Реаферон таблетки инструкция по применению. Способ применения и дозировка

Реаферон-ЕС – препарат, оказывающий противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичный порошок или пористая масса белого цвета, при разведении образует бесцветный прозрачный либо слабо опалесцирующий раствор (в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, в 1 ампуле/флаконе – 0,5 млн, 1 млн, 3 млн или 5 млн международных единиц (МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, альбумин, раствор для инфузий 10%.

Показания к применению

Комплексная терапия взрослых:

  • Среднетяжелые и тяжелые формы острого вирусного гепатита B – в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен, вообще не эффективен при холестатическом течении заболевания и развивающейся печеночной коме);
  • Острый затяжной и хронический активный гепатит B и C;
  • Хронический гепатит B, в том числе без дельта-агента и с ним, без признаков цирроза печени и с ними;
  • Вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, кератоиридоциклиты, кератиты;
  • Рак почки IV стадии;
  • Злокачественные лимфомы кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз, ретикулосаркоматоз);
  • Саркома Капоши;
  • Сублейкемический миелоз;
  • Хронический миелолейкоз;
  • Кератоакантома;
  • Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи;
  • Волосатоклеточный лейкоз;
  • Гистиоцитоз из клеток Лангерганса;
  • Эссенциальная тромбоцитемия.

Комплексная терапия детей от 1 года:

  • Острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
  • Респираторный папилломатоз гортани (начиная со следующего дня после удаления папиллом).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелые формы аллергических заболеваний;
  • Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
  • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженные нарушения сердечного ритма, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность);
  • Эпилепсия и другие нарушения функции центральной нервной системы, психические расстройства и заболевания у детей и подростков;
  • Заболевания щитовидной железы, которые не удается контролировать стандартными терапевтическими методами;
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, в т.ч. вследствие метастазов;
  • Аутоиммунный гепатит, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени;
  • Клиренс креатинина ниже 50 мл/минуту (при необходимости применения препарата в комбинации с рибавирином);
  • Необходимость применения иммунодепрессантов после трансплантации;
  • Серьезные нарушениями психики (в анамнезе в том числе) у детей и подростков;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту Реаферона-ЕС.

Препарат не применяется у мужчин, чьи партнерши беременны.

С осторожностью:

  • Выраженная миелосупрессия;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Саркоидоз;
  • Псориаз;
  • Психические нарушения, особенно сопровождающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками суицида в анамнезе;
  • Тяжелые хронические заболевания (сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, хронические обструктивные болезни легких, нарушения свертываемости крови).

Способ применения и дозировка

Реаферон-ЕС применяют местно, субконъюнктивально, в очаг или под очаг поражения, подкожно и внутримышечно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида (в 1 мл – при введении в очаг, внутримышечном и подкожном введении, в 5 мл – при местном и субконъюнктивальном применении). Готовый раствор должен быть прозрачным или со слабой опалесценцией, бесцветным, без осадка и посторонних примесей. Время растворения должно составлять около 3 минут.

Внутримышечное и подкожное введение:

  • Злокачественные лимфомы, саркома Капоши: по 3 млн МЕ в течение 10 дней в комбинации с цитостатиками (циклофосфамидом, проспидия хлоридом) и глюкокортикостероидами. При ретикулосаркоматозе, первичном ретикулезе и опухолевой стадии грибовидного микоза целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата (по 3 млн ME) и внутриочаговое (по 2 млн ME) курсом 10 дней;
  • Острый вирусный гепатит B: по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, после чего дозу снижают до 1 млн 1 раз в сутки еще в течение 5 дней. При необходимости (по результатам контрольных биохимических исследований крови) лечение продолжают по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Общая курсовая доза варьируется в пределах от 15 до 21 млн МЕ;
  • Острый затяжной и хронический вирусный гепатит B без дельта-агента и признаков цирроза печени: по 1 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта терапию продлевают до 3-6 месяцев либо проводят 2-3 повторных курса с интервалами 1-6 месяцев;
  • Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и без признаков цирроза печени: по 0,5-1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 месяца, через 1-6 месяцев курс повторяют;
  • Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: по 0,25-0,5 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1 месяца. В случае появления признаков декомпенсации назначают повторные курсы с минимальными интервалами 2 месяца;
  • Острый затяжной и хронический активный гепатит C без признаков цирроза печени: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю 6-8-месячным курсом. При отсутствии эффекта терапию продлевают до 12 месяцев. При необходимости через 3-6 месяцев проводят повторный курс;
  • Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитемия для коррекции гипертромбоцитоза: по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней;
  • Рак почки: по 3 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Повторные курсы (от 3 до 9 и более) проводят с интервалами 3 недели. Общая курсовая доза может составлять 120-300 млн МЕ и более;
  • Волосатоклеточный лейкоз: по 3-6 млн МЕ на протяжении 2 месяцев. Далее (при условии нормализации клинического анализа крови) дозу снижают до 1-2 млн МЕ в сутки. Поддерживающая доза – по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая курсовая доза может составлять от 420 млн до 600 млн МЕ и более;
  • Хронический миелолейкоз: по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день, курсом от 10 недель до 6 месяцев;
  • Острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии (на 4-5 месяц) после окончания индукционной химиотерапии: по 1 млн МЕ 1 раза в неделю в течение 6 месяцев, далее – 1 раз в 2 недели на протяжении 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию;
  • Гистиоцитоз из клеток Лангерганса: по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца, при необходимости в течение 1-3 лет с 1-2-месячными интервалами проводят повторные курсы;
  • Респираторный папилломатоз гортани: по 0,1-0,15 млн ME на каждый килограмм массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, далее – в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Затем с интервалами 2-6 месяцев проводят 2 и 3 курсы. Пациентам с высокой пирогенной реакцией на введение препарата (температура тела 39 °С и выше) рекомендуется одновременно назначать парацетамол или индометацин.

