Что важно знать про антидепрессант нового поколения нодепресс. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Адепресс - лекарство от депрессий и эмоциональных расстройств.

Состав, форма выпуска.

Выпуск Адепресса осуществляется в таблетированной форме. Данное средство покрыто пленочной оболочкой. Активным составляющим таблеток Адепресс является пароксетин, которого содержится в количестве 20 миллиграмм/таблетку. К остальным составляющим относят гидрофосфат кальция, примогель, стеарат магния и кукурузный крахмал. Покрывающая оболочка состоит из моногидрата лактозы, макрогола, диоксида титана, Опадрая.

Показания к применению таблеток Адепресс.

Средство Адепресс назначают при наличии следующих патологий:

Навязчивое настроение и действие (обсессивно-компульсивное расстройство);

Агорафобия и панический страх;

Стресс, после душевных и физических травм;

Тревожное состояние в социуме;

Постоянное состояние навязчивой тревоги;

Реактивная и тревожная, тяжелая эндогенная а также другие виды депрессий.

Противопоказания.

Нельзя применять таблетки Адепресс для лечения беременным и в лактационный период.

Инструкция по применению Адепресса.

Средство Адепресс принимается только по назначению специалиста, в один прием в сутки, утром одновременно с пищей. Таблетку глотают целиком, запив стаканом воды. Каждому пациенту доктор на протяжении нескольких недель индивидуально подбирает дозировку. Он учитывает вид и стадию патологии пациента.

При навязчивом настроении и действиях, связанных с обсессивно-компульсивным расстройством рекомендуемая лечебная величина дозы составляет 40–60 мг в день. Для достижения нужного результата дозу увеличивают понедельно на 10 мг, начиная с исходных 20 мг.

При лечении панического страха обычная норма Адепресса - 40 мг за сутки. Однако в зависимости от стадии дозировка повышается от 10 до 60 мг за сутки.

Пациентам при тяжёлом стрессе, после душевных и физических травм рекомендуется от 20-50 мг за сутки, также как и в остальных случаях повышая дозировку не больше, чем на 10 мг в неделю.

При тревожном состоянии в социуме, в течение двух недель пациент должен принимать по 20 мг за сутки. Однако если результат не достигнут, можно повышать дозировку постепенно (по 10 мг) до пятидесяти миллиграмм в сутки, с интервалом в 7 дней.

Ну а, чтобы избавиться от постоянного состояния навязчивой тревоги надо принимать 20 мг Адепресс за сутки.

Больной депрессией принимает в день 20 миллиграмм Адепресса, если нужно медленно увеличивая понедельное дозирование (по 10 мг) до нужного лечебного результата, но не превышая 50 мг.

Пациенты, у которых диагностированы проблемы с печенью, почками (почечная либо печёночная недостаточность), должны не превышать дозировку 20 мг Адепресса в день.

Многие пациенты, принимавшие таблетки Адепресс и писавшие о нем положительные отзывы, все же отмечают, что после улучшения не стоит сразу отменять его прием, так как, закончив лечение раньше времени, снова испытывали симптоматику своей болезни. Также, во избежание прогресса болезни, следует продлить терапию Адепрессом еще на некоторое время, от 4 месяцев до полугода. Ну, а в самых тяжелых случаях расстройств психики, следует увеличить срок, больше чем на 6 месяцев. В этом случае вероятность развития рецидива, значительно уменьшается. Стоит отметить, что отмена таблеток Адепресс должна осуществляться постепенно.

Особо важное внимание нужно уделить людям пожилого возраста. Дневная дозировка Адепресса для возрастных пациентов должна оставаться в пределах 40 мг.

Особые указания.

С осторожностью надо совмещать таблетки Адепресс с другими средствами. Если появилась такая необходимость, стоит обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Неграмотное сочетание таблеток Адепресс и других психотропных медикаментозных средств приводит к возможным нарушениям в составе плазмы и кроветворения, а также может спровоцировать кровотечение. Не рекомендуется принимать алкоголь и другие антидепрессанты в период лечения Адепрессом. В случае несоблюдения данной рекомендации, это способно привести к тяжелому общему состоянию, ухудшению работы сердца и даже спровоцировать состояние комы.

Побочные действия.

