Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Меридиа – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускается в форме капсул твердых желатиновых:

• С желтым корпусом, синей крышечкой, надпечаткой «10» – по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок;
• С белым корпусом, синей крышечкой, надпечаткой «15» – по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки.

В 1 капсуле содержится:

• Действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 или 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый, индигодин (Е132), чернила (серые).

Показания к применению

Меридиа применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 , а также алиментарного ожирения у людей с ИМТ от 27 кг/м 2 , сочетающегося с дислипопротеинемией или сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым).

Противопоказания

Применение Меридиа строго противопоказано в следующих случаях:

• Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия);
• Органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
• Тиреотоксикоз;
• Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе): декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), аритмия, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Хронический генерализованный тик (синдром Туретта);
• Психические заболевания;
• Закрытоугольная глаукома;
• Феохромоцитома;
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
• Одновременное применение, а также 2 недели до или после приема ингибиторов МАО; снотворных средств, содержащих триптофан, других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, нейролептиков или антидепрессантов); других препаратов для снижения массы тела или лечения психических расстройств центрального действия;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• Повышенная чувствительность к сибутрамину или вспомогательным компонентам препарата.

Меридиа следует с осторожностью назначать в следующих случаях:

• Эпилепсия;
• Судороги (в т.ч. в анамнезе);
• Вербальные и моторные тики в анамнезе;
• Хроническая недостаточность кровообращения;
• Артериальная гипертензия в анамнезе;
• Заболевания коронарных артерий (в том числе в анамнезе);
• Нарушения свертываемости крови, склонность к кровотечению, прием препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов или гемостаз;
• Холелитиаз;
• Нарушения функции печени/почек легкой и средней степени тяжести;
• Глаукома.

Способ применения и дозировка

Меридиа следует принимать внутрь, глотая капсулы целиком и запивая стаканом воды, натощак либо во время приема пищи, в утреннее время.

Конкретную дозу врач устанавливает индивидуально в зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата.

Начальная суточная доза составляет 10 мг сибутрамина. В случае недостаточного снижения массы тела в течение первых 4 недель (менее чем на 2 кг), но при условии хорошей переносимости Меридиа, дозу увеличивают до 15 мг. Если и в дальнейшем реакция на препарат слабая (с низким показателем снижения массы тела), длительный прием препарата нецелесообразен.

Длительность терапии определяется индивидуально. Она не должна превышать 3 месяца у пациентов, недостаточно хорошо реагирующих на Меридиа, т.е. которым в течение этого периода не удается достичь снижения веса на 5% от исходного. Лечение также не следует продолжать тем пациентам, у которых после достигнутого снижения массы тела отмечается прибавка в весе на 3 кг и более.

Максимально допустимая продолжительность терапии – 1 год.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникающими во время приема Меридиа, являются:

• Центральная нервная система: беспокойство, бессонница, головокружение, парестезии, головная боль, изменение вкуса;
• Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, запор, обострение геморроя;
• Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация или гиперемия кожи;
• Кожные покровы: потливость.

В постмаркетинговых исследованиях были описаны следующие побочные эффекты:

• Сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия;
• Система кроветворения: тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: жажда, повышение аппетита, боль в животе, рвота, диарея, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови;
• Орган зрения: затуманивание (пелена перед глазами);
• Нервная система: эмоциональная лабильность, сонливость, кратковременные нарушения памяти, судороги;
• Психические расстройства: психоз, депрессия, суицидальные мысли, мания, суицид;
• Мочевыделительная система: задержка мочи, острый интерстициальный нефрит;
• Репродуктивная система: маточные кровотечения, нарушение менструального цикла, нарушения оргазма/эякуляции, импотенция;
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (от зуда, умеренных кожных высыпаний и крапивницы до отека Квинке или ангионевротического отека и анафилаксии);
• Кожные покровы: пурпура Шенлейна-Геноха, алопеция;
• Прочие: гриппоподобный синдром, синусит, ринит, боль в спине, кровотечения, периферические отеки.

В редких случаях после отмены Меридиа отмечаются такие реакции, как повышенный аппетит или головная боль.

Особые указания

Меридиа следует назначать только в том случае, если все немедикаментозные методы снижения веса оказались малоэффективными, т.е. в течение 3 месяцев снижение массы тела составило меньше 5 кг.

Решение о приеме препарата должно быть принято только после консультации с врачом, даже если к нему уже приходилось ранее обращаться по поводу снижения массы тела.