Пациентам с эритродермической стадией грибовидного микоза в случае обострения процесса либо при повышении температуры тела более 39 °С Реаферон-ЕС следует отменить, при недостаточном терапевтическом эффекте – через 10-14 дней провести повторный курс. Поддерживающая терапия после достижения клинического эффекта – по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

Перифокальное введение (под очаг воспаления) препарата показано при кератоакантоме, плоскоклеточном и базальноклеточном раке. Рекомендуемая доза – по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Пациентам, у которых появляются выраженные местные воспалительные реакции, инъекции делают через 1-2 дня. При необходимости после окончания курса лечения проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение препарата показано при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах в дозе 60 тыс. МЕ (в объеме 0,5 мл) ежедневно или через день. Инъекции делают под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс терапии состоит из 15-25 инъекций.

При необходимости местного применения Реаферон-ЕС растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При поверхностных кератитах и конъюнктивите препарат наносят на конъюнктиву пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций снижают до 3-4. Продолжительность терапии – 2 недели.

При необходимости хранения разведенного раствора для местного применения следует перенести содержимое ампулы в стерильный флакон, соблюдая правила антисептики и асептики, и хранить раствор при температуре 4-10 ºС (в холодильнике) не более 12 часов.

Побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/10000, <1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
  • Со стороны центральной нервной системы: редко – беспокойство, бессонница, нарушение способности к концентрации внимания, нервозность, астения, раздражительность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли; очень редко – психоз, нейропатии;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, нарушения аппетита, тошнота, рвота, снижение массы тела; очень редко – панкреатит, гепатотоксичность;
  • Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, пневмония, диспноэ;
  • Со стороны эндокринной системы: при длительном применении – изменения со стороны щитовидной железы; очень редко – сахарный диабет;
  • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность;
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в спине, судороги в ногах, миалгии, миозит, рабдомиолиз;
  • Со стороны кожных покровов: редко – выпадение волос, повышенное потоотделение, кожные высыпания и зуд; при введении в очаг или под очаг поражения – местная воспалительная реакция;
  • Со стороны иммунной системы: редко – аутоиммунная патология (волчаночноподобный синдром, ревматоидный артрит, васкулит); очень редко – отек лица, анафилаксия, ангионевротический аллергический отек, саркоидоз;
  • Со стороны органа слуха: редко – нарушение слуха;
  • Со стороны органа зрения: при местном применении на слизистой оболочке глаза – единичные фолликулы, гиперемия, отек конъюнктивы нижнего свода; редко – отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения, очаговые изменения глазного дна, кровоизлияния в сетчатку, неврит зрительного нерва, тромбоз артерий и вен сетчатки;
  • Со стороны лабораторных показателей: лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, мочевины и концентрации креатинина;
  • Прочие: часто (>1/100, <1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

Особые указания

Во время лечения необходимо периодически проводить анализы крови (общие – каждые 2 недели, биохимические – каждые 4 недели), чтобы своевременно выявить отклонения лабораторных показателей от нормы.

В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,75-10% и числа тромбоцитов менее 50-10 9 /л рекомендуется временно снизить дозу интерферона в 2 раза и через 1-2 недели провести повторный анализ. Если изменения сохраняются, Реаферон-ЕС необходимо отменить.

В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,5-10% и числа тромбоцитов менее 25-10 9 /л терапию следует прекратить.

Больным с заболеваниями щитовидной железы перед назначением Реаферона-ЕС и периодически во время лечения (не реже 1 раза в полгода) необходимо контролировать концентрацию тиреотропного гормона. Если течение имеющегося заболевания ухудшается или возникают нарушения функции щитовидной железы, не поддающиеся адекватной медикаментозной коррекции, интерферон отменяют.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксии, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека) отменяют препарат и срочно проводят соответствующую медикаментозную терапию. При преходящей кожной сыпи отменять интерферон нет необходимости.

При применении высоких доз интерферона возможны нарушения сознания, энцефалопатия, судороги и кома. При развитии нарушений и неэффективности сниженной дозы лечение прекращают.

Тщательное наблюдение требуется пациентам, у которых появляются признаки нарушения функции печени. Если симптомы прогрессируют, лечение прекращают.

В случае развития пневмонии или пневмонита, отменяют интерферон и назначают глюкокортикостероидную терапию.

При появлении изменений со стороны психики или центральной нервной системы (включая депрессию) пациент должен находиться под наблюдением психиатра весь период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Если симптомы расстройства не регрессируют или ухудшаются, появляется агрессивное поведение, направленное на других людей, или возникают суицидальные мысли, следует отменить Реаферон-ЕС и назначить консультацию психиатра.

Суицидальные мысли и попытки чаще возникают у детей и подростков, поэтому при наличии серьезных нарушений психики (в анамнезе в том числе) применение интерферона противопоказано. Взрослым с такими нарушениями препарат назначают только при условии проведения соответствующего индивидуального скрининга и терапии психического нарушения.

