Кальций Д3 Никомед: инструкция и аналоги подешевле. При нарушениях функции почек


Комбинированный препарат Кальций-Д3 Никомед содержащит кальций и холекальциферол (витамин Д3 ). Препарат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций участвует в образовании костной ткани, минерализации зубов и костей, процессах свертывания крови, а также передаче нервных импульсов.
Прием препарата предотвращает чрезмерный синтез паратиреоидного гормона, усиливающего резорбцию костной ткани. Холекальциферол регулирует абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте, а также распределение кальция в организме.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике, кальций – в проксимальном отделе тонкого кишечника. Биодоступность кальция составляет около 30%. Холекальциферол частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Около 1% кальция находится внутри клеток и во внеклеточном пространстве, остальная часть концентрируется в костной ткани. Кальций входит в состав комплексных соединений и белков, около 50% находится в ионизированной форме. Активные компоненты препарата выводятся кишечником и почками, кроме того кальций выводится через потовые железы.

Показания к применению

Препарат применяется для профилактики остеопороза, а также профилактики и лечения дефицита кальция и/или холекальциферола.
Препарат назначат в составе комплексной терапии пациентам, страдающим остеопорозом различной этиологии.

Способ применения

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед :
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку допускается глотать целиком, делить или разжевывать. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в день.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим остеопорозом, обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте :
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики, а также в комплексной терапии остеопороза обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет с целью профилактики дефицита кальция и холекальциферола обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в день.
Длительность курса приема препарата обычно составляет от 4 до 6 недель. В случае необходимости курс приема препарата повторяют несколько раз в год.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного такта: нарушение стула, тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Кроме того, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат не назначают пациентам с гипервитаминозом Д3, повышенным уровнем кальция в плазме крови и/или моче, а также мочекаменной болезнью с образованием кальциевых конкрементов.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью и саркоидозом.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 5 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной почечной недостаточностью, иммобилизированным пациентам, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность

Препарат может быть назначен в период беременности.
Максимальная суточная доза кальция для женщин в период беременности – 1500мг, холекальциферола – 600МО.
При приеме препарата в период лактации следует учитывать количество кальция и витамина Д3, которые поступают в организмы матери и ребенка с пищей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано сочетанное применение препарата с другими лекарственными средствами, содержащими кальций и холекальциферол.
При сочетанном применении препарат усиливает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемами этих препаратов.
При одновременном применении препарат снижает абсорбцию фторида натрия и бисфосфонатов. Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.
Фенитоин и барбитураты при одновременном применении с препаратом снижают фармакологические эффекты витамина Д3.
При необходимости одновременного применения препарата с лекарственными средствами группы сердечных гликозидов следует контролировать состояние пациента и ЭКГ.
Кортикостероиды при сочетанном применении снижают абсорбцию кальция в кишечнике.
Слабительные препараты и холестирамин при сочетанном применении с препаратом снижают абсорбцию витамина Д3.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из организма, петлевые диуретики – увеличивают. При необходимости применения препарата сочетано с диуретиками следует контролировать уровень кальция в плазме крови.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата, а также при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гиперкальциемии, симптомами которой являются тошнота, рвота, снижение аппетита, головокружение, головная боль, слабость. Кроме того, возможно также развитие гиперкальциурии, повышения уровня креатинина в крови, кома. Развитие полиурии и полидипсии являются признаком возможного поражения почек, вызванного передозировкой препарата.
При передозировке показана отмена препарата, введение большого количества жидкости в организм, а также диета с пониженным содержанием кальция. При тяжелой передозировке препарата показано проведение специфической терапии, в том числе глюкокортикостероидами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом апельсина
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед со вкусом мяты по 20, 50 или 100 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки жевательные Кальций-Д3 Никомед Форте по 30, 60 или 120 штук во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов.
Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года.

Синонимы

Идеос , Витрум Кальциум .

Состав

Кальций-Д3 Никомед содержит:

Холекальциферола – 200МО;

1 таблетка жевательная препарата Кальций-Д3 Никомед Форте содержит:
Кальция карбоната – 1250мг (в пересчете на кальций – 500мг);
Холекальциферола – 400МО;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.

Основные параметры

Название: КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
Код АТХ: A12AX -

Кальций и фосфор – неотъемлемая составляющая организма человека. Оптимальный баланс данных веществ – это залог крепких костей и мышц, красивых волос и прочных ногтей. Поддерживать необходимый уровень витамина D и кальция помогает современный препарат Кальций-Д3 Никомед.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток с фруктовым вкусом. За это вкусное и полезное удовольствие придётся отдать весьма солидную сумму. Если нет желания и возможности платить за препарат много денег, то можно обратить внимание на аналоги, более выгодные по стоимости и не менее качественные по действию.

