Хлорпротиксен: инструкция по применению. Применение у детей

Современная жизнь своим стремительным темпом порой доводит людей до нервных срывов, переутомлений и депрессий. Справиться с этими проблемами помогает многим препарат «Хлорпротиксен». Порой его можно встретить в аптеках под названием «Хлорпротиксен Зентива». Отзывы многих людей об этом препарате весьма положительны. Оно помогает при большом букете проблем со здоровьем. Вот давайте и разберемся, что это за лекарство, какие свойства оно имеет и когда уместно его применение.

В каких случаях назначается препарат?

Лекарство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция рекомендует назначать при таких недугах, как:

Неспокойное детское поведение;

Шизофрения;

Агрессии, страхи, внутренние беспокойства;

Депрессии;

Неврозы, сопровождающиеся бессонницей;

Перевозбуждение;

Спутанность сознания;

Алкоголизм;

Наркомания;

Травмы мозга;

Болевые синдромы различной степени тяжести;

Судорожный кашель;

Спазмы желудочно-кишечного тракта.

Достаточно приличный перечень заболеваний, в период протекания которых это лекарство подталкивает организм к нормализации физиологических процессов. В отношении средства «Хлорпротиксен Зентива» отзывы пациентов особенно отмечают эффективность препарата в отношении стабилизации нервной системы.

Содержание медикамента и форма производства

Выпускается лекарство «Хлорпротиксен Зентива» в таблеточной форме. Есть упаковки с таблетками, содержащими 15 мг и 50 мг основного действующего вещества. Таковым элементом лекарства является гидрохлорид хлорпротиксена. В перечень вспомогательных компонентов включены сахароза, моногидрат лактозы, стеарат кальция, крахмал кукурузный и тальк.

Средство относится к группе медикаментов-нейролептиков, является антипсихотическим препаратом.

Эффект воздействия лекарства на организм человека проявляется через полчаса после приема определенной дозы.

Производится препарат чешской компанией «Зентива». Не является слишком дорогим средством. Так, одна упаковка таблеток 15 мг (в блистере 10 шт.) стоит 180 рублей, 50 мг - 260 рублей.

На рынке фармацевтических препаратов это лекарство появилось сравнительно недавно, но уже успело себя зарекомендовать своим качеством и эффективным влиянием на центральную нервную систему больных людей.

Как принимается медикамент?

Средство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению рекомендует не принимать без назначения врача. Это сильнодействующий медикамент, поэтому самодеятельность может привести к нежелательным последствиям в виде ухудшения состояния больного.

Его назначают и взрослым людям, и детям в самых выраженных ситуациях нарушения психического поведения. Но это не означает, что в вашей аптечке это лекарство не должно присутствовать. Если врач назначает даже ребенку таблетки «Хлорпротиксен Зентива», от чего они помогают, родители знать обязаны, и пугаться информации в инструкции к оному не следует. Это одно из самых эффективных успокаивающих современных лекарств.

Принимается оно в разных дозах для лечения различных психических расстройств. Если взрослому человеку, страдающему серьезными психическими отклонениями, назначается одно лечение этим средством, то ребенку прописывается зачастую лекарство во время перевозбуждений в дозе, значительно более низкой по сравнению с первым случаем.

К препарату «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению очень четко расписывает дозировку средства. Так, при поставленных диагнозах психозов и начинается с приема лекарства в дозе 50-100 мг в сутки, при этом она может быть увеличена и до 300 мг в целях достижения положительных сдвигов - нормализации психического состояния больных.

Наблюдались на практике случаи, когда требовалась доза и в 1200 мг действующего вещества в сутки. Принимается препарат несколько раз в день, зачастую общую суточную дозу делят на два или три раза.

Для поддержки достигнутого положительного состояния больного препарат продолжают принимать в дозе 100-200 мг определенный период времени, пока ситуация не нормализуется.

При ломках наркоманов к средству «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению рекомендует назначать дозу лекарства 500 мг в сутки. Это не единоразовый прием, ее нужно разбить на два-три раза. Через одну неделю стабильного приема состояние больных улучшается. Для поддержки достигнутой нормализации психики лекарство принимается в уменьшенной дозе - 15-45 мг.