При длительном лечении возможны нарушения со стороны органа зрения, поэтому до начала применения Реаферона-ЕС необходимо офтальмологическое обследование. Если во время лечения возникают любые жалобы на нарушения зрения, следует незамедлительно проконсультироваться с окулистом. При наличии заболеваний, которые могут способствовать изменениям в сетчатке (например, артериальной гипертензии или сахарного диабета), офтальмологический осмотр нужно проводить как минимум 1 раз в полгода. Если расстройства зрения появляются или усугубляются, препарат отменяют.

При продолжительном лечении у отдельных пациентов возможно появление антител к интерферону. В большинстве случаев титры антител невысоки и они не влияют на эффективность терапии.

Под тщательным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с прогрессирующими онкологическими болезнями и/или заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При развитии артериальной гипертензии показано проведение соответствующей терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Во время лечения возможно появление сонливости, усталости и дезориентации. В этом случае следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Интерферон оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому медикаментозная иммуносупрессия может оказаться менее эффективной у пациентов после трансплантации (к примеру, костного мозга или почки).

При появлении симптомов аутоиммунного заболевания необходимо провести тщательное обследование пациента и оценить возможность дальнейшего лечения интерфероном.

Лекарственное взаимодействие

Снижая активность изоферментов цитохрома Р-450, интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм теофиллина, варфарина, курантила, диазепама, фенитоина, пропранолола, циметидина, некоторых цитостатиков.

Как и все интерфероны, Реаферон-ЕС может оказывать влияние на окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются путем окисления, включая теофиллин и аминофиллин. При сочетанном назначении теофиллина необходимо контролировать его концентрацию в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Интерферон альфа-2b может усиливать кардиотоксическое, нейротоксическое и миелотоксическое действие препаратов, которые применяются одновременно с ним или назначались ранее. Следует избегать совместного применения лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и иммуносупрессивных препаратов (включая парентеральные и пероральные формы глюкокортикостероидов).

При одновременном применении гидроксимочевины повышается частота развития кожного васкулита.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 8 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция

Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат, который оказывает хорошее противовоспалительное действие. Используется преимущественно для лечения различных инфекционных вирусных заболеваний.

Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат.

Наименование

Есть несколько названий лекарственного средства. В аптеках можно встретить его латинское название по действующему веществу.

Торговое название

Реаферон ЕС-Липинт.

Латинское название

Reaferon-ЕС-Lipint.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии, белого или кремового цвета. Возможно частичное отслаивание массы от флакона, вследствие чего образуется таблетоподобная структура. Предназначен для перорального приема.

Основное действующее вещество — человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в дозировке 250, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ. Кроме того, в состав входят: холестерин, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, лактоза, лецитин, витамин Е.

Выпускается лекарство во флаконах из стекла, по 1, 3 или 5 шт. в ячейковой упаковке. А в 1 картонной пачке может находиться 1 или 2 упаковки вместе с аннотацией по применению.

Фармакологическое действие

Препарат — интерферон. Оказывает прекрасный иммуномодулирующий эффект, обладает хорошим противовирусным действием.

Фармакодинамика

Активное вещество — человеческий рекомбинантный интерферон. Он вырабатывается специальными клетками Escherichia coli. Интерферон представлен специфической белковой структурой, в составе которой находится 165 важнейших аминокислот.

Противовирусный эффект лекарственного средства обеспечивается непосредственным участием действующего вещества в обменных клеточных процессах, которые протекают в момент репродукции вируса. Интерферон быстро связывается с поверхностными мембранными рецепторами и способствует различным внутриклеточным нарушениям. Образованию вирусной РНК препятствуют специфические цитокины и ферменты.

Иммуномодулирующее воздействие проявляется в нарушениях процессов секреции белков, находящихся в составе патогенных клеток. Состав цитокинов тоже изменяется. Фагоцитарная активность изоферментов и макрофагов существенно повышается.

Фармакокинетика

Интерферон защищен специальной липосомной оболочкой, которая предохраняет его от разрушения и обеспечивает быстрое прохождение по пищеварительному тракту без нарушения структуры активного соединения. Вещество проникает непосредственно в печень, после чего всасывается в кровь и медленно высвобождается из организма.

При приеме внутрь концентрация интерферона в крови существенно выше, чем при инъекционном введении медпрепарата.

Показания к применению

Лекарственное средство используется в качестве комплексной терапии при таких заболеваниях:

  • хронический гепатит В;
  • гломерулонефрит, как осложнение гепатита В;
  • острый гепатит В;
  • аллергический риноконъюнктивит;
  • атопические поражения;
  • бронхиальная астма;
  • хламидиоз.

Показан Реаферон ЕС-Липинт для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа у всех возрастных групп.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к применению средства являются:

  • период беременности и лактации;
  • гиперчувствительность к интерферону;
  • непереносимость компонентов медпрепарата;
  • дефицит лактазы;
  • болезни крови;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Осторожно назначается людям с почечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функций печени и при резком снижении количества лимфоцитов в крови, а также заболеваниями щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Дозировка и длительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от тяжести выраженности патологии и восприимчивости организма к интерферону.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственное средство предназначается для приема внутрь. Во флакон с лиофилизатом добавляется дистиллированная или кипяченая холодная вода в объемах до 2 мл. Флакон хорошо встряхивают до тех пор, пока смесь не превратиться в однородную суспензию.

