Клайра после прекращения приема когда ждать менструации. Клайра, инструкция и побочные эффекты

Клайра (эстрадиола валерат+диеногест) – комбинированное пероральное противозачаточное средство от немецкой фармацевтической компании BAYER AG. Появилось на мировом фармацевтическом рынке в 2009 году. Это первый в мире контрацептив, содержащий эстрадиол, идентичный натуральному, и с уникальным динамическим (гибким) режимом приема, соответствующим менструальному циклу женщины. Эволюция комбинированных пероральных контрацептивов шла по пути увеличения их эффективности что было достигнуто еще в 70-ые годы прошлого века. Дальнейшая работа ученых была направлена на улучшение профиля безопасности и наделение новых лекарственных средств дополнительными преимуществами. С созданием Клайры (а работа над ней началась еще в 2000 году) эта цель была достигнута. Эстрогеновый компонент препарата – эстрадиола валерат – быстро абсорбируется в слизистой оболочке тонкого кишечника и практически в полном объеме гидролизуется, распадаясь на эстрадиол и валериановую кислоту. Действие эстрадиола валерата в дозе 2 мг на пролиферацию эндометрия аналогично таковому у 20 мкг этинилэстрадиола. Контрацептивы на основе эстрадиола эффективны, однако монотерапия веществами этой группы не в состоянии надлежащим образом контролировать менструальный цикл и сопряжено с рядом других недостатков (биодоступность ниже, чем у этинилэстрадиола, высокая скорость преобразования в более слабый андроген эстрон, неустойчивая биологическая активность).

Выход – комбинированная терапия препаратами, содержащими также сильный прогестаген. В Клайре эту функцию выполняет хорошо изученный и прекрасно себя зарекомендовавший гестаген диеногест с мощным антипролиферативным эффектом на эндометрий. При пероральном приеме диеногест обладает высокой биодоступностью, отличается коротким периодом полужизни, не проявляет антиэстрогенную активность вне эндометрия. Этот прогестаген использовался у десятков миллионов женщин разных возрастных групп. Клайра позволяет соблюсти принцип минимальной фармакологической нагрузки на организм, что минимизирует риск развития эстрогензависимых побочных реакций. Препарат практически не влияет на обмен липидов и углеводов, а также на гемостатическую систему крови. Основные противопоказания и стандарты применения для Клайры схожи с таковыми у других комбинированных оральных контрацептивов. Важно, что, принимая препарат, женщина сохраняет стабильную массу тела, что подтверждено клиническими исследованиями, охватывающими 7 циклов приема Клайры. Таким образом, Клайра – высокоэффективный препарат с надежным контролем цикла, обеспечивающий гарантированную контрацепцию и легкую менструалоподобную реакцию с уменьшением длительности кровотечений. Кроме того, при использовании данного препарата у женщин поддерживается высокая комплаентность (приверженность) к лечению благодаря удобству и простоте использования.

Фармакология

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра ® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены - этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Распределение

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C min , C max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC 0–24 ч - 1.24.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста - 5.1 л/ч.

Выведение

T 1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% - в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

Эстрадиола валерат

Всасывание

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты - эстрон и эстриол. C max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Метаболизм

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

Распределение

В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% - с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V d после в/в введения - 1.2 л/кг.

На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра ® . Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, C max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Выведение

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T 1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) - лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон 25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)

Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине следует начать прием препарата Клайра ® на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра ® в день их удаления.

Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)

Женщина может перейти на прием препарата Клайра ® с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода - в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра ® необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Пропуск активных таблеток

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:

Таблица 1. Правила обращения с пропущенными таблетками

День	Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ)	Правила при пропуске 1 таб. и прошло более 12 ч
1-2	Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ)	Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день)
3-7	Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ)	Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
8-17		Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
18-24	Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
25-26	Красные таблетки (1 мг ЭВ)	Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27-28	Белые таблетки (плацебо)	Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод, в частности презервативы).

Если через 3–4 ч после приема активной таблетки возникает рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.

Пациентам пожилого возраста: препарат Клайра ® не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра ® противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Препарат Клайра ® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Передозировка

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра ® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК - симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра ®

Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.

Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра ® .

Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)

Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра ® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC 0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC 0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола - на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC 0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.

Эффекты препарата Клайра ® в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра ® в терапевтической дозе маловероятно.

Побочные действия

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000).

Часто	Нечасто	Редко
Инфекции и инвазии
	Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная	Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция
Метаболизм и алиментарные нарушения
	Повышение аппетита	Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы
Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения)	Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение	Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны органа зрения
		Непереносимость контактных линз
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры)	Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен
Со стороны пищеварительной системы
Боли в животе (в т.ч. вздутие живота)	Диарея, тошнота, рвота	Гастроэзофагеальный рефлюкс
Со стороны гепатобилиарной системы
		Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Акне	Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь)	Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное, включая ощущение натянутости кожи
Со стороны костно-мышечной системы
		Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести
Со стороны половой системы
Аменорея, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, нарушения в области сосков, боли в сосках, дисменорея, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия)	Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области	Доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт)
Общие симптомы
Повышение массы тела	Раздражительность, отек, снижение массы тела	Лимфаденопатия, боль за грудиной, утомляемость, недомогание

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Препарат Клайра ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Клайра ® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра ® , дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра ® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.

Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра ® ;
ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м 2);
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
мигрени;
заболеваний клапанов сердца;
фибрилляции предсердий;
длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра ® (при плановой операции - по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра ® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг).

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра ® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра ® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра ® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра ® .

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра ® . Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра ® нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра ® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра ® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра ® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Клайра ® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра ® , особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра ® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра ® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра ® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Предохранение от беременности волнует многих женщин. В настоящее время существует большое количество всевозможных средств, одним из которых выступает клайра. Можно ли забеременеть во время приема, каковы ее особенности и когда возможно зачатие при отмене – об этом наша статья.

Как воздействует клайра

Клайра относится к ряду низкодозированных, пероральных, комбинированных контрацептивов. В его состав включены гестаген и эстроген в очень маленьких дозировках. Выпускается в виде таблеток разного цвета, плюс 2 белые «пустышки», что позволяет пить их без перерыва, в отличие от многих иных лекарств.

Почему беременность не наступит

Учитывая ее влияние на женский организм, можно ли забеременеть, принимая клайру, вопрос риторический, поскольку действие ее направлено на угнетение овуляции, что теоретически делает невозможным сам факт зачатия, ведь у яйцеклетки нет возможности покинуть яичник.

Кроме этого лекарство воздействует на состояние шеечной слизи, делая ее вязкой и густой, из-за чего сперматозоиды не могут двигаться и погибают, не достигнув маточной трубы. Значит, принимая клайру, вероятность забеременеть становится минимальной. Даже если женская клетка чудом выберется из фолликула, то мужские «живчики» вряд ли придут на встречу с ней.

Но если все же оплодотворение свершилось, можно ли забеременеть при приеме клайры, покажет ее действие на внутренний слой матки. Она не допускает прикрепления плодного яйца к эндометрию.

Причины возможной беременности

Мы рассмотрели принцип действия клайры, доказывающий малую возможность для зачатия. Но существуют ситуации, когда при приеме клайры можно забеременеть. Рассмотрим их.

Такие пилюли необходимо потреблять согласно инструкции, без нарушений правил и сроков. В упаковке имеется 26 цветных таблеток и 2 белых , которые распределены по дням недели и пьются по направлению стрелки-указателя в одинаковые часы. Менструально-подобное кровотечение начинается в момент потребления второй темно-красной или двух белых таблеток. Перерывов не делается.

Препарат Клайра уникален тем, что между его приемом перерывов не делается

Когда девушка не съела пилюлю в положенное время, ее необходимо принять как можно раньше. Если прошло от 12 часов или же дама вообще пропустила целый день, вполне возможно, она забеременела при приеме клайры. В такой ситуации 9 дней необходимо соблюдать дополнительные меры защиты.

Чем больше пилюль пропущено во время курса (28 дней), тем вероятнее, что дама забеременела, принимая клайру. Поэтому, по окончании лепестка и отсутствии кровотечения, следующую коробку не нужно начинать, пока не будет исключено «интересное положение». Необходимо сделать тест или посетить гинеколога.

Когда после приема клайры можно забеременеть

Стоит знать о ряде важных нюансов, выбирая данный препарат:

После клайры можно забеременеть и при первом курсе, если первую неделю не использовать дополнительную защиту, пока препарат еще не действует в полную силу.
Если женщина забеременела на клайре при длительных межменструальных кровотечениях, это нормально, ведь снижается противозачаточный эффект в такой момент.
Прием ряда лекарств, в частности антибиотиков, угнетает действие контрацептивов, поэтому и с ними после приема клайры можно забеременеть.
При нарушениях в работе желудочно-кишечного тракта, когда беспокоит понос или рвота, случившиеся через пару часов после выпитой пилюли. Таблетка просто «вымылась», не успев впитаться, потому можно ли забеременеть после клайры в данной ситуации, ответ однозначен.

Беременность после отмены препарата

Многих будущих мам волнует проблема, как забеременеть после клайры. Исследования показали, что после отмены зачатие случается нередко уже после первой овуляции. Но чаще – на второй или третий цикл. Случается этот процесс занимает и до полугода. Поэтому беспокойство женщины, можно ли забеременеть сразу после клайры излишне. Все индивидуально.

Клайра — современный гормональный контрацептив.

Клайра содержит эстрадиола валерат и прогестин диеногест с динамическим режимом дозировки. При приеме внутрь, эстрадиола валерат превращается в женский гормон идентичный натуральному.

Прием препарата Клайра (инструкция):
препарат Клайра разработан с 4-фазным режимом дозировки: разные уровни эстрадиола и диеногеста в разные дни менструального цикла обеспечуют нужный эффект в нужное время. 26 активных таблеток Клайра соответствуют четырем активным фазам.
После этих активных таблеток следуют две неактивные (не содержащие гормонов) белые таблетки.
Исследования показали, что применение оральных контрацептивов может сократить длительность и интенсивность менструального кровотечения, а в 15 % циклов менструация может и вовсе не наступить.

Если препарат Клайра правильно принимался, а рвота или сильный понос отсутствовал и и не использовались другие препараты - вероятность беременности крайне низка. Однако, если не наступают две менструации подряд, следует сообщить об этом своему врачу.