Лечение должно проводиться в рамках комплексной терапии, включающей увеличение физической активности, изменение образа жизни и диеты, под контролем специалиста, имеющего практический опыт терапии ожирения. Важным компонентом успешного лечения является создание предпосылок к стойкому формированию правильных привычек питания и образа жизни, необходимых для сохранения достигнутого результата после отмены Меридиа. То есть пациентам необходимо изменить свой образ жизни таким образом, чтобы и после окончания терапии обеспечить сохранение уменьшенной массы тела. Каждый человек должен четко осознавать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному набору веса и необходимости прохождения нового курса лечения.

Женщинам детородного возраста во время лечения данным препаратом следует использовать надежные методы контрацепции.

Пациентам с сопутствующими патологиями, связанными с ожирением, лечение продолжать можно только в том случае, если на фоне снижения массы тела отмечается клиническое улучшение других показателей, например, улучшение гликемического профиля у больных сахарным диабетом или липидного профиля у людей с дислипидемией.

У пациентов с синдромом апноэ во сне в период применения Меридиа необходимо тщательно контролировать артериальное давление.

И хотя связь сибутрамина с развитием первичной легочной гипертензии не установлена, учитывая общеизвестный риск лекарственных средств данной группы, во время регулярных медицинских обследований следует обращать особое внимание на такие симптомы, как отеки на ногах, боль в грудной клетке и нарушение дыхания.

В период применения Меридиа рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков. Кроме того, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении всех видов работ, требующих скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения Меридиа с другими лекарственными средствами:

• Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4 (эритромицин, кетоконазол, циметидин): повышение концентрации сибутрамина в плазме крови;
• Средства, влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов: возможно кровотечение (хотя причинно-следственная связь с Меридиа не доказана, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к кровотечениям, а также одновременно с другими лекарственными средствами, которые влияют на функцию тромбоцитов или гемостаз);

Наименование:

Меридиа (Meridia)

Фармакологическое
действие:

Препарат для лечения ожирения .
Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина.
В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения.
Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела.
Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч.
Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови.
При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.
Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.
Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.
T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 - 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

Показания к
применению:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Способ применения:

Препарат Меридиа предназначен для перорального применения .
Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина.
Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая.
Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач .
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки.
В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки. При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.

У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.
Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела.
В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.

Побочные действия:

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%).
Очень часто : бессонница, сухость во рту, запор.
Со стороны ЦНС : часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.
: часто - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено.
: часто - тошнота, обострение геморроя.
Со стороны кожных покровов : часто - потливость.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : мерцательная аритмия.
Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы : реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).
Психические расстройства : депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы : судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения : затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны пищеварительной системы : диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови.
Со стороны кожных покровов : алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочевыделительной системы : острый интерстициальный нефрит, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы : нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Прочие : ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Противопоказания:

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения пищевого поведения - нервная анорексия или нервная булимия;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);
- одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
- сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- возраст старше 65 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью :
- артериальная гипертензия в анамнезе;
- хроническая недостаточность кровообращения;
- заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);
- судороги (в т.ч. в анамнезе);
- эпилепсия;
- нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;
- склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;
- моторные и вербальные тики в анамнезе;
- глаукома.

Препарат Меридиа следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу.
Лечение препаратом Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.
Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.
Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов с сопутствующей патологией , связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом.

У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа, необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц - 1 раз в месяц, а затем - регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца.
Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа должно быть отменено.
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
При пропуске дозы Меридиа, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема Меридиа не должна превышать 1 год .
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.
И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4
Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450.
Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов
Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Ингибиторы МАО
Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО.
Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома.
Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС.
Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге.

Препараты, повышающие АД и ЧСС
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Пероральные контрацептивы
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
Препараты, влияющие на ЦНС
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Этанол
Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.

Беременность:

Не следует принимать препарат Меридиа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста, принимающие препарат Меридиа, должны использовать методы контрацепции.

Передозировка:

Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Симптомы : наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение.
Лечение : специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм.
Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.

Фармацевтическая промышленность выпускает разные лекарственные препараты, способствующие снижению лишнего веса. Одним из самых известных представителей этого сегмента считается Меридиа. Он подавляет аппетит и дарит чувство сытости, поэтому помогает сократить суточную калорийность рациона и .

Что за препарат?