Больные, лечившиеся таблетками Адепресс, отмечают такое побочное действие, как кратковременное расстройство желудочно-кишечного тракта. Иногда бывают аллергические высыпания и повышенная потливость. Встречаются такие редкие побочные явления как: бессонница или сонливость, тревожное состояние и головокружения. Есть единичные случаи галлюцинаций, паники, судорог и маниакальных расстройств, нарушения зрения и сбои в мочеотделительной системе, также изменения в костно-мышечных тканях и гинекологические сбои у женщин, и урологические нарушения у мужчин, проблемы с сердечной системой. Но эти случаи очень не часто встречаются.

Передозировка таблетками Адепресс.

При неправильной дозировке у человека могут происходить: непроизвольные мышечные спазмы, изменения АД, приступы тошноты, учащенное сердцебиение, ажитация, лихорадка, головные боли, состояние тревоги и расширение глазных зрачков.

Аналоги Адепресса.

К аналогам Адепресса относятся препараты Золофт, Флуоксетин, Сиозам, Серлифт, Ленуксин и др.

Условия хранения.

Медикаментозное средство Адепресс годится к употреблению на протяжении 2 лет, со дня даты изготовления. Адепресс находится в группе с остальными медикаментозными средствами в списке Б. И поэтому должен храниться в особенных условиях: температура не должна превышать 25°C, а его место хранения обязано быть сухим. Адепресс стоит хранить подальше от местонахождения детей.

Адепресс – это антидепрессант, обладающий сильным противотревожным воздействием.

Форма выпуска

Адепресс выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых белой оболочкой. В поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя белого или почти белого цвета. Препарат производится также в виде капель для приема внутрь или таблеток с пленочной оболочкой.

Состав Адепресса

Основным действующим веществом Адепресса является пароксетина гидрохлорид в количестве 0,0228 г, что в пересчете на пароксетин составляет 0,020 г.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный;
Кальция фосфат двухосновный;
Магния стеарат;
Натрия карбоксиметилкрахмал;
Титана диоксид;
Оксипропилметилцеллюлоза;
ПВП (повидон);
Твин-80 (полисорбат);
Тальк.

Аналоги Адепресса

К лекарствам, содержащим пароксетин, относятся:

Актапароксетин;
Паксил;
Плизил;
Рексетин;
Апо-пароксетин;
Сирестилл.

Сходным, но менее выраженным воздействием, обладает Сертралин, который, как и Адепресс, используется при постоянной тревожности или повторяющихся панических атаках. Для снятия разовых тревожных расстройств могут подойти некоторые транквилизаторы без явных побочных эффектов, например, Грандаксин.

Если депрессия протекает без выраженной тревожности, то Адепресс, по отзывам врачей, может быть заменен антидепрессантами, одновременно влияющими на норадреналин и серотонин, например, Симбалтой или Икселом.

Фармакологическое действие Адепресса

Адепресс оказывает антидепрессивное действие и ослабляет тревогу.

Пароксетин селективно подавляет в центральной нервной системе обратный захват серотонина (5-HT) и усиливает серотонинергическую передачу. Эффект становится заметен через 1-2 недели.

При пероральном приеме 30 мг в сутки равновесная концентрация в плазме достигается в течение 7-14 дней. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 61,7 нг/мл за 5,2 часа. Абсорбция высокая. Пароксетин связывается с белками на 95%. В печени образуются неактивные метаболиты. Почками выводится 64% препарата, через ЖКТ – 36%.

Показания к применению Адепресса

Адепресс показан при тревожной, реактивной, рекуррентной, атипичной и постпсихотической депрессии. Кроме того, лекарство назначается при депрессивных состояниях различной этиологии:

Эпизодах биполярного расстройства;
Дистимии;
Алкоголизме;
Социофобии;
Агорафобии;
Депрессии на фоне шизофрении;
Генерализованной тревожности;
Посттравматическом стрессе;
Органических заболеваниях центральной нервной системы;
Обсессивно-компульсивных расстройствах;
Панических атаках.

Противопоказания

Адепресс запрещено принимать людям с высокой чувствительностью к активному веществу, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Если уже прописаны ингибиторы МАО, то данный антидепрессант можно назначать только через 2 недели после их отмены.

Способ применения и дозы Адепресса

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки утром. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Прием препарата в виде капель осуществляется из расчета 0,5 мг пароксетина на 1 каплю. Курс лечения длительный, и его результативность может быть оценена только через 6-8 недель.