Кальций-Д3 Никомед: назначение и противопоказания

Состав

В основе состава – карбонат кальция и витамин D. Также препарат дополнен вспомогательными компонентами – повидоном, сорбитолом, стеаратом магния, аспартамом и вкусовыми фруктовыми добавками.

Показания

Назначается в качестве профилактики, а также лечебной терапии при дефиците витамина D и кальция. Кроме того, является основой при лечении остеопороза любой стадии.

Противопоказания

Кроме того, Кальций-Д3 Никомед запрещено принимать при почечной и печеночной недостаточности, туберкулёзе и маленьким пациентам до достижения трёхлетнего возраста.

Побочные действия

Любой медикаментозный препарат может вызвать появление побочных эффектов. Это относится и к Кальцию-Д3 Никомед. Побочные действия выражаются в следующих симптомах:

  • тошнота;
  • дискомфорт, болевые ощущения в области живота;
  • метеоризм;
  • нарушение стула (запор или наоборот диарея);
  • развитие аллергической реакции.

При неправильно подобранной дозировке или при неверном назначении препарата, в организме может возникнуть переизбыток кальция и витамина D.

Стоимость

Цена зависит от количества таблеток в упаковке:

  • упаковка, содержащая 30 таблеток – стоимость в пределах 250 рублей;
  • упаковку, содержащую 50 таблеток, можно приобрести в среднем за 370 рублей;
  • за 100 таблеток придётся отдать примерно 520 рублей.

Таблетки представлены в интересной жевательной форме и имеют разные фруктовые вкусы. Стоимость за упаковку может отличается в зависимости от вкуса.

Аналоги препарата

В аптеках представлен широкий выбор различных медикаментозных препаратов. При нехватке кальция и витаминов в организме можно с помощью опытного врача подобрать комплекс лекарственных средств, восполняющих недостаток этих веществ. Также можно найти витаминные комплексы, которые менее агрессивно влияют на организм.

Главное преимущество аналогов в более доступной стоимости. Итак, чем заменить Кальций-Д3 Никомед? Несколько дешевых аналогов сравним с препаратом, в том числе и по ценам.

Береш кальций плюс D3

Данный препарат считают аналогом Кальций D3 Никомед Форте, благодаря одинаковому сколичеству витамина D в таблетке.

Состав. Основу препарата составляют железа оксид, витамин D и карбонат кальция. Кроме того, дополнен вспомогательными компонентами, усиливающими свойства лекарственного средства. К ним относятся: соя, тальк и крахмал кукурузный.

Показания. Применяется для профилактики и лечения дефицита витамина D и кальция, а также для лечения остеопороза.

Противопоказания. Лекарственное средство запрещено принимать при ряде заболеваний. К их числу относятся:

  • мочекаменная болезнь;
  • дисфункция щитовидной железы;
  • почечная недостаточность;
  • онкологические новообразования (как злокачественной, так и доброкачественной формы).

Также к противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к составляющим лекарства.

Стоимость. Средняя стоимость за упаковку таблеток – в пределах 200 рублей.

Сравнение с оригиналом. Аналог безусловно более привлекателен по стоимости, однако по качеству состава уступает оригиналу наличием вспомогательных компонентов, весьма сильно разбавляющих чистый состав Кальций-Д3 Никомед. Кроме того, у этого аналога подешевле более широкий спектр противопоказаний.

Vitrum Кальциум

Состав. Витаминный комплекс, в основе которого – кальций и витамин D. Также содержит богатую минеральную основу.

Показания. Препарат применяется в качестве эффективной профилактики дефицита кальция и витамина D в организме человека, а также помогает предотвратить развитие остеопороза.

В комплексной терапии применяется для лечения различных стадий остеопороза. Может применяться для лечения детей с восьмилетнего возраста.

Противопоказания . Витаминный комплекс имеет ряд противопоказаний, при которых применять его категорически запрещено. К ним относятся:

  • индивидуальная гиперчувствительность или абсолютная непереносимость составляющих препарата;
  • онкологические заболевания доброкачественного и злокачественного характера;
  • переизбыток кальция в организме;
  • туберкулёз;
  • почечная недостаточность.

Побочные действия. Прием препарата может спровоцировать сильный дискомфорт в животе, характеризующийся: тошнотой, запором или диареей, коликами, болевым синдромом.

Стоимость. Цена за упаковку таблеток составляет в среднем 220 рублей.

Сравнение с оригиналом. Аналог значительно дешевле Кальция D3 Никомед, однако большое содержание минеральной основы может вызвать гиперкальциемию.

Кальций-актив

Состав. Кальций-актив не является полноценным лекарственным препаратом, поскольку относится к группе биологически активных добавок (БАДов). Основу препарата составляет кальций и холекальциферол.