Меридиа выпускается в Германии компанией Кнолль АГ (Knoll AG 67008 Ludwigshafen Germany), чья продукция перед появлением на продажу проходит сертификацию. Это не биологически активная добавка, а полноценный медикаментозный препарат, который призван бороться с излишним употреблением пищи, то есть с обжорством.

Препарат выпускается в капсулах, причём двух типов:

• жёлто-синие – их дозировка составляет 10 мг;
• бело-синие – их дозировка составляет 15 мг.

Внутри капсул находится белый порошок, который легко сыпется при раскрытии крышки.

Прежде чем средство появилось в продаже, были проведены специальные клинические исследования эффективности его действия. Было приглашено 20 000 добровольцев, которые под контролем врачей принимали Меридиа. Результаты превзошли все ожидания:

• при длительном приёме препарата (3-6 месяцев) и соблюдении диетического рациона потеря веса в среднем составила 10% от исходной массы тела;
• после похудения утерянные килограммы не возвращаются, то есть отсутствует эффект рикошета, а вот участники исследований, которые придерживались только , вернулись к начальному весу через несколько месяцев после отмены диеты.

При похудении на 5% от начальной массы тела эффективность Меридиа достигает 86%.

Приобрести Меридиа можно в аптеках. Для этого на руках должен быть рецепт эндокринолога. Средняя цена - 1400-1500 рублей.

Состав и действие

Основное действующее вещество Меридиа – это сибутрамин, дозировка которого на 1 капсулу может составлять 10 или 15 мг. Он воздействует на головной мозг, точнее, на центры насыщения организма, в результате чего человек даже при употреблении небольшого количества еды ощущает сытость. Так, удаётся значительно сократить и запустить процесс похудения.

Меридиа позволяет снизить количество съедаемой пищи на 20-30% уже в первые дни приёма.

Порошок внутри капсул также содержит вспомогательные добавки. Это:

• целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ);
• лактоза моногидрата;
• диоксид кремния коллоидный;
• магния стеарат.

Состав оболочки капсул:

• индигокармин (Е 132);
• диоксид титана (Е171);
• желатин;
• натрий лаурилсульфат;
• хинолиновый жёлтый (Е 104) – только для капсул по 10 мг.

Состав чернил для нанесения надписей на капсулы:

• оксид железа чёрный (Е 172);
• шеллак;
• диоксид титана (Е 171);
• пропиленгликоль;
• лецитин (Е 322) и диметикон – только в случае маркирования белыми чернилами.

Благодаря такому составу препарат не только дарит чувство насыщения, но и приводит в норму показатели:

• липопротеидов;
• глюкозы;
• триглицеридов;
• гликированного гемоглобина;
• мочевой кислоты;
• холестерина.

Инструкция к приёму

Меридию рекомендуется принимать утром. Капсулу необходимо не разжевывать, а запить полным стаканом воды. Удобство заключается в том, что препарат можно принимать как во время еды, так и перед или после, поскольку это не имеет существенного значения.

Доза назначается врачом. Согласно инструкции, это ежедневный приём Меридии по 10 мг. При этом необходимо следить за снижением веса:

• если за первый месяц удаётся сбросить от 2 кг, состояние хорошее, и не наблюдаются побочные эффекты, то рекомендуется увеличить дозы до 15 мг в сутки;
• если в течение месяца при приёме препарата вес не снизился, то Меридию больше употреблять нет смысла.

Курс лечения составляет 3 месяца, максимум - 1 год.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прежде чем начинать приём Меридии, необходимо сообщить врачу, какие лекарства вы принимаете в данный момент, потому что препарат может вступить с отдельными медикаментами в химическую реакцию и ухудшить общее состояние. Так, стоит учесть следующие сведения:

• С большой осторожностью капсулы необходимо сочетать с противогрибковыми средствами, антибиотиками и лекарствами, воздействующими на иммунитет. Совместный приём Меридии с ними может сказаться на деятельности сердечно-сосудистой системы и спровоцировать тахикардию.
• Рекомендуется избегать сочетания с лекарствами, назначаемыми при наличии туберкулёза, например, с Рифампицином. Дело в том, что они способствуют ускорению усвояемости Меридии.
• Особенно нежелательно принимать данный препарат с лекарствами, способствующими выработке гормона серотонина, ведь он тоже блокирует желание поесть. Действие лекарств усиливается.
• Необходимо осторожно сочетать с лекарствами, воздействующими на нервную систему при депрессивных расстройствах психики.

С Меридией разрешается принимать противозачаточные препараты.

