Таблетки Этамзилат: инструкция по применению. Когда применяют уколы Этамзилат? Инструкция Этамзилат клиническая фармакология

Кровоостанавливающий препарат Этамзилат применяется для профилактики и лечения кровотечений в хирургии, гинекологии, других медицинских отраслях. Назначается женщинам при нарушениях менструального цикла, для снижения обильных кровопотерь во время менструации. Назначение средства и подбор его лекарственной формы, независимо от диагноза и симптоматики, должны производиться лечащим врачом.

Инструкция по применению Этамзилата

Гемостатическое (кровоостанавливающее) средство Этамзилат характеризуется ангиопротекторным, проагрегантным действиями. Препарат стимулирует увеличение скорости развития тромбоцитов и их выход из костного мозга. Используется для остановки и профилактики капиллярных и паренхиматозных кровотечений, диапедезных кровоизлияний, в хирургии, гинекологии, офтальмологической, стоматологической, урологической и отоларингологической практике при проведении оперативных вмешательств.

Гемостатическое действие препарата Этамзилат обусловлено формированием тромбопластина на месте повреждения сосуда и снижением образования в стенках сосудов простациклина, что приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Антигиалуронидазная активность основного компонента препятствует разрушению мукополисахаридов стенок капилляров, повышает их резистентность и уменьшает хрупкость. Прием препарата не оказывает сосудосуживающего действия, не способствует тромбообразованию.

Состав и форма выпуска

Препарат Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для приема внутрь и растворе для внутримышечных или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета выпуклой формы содержат по 250 мг основного действующего вещества (этамзилата натрия) и вспомогательные компоненты (дигидрат гидрофосфата натрия, натрия метабисульфит, повидон, картофельный крахмал, стеарат кальция). Фасуются в блистеры по 50 или 100 штук.

Раствор для инъекций Этамзилат представляет собой прозрачную бесцветную или чуть окрашенную в желтый цвет жидкость. Фасуется в ампулы по 2 мл, по 1,2 или 10 ампул в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов раствора:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – этамзилат натрия – способствует образованию мукополисахаридов и тромбопластина, обеспечивая гемостатическую активность средства. Прием лекарства способствует нормализации скорости свертывания крови, повышению эластичности и устойчивости капиллярных стенок, снижению их проницаемости, улучшению процессов микроциркуляции. При этом не изменяется протромбиновое время (время свертываемости крови), восстанавливается нормальная адгезия тромбоцитов (скорость склеивания), не проявляется гиперкоагуляционный эффект.

При внутривенном или внутримышечном введении терапевтическое действие начинается спустя 10 минут, максимальный эффект наступает спустя 2 часа при продолжительности действия от 4 до 6 часов. При пероральном приеме скорость наступления положительной динамики ниже, при этом показатели гемостатики лучше. Независимо от способа применения, около 72% принятой дозы выделяется с желчью, выводится с мочой на протяжении суток после приема.

Показания к применению

Препарат используется для лечения или профилактики капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах либо при экстренных случаях и заболеваниях с сопутствующей симптоматикой (риском развития кровотечения). Показаниями к применению являются:

  • диабетическая ангиопатия;
  • геморрагическая диабетическая ретинопатия;
  • геморрагический диатез;
  • синдром Виллебранда-Юргенса;
  • геморрагический васкулит;
  • диапедез;
  • гематурия;
  • полименорея (менструации с обильной кровопотерей, нарушения менструального цикла).
  • оперативные вмешательства в оториноларингологии (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе);
  • офтальмологические операции (противоглаукоматозные операции, операции на сетчатке);
  • стоматологические операции (удаление кист, гранулем, экстракция зубов);
  • урологические операции;
  • гинекологическая практика (при операциях на обильно кровоснабжаемых тканях)
  • при острых кишечных или легочных кровотечениях.

Способ применения и дозировка

Длительность курса лечения с применением препарата Этамзилат, схема и форма приема, объем разовой и суточной дозы определяются лечащим врачом в зависимости от диагноза и симптоматики. Дозировка, рекомендованная инструкцией по применению, составляет:

  • при приеме внутрь: по 250-500 мг 3-4 раза за сутки (разовую единовременную дозу для приема внутрь увеличивают до 750 мг при соответствующих показаниях);
  • внутримышечно или внутривенно: по 125-250 мг, 3-4 инъекции за сутки;
  • для парентерального введения: до 375 мг;
  • в детском возрасте: 10-15 мг/кг в сутки, 3 инъекции в сутки, в равных дозах.

