S m oto инструкция по применению. Возможные побочные явления и признаки передозировки

Фармакологигическая группа: средство Отофа относится к группе ансамицинов.

Форма выпуска и упаковка: прозрачный раствор от жёлтого до красного цвета, выпускается во флаконах по 10 мл из жёлтого стекла, с пипеткой, упаковка картонная, жёлтого цвета.

Состав препарата Отофа: Рифампицин, макрогол, аскорбиновая кислота, динатрия эдетат, калия дисульфит, лития гидроксид, вода очищенная. Действующее вещество (рифампицин) 2,6 %.

Фармакологическое действие

Действующим компонентом капель Отофа является рифампицин, который относится к группе полусинтетических антибиотиков. В основу его действия положено блокирование РНК-полимеразы, что в свою очередь нарушает образование РНК, которое нарушает синтез белков бактерий.

Эти ушные капли применяются практически при всех инфекциях наружного и среднего уха, но стоит помнить о резистентных штаммах, а также применения на протяжении длительного времени, что также может вызвать резистентность бактерий.

Фармакодинамика

действующим веществом лекарства является рифампицин

Препарат считается активным по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, таким как стафилококки, стрептококки, пневмококки, микобактерии туберкулёза, менингококки. При повышении концентрации лекарства можно добиться чувствительности таких бактерий, как кишечная палочка и протей.

Показания к применению

Применяется Отофа при инфекционных заболеваниях среднего и наружного уха, при травмах барабанной перепонки, слухового прохода, а также в постоперационный период на области среднего уха.

Способ применения

Для взрослых назначается применение три раза в день по пять капель препарата, для детей – два раза в день по три капли. При применении у детей до 1 года необходима особая осторожность. При этом ухо не обязательно закладывать, можно наклониться, чтобы капли вытекли естественным путём.

Применяют капли около семи дней, для более длительного применения необходима консультация с врачом. При отсутствии лечебного эффекта на протяжении 10 дней, следует пересмотреть тактику лечения.

Побочные действия

Побочные эффекты связаны с аллергической реакцией на компоненты Отофа, и могут проявляться в виде зуда, покраснения, отёчности, а также сыпью. Возможно окрашивание слухового прохода и барабанной перепонки в розовый цвет.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к использованию Отофа связаны с известными аллергическими реакциями на компоненты средства. Относительным противопоказанием является беременность и лактация, т.к. точных клинических данных воздействия на плод нет. Отофа может назначаться лишь в том случае, когда лечебный эффект больше, чем действие на плод.

Применение с другими лекарственными препаратами

Побочных эффектов при применении с другими лекарственными средствами не было замечено, но рекомендуется исключить применение других лекарственных средств, чтобы избежать неожиданных химических реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна, но каких-либо побочных реакций при увеличении дозы не наблюдалось. При выявлении каких-либо эффектов следует немедленно отменить применение препарата.

Меры предосторожности

На способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами не влияет.

Условия хранения

Цена и аналоги


Средняя цена на капли Отофа в среднем в России составляет 180 — 200 рублей.

Пожалуй, единственным аналогом данного лекарственного средства для ушей на нашем фармацевтическом рынке является Рифогал, в котором главным активным веществом также является рифампицин, выпускается в ампулах для внутривенного либо внутримышечного введения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача. Входит в состав списка Б.

Дополнительная информация

Раствор для ушей Отофа следует применять осторожно, т.к. при попадании ткани может оставлять следы. При непереносимости серы могут быть аллергические реакции. Также следует помнить, что перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом, так как самолечение может вызвать побочные эффекты при неправильной дозировке препарата, а также резистентность бактерий, после чего будет намного сложнее вылечить данную инфекцию.

Отофа (ушные капли) являются эффективным лекарством с антибактериальным действием, применяются для лечения ЛОР заболеваний.

Ушные капли Отофа выпускают в виде прозрачного раствора с красно-желтым оттенком.

Главный действующий компонент — рифамицин натрия, активный антибиотик.

Он используется для местного применения в ЛОР практике.

Препарат проявляет активное действие на разные группы бактерий и вредных микроорганизмов при лечении заболеваний среднего и наружного уха.

Показаниями к применению препарата служат:

  • гнойный отит;
  • средний отит в острой и хронической форме;
  • после операций на среднем ухе.