Побочные действия

Особых побочных действий при приёме Меридии не выявлено, но в некоторых случаях наблюдаются небольшие реакции на препарат. Они могут проявиться в виде:

• учащенного сердцебиения;
• бессонницы;
• сухости в ротовой полости;
• запоров;
• повышенного потоотделения;
• гипертонии;
• мигрени;
• нарушений вкуса;
• тошноты.

Стоит помнить, что основное действующее вещество препарата – сибутрамин – может нанести вред организму, так как это сильнейший регулятор сытости человека. Особенно плохо, что оно оказывает воздействие на сердце и сосуды. Поэтому при приёме препарата необходим контроль артериального давления, так как оно может резко повыситься.

Противопоказания

Данный препарат имеет целый ряд противопоказаний, поэтому его нельзя самостоятельно принимать без консультации с эндокринологом. К противопоказаниям относят:

• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• пожилой возраст;
• наличие патологических изменений в почках и печени;
• нарушения сердечно-сосудистой системы;
• артериальная гипертензия;
• аденома предстательной железы;
• зависимость от алкоголя и наркотиков;
• нарушение психики;
• глаукома.

Меридия - это не биологически активная пищевая добавка, а медикаментозный препарат. Его нельзя принимать самостоятельно, ведь это рецептурное лекарство. Врач должен контролировать состояние больного и замерять давление крови. Только в этих случаях лекарство может оказать безвредное воздействие по снижению лишних килограммов. При приёме Меридии вес снижается постепенно. Важно, что достигнутые результаты остаются на длительное время, особенно в случае правильного образа жизни.

Латинское название: Meridia
Код АТХ: А08А A10
Действующее вещество: сибутрамин
Производитель: Аббви Дойчланд ГмбХ, Германия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 25 ° С
Срок годности: 3 года.

Меридиа – таблетки для похудения, содержащие сибутрамин. Это вещество подавляет желудочно-кишечные липазы, препятствуя жиру усваиваться и откладываться в организме.

Капсулы используют для лечения ожирения любой сложности и нормализации веса у пациентов, имеющих предрасположенность к набору лишней массы. Препарат отличается высокой эффективностью, поэтому прием средства должен происходить под врачебным контролем.

Состав и форма выпуска

Препарат Меридиа выпускается в форме капсул. В одной пилюле содержится 10-15 мг сибутрамина.

Описание Меридии в инструкции – желатиновые капсулы состоят из двух частей желтого и синего цвета. Внутри пилюли находится белый порошок.

Дополнительный состав похудательной капсулы Меридиа:

• Е 104
• Е 171
• Е 132
• Е 572
• Е 172
• Шеллак
• Пропиленгликоль
• Молочный сахар
• Желатин
• Е 322
• Диметикон.

В одном блистере находится 14 либо 28 капсул. Таблетки вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.

Фармакологические свойства

Сибутрамин является кристаллическим светлым порошком. Изначально компонент был синтезирован для лечения психоэмоциональных нарушений, но затем средство начали использовать в терапии ожирения.

Лекарство Меридиа воздействует на метаболиты, а именно вторичные либо первичные амины. Сибутрамин подавляет обратный захват нейромедиаторов, благодаря чему проходит чувство голода и появляется ощущение сытости.

Терапевтическое действие после применения Меридии возникает мгновенно, так как составляющие препарата влияют на центр насыщения в мозге. Так появляется ощущение ложного насыщения, что позволяет снизить количество употребляемой пищи.

Другие фармакологические свойства препарата:

• Снижает концентрацию холестерола, ЛПНП, мочевой кислоты, триглицеридов
• Повышает показатели липопротеинов, имеющих высокую плотность
• Обладает сильным анорексигенным действием
• Способствует сжиганию липидов, включая бурый жир
• Улучшает терморегуляцию, благодаря чему стимулируется липолиз и активируются обменные процессы.

Меридиа для похудения содержит еще один полезный компонент – целлюлозу микрокристаллическую. Это грубые волокна, которые действую как сорбент.

МКЦ нормализует пищеварительные процесс, устраняет запор, выводит из организма токсины. Также вещество наполняет кишечник, что уменьшает голод.

Показания к применению

Биологически активная пищевая добавка (бад) Меридиа стоит около 1000 рублей.

Инструкция по применению гласит, что использование Меридии показано в качестве поддерживающего лечения при лишнем весе. Препарат назначают при алиментарном ожирении, когда ИМТ более 30 кг/м2.

Также Меридию принимают, когда индекс массы превышает 27кг/м2 у пациентов, склонных к ожирению. Зачастую лекарство применяют при расстройстве липидного обмена, диабете (инсулиннезависимый), артериальной гипертензии.