В течение первых месяцев приема препарата Клайра могут возникать межменструальные кровотечения. Обычно кровотечение начинается на 26-й день, когда принимается вторая темно-красная таблетка, или в последующие дни. Женщины, участвовавшие в клиническом исследовании препарата Клайра, отмечали в своих дневниках, что в данном цикле довольно часто возникают межменструальные кровотечения (10-18 % пациенток). Если межменструальные кровотечения происходят на протяжении более 3-х месяцев подряд или возникают повторно через несколько месяцев, врачу необходимо будет выяснить причину их возникновения.

Клайра инструкция:

Когда начинать:

Если гормональные контрацептивы не использовались в предыдущем месяце:

Необходимо рекомендовать начало приема Клайра в первый день менструации. Необходимо выбрать такое время дня, которое будет легко запомнить, и принимать по одной таблетке из упаковки Клайра ежедневно примерно в одно и то же время.

Переход с других комбинированных гормональных контрацептивов, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря:

Необходимо начать принимать препарат Клайра на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) предыдущего препарата. При переходе с комбинированного контрацептивного вагинального кольца либо пластыря начинайте приём препарата Клайра в день извлечения кольца или снятия пластыря, либо в соответствии с предписанием врача.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестаген (таблетки, содержащие только прогестаген, инъекции, имплантаты или гормонсодержащие внутриматочные системы «ВМС») и медной внутриматочной спирали:

Возможен переход с таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день (с имплантата или ВМС спирали в день удаления, с инъекции — в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию), но в любом случае необходимо применять дополнительные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9-ти дней приема Клайра.

После родов:

Рекомендуется начать прием препарата Клайра между 21-м и 28-м днем после родов. Если начать позже, чем через 28 дней, можно использовать дополнительные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9-ти дней приема Клайра.

Если после родов был половой акт до возобновления приема Клайра, необходимо убедиться, что женщина не беременна, или дождаться следующей менструации.

Для определения начала приема необходима консультация врача.

Как начинать (клайра инструкция):

Чтобы было легче ежедневно следить за приемом таблеток, в каждую упаковку Клайра вложены 7 наклеек. На каждой наклейке обозначены 7 дней недели (все они начинаются с разных дней недели).

Пациентке необходимо выбрать наклейку, которая начинается с дня, когда начинается прием таблеток. Например, если сегодня среда, нужно выбрать наклейку, начинающуюся с сокращения: «СР.». Остальные 6 наклеек не понадобятся.

Прикрепить нужную наклейку вверху упаковки.

Теперь над каждой таблеткой указан день, становиться очевидно принята ли таблетка в определенный день. Необходимо следовать направлению стрелки на упаковке, пока все 28 таблеток не будут приняты.

Обычно, так называемое кровотечение отмены начинается, когда принимается вторая темно-красная таблетка или белая, неактивная таблетка, и может длиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Необходимо принимать белые таблетки плацебо 2 дня подряд затем начать новую упаковку Клайра с темно-желтых активных таблеток, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Таким образом, новая упаковка будет начинаться всегда в один и тот же день недели, и менструация будет наступать приблизительно в один и тот же день недели каждый месяц.

Если принимать Клайра таким образом, будет обеспечиваться защита от беременности и в течение тех двух дней, когда принимаются неактивные таблетки.

Важные правила приема препарата Клайра (инструкция клайра).

Необходимо подготовить упаковку, используя наклейку с нужным днем недели
Рекомендуется принимать активные таблетки из упаковки Клайра примерно в одно и то же время каждый день
Нужно принимать все таблетки из упаковки Клайра (включая неактивные таблетки). Так будет легче запомнить, когда следует начать следующую упаковку Клайра, поскольку между упаковками не должно быть перерыва.

Важно не путать таблетки:

Важно принимать таблетки в правильном порядке, в одно и то же время дня, и начинать новую упаковку сразу же после окончания предыдущей упаковки.

Каждая упаковка Клайра содержит 28 таблеток, расположенных в определенном порядке согласно их дозировке. Всегда нужно начинать с первой таблетки слева вверху, помеченной надписью «Старт», и принимать по одной таблетке в день, следуя направлению стрелок на упаковке.
Нужно принимать все 26 цветных активных таблеток в течение 26 дней подряд, начиная с темно-желтой.
После приема всех цветных таблеток, нужно принимать по одной неактивной таблетке в последние два дня каждой упаковки.
Как только закончиться одна упаковка, нужно немедленно начинайть следующую. Перерыва между упаковками быть не должно.

Что делать, при пропуске таблетки

Неактивные таблетки: Если пропустить белую таблетку (2 таблетки в конце упаковки), не нужно принимать ее позже; так как она не содержит действующих веществ. В этом случае нужно выбросить пропущенную таблетку, чтобы не возросло количество дней без приема активных таблеток, поскольку это увеличит риск возникновения беременности. Нужно принимать следующую таблетку в обычное время.

Активные таблетки: В зависимости от дня цикла, в который пропущена одна активная таблетка, могут понадобиться дополнительные методы контрацепции, например презерватив. Нужно принимать таблетки согласно следующих принципов.

— если задержка приема составила менее 12 часов, контрацептивная защита не уменьшается. Поэтому, нужно принять таблетку, как только вспомнится об этом, следующие таблетки принимаются в обычное время.