Антибиотик эффективно борется с таким группами возбудителей:

  • гемолитические стрептококки;
  • стафилококки;
  • гонококки;
  • пневмококки;
  • микобактерии туберкулеза;
  • с микроорганизмами, на которые не могут воздействовать антибиотики группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Ушные капли Отофа противопоказаны при индивидуальной непереносимости препарата. Данное лекарственное средство является препаратом с широким спектром действия, способно угнетать разные группы микроорганизмов, что ускоряет лечение и дает положительные результаты. Эффективен он и при лечении хронических и острых форм заболеваний ушей и его эффективность заметна уже в первые дни терапии, когда начинает уходить воспалительное проявление заболевания.

Наряду с положительными сторонами препарата, присутствуют и некоторые минусы. К примеру — антибиотик противопоказан при беременности и в период лактации. Также, Отофа в отличие от многих других ЛОР препаратов не обладает в своем составе обезболивающими компонентами, как прочие ушные капли. В целом Отофа, как ушные капли, зарекомендовал себя эффективным средством при терапии заболеваний ушей с различной этиологией. Очень радует то, что его можно использовать даже при присутствии перфорации барабанной перепонки, такого заболевания, как хронический отит.

Побочными эффектами при превышении дозировки средства, могут быть:

  • кожная сыпь;
  • покраснение барабанной перепонки.

Чаще всего побочные эффекты возникают из-за главного действующего вещества, антибиотика, который может вызвать аллергические реакции. Если у пациента присутствует аллергия на препараты, содержащие сульфиты, тогда необходимо заменить лекарство на адекватный и эффективный аналог, но с таким же эффективным и результативным действием.

Отофа: инструкция по применению для детей

У препарата Отофа инструкция по применению для детей подробно описывает правила использования средства, чтобы не вызывать побочных эффектов.

Прежде чем применять капли вы должны их немного погреть в руках, чтобы они приняли комнатную температуру.

Средство капается в ухо и через несколько минут следует наклонить голову, чтобы средство вылилось из ушной раковины.

Средний курс лечения обычно составляет не более 7 дней. В случае необходимости, врач может продлить курс лечения. В случае самостоятельного лечения, продления терапии, возможны осложнения.

Инструкция по применению для детей препарата Отофа рекомендует соблюдать предосторожность:

  • Старайтесь не прикасаться к открытому кончику флакона пальцами, чтобы избежать инфицирования раствора.
  • Не рекомендуется применять лекарство в комплексной терапии с прочими препаратами, оказывающими местное действие. Капли могут вступить в реакцию с компонентами других лекарственных средств и это приведет к нежелательным физико-химическим реакциям, нарушению целостности кожного покрова, появлению болевых ощущений, аллергии.
  • При первых признаках кожной сыпи и покраснения барабанной перепонки сразу прекращайте лечение и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Если после курса лечения длительностью 7 дней не наступило желаемого эффекта, также следует обращаться к врачу, чтобы он прописал другой медикамент для эффективной терапии.

При терапии среднего отита, детям рекомендуется 3 капли 3 р./сутки. Взрослым — по 5 капель 3 р./сутки. Курс лечения — не более 7 дней. При наружном и гнойном отите, детям 2 р./сутки необходимо залить препарат, а затем, наклонить голову, чтобы раствор вытек. Взрослым — по 5 капель 3 р./сутки. При терапии отитов разной формы, динамика наблюдается уже в течение первых 3 дней: исчезают болевые ощущения, чувство заложенности в ушах, качество слуха заметно улучшается. При этом, такие показатели присутствуют при отите среднего уха и гнойном отите.

При наружном отите очень часто проявляется зуд, боль в ушах, головная боль, височная, ощущается заложенность ушей и возможна также температурная реакция организма. И эти симптомы при применении лекарства исчезают, поэтому одним из самых эффективных и результативных при терапии таких заболеваний считается именно Отофа. Инструкция по применению для детей рекомендует применять это лекарство в ЛОР практике.

Отитом могут заболеть не только дети, но и взрослые в любом возрасте и это заболевание очень неприятно тем, что влечет за собой сильные болевые ощущения. Очень важно принимать меры терапии вовремя, когда отит не переходит в острые и хронические стадии, когда не нарушилось качество слуха. Если у ребенка развивается отит и родители не вовремя заметили заболевание, вполне возможно, что во взрослом возрасте проявит себя тугоухость и снижение слуха.

При помощи препарата Отофа можно предотвратить развитие нескольких стадий отита, о чем и свидетельствует инструкция по применению для детей, в которой присутствуют рекомендации по лечению наружного и среднего отита.