Лечение гепатита B, осложненным гломерулонефритом

Взрослым и детям после 7 лет назначают по 1 млн МЕ дважды в день за полчаса до еды. Такое лечение проводят в течение 10 дней.

При длительном субфебрилитете

Взрослым людям и детям старше 7 лет при длительной простуде, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюнктивите применяют по 500000 МЕ в день однократно. Желательно принимать лекарство утром, через полчаса после основного приема пищи. Лечение должно длиться ровно 10 дней.

Применение у детей

При лечении гепатита В у детей с 3 до 7 лет суточная доза интерферона составляет 50 тыс. МЕ в сутки 2 раза в день до еды. При лечении ОРВИ и гриппа, а также других воспалительных заболеваний суточная доза составляет 250 тыс. МЕ однократно за 10 дней или же больше, до полного выздоровления.

Какие побочные действия вызывает Реаферон ЕС-Липинт?

В большинстве случаев при правильном приеме не возникает никаких побочных реакций. Осторожными нужно быть людям с гиперчувствительностью к интерферону, поскольку он может приводить к развитию признаков, схожих с симптомами гриппа.

Передозировка

Данных о передозировке данным лекарственным средством не зафиксировано.

Особенности применения препарата Реаферон ЕС-Липинт

Нельзя сочетать прием медицинского препарата с другими лекарствами, которые способствуют угнетению функции центральной нервной системы. Противопоказано сочетание Реаферона с иммуносупрессивными средствами и глюкокортикостероидами системного действия.

При беременности и лактации

Поскольку интерферон хорошо проникает через защитный барьер плаценты, то принимать его во время вынашивания ребенка запрещено. В противном случае могут появиться врожденные аномалии развития плода и некоторые дефекты.

Интерферон проникает и в грудное молоко, поэтому на период лечения лучше отказаться от кормления грудью.

В детском возрасте

Интерферон используют для лечения детей старше 3 лет. Но следует четко соблюдать дозировку и длительность лечения, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

При нарушениях функции почек

Данное лекарственное средство с особой осторожностью нужно принимать при нарушениях работы и воспалении тканей почек. Все зависит от показателей клиренса креатинина. Для того чтобы не допустить развития почечной недостаточности, лучше начинать лечение с минимальных доз интерферона.

При нарушениях функции печени

При наличии в анамнезе хронических патологий печени требуется коррекция дозировки лекарства. Если печеночные пробы во время лечения ухудшаются, лучше прекратить такую терапию.

Влияние на концентрацию внимания

На период лечения лучше отказаться от управления транспортом и сложными механизмами, поскольку лекарство непосредственно влияет на ЦНС и способствует торможению психомоторных реакций. Концентрация внимания при приеме интерферона существенно нарушается, развивается много побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие лекарства Реаферон ЕС-Липинт

Реаферон иногда сочетают с некоторыми лекарственными средствами, которые необходимы для комплексного лечения многих болезней. Но перед началом такой терапии следует учитывать особенности взаимодействия разных групп препаратов.

С другими препаратами

Интерферон хорошо усиливает нейротоксическое и кардиотоксическое воздействия лекарств, которые принимаются одновременно с ним. Активность изоферментов цитохрома сильно понижается. Вследствие этого нарушается метаболизм Дипиридамола, Фенитоина, Теофиллина, а также Варфарина и Диазепама. Активность некоторых цитостатиков тоже снижается.

Совместимость с алкоголем

Нельзя принимать медпрепарат вместе с алкоголем. Этанол снижает эффект от применения интерферона, а симптомы интоксикации при этом нарастают.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство нужно в холодильнике или сухом, темном и прохладном месте, недоступном для маленьких детей и домашних животных, при температурном режиме не выше +8°C.

Срок годности — 2 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Требуется рецепт.

Продают ли без рецепта?

Отпускается из аптечных пунктов только при наличии специального рецепта от лечащего врача.

Сколько стоит?

Цена препарата составляет: за 250 тыс. МЕ — около 450 руб., 500 тыс. МЕ — 750-850 руб. и за 1 млн МЕ — 900-1200 руб. Стоимость указана за упаковки из 5 флаконов.

Аналоги

Есть несколько аналогов Реаферона. Самые распространенные среди них:

  • Генферон;
  • Интераль;
  • Интрон А;
  • Инферон;
  • Интерлок;
  • Лайфферон;
  • Эберон Альфа.

Дозировка и длительность лечения определяется тяжестью выраженных клинических симптомов заболевания и наличием осложнений.

Реаферон-ЕС-Липинт – медикамент, обладающий иммуномодулирующим, противоопухолевым, противовирусным эффектами. Препарат изготовлен на основе интерферона, предназначен для приема внутрь и инъекционного введения. Его разрешено прописывать несовершеннолетним пациентам и пожилым людям. Возрастных ограничений у данного медикамента нет.

Препарат используют в лечебных и профилактических целях. Посредством его предупреждают инфекционное заражение. В составе находятся витамины, благодаря чему клинические проявления становятся менее интенсивными. Действующий ингредиент Реаферона получают в результате синтеза бактериальных клеток штамма.

Рекомбинантный интерферон альфа 2b угнетает процесс репликации болезнетворных вирусов. Данный эффект достигается путем взаимодействия главного компонента препарата и специфических рецепторов. Инициация внутриклеточных изменений влечет за собой образование цитокинов. Благодаря иммуномодулирующему действию, Реаферон ускоряет активацию макрофагов, увеличивает функциональность белых кровяных телец, стабилизирует работу внутриклеточных белков. Медикамент участвует в процессе образования защитных белков, РНК и ДНК.