Начальные суточные дозы Адепресса, по инструкции, зависят от вида депрессивного состояния и могут увеличиваться еженедельно на 10 мг, но без превышения максимальной дозы:

Депрессия – 20-50 мг. У пожилых и ослабленных больных, а также при почечной или печеночной недостаточности – 10-40 мг;
Обсессивно-компульсивное расстройство – 40-60 мг;
Паническая атака – 10-60 мг;
Социофобия – 20-50 мг;
Генерализованная тревожность – 20-50 мг;
Посттравматический стресс – 20-50 мг.

Побочные действия Адепресса

Адепресс может вызывать побочные действия со стороны нервной, мочеполовой и пищеварительной систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств в виде:

Бессонницы;
Сонливости;
Головокружения;
Парестезии;
Тремора;
Нервозности;
Амнезии;
Ажитации;
Астении;
Тревожности;
Снижения концентрации внимания;
Миалгии;
Мышечной слабости;
Миоклонии;
Миопатического синдрома;
Изменения вкуса;
Ухудшения зрения;
Задержки мочи;
Учащения мочеиспускания;
Снижения либидо;
Нарушения эякуляции;
Улучшения или ухудшения аппетита;
Сухости слизистых оболочек рта;
Запора;
Диареи;
Ринита;
Кожной сыпи;
Повышенного потоотделения.

Передозировка

Симптомы передозировки Адепресса:

Тошнота;
Рвота;
Тремор;
Мидриаз;
Сухость во рту;
Раздражительность.

При превышении дозы Адепресса, по инструкции, нужно промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения нужно соблюдать осторожность как при управлении транспортными средствами, так и при любых других потенциально опасных видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих литий, осуществляется под контролем уровня ионов лития в крови.

Адепресс, по отзывам врачей, с осторожностью следует назначать пожилым, а также пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие Адепресса

Препарат несовместим с ингибиторами МАО. Интервал между назначением должен быть не менее 14 дней.

Сочетание с триптофаном вызывает "серотониновый синдром" – ажитацию, тревожность, диарею.

Адепресс увеличивает концентрацию проциклидина.

При взаимодействии с непрямыми антикоагулянтами увеличивается время кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени, такие как фенитоин и фенобарбитал, снижают эффективность и концентрацию, а ингибиторы – увеличивают.

Риск возникновения побочных эффектов значительно повышается, если одновременно с Адепрессом принимать следующие антидепрессанты:

Амитриптилин;
Нортриптилин;
Имипрамин;
Флуоксетин;
Дезипрамин;
Тиоридазин;
Пропафенон.

Условия хранения

Адепресс следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Адепресс – это антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Для всех представителей этой фармакологической группы свойственен выраженный антидепрессивный эффект при назначении адекватной схемы лечения.

В одной таблетке препарата содержится 0,0222 г гидрохлорида пароксетина, что соответствует 0,020 г чистого пароксетина, выступающего действующим веществом. МНН – Пароксетин. Вспомогательные компоненты представлены гидрофосфатом кальция, кукурузным крахмалом, стеаратом магния.

В составе препарата содержится моногидрат лактозы.

Лекарственная форма

Форма выпуска Адепресс — таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. В одной упаковке отпускается тридцать таблеток – по десять штук в одном блистере.

Препарат Адепресс отпускается из аптеки по рецепту врача!

Фармакологические свойства

Пароксетин – это мощный ингибитор обратного захвата серотонина. Его антидепрессивное действие реализуется специфическим ингибированием захвата гидрокситриптамина нейронами головного мозга.

Не влияет на психомоторную функцию, не изменяет работу сердечно-сосудистой системы и не приводит к клиническим значимым изменениям параметров ЭКГ.

Фармакокинетика

Растворяется в желудке, где всасывается и поступает для переработки в печень. Более половины дозировки выводится с мочой, остальная часть с фекалиями. Быстрее всего выведение проводится желчными путями в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат показан при депрессии любого типа, в том числе, при реактивной и тяжелой форме депрессии, а также при депрессивных состояниях на фоне тревожности.

Эффективен в отношении обсессивно-компульсивного расстройства, в лечении симптоматики и предотвращении рецидивов панических атак, в том числе, при боязни открытых пространств.

Адепресc назначают при социальной фобии, социально-тревожных расстройствах, обширных тревожных и стрессовых расстройствах после травм.