Отофа при беременности: можно ли применять без угрозы жизни ребенка

Отофа при беременности не рекомендована к приему, также, как и в период кормления ребенка грудным молоком. Это обусловлено тем, что клиническое исследование на предмет воздействия лекарства на состояние здоровья и плода в утробе матери, а также лактацию не проводилось, и пока нет данных о характере действия средства в период беременности, когда происходит вскармливание малыша грудью.

Но в том случае, когда врач видит целесообразность приема препарата, он с осторожностью может назначить лекарство Отофа при беременности. Что касается совместимости средства с прочими антибиотиками местного действия, которые используются при терапии ЛОР заболеваний, то врачи настоятельно не рекомендуют комбинировать препарат с другими лекарственными средствами. В результате соединения антибиотиков может произойти нежелательная реакция физического или химического свойства.

Если Врач все же назначил Отофа ребенку или при беременности, следует очень аккуратно применять препарат. Закапывайте разрешенное количество капель или вливайте то количество раствора, которое соответствует объему дозы капель. При лечении гнойного отита для применения препарата используется аттиковая канюль, что позволяет эффективно вводить раствор в ухо.

Эффективным аналогом препарата является Рифогал, в состав которого входит такой же активный антибиотик с широким спектром действия — рифамицин натрия. Это лекарственное средство применяется в виде инъекций. Стоимость капель Отофа начинается от 170 руб. Отзывы официальной медицины о препарате свидетельствуют об эффективности средства и появлении первых результатов терапии уже на второй-третий день начала лечения.

Положительным фактором, который и влияет на назначение Отофа больным, в том числе, и детям и при беременности, является его местное и поверхностное действие. Компоненты лекарства не всасываются в кровь, что уменьшает риск развития разных побочных эффектов, в том числе, и аллергических реакций.

Для пациентов лекарство удобно в применении, благодаря специальному наконечнику можно легко вводить капли, правильно дозировать препарат. Достоинством лекарства врачи и пациенты выделяют и такой момент, как низкая всасываемость компонентов лекарство в кровь. И именно поэтому, врач, хоть и осторожно, но может назначить медикамент для лечения отита при беременности и в период кормления грудным молоком.

Клинические исследования также не выявили негативного воздействия компонентов средства на состояние здоровья новорожденных и сегодня капли используют для лечения ушных заболеваний даже у самых маленьких пациентов ЛОР-кабинетов. Капли отпускаются в аптеках без рецепта, и вы можете приобрести их даже в интернет-аптеках с доставкой на дом.

Инструкция по применению

Отофа инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.

Состав

Состав (на 100 мл):

Действующее вещество:

Рифамицин натрия.................2,6 г, что соответствует 2 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Макрогол 400......................25,000 г

Аскорбиновая кислота...........0,500 г

Динатрия эдетат..................0,012 г

Калия дисульфит..................0,150 г

Лития гидроксид..................0,135 г

Очищенная вода..................до 100 мл

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Побочные действия

Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Беременность и период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Показания

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено

Цены на Отофа в других городах

Купить Отофа , Отофа в Санкт-Петербурге , Отофа в Новосибирске , Отофа в Екатеринбурге , Отофа в Нижнем Новгороде , Отофа в Казани , Отофа в Челябинске , Отофа в Омске , Отофа в Самаре , Отофа в Ростове-на-Дону ,

Рифамицин натрия (rifamycin)

Состав и форма выпуска препарата

Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 г, - 500 мг, динатрия эдетат - 12 мг, калия дисульфит - 150 мг, лития гидроксид - 135 мг, вода очищенная - до 100 мл.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы рифамицина, полученный из лучистого грибка Streptomyces mediterranei. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.

В низких концентрациях активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; в более высоких концентрациях активен в отношении Escherichia coli, Proteus spp.

Активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к полусинтетическим пенициллинам и цефалоспоринам. Не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками (за исключением рифампицина).

Фармакокинетика

Быстро всасывается при в/м введении. C max достигается через 30 мин, терапевтическая концентрация сохраняется 6-8 ч. С увеличением дозы в 4 раза, C max возрастает в 1.5-3 раза и при в/в введении выше, чем при в/м, но снижается быстрее. Не кумулирует. Связь с белками составляет 60-70%. Распределение: максимальная концентрация - в печени, меньше - в почках, легких, асцитической и плевральной жидкостях. Длительно задерживается в очагах воспаления. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется с образованием активного метаболита. T 1/2 - 2 ч. Выводится с желчью (60-90% в течение 8-24 ч), в незначительном количестве - почками. В кишечнике происходит частичное обратное всасывание, обусловливающее длительную циркуляцию в организме. При холестазе содержание в плазме возрастает.