После внутримышечного введения концентрацию лекарственного препарата фиксируют через 4 часа. При выборе подкожного способа компонент поступает в кровь спустя 7 часов после ввода средства. Медикамент выводится из организма через выделительную систему. Производителем данного препарата является фармацевтическая компания ЗАО «Вектор-Медика».

Показания к применению

Препарат включают в терапевтическую схему, назначаемую при респираторных недугах в фазе обострения и простудных заболеваниях. Назначение медикамента должно быть обосновано. Весомым поводом для использования данного препарата становятся следующие показания:


  • вирусный гепатит В и С;
  • гломерулонефрит;
  • риноконъюнктивит;
  • астма;
  • атопический недуг;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • меланома;
  • миеломная болезнь;
  • почечноклеточная карцинома;
  • Т-клеточная лимфома;
  • саркома Капоши, осложненная вирусом иммунодефицита;
  • миелолейкоз хронического типа;
  • неходжкинская лимфома;
  • тромбоцитоз.

Реаферон следует принимать только по назначению доктора. Самолечение категорически запрещено. Самостоятельно изменять порядок приема, дозировку, продолжительность курса нельзя.


Состав препарата

Медикамент, помимо рекомбинантного интерферона, содержит вспомогательные компоненты. Среди них выделяют:

  • хлорид натрия;
  • дигидрофосфат дигидрата натрия;
  • липоид С100;
  • лецитин.

В каждом флаконе препарата может быть 1000000 МЕ, 250000 МЕ и 500000 МЕ активного ингредиента. Порошок, используемый для создания жидкого состава, характеризуется желтоватым оттенком. Лиофилизированный Реаферон отличается гигроскопичностью.

Форма выпуска


Медикамент реализуют в виде лиофилизированного порошка, жидкости для инъекций (ампулы), капсул и таблеток. В одной упаковке препарата находится несколько упаковок, каждая из которых содержит 1 мл лекарства. Приобрести Реаферон можно в любой стационарной аптеке только по рецепту лечащего врача.

Медикамент следует держать в месте, недоступном для детей и домашних животных. Температура не должна превышать +8 градусов по Цельсию. Срок хранения препарата равен 12 месяцам. Замораживать Реаферон категорически запрещено. Флакон закупорен резиновой пробкой и колпачком из алюминия. Просроченный медикамент подлежит незамедлительной утилизации.

Как принимать

По мнению врачей, препарат следует применять пероральным способом. Чтобы приготовить раствор Реаферона, лиофилизат необходимо разбавить дистиллированной или кипяченой водой. Будет достаточно 1–2 мл жидкости. Получившийся лекарственный состав следует встряхнуть, это поможет добиться однородной консистенции. Перед началом терапии больной должен пройти контрольное клиническое исследование. При лечении острого гепатита В и аллергического риноконъюнктивита продолжительность цикла составляет 10 дней. При вирусном гепатите репликативного типа медикамент употребляют за полчаса до еды.

Специфическая иммунотерапия подразумевает прием препарата после употребления пищи. Терапия бронхиальной астмы занимает 30 суток. На протяжении первой декады Реаферон пьют ежедневно, впоследствии жидкий раствор принимают через день. Если медикамент прописан для профилактики, пациенту придется пройти месячный курс. При прохождении комплексного лечения от урогенитальных инфекций прием гранул и таблеток осуществляют в течение 10 дней.

Препарат снижает эффективность таких медикаментов, как Варфарин, Фенитоин, Теофиллин, Циметидин, Курантил. В перечне этих препаратов присутствуют цитостатики. Интерферон альфа-2b оказывает пагубное влияние на миелотоксические, нейротоксические и кардиотоксические свойства медикаментозных средств из других фармакологических групп. Реаферон нельзя совмещать с приемом иммуносупрессоров и медикаментов, угнетающих ЦНС. Употребление алкогольных напитков недопустимо. То же касается никотина и наркотиков.

Препарат не прописывают больным, страдающим от:

  • заболеваний эндокринной системы;
  • патологий почек и печени;
  • выраженной миелосупрессии.

Реаферон оказывает негативное влияние на способность концентрировать внимание, поэтому больному придется на время ограничить времяпрепровождение за рулем или на рабочем месте. В противном случае повысится риск возникновения побочных реакций. Лечение должно происходить под руководством доктора.

Противопоказания

Препарат Реаферон-ЕС-Липинт категорически запрещено принимать женщинам в период беременности. То же касается кормящих матерей. В списке противопоказаний присутствует индивидуальная непереносимость компонентов состава. Она может проявиться тяжелыми аллергическими патологиями, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. О приеме медикамента придется забыть тем, кто страдает от дефицита лактазы или непереносимости лактозы.

Пациенты, которым противопоказан прием препарата, назначают:

  • Генферон;
  • Альтевир;
  • Интераль;
  • Роферон А;
  • Локферон;
  • Интрон А;
  • Инферон;
  • Интерлок;

У каждого заменителя есть свои положительные и отрицательные стороны. Подбором аналога должен заниматься специалист. Приобретать Реаферон следует только после посещения медицинского учреждения.

