Феррум лек раствор. Применение у детей

И другие болезни, связанные с дефицитом железа, очень вредны для ребенка, поскольку мешают его нормальному росту и развитию. Помочь могут диета с продуктами, в которых многого железа, а также специальные лекарства, где данный компонент содержится в биодоступной форме. Сироп и жевательные таблетки «Феррум Лек» рассчитаны на детей с рождения.

Форма выпуска

Пероральные препараты «Феррум Лек» выпускаются в виде сиропа и жевательных таблеток. Также у этого средства есть форма раствора для внутримышечных инъекций.

Таблетки имеют коричневый цвет (иногда с белыми пятнышками), сироп обладает аналогичной расцветкой, но при этом является прозрачным.

Состав

Основной компонент препаратов во всех формах – гидроксид железа (III).

Железо является очень важным компонентом жизнедеятельности человека. Оно:

участвует в процессах кроветворения;
в процессах внутриклеточного обмена;
обеспечивает доставку кислорода из легких к органам и тканям;
регулирует иммунитет;
участвует в обезвреживании токсинов;
входя в ткани печени;
сам цвет крови обеспечивается железом.

Именно поэтому железодефицитные состояния, когда его не хватает в организме, очень опасны, особенно для детей.

Каждая таблетка «Феррум Лек» имеет в составе 100 мг этой формы железа и вспомогательные компоненты, например, шоколадную эссенцию, астартам, тальк и другие.

В сиропе на 5 мл приходится 50 мг железа. Дополнительные компоненты:

сахароза;
сорбитол;
сливочная эссенция – вкусовая добавка;
этанол;
очищенная вода.

Принцип действия

Молекула железа, содержащегося в препарате, похожа на молекулу естественного соединения металла, что делает возможным ее всасывание из желудочно-кишечного тракта при помощи особых белков. Далее железо попадает в печень, а оттуда в костный мозг, где естественным образом включается в состав гемоглобина – красных кровяных телец.

Показания

Благодаря высокому содержанию биодоступной формы железа, «Феррум Лек» эффективно лечит:

железодефицитную анемию;
скрытый дефицит железа;
предупреждает их возникновение.

С какого возраста назначают?

«Феррум Лек» назначают детям с рождения. Однако сделать это может только врач, учитывающий полную информацию о здоровье младенца. Самостоятельный прием в раннем возрасте может нанести вред, поэтому при появлении симптомов недостатка железа у детей родителям лучше обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Нельзя давать препараты «Феррум Лек» при избытке железа в организме, например, гемахроматозе, а также нарушениях его вывода из организма. Такие состояния возникают и при отравлении свинцом.

Противопоказанием также является индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

После начала лечения препаратами «Феррум Лек» родители иногда замечают потемнение кала у ребенка. Это незначительное побочное действие связано с выводом из организма не усвоившегося железа. Никаких мер в этих случаях предпринимать не нужно.

В очень редких случаях после приема лекарства у ребенка может возникать чувство тяжести в области живота, которое сопровождается тошнотой или диареей. Такие симптомы возникают только в первые дни лечения и проходят сами собой.

Если после приема лекарства у ребенка появились любые другие симптомы, которые родители связывают с лечением препаратом, нужно престать его давать и обратиться за медицинской помощью.

Инструкция по применению

Точные дозировки назначает врача. Инструкция по применению препарата от производителя описывает обычные дозы лекарства для детей разного возраста:

так, для грудных детей и малышей до одного года при железодефицитной анемии используют по 2,5-5 мл сиропа «Феррум Лек» в день;
если этот диагноз поставлен ребенку в возрасте от 1 до 12 лет, то назначают по 5-10 мл сиропа;
а детям старше 12 лет дают 1-3 жевательных таблеток или 10-30 мл сиропа в день.

Принять всю дозировку можно за один раз или в несколько приемов. Для маленьких детей удобно использовать специальную мерную ложку, которая продается вместе с сиропом. Полный ее объем соответствует 5 мл.

Если грудной ребенок срыгивает после лекарства, то врач может определить причину и при необходимости подобрать адекватную тактику лечения. Если у малыша есть дефицит железа, его нужно обязательно лечить.