Пероральный прием препарата назначают для лечения и профилактики кровотечений при диабетических микроангиопатиях и диатезах. Этамзилат при обильных месячных и для лечения нарушений цикла также рекомендуется к приему внутрь. Возможные схемы лечения:

  • Метро- и меноррагии во время менструации и лечения дисфункциональных маточных кровотечений – по 0,5 г один раз в 6 часов, курс лечения – 5-12 дней. Профилактически – по 1 таблетке 4 раза за сутки в дни кровотечений, и в течение двух следующих за ними дней цикла.
  • Диабетическая ангиопатия – 1-2 таблетки 2-3 раза за сутки, продолжительность лечения 2-3 месяца.
  • Профилактика риска послеоперационных кровотечений – 6-8 таблеток за сутки при равномерном распределении доз на каждый прием в течение 24 часов.

Этамзилат в ампулах

Уколы Этамзилат применяют для профилактики кровотечений до и после оперативного вмешательства при соответствующих показаниях (2-4 мл внутримышечно или внутривенно, за час до операции). При существовании риска послеоперационного кровотечения назначают 4-6 мл за сутки. Возможные схемы применения:

  • геморрагический диатез – 1,5 г, по одной инъекции за сутки, продолжительность курса 5-14 дней;
  • в офтальмологии – 0,125 г (1 мл раствора) субконъюнктивально или ретробульбарно;
  • в ветеринарной практике – 0,1 мл на каждый килограмм веса животного 2 раза за сутки.

Этамзилат при беременности

При беременности Этамзилат назначают с осторожностью. Не рекомендуется применение в период первого триместра. При появлении кровянистых выделений или угрозе выкидыша на более поздних сроках применяют в сочетании с Прогестероном при постоянном контроле свертываемости крови. Назначение должен произвести врач, ведущий беременность, самолечение может привести к негативным последствиям для здоровья матери или плода.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо смешивание раствора Этамзилат в одном шприце с другими медицинскими препаратами. При параллельной терапии с фармацевтической группой декстранов, при введении препарата дозировкой 10 мг/кг за один час до их приема возможно снижение антиагрегантного действия; введение после не оказывает выраженного гемостатического действия. Допустимо совместное применение с аминокапроновой кислотой, менадионом натрием бисульфитом.

Побочные действия и передозировка

Курс лечения с применением средства Этамзилат в большинстве случаев хорошо переносится при соблюдении схемы лечения, суточной дозировки. Случаев передозировки не зарегистрировано, при осложненных кровотечениях, вызванных передозировкой антикоагулянтами, показано использование специфических антидотов. Возможные побочные эффекты приема препарата:

  • чувство дискомфорта или жжения в области груди;
  • изжога;
  • боли в желудке;
  • анемия;
  • снижение внутричерепного давления;
  • гиперемия кожи лица;
  • головная боль и головокружение;
  • артериальная гипертензия;
  • понижение систолического артериального давления;
  • парестезия кожных покровов (онемение, ощущение покалывания) нижних конечностей.

Противопоказания

Назначение препарата Этамзилат не показано при заболеваниях и состояниях с сопутствующим повышенным тромбообразованием. К противопоказаниям к приему инструкция по применению относит:

  • тромбоэмболию;
  • тромбозы;
  • геморрагию на фоне приема антикоагулянтов;
  • повышенную свертываемость крови;
  • острую порфирию;
  • бронхиальную астму;
  • гемобластоз у детей;
  • повышенную чувствительность к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Этамзилат отпускается в аптеках по рецептурному назначению врача. Хранить средство необходимо в недоступном для детей, темном месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения – два года с даты, указанной на упаковке.

Аналоги

Единственным зарегистрированным полным структурным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон. При появлении побочных эффектов или выявлении индивидуальной непереносимости замена производится лечащим врачом на одно из следующих лекарств:

  • Дицинон;
  • Викасол;
  • Эзелин;
  • Метилэргобревин;
  • Тахокомб;
  • Импедил;
  • Гордокс;
  • Транексам;
  • Алтодор.

Цена Этамзилата

Купить препарат Этамзилат можно в аптеке или на специализированных интернет-ресурсах, оформив доставку на дом. Средняя стоимость всех форм выпуска.

| Etamsylatum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp.: Etamsylati 0, 05
D. t. d. № 100 in tab.
S. По 1 табл. 3 разa в день.

Rp.: Sol. etamsylati 12,5% - 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутривенно капельно с 200 мл. 0,9% раствора натрия хлорида.

Фармакологическое действие

Этамзилат является средством для остановки п и предотвращения кровотечения. Он воздействует на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между тромбоцитами и эндотелием).

Этамзилат нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, повышает адгезивность тромбоцитов, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, повышенную проницаемость и вазодилатацию капилляров. В результате кровотечения становится значительно меньше, кровопотеря снижается.

Способ применения

Назначают внутривенно, внутримышечно, подконъюнктивально (под наружную оболочку глаза), ретробульбарно (за глазное яблоко) и внутрь. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более.

При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч.

В профилактических целях препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции в дозе 2-4 мл (1-2 ампулы), что соответствует 0,25-0,5 г этамзилата, или дают внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции. При необходимости вводят 2-4 мл внутривенно во время операции. При опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток в сутки (равномерно в течение суток).