Побочные действия

Если медикамент употребляют в полном соответствии с указаниями доктора и предписаниями производителя, риск возникновения побочных эффектов минимален. Перед началом терапии больному следует ознакомиться с инструкцией по применению. При парентеральном введении препаратов, содержащих интерферон, чаще всего возникают катаральные явления. Помимо них, в перечне негативных последствий присутствуют следующие признаки:

  • озноб;
  • общее недомогание;
  • повышение температуры тела;
  • сильные головные боли;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • болезненные ощущения в области мышц и суставов;
  • чрезмерное потоотделение;
  • отечность;
  • проблемы со зрением;
  • дрожание конечностей;
  • сонливость в дневное время;
  • судорожный синдром.

Эти симптомы устраняют посредством Парацетамола или Индометацина. В результате неправильного приема может пострадать:

  • Пищеварительная система – потеря аппетита, диспепсическое расстройство, сухость во рту.
  • Сердечно-сосудистая система – ишемия, болезненные ощущения в грудной клетке, аритмия.
  • ЦНС – депрессия, апатия, необоснованная тревожность, проблемы со сном, потеря ориентации в пространстве, спутанность сознания, нервозность.
  • Эндокринная система – частичная дисфункция желез внутренней секреции.
  • Кровеносная система – тромбоцитопения, лимфопения.

При несоблюдении суточной нормы Реаферона возрастает риск развития передозировки. Ее признаки снимают с помощью симптоматической терапии. Если после приема медикамента возникли негативные последствия, больной должен обратиться к лечащему врачу.

Реаферон - стерильный, идентичный лейкоцитарному интерферону человека (альфа-2b) белок, который включает в состав 165 аминокислот. Является мощным иммуномодулирующим, противоопухолевым и противовирусным средством, применяемым при онкологических и вирусных заболеваниях.

Состав и формы выпуска

Препарат состоит из белка , представляя собой лиофильно высушенный и заключенный в липосомы интерферон альфы-2b в виде порошка, который используется для приготовления растворов или инъекций. Лиофилизат выпускается в следующем виде:

  1. Реаферон-ЕС Липинт 250 и 500 тыс. М. Е. Предназначен для приготовления суспензии с последующим приемом внутрь;
  2. Реаферон Липинт в капсулах по 500 тыс. МЕ;
  3. Реаферон-ЕС в ампулах для уколов 0,5; 1; 3 или 5 миллионов МЕ.

Стеклянные ампулы выпускаются в количестве пяти или десяти, а флаконы, укупоренные резиновыми пробками, по 5 штук препарата Реаферон-ЕС. Инструкция по применению и ампульный скарификатор прилагается к каждой пачке лекарства.

Показания и противопоказания

Препарат используется в комплексном лечени и среди взрослых и детей. Назначается врачами при солидных опухолях, онкологии, инфекциях, новообразованиях системы кроветворения и лимфы, атопических и кожных заболеваниях:

Иногда для лечения несовершеннолетних также используют Реаферон. Инструкция предусматривает такие показания к приему как папилломатоз гортани (после удаления новообразований) и постремиссионный период при лейкозе.

Препарат редко используется в лечении пациентов детского возраста или несовершеннолетних (только по назначению и под наблюдением врача), а также несовместим с лактацией - во время курса приема грудное вскармливание необходимо отменить. К строгим противопоказаниям относятся следующие факторы:

  1. сердечные заболевания;
  2. нарушение работы печени и почек;
  3. судороги и эпилепсия;
  4. склонность к депрессиям и суициду, а также нарушения функций ЦНС;
  5. миелолейкоз;
  6. гиперчувствительность к интерферону (рекомбинантному);
  7. тяжелые формы аллергии;
  8. беременность;
  9. цирроз печени.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат назначают разными методами введения: подкожно, внутримышечно или же местно. Перед тем как применять Реаферон, его растворяют в воде для инъекций так, чтобы готовое средство было полупрозрачным, без цвета и осадков. Время приготовления препарата занимает около трех минут. Дозировка препарата определяется терапевтическим предназначением лекарственного средства.

При местном использовании Реаферона для лечения поверхностных кератитов и конъюнктивита раствор наносят во внутренний уголок глаза 6−8 раз в день (по 2 капли). После снятия воспаления количество процедур уменьшается до трех раз. Готовый препарат хранится в холодильнике не более 12 часов.

Дополнительные сведения

В ходе терапии возможны отклонения лабораторных показателей от нормы. Чтобы предотвратить это последствие, рекомендуется повторять клинические анализы крови два раза в месяц, биохимические - один. Перед началом лечения Реафероном следует изучить и другие особенности средства .

При длительном использовании препарата у пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны органов зрения. В этом случае требуется немедленный осмотр и консультация офтальмолога. Возможны изменения со стороны психической сферы, включающие развитие депрессии и требующие наблюдение психиатра на время всего курса лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Реаферон способен усиливать кардиотоксическое, миелотоксическое, нейротоксическое действие лекарственных средств. Помимо этого, он снижает активное действие изоферментов цитохрома, поэтому влияет на метаболизм следующих препаратов:

  1. куратила;
  2. циметидина;
  3. теофиллина;
  4. фенитоина;
  5. пропанолола;
  6. диазелама;
  7. отдельных цитостатиков.

В период лечения рекомендуется исключить прием иммуносупрессивных препаратов и средств, способных угнетать ЦНС. При одновременном использовании Реаферона и теофиллина важно контролировать уровень концентрации последнего в крови, корректируя его дозировку - интерферон влияет на окислительные метаболические процессы.

