадия, диализ <10 Прием препарата противопаказан

Детям с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушением функции печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы (см.таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет - 4 недели.

Побочные эффекты

Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозировках цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является склективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью. в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту.
Отмечены случаи нарушениий функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменеия исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения движений; очень редко - извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна - глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной ситемы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенный аппетит.
Со стороны психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).

Передозировка:

Симптомы:

обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптомами, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение:

В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддердивающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При одновремменном прменении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC 24 цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; C max цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина - на 10%. Однако у лиц, изначально получивших лечение цетиризтном, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8%).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется примимать глипизид утром, а цетиризин - вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек дозу Цетиризина-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел "Способ применения и дозы").
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение Цетиризина-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребление алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гипертензия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав Цетиризина-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.

Применение у детей.
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
В первом триместре беременности Цетиризина-ФТ применять не рекумендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения Цетиризина-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема Цетиризина-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для внутреннего применения по 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные пробкой-капельницей и вкышкой винтовой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения после вскрытия - 6 недель.

Производитель:

ООО «Фармтехнология»

Цетиризин относится к гистаминовым антагонистам, блокирующим действие Н1 рецепторов и предупреждающим развитие аллергии. Антигистаминный препарат последнего поколения оказывает противозудное и противоэксудативное действие.

Кроме того, препарат останавливает заболевание на ранней стадии, ограничивая действие медиаторов воспаления, снижая эозинофильное, нейтрофильное и базофильное перемещение в крови. Цетиризин способен снизить капиллярную проницаемость, эффективно нейтрализовать отеки и спазмы гладкой мускулатуры.

Терапевтическая доза лекарственного средства достаточно редко вызывает седативное воздействие. Максимальная эффективность препарата достигается спустя 20 минут и длиться на протяжении суток. Кроме того, цетиризин не вызывает привыкания и после прекращения лечебной терапии сохраняет свои свойства еще трое суток.

Показания к использованию

Антигистамин последнего поколения назначается при следующей симптоматике:

  • появление аллергических ринитов и конъюнктивитов, проявляющихся частым чиханием, ринореей, слезотечением, зудом и покраснением конъюнктивы;
  • проявление крапивницы, в том числе в хронической идиопатической форме;
  • поллинозы различной этиологии;

  • развитие ангионевротического отека.

Кроме того, цетиризин назначается в случае возникновения атопических дерматитов, нейродермитов, дерматозов, сопровождающихся сыпью и зудом.

Противопоказания

Запрещено использование препарата при следующих проявлениях:

  • индивидуальная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам;
  • лактация и период беременности;
  • очень осторожно назначается пациентам старше 60 лет. В этой возрастной категории часто наблюдается сниженная фильтрация нервных клубочков;
  • осторожность соблюдается при использовании Цетиризина урологическими больными тяжелой и средней степени заболевания.

Нельзя принимать таблетки, капли и сиропы, с медикаментозными препаратами и этанолом, угнетающими нервную систему. Это может привести к серьезным осложнениям.

Инструкция

Лекарственное средство для нейтрализации симптомов аллергии выпускается в трех формах:

Таблетки

Белые таблетки, вытянутой формы. Каждая таблетка содержит 10 мг активного вещества (цетиризин). Таблетки упакованы в блистеры по 7 — 10 штук.

Для снятия симптомов аллергии цетиризином назначаются следующие дозировки:

  • Взрослым и подросткам с 12 лет – 1 таблетка (10 мг) однократно, желательно во второй половине дня;
  • Детям 6 – 12 лет, с массой тела меньше 30 килограмм — 1/2 таблетки(5 мг) во второй половине дня;
  • Дети, весом больше 30 килограмм – назначается 1 таблетка на ночь или 1/2 таблетки 2 раза в день.

Таблетки необходимо принимать, не разжевывая, в независимости от употребления пищи, запивая большим количеством жидкости.

Сироп

Прозрачный и бесцветный, со вкусом и запахом банана, назначается для внутреннего употребления. 1 мл содержит в 1 мг активного вещества. Сироп разлит в темные стеклянные флаконы 150 мл. или 75. В комплект входит дозировочная ложка.

  • Взрослым и подросткам с 12 лет — 10 мл-10 мг (2 отмерянные дозы) на ночь;
  • Детям 2 — 12 лет, вес которых меньше 30 килограмм — 5 мл (1 доза);
  • Дети, весом больше 30 килограмм — 10 мл (2 дозы) на ночь. Возможно двухкратное применение -1 дозировочная ложка (5 мл).