При таких явлениях, как раздражительность, перевозбуждение, потеря ориентации, людям назначают дозу лекарства 15 - 90 мг в сутки. Она также принимается в два-три подхода.

Очень положительные от родителей о препарате «Хлорпротиксен Зентива» отзывы. Для детей инструкция оного рекомендует дозировку 0,5-2 мг на 1 кг веса тела. Как видите, для лечения взрослых людей и детей назначается существенно отличная доза лекарства. Малышам препарат прописывается в целях коррекции негативной поведенческой реакции, но это не означает, что ребенок серьезно болен и у него психическое расстройство.

Лекарство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция рекомендует принимать и при депрессиях, невротических состояниях, в том числе и при При этом суточная дозировка составляет 90 мг.

Этот медикамент отлично влияет на хандру и уныние. Но вот частое его применение опасно привыканием. Так что слишком увлекаться средством не стоит. И употреблять его лучше под наблюдением лечащего доктора, который корректирует дозировку лекарства, наблюдая положительные сдвиги или не наблюдая улучшений вообще.

И при бессоннице рекомендует принимать средство «Хлорпротиксен Зентива» инструкция по применению. Отзывы многих отмечают положительное воздействие на восстановление режима сна и отдыха. 15-30 мг средства за один час до сна обеспечивают спокойствие и расслабление нервной системы человека.

Основные дозировки препарата всегда должны обсуждаться с лечащим доктором. Только правильно поставленный диагноз и назначение могут быть залогом выздоровления.

Лечение препаратом продолжается определенный промежуток времени, на протяжении которого больной наблюдается у врача. Резкое окончание приема лекарства может вызвать такие нежелательные явления, как рвота, беспокойство, повышенное потоотделение, головные боли, бессонница.

К препарату «Хлорпротиксен Зентива» инструкция (отзывы также акцентируют внимание на этом моменте) рекомендует таблетки независимо от дозировки в них основного действующего вещества принимать после еды или во время приема пищи. Раскусывать пилюли нельзя, глотать их нужно целиком. Неприемлемо также крошить их в порошок.

Кому препарат противопоказан?

Поскольку лекарство является сильнодействующим, оно подходит не всем людям для лечения психических отклонений. Так, его не рекомендуется назначать при эпилепсиях различной сложности, при заболеваниях печени, при различного рода наружных и внутренних кровотечениях, при недугах почек.

Лечение этим средством может быть фактором неправильного результата теста на беременность. Многие анализы мочи также могут быть неверными.

При лечении препаратом «Хлорпротиксен Зентива» ни в коем случае нельзя употреблять спиртные напитки.

Влияние препарата на нервную систему организма вцелом обуславливает заторможенность сознания, а это предпосылка для отказа от работы, требующей внимательности и осторожности. Водить транспорт, работать на сложных механических агрегатах во время терапии этим средством запрещается.

С осторожностью рекомендуется принимать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, глаукоме, язвах желудочно-кишечного тракта, при чувствительности к какому-либо компоненту лекарства, при обнаружении опухолей злокачественных и незлокачественных в районе надпочечников.

Влияние рассматриваемого медикамента на организм беременной женщины и ее плод до конца не изучены, поэтому лучше отказаться от приема оного в период вынашивания ребенка.

Неоднократные случаи подтверждают тот факт, что у женщин, которые проходили лечение во время беременности с применением этого средства, рождались малыши с диагнозом экстрапирамидных нарушений и признаками которого являются нарушение дыхания, гипотония, тремор, гипертония, сонливость, слабость. Так что не стоит рисковать здоровьем будущего малыша. В интересном положении нужно очень тщательно подходить к приему того или иного лекарственного препарата.

Не до конца изученные влияния медикаментов на материнский плод не могут гарантировать вам, что не придется в будущем бороться с последствиями негативного влияния лекарства. Лучше перестраховаться и поискать средство более щадящее либо обойтись и вовсе без него, взвешивая все риски.

Симптомы передозировки и побочные эффекты

Лечение препаратом «Хлорпротиксен Зентива» должно проходить под строгим наблюдением врача. Если не соблюдать назначений доктора, можно лекарство передозировать, а это может привести даже к летальному исходу.

Передозировка характеризуется такими явлениями, как больного, его непробуждение, судороги, остановка дыхания, горячка, резкие перепады давления, затуманенное сознание, тахикардия.

Первая помощь при передозировке этим средством заключается в вызове врача. Никаких промываний желудка самостоятельно делать нельзя, поскольку больной может захлебнуться рвотными массами, особенно опасно это делать при судорогах.

До визита докторов необходимо следить за давлением больного, при возможности дать ему активированный уголь либо лекарство «Энтеросгель».

Несмотря на многочисленные к препарату «Хлорпротиксен Зентива» показания, он может вызывать, как и многие медикаменты, побочные эффекты даже тогда, когда доза принята верно. К ним относятся головокружения, сухость во рту, обильное выделение пота, увеличение массы тела, повышение сердечных сокращений, запоры, аллергические реакции в виде сыпи и зуда. У женщин во время менструального цикла усиливаются боли внизу живота, появляются выделения из сосков. У мужчин наблюдается снижение либидо и увеличение грудных желез.

Достоинства лекарства

К основным плюсам препарата «Хлорпротиксен Зентива» относятся такие его свойства, как эффективное влияние на маниакальные и панические состояния, а также применение при стрессах и глубоких депрессиях.

Лекарство помогает на ранних стадиях развития шизофрении. По сравнению с аналогами этот медикамент имеет гораздо меньше побочных явлений. Его очень часто применяют при лечении детей.

Недостатки медикамента

Основным минусом препарата «Хлорпротиксен Зентива» является тот факт, что лекарство вызывает сильную зависимость. Больному человеку сложно перейти на лечение иными средствами, если он продолжительное время проходил терапию с этим медикаментом.

При слишком запущенных диагнозах психических расстройств это лекарство может не помочь. Подходит препарат не всем, нередко наблюдаются проявления аллергических реакций.

Наименование:

Хлорпротиксен (Chlorprothixen)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, тимолептическое, противорвотное, противосудорожное.
Обладает антисеротониновой, холино- и адренолитической активностью. Блокирует дофаминовые рецепторы в полинейрональных синапсах головного мозга (купирует продуктивную симптоматику психоза - бред и галлюцинации), а также в нигростриарной зоне и тубулоинфундибулярной области (что вызывает экстрапирамидные расстройства).
Связывает гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы в ЦНС, угнетает триггерную зону рвотного центра.

При приеме внутрь быстро всасывается.
Действие наступает через 20 мин. Подвергается пресистемному метаболизму (в стенках кишечника и печени); из-за эффекта «первого прохождения» плазменные концентрации всегда ниже, чем при в/м введении.
Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выводится почками и кишечником , прежде всего в форме метаболитов (при суточной дозе 300 мг - около 29% в виде хлорпротиксена, 41% - хлорпротиксена сульфоксида). Т1/2 составляет 8–12 ч.

Показания к
применению:

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
- депрессивные состояния в период климакса;
- пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением;
- дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговая травма, абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
- нарушение сна при тревожных состояниях, премедикация, тревожность (в т.ч. у больных с ожогами), зудящий дерматоз, бронхоспазм, рвота, болевой синдром (в комбинации с анальгетиками);
- в детской психиатрии: психосоматические и невротические расстройства, нарушение поведения у детей.

Способ применения:

Внутрь по 0,025-0,05 г 3-4 раза в день, при необходимости 0,6 г в сутки с последующим постепенным уменьшением дозы, внутримышечно по 25-50 мг 2-3 раза в день.
Как противорвотное средство - внутримышечно по 12,5-25 мг.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств : повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации; редко - злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) : ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала QT на ЭКГ; редко - агранулоцитоз (более вероятен между 4–10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : сухость слизистой оболочки полости рта, запор, холестатическая желтуха (более вероятна между 2–4-й нед лечения).
Со стороны мочеполовой системы : задержка мочи, дисменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции : кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие : синдром отмены, приливы крови к лицу, галакторея, гинекомастия, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- отравление средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь);
- коматозные состояния;
- сосудистый коллапс;
- феохромоцитома;
- заболевания органов кроветворения;
- беременность, кормление грудью;
- детский возраст (до 6 лет).

Ограничения к применению : заболевания сердечно-сосудистой системы (риск транзиторного повышения АД), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), склонность к коллапсам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких, задержка мочи, болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков), сахарный диабет, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

Прекращать лечение рекомендуется, постепенно снижая дозу .
Во время терапии следует избегать приема алкоголя, воздействия экстремальных температур, инсоляции, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными средствами, другими нейролептиками, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Антихолинергическое действие усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
Хлорпротиксен усиливает действие гипотензивных средств, снижает эффективность действия леводопы.
Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хлорпротиксен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хлорпротиксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги нейролептика Хлорпротиксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, невроза и депрессии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Хлорпротиксен - антипсихотическое действие связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и анальгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, альфа1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующие гипотензивные и антигистаминные свойства.

Состав

Хлорпротиксена гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

  • психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
  • "похмельный" абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
  • гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
  • нарушения поведения у детей;
  • депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
  • бессонница;
  • боли (в комбинации с анальгетиками).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг и 50 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг в сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг в сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг в сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг в сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг в сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.

Бессонница

По 15 - 30 мг вечером за 1 ч до сна.

Боли

Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Побочное действие

  • психомоторное торможение;
  • слабовыраженный экстрапирамидный синдром;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией;
  • холестатическая желтуха;
  • тахикардия;
  • изменения на ЭКГ;
  • ортостатическая гипотензия;
  • помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения;
  • агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения;
  • гемолитическая анемия;
  • частые приливы;
  • аменорея;
  • галакторея;
  • гинекомастия;
  • ослабление потенции и либидо;
  • усиление потоотделения;
  • нарушение углеводного обмена;
  • повышение аппетита с увеличением массы тела;
  • фотосенсибилизация;
  • фотодерматит;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • нарушения аккомодации;
  • дизурия.

Противопоказания

  • угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
  • коматозные состояния;
  • сосудистый коллапс;
  • заболевания органов кроветворения;
  • феохромоцитома;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг в сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

Применение у детей

У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

Особые указания

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом (алкоголем) и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Аналоги лекарственного препарата Хлорпротиксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Труксал;
  • Хлорпротиксен 15 Лечива;
  • Хлорпротиксен 50 Лечива.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

  • Азалептин;
  • Аминазин;
  • Арипипразол;
  • Барнетил;
  • Бетамакс;
  • Виктоэль;
  • Галопер;
  • Галоперидол;
  • Гедонин;
  • Дроперидол;
  • Заласта;
  • Зелдокс;
  • Зилаксера;
  • Зипрасидон;
  • Зипсила;
  • Инвега;
  • Карбидин;
  • Квентиакс;
  • Кетилепт;
  • Клозапин;
  • Клозастен;
  • Клопиксол;
  • Ксеплион;
  • Кутипин;
  • Лаквель;
  • Лепонекс;
  • Миренил;
  • Модитен депо;
  • Нантарид;
  • Нормитон;
  • Оланекс;
  • Оланзапин;
  • Пролинат;
  • Пропазин;
  • Просульпин;
  • Резален;
  • Ридонекс;
  • Рилепт;
  • Рилептид;
  • Рисдонал;
  • Риспаксол;
  • Рисперидон;
  • Рисполепт;
  • Рисполюкс;
  • Риссет;
  • Сенорм;
  • Сервитель;
  • Сердолект;
  • Сероквель;
  • Сонапакс;
  • Сперидан;
  • Сульпирид;
  • Тералиджен;
  • Тиаприд;
  • Тизерцин;
  • Тиодазин;
  • Топрал;
  • Торендо;
  • Тразин;
  • Трифтазин;
  • Труксал;
  • Флюанксол;
  • Хлорпромазин;
  • Эглек;
  • Эглонил;
  • Эсказин;
  • Этаперазин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг и 50 мг Вспомогательные вещества:

Ядро: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake (El 10) (для таблеток по 15 мг), Opaspray М-1-6181 (Yellow) (для таблеток по 50 мг).

Описание

Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые светло-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы головного мозга, блокадой альфа-адренорецепторов, а также подавлением продукции большинства гипоталамических и гипофизарных гормонов. На его фоне концентрация пролактина возрастает за счет блокады пролактин-ингибирующего фактора, который тормозит выделение пролактина из гипофиза. В отличие от других тиоксантенов, Хлорпротиксен обладает выраженным седативным эффектом, подавляя активирование ретикулярной формации ствола головного мозга, а также противорвотным эффектом за счет блокады хеморецепторов спинного мозга.

Фармакокинетика

Хлорпротиксен быстро всасывается в ЖКТ, его действие после приема внутрь наступает через 30 минут. Он проникает через гематоэнцефалический барьер и имеет большой объем распределения. Хлорпротиксен связывается с белками плазмы (свыше 99%), подвергается интенсивному метаболизму в печени и в форме метаболитов выводится из организма с мочой и с калом. Его биологический период полувыведения составляет 8-12 часов. Он проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

Шизофрения, маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;

Тяжелые расстройства поведения, связанные с агрессивностью и возбуждением, тревожностью и неврозом;

Возбуждение при органических мозговых синдромах;

Заболевания, сопровождающиеся хронической тревожностью и эмоциональным напряжением;

Бессонница, не поддающаяся обычному лечению, особенно если пациенты просыпаются слишком рано и не могут после этого уснуть;

В детской психиатрии применяется для лечения детей с тяжелыми расстройствами поведения (особенно при чрезмерной психомоторной возбудимости), устойчивыми к
другой терапии;

В гериатрии применяется для лечения беспокойства, агрессивности,

раздражительности, страхов, расстройств поведения и сна.

Противопоказания

Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе, вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, острая сердечно-сосудистая недостаточность, сниженный гемопоэз, патологические изменения состава крови. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность лечения Хлорпротиксеном детей младше 6 лет не изучена.

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного эффекта Хлорпротиксена, хотя препарат снижал репродуктивную функцию. Безопасность Хлорпротиксена при беременности не изучена, поэтому применять его во время беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Существует потенциальный риск развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали хлорпротиксен в течение третьего триместра беременности. У некоторых новорожденных симптомы исчезают в течение нескольких часов или дней без специального лечения, а другим может потребоваться более длительная госпитализация. Сообщалось о случаях агитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, нарушений дыхания или режима кормления, поэтому необходим тщательный мониторинг новорожденных. Хлорпротиксен в небольших количествах выделяется с молоком, его влияние на новорожденных неизвестно. Однако, учитывая тот факт, что химически родственные вещества могут влиять на грудных детей, кормление грудью женщинам, принимающим Хлорпротиксен, не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях .

Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей (в возрасте 6-12 лет) для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.


Бессонница .

По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.

Боли .

Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.Резкое прекращение приема препарата, даже после нескольких недель лечения может вызвать слабость, потливость, головные боли, бессонницу и беспокойство.

Таблетки в оболочке принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды или молока, чтобы предотвратить раздражение желудка.

Побочное действие

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при длительном применении высоких доз препарата, а также у детей и у лиц пожилого возраста.

Чаще всего возможны повышенная усталость, ортостатическая гипотензия, в начале курса лечения в высоких дозах часто наблюдается сонливость, вплоть до апатии, которые обычно спонтанно проходят.

Блокада дофаминовых рецепторов ЦНС может привести к острым неврологическим расстройствам: дистонии (чаще встречаются у детей и подростков в начале курса лечения и обычно проходит в течение 1-2 дней после отмены препарата), усилению акатизии и экстрапирамидным симптомам. Редко наблюдается злокачественный нейролептический синдром (гиперексия, мышечная ригидность, акинезия, кома), при котором прием Хлорпротиксена следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение в ОИТ. При длительной терапии (особенно у пожилых пациентов) может развиться поздняя хроническая дискинезия. Последующее введение нейролептиков может маскировать эти симптомы, поэтому необходим тщательный контроль состояния пациента.

Серьезный риск представляют также эпилептиформные припадки.

В редких случаях возможны парадоксальные реакции в виде состояния возбуждения, особенно у пациентов с маниакальными и шизоаффективными психозами (таких пациентов рекомендуется перевести на нейролептики с более прицельным эффектом, например, на галоперидол).

При приеме антипсихотических лекарственных средств были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии.

Побочные эффекты разделены на группы, их частота представлена следующим образом: очень часто (>1/10);часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Лабораторные исследования:

Часто: увеличение веса.

Очень редко: повышенный уровень пролактина.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: тахикардия, особенно после внезапной отмены препарата.

Очень редко: остановка сердца, брадикардия.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редко: нарушение кроветворения (лейкопения, гемолитическая анемия,

тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз).

