Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин (витамин В 12)

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В 12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В 12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови - 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7 - 10% почками, около 50% - с каловыми массами, а при сниженной функции почек - 0 - 7% почками, 70 - 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами

хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность

алкоголизм

длительная лихорадка

полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна

кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)

С профилактической целью при

назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах

патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)

злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника

лучевая болезнь

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемиях , связанных с дефицитом витамина В 12 , вводят по 0,1 - 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы - по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 - 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.

При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 - 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных - по 0,03мг в день в течение 15 дней.

При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния - по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 - 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.

При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.

Для лечения фуникулярного миелоза , амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, кожные высыпания

Психическое возбуждение, головная боль, головокружение

Кардиалгия, тахикардия

Гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тромбоэмболия

Эритремия, эритроцитоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В 1 2 , В 1 , В 6 , так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В 12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В 1 .

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

Нельзя вводить витамин В 12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

О пользе витаминов группы В уже много сказано. Ее представители имеют первостепенное значение. К примеру, чтобы женщина имела ослепительный внешний вид, необходимо регулярно пополнять ими свой организм. Они доступны, их можно приобрести в любой аптеке. Витамины расфасованы в ампулы и могут быть как на водной, так и на масляной основе.

Роль витамина В12 в организме

Цианокобаламин (витамин В12) был открыт в 1948 году. Выделили его из сырой печени. Долгое время ученые не могли понять, почему больным, принимавшим в сыром виде печень в маленьких количествах, удавалось побороть злокачественную анемию.

С тех пор витамин В12 и его действие на организм достаточно хорошо изучены, остается только понять, что это дорогой подарок природы, который следует использовать разумно. Витамин В12 помогает избежать последствий стресса, именно он с помощью витаминов В5, В9 и С способствует блокировке гормонов стресса, помогает восстановить нервные клетки и участвует в построении новых, то есть является активным участником процессов биосинтеза аминокислот и синтеза ДНК и РНК. Вещество улучшает процесс свертывания крови, уменьшает в ней количество холестерина.

Витамин В12 можно как получить с продуктами питания, так и пополнить его состав с помощью таблеток и инъекций. Цианокобаламин находится в продуктах животного происхождения, вот почему вегетарианцы, как правило, страдают от его нехватки в организме. Он не синтезируется в растениях.

Использование витамина В12

Использовать витамин В12 в ампулах гораздо удобней. Он представляет собой жидкость слегка розового цвета. Показанием для инъекций цианокобаламина могут быть невралгия тройничного нерва, гепатит, нейродермит, анемия, Синдром Дауна, а также мигрень, диабетический неврит, лучевая болезнь, рассеянный склероз, детский церебральный паралич. Этот витамин оказывает воздействие на репродуктивную функцию - как женскую, так и мужскую. Имеет благотворное влияние на человеческую иммунную систему. Если в организме ВИЧ-инфицированных людей недостаточное количество витамина В12, то болезнь прогрессирует гораздо быстрей.

Нельзя назначать уколы В12 при наличии эритроцитоза, повышенной чувствительности к препарату, также необходимо проявлять осторожность при злокачественных и доброкачественных опухолях и стенокардии.

Как правильно делать инъекции витамина В12

Как уже говорилось выше, витамин В 12 относится к группе витаминов. Он широко используется традиционной медициной, как один из компонентов применяемый для лечения разных заболеваний или для их профилактики. Поэтому если цианокобаламин назначен врачом, то это обсуждению не подлежит, а вот если кто-то самостоятельно решил проколоть витамин В12 в ампулах, инструкция по применению в таком случае подлежит детальному изучению.

Прежде всего необходимо знать, что цианокобаламин можно применить внутривенно, подкожно, внутримышечно. А еще в инструкции детально расписано, что его нельзя применять вместе с препаратами, которые усиливают свертываемость крови, нельзя также в одном шприце смешивать витамины В1, В6 и В12, кроме того, если у пациента есть аллергическая реакция на витамин В1, то В12 может ее существенно усилить. Нельзя совмещать цианокоболамин с рибофлавином и аскорбиновой кислотой, а вот колхицин, препараты противоэпилептические и салицилаты способны снизить степень его всасывания организмом. И еще существует множество нюансов, которые может знать только врач, поэтому в полной мере ответить на вопрос о том, как колоть витамин В12, может только он.