Противопоказанная к применению капсул для похудения:

• Опухоль надпочечников
• Возраст более 65 лет и старше 18 лет
• Болезнь Туретта
• Неконтролируемая гипертония
• Абстинентный синдром
• Инсульт
• Психические расстройства
• Зрительные нарушения
• Стенокардия
• Пищевые расстройства
• Гипертиреоз
• Инфаркт.

Также Меридиа не назначается при непереносимости сибутрамина, дисфункции почек либо печени, задержке мочи, гормональных расстройствах. С осторожностью препарат используют при задержке умственного развития, тиках и судорогах разной этиологии, аритмии, сосудистых патологиях.

Исследований, изучающих как сибутрамин воздействует на плод и грудного ребенка, не проводилось. Поэтому во время беременности и лактации Меридию принимать нельзя. Более того, женщинам детородного возраста в период терапии ожирения необходимо использовать эффективные средства контрацепции.

Инструкция по применению

Начальная доза Меридии – 10 мг либо 1 капсула. Препарат принимают раз в день, утром перед завтраком или после него, запивая водой.

Инструкция по применению Меридии гласит, что пациентам, у которых не уменьшился вес хотя бы на 2 кг в первый месяц лечения, нужно повысить суточную дозировку до 15 мг. При этом важно контролировать уровень давления и следить за сердечной деятельностью.

В случае низкой лечебной эффективности при приеме 15 мг, когда вес не уменьшается на 2 кг в течение 4 недель терапию нужно прекратить. От лечения стоит отказаться пациентам, у которых масса тела не снизилась больше, чем на 5% на протяжении 90 дней.

Также использование средства нецелесообразно, если после похудения вес возрастает на 3 кг и более. Длительность лечения препаратом Меридиа, инструкция к которому находится в каждой картонной пачке вместе с капсулами, не должна быть более двух лет.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Отрицательные явления после применения сибутрамина чаще возникают в первые 30 дней лечения. Как правило через месяц использования таблеток побочные реакции проходят самостоятельно.

Зачастую Меридиа нарушает работу пищеварительного тракта, что проявляется расстройством стула, изжогой, обострением геморроя, тошнотой.

Другие негативные эффекты:

• ЦНС – мигрень, ксеростомия, тревога, нарушение сна, дисгевзия, ветриго
• Кожные покровы – сыпь, крапивная лихорадка, облысение, кровоточивость
• Сердце и сосуды – гипертензия, приливы жара, нарушение сердечного ритма.

Изредка Меридиа вызывает более серьезные последствия, требующие проведения симптоматической терапии. К таким явлениям относятся судороги, острый психоз, образование камней в почках, снижение уровня тромбоцитов, капилляротоксикоз и клубочковый нефрит.

Так как прием сибутрамина отражается на умственной деятельности, может изменять память и быстроту реакции, на время лечения следует отказаться от управления сложными механизмами либо транспортом.

Передозировка препаратом Меридиа не была установлена. Предположительно, в случае приема большой дозы средства побочные реакции могут стать более выраженными.

При передозировке специальной терапии не проводится. Врачи рекомендуют контролировать деятельность сосудистой и сердечной системы, обеспечить больному свободное дыхание. При необходимости можно принять сорбент, провести промывание желудка. При тахикардии либо гипертонии возможен прием бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие Меридии с другими медикаментозными средствами:

• Ингибиторы фермента CYP3A4 – повышается ЧСС, увеличивается содержание метаболитов сибутрамина в крови, удлиняется интервал QT
• Макролиды, глюкокортикостероиды, снотворные, успокоительные средства, ансамицины, нормолитики, Фенитоин – активируют метаболизм сибутрамина
• Сильные обезболивающие, антидепрессанты 3 поколения, альфа-адреноблокаторы, производные триптамина – увеличивается вероятность появления серотониновой интоксикации.

Аналоги

Популярные аналоги препарата Меридиа – Редуксин и Голдлайн.

1 капсула содержит в себе активный компонент в количестве 10 или 15 мг, а также вспомогательные компоненты: диоксид коллоидного силикона, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Анорексигенное. Препарат используется для лечения ожирения .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В синапсах повышается содержание нейротрансмиттеров , что стимулирует активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов . В результате проявляется чувство насыщения, у пациента значительно снижается потребность в еде, при этом возрастает термопродукция .