— если задержка приема составила более 12часов, контрацептивная защита может уменьшиться. В зависимости от дня цикла, в который пропущена таблетка, нужно использовать дополнительные меры контрацепции, например презерватив.

— Если пропущен прием более одной таблетки из одной упаковки:пациентке следует обратиться к гинекологу.

Нельзя принимать более 2 активных таблеток в один день.

Если забыто о начале приема новой упаковки, либо пропущена одна или более таблеток между 3-9 днями упаковки, существует риск беременности (если в течение 7 дней перед пропущенной таблеткой был половой акт). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Чем больше таблеток не принято (особенно в период с 3-го по 24-й день) и чем ближе они к фазе неактивных таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной защиты.

Если не принята любая из активных таблеток в упаковке, и в конце упаковки не наступило кровотечение, возможна беременность. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать следующую упаковку.

Клайра Побочные эффекты:

Как и все медицинские препараты, Клайра может иметь побочные эффекты, но не у всех они проявляются. Во многих случаях эти явления носят несерьезный и временный характер и проходят через несколько месяцев в процессе адаптации организма. Поэтому не следует прекращать прием препарата. Если эти явления беспокоят женщину или длятся более 3 месяцев, этот вопрос нужно обсудить с гинекологом.

Побочные эффекты могут включать:

нагрубание молочных желез
головную боль
нарушения менструального цикла
боль в животе
минимальное увеличение веса (<1 % женщин)

Если наблюдаются серьезные симптомы, нужно немедленно обратиться к гинекологу.

Часто задаваемые вопросы о препарате Клайра и примеры ответов на них:

В. Когда в первый раз начинать прием препарата Клайра?

О. Таблетки следует начать принимать в первый день менструации. Выберите время дня, которое легко запомнить. Примите первую цветную «активную» таблетку первой упаковки в течение первых 24 часов менструации и приготовьте упаковку с наклейкой с указанием нужного дня недели.

В. Когда начинать прием Клайра при переходе с других комбинированных оральных контрацептивов, вагинального кольца или пластыря?

О. Следует начать принимать Клайра на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) Вашего предыдущего препарата. При переходе с комбинированного контрацептивного вагинального кольца либо пластыря начните принимать Клайра в день удаления или следуйте совету врача.

В. Как перейти с контрацептивов, содержащих только прогестаген (таблеток, содержащих только прогестаген, инъекций, имплантата или спирали с прогестагеном):

0. Вы можете перейти с таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день, с имплантата или спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию, но в любом случае нужно применять дополнительные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9 дней приема таблеток.

В. После приема таблетки у меня была тошнота и рвота. Сохранится ли действие таблетки в этом случае?

О. Рвота и сильный понос в первые 3-4 часа после приема цветной таблетки могут снизить ее эффективность. В обоих случаях примите следующую таблетку как можно скорее. Если Вы не хотите менять свой обычный порядок приема таблеток, примите соответствующую таблетку из другой упаковки. Если Вы не примете еще одну таблетку в течение 12 часов, см. схему действий в случае пропущенной таблетки.

В. У меня было кровотечение между двумя менструациями. Это нормально?

О. Межменструальные кровотечения обычно наблюдаются в течение первых месяцев приема таблеток и исчезают во время следующих циклов. Волноваться обычно не о чем. Не прекращайте прием таблеток, иначе Вы будете не защищены и можете забеременеть. Если межменструальные кровотечения происходят на протяжении более 3 месяцев или появляются вновь через несколько месяцев, поговорите об этом со своим врачом.

В. Я кормлю ребенка грудью. Могу ли я принимать препарат Клайра?

0. При кормлении грудью применение препарата Клайра нежелательно. Если Вы желаете принимать контрацептивы в период грудного вскармливания, Вам необходимо проконсультироваться со своим врачом.

В. Я принимала Клайра, но в этом месяце менструация не наступила. Означает ли это, что я беременна?

О. Если Вы правильно принимали все таблетки, очень маловероятно, что Вы беременны. Клайра - высокоэффективный препарат. Если у Вас отсутствует менструация, это вовсе не обязательно означает, что Вы беременны. Возможно, выстилающий слой матки (эндометрий) недостаточно сформировался и, следовательно, не отторгается. Это происходит примерно в 15% циклов. Если менструация не наступила в течение двух менструальных циклов подряд или Вы неправильно принимали таблетки, возможно, Вы беременны. Поговорите со своим врачом, прежде чем начинать новую упаковку.

В. Одновременно с противозачаточными таблетками я принимаю другой препарат. Влияет ли это на надежность таблеток?

О. Некоторые препараты, например, антибиотики, могут влиять на эффективность кон трацептивов. Прочитайте вкладыш с информацией для пациента, который содержится в упаковке препарата Клайра. Если у Вас возникли сомнения, спросите своего врача о возможном взаимодействии или влиянии препаратов друг на друга.

В. Могут ли молодые женщины принимать противозачаточные таблетки?

О. Клайра подходит и для очень молодых женщин.

В. Защищают ли противозачаточные таблетки от СПИДа и ЗППП (заболеваний, передающихся половым путем)?

О. Противозачаточные таблетки не защищают от СПИД или любого другого заболевания, передающегося половым путем. Для защиты от ЗППП следует использовать презерватив.

В. Все ли могут принимать контрацептивные таблетки?