Капли

В 1 мл прозрачных бесцветных капель содержится 10 мг цетиризина. Выпускаются во флаконе — капельнице 20 и 10 мл.

  • Дети от года до 2 лет – 5 капель(2.5 мг) 2 раза в день;
  • От двух лет до 6 — 5 капель (2.5 мг) утром и вечером. Возможен однократный прием 10 капель (5 мг) на ночь;
  • От 6- до 12 лет — 10 капель (5 мг) утром и вечером или 20 капель по (10 мг) вечером;
  • Взрослые пациенты, а также подростки, старше 12 лет могут принимать цетиризин в дозировке 20 капель (10 мг) вечером;
  • Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, рекомендуемая дозировка снижается наполовину. Особенно важно подобрать правильную дозу препарата при сбоях в работе печени и почек.

Сезонные проявления аллергического ринита требуют трех – шести недель терапевтического лечения. При кратковременных симптомах аллергии лечение может быть сокращено до одной недели. Терапевтический курс для детей от 6 лет рассчитан на 2-4 недели. Более легкое течение аллергии разрешает сократить прием лекарственного средства до одной недели.

Цетиризин должен храниться в сухом помещении при температуре не выше 18-20 градусов не более 3 лет.

Сироп, после вскрытия упаковки нельзя хранить больше 3 месяцев.

Аналоги

Таблетки, капли и сироп цетиризина можно заменить следующими антигистаминными препаратами:

  • Алерцетин, Зодак;
  • Цетрин, Аналергин;
  • Цетиринакс.

Эти медикаментозные препараты обладают аналогичной эффективностью с цетиризином.

Побочное действие

Как многие другие антигистаминные средства, цетиризин способен вызвать побочное проявление:

Аллергические симптомы

  • может отмечаться развитие крапивницы и гиперемированной сыпи;
  • больной испытывает зуд кожных покровов;
  • могут появиться отеки на различных частях тела.

Со стороны ЦНС

  • наиболее часто отмечаются головокружения;
  • повышенная сонливость;
  • мигренеподобная боль;
  • быстрая утомляемость, гипервозбудимость.

Пищеварительная система

  • повышенная сухость слизистых оболочек, сопровождающаяся сильной жаждой;
  • приступы тошноты, сопровождающиеся рвотой;
  • иногда могут наблюдаться запоры или, наоборот, жидкий стул.

Передозировка

Нарушение дозировки препарата пациентом может вызвать следующую симптоматику:

  • тахикардию, потерю концентрации внимания;
  • усталость, сонливость, нарушения мочеиспускания;
  • повышенную раздражительность.

В случае возникновения подобной симптоматики в первую очередь следует вызвать бригаду скорой помощи. До приезда медиков необходимо вывести токсические вещества из организма. Для этого можно принять энтеросорбенты (таблетки активированного угля, полисорб, энтеросгель и т.д.).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

В упаковке 10, 20 и 30 таблеток.

Состав и действующее вещество

В состав Цетиризин входит:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
состав оболочки: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000] или [оболочка пленочная сухая белая, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000].

Фармакологическое действие

Цетиризин — конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

страняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало действия после разового приема 10 мг цетиризина — через 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax после приема внутрь — 1 час. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сутки в течение 10 суток равновесная концентрация в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 часа после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — через кишечник.
Системный клиренс — 53 мл/минуту. T1/2 у взрослых — 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, у детей от 6 месяцев до 2 лет — 3 часа. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

От чего помогает Цетиризин: показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы)
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)
  • сенная лихорадка (поллиноз)
  • ангионевротический отек (отек Квинке)
  • зудящие аллергические дерматозы.

Противопоказания

  • сниженная функция почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин)
  • хроническая почечная недостаточность
  • детский возраст до 6 лет
  • беременность
  • период лактации
  • повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата, гидроксизину.

С осторожностью: пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Цетиризин при беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Цетиризин: инструкция по применению

Цетиризин принимают внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) — по 1 таблетке 1 раз/сутки.

Побочные действия

Препарат Цетиризин обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сутки способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

Сомвестимость с другими препаратами

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами (псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом).

Передозировка

Симптомы: прием препарата однократно в дозе свыше 50 мг может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, беспокойства и повышенной раздражительности, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь , незамедлительно обратиться к врачу.
Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре 2-25°C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Цетиризин выделяют:

Парлазин капли. Производитель: Эгис (Венгрия). Цена в аптеках от 268 руб.
Цетиризин-тева. Производитель: Тева 209 руб.
Цетиризин дс. Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт