Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 1.2 мг, кальция карбонат - 136.17 мг, крахмал картофельный - 15.13 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.8 мг, тальк - 5.9 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав крышечки капсулы:
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки из картона коробочного.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки из картона коробочного.
30 шт. - флаконы (1) - пачки из картона коробочного.
60 шт. - флаконы (1) - пачки из картона коробочного.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA.

Предполагается, что анальгезирующее и противосудорожное действие обусловлено связыванием прегабалина с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, что приводит к необратимому замещению .

Прегабалин уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном прием. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а время достижения C max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Кажущийся V d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками .

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%).

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания

Лечение нейропатической боли у взрослых.

Лечение фибромиалгии у взрослых.

Эпилепсия: в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно, повышенная чувствительность к прегабалину.

Дозировка

Принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочные действия

Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко - расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна - головная боль.

Со стороны органов чувств: часто - головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто - гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна - кератит.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - анорексия, гипогликемия; редко - уменьшение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна - хроническая недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто - отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна - отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения.

Дерматологические реакции: нечасто - гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко - холодный пот; частота неизвестна - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко - повышение содержания и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.

Прочие: часто - утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко - гипертермия.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические ).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Особые указания

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо с осторожностью применять у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (в период лечения в таких случаях требуется строгий медицинский контроль).

У больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Прегабалин, как и другие противосудорожные средства, способен повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому в период лечения пациентам требуется тщательный медицинский контроль на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты прегабалина, они должны соблюдать осторожность.

Данные о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота побочных реакций со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других одновременном принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием прегабалина.

Беременность и лактация

Адекватных строго контролируемых исследований безопасности применения прегабалина при беременности не проводилось. При применении прегабалина женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Неизвестно, выводится ли прегабалин с грудным молоком у человека. При необходимости применения прегабалина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс.

Прегабалин – противоэпилептический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Прегабалина – капсулы:

• по 25 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета и крышечкой от темно-зеленого до зеленого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
• по 75 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета и голубой крышечкой, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
• по 100 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
• по 150 мг: желатиновые, твердые, размер №2, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
• по 300 мг: желатиновые, твердые, размер №0, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком.

Капсулы выпускают в ячейковых контурных упаковках по 10 шт., в банках или флаконах по 30 или 60 шт.; в картонную пачку помещают 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок, 1 банку или 1 флакон.

Состав Прегабалина (капсулы 25/75/100/150/300 мг соответственно):

• активное вещество: прегабалин – 25/75/100/150/300 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,5/0,5/0,5/0,9/1,8 мг; тальк – 1,6/1,6/1,6/2,95/5,9 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,3/3,3/3,3/5,9/11,8 мг; крахмал картофельный – 9,95/4,93/2,42/7,565/15,13 мг; кальция карбонат – 89,55/44,37/21,78/68,085/136,17 мг; натрия лаурилсульфат – 0,1/0,3/0,4/0,6/1,2 мг;
• крышечка: желатин – до 100%; титана диоксид – 1% (капсулы по 25 или 75 мг) или 2 % (капсулы по 100, 150 или 300 мг); капсулы по 25 мг – краситель желе оксид желтый – 1,7143%, индигокармин – 0,3%; капсулы по 75 мг – индигокармин – 0,1333%;
• корпус: желатин – до 100%, титана диоксид – 2%.

Показания к применению

• фибромиалгия;
• генерализованное тревожное расстройство;
• нейропатическая боль;
• эпилепсия у пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией (в качестве дополнительного лечения).

Противопоказания

• возраст младше 17 лет;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов в составе Прегабалин.

Состояния/заболевания, при которых препарат назначают с осторожностью:

• почечная и сердечная недостаточность;
• лекарственная зависимость в анамнезе;
• пожилой возраст;
• беременность.

Прегабалин: инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы Прегабалин принимают перорально, вне зависимости от еды.

Обычно назначают от 0,15 до 0,6 г препарата в день, разделенные на 2 или 3 приема.

• нейропатическая боль: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 3–7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; в дальнейшем при необходимости через 7 суток она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г;
• эпилепсия: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза в зависимости от достигнутого эффекта; в дальнейшем при необходимости еще через 7 суток она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г;
• фибромиалгия: начальная доза – 0,075 г 2 раза в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; при отсутствии терапевтического эффекта возможно ее повышение до 0,225 г 2 раза в день, а через 7 суток при необходимости она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г; важно принимать во внимание, что максимальная доза дополнительных преимуществ не дает, а переносится хуже;
• генерализованное тревожное расстройство: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; при отсутствии терапевтического эффекта через 7 суток возможно ее повышение до 0,45 г в день, а через еще 7 суток при необходимости она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г.

Важно регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.

При нарушении функции почек дозу Прегабалина устанавливают в индивидуальном порядке в зависимости от КК (клиренс креатинина) по формуле:

КК (мл в 1 мин) = х вес (кг) / 72 х сывороточный креатинин (мг на 1 дл) (х 0,85 для женщин)

Суточную дозу для больных на гемодиализе подбирают с учетом функции почек. После сеанса гемодиализа длительностью 4 ч концентрации прегабалина в плазме крови снижаются приблизительно в 2 раза. Непосредственно после каждого сеанса гемодиализа продолжительностью в 4 ч назначают дополнительную дозу Прегабалина – от 0,025 до 0,1 г однократно.

Побочные действия

• инфекции и инвазии: часто – назофарингит;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – нейтропения;
• метаболизм и питание: часто – повышение аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия;
• психика: часто – апатия, паническая атака, снижение либидо, дезориентация, депрессия, раздражительность, бессонница, спутанность сознания, состояние эйфории; нечасто – усиление бессонницы, аноргазмия, повышение либидо, затруднения с подбором слов, деперсонализация, тревожные сновидения, агрессивность, колебания настроения, тревожное возбуждение, беспокойство, галлюцинации; редко – расторможенность;
• неврологические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – агевзия, летаргия, нарушение равновесия, седативный эффект, гипестезия, парестезия, нарушение внимания, ухудшение памяти, амнезия, дизартрия, тремор, нарушение координации, атаксия; нечасто – когнитивные нарушения, потеря сознания, гиперестезия, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, понижение рефлексов, нарушение речи, нистагм, интенционный тремор, ортостатическое головокружение, дискинезия, психомоторное возбуждение, миоклония, обморочные состояния; редко – судороги, дисграфия, гипокинезия, паросмия, патологическое оцепенение;
• орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, синдром сухого глаза, фотопсия, астенопия, боль в глазах, дефект поля зрения, опухание глаза, нарушение зрения, утрата периферического зрения; редко – потеря зрения, кератит, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие, мидриаз, изменение глубины зрительного восприятия, осциллопсия;
• орган слуха и вестибулярный аппарат: часто – вертиго; нечасто – гиперакузия;
• сepдечно-сосудистая система: нечасто – хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, тахикардия; редко – удлинение интервала QТ, синусовая аритмия, тахикардия;
• сосуды: нечасто – холодные конечности, приливы, гиперемия кожи, гипертензия, гипотензия;
• дыхательная система: часто – сухость слизистой носа; нечасто – храп, ринит, заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, одышка; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
• пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, запор, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, гиперсекреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – отек языка, дисфагия, панкреатит, асцит;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – кожный зуд, отек лица, повышенная потливость, крапивница, папулезная сыпь; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
• опорно-двигательный аппарат: часто – спазм мышц шейного отдела позвоночника, боль в конечностях, спине, артралгия, мышечные судороги; нечасто – скованность мышц, боль в шее, мышечная судорога, миалгия, опухание сустава; редко – рабдомиолиз;
• мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – задержка мочи, олигоурия, почечная недостаточность;
• репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция, боль в области молочных желез; нечасто – увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея, отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция; редко – гинекомастия;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – утомляемость, плохое самочувствие, чувство опьянения, падение, нарушение походки, периферический отек; нечасто – недомогание, общая слабость, озноб, жажда, лихорадка, боль, чувство стеснения в груди, генерализованный отек;
• лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение концентрации креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела, снижение содержания калия в крови, количества тромбоцитов, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы; редко – снижение количества лейкоцитов в крови;
• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – аллергические реакции, ангионевротический отек.

Передозировка

Основные симптомы: беспокойство, ажитация, депрессия, спутанность сознания, сонливость, аффективные расстройства; в редких случаях – кома.

Терапия: промывание желудка, поддерживающее лечение и гемодиализ (при необходимости).

Особые указания

Если у больных сахарным диабетом на фоне приема Прегабалина наблюдается прибавка в весе, может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

При развитии отека лица, периорального отека или отечности тканей верхних дыхательных путей (симптомы ангионевротического отека) необходима отмена препарата.

Прием Прегабалина может увеличивать риск возникновения суицидального поведения или мыслей. В связи с этим в период терапии необходимо тщательное наблюдение за пациентом на предмет развития или ухудшения депрессии, появления суицидального поведения или мыслей.

При сочетанном лечении прегабалином с опиоидами рекомендуется применять меры по предупреждению развития запоров, особенно у женщин и пожилых больных.

На фоне применения средства или сразу после окончания его приема могут развиваться судороги, включая эпилептический статус и малые припадки.

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших Прегабалин, отмечалось затуманивание зрения. Указанный побочный эффект по мере продолжения терапии прекращался. Также было обнаружено изменение глазного дна, снижение остроты и изменение полей зрения у больных, проходящих офтальмологическое обследование. Несмотря на то, что клиническое значение данных нарушений не установлено, врач должен быть поставлен в известность об изменениях зрения на фоне лечения препаратом. При сохранении симптомов нарушения зрения медицинское наблюдение продолжают. Больные, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога, должны проходить более частые проверки зрения. В случаях появления нечеткости или потери зрения, а также иных нарушений органа зрения в ответ на прегабалин его отмена может послужить исчезновению этих симптомов.

В период приема капсул возможно развитие почечной недостаточности, после отмены терапии в некоторых случаях функция органа восстанавливалась.

После отмены Прегабалина возможно развитие следующих эффектов: тревога, судороги, головокружение, потливость, депрессия, гриппоподобный синдром, диарея, тошнота, головная боль, бессонница. Возможна зависимость между частотой развития и тяжестью проявления синдрома отмены с принимаемой дозой средства.

Данные об активности прегабалина в отношении рецепторов, отвечающих за развитие злоупотребления препаратом у больных, отсутствуют. Проводимыми пострегистрационными исследованиями были выявлены случаи злоупотребления лекарственным средством и нарушения рекомендованного режима дозирования. Рекомендуются тщательная оценка анамнеза пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления препаратами и медицинское наблюдение.

У некоторых пациентов в ходе пострегистрационного применения Прегабалина было обнаружено развитие хронической сердечной недостаточности. Связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями в виде увеличения артериального давления или хронической сердечной недостаточности у больных без клинически выраженных признаков заболеваний сердца или сосудов не отмечалось. В основном эти реакции обнаруживались у пожилых больных с нарушениями функции сердца, получавших лекарственное средство по поводу нейропатии. После отмены терапии возможно исчезновение подобных реакций.

Частота развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, в особенности сонливости, увеличивается при терапии центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга. Предполагается, что это может быть следствием суммации эффектов прегабалина и иных параллельно принимаемых препаратов. Важно принимать во внимание эти данные при назначении средства по обозначенному показанию.

Применение при беременности и лактации

Прегабалин противопоказан в период лактации. При беременности его назначение возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Как указано в инструкции, Прегабалин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у пациентов этой возрастной группы не установлены.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью Прегабалин назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы Прегабалина.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении прегабалина с иными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно нарушение дыхания и наступление комы; с этанолом или лоразепамом – усиление их эффектов; с оксикодоном – усиление нарушения когнитивной и двигательной функций; с препаратами, вызывающими запор (опиоиды), – отрицательное влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта, включая паралитический илеус, кишечную непроходимость и запор.

Аналоги

Аналогами Прегабалина являются Реплика, Пригабилон, Прегабалин-СЗ, Прегабалин-Рихтер, Прабегин, Лирика, Альгерика.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Прегабалин в аптеках

Цена на Прегабалин неизвестна, поскольку препарат в аптеках отсутствует. В наличии групповые аналоги: Альгерика капсулы по 300 мг (14 шт. в упаковке) – 750 рублей, по 75 мг (14 шт. в упаковке) – 437 рублей; Лирика капсулы по 150 мг (14 или 56 шт. в упаковке) – 630 или 2510 рублей соответственно, по 25 мг (14 шт. в упаковке) – 210 рублей, по 300 мг (14 шт. в упаковке) – 1051 рубль, по 75 мг (14 шт.) – 615 рублей.

Прегабалин является противосудорожным лекарством, которое используется в роли дополнительной терапии при парциальных припадках со вторичной генерализацией и нейропатических болях. Также данный препарат помогает в лечении генерализированных тревожных расстройств. Лекарство разрабатывалось как более мощная замена Гебапентина.

Прегабалин применяется в лечении:

• диабетической периферической невропатии;
• эпилепсии;
• постгерпетической невралгии;
• фибромиалгии.

Также препарат дает хороший эффект при лечении хронической боли, которая сопровождает повреждения опорно-двигательного аппарата, а также . В Америке Прегабалин классифицируется как препарат списка V.

В аналогичной статье мы уже рассматривали список .

Инструкция к применению

Перед началом приема препарата стоит посоветоваться с врачом , а также очень внимательно изучить инструкцию к применению препарата.

Согласно инструкции, лекарство стоит применять для следующих целей:

• лечения эпилептических припадков;
• лечения боли нейропатического характера, которая является следствием возбуждения нейронов (но не реакции на механические раздражители или повреждения);
• для лечения хронических болей опорно-двигательного аппарата;
• эффективен при лечении тревожных расстройств и навязчивых состояний, основной чертой которых является необъяснимое чувство тревожности, которое не имеет связи с жизненными ситуациями.

Противопоказания

Как и любое другое лекарственное средство, Прегабалин имеет ряд противопоказаний:

• не стоит применять препарат людям с непереносимостью какого-либо из компонентов лекарства;
• лекарство категорически запрещен о принимать людям с дефицитом лактазы саамов и тем, кто страдает непереносимостью лактозы;
• препарат можно употреблять с семнадцати лет;
• для людей с нарушенной всасываемостью галактозы или глюкозы препарат может быть опасным;
• людям с почечной недостаточностью и страдающим от заболеваний печени лекарство применять можно только после назначения врача и быть крайне внимательными к инструкции.

Дозировка препарата

Дозировка назначается врачом в зависимости от запущенности заболевания, а также сопутствующей болезни:

• При нейропатической боли начальная доза лекарства составляет 150 мг в сутки. Через 3-7 дней, в зависимости от достигнутого результата суточная доза увеличивается до 300 мг, а еще через неделю (при необходимости), до 600 мг в сутки.
• Суточная доза препарата при фибромиалгии составляет 300-600 мг.
• Пациентам, старше 60 лет стоит снизить дозу, так как с возрастом функция почек снижается.
• При эпилепсии препарат принимается 2-3 раза в день , не зависимо от времени приема пищи. Начальная доза составляет 150 мг в сутки. Через 3-7 дней она увеличивается до 300 мг в сутки. Еще через неделю до 600 мг в сутки.

Если было упущено время приема препарата, то следует как можно быстрее принять следующую дозу препарата, и чем быстрее это произойдет, тем лучше. Стоит обратить внимание, что увеличивать дозу Прегабалина без консультации с врачом недопустимо. Начиная со следующего дня следует восстановить стандартный режим применения препарата.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются:

• расстройства аффективного характера;
• депрессивные состояния. Про читайте здесь.
• чувство постоянной сонливости и усталости;
• головокружение ;
• повышенная тревожность.

Более серьезных симптомов побочного действия зафиксировано не было.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от применения лекарства встречаются крайне редко и проявляются в легкой форме.

К ним относятся:

Особые указания

В инструкции к Прегабалину есть ряд особых указаний, с которыми необходимо ознакомиться перед началом применения:

• Людям, страдающим сахарным диабетом нужно скорректировать суточную норму препарата, так как есть риск прибавки в весе
• Так как препарат иногда вызывает излишнюю сонливость и головокружение, не стоит оставлять людей пожилого возраста без присмотра, так как возможна потеря сознания.
• При появлении отечности дыхательных путей или лица стоит немедленно прекратить прием препарата, так как эти симптомы могут сигнализировать о непереносимости препарата.
• Если ухудшилось зрение, стоит обратиться к врачу за пересмотром суточной нормы препарата
• Прегабалин и алкоголь несовместимы, поэтому употреблять любые спиртные напитки во время лечения категорически запрещено, так как это может привести к серьезным последствиям.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат можно принимать параллельно практически со всеми видами лекарств. Побочные эффекты наблюдаются при одновременном приеме Прегабалина и средств, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Лечение Прегабалином в период беременности и лактации

Во время беременности применение Прегабалина допускается только после назначения врача. Во время кормления грудью применение лекарства категорически запрещено.

Цена

Препарат выпускается в виде капсул. Средняя цена 75мг капсул составляет приблизительно 500 рублей .

Цена 150 мг капсул от 2 до 3 тысяч рублей .

Латинское название: Pregabalin Richter
Код АТХ: N03A X16
Действующее вещество: прегабалин
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре ниже 25°C
Срок годности: 3 года.

Прегабалин Рихтер – противосудорожный медпрепарат в капсулах. Применяется у взрослых пациентов при:

• Терапии нейропатического болевого синдрома
• Как средство комбинированного лечения пациентов, страдающих эпилепсией с сопутствующими судорожными припадками (могут быть со вторичной генерализацией или без)
• Генерализованной форме тревожного расстройства
• Фибромиалгии.

Состав и формы выпуска

ЛС Прегабалин-Рихтер производится в виде капсул с разным содержанием действующего компонента.

• Активное: 25 мг/50 мг/75 мг/100 мг/150 мг/200 мг/300 мг прегабалина
• Вспомогательные: лактоза в форме моногидрата, крахмал из кукурузы (прежелированный и обычный), тальк.

Состав компонентов корпуса и крышки капсул:

• ЛС 25 мг, 50 мг, 75 мг: крышка – желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный, черный), корпус – желатин, Е 171, Е 104, Е 110
• ЛС 100 мг: крышка – желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный, черный), корпус – желатин, Е 171, Е104, Е 110
• ЛС 150 мг: желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный и черный)
• ЛС 200 мг:крышка – желатин, Е 172 (красный, черный), корпус – Е 171, Е 104, Е 110
• ЛС 300 мг: желатин, Е 172 (красный и черный).

ЛС в виде капсул из желатина. Наполнение – кристаллический белый или практически белый порошок. Цвет и размер пилюль различны:

• Капс. 25 мг (разм. № 4): желтая
• Капс. 50 мг (разм. № 3): бледно-коричневая крышка, желтый корпус
• Капс. 75 мг (разм. № 4): бледно-коричневая
• Капс. 100 мг (разм. № 3): коричневая крышка, желтый корпус
• Капс.150 мг (разм. № 2): коричневая
• Капс. 200 мг (разм. № 1): темно-коричневая крышка, желтый корпус
• Капс. 300 мг (разм. № 0): темно-коричневая.

ЛС фасуется в блистеры по 14 штук. В упаковке из картона – 1 или 4 пластинки, описание-инструкция.

Лечебные свойства

Противосудорожное действие Прегабалина Рихтер обеспечивается свойствами его главного компонента – прегабалина, синтетического заменителя γ-аминомасляной кислоты.

Известно, что в организме компонент связывается с определенными субъединицами кальциевых каналов в центральной НС, необратимо замещая собой габапентин. Считается, что благодаря этому механизму достигается обезболивающее и противосудорожное действия.

После приема внутрь вещество всасывается с высокой скоростью. Эффект проявляется особенно быстро, если лекарство было принято натощак. Биодоступность – около 90 %, вне зависимости от величины дозировки. Максимальные показатели концентрации достигаются после повторного приема – спустя 1-2 суток.

Прегабалин почти не метаболизируется. Как показали опыты с меченым веществом, оно обнаруживалось в моче пациента неизмененным.

Из организма вещество выводится почками. Средний показатель полувыведения – почти 6,5 часов.

Способ применения и дозировка

Принимать капсулы Прегабалина Рихтер можно, согласно инструкции по применению, вне зависимости от приема пищи. Дозирование и длительность приема определяются индивидуально. Рекомендуемая производителями суточная норма (СН) – 150-600 мг, распределенная на 2-3 приема.

• Устранение нейропатической боли: в начале курса – 150 мг в день. Спустя 3-7 дней приема по результатам переносимости и терапевтического эффекта СН разрешается увеличить до 300 мг, а при потребности – через неделю довести до суточного максимума 600 мг.
• Терапия эпилепсии: в начале – 150 мг в сутки, спустя 1 неделю можно повысить до 300 мг, при необходимости дозу увеличивают до максимальной (600 мг).
• При фибромиалгии: 75 мг х 2 р./д. При наличии показаний дозировку увеличивают аналогично.
• При генерализованном тревожном расстройстве: в начале – 150 мг в сутки. СН увеличивают один раз в неделю по той же схеме, что и при терапии фибромиалгии.

Прекращение приема Прегабалина Рихтер проводят с плавным снижением дозы на протяжении нескольких недель (не меньше одной), чтобы не спровоцировать шоковую реакцию организма.

При беременности и грудном вскармливании

Сведений об особенностях влияния Прегабалина-Рихтер на ход беременности пока недостаточно. Предварительные исследования на животных показали, что активное вещество обладает репродуктивной токсичностью. По этой причине медпрепарат может назначаться только в серьезных случаях, когда польза для женщины превышает риск осложнений для будущего ребенка.

Пока нет данных, проникает ли прегабалин в женское молоко. Но предварительные опыты на лабораторных крысах зафиксировали его присутствие в молоке зверьков. Поэтому чтобы не подвергать ребенка ненужному риску, кормящим женщинам на время терапии рекомендуется отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: 75 мг (14 шт.) – 476 руб., (56 шт.) – 1573 руб. 150 мг (14 шт.) – 495 руб., (56 шт.) – 1917 руб. 300 мг (14 шт.) – 784 руб., (56 шт.) – 2978 руб.

Прегабалин-Рихтер запрещено применять при:

• Индивидуальной сверхчувствительности к содержащимся компонентам
• Врожденной невосприимчивости галактозы, нехватки лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
• Редких наследственных патологиях
• Возраст до 17 лет.

Относительные противопоказания

• Сердечная и/или почечная недостаточность
• Медикаментозная зависимость в анамнезе.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Поскольку действующее вещество выводится из организма в неизмененной форме, практически не подвергается метаболизму и не подавляет обменные процессы других активных компонентов ЛС, то, скорее всего, он не вступает в реакции с иными медпрепаратами.

При сочетании в одной схеме терапии с Фенитоином, Карбамазепином, Поразепаомо, этанолом, пероральными контрацептивами, клинически значимых фармакокинетических реакций не наблюдается.

При совмещении Прегабалина Рихтер с лекарствами, подавляющими центральную НС, у пациентов возникало угнетение дыхательной активности с последующей комой.

Имеются сведения о негативном воздействии лекарства на функции органов ЖКТ, которые проявлялись непроходимостью кишечника, запора, илеуса и пр.) при совмещении с медикаментами, провоцирующими затрудненное опорожнение кишечника (например, ненаркотические обезболивающие).

Имеются предположения, что прегабалин при совмещении с Оксикодоном может усилить его угнетающие действие на двигательные и когнитивные функции.

На время терапии Прегабалин Рихтером нужно воздержаться от приема алкоголя и этанолосодержащих медикаментов, так как лекарство может усилить угнетающий эффект спирта на ЦНС.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные эффекты, сопровождающие терапию Прегабалином, чаще всего проявляются в виде дневной сонливости и головокружения разной степени интенсивности. Побочные действия лекарства, при появлении которых требуется отмена терапии – атаксия, помрачение сознания, рассеянность, расстройство внимания, ухудшение четкости зрения, некоординированные движения, периферические отеки, астеническое состояние.

Помимо этих, во время лечения у пациента могут возникнуть и другие отрицательные реакции со стороны различных внутренних органов:

• Кровеносная система: нейтропения
• Иммунная система: отек Квинке, индивидуальные проявления аллергии
• Метаболизм: повышенный аппетит, гипогликемия, анорексия
• НС: эйфория, помрачение сознания, повышенная раздражительность, расстройство либидо, потеря способности ориентироваться, галлюцинации, раздражительность, агрессивность, подавленное состояние, лабильность настроения, панические атаки, расстройство самовосприятия, расстройство речи, странные сновидения, повышенное либидо, судороги, экстрапирамидные эффекты, мании, паранойя, бессонница.
• Органы зрения: снижение четкости зрения, двоение в глазах, туннельное зрение, отек или сухость глаз, светобоязнь, повышенное слезотечение, слепота, кератит, расстройство зрительного восприятия пространства, блефарит, кровоизлияние в глаз, изъязвление роговицы, оптическая нейропатия, миоз, птоз, конъюнктивит, косоглазие.
• Органы слуха: вертиго, искаженное восприятие звуков
• ССС: тахикардия, блокада 1 ст., синусовая тахи- или брадикардия, ЗСН, удлинение QT-интервала, артериальная гипо- или гипертензия, приливы, холод в конечностях, редко – гиперемия лица
• Респираторная система: апноэ, сухость во рту, кровотечение из носа, кашель, насморк, храп, дискомфортные ощущения в горле, отек/фиброз легких, икота, ларингоспазм, ателектаз
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, приступы рвоты, запор/понос, метеоризм, сухость ротовой полости, изжога, слюнотечение, асцит, отек языка, кровотечение в ЖКТ, стоматит, изъязвление пищевода
• Кожа и п/к клетчатка: высыпание, зуд, крапивница, повышенная потливость, холодная испарина, пролежни, выпадение волос, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, чрезмерное оволосение, эксфолиативный дерматит, поражение ногтей, пурпура, атрофия дермы, некроз тканей
• Локомоторная система: спазмы мышц, суставов, боли в спине/конечностях/шее, отек суставов, мышечные тики, ригидность мышц, миалгия
• Мочеполовая система: недержание, дисфункция почек, затрудненное мочеиспускание, гематурия, нефрит, образование конкрементов, альбуминурия, олигурия
• Репродуктивная система: эректильная дисфункция, расстройство эякуляции, боль в молочных железах, увеличение груди, выделения из сосков, дисменорея, гинекомастия, меноррагия, импотенция
• Прочее: отеки конечностей, расстройство походки, чувство опьянения, быстрая усталость, отек лица, давление в груди, лихорадочное состояние, чувствительность к свету, жажда, астения
• Лабораторные тесты: чаще всего – увеличение веса, в некоторых случаях – рост активности ферментов печени, уменьшение количества тромбоцитов, редко – рост гликемии, снижение числа калия, лейкоцитов и пр.

Синдром отмены после некорректного прекращения терапии проявлялся в виде нарушений сна, болей головы, повышенной тревожности, гриппоподобного состояния, судорог, депрессии, сильной потливости, головокружения, тошноты. При развитии этих или иных отрицательных явлений нужно обязательно обратиться к лечащему доктору.

Применение высоких дозировок может провоцировать усиление побочных реакций. Чаще всего последствием перегрузки организма прегабалином являются: аффектация, выраженная сонливость, помрачение сознания, депрессивные состояния, ажитация, повышенное беспокойство. В редких случаях возможно возникновение коматозного состояния.

Терапия: мероприятия по очищению организма от остатков ЛС (промывание желудка и пр.), при необходимости – поддерживающая терапия, гемодиализ.

Аналоги

Синонимы: Альгерика, Бривиак, Вимпат, Габагамма, Габапентин, Зонегран, Катэна, Кеппра, Конвалис, Ламиктал, Ламолеп, Ламотриджин Канон, Леветинол, Леветирацетам, Лирика, Нейронтин, Паглюферал, Прегабалин, Сейзар, Тебантин, Топалепсин, Топамакс, Топирамат, Топсавер, Тореал, Файкомпа, Эпитерра, Эпитропил.

Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Цена:

таб. 25мг (30 шт.) – 216 руб., (50 шт.) – 342 руб.,

50 мг (30 шт.) – 355 руб., (50 шт.) – 510 руб.,

100 мг (30 шт.) – 533 руб., (50 шт.) – 802 руб.

Противоэпилептическое ЛС на основе ламотриджина. Лекарство применяется у взрослых и детей с 12 лет для терапии различных видов судорожных припадков, типичных и атипичных абсансов.

Препарат производится в таблетках с различной дозировкой. Схема приема и длительность терапии определяются индивидуально.

Плюсы:

• Предупреждает припадки
• Помогает устранить генерализованные приступы.

Минусы:

• Не всегда есть в аптеках
• Сокращения мышц.