0. Не все могут принимать комбинированные оральные контрацептивы (КОК), поэтому врач расспросит Вас о Вашем собственном, а также семейном анамнезе. Обязательно скажите ему обо всех болезнях или операциях, которые Вы перенесли. Вот некоторые противопоказания

Вы думаете, что можете быть уже беременны
у Вас есть сейчас или был в анамнезе тромб в кровеносном сосуде или в любом органе.
Вы страдаете от избыточного веса
у Вас повышенное давление
у Вас есть сейчас или был в анамнезе рак или подозрение на рак молочной железы или половых органов
Вы принимаете препараты снижающие эффективность гормональных контрацептивов
у Вас очень сильные мигрени

Противозачаточные таблетки клайра – хорошая возможность планирования семьи, кроме того, средство положительно влияет на общее состояние половой системы. Но не всем понятны некоторые реакции организма на препарат.

Одно из проявлений, которое вызывает клайра, . Должно ли так быть или это сигнал к тому, что таблетки не подходят?

Читайте в этой статье

Подробнее о препарате

Клайра имеет серьезные отличия от средств аналогичного назначения из-за своего состава. В упаковке, предназначенной для использования в одном цикле, несколько видов таблеток разных цветов. Одни содержат эстрадиол и диеногест – , подавляющие овуляцию, в строго рассчитанных количествах. Часть являются «пустышками». Прием последних тоже необходим.

Дозировка веществ, как и использование таблеток по дням цикла, четко определены и меняться не должны. Правильный прием обеспечит мягкое, но неуклонное воздействие на функционирование репродуктивных органов. Поэтому месячные при клайре меняют свои параметры. Это свойство препарата используют в том числе для их стабилизации.

Еще одна особенность средства – можно клайрой сдвинуть месячные. Если по завершении приема гормоносодержащих таблеток не пить «пустышки», а взяться сразу за следующую упаковку, уровень гормонов в организме возрастет. Месячные отодвинутся на несколько дней.

Менструации при приеме средства

Эстрадиол, входящий в состав таблеток, не отличается от вещества, вырабатываемого женским организмом. Другие препараты содержат его синтетический аналог, что сильнее нагружает и меняет свертываемость крови.

Эстрадиола валерат в клайре лишен этих недостатков, но сохраняет необходимые свойства гормона. Вместе с диеногестом они не позволяют вызревать яйцеклетке, что и дает противозачаточный эффект. Но ее отсутствие означает и невозможность утолщения слизистой матки, что при приеме клайра на 70%.

Использование препарата хоть и незначительно, но воздействует на вязкость крови, она увеличивается. Это еще одна причина того, что объем менструальных выделений снижается очень заметно.

Те, кто начал использовать препарат, могут столкнуться с такими реакциями организма:

Но если средство подходит женщине, принимается правильно, то месячные во время приема клайры бывают скудными, почти безболезненными. Важно, чтобы после нормального восприятия его организмом, не начались какие-либо из описанных выше проявлений. Эта ситуация уже нуждается в исправлении или вообще отмене препарата.

Всегда ли отсутствие менструации нормально?

Недоумение при использовании препарата клайра, почему нет месячных, не всегда разрешается объяснением о подавляющем влиянии диеногеста на размер эндометрия.

Причины этого могут быть неожиданными и неприятными:

Диамина: нет месячных, скудные, не прекращаются... Кровотечения при приеме противозачаточных таблеток... Нет месячных при приеме препарата Клайра – повод...

Зачем назначается и как пьется фемостон, если нет месячных? Стремительное увядание женского организма после 50 лет обусловлено в первую очередь гормональной недостаточностью.

Иногда девушки отмечают, что нет месячных при приеме Зоэли в первый месяц. ... Кровотечения при приеме противозачаточных таблеток... Нет месячных при приеме препарата Клайра – повод...

Рекомендуем прочитать статью об особенностях менструации при Клайре. ... Как вылечить гиперплазию эндометрия без выскабливания. Нет месячных при приеме препарата Клайра – повод...

В любом случае, если после отмены ОК нет месячных, следует обратиться к специалисту. Только врач после дообследования может выяснить истинную причину задержки и назначить необходимое лечение.

Ранее спрашивали:

Наталья Кучеренко

Я принимаю противозачаточные таблетки Клайра уже год. На последнем обследовании анализы показали снижение калия, кальция и магния в организме. Назначили витаминно-минеральный комплекс.Лавита, для совместного приема. Оказалось, что при длительном приеме противозачаточных такое снижение возможно. Кроме того, я заметила, что мои волосы и ногти стали расти лучше, чем до приема Лавиты.

Здравствуйте. Для начала мне непонятно главное — каким конкретно анализом вам определили, что в организме не хватает сразу трех микроэлементов — кальция, калия и магния? А по поводу противозачаточных таблеток, здесь я проблемы не вижу, сейчас выбор их довольно большой, если вам не подошел препарат клайра, или есть побочные эффекты, пусть вам гинеколог подберет другое средство. По поводу витаминно-минерального комплекса сказать не могу, потому что не совсем понимаю, как вам поставили диагноз дефицита минералов.

Ирина

Здравствуйте. Принимаю «Клайру» второй год. Месячные приходят регулярно, каждые 28 дней. Но в этом месяце они пришли спустя две недели после приема новой упаковки. Пропуска таблеток не было. Скажите, в чем может быть дело?

ProMesyachnye

Здравствуйте. Скорее всего это небольшой гормональный сбой. Могли повлиять стресс, прием антибиотиков, усталость, даже перемена погоды. Использование гормональной контрацепции этим обстоятельствам противостоять не в силах. В следующем цикле все должно наладиться. Если же нет, сходите к врачу и на УЗИ. Использование гормональных препаратов обязывает еще тщательнее следить за состоянием репродуктивных органов.

Татьяна

Здравствуйте. После аборта начала пить «Клайру». Прошло 7 дней после окончания пачки, а месячные не пришли. Завтра нужно начинать пить новую пачку. Пить или нет?

ProMesyachnye

Здравствуйте. Отсутствие менструации в первом месяце использования «Клайры» случается. Можете начать принимать новую упаковку. Если месячных не будет и в следующем цикле (это возможно, но случается нечасто), пойдите к врачу.

Дарья Широчина (акушер-гинеколог)

Здравствуйте, Ольга! не совсем понятно, почему после приема Клайры Вы считаете, что беременны. Возможно, было нарушение в приеме таблеток? Тогда месячные могут и не пойти после окончания приема, сразу будет задержка. Если Вы начали планировать беременность после приема Клайры, то ровно через месяц месячных не будет в случае зачатия. Всего доброго!

Фармакодинамика . Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом).
2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо). Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК).
Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии. Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными.
Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез , кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника. Возможно, снижение уровня данных заболеваний наблюдается также при применении низкодозированных пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только относительно рака эндометрия и яичников.

Показания к применению препарата Клайра

Пероральная контрацепция.

Применение препарата Клайра

Каждая упаковка содержит 26 цветных активных таблеток и 2 белые неактивные таблетки.
Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При правильном применении комбинированных пероральных контрацептивов частота случаев нежелательной беременности составляет приблизительно 1% в год. Частота случаев нежелательной беременности может повышаться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.
Подготовка упаковки.
Для облегчения контроля приема таблеток к упаковке прилагается 7 полосок-наклеек с названиями дней недели.
Выбирают полоску, которая начинается со дня, соответствующего началу приема препарата (например для среды используют полоску, начинающуюся со «Ср»). Наклеивают полоску сверху упаковки Клайра в месте, где указано «Наклейте полоску здесь», таким образом чтобы 1-й день приема препарата находился над таблеткой под номером «1».
При наличии над каждой таблеткой указанного дня можно контролировать прием таблеток. Принимать таблетки необходимо поочередно, следуя направлению стрелок, до окончания приема всех 28 таблеток.
Обычно менструальноподобное кровотечение начинается при приеме второй таблетки темно-красного цвета или таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблетки из новой упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается даже после приема первых таблеток из новой упаковки.
Перерыв перед началом приема таблеток из новой упаковки не делают, применение таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после окончания приема таблеток из текущей упаковки, даже если менструальноподобное кровотечение продолжается. Таким образом, начало приема новой упаковки будет в определенный день недели, и каждый месяц начало менструации будет приблизительно в один и тот же день недели. При приеме препарата вышеописанным образом контрацептивный эффект сохраняется также при приеме неактивных таблеток в течение 2 дней.
Как начинать прием препарата Клайра.
В предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивные препараты.
Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Переход с другого КПК, контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря. Применение Клайра необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. Неактивные таблетки из упаковки предыдущего КПК (при их наличии) не принимают, а начинают прием таблеток Клайра без перерыва. При применении комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы применение Клайра жещина начала в день удаления средства или по рекомендации врача.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном.
Можно начать прием препарата Клайра в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 9 дней приема таблеток.
После выкидыша.
По рекомендации врача.
После родов.
Прием препарата Клайра начинают после окончания первого физиологического менструального цикла. В некоторых случаях это возможно раньше (по рекомендации врача). Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
При применении препарата в период кормления грудью, а также при отсутствии уверенности в сроках начала применения препарата необходима предварительная консультации врача.
Что делать в случае пропуска приема таблетки
Неактивные таблетки . При пропуске приема таблетки белого цвета (2 таблетки в конце упаковки) нет необходимости принимать ее позже, поскольку она не содержит действующих веществ, а противозачаточный эффект препарата не снижается.
Важно принять следующую таблетку в обычное время и изъять забытые неактивные белые таблетки из упаковки. Контрацептивная эффективность препарата может снизиться при случайном увеличении периода, в течение которого не применяются активные таблетки.
При пропуске приема последней белой таблетки из упаковки необходимо принять первую таблетку из следующей упаковки в обычное время.
Активные таблетки (1-26 таблеток упаковки). В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива). Таблетки необходимо принимать согласно приведенным рекомендациям (см. также ).
Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата Клайра не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки из этой упаковки следует принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме активной таблетки превышает 12 ч, противозачаточное действие может снизиться. В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива) (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки ).
Принципы применения в случае пропущенной таблетки .
При пропуске приема более чем 1-й активной таблетки необходима консультация врача.
При пропуске приема 1-й активной таблетки (опоздание в приеме более 12 ч) и при наличии в течение 1-й недели перед пропуском полового акта необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

1-9-й день менструального цикла — дополнительная консультация врача;
10-17-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, используют дополнительные методы контрацепции последующие 9 дней (презерватив);
18-24-й день менструального цикла не принимают забытую таблетку, а начинают с 1-й таблетки новой упаковки, используют дополнительные методы контрацепции в следующие 9 дней;
25-26-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости;
27-28-й день менструального цикла не принимают пропущенную таблетку и продолжают прием таблеток в обычное время, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

При пропуске приема очередной таблетки не принимать более 2 активных таблеток в сутки .
В случае когда начало приема таблеток из следующей упаковки пропущено либо пропущен прием ≥1 таблетки в период 3-9-го дня текущей упаковки, существует риск возникновения беременности (если в течение 7 дней до пропуска приема таблетки был половой акт). В данном случае необходимо обратиться к врачу. В зависимости от количества пропущенных таблеток (особенно в 3-24-й день) и чем ближе они находятся к фазе неактивных таблеток, риск снижения контрацептивного действия повышается.
Если женщина пропустила прием активных таблеток и у нее нет ожидаемой менструации во время приема последних таблеток упаковки, необходимо исключить вероятность беременности. До начала приема таблеток из новой упаковки необходима консультация врача.
При рвоте или выраженной диарее во время приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра возможно уменьшение всасывания активных веществ. Если рвота развилась в течение 3-4 ч после приема таблеток, это аналогично пропуску приема препарата, необходимо следовать инструкции для пропущенных таблеток. При выраженной диарее необходимо обратиться к врачу. Наличие рвоты или диареи при приеме последних 2 неактивных таблеток белого цвета не влияет на контрацептивную эффективность препарата.
Прекращение приема препарата .
Прекратить прием Клайра можно в любое время. При прекращении применения препарата для наступления беременности необходимо дождаться начала очередного менструального кровотечения перед зачатием. Это поможет в определении даты родов.

Противопоказания к применению препарата Клайра

Комбинированные пероральные контрацептивы не следует использовать при наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний:

тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз другой локализации в настоящее время или в прошлом;
острый коронарный синдром (ОКС) и острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) — ишемического или геморрагического характера — в настоящее время или в прошлом;
продромальные проявления ОКС (стенокардия) или ОНМК (транзиторных ишемических атак — ТИА) в настоящее время или в прошлом;
мигрень , сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (нарушения зрения , речи, парестезии или парез различной локализации);
сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;
панкреатит, ассоциированный с гиперлипидемией, в настоящее время или в анамнезе;
заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;
гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;
вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
установленная или вероятная беременность;
повышенная чувствительность к эстрадиола валерату или диеногесту, или другим компонентам препарата.

Следует немедленно прекратить применение препарата при возникновении одного из вышеперечисленных состояний и перейти на прием негормональных противозачаточных средств (см. также раздел Особые указания ).

Побочные эффекты препарата Клайра

При приеме Клайра возможно развитие следующих побочных эффектов:

Нарушения со стороны органов и систем		Часто ≥1/100 и ≤1/10	Редко ≥1/1000 и ≤1/100	Иногда ≥1/10 000 и ≤1/1000
Инфекции и инвазии			Грибковая инфекция, вагинальный кандидоз, вагинальная инфекция	Кандидоз, простой герпес, подозрение на синдром гистоплазмоза глаз, цветной лишай, инфекция мочевого тракта, бактериальный вагинит, вульвовагинальный микоз
Со стороны обмена веществ			Повышенный аппетит	Задержка жидкости в организме, гипертриглицеридемия
Со стороны психики			Депрессия/подавленное настроение, снижение либидо, нарушения психики, изменения настроения	Аффективная лабильность, агрессия, ощущение тревоги, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс
				Рассеянность внимания, парестезия, вертиго
				Непереносимость контактных линз
Со стороны сосудистой системы				Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы, артериальная гипотензия, боль в венах
Со стороны ЖКТ		Боль в животе3	Диарея, тошнота, рвота	Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс
Со стороны гепатобилиарной системы				Повышение активности АлАТ, фокальная узловатая гиперплазия печени
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки			Алопеция, зуд4, сыпь5	Аллергические кожные реакции6, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, пигментация, себорея кожные болезни7
				Боль в спине, спазмы мышц, ощущение тяжести
Со стороны половой системы и молочных желез	Аменорея, неприятные ощущения в молочных железах 8, дисменорея, межменструальные кровотечения (метроррагия)9		Увеличение и уплотнение молочных желез , дисплазия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния (боль во время полового акта), кистозно-фиброзная мастопатия , меноррагия, нарушения менструального цикла, киста яичников, боль в области органов малого таза, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм матки, выделения из влагалища, сухость вульвы и влагалища	Доброкачественные заболевания молочных желез , киста молочных желез , кровотечение во время полового акта, галакторея, генитальные кровотечения, гипоменорея, задержка менструации, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточные/вагинальные кровотечения, в том числе кровомазание и запах из влагалища, ощущение дискомфорта в вульвовагинальной области
Со стороны системы крови и лимфатической системы				Лимфаденопатия
Общие нарушения и реакции в месте введения			Раздражение, отек	Боль в груди, ощущение усталости, недомогание
Обследование	Увеличение массы тела		Уменьшение массы тела

В том числе:
1 - головная боль , обусловленная изменением АД;
2 - мигрень с аурой или без;
3 - повышение внутрибрюшного давления;
4 - генерализованный зуд и зуд с сыпью;
5 - макулезная сыпь;
6 - аллергический дерматит и крапивница;
7 - ощущение стянутости кожи;
8 - боль в молочных железах и сосках, нарушения со стороны сосков;
9 - нерегулярные менструации.

Кроме указанных побочных эффектов, у женщин, принимавших КПК с этинилэстрадиолом, наблюдались случаи кожных заболеваний, таких как узловатая эритема и полиморфная экссудативная эритема, а также повышенная чувствительность и выделения из молочных желез . Хотя во время клинических исследований препарата этих симптомов не наблюдалось, нельзя исключить возможность их появления во время применения препарата.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием экзогенных эстрогенов может индуцировать или усиливать симптомы отека Квинке.
Тромбоз .
Нет данных о риске развития тромботических осложнений во время приема препарата Клайра. Следующие предостережения базируются на данных исследований других КПК, содержащих этинилэстрадиол. Однако неизвестно, относятся ли они к применению Клайра.
Тромбоз глубоких вен развивается довольно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии является самым высоким на протяжении 1-го года приема КПК (по сравнению с последующими годами их применения).
Риск возникновения тромбоза у женщин, принимающих КПК, несколько выше, чем у тех, кто их не применяет.
При применении КПК следует прекратить курение, особенно если возраст женщины превышает 35 лет.
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД развивается очень редко. При повышении АД при применении КПК возможно прекращение их приема.
У женщин, принимающих КПК в период длительной иммобилизации или при оперативных вмешательствах, риск развития тромбоза повышается. Прием КПК необходимо прекратить за несколько недель до оперативного вмешательства или на время вынужденной неподвижности, возобновить его можно в период реконвалесценции после консультации врача.
Риск развития тромбоза у женщин в послеродовой период повышен, поэтому начинать применение Клайра можно только по назначению врача.
При развитии симптомов возможного тромбоза необходимо прекратить применение препарата.
Опухоли.
Рак молочной железы незначительно чаще диагностировали у женщин, принимающих КПК, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не применяли. Данных о причинной взаимосвязи опухоли с приемом КПК нет. Возможно, это связано с более частым медицинским обследованием женщин, принимающих КПК. Этот риск постепенно снижается после прекращения приема КПК. Необходимо регулярно обследовать молочные железы с целью выявления любого уплотнения.
В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению внутрибрюшного кровотечения. Необходимо учитывать возможность данного осложнения при появлении интенсивной боли в животе.
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Особые указания по применению препарата Клайра:
Общие указания . При применении препарата Клайра не используют календарный и температурный методы, они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив меняет обычные колебания температуры тела и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.
Клайра, как и другие КПК, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
При наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний при применении препарата Клайра необходимо постоянное наблюдение: курение, сахарный диабет, избыточная масса тела, АГ (артериальная гипертензия), поражение клапанов сердца или нарушения сердечного ритма, поверхностный флебит, варикозная болезнь, тромбозы различной локализации, ОКС или ОНМК у ближайших родственников, мигрень , эпилепсия, гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, рак молочной железы у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, заболевания печени или желчного пузыря, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, системная красная волчанка , гемолитический уремический синдром, серповидноклеточная анемия, алопеция, порфирия, герпетическая инфекция, хорея Сиденгама, хлоазма в настоящее время или в прошлом (избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения), наследственный ангионевротический отек (препараты, содержащие эстрогены, могут индуцировать или усиливать его симптомы).
При возникновении возможных признаков тромбоза или инсульта применение препарата немедленно прекращают.
При применении пероральных контрацептивов на протяжении первых нескольких месяцев в межменструальный период возможны нерегулярные вагинальные кровянистые выделения, при этом режим применения препарата не изменяют; данные состояния купируются по мере адаптации к препарату (как правило, после 3 циклов приема таблеток).
При неправильном либо нерегулярном приеме препарата Клайра или при выраженной рвоте или диарее, или при отсутствии ожидаемого кровотечения после 26-го дня менструального цикла 2 раза подряд необходимо рассмотреть вопрос о возможной беременности, прием препарата не возобновляют до момента исключения беременности.
Период беременности и кормления грудью . Препарат не применяют в период беременности или при подозрении на нее. При планировании беременности прекратить применение препарата можно в любое время.
Препарат Клайра не рекомендуют применять в перид кормления грудью.
Дети . Нет данных в отношении применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия препарата Клайра

снижают эффективность препарата Клайра или могут быть причиной кровотечения: примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, рифампицин, ритонавир, невирапин, пенициллин, тетрациклин, гризеофульвин, лекарственные средства на основе зверобоя.
Повышают концентрацию действующих веществ Клайра в плазме крови : противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол, антибиотики эритромицинового ряда. Клайра может повлиять на эффективность ламотриджина.
Лабораторные исследования . Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Передозировка препарата Клайра, симптомы и лечение

Нет сообщений о тяжелых последствиях передозировки препарата Клайра.
После приема нескольких таблеток одновременно может развиться тошнота или рвота, у лиц молодого возраста может начаться вагинальное кровотечение.

Условия хранения препарата Клайра

При температуре не выше 30 °C.

Список аптек, где можно купить Клайра:

Санкт-Петербург