Нервная система:

Часто: сонливость, головная боль, головокружение.

Нечасто: дистония (чаше встречается у детей и подростков в начале курса лечения, и обычно исчезает через 1-2 дня после отмены препарата), акатизия, экстрапирамидальные симптомы.

Редко: неуточненные эпилептиформные припадки.

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром (гиперпирексия, ригидность, акинезия, кома), поздняя дискинезия.

Расстройства органов зрения:

Редко: нарушения аккоммодации.

Очень редко: неуточненная пигментная ретинопатия, отложения в хрусталике и роговице - очень редко при длительной терапии препаратом в высоких дозах.

Респираторная система, торакальные и медиастинальные нарушения:

Редко: заложенность носа.

Очень редко: астма, ларингеальный отек.

Желудочно-кишечная система:

Часто: обстипация.

Нечасто: сухость во рту.

Редко: тошнота.

Почки и мочевыводящая система:

Очень редко: урикозурия.

Кожа и подкожные ткани:

Редко: дерматит (редко эксфолиативный), фоточувствительность, зуд, эритема, экзема. Опорно-двигательная система и соединительная ткань:

Очень редко: волчаночно-подобный синдром.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: гипергликемия.

Сосудистые расстройства:

Часто: ортостатическая гипотензия.

Общее состояние и состояние места введения:

Часто: утомляемость.

Редко: нарушение терморегуляции.

Иммунная система:

Редко: гиперчувствительность.

Гепато-билиарная система:

Очень редко: холестатическая желтуха, возникающая вследствие иммунопатологических реакций.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

Не известно: синдром отмены у новорожденных (см. раздел Беременность и кормление грудью).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Очень редко: нарушения менструального цикла, гинекомастии, галакторея. Психиатрические нарушения:

Редко: апатия, беспокойство.

Передозировка

Симптомы. Сонливость, апатия, кома, дыхательная недостаточность, гипотония (может развиваться через несколько часов и длиться до нескольких дней), тахикардия, гипертермия, ригидность, судороги, миоз, гиперактивность, гематурия. Приём препарата в дозе, однократно составляющей 2,5-4 г и более, может оказаться смертельным, у детей эта доза составляет 4 мг/кг массы тела.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка (рвоту вызывать не следует, поскольку дистония мышц шеи и головы может привести к аспирации рвотных масс), рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а также поддержания температуры тела. В случае понижения артериального давления вводят парентерально норадреналин или метараминол. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства - бипериденом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее действие Хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, снотворными, антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, опиоидными анальгетиками, миорелаксантами, нейролептиками, антигистаминными препаратами 1-го поколения.

Антихолинергическое действие Хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение Хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Применение Хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность Хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Хлорпротиксен может повышать концентрацию пролактина в крови, что может потребовать коррекции доз бромокриптина при совместном применении.

Тиоксантены могут маскировать ототоксические действия других препаратов (гудение в ушах, головокружение и другие).

Особенности применения

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, часто находящимся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения, вызывающего угнетение ЦНС (возможно усиление тормозного эффекта); пациентам с умственной отсталостью, эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы, при закрытой глаукоме, при миастении; лицам, подвергаемым воздействию экстремальных температур; при электрошоковой терапии.

У детей препарат повышает риск печеночной токсичности с признаками синдрома Рейне. Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

При приеме антипсихотических лекарственных средств были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии, иногда фатальные. По этой причине у пациентов с факторами риска тромбозов и наличием тромбозов в семейном анамнезе следует использовать препарат с осторожностью. Если Вы заметили какой-либо из нижеперечисленных симптомов (отечность, болезненность и покраснение ног, боль в груди и затруднение дыхания) немедленно обратитесь к врачу.

У пациентов с факторами риска развития инсульта Хлорпротиксен следует использовать с осторожностью.

Пожилые пациенты с деменцией:

Пожилые пациенты с психозом, обусловленным деменцией, получающие лечение антипсихотическими лекарственными средствами, по сравнению с плацебо имеют повышенный риск смерти. Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лапа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механическими устройствами

Поскольку Хлорпротиксен вызывает сонливость, он может, особенно в начале лечения, затруднять деятельность, связанную с повышенным вниманием, координированными движениями и необходимостью быстро цринимать решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Хлорпротиксен аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.