Происходит также активное воздействие на бурую жировую ткань путем активации b3-адренорецепторов .

Показания к применению

Лекарство назначают пациентам с алиментарным ожирением , у которых индекс массы тела превышает 30 кг/м2.

Применяется при алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м2 и больше, которое сочетается инсулиннезависимым сахарным диабетом либо дислипопротеинемией .

Противопоказания

Препарат не следует применять при наличии следующих заболеваний и причин: органические предпосылки к ожирению, серьезные нарушения в питании, психические болезни, синдром де ла Туретта . Нельзя применять препарат при одновременном лечении ингибиторами МАО либо при их применении на протяжении двух недель до начала приема меридиа, приеме ингибиторов обратного захвата , снотворных средств, препаратов, которые содержат , иных ЛС для снижения веса центрального действия. Противопоказан данный препарат также при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии , тиреотоксикозе , тяжелых нарушениях в работе печени, почек, феохромоцитоме , доброкачественной гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, и . Препарат нельзя принимать детям, подросткам, людям, старше 65 лет, тем, у кого наблюдается наркотическая, алкогольная, лекарственная зависимость, высокая чувствительность к сибутрамину.

Осторожно назначают средство при в анамнезе , холелитиазе , хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии , неврологических нарушениях, нарушениях в функционировании печени, почек легкой и средней тяжести, при наличии в анамнезе моторных и вербальных тиков.

Побочные действия

Побочные эффекты в процессе терапии могут возникнуть в первые недели использования препарата. Со временем они становятся менее выраженными.

В работе ЦНС и периферической нервной системы может возникнуть бессонница, головокружение, головные боли, беспокойство, изменение во вкусе. В работе сердечно-сосудистой системы проявляется тахикардия, повышение , вазодилатация .

В работе ЖКТ может возникнуть сухость во рту, снижение аппетита, ; также иногда может проявляться тошнота, обострение . В качестве побочного эффекта может проявиться высокое потоотделение.

Описаны также единичные случаи проявления , отеков, гриппоподобного синдрома, боли в спине и в животе, кожного зуда, повышения аппетита, депрессии , сонливости , ринита , тревожности , раздражительности, острого интерстициального нефрита, кровотечений, пурпуры Шенлейна-Геноха , судорог , тромбоцитопении .

Меридиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу приема препарата специалист должен установить в индивидуальном порядке.

Начальная доза должна составить 10 мг. Если эффекта при этом не наблюдается, то есть пациент сбрасывает менее 2 кг за четыре недели, то дозу при хорошей переносимости средства можно повысить до 15 мг в сутки. В случае отсутствия эффективного воздействие лечение продолжать не следует.

Капсулы препарат принимаются утром, запивать их следует обильно. Прием пищи при этом значения не имеет.

Не нужно продолжать терапию после трехмесячного приема препарата тем пациентам, которые не смогли снизить вес за это время на 5% от начального уровня.

Не следует также практиковать дальнейшее лечение, если после снижения веса на фоне лечения данным ЛС пациент набирает более 3 кг. Длительность приема препаратом Меридиа не может продолжаться более двух лет, ведь информация о безопасности приема препарата на протяжении более длительного времени отсутствует.

Передозировка

Симптомы чаще всего встречаются следующие: , артериальная гипертензия.

Применяется лечение по симптомам, а также рекомендуется промывание ЖКТ. Гемодиализ неэффективен.

Условия продажи

Относится к сильнодействующим веществам. Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат следует хранить согласно правилам хранения лекарств из списка Б. Беречь от доступа детей и попадания влаги. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Срок годности

Не более трех лет.

Данное средство целесообразно использовать только в случаях, когда диета, физические нагрузки не оказывают должного эффекта, то есть масса за 3 месяца снизилась менее чем на 3 кг. Применение препарата меридиа необходимо проводить только под тщательным контролем специалиста. Необходимо при этом применять комплексный подход к проблеме, то есть произвести изменение принципов питания, увеличить физическую активность. В процессе лечения препаратом нужно постоянно проводить контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Если дважды при контрольном измерении уровень АД превысил 145/90 мм рт.ст., то прием ЛС приостанавливается.

В случае пропуска дозы препарата две таблетки в следующий принимать не следует. Меридиа не совмещается с алкогольными напитками, так как алкоголь нарушает схему диеты, рекомендуемую при приеме препарата.

Препарат может повлиять на способность работать с опасными механизмами и водить транспортные средства.

Аналоги

Лекарственные средства Зеликс , Талия .