Аналоги средства

Стоимость лекарства варьируется от 500 до 2200 рублей, однако можно приобрести интерферон и по более низкой цене, чем Реаферон - аналоги, представленные в широком ассортименте, не уступают качественному препарату по эффективности. При согласовании с лечащим врачом лиофилизат заменяется такими средствами:

В некоторых случаях Реаферон, выпускаемый в виде порошка, неудобен для использования, поэтому его стоимость - не единственная причина поиска и подбора аналогичного средства пациентами. Среди аналогов препарата встречаются разные лекарственные формы средств: свечи, капли, мази и гели, таблетки, растворы, капсулы.

Противовирусное действие проявляется во время размножения вируса, который активно включается в обменные клеточные процессы, действие ферментов. Иммуномодулирующий эффект препарата характеризуется фагоцитарной активностью макрофагов. Это приводит к количественному и качественному изменению состава секретируемых цитокинов.

Противоопухолевое действие средства характеризуется подавлением синтеза онкогенов, которые подавляют опухолевый рост. Препарат достигает предельной концентрации через 2-4 часа, через сутки уже не определяется. Метаболизм осуществляется печенью, остатки выводятся почками.

Показания к применению

Инструкция по применению Реаферона указывает на его показания:

  • острый вирусный гепатит B;
  • острые затяжные гепатиты B, С;
  • рак почки четвертой стадии;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • злокачественные лимфомы кожи;
  • саркома Капоши;
  • эссенциальная тромбоцитомия;
  • базально-клеточный, плоскоклеточный рак кожи;
  • гистициоцитоз из клеток Лангерганса;
  • вирусный конъюнктивит, кератоувеит, кератит, кератоконъюнктивит, кератоиридоциклит;
  • хронический миелолейкоз;
  • острый лимфобластной лейкоз;
  • респираторный папилломатоз гортани.

Как принимать Реаферон

Лиофилизат для приготовления раствор используют подкожно, внутримышечно, местно, субконъюнктивально. Содержимое ампулы смешивают с водой для инъекций или физраствором (в 1-5 мл) в течение трех минут. Внутримышечно и подкожно вводят дозировки, согласно инструкции по применению:

Заболевание

Дозировка, млн МЕ в сутки

Кратность ввода, раз в сутки

Курс лечения, дней

Примечание

Острый гепатит B

Затем доза снижается до 1 млн МЕ в сутки курсом 5 дней. При необходимости лечение продолжается по 1 млн МЕ дважды в неделю курсом 14 дней. Общая доза составит 15-21 млн МЕ.

Острый затяжной или хронический гепатит B

2 в неделю

Если эффекта нет, лечение длится 3-6 месяцев, после окончания 1-2-месячной терапии проводятся 2-3 курса с интервалом 1-6 месяцев.

Хронический гепатит B

Дважды в неделю

Повторять через 1-6 месяцев.

Хронический вирусный гепатит B с циррозом печени

Дважды в неделю

При развитии декомпенсации проводят курсы с интервалами 2 месяца.

Острый затяжной, хронический гепатит С

Трижды в неделю

6-8 месяцев

Лечение длится год, повторяется через 3-6 месяцев.

Рак почки

Повторять с интервалами 3 недели. Общая доза составит 120-300 млн МЕ.

Волосатоклеточный лейкоз

После нормализации доза снижается до 1-2 млн МЕ, поддерживающая дозировка составит по 3 млн МЕ дважды в неделю курсом 6-7 недель. Общая доза составит 420-600 млн единиц.

Острый лимфобластной лейкоз у детей

Раз в неделю

6 месяцев

Затем раз в две недели двухгодичным курсом с поддерживающей химиотерапией.

Злокачественные лимфомы, саркома Капоши

Сочетается с цитостатиками, глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии микоза, ретикулеза и ретикулосаркоматоза чередуют внутримышечное введение по 3 млн единиц и внутриочаговое по 2 млн единиц курсом 10 дней. Поддерживающая терапия составляет ввод 3 млн единиц раз в неделю курс 6-7 недель.

Хронический миелолейкоз

3 ежедневно или 6 через день

2,5-6 месяцев

Гистиоцитоз клеток Лангерганса

Повторять через 1-2 месяца курсом 1-3 года

Сублейкемический миелоз, тромбоцитемия

При высокой пирогенной реакции на введение одновременно назначаются парацетамол, Индометацин

Респираторнеый папилломатоз гортани

0,1-0,15 на кг веса

Затем дозировка вводится трижды в неделю курсом 30 дней. 2 и 3 курсы проводят с 2-6-месячным интервалами

Перифокально, местно и субконъюнктивально препарат вводится:

Дозировка, млн МЕ

Кратность применения, раз в сутки

Курс лечения, дней

Примечания

Базально-клеточный и плоскоклеточный рак, кератоакантома

Под очаг поражения. При выраженных воспалениях ввод осуществляется раз в 1-2 дня.

Стромальный кератит, кератоиридоциклит

0,06 в 0,5 мл

1 или через день

Субконъюнктивальные инъекции под местной анестезией дикаином.

Конъюнктивит, поверхностный кератит

2 капли раствора

Содержимое растворяют в 5 мл физраствора, капают в глаза. По мере излечения число инстилляций уменьшается до 3-4.