Раствор для внутримышечных инъекций вводится только указанным путем. Делать это должен человек, обладающий соответствующей профессиональной квалификацией – врач, медсестра.

Передозировка

В медицинской литературе описаны случаи передозировки. Однако в результате нее не наступало интоксикации, признаков избытка железа в организме или каких-либо еще негативных последствий.

Если ребенок случайно принял большое количество таблеток или сиропа, сообщите об этом врачу и понаблюдайте за ним. При появлении симптомов, схожих с побочными явлениями, можно применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

В процессе клинических испытания «Феррум Лек», а также в ходе практического применения не было замечено случаев агрессивного взаимодействия с другими лекарствами. Это означает, что препарат может применяться в составе комплексной терапии железодефицитных состояний, а также их профилактики.

Условия продажи и хранения

В России «Феррум Лек» является препаратом рецептурного отпуска. В домашних условиях лекарство хранят при комнатной температуре в темном месте. Срок годности таблеток составляет 5 лет, сиропа – 3 года с даты выпуска, которая указана на упаковке. Не рекомендуется давать детям препараты с истекшим сроком годности , поскольку в этом случае производитель не может гарантировать их эффективность и безопасность.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Состав

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX : В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек ® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек ® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
- Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
- Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
- Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл

Показания к применению препарата Феррум Лек

лечение латентного дефицита железа;

Лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска препарата Феррум Лек

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5;

Состав
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.

Фармакодинамика препарата Феррум Лек

Препарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III)-гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика препарата Феррум Лек

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Использование препарата Феррум Лек во время беременности

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Использование препарата Феррум Лек при нарушением функции почек

Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

Другие особые случаи при приеме препарата Феррум Лек

Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

Противопоказания к применению препарата Феррум Лек

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

Анемия, не связанная с дефицитом железа;

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

I триместр беременности;

Синдром Ослера-Рандю-Вебера;

Инфекционные болезни почек в острой стадии;

Неконтролируемый гиперпаратиреоз;

Декомпенсированный цирроз печени;

Инфекционный гепатит.

С осторожностью:

Бронхиальная астма;

Хронический полиартрит;

Сердечно-сосудистая недостаточность;

Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

Детский возраст (до 4 мес).

Побочные действия препарата Феррум Лек

Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Способ применения и дозы препарата Феррум Лек

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb
60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек®

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Передозировка препаратом Феррум Лек

Симптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Феррум Лек с другими препаратами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме препарата Феррум Лек

Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Условия хранения препарата Феррум Лек

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Феррум Лек

Принадлежность препарата Феррум Лек к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь препарата Феррум Лек железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Феррум Лек в форме таблеток не вызывает окрашивание зубов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Феррум Лек являются: железодефииитные анемии (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие нарушения поступления, усвоения или выделения железа) различной этиологии (причины).

Способ применения

Феррум Лек вводится глубоко внутримышечно через день по 2 мл. Максимальная суточная доза при внутримышечном введении для взрослых - 4 мл, для детей с массой тела до 5 кг - 0,5 мл, массой тела 5-10 кг - 1 мл. Внутривенно взрослым: в 1-й день - 2,5 мл (!/2 ампулы), 2-й день - 5 мл (1 ампула) и 3-й - 10 мл (2 ампулы), далее 2 раза в неделю по 10 мл.

Побочные действия

После первой инъекции Феррум Лека рекомендуется наблюдать за больными с целью выявления реакции на препарат.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Феррум Лек являются: гемохроматоз (нарушение обмена железосодержащих пигментов) и гемосидероз (отложение темно-желтого железосодержащего пигмента в коже), а также анемии (снижение содержания гемоглобина в крови), не связанные с дефицитом железа.

Беременность

:
В ходе контролируемых исследований при применении препарата Феррум Лек во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Феррум Лек : передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

При температуре до +25 *С.

Форма выпуска

Ампулы по 2 мл раствора для внутримышечного введения в упаковке по 50 штук; ампулы по 5 мл раствора для внутривенного введения в упаковке по 50 штук.

Состав

:
Препарат Феррум Лек для внутримышечных инъекций содержит в 1 ампуле (2 мл) 0,1 г трехосновного железа в виде комплекса с мальтозой; препарат для внутривенных инъекций содержит в 1 ампуле (5 мл) 0,1 г железа сахарата.