Показания . Назначается для профилактики дефицита кальция в организме человека, а также для лечения остеопороза.

Противопоказания. Биологически активная добавка достаточно хорошо переносится. К противопоказаниям относится только повышенная чувствительность к составляющим препарата или их абсолютная непереносимость.

Стоимость. Максимальная стоимость в российских аптеках за упаковку таблеток не превышает 150 рублей.

Сравнение с оригиналом. Самое основное преимущество аналога – низкая стоимость. Если необходимо слегка поправить уровень кальция в организме, то данный препарат вполне справится с этой ролью, однако потребует длительного приёма по причине небольшого содержания активных веществ в одной таблетке (50 миллиграмм кальция).

Если же требуется более срочная и качественная помощь организму, то придётся отдать предпочтение оригиналу, состав которого более богат кальцием и витамином D.

Все вышеописанные лекарственные препараты можно применять в период беременности и во время грудного вскармливания (непременно после консультации с лечащим врачом!) для предотвращения дефицита кальция.

Кальций-Д3 Никомед по отзывам на данный момент является одним из самых популярных препаратов для профилактики и лечения дефицита кальция. Однако в некоторых случаях не всегда разрекламированное и дорогое средство является единственным путём к отличному самочувствию.

Каким бы итоговый выбор не был, необходимо помнить, что любой медикамент категорически не рекомендуется принимать в качестве самолечения! В обязательном порядке необходима консультация с лечащим врачом. Даже на первый взгляд самый безопасный препарат может нанести серьёзный вред организму, по причине индивидуальных особенностей в здоровье человека.

2 (40%) 1 vote

Вконтакте

Лекарственная форма:  

таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)

Состав:

Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D 3 ) - 5.0 мкг (200 ME ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят*** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0 мг, аспартам - 1,00 мг.

*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.

**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62.0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.

***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот

0,0004 мг.
Описание:

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D 3

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

Показания:

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки н е применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D : Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением Функции печени : Коррекции дозы не требуется. ,

Пациенты с нарушением Функции почек : Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед ’ при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: >1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие:

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с. препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль, ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из (желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их ~ рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед:

- При одновременном применении диуретиков тиазидного" ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При - одновременном применении ^тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами-левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Прием пищевых продукснидаеттов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Дз

Особые указания:

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция- и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого - возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В - случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

- Во избежание передозировки,- необходимо учитывать. дополнительное поступление витамина D из других источников. - Кальций и - витамин D 3 , должны с осторожностью, применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные, 500 мг + 200 ME. Упаковка: По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, иод которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME.

По 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013478/01 Дата регистрации: 16.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель:   Представительство:   Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   24.02.2015 Иллюстрированные инструкции

Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед

Лекарственная форма
Таблетки жевательные (мятные).

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, мятная вкусовая добавка, повидон, магния стеарат, аспартам.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX: А12АХ

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д 3 .
  • Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.). Противопоказания
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз витамина Д.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Активная форма туберкулеза.
  • Саркоидоз.
    Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
    Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 .
    Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
    Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
    Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
    Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
    Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
    Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
    Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.
    Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
    В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
    В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  • Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
  • При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
  • Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д 3 Никомед должен быть не менее 3 часов.
  • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.
  • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д 3 Никомед.
  • Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д 3 .
  • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
  • У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. Особые указания
  • Кальций-Д 3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
  • Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д 3 из других источников.
  • Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
  • Кальций-Д 3 Никомед должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Форма выпуска
    Жевательные таблетки по 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
    3 года
    Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
    Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте.
    Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
    Без рецепта врача Производитель
    Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
    Никомед Фарма АС
    Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
    Nycomed Pharma AS
    Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10
  • Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

    Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

    Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

    Распределение и метаболизм

    99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Выведение

    Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Колекальциферол

    Всасывание

    Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

    Распределение и метаболизм

    Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

    Выведение

    Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

    Форма выпуска

    Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

    Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

    20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
    50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
    100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

    Дозировка

    Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

    Кальций-Д 3 Никомед

    Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

    Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

    Кальций-Д 3 Никомед Форте

    Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

    Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

    Продолжительность лечения

    При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

    При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

    Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

    Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

    Передозировка

    Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

    В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

    Взаимодействие

    Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

    Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

    Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

    ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

    При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

    Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

    Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

    Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

    Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

    Показания

    • профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
    • профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

    Противопоказания

    • гиперкальциемия;
    • гиперкальциурия;
    • нефролитиаз;
    • гипервитаминоз D;
    • почечная недостаточность тяжелой степени;
    • активная форма туберкулеза;
    • саркоидоз;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

    Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

    Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

    С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

    При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

    Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

    Препарат применяют в период лактации.

    Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

    Применение у детей

    Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

    Особые указания

    При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

    Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

    Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

    Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

    Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.