В лечебных целях (при кровотечении) вводят в вену или внутримышечно сразу 2-4 мл, а затем через каждые 4-6 ч - по 2 мл или дают по 2 таблетки.

Можно вводить в вену капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. Не следует смешивать этамзилат в одном шприце с другими препаратами.

При лечении метро и меноррагий (дисфункциональных маточных кровотечений) назначают этамзилат по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, в дальнейшем - по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,25 г парентерально 2 раза в день во время геморрагии (кровотечения) и двух последних циклов.

При лечении геморрагических диатезов (повышенной кровоточивости) и заболеваний системы крови препарат назначают курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени внутрь в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.

При диабетических микроангиопатиях (поражениях мелких кровеносных сосудов), в частности, при ретинопатии с геморрагиями (поражении сосудов сетчатки глаза, сопровождающемся нарушением их целостности) назначают этамзилат курсами по 2-3 мес., давая по 1-2 таблетки 3 раза в день или вводя внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2 раза в день в течение 10-14 дней. Подконъюнктивально и ретробульбарно вводят 1 мл раствора.

Показания

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.

Противопоказания

Не следует применять этамзилат при геморрагиях (кровотечениях), вызванных антикоагулянтами (средствами, тормозящими свертывание крови).

Осторожность необходима у больных с тромбозами или эмболиями (закупоркой кровеносного сосуда) в анамнезе (в истории болезни).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД, парестезии нижних конечностей.

Форма выпуска

12,5% раствор в ампулах по 2 мл (250 мг) в упаковке по 10 или 50 ампул; таблетки по 0,25 г в банках светозашитного стекла по 50 или 100 штук.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Препараты, содержащие Этамзилат (Etamsylate, код АТХ (ATC) B02BX01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Дицинон (Dicynone) 10 и 50 Словения, Лек 49- (средняя 549) - 722 522↗
Дицинон (Dicynone) таблетки 250мг 30 и 100 Словения, лек 36- (средняя 395↗) - 450 453↘
Этамзилат (Etamsylate) раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах 10 и 50 Разные 6- (средняя 20) - 34 250↘
Этамзилат (Etamsylate) таблетки 250мг 50 Разные 23- (средняя 98) -143 207↘
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Этамзилат Ферейн раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах 10 Россия, Брынцалов 19- (средняя 29) -86 37↗
Этамзилат Ферейн таблетки 250мг 50 Россия, Брынцалов 74- (средняя 95↗) - 105 6↘
Этамзилат Эском раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах 10 Россия, Эском 18-86 35↗

Дицинон (Этамзилат) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания к применению препарата ДИЦИНОН

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

  • во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
  • внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Таблетки:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания к применению препарата ДИЦИНОН

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
  • повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение препарата ДИЦИНОН при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Этамзилат

Фармгруппа

Сердечно-сосудистые средства

Состав

Активное вещество: этамзилат - 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,5 мг, натрия сульфит безводный - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2 - 10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект проявляется через 1 - 2 часа. Действие продолжается в течение 4 - 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает; при внутримышечном введении эффект наступает через 30 - 60 минут.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05 - 0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20 - 30 % введенного препарата, полностью - через 4 часа.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лечения матери грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции внутривенно - в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения внутривенно или внутримышечно - 0,5 - 0,75 г (4 - 6 мл раствора 125 мг/мл) равномерно в течение суток.

Детям: при необходимости во время операции вводят внутривенно из расчета 8 - 10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4 - 6 часов по 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5 - 10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6 - 8 часов в течение 5 - 10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 0,25 - 0,5 г три раза в сутки в течение 10 - 14 дней.

В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану.

Побочное действие

Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД (в основном, систолического), парестезии нижних конечностей.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000 - 40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Форма выпуска

Инъекционные растворы в ампулах

Брутто-формула

C 10 H 17 NO 5 S

Фармакологическая группа вещества Этамзилат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

2624-44-4

Характеристика вещества Этамзилат

Гемостатическое средство.

Белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие - ангиопротективное, гемостатическое .

Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Активирует образование тканевого тромбопластина (фактор III) в месте повреждения мелких сосудов, способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, уменьшает кровоточивость.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на уровень фибриногена и ПВ . При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Не вызывает гиперкоагуляции, не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует расщеплению и способствует образованию в сосудистой стенке мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Хорошо абсорбируется как при в/м введении, так и при приеме внутрь. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма практически в неизмененном виде, в основном через почки, в небольших количествах — через кишечник. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного количества, полностью из организма выводится через 4 ч.

При в/в введении активация гемостаза начинается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч, сохраняется на достаточном уровне 4-6 ч, и, постепенно ослабевая, прекращается к концу суток; при в/м введении эффект развивается несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется 5-8 сут , постепенно ослабевая.

Применение вещества Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.); кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.

Ограничения к применению

Геморрагии на фоне антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамзилат

Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД , изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими ЛС . Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.