Основные параметры

Название:	ФЕРРУМ ЛЕК

Фото препарата

Латинское название: Ferrum Lek

Код ATX: B03AB05

Действующее вещество: Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)

Производитель: Lek Pharmaceuticals (Словения)

Описание актуально на: 16.10.17

Феррум Лек – лекарственный препарат, предназначенный для лечения железодефицитной анемии. Оказывает выраженное противоанемическое действие, нацеленное на восполнение дефицита железа в организме.

Действующее вещество

Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydroxide polymaltosate).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется в следующих случаях:

при железодефицитной анемии;
при латентном недостатке железа;
для предупреждения недостатка железа у беременных женщин.

Раствор для внутримышечного введения показан для терапии железодефицитных состояний, при которых важно быстрое восполнение запасов железа в организме:

нарушение абсорбции железа в кишечнике;
тяжелый недостаток железа, связанный с кровопотерями;
состояния, при которых пероральное применение препаратов железа неэффективно или невозможно.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

анемия, не связанная с недостатком железа (гемолитическая, мегалобластная и др.);
избыточное содержание железа (гемосидероз, гемохроматоз);
гиперчувствительность к компонентам препарата;
нарушение механизма утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия или талассемия).

Дополнительно для инъекционного раствора:

острая стадия инфекционных болезней почек;
декомпенсированный цирроз печени;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
инфекционный гепатит;
первый триместр беременности.

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, дефиците фолиевой кислоты, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и в детском возрасте до 4 месяцев.

Инструкция по применению Феррум Лек (способ и дозировка)

Таблетки Феррум Лек следует принимать во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.

При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-5 месяцев. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутдо конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Раствор Феррум Лек можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Дозы Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0,24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Обычно взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0,06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0,14 мл/кг массы тела/сут).

Как правило, парентеральное введение Феррум Лека практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.

Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле: общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Побочные эффекты

Применение препарата Феррум Лек может вызывать следующие побочные действия:

Сироп и таблетки в редких случаях могут вызвать тошноту, диарею или запор, темное окрашивание стула, ощущение переполненности в эпигастральной области.
Раствор для в/м введения может спровоцировать артериальную гипотензию, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, головокружение, тошноту, рвоту, головные боли и повышение температуры тела. Крайне редко отмечаются аллергические и анафилактические реакции.

Передозировка

Передозировка инъекционным раствором может привести к гемосидерозу и острой перегрузке организма железом. Лечение: симптоматическое. В качестве антидота внутривенно медленно вводится дефероксамин (не более 80 мг/кг/сутки).

Аналоги Феррум Лек

Аналоги по коду АТХ: Космофер, Монофер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

В основе препарата лежит гидроксид-полимальтозный комплекс трехвалентного железа. По своему строению это вещество сходно с ферритином – естественным для организма человека комплексом, который состоит из железа и белка.

В организме человека железо необходимо для построения тканевых ферментов, мышц и гемоглобина в костном мозге. Гемоглобин переносит кислород к тканям, а от них – углекислый газ.

Феррум Лек быстро транспортируется через слизистые оболочки, не повреждая их. При этом в организм поступает только необходимое количество железа, полностью исключая риск всасывания его избытка.

Особые указания

Жевательные таблетки и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При анемии, вызванной инфекционными или злокачественными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Препараты железа вызывают окрашивание стула в темный цвет, что не имеет клинической значимости.

Пациентам с диабетом следует учитывать, что 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа содержат 0,04 ХЕ.

При фенилкетонурии следует учитывать, что аспартам в составе препарата является источником фенилаланина в количестве 1,5 мг на таблетку.

Не влияет на способность управления транспортными средствами.

При назначении раствора для инъекций необходим лабораторный контроль покзателей крови.

Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу, требуется сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание после ее удаления. Препарат вводится поочередно в правую и левую мышцы.

Вскрытая ампула не подлежит хранению.

Содержимое ампул нельзя смешивать с другими препаратами.

Пероральные формы препарата можно принимать через 5 суток после последней инъекции.

При нарушении правил хранения возможно выпадение осадка, в этом случае ампула подлежит утилизации.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается по показаниям. Раствор для внутримышечного введения не рекомендуется в I триместре беременности.