Препарат Реаферон ЕС-липинт применяется перорально. К содержимому прибавляют 1-2 мл воды, перемешивают в течение 1-5 минут до получения суспензии, принимают за полчаса до еды. Инструкцией по применению предусмотрены следующие дозы:

Заболевание

Дозировка, млн МЕ

Кратность приема, раз в сутки

Продолжительность курса, дней

Примечание

Острый гепатит B

Хронический гепатит B

Затем в течение месяца через день раз в сутки на ночь.

Аллергический риноконъюнктивит

Утром, курс составит 5 млн единиц.

Атопическая бронхиальная астма

Затем по 500 тысяч единиц через день курсом 20 суток. Всего лечение длится месяц.

Профилактика ОРВИ и гриппа

Дважды в неделю

Терапия ОРВИ и гриппа

Урогенитальные инфекции

Лихорадочная форма клещевого энцефалита

Менингоэнцефалит

Экстренная профилактика энцефалита

Одновременно вводят внутримышечно противоклещевой иммуноглобулин не позднее 4 дня после укуса. Доза – 0,1 мл/кг массы тела.

Особые указания

Во время лечения препаратом каждые 2 недели у пациента берут общие анализы крови, каждый месяц – биохимические. При снижении числа тромбоцитов, нейтрофилов доза снижается вдвое

Если изменения через 1-2 недели не произошли, терапия отменяется. Прочие особые указания из инструкции по применению:

  1. Препарат отменяется при развитии гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспазм, анафилаксия).
  2. Средство с осторожностью назначается при хронических тяжелых заболеваниях легких, сахарном диабете, склонности к кетоацидозу, миелосупрессии, нарушениях свертываемости крови, предрасположенности к аутоиммунным заболеваниям.
  3. Длительное лечение Реафероном может приводить к пневмонитам, пневмонии. Купировать легочный синдром могут глюкокортикостероиды.
  4. При развитии депрессии за пациентом устанавливается психиатрический контроль, включая полгода после окончания терапии. Возможны суицидальные мысли у детей и подростков.
  5. Длительный прием средства грозит нарушениями органов зрения, появлением антител к интерферону. У пожилых пациентов могут развиваться кома, судороги, энцефалопатия.
  6. При развитии гипотензии следует обеспечить адекватную гидратацию.
  7. У больных после трансплантации почки или костного мозга терапия менее эффективна.
  8. Редко во время лечения могут возникнуть или обостриться псориаз, саркоидоз.
  9. При лечении следует с осторожностью управлять транспортом и механизмами.

Реаферон для детей

Для лечения ребенка используют пероральную суспензию Реаферон. Ее дозировки указаны в инструкции по применению:

Заболевание

Доза, млн МЕ

Кратность приема, раз в сутки

Длительность лечения, дней

Примечание

Острый гепатит B

За полчаса до еды.

Хронический гепатит B

Затем по 500 тысяч единиц месячным курсом через день на ночь.

Профилактика гриппа

Дважды в неделю

Терапия ОРВИ

Лекарственное взаимодействие

Особенности применения Реаферона указаны в инструкции по применению:

  1. Средство снижает активность действия Варфарина, Циметидина, цитостатиков, Фенитоина, Диазепама, Курантила, Пропранолола, Теофиллина.
  2. Препарат усиливает нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действия лекарств.
  3. Медикамент несовместим с иммуносупрессорами, глюкокортикоидами.
  4. С осторожностью используются сочетания средства с Аминофиллином, Теофиллином, гидроксимочевиной.
  5. Во время терапии нельзя принимать алкоголь.

Побочные действия Реаферона

При терапии средством могут развиваться побочные эффекты, указанные в инструкции:

  • инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия, кардиомиопатия;
  • гепатотоксичность, сухость во рту, панкреатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, снижение массы тела, нарушение аппетита, рвота, диспепсия, желтуха;
  • психоз, раздражительность, нейропатия, нервозность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли, астения, беспокойство, бессонница;
  • выпадение волос, кожные высыпания, повышенное потоотделение, зуд;
  • сахарный диабет;
  • гипертромбоцитоз, гистиоцитоз-х, тромбоцитопения;
  • лейкопения, анемия, увеличение концентрации мочевины, креатинина;
  • миалгия, рабдомиолиз, миозит, судороги;
  • пневмония, фарингит, диспноэ, кашель;
  • почечная недостаточность;
  • склероз;
  • воспаление фолликулов;
  • анафилаксия, васкулит, ревматоидный артрит;
  • гиперемия слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы;
  • нарушение слуха.

Противопоказания

Применять средство противопоказано при следующих случаях, указанных в инструкции:

  • непереносимость компонентов состава;
  • тяжелая аллергия;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная, печеночная недостаточность, хронический гепатит;
  • эпилепсия;
  • аутоиммунные заболевания в анамнезе;
  • беременность, грудное вскармливание.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции препараты отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 8 градусов не дольше 2-3 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство могут препараты с тем же или другим составом, похожим эффектом. Аналоги Реаферона на основе интерферона альфа:

  • Альтевир, Авонекс – растворы;
  • Виферон, Бетаферон, Генферон, Диаферон – свечи;
  • Реаферон Гамма ЕС

    3 млн МЕ 5 флаконов

    1 млн единиц 5 флаконов

    Реаферон Липинт

    5 млн МЕ 5 флаконов

    25 тыс. единиц 5 шт.

    1 млн единиц 5 шт.

    500 тыс. единиц 6 шт.