Противопоказания

Применение препарата Адепресс противопоказано при известной индивидуальной непереносимости препарата и любых его компонентов. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы категорически противопоказано, так как может привести к развитию серотонинового синдрома.

Препарат запрещено использовать при нестабильной эпилепсии, во время беременности и грудного вскармливания. Лечение Адепрессом не практикуется в педиатрии, потому он противопоказан детям до восемнадцати лет.

Способ применения

Согласно инструкции, таблетки принимают раз в сутки, желательно в утреннее время. Принимать нужно во время приема пищи, не разжевывая. В зависимости от состояния пациента, через две-три недели дозировку можно изменять.

Эффективность при депрессии развивается постепенно. Некоторые пациенты нуждаются в повышении дозировки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента суточная дозировка может быть увеличена на десять миллиграмм раз в неделя до тех пор, пока не будет обнаружена минимальная эффективная дозировка.

Максимальная суточная доза пароксетина — 50 мг.

При обсессивно-компульсивном расстройстве терапию начинают с минимальный дозировок, рекомендуемыми для лечения являются стандартные удвоенные дозировки. У некоторых пациентов улучшение отмечается только после применения максимальной суточной дозировки в 60 мг.

При панических расстройствах наращивание дозировки должно быть плавным. Это обусловлено возможностью временного усиления симптоматики панических расстройств в начале лечения препаратом Адепресс.

В зависимости от клинического состояния пациента необходимо проводить поддерживающее лечение для предотвращения возможных рецидивов. Курс поддерживающей терапии может составлять до восьми месяцев после окончания основного курса, а при обсессивно-компульсивном расстройстве – от десяти месяцев.

Не следует резко отменять препарат для предотвращения развития синдрома отмены.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в сыворотке крови может быть выше, чем у других возрастных категорий пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальных дозировок.

Курс лечения может быть длительным. При лечении депрессии он составляет несколько месяцев, а при обсессивно-компульсивном расстройстве может составлять от полугода.

При болезнях печени и почек

Пациентам с выраженной формой почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин либо при печеночной недостаточности необходимо снижать дозировку. Это связано с тем, что концентрация препарата в крови таких пациентов выше, чем обычно. Дозировку снижают до нижнего предела диапазона дозирования.

Отмена препарата

Как и при лечении другими психотическими препаратами, отмену Адепресса следует проводить постепенно. Во время отмены применяют режим плавного снижения дозировки препарата. Оптимальная скорость снижения дозировки – десять миллиграмм в неделю.

После того как принимаемая дозировка достигнет начальной, ее нужно принимать еще неделю перед полным прекращением лечения Адепрессом. При появлении признаков синдрома отмены лекарства после снижения дозировки или отмены препарата, целесообразно вернуться к лечению прежними концентрациями препарата Адепресс. Позже можно повторить попытку снижения дозировки, но медленнее.

Дозировку нужно тщательно подбирать в течение первых трех недель, а затем корректировать в зависимости от того, как хорошо средство устраняет симптомы патологии.

Побочные реакции

Побочные эффекты препарата характерны для всех представителей этой фармакологической группы. В таблице они представлены по частоте проявления и группам органов.

Система органов/Частота	Часто	Нечасто	Редко
Кровь и лимфа	Кровоточивость слизистых оболочек и кожи	Тромбоцитопения
Иммунная система			Аллергические реакции
Эндокринная система			Синдром недостаточной секреции вазопрессина
Метаболизм	Повышение уровня холестерина	Снижение аппетита	Гипонатриемия
Психика	Сонливость, бессонница, ажитация	Спутанность сознания, галлюцинации	Маниакальные реакции
Органы зрения	Нечеткость зрения		Острая глаукома
Сердце и сосуды		Тахикардия, гипотензия
Дыхательная система	Зевота
ЖКТ	Тошнота	Запоры, диарея, сухость во рту	Кровотечение в ЖКТ
Гепатобилиарная система		Повышение концентрации печеночных ферментов	Желтуха, медикаментозный гепатит
Кожный покров		Повышенная потливость	Кожные высыпания, реакции фоточувствительности
Мочевыделительная система		Задержка мочевыделения	Недержание мочи
Репродуктивная система	Сексуальная дисфункция		Галакторея
Общие расстройства	Увеличение массы тела, астения		Периферическая отечность

Симптомы, напоминающие побочные реакции, могут быть спровоцированы основным заболеванием. Сюда относятся головокружение, тремор, головные боли, экстрапирамидные расстройства, конвульсия.

Очень редко развивается серотониновый синдром, включающий спутанность сознания, галлюцинации, миоклонус, тахикардию, тремор. В тяжелых случаях развиваются такие тяжелые признаки, как кома и угнетение дыхания. Экстрапирамидные расстройства наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями либо при параллельном лечении нейролептиками.

Симптоматика отмены

Отмена препарата может сопровождаться комплексом симптомов, включающим головокружение, расстройства чувствительности, тревожность, головную боль. Более редкими проявлениями являются тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, диарея.

Как и при лечении другими антипсихотиками, резкая отмена препарата Адепресс может приводить к негативным последствиям. Они выражаются в таких симптомах, как парестезия, звон в ушах, нарушения сна, тревога, тошнота, тремор. Может проявляться спутанность сознания, повышенная потливость, ажитация.

У большинства пациентов эта симптоматика является легкой или умеренной. Она устраняется самостоятельно без дополнительного лечения.

Совместимость с алкоголем

Препарат не усиливает седативное воздействие алкоголя на работу центральной нервной системы. Однако при алкоголизме и алкогольной интоксикации применение препарата целесообразно только под наблюдением врача.

Передозировка

При передозировке таблетками Адепресс наблюдаются побочные действия, а также дополнительные симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры, головные боли, тревожность, тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать сочетания Адепресса с другими препаратами СИОЗС, а также активными ингибиторами печеночных ферментов. Запрещено применение с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, рисперидоном, противоаритмическими средствами.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с серотонинергическими препаратами, пимозидом, ритонавиром, проциклидином, антиконвульсантами.

Аналоги и цена

Купить препарат Адепресс можно по цене от 1758 до 1959 рублей за упаковку.

Более дешевые синонимы препарата:

Аналоги должен прописывать лечащий врач с рецептом на латинском языке. Рецепт может содержать назначение препаратов Paxil, Adepress и других на основе пароксетина. Купить лекарство по фото рецепта нельзя, так как рецепт извлекается в аптеке.

Антидепрессант.

Препарат: АДЕПРЕСС

Активное вещество: paroxetine
Код АТХ: N06AB05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: ЛС-002455
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол /полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000/, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), ? 1 -, ? 2 - и?-адренорецепторам, а также к допаминовым (D 2), 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным и гистаминовым H 1 -рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Поскольку пароксетин подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании происходит частичное поглощение эффекта "первого прохождения" через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие уровни пароксетина в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Метаболизм

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате "первого прохождения" через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Выведение

T 1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 64% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется с желчью через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста, при этом диапазон плазменных концентраций почти совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ

Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

Паническое расстройство, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

Социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

Генерализованное тревожное расстройство;

Посттравматическое стрессовое расстройство.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки следует принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматическом стрессовом расстройстве для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес.

Следует избегать резкой отмены препарата. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата следует проводить постепенно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко - судороги, мании; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко - задержка мочи.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; редко - гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

Нестабильная эпилепсия;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Адепресс пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Адепрессом назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Адепресса возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Адепрессом.

В течение первых нескольких недель терапии Адепрессом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность,тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или этанолом (алкоголем), возможны изменения на ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременный прием антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р 450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость).

При одновременном назначении Адепресса с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС возможно нарушение процесса свертывания крови.

Одновременное назначение Адепресса с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении Адепресса с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Адепресс: инструкция по применению и отзывы

Адепресс – препарат антидепрессивного действия, предназначенный для лечения эмоциональных расстройств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Адепресса).

Состав 1 таблетки:

Активное вещество: пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) – 20 мг;
Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), магния стеарат, крахмал кукурузный;
Состав пленочной оболочки: Opadry II [лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Адепресса – пароксетин, является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, антидепрессантом, эффективным при лечении панических расстройств и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Селективный захват 5-НТ нейронами при метаболизме пароксетина не нарушается. Вещество характеризуется низким аффинитетом к м-холинорецепторам. В отличие от трициклических антидепрессантов пароксетин обладает низким аффинитетом к α 1 -, α 2 - и β-адренорецепторам, 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным, допаминовым и H 1 -гистаминовым рецепторам.

Адепресс не оказывает негативного влияния на психомоторные функции, не усиливает угнетающее действие на них этанола.

Согласно данным исследования, в котором изучалось поведение и электроэнцефалография пациентов, пароксетин демонстрирует слабые активирующие свойства в случаях, когда применяется в более высоких дозах, чем необходимо для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев на фоне терапии препаратом не было выявлено значительного изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений и электроэнцефалографии.

Фармакокинетика

После приема Адепресса внутрь пароксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму при первом прохождении через печень.

Максимальная концентрация в плазме, составляющая 61,7 нг/мл, достигается в течение 5,2 ч.

Равновесные концентрации достигаются в течение 7–14 дней после начала приема препарата, в ходе дальнейшей длительной терапии фармакокинетические параметры пароксетина не меняются. Клинические эффекты Адепресса (терапевтические и побочные) не коррелируют с его плазменной концентрацией.

Пароксетин подвергается первому прохождению через печень, поэтому его количество в системной циркуляции меньше абсорбируемого из желудочно-кишечного тракта. В случае увеличения дозы препарата или многократного дозирования отмечается частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса. Вследствие этого у пациентов, у которых при приеме Адепресса в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме, возможно повышение плазменной концентрации препарата и колебание фармакокинетических параметров.

Активное вещество экстенсивно распределяется в тканях. Согласно фармакокинетическим расчетам, только 1% присутствует в плазме, при этом в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Пароксетин является ингибитором ферментной системы CYP2D6, метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов – полярных и конъюгированных продуктов окисления и метилирования, которые обладают слабой фармакологической активностью, не влияют на терапевтическое действие препарата и быстро выводятся из организма.

Из организма пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов в две фазы: 1 фаза – в результате первого прохождения через печень, 2 фаза – контролируется системной элиминацией. Период полувыведения пароксетина варьирует, но в среднем составляет 21 ч.

Выводится: почками с мочой – 64% дозы (в неизмененном виде – не более 2%), через кишечник (вероятно, через желчь) – 36% дозы (в неизмененном виде – менее 1%).

При увеличении дозы и/или продолжительности лечения отмечается нелинейная зависимость фармакокинетических параметров пароксетина от дозы.

У пациентов с нарушенной почечной/печеночной функцией и у пожилых людей плазменная концентрация препарата увеличивается, однако совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

Показания к применению

В качестве показаний в инструкции к Адепрессу указаны следующие состояния:

Все типы депрессии, в том числе реактивная, тяжелая эндогенная, тревожная;
Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли и действия);
Паническое расстройство, агорафобия (боязнь открытого пространства);
Социально-тревожное расстройство;
Генерализованное тревожное расстройство (общая устойчивая тревога);
Стрессовое посттравматическое расстройство.

Противопоказания

Нестабильная эпилепсия;
Период беременности и лактации;
Детский возраст;
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и период 14 дней после их отмены;
Повышенная чувствительность к компонентам в составе Адепресса.

Препарат с осторожностью должен применяться в следующих случаях: печеночная/почечная недостаточность, судорожные состояния, эпилепсия, патологии сердца, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, мания, пожилой возраст, проведение электроимпульсной терапии, наличие заболеваний или факторов, повышающих риск кровоточивости, а также одновременное применение препаратов, повышающих вероятность развития кровотечения.

Адепресс, инструкция по применению: способ и дозировка

Лекарство необходимо принимать 1 раз/сутки утром во время еды. Таблетку не разжевывают и запивают большим количеством воды.

Необходимо учесть, что Адепресс без назначения врача применять нельзя. Дозировку медикамента врач подбирает индивидуально, опытным путем в течение 1-2 недель.

Депрессия. Средняя доза – 20 мг в сутки (1 таблетка), при необходимости ее постепенно увеличивают, раз в неделю добавляя по 10 мг. Суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки;
Обсессивно-компульсивное расстройство. Начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сутки. Доза увеличивается еженедельно на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемое количество Адепресса составляет от 40 до 60 мг в сутки;
Панические расстройства. Начальная доза – 10 мг/сутки. Увеличение дозировки рекомендуется проводить на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут. Максимальная – не более 60 мг/сутки;
Социально-тревожные расстройства. Начальная доза составляет 20 мг/сутки. Если эффект отсутствует в течение 2 недель, она может быть увеличена до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалом не менее недели, в зависимости от клинического эффекта;
Посттравматическое стрессовое расстройство. Начальная дозировка составляет 20 мг/сутки. В индивидуальных случаях рекомендуется увеличение дозы до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в зависимости от клинического эффекта;
Генерализованное тревожное расстройство. Начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сутки.