При местном применении в форме ушных капель характеризуется низкой абсорбцией в системный кровоток.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифамицину микроорганизмами, в т.ч. гонорея, туберкулез.

Противопоказания

Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рифамицинам.

Дозировка

В/м взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 25 кг - по 500-750 мг каждые 8 и 12 ч соответственно; детям до 6 лет - по 125 мг каждые 12 ч.

В/в взрослым и детям с массой тела более 25 кг - 500 мг в сут; для детей с массой менее 25 кг - суточная доза составляет 10-30 мг/кг, кратность введения - 2-4 раза/сут.

При у взрослых и детей применяют местно 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны половой системы: дисменорея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: герпес, флебит (при в/в введении), индукция порфирии.

При местном применении в форме ушных капель: аллергические реакции, окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (видимое при отоскопии).

Лекарственное взаимодействие

Опиоиды, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифамицина.

При одновременном применении изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени (у больных с предшествующим заболеванием печени).

При одновременном применении рифамицин снижает активность пероральных , пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, мексилетин, токаинид), ГКС, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифамицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм).

Отофа - антибактериальное средство рифампицинового ряда для местного использования в оториноларингологической практике. Причиной развития воспалений среднего уха чаще всего является воздействие патогенных бактерий, устойчивых к воздействию антибиотиков. Это отдельные виды стрептококков и стафилококков, синегнойная и кишечная палочки, протей. В последнее время количество бактериальных штаммов, резистентных к пенициллинам, тетрациклинам, цефалоспоринам, макролидам возросло вдвое. Необходимо иметь в виду, что точные сведения о качественном и количественном составе патогенной микрофлоры и степень ее реагирования на действие различных антибактериальных средств врач может получить лишь через 2-4 дня после первого визита пациента. В этой связи при назначении местных антибиотиков предпочтение отдается препаратам с широким терапевтическим диапазоном, обладающие бактерицидным или бактериостатическим действием по отношению к большинству наиболее распространенных возбудителей. Одним из таких являются ушные капли Отофа от французской фармацевтической компании «Лаборатория доктора Бушара». В России препарат используется с 1998 года. Активный компонент препарата рифампицин обладает мощным бактерицидным действием на грампозитивные микроорганизмы, резистентные к воздействию других антибиотиков. Вступая во взаимодействие с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, он ингибирует образование бактериальной РНК. Важно, что рифампицин не взаимодействует по перекрестному принципу с другими антибактериальными средствами. Отофа хорошо зарекомендовала себя в клинических исследованиях у пациентов разных возрастных групп. Отмечено, что препарат значительно уменьшает выраженность болевого синдрома и гиперемии наружного слухового прохода, ощущение заложенности.

При использовании Отофы местные признаки воспаления купируются, как правило, на 4-5 день. Пациенты обычно хорошо переносят препарат: нежелательные побочные явления развиваются относительно редко (это касается как местных, так и системных побочных эффектов). Такие нежелательные реакции, как подавление иммунитета и дисбактериоз, свойственные антибиотикам, для Отофы не характерны. В редких случаях могут отмечаться кожные аллергические высыпания. Использование Отофы целесообразно в случаях продолжительного или вялотекущего течения воспалительного процесса в условиях устойчивости патогенной микрофлоры к применяемым антибактериальным средствам. Отофа эффективна и как средство монотерапии воспалительных заболеваний среднего и наружного уха, и в рамках комбинированной терапии совместно с другими препаратами. Фармакокинетика местных лекарственных форм рифампицина не изучалось в связи с практическим отсутствием системной абсорбции. Разовая доза - 5 капель в один слуховой проход. Кратность применения - 3 раза в сутки. Другая схема приема - залитие в ухо препарата на несколько минут дважды в день. Детская разовая доза - 3 капли. Средняя длительность медикаментозного курса - одна неделя. Особенность применения: перед закапыванием следует в течение нескольких минут подержать флакон в руке для нагревания капель до температуры тела (это позволит устранить дискомфорт, обусловленный попаданием в слуховой проход холодной жидкости). При контакте Отофы с предметами гардероба (или любой тканью) могут оставаться пятна.

Фармакология

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Форма выпуска

Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 г, аскорбиновая кислота - 500 мг, динатрия эдетат - 12 мг, калия дисульфит - 150 мг, лития гидроксид - 135 мг, вода очищенная - до 100 мл.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Средняя продолжительность курса терапии - 7 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.