Применение витамина при различных заболеваниях

Витамин В12 в ампулах, цена, которого является вполне приемлемой - от 17 до 25 рублей, в зависимости от производителя, оказывает значительное воздействие при лечении различных заболеваний. Как показывает практика, очень многие люди прокалывают цианокобаламин при появлении таких признаков недостаточности этого витамина:

Головная боль и головокружение;

Утомляемость и слабость;

Раздражительность, невриты и нервозность;

Появление язвочек на языке и в полости рта;

Бледность кожного покрова;

Онемение;

Снижение аппетита, боль в спине и нарушение сна.

Этот препарат назначается врачами при вполне определенных заболеваниях и для их профилактики. При каких заболеваниях назначается В12, как колоть его правильно?

Курс для профилактики может составлять от 7 до 15 дней, при этом инъекции делаются от 200 мкг до 500 мкг в день.

Заболевания, связанные с нервной системой центральной и периферической:

Первые 3 дня ежедневно по 200 мкг;

Следующие 4 дня ежедневно по 300 мкг.

Если в течение семи дней осложнений не возникло, то курс лечения заканчивается. При возникновении осложнений увеличивается доза:

5 дней ежедневно по 400 мкг;

Следующие 3 дня ежедневно по 500 мкг.

Еще одно заболевание довольно серьезное, возникающее в связи с нехваткой в организме В12 - анемия. Характерная черта этого недомогания - развивается оно практически бессимптомно и медленно, но, как правило, поражает нервную систему. В процессе лечения вместе с другими препаратами назначается цианокобаламин в дозе от 200 до 300 мкг, если возникают осложнения, то она увеличивается до 500 мкг и вводится 1 или 2 раза в сутки. При ухудшении состояния больного доза может доходить до 1000 мкг. Через 10 дней ее могут уменьшить, но еще 3 месяца ежедневная норма будет составлять 300 мкг витамина. И уже по окончании лечения на протяжении полугода делают один укол в две недели.

Передозировка витамина В12

Прежде чем проколоть витамин В12 в ампулах, нелишним будет ознакомиться с последствиями в случае передозировки: если организм имеет повышенную чувствительность в этому веществу, то большая доза может вызвать аллергическую реакцию, которая проявится в виде крапивницы (сыпь на теле и слизистых оболочках), а также болью в области сердца, тахикардией, повышенной нервозностью.

Следует помнить о том, что переизбыток цианокобаламина очень трудно потом вывести из организма.

Витамин В12 в уходе за волосами

Цианокобаламин - отличный помощник в уходе за волосами. В домашних условиях витамин можно добавлять в шампунь, делая его тем самым витаминизированным. Добавляют его также в маски для волос. К примеру, отличная маска против выпадения волос - смешать по одной чайной ложке меда и лимонного сока и добавить к смеси по одной ампуле витамина В6 и В12. Смесь нанести на чистые волосы, держать 10 минут, затем смыть. Повторять процедуру пять раз в неделю.

Но, как известно, внешнее применение по результатам всегда уступает внутреннему. Как же быть, если витамин В12 нельзя использовать в виде инъекций в силу индивидуальных особенностей организма, а при этом хочется иметь красивые волосы? В таких случаях лучше всего в свой рацион в достаточном количестве включить продукты питания, содержащие цианокобаламин.

В каких продуктах содержится витамин В12

Больше всего витамина В12 в печени говяжьей или телячьей, но его в большом количестве также содержат куриная и свиная печень. Содержится он также в морских продуктах, таких как крабы и устрицы, в рыбе, яичных желтках, мясе, твердом сыре, в продуктах молочных и кисломолочных.

Сейчас в большом количестве предлагаются витаминизированные смеси, к примеру, овсяные хлопья, мюсли в виде сухих завтраков. На самом деле вряд ли можно будет там найти указанное количество витаминов, ведь длительное хранение способствует его уменьшению, да и содержащиеся в таких продуктах консерванты вредны.