Назначаемая пациентам с почечной или печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/суки.

В инструкции к Адепрессу обращается внимание на то, что для пожилых пациентов количество принимаемого пароксетина в сутки не должно превышать 40 мг.

Чтобы не допустить рецидива заболевания, необходимо проводить профилактическую терапию. После исчезновения ярких симптомов, курс должен продолжаться не менее 4-6 месяцев, а при более сложных заболеваниях (таких, например, как панические расстройства) срок применения Адепресса увеличивается.

Необходимо иметь в виду, что резкая отмена препарата может привести к ухудшению состояния и рецидиву, поэтому прекращение приема Адепресса следует проводить постепенно.

Побочные действия

Применение Адепресса может привести к сонливости или же, наоборот – бессоннице, а также к приступам головокружения, тревоге. Редко прием препарата приводит к галлюцинациям, судорогам, маниям, еще реже возможны панические расстройства. По отзывам, данный антидепрессант вызывает подобные реакции в единичных случаях.

В ходе приема препарата могут наблюдаться нарушения костно-мышечной, мочевыделительной системы, расстройство половой системы, ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, а также ухудшение зрения.

Чаще всего применение Адепресса вызывает такое побочное явление, как временное расстройство желудка, а также аллергические реакции (чаще в форме различного рода кожных высыпаний) и усиленное потоотделение.

Передозировка

Передозировка Адепресса может проявляться в виде тошноты, расширения зрачков, лихорадки, изменения АД, тахикардии, головной боли, непроизвольных мышечных сокращений, ажитации, тревожности.

В редких случаях у пациентов, которые одновременно с Адепрессом принимали алкоголь и/или другие психотропные средства, могут отмечаться изменения на электрокардиограмме, возможна кома.

Особые указания

В течение первых нескольких недель лечения пациент должен находиться под тщательным контролем, что связано с возможными суицидальными попытками.

Адепресс с особой осторожностью должен применяться у пациентов, получающих нейролептики, поскольку имеется риск развития злокачественного нейролептического синдрома.

У некоторых больных сахарным диабетом при приеме пароксетина требуется коррекция инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

В случае развития судорог или появления первых признаков мании Адепресс следует немедленно отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пароксетин не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные функции человека. Тем не менее пациентам рекомендуется отказаться или как минимум соблюдать предельную осторожность при вождении автомобиля и выполнении любых других потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Адепресс противопоказано назначать беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Профиль эффективности и безопасности пароксетина в детском и юношеском возрасте не установлен, поэтому Адепресс не рекомендован к применению в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

Для лечения пожилых пациентов Адепресс необходимо применять с осторожностью. Следует учитывать вероятность развития гипонатриемии.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства и пища не влияют на степень всасывания и фармакокинетику пароксетина.

Адепресс способен усиливать токсические эффекты этанола.

При сочетании с варфарином пароксетин увеличивает время кровотечения, однако на протромбиновое время не влияет.

Адепресс нельзя назначать в период терапии ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.

В случае одновременного применения атипичных нейролептиков, препаратов фенотиазинового ряда, трициклических антидепрессантов, нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты возможно нарушение процесса свертывания крови.

Пациентам, получающим ингибиторы ферментов печени, может потребоваться уменьшение суточной дозы Адепресса.

Пароксетин способен усиливать эффекты серотонинергических препаратов (например, трамадола, суматриптана).

При одновременном применении препаратов лития и триптофана отмечается взаимное усиление действия.

Пароксетин намного слабее, чем антидепрессанты, ингибирующие захват норадреналина, подавляет гипотензивное действие гуанетидина.

Фенитоин и другие противосудорожные средства могут снижать плазменную концентрацию пароксетина и увеличивать частоту побочных эффектов.

Пароксетин ингибирует систему цитохрома Р 450 , поэтому может усиливать эффекты (в т. ч. побочные) непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фенотиазиновых нейролептиков, трициклических антидепрессантов, антиаритмиков класса 1 С, фенитоина и метопролола.

Аналоги

Аналогами Адепресса являются: Золофт, Флуоксетин, Ленуксин, Серлифт, Серената, Ципралекс, Сиозам, Серлифт, Ленуксин, Седопрам и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.