Есть еще один нюанс: витамин В 12 устойчив к нагреванию, а это означает, что он не разрушается при приготовлении пищи. Но в то же время на него губительно действует прямой солнечный свет.

Витамины В12 - это группа биологически активных веществ, основу состава которых образует кобальт. К группе кобаламинов относят цианокобаламин, гидроксокобаламин, метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. В виде цианокобаламина организм человека получает основную часть витаминов этой группы, поэтому именно его, зачастую, считают витамином В12.

Кобальт - один из микроэлементов, который является незаменимым для полноценного функционирования человеческого организма, принимая участие в ряде жизненно важных процессов. Содержание кобальта в цианокобаламине придает темно-красный цвет.

Препарат не имеет запаха, легко растворяется в воде, не чувствителен к повышенным температурам и свету, но при длительной свето- и термообработке свойства значительно снижаются. Кобаламинам свойственно откладываться в органах эндокринной системы, почках и легких и в течение определенного периода аккумулироваться в организме.

Лечебные свойства витамина В12

Цианокобаламин обладает рядом полезных свойств, способствующих нормальной жизнедеятельности:

• Усиливает иммунитет, повышает сопротивляемость организма к различным заболеваниям;
• Стимулирует работу эритроцитов и лейкоцитов , помогая организму усвоить железо, активизируя процесс образования белковых комплексов и синтез гемоглобина;
• Предотвращает развитие железодефицита и является действенным препаратом в лечении большинства видов анемии, в том числе и злокачественной формы. Также препятствует возникновению железодефицита у женщин во время менструации;
• Содействует нормализации процессов кроветворения , активирует систему свертывания крови;
• Нормализует пониженное давление;
• Ускоряет синтез белков и способствует накоплению протеина в организме;
• Принимает участие в обменных процессах , способствуя расщеплению веществ в организме, снижает уровень холестерина;
• Налаживает функционирование печени и нервной системы , способствует насыщению клеток кислородом;
• Препятствует жировой инфильтрации печени , благодаря выраженному липотропному действию;
• Улучшает концентрацию внимания и память, стабилизирует психологическое равновесие , снижает раздражение, улучшает качество сна;
• Способствует здоровому росту детского организма , улучшает аппетит, повышает иммунитет и энергию;
• Участвует в формировании нервных волокон;
• Предотвращает развитие депрессий, деменции;
• Регулирует выработку сперматозоидов , оказывая благотворное влияние на репродуктивную функцию;
• Способствует регенерации тканей.

Показания к применению

Цианокобаламин положительно влияет на ткани и клетки, стимулируя работу иммунной и кровеносной систем, функционировании желудочно-кишечного тракта и органов внутренней секреции.

Таким образом, применяется для:

• Нормализации процессов кроветворени я, повышения иммунитета, для лечения анемий с наличием дефицита В12;
• Назначается в терапии болезней печени , в том числе: различных форм гепатита, цирроза печени и алкогольной интоксикации;
• В неврологии применяется для лечения полиневрита , радикулита, неврита, невралгии, фантомных болей, ДЦП, болезни Дауна, рассеянного склероза, травм периферических нервов;
• В дерматологии используется в терапии дерматита, нейродермита и псориаза;
• Витамин В12 назначают в качестве профилактики мигреней , диареи, различных патологий ЖКТ и почек, при лечении различных заболеваний инфекционного характера, в стрессовых для организма ситуациях, таких как диеты, смена часовых поясов.

Суточная потребность организма:

• младенцы до 6 месяцев - 0,4мкг;
• младенцы от 7 до 12 месяце - 0,5мкг;
• дети от 1 до 3 лет - 0,9мкг;
• дети от 4 до 8 лет - 1,2мкг;
• дети от 9 до 13 лет - 1,8мкг;
• взрослые от 14 лет и старше - 2,4мкг;
• беременные женщины - 2,6мкг;
• женщины в период лактации - 2,8мкг.

Значительно сокращают содержание витамина В12 в организме: курение, употребление алкоголя, прием гормональных контрацептивов, проживание в экологически загрязненных регионах, длительное применение диуретических препаратов, антибиотиков, калия и витамина С. В этом случае дневная норма потребления цианокобаламина должна быть увеличена. При повышенных физических нагрузках также следует увеличить суточную дозу потребления этого витамина.

Продукты, содержащие кобаламины

Необходимое количество витамина В12 содержится в продуктах питания, животного происхождения, регулярно употребляя которые, организм получает достаточную дозу полезных микроэлементов.

Содержание цианоколабаминов в продуктах растительного происхождения встречается редко и в количествах, неспособных удовлетворить суточную потребность этих витаминов. Чтобы обеспечить организм необходимыми веществами, людям с низким потреблением мясных и молочных продуктов, следует дополнительно принимать группу колабаминов в виде витаминных добавок или продуктов, обогащенных ими. Это поможет избежать проблем со здоровьем.

• говяжья печень - 60 мкг;
• куриное сердце, свиная печень - 26 мкг;
• осьминог - 20 мкг;
• сельдь копченая - до 19 мкг, сельдь соленая - 13 мкг;
• куриная печень - до 17 мкг;
• морепродукты - до 12 мкг;
• говядина - до 6 мкг;
• твердый сыр - до 4 мкг;
• баранина - до 3 мкг;
• филе индейки - до 2 мкг;
• яичный желток - 1,95 мкг;
• речная рыба - не более 2 мкг;
• кисломолочные и молочные продукты - до 0,5 мкг.

Инструкция по применению

Так как витамин В12 способен накапливаться в организме человека, нет необходимости принимать препарат ежедневно, при отсутствии врачебных показаний. В профилактических целях цианокобаламин принимают в форме таблеток, либо вводят инъекции через день. Для лечения заболеваний, таблетки, либо раствор для инъекций используют по назначению врача, в дозах согласно инструкции. Имеются противопоказания, поэтому перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией!

Таблетированная форма

Витамин В12 в форме таблеток изготавливают из бактерий глубокого процесса брожения. Таблетированная форма выпускается в виде капсул и таблеток. Содержание В12 может быть как единичным, так и в составе комплекса витаминов различных групп В, С, D, Е и U, а также в сочетании с железом, цинком, медью, марганцовкой и йодом.

Пероральные препараты легки в применении. Суточная норма В12 устанавливается врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациента. В основном, это 1-3 таблетки/капсулы в день, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Средняя продолжительность приема - 1 месяц, по истечении этого периода, необходима врачебная корректировка дозы.

Ампулы

В виде инъекций препарат применяют подкожно (детям в раннем возрасте), внутримышечно и внутривенно по назначению врача. Для лечения различных форм радикулитов и невритов допускается интралюмбарное введение препарата.

В зависимости от заболевания и степени тяжести, варьируется доза и частота инъекции, а также продолжительность курса лечения. Препарат назначается только при наличии полной клинической картины, индивидуально. Частота инъекций может колебаться от ежедневного введения до двухразового применения препарата в месяц, в количестве от 15 до 500 мкг в сутки.

Преимущество инъекционных препаратов заключается в быстром терапевтическом эффекте и максимальной усвояемости, потому как препарат проникает в кровь, минуя ЖКТ, где защитные барьеры организма могут изменять лекарственные свойства.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению кобальтосодержащих препаратов являются:

• индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острая закупорка кровеносных сосудов;
• опухолевые заболевания кроветворной системы;
• патологическое увеличение уровня гемоглобина и количества эритроцитов.

С осторожностью препарат назначают при:

• беременности и в период лактации;
• сердечных заболеваниях;
• злокачественных и доброкачественных новообразованиях, которые сопровождаются дефицитом кобаламинов;
• тромбофилии.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместимость препаратов относится только к применению способом инъекции. Различие препаратов необходимо для избегания нежелательных химических взаимодействий несовместимых препаратов и усиления действия совместимых.

Хорошая совместимость В12 с витаминами В5 и В9, с кальцием. Совместимость препаратов указывает на то, что их можно вводить в один день, но шприцы при этом должны быть разными, так как смешивание препаратов в одном шприце может разрушить или изменить первоначальный состав содержимого.

Несовместимость витамина В12 с:

• витаминами, группы В1, В2, В6 и С;
• солями тяжелых металлов, так как они разрушают действие кобаламинов;
• противоэпилептическими препаратами;
• категорически запрещается одновременное применение с коагулянтами, так как это может вызвать возникновение тромбов!

При необходимости совмещать препараты, необходимо чередовать инъекции, но нельзя применять их в течение одного дня. Существуют фармацевтические разработки, которые образуют комплексные препараты, включающие несовместимые витамины и минералы. Этот эффект достигается с помощью придания свойств микроэлементам, снижающие процесс подавления друг друга при взаимодействии.

Типы препаратов с витамином B12

Популярные препараты таблетированной формы, содержащие цианоколабамин: Ангиовит, Благомин, Витагамма, Компливит, Мильгамма; Мульти-Табс, Нейробион, Нейромультивит, Тригамма, Фероглобин. Для детей существуют препараты в виде сиропа.

Популярные растворы для инъекций, содержащие витамин В12: Цианокобаламин, Мильгамма, Медивитан, Нейробион.

На данный момент науке неизвестны витамины и микроэлементы, которые могли бы полностью заменить витамины В12. Благодаря сложной формуле и содержанию кобальта, группа витаминов не имеет аналогов. При выборе комплекса витаминов, следует обращать внимание на содержание и количество цианокобаламина в составе витаминного комплекса.

Витамины группы В12 являются незаменимыми помощниками для полноценного функционирования человеческого организма, так как принимают участие во всех жизненно важных процессах. Недостаток кобаламинов сказывается на внешнем виде, психическом и психологическом состоянии, ощущении комфорта и радости жизни. Следите за своим самочувствием и помните, что профилактика - лучшее, что вы можете сделать для своего организма!

В12 содержится вполне достаточно в рационе большинства людей, но после 50 лет в некоторых случаях способность организма усваивать B12 из пищи резко снижается. Обычно при этом рекомендуются добавки, потому что даже небольшой дефицит средства может повышать риск сердечных заболеваний, депрессии и болезни Альцгеймера.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска Витамин В12:

• Таблетки
• Капсулы
• Лепешки

Растворимость : Водорастворимый.

Советы по применению

Наличие достаточного количества вещества в организме может замедлять переход ВИЧ-инфекции в СПИД. Это было показано в ходе наблюдений за 310 ВИЧ-инфицированными мужчинами. У пожилых людей с легким дефицитом средства может снижаться эффективность вакцины от пневмонии. В ходе наблюдений за 30 пожилыми людьми было показано, что те из них, у кого запасы средства недостаточны, продуцируют после вакцинации меньше антител к вирусу пневмонии, чем люди с нормальным уровнем этого средства.

Показания к применению витамина В12

Инструкция по применению отмечает, что данный препарат необходим для образования красных кровяных телец. Кроме того, он участвует в синтезе железа, витаминов В5, В9, С и холина. Его отсутствие в организме приводит к сильной усталости, которая особенно часто наблюдается у строгих вегетарианцев (витамин В12 практически не содержится в растительной пище). Он способствует нормальному функционированию нервных клеток, потому что участвует в производстве миелина, белой оболочки нервных волокон.

• Для предупреждения некоторых форм анемии
• Для ослабления симптомов депрессии
• При невралгии, онемении и покалывании
• Для профилактики заболеваний сердца
• При рассеянном склерозе и тинните (звоне в ушах)

Противопоказания

• Если вы применяете добавки с В12, вам требуется и фолиевая кислота. Прием больших доз одного из этих веществ может маскировать недостаток другого
• Большие количества алкоголя препятствуют усвоению средства.
• Если вы больны или находитесь под наблюдением психиатра, перед началом применения этих добавок посоветуйтесь с врачом
• При приеме сублингвальных (под язык) форм всасывание витаминов происходит лучше.

Побочные действия

Лекарство форме таблеток не вызывает побочных эффектов. Однако возможны серьезные аллергические реакции на инъекции витамина В12, хотя они встречаются редко. Пациенты с редким заболеванием глаз - болезнью Лебера, должны проконсультироваться у врача перед началом приема.

Инструкция по применению

Обычная таблетка поливитаминов содержит 50-100 кг средства, и этого количества достаточно для предупреждения его дефицита. Для предупреждения заболеваний сердца, при пернициозной анемии, онемении и покалывании в конечностях, тинните, рассеянном склерозе и розовых угрях требуется прием 1000 мкг в сутки. Если при анализе крови выявляется дефицит В12, возможно, это обусловлено недостатком внутреннего фактора, и в этом случае может потребоваться прием высоких доз лекарства. Посоветуйтесь с врачом.

500-100 мкг с полным комплексом витаминов группы В. Хорошо усваиваются в форме лингвальных таблеток. Суточная рекомендуемая доза составляет 2,4 мкг. Для беременных женщин она составляет 2,6 мкг, для кормящих - 2,8 мкг. Европейская рекомендуемая доза составляет 1 мкг. Национальная Академия науки США рекомендует лицам после 50 лет восполнять потребность в витамине В12 с помощью витаминизированной пищи или витаминных добавок.

Максимальная безопасная доза : 3000 мкг (для разового и длительного приема; нежелательные эффекты не установлены) обычно считается безопасным, хотя официально максимально допустимая доза не установлена.

Способ и дозировка

• Принимайте 1 раз в день, лучше утром, вместе с фолиевой кислотой (не меньше 400 мкг).
• В большинстве поливитаминных комплексов содержится не меньше рекомендуемой дозы средства и фолиевой кислоты; комплексы витаминов группы В содержат их в больших количествах. Если требуются еще большие, терапевтические дозы, ищите препараты В12 с фолиевой кислотой.

Лечебные свойства

Так называемый кобаламин был открыт последним из витаминов этой группы. Его обнаружили в конце 1940-х годов в печени теленка и использовали для лечения пернициозной анемии-смертельно опасного заболевания, встречающегося в первую очередь у пожилых людей. Это вещество - единственный витамин из группы В, накапливаемый организмом в больших количествах, особенно в печени. Организм усваивает этот витамин в ходе очень сложного процесса. Пищеварительные ферменты в присутствии достаточного количества желудочной кислоты отделяют витамин от присутствующих в пище белков. Затем витамин соединяется с так называемым внутренним фактором (белком, выделяемым клетками выстилки желудка), после чего попадает в тонкую кишку и всасывается.

Снижение количества желудочной кислоты или недостаточное количество внутреннего фактора (это может быть связано с возрастом) могут привести к дефициту В12, однако благодаря большим его запасам в организме для развития серьезной недостаточности может потребоваться несколько лет.

Механизм действия витамина

Инструкция по применению указывает, что вещество необходимо для размножения клеток и особенно важно для формирования эритроцитов. Он сохраняет защитную оболочку нервов (миелин), участвует в переводе пищи в энергию и играет существенную роль в образовании ДНК и РНК-генетического материала клеток.

Профилактика болезней

Умеренное повышение в крови уровня гомоцистеина приводит к увеличению риска развития заболеваний сердца. Совместно с фолиевой кислотой средство, помогает организму перерабатывать гомоцистеин, снижая таким образом этот риск. Применение В12 может помогать в предупреждении целого ряда неврологических нарушений, а также онемения и покалывания, часто сопровождающих диабет. Он может также играть определенную роль в лечении депрессии.

Влияние на организм человека

Исследования показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера уровень средства обычно снижен. Является ли дефицит фактором, определяющим развитие заболевания, или его результатом, пока неизвестно. Этот витамин требуется для поддержания иммунной системы, адекватное поступление витаминов улучшает иммунный статус пожилых людей. Оказывая положительное действие на нервы, медикамент может уменьшать звон в ушах (тиннит). В качестве компонента миелина он может приниматься в лечении рассеянного склероза-заболевания, при котором происходит демиелинизация нервных волокон. Благодаря своей роли в размножении клеток применение лекарства может быть полезно при розовых угрях.

Потребность организма в витамине В12

Признаки дефицита средства

К числу возможных симптомов дефицита относятся утомляемость, депрессия, онемение или покалывание конечностей, мышечная слабость, спутанность сознания и потеря памяти. Могут развиваться деменция и пернициозная анемия. Уровень средства в крови снижается с возрастом. Риск дефицита велик у пациентов с язвой, болезнью Крона или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, а также у больных, принимающих лекарства от эпилепсии (противосудорожные средства), хронической изжоги или подагры.

Симптомы недостаточности витаминов В12

Дефицит вызывает утомляемость. Еще в 70-х годах двойной слепой эксперимент, проведенный Эллисом, показал, что даже у лиц, у которых не наблюдалось нехватки В12, после инъекций повышался тонус. Недавно этот витамин начали изучать как средство лечения синдрома хронической усталости (СХУ). В ходе предварительного испытания, проведенного докторами Лапп и Чейни, от 50% до 80% пациентов, страдающих данным синдромом, после инъекций от 2500 до 5000 микрограммов В12 каждые два-три дня признали значительное улучшение самочувствия.

Недостаток В12 ассоциируют с пернициозной анемией, симптомы которой включают в себя слабость, чувствительный и воспаленный покрасневший язык, онемение и покалывание в конечностях, бледность, слабый пульс, зябкость, сонливость, раздражительность, депрессию, психические нарушения, а также старческое слабоумие, параноидальный психоз, синдром хронической усталости, диарею, плохой аппетит, нарушения роста у детей. Эксперты в области здравоохранения считают, что как минимум у одного из пяти взрослых людей наблюдается нехватка В12. Дополнительный прием В12 может быть полезен пожилым людям, лицам с нарушениями желудочно-кишечного тракта (гастриты или гастрэктомия), лицам с аутоиммунными нарушениями (включая сахарный диабет I типа, или инсулинозависимого типа, и заболевания щитовидной железы), а также лицам, длительно применяющим ингибиторы желудочного сока или бигуаниды. Поскольку витамин В12 не содержится в растительной пище, если только она не обогащена витаминами искусственно (например, хлопья для завтрака), строгие вегетарианцы предрасположены к развитию нехватки этого витамина, поэтому желательно принимать его дополнительно.

Признаки избытка Витамина B12 при применении

Избыточные количества средства выводятся с мочой, поэтому применение больших доз не влечет за собой отрицательных последствий

Основным источником витамина В12 является пища животного происхождения (субпродукты, устрицы, сардины и другая рыба, яйца, мясо и сыр) и пивные дрожжи. Этот витамин добавляют в некоторые марки хлопьев для завтрака

Цена в аптеках

Цена на Витамин B12 в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Витамин B12, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Регистрационный номер : ЛС-000095-260110

Торговое название препарата : цианокобаламин

Международное непатентованное название (МНН) : цианокобаламин

Химическое название : альфа-(5,6-диметилбензимидазолил) кобамид

Лекарственная форма : раствор для инъекций

Описание : Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета.

Состав :
На 1 мл:
Активное вещество : В 1 мл содержится
Цианокобаламина -200 или 500 мкг
Вспомогательные вещества : вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакотерапевтическая группа : витамин
Код ATX B03BA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В 12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В 12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метальных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты и янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В 12: для взрослых мужчин - 1-2 мг; для лиц пожилого возраста -1.2-1.4 мг; для женщин - 1-2 мг (у беременных больше на 0.5 мг, у кормящих - на 0.6 мг); для детей, в зависимости от возраста - 0.3-1.4 мг.

Фармакокинетика
В крови витамин В 12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70- 100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.

Показания к применению
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В 12:
Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В 12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или JIC).
В комплексной терапии :
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
В неврологии : полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервно:; системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
В дерматологии : псориаз, фото дерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В 12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функции нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200- 250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина В 12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.

Побочное действие
Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Особые указание
Дефицит витамина В 12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Нb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ. При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Форма выпуска
По 1 мл в ампулы. По 10 ампул в пачку из картона с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель
ОАО « Ереванская химико-фармацевтическая фирма»
Россия 375040, Армения, Ереван, ул. Аджаряна 2-ой переулок, № 6.

Адрес приема претензий:
ООО «СтатусФарм»
Россия 109316, г. Москва, Остаповский пр-д, д.5, стр.1